Эритромицин суспензия для детей инструкция по применению

  • Apteka.uz
  • Лекарства
  • ЭРИТРОМИЦИН-ТЕВА Суспензия 125мг/5мл

— Цена на аналоги ЭРИТРОМИЦИН-ТЕВА Суспензия 125мг/5мл в аптеках Ташкента;

— Купить аналоги ЭРИТРОМИЦИН-ТЕВА Суспензия 125мг/5мл в Ташкенте можно найдя ближайшую аптеку на Apteka.uz;

— Аналоги препарата ЭРИТРОМИЦИН-ТЕВА Суспензия 125мг/5мл, инструкции, дозировка, противопоказания.


  • Инструкция
  • Отзывы

Общая информация
Эритромицин является антибактериальным веществом, продуцируемым Streptomyces erythreus или другими родственными микроорганизмами.
Относится к группе макролидов — соединений, содержащих в молекуле макроциклическое лактонное кольцо. К этой же группе относится олеандомицин.
Синонимы: Eritrocina, Ermycin, Erycinum, Erythran, Erythrocin, Erythromycin, Etromycin, Ilotycin, Lubomycin, Pantomicina и дp.
Кристаллический порошок белого цвета без запаха, горький на вкус. Мало растворим в воде, легко — в спирте. Гигроскопичен. Теоретически в 1 мг содержится 1000 ЕД; практически выпускается с активностью не менее 900 ЕД в 1 мг.
По спектру антимикробного действия эритромицин близок к пенициллинам. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, пневмококки, стрептококки, гонококки, менингококки). Действует также на ряд грамположительных бактерий, бруцелл, риккетсий, возбудителей трахомы и сифилиса. Слабо или совсем не действует на большинство грамотрицательных бактерий, микобактерий, мелкие и средние вирусы, грибы.
Эритромицин переносится больными лучше, чем пенициллины, и может применяться при аллергии к пенициллинам.
В терапевтических дозах эритромицин действует бактериостатически. Устойчивость к антибиотику развивается быстро, причем с другими антибиотиками группы макролидов (олеандомицин) наблюдается перекрестная устойчивость. При комбинированном применении со стрептомицином, тетрациклинами и сульфаниламидами наблюдается усиление действия эритромицина.
Применяют эритромицин при пневмонии, пневмоплевритах, бронхоэктатической болезни и стадии обострения и при других инфекционных заболеваниях легких, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами; при септических состояниях, рожистом воспалении, мастите, остеомиелите, перитоните, гнойном отите и других гнойно-воспалительных процессах. Его назначают также больным сифилисом при непереносимости антибиотиков группы пенициллина. Через гематоэнцефалический барьер эритромицин не проникает, поэтому при менингите его не назначают.
Местно (в виде мази) применяют эритромицин при гнойничковых поражениях кожи, инфицированных ранах, пролежнях и т.п., а также при конъюнктивите, блефарите, трахоме.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний, когда прием препарата внутрь малоэффективен или невозможен, прибегают к внутривенному введению растворимой формы эритромицина — эритромицина фосфата.
Для приема внутрь эритромицин назначают в виде таблеток или в капсулах. Разовая доза дпя взрослого 0, 25 г, при тяжелых заболеваниях — 0, 5 г. Принимают через каждые 4 — 6 ч за 1 — 1, 5 ч до еды.
Высшая разовая доза для взрослых: внутрь 0, 5 г, суточная 2 г. Детям до 14 лет назначают в суточной дозе 20 — 40 мг/кг (в 4 приема), старше 14 лет — в дозе для взрослых.
Побочные явления при лечении эритрамицином наблюдаются относительно редко (тошнота, рвота, понос). При длительном применении возможны нарушения функции печени (желтуха). В отдельных случаях может наблюдаться повышенная чувствительность к препарату с появлением аллергических реакций.
При длительном применении эритромицина возможно развитие устойчивости микроорганизмов.
Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности к нему и при тяжелых нарушениях функции печени.
Эритромицин повышает концентрацию в плазме крови карбамазепина, теофиллина и усиливает их токсический эффект (тошноту, рвоту и др.).
Хранение: список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше + 20 С.

Товар сертифицирован. Услуги лицензированы

Описание препарата «ЭРИТРОМИЦИН-ТЕВА Суспензия 125мг/5мл» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Антибиотики — это группа лекарственных средств, действие которых вызывает гибель бактерий или ослабление их ростовой активности.

Лечение антибиотиками оправдано, если организм подвержен влиянию патогенных микроорганизмов. Антибактериальные лекарства не способны бороться с вирусами, простейшими и поражением грибковыми инфекциями.

В настоящее время большинство антибиотиков уже не способны бороться с бактериальными заражениями, так как бактерии стали резистентны к большому количеству антибактериальных препаратов. В поисках решения этой проблемы ученые все чаще задумываются об использовании бактериофаговой терапии.

Бактериофаг отличается тем, что способен проникать в клетки бактерий, размножаться в них и вызывать их полное растворение. Действует он избирательно и специфично, именно на определенный вид микроорганизмов. Применение бактериофагов является  в отношении некоторых возбудителей хорошей альтернативой антибактериальной терапии.

Какие антибиотики и бактериофаги наиболее эффективны

Препараты бактериофагов имеют обширную сферу действия. В зависимости от состава этот класс препаратов делится на:

  1. поливалентные — действуют на различные виды одного возбудителя;
  2. комбинированные — действуют на нескольких возбудителей одновременно.

