Эритромицин мазь — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002127/02
Торговое наименование препарата
Эритромицин
Международное непатентованное наименование
Эритромицин
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество)
10 тыс. ЕД;
вспомогательные вещество: ланолин безводный 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит) 0,0001 г, вазелин до 1 г.
Описание
Мазь от светло-желтого до буровато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-макролид
Код АТХ
S01AA17
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella 5рр.) микроорганизмы, а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.
Показания:
Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы).
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность.
Способ применения и дозы:
Наружно: мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, длительность лечения -1,5-2 мес.
При гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день после удаления некротических масс и гноя, при ожогах — 2-3 раза в неделю.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель.
Побочные эффекты:
Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).
При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Особые указания:
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1ч.
Если в течение 3-4 нед состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения,10 тыс. ЕД/г.
Упаковка:
5 г, 10 г, 15 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить и местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Синтез ОАО
Купить Эритромицин мазь — Синтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эритромицин
Мазь для наружного применения от светло-желтого до коричнево-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит), вазелин.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.
Фармакокинетика
плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч. Выводится с желчью и мочой.
Показания активных веществ препарата
Эритромицин
Инфекции кожи и мягких тканей: гнойничковые заболевания кожи (в т.ч. юношеские угри), инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Длительность лечения — 1.5-2 месяца.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение и шелушение кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эритромицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При применении эритромицина наружно при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.
Лекарственное взаимодействие
Проявляет антагонизм с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом.
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
1 г мази содержит:
Активное вещество: эритромицин — 0,01 г
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия метабисульфит, вазелин.
Эритромицин относится к группе макролидных антибиотиков. При местном применении оказывает антибактериальное действие.
Выводится кишечником и почками.
Лечение поверхностных глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к эритромицину.
Профилактика офтальмии у новорожденных (неонатальный конъюнктивит), вызванной Neisseria gonorrhoeae (неонатальный гонококковый конъюнктивит) или Chlamydia trachomatis.
Эффективность эритромицина в профилактике офтальмии, вызванной продуцирующим пенициллиназу N. gonorrhoeae, не установлена.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функций печени и почек, желтуха в анамнезе.
С осторожностью
Пожилой возраст, нарушение функции печени и почек.
Излишки мази на глазах можно удалить с помощью теплой воды. Не наносите мазь до следующего применения.
Принимая во внимание характеристики этого лекарственного средства, не ожидается никаких токсических эффектов при его применении в офтальмологии, а также при случайном проглатывании содержимого тубы.
При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
Препарат содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При применении данного препарата в течение длительного времени или в больших количествах возможно развитие других, нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Проконсультируйтесь с врачом, в случае ухудшения или повторения симптомов.
Во время глазной инфекции не рекомендуется использование контактных линз (твердых или мягких).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом до начала применения препарата. Применение данного препарата во время беременности не рекомендуется.
В период лактации необходимо либо прекратить лечение, либо приостановить кормление грудью, исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить транспортное средство или работать со сложной техникой, станками или какими-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата.
Временные нарушения зрения после закапывания мази в конъюнктивальный мешок могут повлиять на способность управлять транспортом или работать с другими механизмами. Если эти эффекты появляются, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Клинически значимых взаимодействий не было описано.
Известно, что эритромицин несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с глюкокортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом Вашему врачу!
Местно. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, и детям полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко от 1 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести инфекции.
Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконьюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.
При лечение трахомы — 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.
При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.
Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.
Особенности применения в отдельных группах пациентов
Применение при печеночной и почечной недостаточности
Безопасности и эффективность этого лекарственного средства у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не были установлены.
Дети
Для профилактики офтальмии у новорожденных детей мазь применяется однократно.
Пациенты пожилого возраста
Специфические рекомендации по применению отсутствуют.
Способ применения
Мазь закладывают в конъюнктивальный мешок. С откинутой назад головой опустите нижнее веко и заложите 0,5-1 см мази, глядя вверх. Аккуратно закройте глаза и держите их закрытыми в течение нескольких секунд.
Если используется более одного офтальмологического средства, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь.
Не прикасаться к глазу или любой поверхности кончиком тубы, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.
Подобно всем лекарственным препаратам Эритромицин мазь глазная может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие побочные реакции наблюдались в пострегистрационный период применения лекарственного препарата, частота которых неизвестна (не может быть оценена, исходя из доступных данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ощущение жжения, гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях:
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.
Не применять по истечении срока годности.
По 10 г в тубы алюминиевые.
Тубу вместе с листком-вкладышем помешают в пачку из картона.
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, телефакс: +7 (843) 571-85-58
e-mail: marketing@tatpharm.ru
ЭРИТРОМИЦИН
МНН: Эритромицин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016913
Информация о регистрации в РК:
23.02.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЭРИТРОМИЦИН
Международное непатентованное название
Эритромицин
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь
глазная,
10
тыс. ЕД/г
Фармакотерапевтическая группа
Органы
чувств. Офтальмологические препараты.
Противомикробные
препараты. Антибиотики. Эритромицин.
Код АТХ
S01AA17
Показания к применению
ЛП
показан к применению у взрослых и детей
—
конъюнктивит (в том числе у новорожденных)
—
бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит
—
кератит, хламидиоз, трахома в комплексной терапии
—
профилактика бленнореи новорожденных
Назначение
препарата следует проводить с учетом официальных рекомендаций по
применению антибактериальных препаратов
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к эритромицину
или
к любому из
вспомогательных
веществ, либо
к другим макролидным антибиотикам
—
тяжелые нарушения функции печени и почек
—
наличие в анамнезе заболеваний печени, сопровождавшихся желтухой
—
вирусные или грибковые инфекции глаз
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью применять у лиц пожилого возраста, пациентов с
нарушением функции почек и печени.
При
профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь
эритромицина из глаза.
У
детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею,
эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство,
используют одновременно с водным раствором пенициллина G
для парентерального применения.
Эритромицин
мазь, глазная может применяться в качестве эмпирической
антибактериальной терапии, то есть, до
получения сведений о возбудителе и его чувствительности к препарату.
Однако в случаях, когда острый конъюнктивит не поддается
первоначальному эмпирическому местному лечению, либо во всех случаях
с подозрением на инфекционный конъюнктивит у новорожденных,
гонококковый или хламидийный конъюнктивит, при рецидивирующем,
тяжелом или хроническом гнойном конъюнктивите следует проводить
окрашивание in
vitro и/или бактериальный посев конъюнктивального материала.
При
тяжелом бактериальном конъюнктивите, и в случаях, когда инфекция не
ограничивается конъюнктивой, местное применение эритромицина
должно быть дополнено соответствующим системным лечением
При
применении эритромицина, мазь глазная, возможны аллергические
реакции, которые могут проявляться в виде таких симптомов, как
крапивница,
затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, сильное
жжение, зуд, покалывание. Следует прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к врачу для получения экстренной медицинской
помощи в условиях стационара.
В
редких случаях, во время длительной или повторной терапии, особенно
при одновременном применении с другими антибактериальными средствами,
возможно развитие суперинфекции, вызванной чрезмерным ростом
нечувствительных бактерий или грибков.
Симптомы
инфекции глаз могут включать: боль,
отек, сильный дискомфорт, отделяемое из глаз или образование корок,
светочувствительность.
В таких случаях, пациенту следует отменить препарат и обратиться к
врачу для коррекции лечения, в случае необходимости.
В
период лечения эритромицином,
мазь глазная,
не следует использовать
контактные линзы.
После окончания лечения, прежде чем снова начать использовать линзы,
следует проконсультироваться с врачом офтальмологом
Если в
период лечения, необходимо использовать другой вид лекарственных
препаратов, предназначенных для лечения глаз, их не следует применять
одновременно. Глазные капли следует применять примерно за 15 минут до
нанесения мази.
В связи
с риском передачи инфекции, тубу с препаратом можно использовать для
лечения только одного пациента.
ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная,
не
предназначена для лечения вирусной или грибковой инфекции глаз.
Во
время лечения препаратом ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная, пациентам нельзя применять другие препараты для лечения глаз
без назначения врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препарат
несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (обладают
антагонистическим
эффектом).
Эритромицин
снижает
бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины,
цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически
несовместим с аминогликозидами.
При
использовании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Специальные
предупреждения
В
составе препарата содержится ланолин, который может вызывать местные
кожные реакции, такие как контактный дерматит.
Во
время беременности или лактации
Если
женщина планирует беременность или беременна, следует сообщить об
этом врачу. Эритромицин проникает через плаценту. В исследованиях на
животных, вредного влияния на плод, не установлено, однако,
исследований с участием беременных женщин не проводилось, поэтому
данные о влиянии на плод у человека отсутствуют. В связи с этим, при
назначении эритромицина при беременности следует проводить тщательную
оценку предполагаемой пользы для матери и потенциальный риск для
плода. Препарат назначать только в случае крайней необходимости.
Эритромицин
выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период
лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
После
нанесения
мази
зрение может быть нечетким в
течение
короткого
периода времени.
Во
время лечения следует воздержаться от управления транспортными
средствами и потенциально
опасными механизмами,
требующих чёткости зрения сразу после применения препарата.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Лечение
офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита,
блефаро-конъюнктивита, мейбомита и комплексной терапии кератита
зависит от степени тяжести
заболевания и ответа на терапию, поэтому режим дозирования
подбирается индивидуально. Мазь следует закладывать за нижнее веко, в
виде полоски длиной 1-1,3 см от 3-х до 6-ти раз в день.
Продолжительность
эмпирической терапии острого бактериального конъюнктивита
составляет
от 7 дней и не
должна превышать 14 дней.
Трахома
При
лечении трахомы кратность применения составляет 4-5 раз в день,
лечение следует сочетать со вскрытием фолликулов. При стихании
воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день.
Длительность лечения трахомы составляет до 4 месяцев.
Хламидиоз
При
лечении хламидийного конъюнктивита, кратность применения составляет
4-5 раз в день. Мазь следует закладывать в конъюнктивальный мешок,
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, может составлять
до 3-х месяцев.
Бленнорея
Для
профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5 –
1 см закладывают за нижнее веко
каждого глаза
однократно
сразу после рождения (т.е. в течение часа после рождения).
Особые
группы пациентов
Пациенты
пожилого возраста
Коррекция
дозы пожилым пациентам не требуется
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции печени
Пациенты
с почечной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции почек
Метод
и путь введения
Лекарственный
препарат
ЭРИТРОМИЦИН, мазь,
предназначен
только для местного применения — на глазах.
Перед
нанесением мази следует тщательно вымыть руки
-
Слегка
запрокинуть
голову
назад и
потянуть вниз
нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держать
тубу
с мазью так, чтобы наконечник
тубы
указывал на этот карман. Смотреть
вверх
и в сторону от наконечника. -
Выдавить
полоску
мази в карман нижнего века, не прикасаясь наконечником тубы к глазу. -
Осторожно
закрыть глаз и вращать глазное яблоко во всех направлениях, чтобы
распределить лекарство. Держать глаз закрытым в течение 1-2-х
минут,
в это время стараться не моргать и не тереть глаз. -
Повторить
эти действия для другого глаза, если это предписано
-
Использовать
салфетку, чтобы осторожно удалить излишки мази с ресниц. -
Мазь
после нанесения смывать водой нельзя. -
Излишки
мази на наконечнике следует удалить чистой салфеткой или тканью. -
Тубу
следует хранить с плотно закрытой крышкой.
Загрязненный
наконечник тубы может инфицировать глаз, что может привести к
серьезным проблемам со зрением, поэтому во
избежание загрязнения тубы, следует проявлять осторожность при
использовании: не прикасаться руками к наконечнику тубы, не касаться
наконечником тубы глаза и века пациента, либо любой другой
поверхности.
