Эрмиталь 10000 цена инструкция по применению взрослым отзывы врачей

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Эрмиталь® (капсулы, 10000 ЕД) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 17.09.2020

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Эрмиталь®: капс. 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - фл. темн. стекл. - пач. картон.

17.09.2020

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
  • E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
  • K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки
  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • K63.8.0* Дисбактериоз
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K82.0 Закупорка желчного пузыря
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.1 Закупорка желчного протока
  • K86.1 Другие хронические панкреатиты
  • K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
  • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
  • K91.1 Синдромы оперированного желудка
  • R54 Старость
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Капсулы с резистентными к желудочному соку микротаблетками 1 капс.
дозировка 10000 ЕД  
панкреатин из поджелудочной железы свиньи 87,28–112,96 мг
(соответствует активности липазы — 10000 ЕД ЕФ, амилазы — 9000 ЕД ЕФ, протеазы — 500 ЕД ЕФ)  
дозировка 25000 ЕД  
панкреатин из поджелудочной железы свиньи 218,2–282,4 мг
(соответствует активности липазы — 25000 ЕД ЕФ, амилазы — 22500 ЕД ЕФ, протеазы — 1250 ЕД ЕФ)  
дозировка 36000 ЕД  
панкреатин из поджелудочной железы свиньи 272,02–316,68 мг
(соответствует активности липазы — 36000 ЕД ЕФ, амилазы — 18000 ЕД ЕФ, протеазы — 1200 ЕД ЕФ)  
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат  
пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск  
крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия  
корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия  

Описание лекарственной формы

Дозировка 10000 ЕД. Твердая продолговатая желатиновая капсула размером №2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Дозировка 25000 ЕД. Твердая продолговатая желатиновая капсула размером №0, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Дозировка 36000 ЕД. Твердая продолговатая желатиновая капсула размером №00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

—

улучшающее пищеварение, протеолитическое.

Фармакодинамика

Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи, в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике непосредственно либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке. Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь.

Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.

Показания

У взрослых и детей:

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы — муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита и возобновления питания;

симптоматическая терапия нарушений пищеварения — состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД/кг в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс. препарата Эрмиталь® 10000 ЕД или 1–2 капс. препарата Эрмиталь® 25000 ЕД или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 липазных ЕД/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: очень часто (>1/10) — боль в области живота; часто (>1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. «Особые указания»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (>1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты. На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Передозировка

Симптомы: при приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.

При приеме препарата в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг/сут) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и при необходимости проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.

Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать не разжевывая.

Влияние иа способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 10000 ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. По 20 или 50 капс. в стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой. Флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками. При первом вскрытии диск разделяется на две части. Часть 1 (пергамин/алюминиевая фольга/восковые точки) остается на горловине флакона, часть 2 (алюминиевая фольга/бумага/картон) — в крышке. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Пиннауаллее 4, 25436, Ютерсен, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества: «Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ», Германия.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760

Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.

Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.

Источник

Эрмиталь® (Ermytal) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Эрмиталь®

💊 Состав препарата Эрмиталь®

✅ Применение препарата Эрмиталь®

📅 Условия хранения Эрмиталь®

⏳ Срок годности Эрмиталь®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Эрмиталь®
(Ermytal)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2022.02.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ШТАДА
(Россия)

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственные формы

Эрмиталь®

Капс. кишечнорастворимые 10000 ЕД: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002032/08
от 21.03.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 28.07.21

Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002032/08
от 21.03.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 28.06.21

Капс. кишечнорастворимые 36000 ЕД: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002032/08
от 21.03.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 28.07.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эрмиталь®

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.

× флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.

Показания препарата

Эрмиталь®

У взрослых и детей:

  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
  • симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Режим дозирования

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.

Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь® 10000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь® 25000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Применение у детей

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Особые указания

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.

При приеме препарата в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.

Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Условия хранения препарата Эрмиталь®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Эрмиталь®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ШТАДА
(Россия)

ШТАДА

Московский офис STADA
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,
деловой комплекс «Империя»,
ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Все аналоги

Источник

Состав

В качестве активного компонента выступает панкреатин, который соответствует действию элементов липазы, амилазы и протеазы. В зависимости от формы выпуска активность данных элементов будет соответственно: 10000 ЕД, 9000 ЕД, 500 ЕД; 25000 ЕД, 22500 ЕД, 1250 ЕД; 36000 ЕД, 18000 ЕД, 1200 ЕД по Европейской Фармакопее.

Вспомогательными компонентами выступают: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кросповидон, стеарат магния, триэтилцитрат, диоксид кремния, симетикон, монтан-гликолевый воск, дисперсия метакрилатного сополимера, желатин, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, оксиды железа.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде гастрорезистентных капсул дозой 10000, 25000, 36000 единиц.

Фармакологическое действие

Пищеварительное средство. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим компонентом выступает панкреатин. Механизм воздействия основан на восполнении недостатка ферментов поджелудочной железы. Лекарственный препарат обладает липолитическим, амилолитическим и протеолитическим эффектами. Помимо панкреатина в состав медикамента входят такие панкреатические ферменты, как альфа-амилаза, химотрипсин, трипсин и липаза, которые стимулируют растворение крахмала до моносахаридов и декстринов, жиров – до кислот и глицерина, белков — до уровня аминокислот.

Лекарственное средство нормализует пищеварение, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечной системы. Трипсин обладает обезболивающим эффектом и подавляет выработку собственного поджелудочного сока. Ферменты препарата высвобождаются только в просвете тонкого кишечника, в щелочной среде. Защитная оболочка защищает активные вещества от воздействия желудочного сока. Лекарственный препарат снижает нагрузку на поджелудочную железу, обеспечивает полноценное переваривание пищи и устраняет патологический метеоризм за счет нормализации пищеварения. Через 30 минут после приема капсулы регистрируется максимально выраженная ферментная активность медикамента.

Показания к применению

При внешнесекреторной недостаточной поджелудочной железы для восстановительной и заместительной терапии назначают препарат Эрмиталь. Инструкция по применению рекомендует применять медикамент при диарее неинфекционного происхождения, при хроническом течении панкрeатита, при диспепсических расстройствах, выраженном метеоризме, муковисцедозе, после химиотерапии и облучения, после панкреатэктомии. Эрмиталь 10000 назначают при нарушениях пищеварения после операций на тонком кишечнике и резекции желудка.

Лекарственный препарат рекомендован к применению при малоподвижном образе жизни, при выраженной патологии жевательной функции, при длительной иммобилизации, погрешностях в питании (нерегулярность, употребление большого количества пищи, прием жирной пищи).

Медикамент назначают перед ультразвуковым исследованием органов брюшной полости, перед рентгенологическим обследованием, при гастрокардиальном синдроме.

Противопоказания

Эрмиталь 10000, 25000, 36000 не назначают при непереносимости панкреатина, при обострении хронического панкреатита. Медикамент строго противопоказан при остром течении панкреатита.

Побочные действия

Медикамент может вызывать запоры, гиперурикемию, диарейный синдром, раздражение в перианальной области, дискомфорт в эпигастральной области, раздражение слизистой ротовой полости, формирование различных стриктур в просвете ободочной кишки (у пациентов, страдающих муковисцедозом).

Длительный прием ферментов при муковисцидозе может привести к фиброзной колонопатии.

Эрмиталь, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению, Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 принимают внутрь, запивая фруктовым соком или водой.

Дозирование медикамента осуществляется индивидуально в зависимости от степени недостаточности поджелудочной железы и возраста пациента. Взрослым назначают по 150 тысяч ЕД в день. Количество препарата может быть увеличено до 400 тысяч ЕД при полной внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Именно такое количество активного вещество соответствует суточной потребности человека в липазе.

Продолжительность приема препаратов Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 варьирует от нескольких суток (погрешности в питании, нарушение пищеварительной функции) до нескольких лет (при постоянной потребности в заместительной терапии).

