Эрбисол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Дата согласования: 18.02.2008

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

в ампулах по 1 или 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол^® активизирует иммунную систему и вследствие этого ускоряет восстановление поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3^—, 16⁺, 56⁺) и Т-киллеры (CD3⁺, 16⁺, 56⁺), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, не способных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. В тоже время Эрбисол^® обладает иммунокорригирующим действием и, при нарушениях иммунологического состояния, способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh1-хелперы и Т-киллеры и ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для остановки аутоиммунных и аллергических процессов. В зависимости от состояния иммунной системы организма, препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, фактора некроза опухолей, ИЛ-2 и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Эрбисол^® потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем, уменьшает их токсическое побочное действие.

Эрбисол^® ускоряет процесс репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к заживлению трофических язв, травматических, послеоперационных и гнойно-септических ран, травм, а также консолидации костных отломков при переломах, излечению пародонтитов и пародонтозов.

Эрбисол^® эффективен при лечении острых и хронических гепатитов различной этиологии, включая токсические, медикаментозные и вирусные гепатиты, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах Эрбисол^®, кроме того, активирует цитотоксические Т-лимфоциты (CD8⁺) и Т-киллеры (CD3⁺, 16⁺, 56⁺), ответственные за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, повышая их уровень содержания в крови в 4–6 раз, что способствует ускорению элиминации вируса. В тоже время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Эрбисол^® к препаратам, снижающим степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, однако лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения, продолжающуюся 2–5 дней. Эрбисол^® способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет четкий антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровней билирубина и трансаминаз. Это приводит к более быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Активизируя функции печени, препарат способствует ускорению удаления из организма посторонних токсических агентов и токсических продуктов его жизнедеятельности.

При ХОБЛ и бронхиальной астме при дыхательной недостаточности применение Эрбисола^® снижает явления нейтрофильного воспаления, чрезмерная активация которого обусловливает необратимые изменения при обструкции бронхов за счет деструкции эластичных коллагеновых структур легких. Уменьшение клеточного воспаления способствует улучшению функции внешнего дыхания, что влияет на уровень тканевой гипоксии и энергетической обеспеченности клеток, уменьшает влияние токсинов и иммунокомплексов на мембраны, усиливает катехоламинсвязывающую функцию мембран эритроцитов, уменьшает относительную вязкость эритроцитарной суспензии и способность эритроцитов к агрегации, увеличивает деформируемость эритроцитов, что способствует уменьшению вязкости крови и улучшению микроциркуляции. Клиническое действие Эрбисола^® проявляется в значительном ослаблении выраженности клеточных проявлений заболеваний, приросте динамических показателей функции внешнего дыхания, уменьшении кратности применения ингаляционных бронхолитиков.

При инсулинозависимом сахарном диабете Эрбисол^®, ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, уменьшает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации изменений углеводного и липидного обменов, уменьшению перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или ликвидации клинических проявлений заболеваний и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. В комплексной терапии Эрбисол^® положительно влияет на лечение нейропатий, макро- и микродиабетических ангиопатий, улучшает микроциркуляцию, предотвращает развитие гангрены. При первично выявленном сахарном диабете способствует значительному уменьшению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулинонезависимым сахарным диабетом Эрбисол^® выравнивает показатели метаболизма, улучшает сократительную способность миокарда. Эрбисол^® способствует улучшению качества жизни больных сахарным диабетом.

При онкозаболеваниях Эрбисол^®, в отличие от других иммуномодуляторов, не стимулирует разбалансированную иммунную систему больных, а, прежде всего, способствует ее коррекции, нормализуя иммунный статус, за счет активизации Т-лимфоцитов, Тh1-хелперов и Т-киллеров и ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета. Препарат активизирует также макрофаги и натуральные киллеры (NК-клетки) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез α- и γ-интерферона и фактора некроза опухоли. Это приводит к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с хирургическим вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией способствует их эффективному уничтожению. Эрбисол^®, как препарат сопровождения, при химио- и радиолучевой терапии значительно повышает эффективность лечения по двум направлениям. Во-первых, как репарант, гепато- и иммунопротектор, защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая повреждения. Во-вторых, как иммунокорректор, препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса больных после лечения до параметров, сопоставимых с параметрами иммунного статуса здоровых людей. Это позволяет, в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует, в дальнейшем, увеличению их роли и улучшению качества жизни больных.

