Описание препарата Эрмиталь® (капсулы, 10000 ЕД) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки
- K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K82.0 Закупорка желчного пузыря
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K83.1 Закупорка желчного протока
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K91.1 Синдромы оперированного желудка
- R54 Старость
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав
| Капсулы с резистентными к желудочному соку микротаблетками | 1 капс. |
| дозировка 10000 ЕД | |
| панкреатин из поджелудочной железы свиньи | 87,28–112,96 мг |
| (соответствует активности липазы — 10000 ЕД ЕФ, амилазы — 9000 ЕД ЕФ, протеазы — 500 ЕД ЕФ) | |
| дозировка 25000 ЕД | |
| панкреатин из поджелудочной железы свиньи | 218,2–282,4 мг |
| (соответствует активности липазы — 25000 ЕД ЕФ, амилазы — 22500 ЕД ЕФ, протеазы — 1250 ЕД ЕФ) | |
| дозировка 36000 ЕД | |
| панкреатин из поджелудочной железы свиньи | 272,02–316,68 мг |
| (соответствует активности липазы — 36000 ЕД ЕФ, амилазы — 18000 ЕД ЕФ, протеазы — 1200 ЕД ЕФ) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
| пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск | |
| крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия | |
| корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия |
Описание лекарственной формы
Дозировка 10000 ЕД. Твердая продолговатая желатиновая капсула размером №2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 25000 ЕД. Твердая продолговатая желатиновая капсула размером №0, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 36000 ЕД. Твердая продолговатая желатиновая капсула размером №00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
улучшающее пищеварение, протеолитическое.
Фармакодинамика
Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи, в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике непосредственно либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке. Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь.
Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.
Показания
У взрослых и детей:
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы — муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
симптоматическая терапия нарушений пищеварения — состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Способ применения и дозы
Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД/кг в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс. препарата Эрмиталь® 10000 ЕД или 1–2 капс. препарата Эрмиталь® 25000 ЕД или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 липазных ЕД/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: очень часто (>1/10) — боль в области живота; часто (>1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (>1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты. На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
Передозировка
Симптомы: при приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг/сут) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и при необходимости проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать не разжевывая.
Влияние иа способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 10000 ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. По 20 или 50 капс. в стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой. Флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками. При первом вскрытии диск разделяется на две части. Часть 1 (пергамин/алюминиевая фольга/восковые точки) остается на горловине флакона, часть 2 (алюминиевая фольга/бумага/картон) — в крышке. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Пиннауаллее 4, 25436, Ютерсен, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества: «Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ», Германия.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Количество в упаковке:
50 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Эрмиталь 36 тыс. ЕД, капсулы, 50 шт.
Состав
Дозировка 10 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 — 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД, протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Дозировка 25 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 — 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Дозировка 36 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 — 316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеаз 1 200 ЕД согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
Фармакодинамика
Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.
Эрмиталь: Противопоказания
Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Эрмиталь: Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто (≥1/10): боль в области живота. Часто (≥1/100, 1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея. Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (≥1/1000, 1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка
При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит. При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии. Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Форма выпуска
Капсулы 10 000 ЕД , 25 000 ЕД , 36 000 ЕД . По 20 или 50 капсул в стеклянный флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой, флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками. При первом вскрытии диск разделяется на две части. Часть 1 (пергамин/ алюминиевая фольга/ восковые точки) остается на горловине флакона, а часть 2 (алюминиевая фольга/ бумага/ картон) остается в крышке. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.
Производитель
Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ
Основные сведения
Торговое название
Эрмиталь
Действующее вещество (МНН)
Панкреатин
Дозировка или размер
36 тыс. ЕД
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Производитель
Nordmark Arzneimittel
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Эрмиталь
• В наличии в 828 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 775 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 791 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 676 аптеках
• Самовывоз сегодня
Аналоги Эрмиталь
• В наличии в 849 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 860 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 846 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 846 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 787 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 561 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 524 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• В наличии в 676 аптеках
• Самовывоз сегодня
Считает, что товар отличный
Эрмиталь
10 тыс. ЕД, капсулы, 20 шт.
Гастроэнтеролог назначил Эрмиталь моему сынишки. Минусом только стал тот факт, что капсулы крупные, а разжевывать не рекомендуется. Пришлось хитрить и растворимое капсулы добавлять в еду. Пищеварение наладилось, сын стал спать спокойно. Я увидела положительный результат. Здоровье деток для родителей очень важно!
Считает, что товар отличный
Эрмиталь
10 тыс. ЕД, капсулы, 20 шт.