Максимальное суточное количество медикамента – 20 тысяч ЕД из расчета на 1 кг веса.

Передозировка

Высокие дозы панкреатина вызывают гиперурикозурию, запоры, гиперурикемию.

Рекомендуется промывание кишечника, желудка, проведение симптоматической терапии до стабилизации состояния.

Взаимодействие

Лекарство усиливает антихолинергическое воздействие при приеме м-холиноблокаторов.

Лекарственный препарат снижает эффективность антитромботических медикаментов.

Антацидные средства снижают всасывание панкреатина.

Эрмиталь частично блокирует всасывание железа.

Щелочные жидкости нарушают фармакодинамику медикамента.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

При длительной терапии рекомендуется параллельное назначение препаратов железа.

Аналоги Эрмиталя

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать средства: Пангрол, Креон, Пензитал, Гастенорм, Панкреатин.

Отзывы об Эрмитале

Отзывы на Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 свидетельствуют об их хорошей переносимости.

Отличные препараты для улучшения работоспособности пищеварительной системы. Дискомфорт от приема пищи, а также тяжесть в желудке быстро пропадают.

Возможна изжога после прием лекарства.

Цена Эрмиталь, где купить

Стоимость медикамента зависит от дозировки.

Так цена Эрмиталь 10000 в Москве составляет примерно 210 рублей за упаковку в 20 штук, цена Эрмиталь 25000 — 330-350 рублей за такую же упаковку.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Эрмиталь капсулы кишенорастворимые фл. 25000ЕД 20штНордмарк Фарма ГмбХ

  • Эрмиталь капсулы кишенорастворимые фл. 10000ЕД 50штНордмарк Фарма ГмбХ

  • Эрмиталь капсулы кишенорастворимые фл. 10000ЕД 20штНордмарк Фарма ГмбХ

  • Эрмиталь капсулы кишенорастворимые фл. 25000ЕД 50штНордмарк Фарма ГмбХ

Аптека Диалог

  • Эрмиталь капсулы 25000ЕД №50Nordmark Arzneimittel Gmb

  • Эрмиталь капсулы 25000ЕД №20Nordiks

  • Эрмиталь (капс. 25000ЕД №50)Nordiks

  • Эрмиталь (капс. 25000ЕД №50)Nordiks/Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ

  • Эрмиталь (капс. 10000ЕД №20)Nordiks

Ригла

  • Эрмиталь капс. 10000ЕД №20Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG

  • Эрмиталь капс. 25000ЕД №50Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG

  • Эрмиталь капс. 25000ЕД №20Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG

  • Эрмиталь капс. 36000ЕД №20Grunenthal GmbH

  • Эрмиталь капс. 10000ЕД №50Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG

показать еще

Источник

Международное непатентованное название

?

Панкреатин

Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 — 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД, протеаз 500 ЕД

Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения

Производители

Нордмарк Фарма(Германия), Нордмарк Арцнаймиттель/Нордикс Фарма(Германия), Нордмарк Арцнаймиттель(Германия)

Показания к применению Эрмиталь капсулы 10000ЕД

У взрослых и детей: для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании; заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания; симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Способ применения и дозировка Эрмиталь капсулы 10000ЕД

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия 3желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.Муковисцидоз: доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы: рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врач

Противопоказания Эрмиталь капсулы 10000ЕД

Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние, желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.Фармакокинетика .Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.

Побочное действие Эрмиталь капсулы 10000ЕД

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в области живота; часто — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Эрмиталь капсулы 10000ЕД

При приеме препарата может снижаться всасывание фолиевой кислоты.На фоне лечения может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Особые указания

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать не разжевывая.Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 “С

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция индезит стиральная машина wgs 634 tx
  • Как получить электронный стс на авто через госуслуги инструкция
  • Гтлк официальный сайт руководство дитрих
  • Шуруповерт bosch gsb 120 li инструкция
  • Лактон инструкция по применению взрослым в капсулах от чего помогает