При клинических исследованиях, проведенных у больных, применявших Эрбисол^®, отмечено уменьшение количества повторных интенсивных курсов химио- и радиолучевой терапии, требуемых в ближайшие сроки, а также снижение частоты возникновения новых метастатических узлов в период между плановыми курсами лечения.

Эрбисол^® является адаптогеном, повышающим защитные и приспособительные функции организма. Рекомендуется применять в комплексной терапии последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения. Препарат проявляет радиопротекторный эффект, что связано с его мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами, активацией процессов репарации как на клеточном, так и на генетическом (активизирует ДНК-полимеразу-В — репарант генетического кода) уровнях, нормализацией функции печени для эффективного удаления экзогенных токсических агентов.

Эрбисол^® активирует иммунную систему, что имеет важное значение в геронтологии, т.к. в процессе жизнедеятельности накапливается большое количество аномальных клеток, многие из которых находятся в «дремлющем» состоянии и активируются при ослаблении иммунной системы. Эрбисол^® способствует восстановлению функции иммунной системы, когда активированные N- и Т-киллеры имеют возможность уничтожить аномальные клетки, а макрофаги в некоторой степени способствовать улучшению функции органов и тканей, которые нарушены у людей пожилого возраста.

Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 5–7 день и достигает максимальных значений на 20–21 день, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще 8–10 дней. Репаративное действие начинает развиваться на 2–3 сут лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2–3 инъекций препарата.

Гастроэнтерология:

гепатиты различной этиологии (включая вирусные, а также медикаментозные гепатиты, вызванные применением антибиотиков, интерферонов, химиопрепаратов и других лекарственных препаратов);

гепатопатии;

гепатозы;

цирроз печени;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивные гастродуодениты;

неспецифический язвенный колит.

Токсикология:

активизация дезинтоксикационных функций печени.

комплексное лечение лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения (препарат обладает выраженными адаптивно-корригирующими свойствами, повышая компенсаторные и защитные функции организма).

Эндокринология:

сахарный диабет;

аутоиммунный тиреоидит.

Терапия:

неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты);

метаболические дистрофии органов;

ангиопатии;

для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов;

Аллергология:

аллергические и аутоиммунные заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, атопический дерматит, атопический риноконъюнктивит).

Геронтология:

функциональная недостаточность печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы, связанная с возрастными нарушениями;

для повышения физической активности и устранения астенического синдрома;

для повышения потенции.

Стоматология:

пародонтит;

пародонтоз.

Хирургия и травматология:

травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны;

переломы (для ускорения консолидации костных отломков);

трофические язвы различной этиологии;

диабетическая ангиопатия;

пролежни.

Онкология:

при хирургическом лечении профилактика метастазирования и ускорения заживления ран;

при химио- и радиолучевой терапии в комплексе, как препарат сопровождения, в качестве гепато-, иммунопротектора и репаранта;

в реабилитационном и межкурсовом периодах — также в качестве иммунокорректора и репаранта, для активизации противоопухолевой защиты организма.

В/м, в/в или в/а. Взрослым — по 2–4 мл ежедневно. Лечебный курс — 20 дней и, учитывая хроноритмы организма, однократное введение желательно назначать вечером, перед сном, в 20–22 ч, через 2–3 ч после еды, а в случае двукратного введения — дополнительно назначать в 6–8 ч за 1–2 ч до еды, если не оговорены другие сроки. Курсовая доза — 40–80 мл.

При гепатопатиях, обострении воспалительных процессов, аутоиммунных, аллергических заболеваниях: взрослым — по 2 мл ежедневно в течение 20 дней.

При ранах, пародонтитах и пародонтозах: взрослым, первые 10 дней — по 4 мл, а следующие 10 дней (в случае необходимости) — по 2 мл. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез Эрбисола^® с катода на десны.

Больным ХОБЛ и бронхиальной астмой при дыхательной недостаточности І степени: взрослым — по 2 мл в/м 1 раз в сутки в 20–22 ч первые 3 дня, потом 5 дней — по 2 мл 2 раза в сутки в 17 и 20–22 ч и 7 дней — по 2 мл 1 раз в сутки в 20–22 ч. Препарат вводят через 2–3 ч после еды попеременно в обе ягодицы. Всего на курс лечения необходимо 40 мл.

При ХОБЛ и бронхиальной астме с дыхательной недостаточностью ІІ степени: в течение первых трех дней — по 2 мл 1 раз в сутки в/м в 20–22 ч, а следующие 10 дней вводят дважды: в 17 и 20–22 ч по 2 мл в/м, затем в течение 7 дней — по 2 мл в/м в 20–22 ч. Курсовая доза — 60 мл.

При ХОБЛ и бронхиальной астме, сопровождающихся глубокими и необратимыми изменениями функций внешнего дыхания с дыхательной недостаточностью III степени на курс лечения требуется не менее 80 мл Эрбисола^®. Больным этой группы препарат назначают дважды в сутки: в 17 и 20–22 ч по 2 мл в/м в течение 20 дней. Предложенный способ лечения дополняет базисную схему терапии.

При гепатитах, гепатозах, циррозе печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифическом язвенном колите, метаболических дистрофиях, повреждениях тканей, травмах, переломах (для ускорения консолидации костных отломков), трофических язвах различной этиологии, пролежнях, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности, адаптивно-корригирующих и защитных функций организма, для устранения астенического синдрома: взрослым — дважды в сутки: в 6–8 и 20–22 ч по 2 мл в течение 20 дней, или в течение первых трех дней — по 2 мл 1 раз в сутки в 20–22 ч, а следующие 10 дней вводят дважды: в 6–8 ч и 20–22 ч — по 2 мл, затем в течение 7 дней — по 2 мл в 20–22 ч.

При сахарном диабете, аутоиммунном тиреоидите: ежедневно по 2 мл 2 раза — утром в 9–11 ч и вечером в 20–22 ч, желательно в/в, в течение 20 дней. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.

При онкозаболеваниях, как препарат сопровождения радиолучевой терапии и в период реабилитации: взрослым — по 2 мл в/м ежедневно 2 раза, утром в 6–8 ч и вечером в 20–22 ч в течение 20 дней, начиная за 1–2 дня до курса радиолучевой терапии.

При химиотерапии: взрослым — по 2 мл в/м ежедневно вечером в 20–22 ч, начиная за 1–3 дня до курса химиотерапии, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 4–12 день после окончания химиотерапии (всего 12–25 дней), а также утром в 6–8 ч по 2 мл в/м, начиная за 1–2 дня до курса химиотерапии, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 2–5 день после окончания химиотерапии. То есть 1-й день и последние 4–12 дней курса Эрбисола^® можно назначать по 2 мл Эрбисола^® 1 раз в сутки вечером в 20–22 ч. В дни приема химиопрепаратов вместо утренней в/м инъекции 2 мл Эрбисола^® целесообразно вводить 4–16 мл Эрбисола^® (в зависимости от схемы введения и дозы химиопрепаратов) дробно, непосредственно перед введением каждого цитостатика и таким же путем, т.е. в/в, или в/а, или внутрь опухоли, или внутрибрюшинно, а в 17 ч дополнительно в/м ввести 2 мл Эрбисола^®. Например, при в/в капельной инфузии химиопрепарата сначала вводят в/в Эрбисол^® по 2 мл перед инфузией каждых 100 мл раствора химиопрепарата, при в/а — перед инфузией каждых 200 мл раствора химиопрепарата. При регионарной химиотерапии вводят 4 мл Эрбисола^® в/а или внутрь опухоли перед введением таким же способом раствора химиопрепарата. Дополнительное в/м введение в 17 ч 2 мл Эрбисола^® назначают 2–3 дня после введения больших доз химиопрепаратов.

Расчет количества Эрбисола^®, необходимого для приема вместе с химиопрепаратами, с целью предотвращения их побочного действия на здоровые ткани больных, проводится в зависимости от вводимой дозы химиопрепаратов: 2 мл препарата Эрбисол^® желательно вводить перед каждыми 25–30 мг доксорубицина, или 25–30 мг препаратов платины, или 0,5–0,75 г циклофосфана, или 1 г 5-фторурацила, или другими химиопрепаратами с эквивалентным токсическим действием.

При проведении химиотерапии с использованием препаратов, влияющих на гормональный статус пациента, Эрбисол^® назначают не ранее чем через 3 ч после приема таких препаратов.