У моей дочери оказались проблемы с желудочно-кишечным трактом. Врач-гастроэнтеролог объяснила тем, что ферментов, необходимых для пещеварения пищи недостаточно. Назначила эрмиталь. Когда я пошла покупать, поняла, что по карману придется он не каждому. Бог с ним, здоровье ребенка важнее. Я не пожалела, что отдала денежные средства. Дочке значительно лучше, что и доказали результаты повторных анализов.
Считает, что товар отличный
Эрмиталь
10 тыс. ЕД, капсулы, 20 шт.
Я знаю, что проблемы с желудком заработал из-за неправильного питания, но по другому с моей работой не получается. Когда совсем припекло, обратился к гастроэнтерологу. Спасибо ему за назначенный эрмиталь. Через два дня приема ушло вздутие и боли.
Популярные товары в Ютеке
Купить Эрмиталь, 36 тыс. ЕД, капсулы, 50 шт. в Саратове с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Эрмиталь, 36 тыс. ЕД, капсулы, 50 шт. в Саратове от 1018 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Эрмиталь, 36 тыс. ЕД, капсулы, 50 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Аналоги Эрмиталь
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 179
Немного фактов
Препарат восстанавливающий функциональные возможности поджелудочной железы. Благотворно влияет на патологические экзокринные процессы, включая недостаточность. Явных ограничений по возрастной группе не имеется. Дозировка определяется на очной консультации у гастроэнтеролога, эндокринолога.
Эрмиталь — продукт узконаправленного действия. Оказывает поддерживающий эффект во время острых периодов и вяло текущих процессов.
Фармакологические свойства
Лекарство быстро растворяется в желудке, за счет защитной оболочки с повышенной стойкостью к кислой среде. Желатиновая капсула контактирует в желудке, уменьшается время усвоения и попадания в кишечник.
Оптимальная кислотно-щелочная среда, в тонком кишечнике, для усвоения активных компонентов — от 5,5 единиц. Действие микротаблетки (часть капсулы), освобождает ряд активных компонентов. Эти ферменты обладают амило-, липо- и протеолитической активностью.
В первые дни терапии наблюдается ускоренное расщепление белков, жиров, углеводов. Нормализуется их транспортировка и метаболизм на клеточном уровне, в органах и тканях. Дальнейшее усвоение содержимого желудка, значительно ускоряется, включая панкреатические процессы, гидролиз кишечных ферментов. Прием Эрмиталя на постоянной основе, согласовывается с лечащим врачом.
Препарат поступает в кровь в измененной форме. Согласно клиническим исследованиям, на животных, все ферменты всасываются, после метаболических реакций. Подобно белкам, активный компонент Эрмиталя участвует в протеолитическом пищеварении. Это обязательная стадия, перед абсорбцией и трансформацией в пептиды и аминокислоты.
Состав и форма выпуска
Лекарство поставляется в бутылочках из темного стекла, в форме капсул. Визуальные характеристики данного средства зависят от дозировки:
- 10 000 единиц: второй размер, желатиновая, непрозрачная оболочка, продолговатой формы, светло-коричневого цвета. Микротаблетки двояковыпуклой формы, бело-серого оттенка;
- 25 000 единиц: размер нулевой, непрозрачная капсула, серо-белые капсулы, пленочная оболочка;
- 36 000 единиц: размер 00, пленочное покрытие, твердая капсула.
Состав подбирается, зависимо от количества единиц действующего вещества. Активный компонент- панкреатин. Добывается из поджелудочной железы свиньи. Влияет на ферментативную активность протеазы, амилазы, липазы. Доза этих веществ определяется количество единиц панкреатина в одной капсуле.
В качестве вспомогательных составляющих используют красители Е172, Е 171, микрокристаллическую целлюлозу, тальк, желатин и т.д. Инструкция прилагается в картонной упаковке.
Показания к применению
Эрмиталь используют для профилактики заболеваний поджелудочной железы. Главная причина патологии — экзокринная недостаточность, которая формируется за счет таких процессов:
- синдром Швахмана-Даймонда;
- муковисцидоз;
- панкреатит, хроническая форма;
- неопределенное состояние после атак панкреатита;
- проблемы с восстановлением перорального, энтерального питания.
Действие панкреатина нормализует функциональные возможности ЖКТ, при хронических дисбактериозах. Используется, как поддержка после полной, частичной резекции желудка, обструкции билиарного типа. После хирургического вмешательства, лекарство назначается, только, по согласованию с лечащим врачом и терапевтом. Рекомендуется постоянное наблюдение специалистами, в течении 1-2 недель.
Побочные эффекты
При контролируемом приеме, зафиксированы жалобы пациента на следующие моменты:
- боль и тяжесть, как следствие текущих заболеваний;
- вздутие, регулярные запоры, тошнота;
- анафилактическая реакция на панкреатин;
- кардинальные изменения формы, размеров илеоцекальной области кишечника, сопровождается фиброзирующей колонопатией.