Принимаются бактериофаги внутрь, либо локально при повреждениях слизистых, на местах нарывов и гнойников. Такие бактериофаги очень быстро проникают в кровоток и лимфатическую систему, а выводятся из организма с мочой. Основное преимущество бактериофагов заключается в их пластичности, что обеспечивает достаточно продолжительное действие первичной фагоустойчивости к возбудителям. Наиболее эффективен данный класс препаратов для терапии длительных инфекционных болезней, которые получили свое развитие в результате ослабления иммунитета, вызванного депрессивным расстройством при бактерионосительстве.

Антибиотики назначаются только в том случае, если медицинские исследования и лабораторные анализы показывают наличие бактериального заражения. Назначение, как антибиотиков, так и бактериофагов для детей должно проводиться после тщательного медицинского обследования и постановки точного диагноза.

В естественных условиях эффективность антибиотиков зависит от множества факторов, в том числе:

  1. Защитные механизмы организма — это естественные барьеры, неспецифические и специфические иммунные реакции.
  2. Фармакокинетика.
  3. Фармакодинамика.
  4. Лекарственные взаимодействия.

Классификация

Антибактериальные лекарства делят на две группы: бактерицидные препараты и бактериостатические лекарственные средства. Действие первых направлено на уничтожение бактерий, вторые призваны замедлять рост бактерий in vitro. Нельзя сказать, что та или иная группа обладает большей эффективностью при борьбе с бактериальными инфекциями. Оптимальная эффективность обеспечивается выбором лекарства, концентрация которого меняется во времени по отношению к минимальной ингибирующой концентрации (наименьшая концентрация, при которой замедляется рост бактерий).

Также существует разделение на группы лекарственных средств в зависимости от формы выпуска, возрастной категории.

Купить антибиотики и бактериофаги в Ташкенте

Интернет-аптека PharmaClick.uz готова предложить вам большой ассортимент бактериофагов и антибиотиков от разных фармпроизводителей. Чтобы купить антибиотики, воспользуйтесь удобным навигационным поиском нашего сайта. Оформление заказа происходит в несколько простых шагов, по всем вопросам вы всегда можете обратиться к нашим специалистам. Доставка препаратов у нас осуществляется в любую точку столицы или в аптеки-партнеры по всему Узбекистану.

Эритромицин (Erythromycin)

💊 Состав препарата Эритромицин

✅ Применение препарата Эритромицин

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Эритромицин
(Erythromycin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01FA01

(Эритромицин)

Лекарственная форма

Эритромицин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 мг: фл. 10 или 50 шт.

рег. №: Р N000664/01
от 01.10.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эритромицин

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы белого цвета.

100 мг — Флаконы вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
100 мг — Флаконы вместимостью 10 мл (10) — пачки картонные.
100 мг — Флаконы вместимостью 10 мл (5) — пачки картонные.
100 мг — Флаконы вместимостью 10 мл (50) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие.

Эритромицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.

Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.

К эритромицину устойчивы Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.

К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика 1 мг/л, среднечувствительных — 4 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6 мг/л.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови после в/в введения достигается через 20 мин.

Связывание с белками плазмы 70-90%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В грудном молоке содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговую жидкость (концентрация эритромицина составляет 10% от содержания в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от концентрации в плазме крови матери.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде), после в/в введения — 12-15%.

Показания активных веществ препарата

Эритромицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами: дифтерия (в т.ч. дифтерийное носительство); коклюш (в т.ч. профилактика заболевания у лиц, подвергшихся риску заражения); трахома; бруцеллез; болезнь легионеров; скарлатина; амебная дизентерия; гонорея; пневмония у детей, вызванная Chlamydia trachomatis; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам); инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей.

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия) у пациентов с пороками сердца.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у пациентов с ревматизмом.

Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами грамположительных возбудителей (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину.

Применяется в/в для лечения тяжелых форм бактериальных инфекций, вызванных чувствительной микрофлорой, когда прием внутрь малоэффективен или невозможен, когда необходимо быстро создать в крови высокие концентрации антибиотика.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний к применению, тяжести течения заболевания, возраста пациента, переносимости терапии.

Вводят в/в струйно медленно (в течение 3-5 мин) или капельно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, тенезмы, диарея, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после его окончания).

Со стороны органа слуха: снижение слуха и/или шум в ушах (ототоксичность после отмены обычно обратима).

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).

Прочие: дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит (как во время лечения, так и после его окончания).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, период лактации (грудного вскармливания); желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при почечной недостаточности.

Применение у детей

Возможно применение у детей в/в — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.

Особые указания

При длительной терапии необходимо контролировать показатели функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск их развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.

Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин.

Применение эритромицина может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови.

В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

Лекарственное взаимодействие

Эритромицин несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом из-за антагонизма действия.

При одновременном применении с терфенадином или астемизолом повышается риск развития аритмии.

При одновременном применении с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, удлиняется T1/2 эритромицина.

При одновременном применении эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

При одновременном применении с теофиллином повышается его концентрация в плазме.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме, т.к. эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении эритромицин усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью).

При одновременном применении эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты этих бензодиазепинов.

При одновременном применении с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи отмечается сужение сосудов с развитием спазмов, дизестезии.

При одновременном применении эритромицин замедляет выведение и усиливает эффекты метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном применении с ловастатином возможно развитие рабдомиолиза.

При одновременном применении эритромицин повышает биодоступность дигоксина и снижает эффективность гормональной контрацепции.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

действующее вещество: эритромицин 200 мг;

вспомогательные вещества:

ядро таблетки:рисовый крахмал, натрия крахмалгликолат, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал;

оболочка таблетки:эудрагит L 30 D-55, триэтилцитрат, тальк.

Фармакологические свойства

Эритромицин относится к группе макролидных антибиотиков. Угнетает развитие бактерий, вызывающих различные инфекции.

Выводится в неизмененном виде, главным образом с желчью и калом.