Если больному перед химиолучевой терапией было проведено хирургическое вмешательство, то взрослым, начиная с 1–3 дня после операции, Эрбисол^® назначают в/м по 2 мл вечером в течение 7–10 дней до начала курса химиолучевой терапии. Это целесообразно также проводить у больных с сопутствующими заболеваниями печени и/или перенесенным гепатитом в анамнезе.

Для улучшения физического состояния больных, через 3–5 нед после проведения курса химиотерапии, возможно проведение Эрбисолом^® курса иммунотерапии.

Взрослым назначают первые 3 дня 2 мл Эрбисола^® в/м 1 раз в сутки вечером в 20–22 ч, а последующие 5–10 дней назначают дважды в сутки: утром в 6–8 ч и вечером в 20–22 ч — по 2 мл, а затем в течение 7 дней — по 2 мл вечером в 20–22 ч.

Эрбисол^® потенцирует действие антибактериальных средств и интерферонов. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол^® не следует применять вместе с алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов) и иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.

Эрбисол^® повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов, средств стимулирующего и угнетающего действия (транквилизаторов, снотворных, успокаивающих и других психотропных средств) следует контролировать их дозировку, снижая ее в случае необходимости.

Особенности применения при наличии у больных:

холецистита — сочетается с терапией, нормализующей деятельность
билиарной системы;

гипертензии — Эрбисол^® назначают по 2 мл 1 раз в день вечером,
при обострении — по 2 мл 1 раз в 2 дня;

язвенной болезни — сочетается с эрадикационной антихеликобактерной
терапией. При повышенной кислотопродукции желудка следует применять антисекреторные средства (блокаторы
гистаминовых H₂-рецепторов и протоновых насосов), антацидные препараты;

сахарного диабета — начиная с 3-го дня применения препарата, следует
контролировать уровень сахара в крови. В случае его снижения необходимо начинать уменьшение дозы инсулина. В первые
10–12 дней возможны колебания уровня сахара, однако затем проявляется тенденция к его снижению, и в этом случае
курс лечения целесообразно продолжить до 30 дней.

При повышенном АД, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует
применять с осторожностью, уменьшая дозу.

В период беременности, грудного вскармливания и детям в возрасте до 18 лет Эрбисол^®
следует назначать под наблюдением врача.

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Эрбисол не изучена.

Показания препарата

Эрбисол^®

Режим дозирования

Эрбисол вводят в/м или в/в. Взрослым назначают в начальной дозе 2-4 мл/сут (препарат рекомендуют вводить вечером в 20-22 ч) в течение первых 5 дней, затем по 2 мл 2 раза/сут в течение следующих 10 дней (утром в 6-8 ч и вечером в 20-22 ч), затем по 2 мл 1 раз/сут (вечером в 20-22 ч) в течение 5 дней (в составе комбинированной терапии).

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации Эрбисол можно применять только под наблюдением врача.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст.

Особые указания

Передозировка

Симптомы: возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Эрбисол^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 12°C.

Срок годности препарата Эрбисол^®

Срок годности — 5 лет. При хранении допускается появление опалесценции.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Действующие вещества: комплекс природных небелковых низко-молекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, содержит олигопептиды и гликопептиды ( в общем 0,07 — 1,0 мг), нуклеотиды, аминокислоты;

Вспомогательные вещества: раствор 0,9% натрия хлорида изотонического.

Иммуностимуляторы.

Средства, влияющие на желудочно-кишечный тракт и метаболизм. 

Гепатотропные препараты.

• Гастроэнтерология: гепатиты различной этиологии (включая вирусные, токсические и медикаментозные гепатиты, вызванные применением антибиотиков, интерферонов, химиопрепаратов и других сильнодействующих лекарственных препаратов, вызывающих побочные эффекты), реактивные гепатиты, стеатогепатоз, цирроз печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивные гастродуодениты , неспецифический язвенный колит
• токсикология: ЭРБИСОЛ ®  усиливает дезинтоксикационные функции печени
• эндокринология: сахарный диабет, аутоиммунный тиреоидит;
• терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), туберкулез легких, метаболические дистрофии, синдром хронической усталости, ангиопатия, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов. ЭРБИСОЛ ® применяется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующие свойства при сочетании вышеуказанных патологий, повышая компенсаторные и защитные функции организма;
• аллергология: аллергические и аутоиммунные заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический риноконьюктивит;
• геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и устранения астенического синдрома, для повышения потенции
• стоматология: пародонтит;
• хирургия и травматология: травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны, переломы (для ускорения консолидации костных отломков), трофические язвы различной этиологии, диабетические ангиопатии, пролежни;
• онкология: при хирургическом лечении для профилактики метастазирования и быстрого заживления ран. При химио- и радиолучевой терапии ЭРБИСОЛ ® применяют в комплексе как препарат сопровождения в качестве гепато-, иммунопротектора и репаранта, а в реабилитационном и межкурсовом периодах как иммунокорректора и репаранта для активизации противоопухолевой защиты организма.