Показания к аллергическим реакциям обнаружены не только при лечении патологии, но и во время реабилитационной терапии.
Влияние Эрмиталя на детский организм не установлено. Возможна агрессивная реакция у подростков, страдающих муковисцидозом.
Применение при беременности
Клинических данных по влиянию панкреатина на организм беременной женщины не установлен. Средство назначается под контролем врачей. Реакция основного компонента на грудное молоко не установлено. Активного всасывания ферментов не обнаружено. Токсическое воздействие лекарства на плод, репродуктивные функции не установлено.
В зависимости от общего состояния организма пациенты, назначается стандартное количество Эрмиталя, для нормализации обменных процессов, вопроса питания.
Способ и особенности применения
Средство назначают, в зависимости от выбранного курса лечения. Существует три варианта данного лекарства — 10, 25, 36 тысяч единиц панкреатина в одной капсуле. Принимается во время полноценного завтрака, обеда, ужина или после еды.
Капсулы с микротаблетками глотают не разжевывая. Не рекомендуется растворять лекарство. Пожилым людям и детям микротаблетки добавляют в жидкую пищу. Согласно инструкции по применению содержимое капсулы вместе с едой принимается за один раз. Это может быть яблочное пюре, йогурт. Можно использовать жидкость со слабокислой или нейтральной средой.
Пациентам, страдающим муковисцидозом, назначается индивидуальное количество панкреатина. Желательно дополнительная консультация с гастроэнтерологом, терапевтом. Исследование доказали эффективность данного средства, во время и после восстановительной терапии.
Передозировка
Кроме стандартных противопоказаний, возможны частые случаи гиперурикемии, гиперурикозурии при бесконтрольном использовании панкреатина.
Условия хранения
Эрмиталь хранят в закрытом, прохладном месте. Желатиновые капсулы чувствительные к ультрафиолету, прямым солнечным лучам. Максимальный срок годности лекарства, с даты изготовления, 36 месяцев.
Цены на Эрмиталь в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 179 руб.
Сертификаты и лицензии
Способ применения и дозировка
По 1 капсуле во время или сразу после каждого приема пищи, запивая водой.
Состав
Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит
218,2 — 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы
22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Вспомогательные вещества:
- Микрокристаллическая целлюлоза,
- Кросповидон,
- Коллоидный безводный диоксид кремния,
- Стеарат магния;
- Пленочное покрытие микротаблетки:
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),
- Триэтилцитрат,
- Тальк,
- Симетикон;
- Полирующее вещество:
- Монтан-гликолевый воск.
Крышечка капсулы:
Желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия;
Корпус капсулы:
желатин, лаурилсульфат натрия.
Фармакотерапевтическая группа
0150 Ферменты и антиферменты
Показания
У взрослых и детей: для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы — муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита и возобновления питания; симптоматическая терапия нарушений пищеварения — состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ : очень часто (>1/10) — боль в области живота; часто (>1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. «Особые указания»). Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто (>1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница. Со стороны иммунной системы : частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Саратове
Озерки
Саратов, ул. Тархова, 31Б
Озерки
Саратов, ул. Крымская, 16/24
Озерки
Саратов, ул. Усть-Курдюмская, 11
Будь Здоров!
Саратов, ул. Мичурина, 58
Будь Здоров!
Саратов, пр-кт Строителей, 14
Будь Здоров!
Саратов, ул. Рабочая, 85
Ригла
Саратов, ул. Танкистов, 1
Ригла
Саратов, ул. 3-я Дачная
Будь Здоров!
Саратов, ул. Тархова, 48
Будь Здоров!
Саратов, ул. Крымская, 13
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека Апрель
— 54 аптеки
Аптека 64 плюс
— 19 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Эрмиталь® (Ermytal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эрмиталь®
💊 Состав препарата Эрмиталь®
✅ Применение препарата Эрмиталь®
📅 Условия хранения Эрмиталь®
⏳ Срок годности Эрмиталь®
Описание лекарственного препарата
Эрмиталь®
(Ermytal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2022.02.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
| Эрмиталь® |
Капс. кишечнорастворимые 10000 ЕД: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002032/08 |
|
|
Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002032/08 |
||
|
Капс. кишечнорастворимые 36000 ЕД: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002032/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эрмиталь®
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
× флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.
Показания препарата
Эрмиталь®
У взрослых и детей:
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
- симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Режим дозирования
Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь® 10000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь® 25000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Применение у детей
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Особые указания
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
Условия хранения препарата Эрмиталь®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Эрмиталь®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги