Энтерожермина инструкция по применению взрослым таблетки

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Препарат Энтерожермина^® — это лекарственный препарат, содержащий споры бактерии Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина^® применяют для:
• профилактики и лечения кишечного дисбактериоза – изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
• лечение с целью восстановления кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
• лечения острых и хронических желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, у взрослых и детей (включая детей грудного возраста), связанных с отравлениями, нарушениями нормального баланса кишечной микрофлоры (кишечным дисбактериозом) и дефицитом витаминов в организме (авитаминозом).
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Её баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.

Не применяйте препарат Энтерожермина^® если у Вас аллергия на споры полирезистентной к антибиотикам Bacillus clausii.

Перед применением препарата Энтерожермина^® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма) (см. раздел 4).
В случае применения препарата Энтерожермина^® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Из-за отсутствия данных по применению у беременных, не рекомендуется применять препарат Энтерожермина^® во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина^® на фертильность человека нет.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые: 2-3 капсулы в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Дети: 1-2 капсулы в день.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в виде суспензии.
Если Вы приняли препарат Энтерожермина^®
больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина^®
больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина^®
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина^®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина^®
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают: 
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна (менее 1 на 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота не известна (менее 1 на 10 000 человек):
присутствие Bacillus clausii в крови (бактериемия, септицемия или сепсис), если снижены защитные механизмы организма (см. раздел 2).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на блистере и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Одна капсула препарата Энтерожермина^®
содержит
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470); состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Одна капсула содержит 2 млрд спор Bacillus clausii.

Препарат поставляется в виде капсул 2 миллиарда спор в блистерах.
Твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
По 12 капсул в ПВХ/ПВДХ/Aл блистере. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Отпускается без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Милан, Италия
Производитель:
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.,
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях для Грузии, Азербайджана, Армении, Кыргызстана, Монголии, Узбекистана, Беларуси, Туркменистана, Таджикистана следует направлять по адресу:
ООО «МЕДИПАЛ», Российская Федерация 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б, Тел. +7 800 333 93 98; www.medipal.ru
Представительства ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Беларусь: 220035, г. Минск, улица Репина, 4-465, Тел: +37 517 377 18 08;
Представительство ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Узбекистан: 100015, г. Ташкент, ул. Ойбека, д. 24, Тел: +99 878 122 06 08.

Действующее вещество: 1 капсула содержит смесь спор полирезистентного штамма  Bacillus clausii 2х10 9 ;

Вспомогательные вещества: каолин, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Капсула : желатин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета к цвету слоновой кости.

Фармакологическая группа. Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07FА.

Фармакологические.

Препарат Энтерожермина ® — суспензия спор Bacillus clausii , которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.

Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате лечения лекарственными средствами, которые приводят к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать различные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминозу, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применения препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентов споры Bacillus clausii проходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Показания.

• Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминозу.
• Вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Возраст до 5 лет включительно.

Препарат обладает высокой степенью гетерологическая резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота.

Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказаний по применению препарата в период беременности и кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Взрослым — по 2-3 капсулы в сутки

детям в возрасте от 5 лет — по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.

Если пациенту трудно глотать твердые капсулы (особенно если это ребенок раннего возраста), лучше принять суспензию для перорального применения.

Длительность применения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 5 лет.

Детям до 5 лет препарат назначать в форме суспензии для перорального применения.

На данный момент не было никаких сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания и крапивницы, ангионевротический отек.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Очень важно сообщать о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза / риск этого лекарственного средства.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

№ 12 № 24 (12х2): по 12 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Состав

В одном флаконе (5 мл) содержится:
активное вещество: споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам — 2 миллиарда;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 5 мл.

Форма выпуска

Суспензия для перорального применения 2 миллиарда / 5 мл. По 10 флаконов

Фармокологическое действие

Фармакодинамика

Энтерожермина – это препарат, состоящий из суспензии спор Bacillus clausii, являющихся нормальными обитателями кишечника, без патогенной активности.
При применении внутрь, споры Bacillus clausii, благодаря их высокой устойчивости, как к химическим, так и физическим агентам, преодолевают кислотный барьер желудочного сока и невредимыми достигают кишечного тракта, где они трансформируются в метаболически активные вегетативные клетки.
Применение Энтерожермины способствует восстановлению измененной микрофлоры кишечного тракта вследствие применения противомикробных агентов различного происхождения. Кроме того, Bacillus clausii обладают способностью вырабатывать различные витамины, в особенности группы В, что также вносит свой вклад в коррекцию дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков и химиотерапевтических агентов.
Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.
В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина® можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.
Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов (если не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы), цефалоспоринов (частичная устойчивость в большинстве случаев), тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов (за исключением гентамицина и амикацина), хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, клиндамицина, изониазида, циклосерина, новобиоцина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты (промежуточная устойчивость) и метронидазола.

Фармакокинетика

Поскольку препарат Энтерожермина® представляет собой не химическое вещество, а споры бактерий, которые должны оставаться в желудочно-кишечном тракте, нет необходимости в проведении исследований по всасываемости, распределению, метаболизму и выведению (исследования ADME).

Побочные действия

Имеются сообщения об аллергических реакциях, таких, как сыпь и крапивница, полученных в ходе применения препарата.

Особые условия

Возможное наличие видимых включений во флаконах Энтерожермины® обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.
Встряхивайте флакон перед применением.
Данный препарат не противопоказан для применения при целиакии (или глютеновой болезни).

Показания

— Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза при желудочно-кишечных расстройствах, связанных с пищевыми отравлениями или с нарушением микрофлоры кишечника и авитаминозом (вследствие нарушения всасывания и усвоения витаминов в кишечнике).
— Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.
— Острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе инфекционные, вызванные бактериями или вирусами) у взрослых и детей.
— Лечение дисбактериоза кишечника, сопровождающего течение различных заболеваний, в том числе с поражением пищеварительного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, хронические заболевания печени и желчевыводящих путей и т.д)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.

При беременности и кормлении

Прием данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Меры предосторожности

В случае использования Энтерожермины во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Данный препарат предназначен только для перорального приема. Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать в перерывах между приемом доз антибиотика.
В случае если клиническое состояние ухудшилось или улучшения не наступило через 2-3 дня лечения и при появлении следующих симптомов: жара, рвоты, крови или слизи в кале, сильной жажды, сухости во рту, пациент должен обратиться к своему лечащему врачу.

Дозировка

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Особые условия хранения