Индивидуальная непереносимость.

Дозировка и курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания (в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения).

ЭРБИСОЛ ® вводят внутримышечно, внутривенно, внутриартериально, внутрибрюшинно или внутриопухолево ежедневно взрослым по 2 — 4 мл. Курс лечения — 20 суток и, учитывая хроноритмы организма, однократное введение желательно назначать вечером перед сном в 21 — 24 часов через 2 — 3:00 после еды, а в случае двукратного введения, дополнительно назначают утром в 6 — 9:00 за 1 — 2:00 до еды. Средняя курсовая доза составляет 40 — 80 мл.

При реактивных гепатитах, аутоиммунных, аллергических заболеваниях взрослым назначают ежедневно по 2 мл внутримышечно в течение 20 суток.

При ранах, пародонтитах в первые 10 дней назначают внутримышечно по 4 мл, а в следующие 10 дней в случае необходимости — по 2 мл. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают инфильтрационное введение в десна, аппликации или электрофорез ЭРБИСОЛ ® в связи с анода (+) на десны.

Больным на хронические обструктивные заболевания легких и бронхиальной астмой при дыхательной недостаточности I степени взрослым ЭРБИСОЛ ® вводят внутримышечно по 2 мл 1 раз в сутки в 21 — 24 часов в течение первых 3 суток, затем 5 дней по 2 мл 2 раза в сутки в 16 -18 часов и в 21 — 24 часов и 7 дней — по 2 мл 1 раз в сутки в 21 — 24 часов. Курсовая доза составляет 40 мл.

Больным хроническими обструктивными заболеваниями легких и бронхиальной астмой при дыхательной недостаточности II степени взрослым ЭРБИСОЛ ® вводят внутримышечно в течение первых 3 дней по 2 мл 1 раз в сутки в 21 — 24 часов, а в следующие 10 дней вводят по 2 мл дважды: в 16 — 18 часов и в 21 — 24 часов, затем в течение 7 дней — по 2 мл в 21 — 24 часов. Курсовая доза составляет 60 мл.

При хронических обструктивных заболеваниях легких и бронхиальной астме, сопровождающихся глубокими и необратимыми изменениями функции внешнего дыхания с дыхательной недостаточностью III степени, туберкулезе легких на курс лечения требуется не менее 80 мл ЭРБИСОЛ ®в. Больным этой группы препарат назначают внутримышечно по 2 мл дважды: в 16 — 18 часов и в 21 — 24 часов. Курс лечения — 20 дней. Предложенный способ лечения дополняет ступенчатую схему базовой терапии.

При гепатитах, стеатогепатоз, циррозе печени, язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивных гастродуоденитах, неспецифическом язвенном колите, метаболических дистрофиях, повреждениях тканей, переломах (для ускорения консолидации костных отломков), трофических язвах различной этиологии, пролежнях, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности, адаптивно-корректирующих и защитных функций организма, для ликвидации астенического синдрома, синдрома хронической усталости взрослым препарат зас тосовують внутримышечно по 2 мл ежедневно дважды в сутки: в 6 — 9 и 21 — 24 часов в течение 20 дней, или первые 3 суток 2 мл 1 раз в сутки в 21 — 24 часов, а в следующие 10 дней вводят по 2 мл дважды: в 6 — 9:00 и в 21 — 24 часов, затем в течение 7 дней — по 2 мл в 21 — 24 часов.

При сахарном диабете, аутоиммунном тиреоидите ЭРБИСОЛ ® назначают ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл — утром в 6 — 9:00 и вечером в 21 — 24 часов внутривенно или внутримышечно в течение 20 суток.

