Эреспал инструкция по применению в ветеринарии - RukovodstvoRus.ru - инструкции пользования и руководства

Фенспирида гидрохлорид X 80… мг на таблетку

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: титана диоксид (Е171), глицер’ол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат.

Другие препараты для системного применения при синдромах обструкции дыхательных путей.

Симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты и др.).

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

• гиперчувствительность к одному из компонентов,

• беременность,

• период лактации,

• детский возраст (до 14 лет — для таблеток)

В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод нет. Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Если вы обнаружите беременность во время курса лечения, прервите лечение и обратитесь к врачу, который назначит вам другой препарат.

В настоящий момент достоверных сведений о выделения фенспирирда с грудным молоком нет. Прием данного препарата при кормлении грудью не рекомендуется. Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием какого-либо медицинского препарата.

ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ УКАЗАНИЯ ВРАЧА Только для взрослых: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

СПОСОБ ПРИЕМА

Пероральный прием.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ

Согласно предписанию врача.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

> Возможны пищеварительные нарушения, тошнота, боль в желудке

> Редко: сонливость, умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки, аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема).

Признаки/симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия

Меры лечения: промывание желудка и мониторинг ЭКГ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И ПРАВИЛА ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Прием данного препарата не должен отсрочивать начало терапии антибактериальными препаратами.

Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата детям до 14 лет рекомендуется Эреспал® в форме сиропа.

Систематически предупреждайте врача или фармацевта обо всех препаратах, которые вы принимаете.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях фенспирида с другими лекарственными средствами

Пачка, содержащая 30 таблеток.

Картонная пачка содержит 2 контурных ячейковых упаковки (ПВХ/алюминий), каждая из которых содержит по 15 таблеток, покрытых оболочкой, а также памятку с информацией для пациента.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Источник

Эреспал® (таблетки, 80 мг) Регистрация приостановлена

МНН: Фенспирид

Производитель: Ле Лаборатуар Сервье Индастри

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenspiride

Номер регистрации в РК:
Регистрация приостановлена № РК-ЛС-5№011447

Информация о регистрации в РК:
21.06.2018 — 21.06.2023

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эреспал

Международное непатентованное название

Фенспирид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фенспирида гидрохлорид 80мг,

вспомогательные вещества: кальция фосфат кислый вторичный, метилгидроксипропилцеллюлоза, поливидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), глицерол, макрогол, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид

Код АТХ R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет 6 часов. Период полувыведения – 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа — TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.

Показания к применению

Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:

ринофарингиты и ларингиты
отиты и синуситы
ринотрахеобронхиты
бронхиты
корь
грипп

В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день, до еды.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/100000, <1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто

тошнота, боли в желудке

Редко

умеренная тахикардия, прекращающаяся при снижении дозы
сонливость
аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема

Частота не установлена

диарея, рвота
астения, усталость, головокружение
учащенное сердцебиение и гипотензия, возможно связанные с тахикардией
кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдрос Стивенса-Джонсона

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Особые указания

Прием Эреспала не должен отсрочивать, в случае необходимости, начала терапии антибактериальными препаратами.

Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей. Для применения препарата детям рекомендуется Эреспал в форме сиропа.

Беременность и период лактации

В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод и о выделении фенспирида с грудным молоком нет.

Прием Эреспала в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Эреспал может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье), Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Les Laboratoires Servier в РК

050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж

Тел.: (727) 386 76 62/63/64/65/70/71

Факс: (727) 386 76 67

302775891477976848_ru.doc	49.5 кб
715344261477978007_kz.doc	70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Инструкция по применению Эреспал
Состав препарата Эреспал
Показания препарата Эреспал
Условия хранения препарата Эреспал
Срок годности препарата Эреспал

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03D) > Прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03DX) > Fenspiride (R03DX03)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 80 мг: 30 шт.
Рег. №: 9140/94/99/04/10/15/16 от 22.01.2015 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
фенспирида гидрохлорид	80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерол, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

сироп 200 мг/100 мл: фл. 150 мл в компл. с мерным стаканчиком
Рег. №: 471/94/99/04/09/15/16 от 03.02.2015 — Действующее

Сироп коричневато-желтого цвета, прозрачный, изредка может образовываться осадок из ароматизаторов, исчезающий при взбалтывании.

	100 мл
фенспирида гидрохлорид	200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор медовая композиция (мед, ром, спиртовая настойка, алкоголяты розы и нероли), натуральный концентрированный экстракт корня солодки (концентрат настойки лакрицы, сахарный сироп, масло анисовое), настойка ванили (водно-спиртовая вытяжка стручков ванили), глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная

150 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 17.01.2011 г.

Фармакологическое действие

Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

— антагонистическая активность на уровне гистаминовых H₁-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

— противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ФНО-α, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь таблеток C_max достигается через 6 ч, после приема сиропа — через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

T_1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

— симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты и другие симптомы).

Режим дозирования

Таблетки назначают взрослым по 80 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером. Для более сильного эффекта и/или при острой форме заболевания — по 3 таб./сут (утром, днем, вечером). Сироп назначают взрослым по 3-6 столовых ложек (45-90 мл)/сут. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

У детей используется только сироп.

Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, исчезающая при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, боли в желудке.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость.

Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема; очень редко — случаи затрудненного дыхания; развитие аллергических реакций возможно вследствие наличия в составе сиропа оранжево-желтого красителя S (Е110).

Противопоказания к применению

— детский возраст до 14 лет (для таблеток);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием данного препарата при беременности не рекомендуется.

В ходе экспериментальных исследований у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода. В настоящий момент нет клинических данных, свидетельствующих о способности фенспирида вызывать токсичность или неправильное развитие плода при приеме препарата во время беременности. Поэтому прием фенспирида во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.

В настоящий момент достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Поэтому назначение фенспирида женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Особые указания

Прием данного препарата не должен отсрочивать начало терапии антибактериальными препаратами.

При низкокалорийных диетах или сахарном диабете необходимо учитывать, что в 1 чайной ложке содержится 3 г сахарозы (в столовой ложке — 9 г сахарозы).

Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени нет данных о клинически значимых взаимодействиях фенспирида с другими лекарственными средствами.

Срок годности препарата

Срок годности таблеток — 2 года, сиропа — 3 года.

Флакон после вскрытия используют в течение одного курса лечения. Не рекомендуется использовать повторно этот же флакон по прошествии времени.

Контакты для обращений

Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Les Laboratoires Servier Belarus

220030 Минск, ул. Мясникова 70, комн. 303
Тел.: (375-17) 306-54-55
Факс: (375-17) 306-54-50

Все аналоги

Аналоги препарата

ИНСПИРОН (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)

ИНСПИРОН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

ФЕНСПИРИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

СИРЕСП (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ФЕНСПИРИД (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФЕНСПИРИД-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ДИАБЕТОН МВ (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ЛИПЕРТАНС (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ПРЕСТИЛОЛ (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

НОЛИПРЕЛ^® А БИ-ФОРТЕ (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ДЕТРАЛЕКС (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ТРИПЛИКСАМ (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ПРЕСТАРИУМ^® (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ПРЕСТАНС (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ПРЕДУКТАЛ^® MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)

Источник

Действующее вещество: фенспирид;

1 таблетка содержит 80 мг фенспирида гидрохлорида

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромеллоза; повидон, кремния диоксид коллоидный магния стеарат

Пленочная оболочка: глицерин макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) гипромеллоза; магния стеарат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.

Фармакологические.

Эреспал ® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

блокирования Н 1 -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
противовоспалительное действие, является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
блокирования α 1 -адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального применения. Период полувыведения — 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Беременность. Данные по применению фенспириду во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал ® не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования по токсического воздействия на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Исследования о влиянии препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с механизмами в случае употребления алкоголя.

Эреспала ® в форме таблеток рекомендуется применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Суточная доза. Рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).

Для усиления эффекта i / или в случае острых заболеваний рекомендуется применять 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем i вечером).

Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Детям в возрасте от 2 лет препарат применяют только в виде сиропа.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и / или применения фенспириду в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенные ниже, с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (≥ 1/100000, <1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация по системам органов
неврологические расстройства	редко	сонливость
Частота неизвестна *	головокружение
кардиальные нарушения	Частота неизвестна *	Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы
Пальпитация, вероятно связана с тахикардией
сосудистые расстройства	Частота неизвестна *	Артериальная гипотензия, вероятно связана с тахикардией
Желудочно-кишечные расстройства	часто	расстройства пищеварения
тошнота
Боль в желудке
Частота неизвестна *	диарея
рвота
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	редко	эритема
высыпания
крапивница
ангиоэдему
фиксированная эритема
Частота неизвестна *	зуд
Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса-Джонсона
общие расстройства	Частота неизвестна *	Астения (слабость)
усталость

* По данным послерегистрационного наблюдения.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в упаковке (ПВХ / алюминий) по 2 блистера в коробке из картона.

Источник

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;
Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ

R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей ? (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1- антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует ? — адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Сmax после приема внутрь достигается через 6 часов. Т? –12 часов.
Выводится преимущественно почками.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

Ринофарингит и ларингит
Трахеобронхит
Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия Отит и синусит различной этиологии.

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.

Общие расстройства и симптомы

Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.

3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»

142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» — аффилированная компания Сервье.

Менеджер по регистрации ЛС
представительства АО

«Лаборатории Сервье» И.С. Колотушкина

Источник