Частота
применения с указанием времени приема
Для
максимальной эффективности препарат следует использовать регулярно, в
одно и то же время. При нерегулярном приеме и пропусках дозы, может
увеличиваться риск развития инфекции, устойчивой к действию
лекарственного препарата.
Не
увеличивать дозу и не использовать мазь чаще, чем предписано врачом.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
До
настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение
В
случае передозировки препарата, включая проглатывание, пациенту
следует обратиться за консультацией к врачу для получения экстренной
медицинской помощи в условиях стационара, даже в случае, если
симптомы отсутствуют
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
был пропущен прием препарата, использовать лекарство следует как
можно скорее, но если уже почти пришло время для нанесения препарата,
пропущенную дозу применять не следует. Не использовать две дозы
одновременно.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Продолжать
лечение в течение всего предписанного врачом времени, даже в случае,
если симптомы заболевания быстро улучшаются. Слишком раннее
прекращение приема лекарства может вызвать размножение бактерий, что
может привести к рецидиву, т.е. возобновлению
заболевания
Если
после 2-х — 3-х дней терапии, состояние остается без изменений, либо
ухудшается, следует обратиться к врачу.
Рекомендуется
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
—
покраснение глаз
—
легкое раздражение слизистой глаз
Редко
—
аллергическая реакция с такими симптомами, как:
отек
лица, рта, горла, губ, глаз, затрудненное дыхание, жжение и/или
болезненное покраснение глаз, слезотечение, кожные реакции (сыпь,
волдыри и крапивница).
Неизвестно
—
нечеткость зрения, проходящая через несколько минут после применения
препарата
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и Фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения
Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г
мази содержит
активное
вещество
— эритромицин (в пересчете на активное вещество) —
1
000 000 ЕД,
вспомогательные
вещества: ланолин
безводный, натрия дисульфит, парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь
желтоватого или коричневато-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 10 г
в тубы алюминиевые.
Каждую
тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет.
После
вскрытия тубы, мазь можно использовать в течение 30 дней. После чего,
неиспользованный препарат следует утилизировать.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog»,
050050,
Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.:
+7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Эритромицин_мазь_КАЗ.doc | 0.11 кб |
| Эритромицин_мазь_РУС.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Эритромицин
- Состав препарата Эритромицин
- Показания препарата Эритромицин
- Условия хранения препарата Эритромицин
- Срок годности препарата Эритромицин
Код ATX:
Дерматология (D) > Препараты для лечения угрей (D10) > Препараты для лечения угрей для наружного применения (D10A) > Противомикробные препараты для лечения угрей для наружного применения (D10AF) > Erythromycin (D10AF02)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. прим. 10 тыс.ЕД/1 г: тубы 15 г
Рег. №: 7612/99/06/11/18 от 05.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
| 1 г | |
| эритромицин | 10 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭРИТРОМИЦИН мазь создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.02.2014 г.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetell apertussis, Brucella spp., Legionella spp.) микроорганизмы, а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Treponema spp., Rickettsia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli, Preudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.
Показания к применению
Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы).
Реклама
Режим дозирования
Наружно: мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут, длительность лечения – 1.5-2 месяца.
При гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза/сут после удаления некротических масс и гноя, при ожогах — 2-3 раза в неделю. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).
При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
Особые указания
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.
Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 месяца).
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами не выявлена.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 30 дней. Не использовать по истечении срока годности.
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭРИТРОМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭРИТРОМИЦИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДАВЕРЦИН (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
ЛИНКОЦЕЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БАКТРОБАН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Другие препараты этого производителя
СТРЕПТОМИЦИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
РИНОРУС® (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИФОСИН® (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМФОТЕРИЦИН В (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ГЕПАРИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИЦИЛЛИН®-3 (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
БИЦИЛЛИН-5 (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ОКСАМП®-НАТРИЙ (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
СУЛЬТАСИН® (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