При онкозаболеваниях как препарат сопровождения и реабилитации при радиолучевой терапииЭРБИСОЛ ® назначают внутримышечно ежедневно взрослым по 2 мл 2 раза в сутки утром в 6 — 9:00 и вечером в 21 — 24 часов в течение 20 дней, начиная за 1 — 2 суток до курса радиолучевой терапии.

При химиотерапии взрослым ЭРБИСОЛ ® назначают ежедневно, начиная за 2 — 3 суток до курса химиотерапии, 1 раз в сутки вечером в 21 — 24 часов по 2 мл внутримышечно, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 7 — 12 сутки после проведения курса химиотерапии (всего 15 — 25 суток), а также внутримышечно по 2 мл утром в 6 — 9:00, начиная с 1 — 2 суток до курса химиотерапии, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 3 -7 сутки после проведения курса химиотерапии. То есть первые сутки и последние 4 -7 дней курса ЭРБИСОЛ ® можно назначать по 2 мл один раз в сутки вечером в 21 — 24 часов. В дни приема химиопрепаратов

вместо утренней инъекции 2 мл ЭРБИСОЛ ® целесообразно вводить 4 — 16 мл ЭРБИСОЛ ® в (в зависимости от схемы введения и дозы химиопрепаратов) дробно, непосредственно перед введением каждого цитостатика и тем же путем, то есть внутривенно или внутриартериально или внутриопухолево или внутрибрюшинно, а в 17 часов дополнительно внутримышечно вводить 2 мл ЭРБИСОЛ ® в. Например, при внутривенной капельной инфузии химиопрепарата сначала вводят ЭРБИСОЛ ® по 2 мл перед инфузией каждых 200 мл химиопрепарата. При инфузии химиопрепарата препарат ЭРБИСОЛ ®вводят в тот же способ а. При регионарной химиотерапии перед введением раствора химиопрепарата вводят в тот же способ 4 мл препарата ЭРБИСОЛ ® внутриартериально или внутриопухолево. Дополнительное внутримышечное введение 2 мл ЭРБИСОЛ ® в 17 часов назначают еще 2 — 3 суток после введения значительных доз химиопрепаратов. При проведении химиотерапии с применением препаратов, влияющих на гормональный статус пациента, ЭРБИСОЛ ® назначают не ранее, чем через 3:00 после применения таких препаратов.

Расчет количества препарата ЭРБИСОЛ ® , необходимого для введения вместе с химиопрепаратами-ми с целью предотвращения их побочного действия на здоровые ткани больных, проводится в зависимости от введенной дозы химиопрепаратов: 2 мл ЭРБИСОЛ ® желательно вводить перед каждыми 25 — 30 мг доксорубицина или 25 — 30 мг препаратов платины, или 0,5 — 0,75 г циклофосфана, или 1,0 г 5-фторурацила, или другими химиопрепаратами с эквивалентным токсическим действием.

В информационном приложении предоставляются несколько образцовых схем применения ЭРБИСОЛ ®в совместно с курсами химиотерапии.

Если больному перед химиолучевой терапией было проведено хирургическое вмешательство, то, начиная с 1 — 3 суток после операции, ЭРБИСОЛ ® назначают внутримышечно по 2 мл вечером в течение 7 — 10 дней до начала курса химиолучевой терапии. Это целесообразно также проводить больным с сопутствующими заболеваниями печени и / или перенесенным гепатитом в анамнезе.

Для улучшения физического состояния больных через 3 — 5 недель после проведения курса химиотерапии возможно проведение курса иммунотерапии с применением ЭРБИСОЛ ® . Первые 3 дня взрослым назначают по 2 мл препарата внутримышечно 1 раз в сутки вечером в 21 — 24 часов, а в следующие 10 дней вводят по 2 мл дважды: утром в 6 — 9:00 и вечером в 21 — 24 часов, затем в течение 7 дней — по 2 мл вечером в 21 — 24 часов или ежедневно по 2 мл дважды в сутки: в 6 — 9 и в 21 — 24 часов в течение 20 дней.

Побочные реакции. ЭРБИСОЛ ® хорошо переносится больными. При применении препарата возможно обострение хронического воспалительного процесса в первые 2-5 суток терапии, в большинстве случаев является стадией лечебного процесса; возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд.

Передозировки. Возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.

Не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Холецистит   сочетается с терапией, нормализует деятельность билиарной системы.

Гипертония   ЭРБИСОЛ ® назначается по 2 мл один раз в 1 сутки вечером, при обострении — по 2 мл один раз в 2 суток.

Язвенные   сочетается с эрадикационной антихеликобактерной терапией. поражения  При повышенной кислотности желудка следует применять

ЖКТ   антисекреторные препараты (блокаторы Н2-рецепторов гистамина и протонной 

помпы), антацидные препараты.

 Сахарный   Начиная с 3-го дня применения препарата следует контролировать уровень сахара  диабет  в крови. В случае его снижения, начиная с 10-го дня можно несколько уменьшить дозу цукропонижуючих препаратов. Если проявляется тенденция к снижению уровня сахара, то курс лечения целесообразно продлить до 23 — 30 суток. При наличии аутоиммунной агрессии прежде всего, с целью ее прекращения, дополнительно назначают ЭРБИСОЛ ® по 2 мл 1 раз в сутки в 21 — 24 часов в течение 5 — 7 суток.

При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. ЭРБИСОЛ ® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

ЭРБИСОЛ ® потенцирует действие антибактериальных средств и интерферонов. ЭРБИСОЛ ® повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов, биостимуляторов, а также биоингибиторив (транквилизаторы, снотворные, успокаивающие, психотропные средства, угнетающие и т.п.) следует контролировать их дозировку, снижая дозу в случае необходимости.

Фармакологические . Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. ЭРБИСОЛ ® активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через воздействие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3 — 16 + 56 + ) и Т-киллеры (CD3 + 16 + 56 + ), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. Одновременно ЭРБИСОЛ ® оказывает имунокоригуючу действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоцитов, Тh 1 -хелперов и Т-киллеров и ингибирования активности Тh 2 -хелперов и В-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для прекращения аллергических реакций. В зависимости от иммунного статуса организма препарат корректирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферона, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ 4 и ИЛ-10. ЭРБИСОЛ ® потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов i, вместе с тем, ослабляет их токсическое побочное действие.

ЭРБИСОЛ ® ускоряет процесс репарации при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, способствует заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, к эффективному лечению пародонтита.

Эрбисол ® проявляет эффективность при лечении острых и хронических гепатитов различной этиологии, включая токсические, медикаментозные и вирусные гепатиты, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах ЭРБИСОЛ ® , кроме того, активизирует цитотоксические Т-лимфоциты (CD8 + ) и Т-киллеры (CD3 + 16 + 56 + ), ответственные за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез α-, β- и γ- интерферона, повышает их уровень в крови в 4 — 6 раз, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести ЭРБИСОЛ ® к препаратам, которые облегчают течение тяжести инфекционного заболевания. Препарат оказывает противовоспалительное действие, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения в течение 2 — 5 суток. ЭРБИСОЛ ® способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет выраженный антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровня билирубина и трансаминаз. Это приводит к быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Активируя функции печени, препарат способствует ускорению удаления из организма посторонних токсических агентов и вредных продуктов его жизнедеятельности.

При хронических обструктивных заболеваниях легких и бронхиальной астме, при дыхательной недостаточности применение ЭРБИСОЛ ® в ослабляют явления нейтрофильного воспаления, чрезмерная активация которого формирует необратимый компонент обструкции бронхов за счет деструкции эластичной коллагеновой основы легких. Уменьшение клеточного воспаления способствует улучшению функции внешнего дыхания, влияет на уровень тканевой гипоксии, энергетической обеспеченности клеток, уменьшению загруженности их мембран токсинами и иммунокомплексов, усиливает функцию мембран эритроцитов, связывающей катехоламинов, уменьшает относительную вязкость эритроцитарной суспензии и способность их к агрегации, увеличивает деформабельность эритроцитов, способствует росту текучести крови и улучшению микроциркуляции. Клиническая действие ЭРБИСОЛ ® проявляется в значительном ослаблении выраженности клинических симптомов заболевания, положительном приросте динамических показателей функции внешнего дыхания, уменьшении кратности применения ингаляционных бронхолитиков.

При инсулинозависимым сахарным диабетом ЭРБИСОЛ ® , ингибируя активность Тh 2 -хелперов и В-лимфоцитов, уменьшает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к устойчивой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшение перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или ликвидации клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. При комплексной терапии ЭРБИСОЛ ® положительно влияет на лечение нейропатии, диабетических макро- и микроангиопатий, улучшает микроциркуляцию в кровеносных сосудах, предотвращает развитие гангрены. При первично выявленном сахарном диабете способствует значительному снижению суточной дозы инсулина, стойкой и длительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом ЭРБИСОЛ ® улучшает показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. ЭРБИСОЛ ® способствует улучшению качества жизни больных сахарным диабетом.

При онкозаболеваниях ЭРБИСОЛ ® не стимулирует разбалансированную иммунную систему больных, а способствует ее коррекции, нормализуя иммунный статус за счет активизации Т-лимфоцитов, Тh 1 -хелперов и Т-киллеров и ингибируя активность Тh 2 -хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и, прежде всего, активизации Т-киллеров. Препарат активизирует также макрофаги и естественные киллеры (N-киллеры) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез α- и γ-интерферона и фактора некроза опухолей. Это приводит к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с хирургическим вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией способствует их эффективному уничтожению. ЭРБИСОЛ ® как препарат сопровождения при химио- и радиолучевой терапии значительно повышает эффективность лечения по двум направлениям. Во-первых, как репарант, гепатопротектор и иммунопротектор, защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая поврежденные участки. Это позволяет использовать более интенсивные схемы с применением сильнодействующих химиопрепаратов и доз излучения без риска возникновения особо негативных последствий для состояния больных, предотвращая выпадение волос, устранению или существенному снижению проявлений вегетативного, диспепсического и болевого синдромов. Во-вторых, как иммунокорректора препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса больных после лечения до параметров здоровых людей. Это позволяет, в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так i в межкурсовые периоды, способствует, в дальнейшем, повышению их эффективности и улучшению качества жизни больных, а также возможного замещения некоторых курсов химио- и радиолучевой терапии на курсы иммунотерапии и иммунокоррекции ЭРБИСОЛ ® ом.

При клинических исследованиях с участием больных, получавших ЭРБИСОЛ ® , отмечено уменьшение количества повторных интенсивных курсов химио- и радиолучевой терапии, которые необходимо проводить в ближайшие сроки, а также снижение частоты возникновения новых метастатических узлов в период между плановыми курсами лечения.

ЭРБИСОЛ ® является адаптогеном, который повышает защитные и адаптативного-приспособительные функции организма. ЭРБИСОЛ ® рекомендуется применять в комплексной терапии последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения. Препарат проявляет радиопротекторный эффект, что связано с его мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами, активацией процессов репарации как на клеточном, так и на генетическом (активизирует ДНК-полимеразы-В — репарант генетического кода) уровнях, нормализацией функции печени для эффективного удаления посторонних токсических агентов .

ЭРБИСОЛ ® активирует иммунную систему для проведения ревизии и реставрации организма имеет важное значение в геронтологии, так как в процессе жизнедеятельности накапливается большое количество аномальных клеток, многие из которых находится в «скрытом» состоянии и активируются при ослаблении иммунной системы. ЭРБИСОЛ ® способствует восстановлению функции иммунной системы, когда активизированы N- и Т-киллеры имеют возможность провести ревизию — найти и уничтожить аномальные клетки, а макрофаги в некоторой степени реставрировать, то есть регенерировать функции органов и тканей, нарушении у людей пожилого возраста.

Иммуномодулирующим эффектом начинает развиваться с 5 — 7 суток и достигает максимальных значений на 20 — 21 сутки, сохраняясь на этом уровне, после окончания курса терапии препарата, еще 8 — 10 суток. Репаративная действие начинает развиваться на 2 — 3 сутки лечения, а гепатопротекторное эффект проявляется после 2 — 3 инъекций препарата.

Препарат не токсичен, не обладает кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика . Не изучена.

Основные физико-химические свойства:  прозрачная или слегка опалисцююча бесцветная или светло-желтая жидкость со специфическим запахом.

Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ ® не следует применять вместе с:

а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов)

б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.

5 лет. 

При хранении допускается появление опалесценции. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре 4-12 ^оC в недоступном для детей месте.

10 ампул по 1 мл или 2 мл.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще