Эреспал сироп инструкция по применению взрослым отзывы - RukovodstvoRus.ru

Клинико-фармакологическая группа

Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат

Действующее вещество

— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

	100 мл
фенспирида гидрохлорид	200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь C_max достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

T_1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа).

Дозировка

Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).

Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).

1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

• Фенспирида гидрохлорид X 2. мг на 1 мл

• Вспомогательные вещества: медовая вкусовая добавка (водный раствор, содержащий мед, ром, тинктуру винограда, масло диких листьев ванили, эфирные масла розы и нероли), экстракт корня солодки (концентрат тинктуры лакрицы, сироп глюкозы, анисовое масло), ванильный экстракт (водноспиртовая настойка стручков ванили), глицерол, желтый пищевой краситель Sunset Yellow S (El 10), метил пара-гидроксибензоат, пропил пара- гидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.

Сироп прозрачный оранжевого цвета.

Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие в дыхательных путях.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

— антагонистическая активность на уровне гистаминовых Н1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

— противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ТХП’альфа. производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако, эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

• Известная повышенная чувствительность к одному из компонентов.

• Детям в возрасте до 2 лет.

Если У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРА ЧОМИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ. Будьте особенно осторожны при приеме Эреспала:

Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкие метаболические заболевания). Правила предосторожности при приеме:

Этот препарат содержит 3 г сахарозы на чайную ложку (9 г на столовую ложку), которые следует учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при диабете.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.

Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прервать его и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.

— Педиатрическая популяция:

Дети в возрасте старше 2 лет:

Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг/в день.

• до 10 кг: 2-4 чайные ложки (или 10-20 мл) в день

• более 10 кг: 2-4 столовые ложки (или 30-60 мл) в день

— взрослые и подростки: 3-6 столовых ложек (или 45-90 мл) в день

Одна чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мл фенспирида гидрохлорида.

Одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мл фенспирида гидрохлорида.

Эреспал® сироп противопоказан детям до 2 лет (см. раздел 4.3).

Продолжительность лечения:

Согласно предписанию врача.

Как и все остальные лекарственные препараты, Эреспал, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

При оценке побочных эффектов по их частоте выделяются следующие группы симптомов:

Очень распространенные	Наступают более, чем у 1 пациента из 10
Распространенные	Наступают более, чем у 1 из 100 пациентов, но менее, чем у 1 из 10
Нераспространенные	Наступают более, чем у 1 из 1000 пациентов, но менее, чем у 1 из 100
Редкие	Наступают более, чем у 1 из 10000 пациентов, но менее, чем у 1 из 1000
Очень редкие	Наступают менее, чем у 1 пациента из 10000
Частота неизвестна:	Провести оценку на основании имеющихся данных невозможно.

Распространенные побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в желудке.

Редкие побочные эффекты: умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы, сонливость, эритема, сыпь, крапивница, ангиоотек, фиксированная кожная сыпь.

Побочные эффекты, распространенность которых неизвестна: диарея, рвота, астения, усталость, головокружение, зуд.

Поскольку препарат содержит краситель Sunset Yellow S, он может вызывать реакции повышенной чувствительности.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком большую дозу Эреспала, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае приема слишком большой дозы препарата, могут быть отмечены следующие признаки передозировки: сонливость или перевозбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия.

Действия при передозировке должны включать в себя промывание желудка и мониторинг ЭКГ.

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.

При терапии Эреспалом не рекомендуется принимать седативные препараты.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:

Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.

Если у вас проявились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.

При приеме Эреспала всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Флакон 150 мл. Картонная пачка содержит один флакон и листок-вкладыш.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Флаконы Эреспала могут храниться в открытом виде на всем протяжении лечения. После завершения периода лечения использовать открытый флакон не рекомендуется.

Источник

100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид- 0,2 г.
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ

R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

Ринофарингит и ларингит;
Трахеобронхит;
Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.

C ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозировка

СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет:
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
— масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
— масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.

Общие расстройства и симптомы

Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

Менеджер по регистрации: Ирина Колотушкина

Источник

Эреспал® (сироп, 150 мл) Регистрация приостановлена

МНН: Фенспирид

Производитель: Ле Лаборатуар Сервье Индастри

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenspiride

Номер регистрации в РК:
Регистрация приостановлена № РК-ЛС-5№010756

Информация о регистрации в РК:
21.06.2018 — 21.06.2023

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эреспал

Международное непатентованное название

Фенспирид

Лекарственная форма

Сироп 150 мл

Состав

100 мл сиропа содержит

активное вещество – фенспирида гидрохлорид 0.2 г,

вспомогательные вещества: медовый аромат (композиция), корня солодки экстракт натуральный концентрированный, настойка ванильная, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бледно-оранжево-коричневая жидкость, которая изредка может образовывать осадок ароматизирующей субстанции, исчезающий после перемешивания.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Код АТХ R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет, в среднем, 2,3 ± 2,5 часа (крайние значения от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

— антагонистическая активность на уровне гистаминовых H1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

— противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFальфа, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание).

Прием данного препарата не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.

Способ применения и дозы

ТОЛЬКО для приема внутрь взрослыми и детьми старше 2 лет. Используйте мерный стаканчик.

Детям старше 2 лет: из расчета 4 мг/кг массы тела в день.

Детям с массой тела до 10 кг: по 5 мл 2-4 раза в день.

Детям с массой тела более 10 кг: по 15 мл 2-4 раза в день.

Взрослые:

По 15 мл 3-6 раз в день.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/100000, <1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто:

желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боли в желудке

Редко

умеренная тахикардия, уменьшается при снижении дозы
сонливость
аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема

Частота не установлена:

диарея, рвота
астения, усталость, головокружение
учащенное сердцебиение, гипотензия (возможно связанные с тахикардией)
кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия не проводилось.

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Особые указания

Вспомогательные вещества:

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

5 мл препарата, отмеренные мерным стаканом содержит 3 г сахарозы на (9 г на 15 мл), это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Поскольку препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), он может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Беременность, период лактации и фертильность

Беременность

Данных об использовании фенспирида беременными женщинами нет либо они очень ограничены. В ходе доклинических исследований у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода. Прием Эреспала во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.

Период лактации

В настоящий момент неизвестно, выделяется ли фенспирид в молоко. Эреспал не должен приниматься во время кормления грудью.

Фертильность

Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы влияния на фертильность самцов и самок крыс не выявили.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами

Исследований, касающиеся воздействий сиропа Эреспал на способность вождения автотранспорта и управления механизмами, не проводилось.

Однако поскольку сироп Эреспал может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность вождения автотранспорта и использования механизмов, особенно в начале лечения или в сочетании с приемом алкоголя.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл препарата во флаконе (ПВХ) с пластиковым накручивающимся колпачком с контролем первого вскрытия и c мерным стаканчиком.

По 1 флакону и мерный стаканчик вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье), Франция

419634751477976825_ru.doc	76 кб
497871851477977984_kz.doc	68.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Состав

Состав таблеток следующий: в каждой таблетке содержится действующее вещество фенспирида гидрохлорид, а также дополнительные вещества: гипромеллоза, гидрофосфат кальция, макрогол 6000, двуокись кремния, повидон, двуокись титана, стеарат магния, глицерол.

Состав сиропа от кашля следующий: активное вещество фенспирида гидрохлорид, дополнительные вещества: вкусовая добавка, глицерол, экстракт лакрицы, сансет желтый S, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сахароза, сахарин, сорбат калия, вода.

Форма выпуска

Таблетки от кашля имеют оболочку белого цвета, в упаковке по 30 шт.
Сироп во флаконах из пластика по 150 мл, это оранжевая прозрачная жидкость, в которой может образовываться осадок. При встряхивании флакона он исчезает. Флакон помещен в картонную пачку.

Способ применения препарата – пероральный.

Фармакологическое действие

Как свидетельствует Википедия, средство оказывает спазмолитическое, антигистаминное, противовоспалительное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эреспал (Eurespal) предотвращает бронхоконстрикцию, замедляет экссудацию. Противовоспалительный эффект, который оказывает фенспирид, обусловлен ингибированием метаболизма арахидоновой кислоты. Антибронхоконстрикторное влияние производятся благодаря торможению процесса выделения биологически активных веществ: гистамина, серотонина, брадикинина. Кроме того, препарат блокирует α-адренорецепторы, при стимуляции которых отмечается увеличение выработки бронхиального секрета.

Предотвращает бронхоспазм. Если средство назначается в больших дозах, оно уменьшает выработку разных факторов воспаления.

Лекарство хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Наибольшая концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается примерно через 2,5 часа после перорального приема. Период полувыведения равняется 12 часам.

Через почки выводится примерно 90% препарата, остальные 10% выводится через кишечник.

Показания к применению Эреспала

От чего таблетки и сироп? Показания к применению лекарственного средства – это болезни верхних и нижних дыхательных путей человека.

От чего помогает лекарство:

ларингит, ринофарингит;
бронхит;
трахеобронхит;
бронхиальная астма (в составе комплексного лечения);
осиплость голоса, кашель, першение, беспокоящее больных коклюшем, гриппом, корью;
болезни дыхательных путей инфекционного характера, симптомом которых является кашель;
синусит, отит.

Таким образом, согласно аннотации, показания к применению Эреспала – это заболевания, сопровождающиеся кашлем и другими симптомами болезней дыхательных путей. Показания к применению сиропа такие же, как и к использованию препарата в таблетках. При назначении комплекса лечения врач определяет, какую именно форму препарата желательно предпочесть.

Противопоказания

Отмечаются следующие противопоказания к приему средства:

высокий уровень чувствительности к действующему веществу или другим компонентам;
детский возраст до двух лет.

Сироп с осторожностью применяется для лечения людей, у которых отмечается непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарный диабет, дефицит сахаразы или изомальтазы, так как в составе сиропа есть сахароза.

Побочные действия

Если сироп или таблетки Еurespal вызывают любые побочные действия, следует обязательно обратиться к врачу и подробно информировать его о том, что происходит.

При лечении Эреспалом могут отмечаться такие побочные эффекты:

В функционировании сердечно-сосудистой системы: в редких случаях проявляется тахикардия, которая снижается при уменьшении дозы средства.
В функционировании ЖКТ: часто отмечаются расстройства желудка и кишечника, болевые ощущения в эпигастрии, тошнота; иногда проявляется рвота и диарея.
В функционировании центральной нервной системы: редко отмечается состояние сонливости, иногда проявляется головокружение.
Может отмечаться астения, сильная усталость.
Реакции кожных покровов: в редких случаях отмечается крапивница, эритема, сыпь, иногда может беспокоить зуд кожи.
Возможно проявление чувствительности на краситель, входящий в состав средства.

Инструкция по применению Эреспала (Способ и дозировка)

Препарат в таблетках применяется только для лечения взрослых пациентов. При лечении должна строго соблюдаться инструкция по применению таблеток и сиропа.

Инструкция на Эреспал в таблетках

Лекарство следует принимать перед едой. В сутки при хронических воспалительных заболеваниях рекомендовано применять две таблетки по 80 мг – утром и вечером. При остром течении заболевания врач может назначить курс лечения, предусматривающий прием трех таблеток – утром, днем и вечером. Врач может назначить индивидуальную схему, как принимать таблетки. Также в индивидуальном порядке определяется длительность терапии.

Инструкция на сироп Эреспал от кашля

Принимать сироп можно взрослым, также он назначается для детей после двенадцатилетнего возраста. В сутки можно принимать от 3 до 6 ложек средства (45–90 мл). Детский и взрослый курс лечения длится столько дней, сколько назначает лечащий врач.

Назначение лекарства в виде сиропа не проводится детям до 2 лет.

Эреспал для детей

Назначается с учетом того, сколько лет исполнилось ребенку, сколько он весит. При этом дозировка сиропа проводится так, чтобы суточная доза средства от кашля не была превышена. Инструкция на сироп для детей предусматривает, что суточная доза разделяется на 2 или на 3 приема. Сироп следует пить перед едой.

Детям до 2 лет средство не назначается. Если лечение заболеваний дыхательных путей требуется детям до года, врач назначает безопасные аналоги для детей такого возраста.

В сутки рекомендуется употреблять 4 мг препарата на 1 кг массы тела ребенка.

Детям, весящим менее 10 кг, назначается 2-4 чайных ложки средства в сутки (10–20 мл). Детям, весящим больше 10 кг, назначается 2-4 столовых ложки средства в сутки (20–60 мл).

Сколько дней пить ребенку это средство, зависит от заболевания и рекомендаций врача. Отзывы на сироп свидетельствуют, что улучшение состояния отмечается уже через 2-3 дня такого лечения.

Передозировка

Если произошла передозировка средства, нужно сразу же обращаться за врачебной помощью. После передозировки может отмечаться состояние сонливости или возбуждения, синусовая тахикардия, тошнота и рвота.

При таком состоянии больному проводится промывание желудка, постоянно отслеживается ЭКГ. При необходимости поддерживаются жизненно важные функции организма.

Взаимодействие

Аннотация свидетельствует, что специальное изучение взаимодействия фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось. В связи с вероятностью увеличения седативного воздействия при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов Эреспал не рекомендуется принимать вместе с седативными препаратами.

Условия продажи

Реализация лекарства проводится по рецепту врача.

Условия хранения

Не нужно соблюдать специальных условий при хранении средства. Эреспал необходимо хранить при комнатной температуре, беречь от детей.

Срок годности

Сироп может храниться 3 года, таблетки — 2 года.

Особые указания

Часто у пациентов возникает вопрос о том, Эреспал – это антибиотик или нет. На самом деле лечение Эреспалом не может заменить антибиотикотерапию. Поэтому при необходимости назначается дополнительный антибиотик.

Людям, болеющим сахарным диабетом, назначается препарат в таблетках, так как в сиропе содержится сахароза.

Ввиду наличия в сиропе сансета желтого у людей с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, а также других НПВС может развиваться бронхоспазм.

Не проводились исследования, которые позволили бы сделать выводы о влиянии Эреспала на способность управлять транспортом и работать с точными механизмами. Однако при его применении может возникать сонливость, особенно, если препарат сочетается с седативными средствами или с алкоголем. Следует учесть, что такое сочетание может привести к нарушению реакции.

Аналоги Эреспала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптечных сетях можно найти аналогичные препараты, которые обладают теми же. Аналоги сиропа и таблеток Эреспал по воздействию на организм человека – это Стоптуссин, Фенспирид, Аскорил, Флюдитек, Лазолван, Амбробене. Цена аналогов может быть как более высокой, так и более низкой. Но, несмотря на желание найти аналоги дешевле, о том, чем можно заменить таблетки 80 мг или сироп Эреспал, следует спрашивать у лечащего врача. В некоторых случаях заменить Эреспал можно препаратом Бронхикум. Его применяют при бронхите, как при сухом, так и при мокром кашле.

Что лучше: Эреспал или Синекод?

Синекод – это лекарственное средство, которое является противокашлевым препаратом прямого воздействия. Его действующее вещество – бутамират. Это средство применяется преимущественно при непродуктивном кашле. Эреспал и Синекод одновременно принимать не рекомендуется. В данном случае следует обязательно посоветоваться с врачом.

Что лучше: Эреспал или Лазолван?

Назначить препарат для лечения взрослого человека или ребенка должен только доктор. Эреспал более эффективно уменьшает воспалительные процессы, а Лазолван способствует разжижению и отхождению мокроты. То есть Лазолван применяется при влажном кашле. Часто пациенты также интересуются, можно ли принимать Эреспал и Лазолван одновременно. Совместимость этих лекарственных средств приемлемая. Однако назначать Лазолван и Эреспал вместе может только доктор, так как требуется соблюдение специальной схемы приема этих средств.

Что лучше: Эреспал или Амбробене?

У пациентов возникает и вопрос о том, можно ли при лечении использовать Эреспал и Амбробене вместе. Действующее вещество препарата Амбробене, как Лазолвана — амброксола гидрохлорид. Поэтому ответ на вопрос, что предпочесть, Эреспал или Амбробене, аналогичен.

Что лучше: Проспан или Эреспал?

Проспан — это препарат с муколитическим эффектом, основа которого – сухой экстракт листьев плюща. Тем не менее, определить, что какой именно препарат стоит использовать при кашле, при насморке и др., может исключительно врач.

Что лучше: Эреспал или Аскорил?

Препарат Аскорил имеет в составе сразу три активных вещества — сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин. Он действует на организм как бронхолитик, муколитик. Эреспал и Аскорил одновременно назначается, только врачом по показаниям. Пациент также не может самостоятельно ответить, что лучше – Эреспал или Аскорил, так как следует обязательно учитывать диагноз и индивидуальные особенности пациента.

Вопросы по поводу совмещения Эреспала с другими лекарствами от кашля возникают у людей очень часто. Например, можно ли принимать Эреспал и Флюдитек вместе? Проводится ли лечение кашля таким образом, что Эреспал и АЦЦ можно вместе использовать в одной схеме терапии? Несмотря на то, что строгих указаний по несовместимости этих препаратов нет, самостоятельно, без консультации с врачом, совмещать любые средства от кашля нельзя.

Таким образом, прежде, чем ответить, при каком кашле принимать тот или иной препарат, необходимо тщательно изучить аннотацию и посоветоваться с врачом. При каком кашле назначают и пьют определенный сироп или таблетки, зависит от его активного вещества и действия на организм.

Детям

Эреспал в виде сиропа назначается только детям, которым уже исполнилось два года. Для грудничков лекарственное средство не применяется. Грудничку, у которого развились инфекции дыхательных путей, назначаются другие препараты.

С алкоголем

Алкоголь и прием Эреспала совмещать не рекомендуется, так как алкогольные напитки усиливают седативное влияние препарата. Человек, совместивший прием Эреспала и алкоголя, будет чувствовать выраженную слабость и сонливость.

При беременности и лактации

Данных о применении фенспирида гидрохлорида при беременности нет или они ограничены. Но если в процессе лечения Эреспалом была выявлена беременность, прерывать ее нет необходимости.

Нет данных касательно того, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Следовательно при кормлении рекомендуется не принимать это средство. Следует лечить инфекционные болезни дыхательных путей другими средствами, для чего женщине нужно обратиться к врачу.

Отзывы об Эреспале

Отзывы на Эреспал в таблетках и сиропе встречаются как положительные, так и отрицательные. Положительные отзывы преимущественно оставляют те, кто принимал средство или давал его детям после назначения врача. Отмечается, в частности, быстрое действие средства, уменьшение проявлений болезни – кашля, одышки, улучшение общего самочувствия больного. Отзывы врачей о сиропе Эреспал также в большинстве положительные.

Однако на разных ресурсах встречаются и негативные мнения о препарате. Пациенты отмечают проявление некоторых побочных эффектов – слабости, бессонницы, тахикардии, тошноты и др. Часто отрицательные мнения оставляют те, кто начал лечение средством самостоятельно, не определив, от какого кашля используется это лекарство, можно ли пить при сухом кашле, как принимать – до или после еды. Следует учитывать, что Эреспал – это сильнодействующее лекарство, поэтому его нельзя употреблять, руководствуясь только утверждением форумчан, что препарат рекомендовал доктор Комаровский или другой эксперт.

Цена Эреспала, где купить

Важно! Служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор 14 февраля 2019 года объявила об изъятии из обращения препарата Эреспал в виде сиропа и таблеток. Данное решение было принято самим производителем лекарственного средства, компанией из Франции «Laboratoires Servier» из-за приостановки французским агентством ANSM действия регистрационных удостоверений препаратов, содержащих фенспирид.

До запрета цена сиропа от кашля Эреспал 150 мл составляла в среднем 250-300 рублей. Цена Эреспала в таблетках была равна примерно 400-500 руб. за 30 таблеток по 80 мг. Стоимость таблеток в Украине равна примерно 120-140 грн. за 30 таблеток.

Сколько стоят таблетки или сироп Эреспал в таких городах, как Одесса, Харьков, можно точно узнать в конкретных местах продаж.

Источник

Действующее вещество: фенспирид;

100 мл сиропа содержит фенспириду гидрохлорида 200 мг

Вспомогательные вещества: ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е 422), калия сорбат (Е 202), метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневато-желтая жидкость, в которой иногда может появляться осадок ароматизатора, что растворяется после встряхивания.

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.

Фармакологические.

Эреспал ® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

блокирования Н 1 -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
противовоспалительное действие, является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
блокирования α 1 -адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания — от 0,5 до 8:00) после перорального применения. Период полувыведения — 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Возраст до 2 лет.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахароза-изомальтазною недостаточностью рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал ® , сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно, одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат) этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Беременность. Данные по применению фенспириду во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал ® не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Исследования о влиянии препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

Для перорального применения.

Эреспала ® , сироп, назначают детям в возрасте от 2 лет и взрослым.

Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу (см. Следующую информацию).

Применение детям в возрасте от 2 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг массы тела).

Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг:

суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет

суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

Применение взрослым и детям старше 12 лет.

Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Препарат применяют в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и / или применения фенспириду в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенные ниже с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (≥ 1/100000, <1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация по системам органов	частота	побочные реакции
неврологические расстройства	редко	сонливость
Частота неизвестна *	головокружение
кардиальные нарушения	Частота неизвестна *	Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы
Пальпитация, вероятно связана с тахикардией
сосудистые расстройства	Частота неизвестна *	Артериальная гипотензия, вероятно связана с тахикардией
Желудочно-кишечные расстройства	часто	расстройства пищеварения
тошнота
Боль в желудке
Частота неизвестна *	диарея
рвота
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	редко	эритема
высыпания
крапивница
ангиоэдему
фиксированная эритема
Частота неизвестна *	зуд
Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса-Джонсона
общие расстройства	Частота неизвестна *	Астения (слабость)
усталость

* По данным послерегистрационного наблюдения.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 150 мл сиропа во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.

Источник