Эритромицин в форме таблеток покрытых оболочкой применяется при следующих инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами.

Инфекции верхних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести — тонзиллит, перитонзиллярный абсцесс, фарингит, ларингит, синусит, вторичная бактериальная инфекция на фоне гриппа или простудных заболеваний.

Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести — трахеит, острый бронхит или обострение хронического бронхита, пневмония (долевая, бронхопневмония, первичная атипичная пневмония), бронхоэктазы, легионеллез.

Инфекции среднего и наружного уха.

Гингивит, ангина Венсана.

Блефарит.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести: фурункулы и карбункулы, паронихии, абсцессы, гнойничковые акне, импетиго, целлюлит, рожистое воспаление.

Инфекции пищеварительного тракта — холецистит, стафилококковый энтероколит.

Для профилактики периоперационных инфекций, вторичных инфекций на фоне ожогов, эндокардита у больных, подвергнутых стоматологическим вмешательствам, с аллергией на пенициллины. Для профилактики эндокардита, первую дозу эритромицина рекомендуется вводить внугривенно, используя лекарственную форму для внутривенного введения.

Другие инфекции: остеомиелит, уретрит, гонорея, ранний сифилис, венерическая лимфогранулема, дифтерия, скарлатина — у пациентов с аллергией на пенициллины

Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств (в том числе для профилактики постоперационного эндокардита).

Не применять лекарственное средство Эритромицин:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) на эритромицин или другие макролидные антибиотики, такие как, азитромицин, кларитромицин или на какой-либо из остальных компонентов этого лекарственного средства;

• если пациент применяет какой-либо из следующих лекарственных средств: астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, эрготамин или дигидроэрготамин.

Предостережения, касающиеся применения

Если пациента касаются описанные ниже ситуации, перед приемом лекарственного средства следует проинформировать об этом врача:

у пациента имеется аллергия на какие-либо вещества, особенно на макролидные антибиотики (например, азитромицин, кларитромицин и др.);

у пациента имеются нарушения функции печени или он принимает лекарственные препараты, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на печень;

пациент страдает миастенией, редким заболеванием, вызывающим мышечную слабость.

Если у пациента во время применения лекарственного средства Эритромицин появится какой-либо из описанных ниже симптомов, следует сообщить об этом врачу:

тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как макулопапулезная сыпь, крапивница, петехии, отек гортани, бронхоспазм; необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение;

острый, продолжительный понос; может являться симптомом псевдомембранозного колита — осложнения, связанного с приемом антибиотика; врач порекомендует прекратить прием лекарственного препарата и назначит соответствующее лечение;

симптомы новой инфекции, вызванной бактериями, устойчивыми к эритромицину, или грибами (суперинфекция), особенно при длительном применении антибиотика;

отсутствие аппетита, желтуха, темная окраска мочи, зуд или боль в животе — эти симптомы могут свидетельствовать о нарушении функции печени.

При продолжительном лечении эритромицином, врач обычно назначает проведение функциональных проб печени.

Эритромицин может удлинять интервал QT и в редких случаях вызывать аритмию.

В случае беременных женщин, эритромицин не достигает у плода терапевтических концентраций. Если беременная пациентка, страдающая сифилисом, принимает эритромицин внутрь, и новорожденному назначат пенициллин.

Беременность и кормление грудью

Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если пациентка беременна, или кормит грудью, или подозревает, что может быть беременной, или когда планирует беременность, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства

Отсутствуют данные, касающиеся влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых пациентом сейчас или в последнее время лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.

В частности необходимо сообщить врачу, если пациент применяет какой-либо из нижеперечисленных лекарственных средств

Лекарственные средства, применение которых одновременно с эритромицином противопоказано:

астемизол, терфенадин (применяемые для лечения аллергии);

цизаприд (применяемый при нарушении функции пищеварительного тракта);

пимозид (применяемый при психических расстройствах);

эрготамин или дигидроэрготамин (применяемые, в частности, для лечения мигрени);

симвастатин (применяемый при гиперхолестеринемии).

Другие лекарственные средства, взаимодействие с которыми следует учитывать при совместном применении с эритромицином:

рифабутин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза) — может возникнуть увеличение концентрации рифабутина в сыворотке крови;

дигоксин, хинидин, дизопирамид, прокаинамид (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма) — может возникнуть увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови;

альфентанил, триазолам, мидазолам (применяемые при тревожных состояниях или бессоннице) — может возникнуть увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Эритромицин уменьшает клиренс триазолама и мидазолама, и, таким образом, может увеличить фармакологические эффекты этих бензодиазепинов;

варфарин, аценокумарол (снижающие свертываемость крови) — увеличение эффектов антикоагулянтов при совместном применении с эритромицином;

карбамазепин, вальпроевая кислота, фенитоин (противоэпилептические лекарственные средства) — может возникнуть увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Фенитоин может индуцировать метаболизм эритромицина. Эритромицин может влиять на метаболизм вальпроевой кислоты;

метилпреднизолон (противовоспалительное лекарственное средство) — может возникнуть увеличение концентрации этого препарата в сыворотке крови;

циклоспорин, такролимус (применяемые, в частности, после трансплантации) — влияние на метаболизм этих препаратов. Возможно увеличение концентрации циклоспорина и такролимуса в крови;

теофиллин (применяемый для лечения бронхиальной астмы) — может наблюдаться увеличение концентрации теофиллина в сыворотке крови и его потенциальной токсичности. Отмечалось значительное уменьшение концентрации эритромицина в сыворотке до концентрации около 35 %;

бензодиазепины (применяемые, например, при бессоннице, эпилепсии) — эритромицин может увеличить фармакологические эффекты бензодиазепинов;

пероральные контрацептивные средства — эритромицин уменьшает их эффективность и может увеличивать их гепатотоксичность;

колхицин (применяемый для лечения подагры) — значительное увеличение концентрация колхицина в плазме крови;

мизоластин (применяемый преимущественно при кожных аллергических реакциях) — эритромицин влияет на метаболизм мизоластина;

бромокриптин (применяемый например, при болезни Паркинсона) — может возникнуть увеличение концентрации этого препарата в сыворотке крови;

гексобарбитал (применяемый в качестве анестезирующего средства при непродолжительных операциях) — может возникнуть увеличение концентрации этого препарата в сыворотке крови;

зопиклон (применяемый для лечения бессонницы) — эритромицин уменьшает клиренс зопиклона и таким образом может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата;

ловастатин (применяемый при гиперхолестеринемии, а также при атеросклерозе коронарных артерий) — эритромицин увеличивает концентрацию ловастатина. Имеются сообщения о рамбдомиолизе у пациентов, принимающих эти препараты одновременно;

циметидин (применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения) — может ингибировать метаболизм эритромицина, что может привести к увеличению концентрации в плазме;

амлодипин (для лечения артериальной гипертензии, стенокардии) — может наблюдаться гипотония, брадиаритмии и молочно-кислый ацидоз;

дилтиазем (применяемый при ишемической болезни сердца и гипертонической болезни) — может наблюдаться гипотония, брадиаритмии и молочно-кислый ацидоз;

верапамил (для лечения и профилактики нарушений сердечного ритма) — может наблюдаться гипотония, брадиаритмии и молочно-кислый ацидоз;

силденафил (нарушения эрекции) — эритромицин увеличивает системное воздействие (AUC) силденафила;

цилостазол (антиагрегант) — эритромицин увеличивает концентрацию цилостазола в крови;

омепразол (противоязвенный препарат) — эритромицин увеличивает концентрацию омепразола в крови;

винбластин (цитостатическое средство) — эритромицин увеличивает концентрацию винбластина в крови;

ингибиторы протеаз (при лечении гепатита и панкреатита) — при сопутствующем применении эритромицина и ингибиторов протеаз наблюдалось ингибирование метаболизма эритромицина;

антибактериальные средства: существует антагонизм in vivo между эритромицином ибактерицидными бета-лактамными антибиотиками (например: пенициллин, цефалоспорины);

Эритромицин не совместим с клиндамицином, линкомицином и хлорамфениколом. То же самое касается стрептомицина, тетрациклина и колистина;

флуконазол, кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты) — может возникнуть увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Эритромицин может искажать результат определения катехоламинов в моче, проведенного флюориметрическим методом.

Эритромицин всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взрослые

Обычно применяют от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на 2-4 приема. При тяжелых инфекциях врач может увеличить дозу до 4 г в сутки, разделенных на 2-4 приема.

Два раза в день препарат рекомендуется применять, если суточная доза составляет не более 1 г (дозу 500 мг каждые 12 часов). Если суточная доза более 1 г, дозирование два раза в день не рекомендуется.

Дети

Обычно применяют от 30 до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на несколько приемов, каждые 12 или 6 часов.

При тяжелых инфекциях врач может назначить в два раза большую дозу, применяемую каждые б часов.

Лекарственное средство Эритромицин в таблетках, может применяться у детей в любом возрасте, при условии, что они будут в состоянии проглотить таблетку целиком.

Применять с осторожностью у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Применение Эритромицина при легионеллезе: не установлено оптимальной дозы. На основании клинических исследований рекомендуется применять эритромицин от 1 до 4 г в день, разделенных на дозы.

Урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis у беременных женщин: не установлено оптимальной дозы и продолжительности лечения. Предлагается применять Эритромицин перорально, до еды в дозе 500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней. Женщинам, которые не переносят лечения, проводимого по этой схеме, можно назначать меньшую дозу, то есть 250 мг 4 раза в сутки не менее 14 дней.

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, у пациентов, которые не переносят или которым противопоказаны тетрациклины: 500 мг 4 раза в день в течение по крайней мере 7 дней.

Уретрит, вызванный Ureaplasina urealyticum: у пациентов с непереносимостью тетрациклинов, или у пациентов, у которых применение тетрациклинов противопоказано, рекомендуется применять Эритромицин в дозе 500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней.

Гонорея — 500 мг внутривенно каждые 6 часов в течение 3 дней, затем перорально 250 мг каждые 6 часов в течение 7 дней.

Первичный сифилис — от 30 г до 40 г в разделенных дозах в течение от 10 до 15 дней.

Пациенты пожилого возраста

Подбор дозы проводится с осторожностью, начиная с низких доз диапазона дозирования, учитывая большую частоту снижения функций печени, почек или сердечной функции и сопутствующих заболеваний или другую лекарственную терапию. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивы к развитию аритмии, трепетания-мерцания желудочков, чем молодые пациенты.

Пациенты с нарушенной функцией печени и почек

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции.

Врач установит соответствующую продолжительность применения лекарственного препарата, которую надо соблюдать.

Способ применения

Таблетки можно применять до или во время еды, запивая небольшим количеством кипяченной охлажденной воды.

При лечении тяжелых и представляющих угрозу для жизни инфекций, врач назначит эритромицин в виде внутривенного вливания.

В случае применения лекарственного средства Эритромицин в дозе большей, чем назначено

Прием лекарственного средства Эритромицин в дозе большей, чем назначено врачом, может привести к развитию симптомов со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, понос) или к нарушениям слуха.

В случае применения лекарственного средства Эритромицин в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.

Необходимо взять с собой лекарственное средство в оригинальной упаковке для того, чтобы персонал смог проверить, какое лекарственное средство было применено.

В случае пропуска применения дозы лекарственного средства Эритромицин

В случае пропуска применения дозы лекарственного средства Эритромицин необходимо принять ее как можно быстрее, а затем принять очередную дозу в установленное время.

Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Прекращение применения лекарственного средства Эритромицин

Важно, чтобы лекарственное средство применялось в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прекращен слишком рано, может наступить рецидив инфекции.

Если пациент во время лечения чувствует себя хуже или не чувствует себя хорошо после завершения рекомендованного курса лечения, должен обратиться к врачу.

Побочные действия

Как и любое лекарственное средство, Эритромицин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они появятся.

Серьезные побочные действия

аллергические реакции:

тяжелые формы кожной сыпи, которые могут сопровождаться образованием пузырей, охватывающих конечности, глаза, рот, горло и половые органы;

• внезапно возникающее затруднение дыхания, расстройство речи и глотания, отек красной каймы губ, лица и шеи, очень сильное головокружение или коллапс, головокружение, судороги, галлюцинации;

желтушность кожи и склеры глаз, чувство усталости или лихорадка, темная окраска мочи (симптомы гепатита);

панкреатит;

тяжелый длительный понос, или понос с кровью, сопровождающийся болью в животе или лихорадкой, который может быть симптомом тяжелого колита;

учащенный или нерегулярный сердечный ритм, сердцебиение, удлинение интервала QT на записи ЭКГ;

боль в груди.

В случае проявления какого-либо из вышеперечисленных симптомов, следует прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы.

Другие побочные действия, которые могут возникнуть во время применения лекарственного средства Эритромицин

интерстициальный нефрит;

эозинофилия;

анорексия;

сниженное давление крови;

уменьшение количества некоторых видов лейкоцитов (агранулоцитоз);

инфекции, вызванные устойчивыми к лекарственному средству бактериями или грибами;

нарушения слуха — возникают особенно у пациентов, принимающих эритромицин в больших дозах и (или) у пациентов, с печеночной и почечной недостаточностью; как правило, исчезают после прекращения приема препарата;

боль в животе, тошнота, рвота, понос;

транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в этой инструкции по применению, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от света и влаги.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

Срок годности

3 года.

16 таблеток покрытых оболочкой в блистере.

Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Информация о производителе

Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2,

03-176 Варшава,

Польша.

Азитромицин Сандоз® (200мг/5мл)

МНН: Азитромицин

Производитель: С.С.Сандоз С.Р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021394

Информация о регистрации в РК:
15.06.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
884.23 KZT

Предельная цена реализации в РК:
2 670.88 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Азитромицин Сандоз®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество — азитромицина моногидрат 102,40 мг или 204,80 мг,

вспомогательные вещества: сахароза рафинированная, сахароза порошок, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, карамель сливочная, титана диоксид (Е 171).

Описание

Порошок от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом. Приготовленная суспензия — гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом, от сладкого до слегка горьковатого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве азитромицина к тканям и низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, миндалины, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления.

Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Около 12% введенной дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-80 мл/мин) принимавших 1 г азитромицина однократно среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 5,1% и 4,2%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 61% и 35%, по сравнению с людьми с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 80 мл / мин).

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У таких пациентов наблюдается усиленное выведение азитромицина с мочой, возможно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.

Фармакокинетика азитромицина у пожилых и молодых пациентов одинаковая. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых пациентов, но при этом не наблюдалось накопление.

Фармакокинетика была изучена у детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет, которые принимали капсулы, гранулы и суспензию. При дозе 10 мг/кг в первый день, с последующей дозой 5 мг/кг со 2 по 5 день, достигнутая Cmax была немного ниже, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Азитромицин Сандоз — азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.

Чувствительные штаммы

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum

Резистентные штаммы

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus – strains resistant to methicillin and erythromycin, Streptococcus pneumoniae – strains resistant to penicillin

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

  • острый бактериальный синусит (должным образом диагностированный)

  • острый бактериальный средний отит (должным образом диагностированный)

  • фарингит, тонзиллит

  • обострение хронического бронхита (должным образом диагностированного)

  • внебольничная пневмония от умеренной до тяжелой степени

  • инфекции кожи и мягких тканей

  • неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis

Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

Способ применения и дозы

Дети и подростки (до 18 лет)

Детям от года и старше препарат Азитромицин Сандоз назначают из расчета 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней, либо в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1 день, затем по 5 мг/кг в течение последующих 4 дней, как указано в таблице. Для детей младше 1 года прием препарата ограничен.

Детям препарат назначают исходя из веса:

Азитромицин Сандоз, дозировка 100 мг/5 мл

Масса тела, кг

3-дневная терапия, мл

5-дневная терапия, мл

1–3-й день

10 мг/кг/сутки

1-й день

10 мг/кг/сутки

2–5-й день

5 мг/кг/сутки

10

5 мл

5 мл

2,5 мл

12

6 мл

6 мл

3 мл

Азитромицин Сандоз, дозировка 200 мг/5 мл

Масса тела, кг

3-дневная терапия, мл

5-дневная терапия, мл

1–3-й день

10 мг/кг/сутки

1-й день

10 мг/кг/сутки

2–5-й день

5 мг/кг/сутки

10

2,5 мл

2,5 мл

1,25 мл

12

3 мл

3 мл

1,5 мл

14

3,5 мл

3,5 мл

1,75 мл

16

4 мл

4 мл

2 мл

17–25

5 мл

5 мл

2,5 мл

26–35

7,5 мл

7,5 мл

3,75 мл

36–45

10 мл

10 мл

5 мл

> 45

12,5 мл

12,5 мл

6,25 мл

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита при лечении детей в однократной дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при максимальной суточной дозе 500 мг. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях выявлена подобная эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении дозы 20 мг/кг.

Однако обычно пенициллин является препаратом выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes и для предотвращения любой последующей ревматической лихорадки.

Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 — 80 мл/мин) и печеночной недостаточности.

Схема приготовления препарата Азитромицин Сандоз, суспензии для приема внутрь для дозировки 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл:

Количество порошка

Количество добавляемой воды

Объем

приготовленной

суспензии

Объем флакона

16.50 г (для дозировки

100 мг/5 мл)

10.0 мл

20 мл

30 мл

24.80 г (для дозировки

200 мг/5 мл)

15.0 мл

30 мл

60 мл

Способ применения

Приготовленная суспензия предназначена для приема внутрь, можно принимать во время еды. Непосредственно после приема суспензии следует выпить несколько глотков воды или фруктового сока, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта, а также для устранения слегка горьковатого вкуса суспензии.

Для приготовления 20 мл суспензии (для дозировки 100 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 10 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 10 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Для приготовления 30 мл суспензии (для дозировки 200 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 15 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 15 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети весом более 45 кг

Для лечения этой категории пациентов целесообразно применять таблетированные формы препарата (например, Азитромицин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг).

Взрослые

При неосложненном уретрите и цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, назначают однократно 1000 мг препарата Азитромицин Сандоз. При других показаниях к применению назначают 1500 мг препарата Азитромицин Сандоз (по 500 мг один раз в сутки в течение 3 последовательных дней) либо ту же дозу (1500 мг) можно принимать в течение 5 дней: по 500 мг в 1-ый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-ый день.

Для лечения взрослых пациентов также существуют другие доступные лекарственные формы.

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с риском развития сердечной аритмии, в том числе типа «пируэт».

Побочные действия

Побочные эффекты приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень часто

  • диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, мягкий стул

Часто

  • головная боль

  • рвота, расстройство пищеварения

  • снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов

  • анорексия

  • нарушение зрения

  • глухота

  • зуд и высыпания

  • артралгия

  • утомляемость

  • снижение уровня бикарбоната в плазме крови

Нечасто

  • кандидоз, пневмония, вагинальные инфекции, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, гастроэнтерит, фарингит, ринит, нарушения со стороны дыхательной системы, кандидозный стоматит

  • ангионевротический отек, гиперчувствительность

  • анорексия

  • возбуждение

  • гипестезия, сонливость, бессонница

  • лейкопения, нейтропения

  • головокружение, дисгевзия, парестезия

  • нарушение слуха, головокружение (вертиго), шум в ушах

  • учащенное сердцебиение

  • прилив крови

  • одышка, носовое кровотечение

  • гастрит, запор, метеоризм, расстройство пищеварения, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвенный стоматит, гиперсекреция слюнных желез

  • высыпание, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз

  • остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

  • дизурия, боль в области почки

  • метроррагия, тестикулярное нарушение

  • астения, дискомфорт, усталость, отеки на лице, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек

  • гепатит, повышение АСТ и АЛТ, увеличение уровня билирубина, мочевины и щелочной фосфатазы в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение содержания тромбоцитов, уровня бикарбоната натрий, хлорида и глюкозы, снижение показателя гематокрита,

  • увеличение уремии

Редко

  • тревожность, деперсонализация

  • нарушение функции печени, холестатическая желтуха

  • фотосенсибилизация

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Неизвестно

  • псевдомембранозный колит

  • тромбоцитопения

  • гемолитическая анемия

  • анафилактическая реакция

  • агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации

  • обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис

  • желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT интервала на электрокардиограмме

  • гипотензия

  • панкреатит, изменение цвета языка

  • печеночная недостаточность, в редких случаях с летальным исходом, фульминантный гепатит, некротический гепатит

  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема

  • артралгия

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ

  • тяжелые нарушения функции печени и почек

  • редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы)

  • фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)

Лекарственные взаимодействия

Пациентам, получающим азитромицин и антациды, не следует принимать эти лекарственные средства одновременно. Азитромицин следует принимать за один час до или через два часа после приема антацида.

Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение в течение 5 дней азитромицина с 20 мг цетиризина не вызывало фармакокинетических взаимодействий и изменений интервала Q-T.

Диданозин (дидезоксиинозин): одновременное применение 1200 мг азитромицина с 400 мг диданозина ВИЧ-положительным пациентам не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг/сутки) и азитромицина (500 мг/сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин и статины.

Циметидин: в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Эфавиренз: одновременное применение азитромицина 600 мг/сут однократно и 400 мг/сут эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Зидовудин: одновременное применение азитромицина (1000 мг однократно) и многократный прием 600 мг или 1200 мг не оказывали влияния на плазменную концентрацию и почечную экскрецию зидовудина или его глюкуронидов. Однако применение азитромицина вызывало повышение концентрации активного метаболита зидовудина в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Нелфинавир: Совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг 3 раза в день) вызывает повышение концентраций азитромицина в сыворотке крови. Не было отмечено существенных побочных эффектов и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Индинавир: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: одновременное применение здоровыми волонтерами 500 мг азитромицина в течение 3 дней не оказывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама в разовой дозе 15 мг.

Силденафил: у здоровых добровольцев-мужчин не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Триазолам: одновременное применение здоровыми добровольцами азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0.125 мг триазолама во 2-й день не оказывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с применением триазолама и плацебо.

Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день существенно не влияло на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола.

При совместном применении азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.

Не рекомендуется одновременное применение азитромицина с производными спорыньи.

Сообщалось о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена не была, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг перорально, а затем приняли разовую дозу циклоспорина 10 мг/кг массы тела, было выявлено достоверное повышение значений AUC и Cmax циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.

Флуконазол: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и Т1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение Cmax азитромицина (на 18%), которое не имело клинического значения.

Нейтропения была отмечена у пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и рифабутином. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин: При одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами не наблюдалось никакого влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина. У пациентов, которые принимают азитромицин, уровень теофиллина может повышаться, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень теофиллина в плазме пациентов, которые одновременно принимают азитромицин и теофиллин.

Астемизол, алфентанил

Нет соответствующих данных о взаимодействии азитромицина с астемизолом или алфенатилом.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином ввиду описанного взаимодействия эритромицина (макролидного антибиотика) с данными лекарственными средствами с увеличением их концентрации и оказываемого терапевтического эффекта.

Особые указания

В отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактические реакции (в редких случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.

Пациентам с тяжелой патологией печени препарат противопоказан (отмечались случаи молниеносного гепатита с развитием опасной для жизни печеночной недостаточности). У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств. В случае возникновения признаков и симптомов нарушения функции печени (быстро развивающаяся астения, желтуха, темная моча, кровотечения или печеночная энцефалопатия) печеночные пробы и соответствующие исследования должны быть выполнены немедленно. Применение азитромицина должно быть прекращено, если имеет место проявление дисфункции печени.

При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, может развиться диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD), которая может варьировать от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору кишечника, что приводит к усиленному росту Clostridium difficile. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В, способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами Clostridium difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут приводить к необходимости проведения колонэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяца после назначения антибактериальных средств. В случае диареи, связанной с Clostridium difficile, применение антиперистальтических лекарственных средств противопоказано.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина.

При лечении другими макролидами отмечалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые ассоциировались с риском развития сердечной аритмии и пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

  • с наследственным или точно установленным удлинением интервала QT;

  • которые на данный момент проходят лечение с применением других активных веществ, удлиняющих интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;

  • с нарушением электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;

  • с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Рекомендуется, как и при использовании любых антибиотиков, наблюдать за признаками суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибковую инфекцию.

Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.

Были зарегистрированы случаи обострения симптомов миастении гравис или развитие миастении у пациентов, получавших азитромицин.

Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики и лечения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex (MAC) у детей не были установлены.

Следующие меры предосторожности должны соблюдаться перед назначением азитромицина:

Азитромицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, не подходит для лечения тяжелых инфекций, когда необходимо быстрое и сильное повышение концентрации антибиотика в крови. Азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения инфекций, когда частота случаев резистентности в отдельных случаях составляет 10% или выше.

В случаях, показывающих высокую резистентность к эритромицину А, крайне важно принимать во внимание постепенное изменение обычной чувствительности к азитромицину и другим антибиотикам.

Как и в случаях с другим макролидами, высокий (>30%) уровень резистентности Streptococcus pneumoniae к азитромицину был зарегистрирован в некоторых европейских странах. Этот результат должен обязательно учитываться при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Фарингит/тонзиллит

Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для этого, а также для профилактики острого суставного ревматизма, должно быть выбрано лечение пенициллином.

Синусит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения синусита.

Острый средний отит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения острого среднего отита.

Инфекции кожи и мягких тканей

Главный возбудитель, вызывающий инфекции мягких тканей – Staphylococcus aureus, в большинстве случаев устойчив к азитромицину. Поэтому тесты на чувствительность должны быть предварительным условием при лечении азитромицином инфекций мягких тканей.

Инфицированные ожоговые раны

Азитромицин не назначается для лечения инфицированных ожоговых ран.

Инфекции, передающиеся половым путем

При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.

Неврологические или психические расстройства

Пациентам с неврологическими или психическими расстройствами азитромицин должен назначаться с осторожностью.

Препарат Азитромицин Сандоз, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказывать отрицательное влияния на пациентов, страдающих фенилкетонурией.

5 мл приготовленной суспензии препарата Азитромицин Сандоз, 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл содержится 3,81 или 3,7 сахарозы соответственно. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Беременность

Данные соответствующих контролируемых клинических испытаний о результатах применения азитромицина у беременных женщин отсутствуют. Исследованиями на животных было определено, что азитромицин проникает через плаценту. Доклинические исследования на крысах не выявили тератогенного действия азитромицина. Безопасность применения азитромицина во время беременности еще не подтверждена. Исходя из этого, азитромицин может назначаться при беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для плода.

Период лактации

Препарат Азитромицин Сандоз проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, обладает ли азитромицин неблагоприятным влиянием на ребенка при проникновении через молоко матери, следует прервать кормление грудью на период приема азитромицина. Возможными нежелательными реакциями у новорожденного могут быть диарея, развитие грибковой инфекции слизистых, а также сенситизация организма. Кормление может быть возобновлено через 2 дня после окончания приема азитромицина.

Дети

Детям с массой тела 10-45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 1 года.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях могут быть случаи головокружения и судороги. В таких случаях необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

По 16.50 г препарата (для дозировки 100 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 30 мл и 24.80 г препарата (для дозировки 200 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 60 мл, с закручивающейся крышкой с защитой от открывания детьми и кольцом контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным шприцем из полиэтилена/полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 30 °С не более 5 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

Livezeni Street, 7A, 540472 Targu Mures, Romania

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

557549221477976487_ru.doc 153.5 кб
303101551477977650_kz.doc 161 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Торговое наименование

Эритромицин

Международное наименование

Эритромицин (Erythromycin)

Групповая принадлежность

Антибиотик, макролид

Описание действующего вещества

Эритромицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для инъекций, суппозитории ректальные, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, умеренно чувствительным — 1-6 мг/л, устойчивым — 6-8 мг/л. Спектр действия включает грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum; грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes. К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др. Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; пневмония у детей, мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы). Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца). Гастропарез (в т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом). Является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.

Противопоказания

Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, беременность (для эритромицина эстолата).
C осторожностью. Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала Q-T, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, Со стороны органов слуха: ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо). Со стороны ССС: редко — тахикардия, удлинение интервала Q-T на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на ЭКГ). Аллергические реакции: крапивница, др. формы кожной сыпи, эозинофилия, редко — анафилактический шок. Местные реакции: флебит в месте в/в введения.Передозировка. Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха. Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение ИВЛ), КОС и электролитного обмена, ЭКГ. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Способы применения и дозы

Внутрь (таблетки, капсулы, суспензия пероральная, гранулы или порошок для приготовления пероральной суспензии), в/в (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций), ректально (суппозитории). В/в медленно (в течение 3-5 мин) или капельно. Все дозы приведены исходя из расчета по основанию. Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 0.25-0.5 г, суточная — 1-2 г. Интервал между назначением — 6 ч. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 4 г. Для в/в струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или 0.9% растворе NaCl из расчета 5 мг на 1 мл растворителя. Для в/в капельного введения растворяют в 0.9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60-80 кап/мин. В/в вводят в течение 5-6 дней (до наступления отчетливого терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный прием. При хорошей переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс в/в введения можно продлить до 2 нед (не более). Внутрь (режим приема препарата и приема пищи определяется лекарственной формой и ее устойчивостью к воздействию желудочного сока), средняя суточная доза для взрослых — 1-2 г в 2-4 приема, максимальная суточная доза — 4 г. Детям от 4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Для лечения дифтерийного носительства — по 0.25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней. При амебной дизентерии взрослым — по 0.25 г 4 раза в сутки, детям — по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса — 10-14 дней. При легионеллезе — по 0.5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней. При гонорее — по 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0.25 г каждые 6 ч в течение 7 дней. При гастропарезе — внутрь (для лечения гастропареза более предпочтительным является эритромицин для в/в применения), по 0.15-0.25 г за 30 мин до еды 3 раза в сутки. Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г). Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20-50 мг/кг/сут, детям — 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней. Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0.5 г для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч. При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней. При конъюнктивите новорожденных — 50 мг/кг/сут суспензии в 4 приема в течение не менее 2 нед. При пневмонии у детей — 50 мг/кг/сут суспензии в 4 приема в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности — по 0.5 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) по 0.25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней. У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней. Ректально: детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 0.4 г/сут, от 3 до 6 лет — по 0.5-0.75 г/сут, 6-8 лет — до 1 г/сут. Суточная доза делится на 4-6 частей и вводится через каждые 4-6 ч. Наружно: мазь или раствор для наружного применения наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, при ожогах — 2-3 раза в неделю, длительность лечения — 1.5-2 мес.

Особые указания

При тяжелых формах инфекционных заболеваний, когда прием препарата внутрь малоэффективен или невозможен, прибегают к в/в введению растворимой формы эритромицина — эритромицина фосфата. Эритромицин в суппозиториях назначают в случаях, когда прием внутрь затруднен. В связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина. При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Нельзя запивать молоком или молочными продуктами. ЛС, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин (за исключением таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой); эритромицина сукцинат лучше всасывается при приеме с пищей). У новорожденных, получающих эритромицин, высока степень риска развития пилоростеноза. В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

Взаимодействие

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает концентрацию теофиллина. В/в введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка). Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов. Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда. При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз. Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина. При одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени). При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии. Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент

Эритромицин лиофилизат — Синтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000664/01

Торговое наименование препарата

Эритромицин

Международное непатентованное наименование

Эритромицин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Активное вещество: эритромицина фосфат (в пересчете на эритромицин) 100 мг, 200 мг.

Описание

Порошок или пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

S01AA17

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1-6 мг/л, устойчивым — 6-8 мг/л.

Спектр действия включает:

грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum;

грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации после внутривенного введения — 20 мин. Связь с белками плазмы — 70-90%. Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10% от концентрации препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.

Как и другие макролиды, эритромицин способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации: концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9-23 раза, а в нейтрофилах в 4-24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако, внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

При внутривенном введении препарата новорожденным высокие концентрации его в крови (в среднем около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее чем в последующие 10 часов.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является.

Период полувыведения — 1,4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после внутривенного введения — 12-15%.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы).

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Гастропарез (в т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, период лактации.

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно медленно (в течение 3-5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно внутривенное капельное введение препарата.

Разовая доза препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г, тогда препарат вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от 4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут (за 2-4 введения); детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Для внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя.

Для внутривенного капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60-80 кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5-6 дней (до наступления отчетливого терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный прием.

При хорошей переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения можно продлить до 2 нед (не более).

При почечной недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит.

У новорожденных, получающих эритромицин, высока степень риска развития пилоростеноза.

Со стороны органов слуха: ототоксичность: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, редко — анафилактический шок.

Местные реакции: флебит в месте внутривенного введения.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.

Лечение: тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает концентрацию теофиллина.

Внутривенное введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином повышается риск рабдомиолиза.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритромицина.

При одновременном приеме с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Особые указания:

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.

Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг и 200 мг.

Упаковка:

100 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл; 200 мг — во флаконах вместимостью 20 мл.

1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Купить Эритромицин лиофилизат — Синтез в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Пистолет для жидких гвоздей инструкция по применению
  • Противовирусная мазь для носа оксолин инструкция по применению цена
  • Гринетрол инструкция по применению цена отзывы
  • Должностная инструкция водителя автомобиля на вывозке леса скачать
  • Инструкция по эксплуатации принтера epson cx3900