Описание препарата Спрегаль (аэрозоль для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 07.12.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Аэрозоль для наружного применения | 10 г (152 г) |
эсдепаллетрин (эсбиол) | 66 мг (1,008 г) |
пиперонилбутоксид | 531 мг (8,064 г) |
вспомогательные вещества: этанол 96%; макроглицериды; диэтиленгликоля моноэтиловый эфир; пропеллент HFA 134а |
в баллонах аэрозольных алюминиевых с клапаном непрерывного действия по 152 г; в
коробке 1 баллон.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противочесоточное.
Характеристика
Комбинированный препарат для лечения чесотки.
Фармакодинамика
Входящий в состав препарата эсдепаллетрин является нейротоксичным ядом для
насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток.
Пиперонилбутоксид усиливает действие эсдепаллетрина.
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 ч
после наружного применения Спрегаля. Cmax эсдепаллетрина достигается через 1 ч,
пиперонилбутоксида — через 2 ч после применения препарата. Через 24 ч после применения
препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется.
Через 48 ч после применения Спрегаля никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не
обнаруживается.
Показания
Чесотка.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
бронхиальная астма;
обструктивный бронхит;
лактация (грудное вскармливание).
С осторожностью — беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания на период лечения.
Способ применения и дозы
Наружно. Лечение предпочтительно начинать вечером (после 18–19 ч), чтобы препарат действовал в течение ночи. После нанесения препарата не следует мыться. Перед употреблением необходимо тщательно встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи лица и головы) с расстояния 20–30 см от поверхности кожи. Препарат сначала наносят на туловище, а потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат распыляют между пальцами рук, ног, в области подмышек, промежности, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 ч. Через 12 ч необходимо тщательно вымыться с мылом и вытереться.
Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8–10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.
При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Побочные действия
Местные реакции: возможно появление ощущения легкого жжения, которое обычно быстро проходит.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Спрегаль неизвестно.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Спрегаль не сообщалось.
Особые указания
Препарат следует распылять в хорошо проветриваемом помещении.
Одного баллона препарата Спрегаль достаточно для лечения 3–4 человек.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
Во избежание вторичного заражения необходимо обработать постель и одежду.
Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Баллон находится под давлением, поэтому следует предохранять его от попадания солнечных лучей и не подвергать температурным воздействиям более 50 °C. Нельзя прокалывать и сжигать баллон даже после использования, и распылять препарат на источник огня или на раскаленный предмет.
Необходимо использовать и хранить вдали от огня, источников тепла и включенных электроприборов.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лечение предпочтительно начинать вечером (после 18-19 ч), чтобы препарат действовал в течение ночи. После нанесения препарата не следует мыться. Перед употреблением необходимо тщательно встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи лица и головы) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи. Препарат сначала наносят на туловище, а потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, промежности, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 ч. Через 12 ч необходимо тщательно вымыться с мылом и вытереться.
Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.
При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Спрегаль в лечении чесотки
Статьи
Опубликовано в журнале:
Вестник последипломного медицинского образования
Э. А. Баткаев, В. Н. Шеварова, Д. В. Рюмин,
Кафедра дерматовенерологии с курсом лабораторной диагностики РМАПО, г. Москва
Несмотря на обилие лекарственных препаратов, предложенных для лечения чесотки, она по-прежнему остается весьма распространенным заболеванием.
Неудачи в лечении чесотки составляют, по сводным данным, от 3 до 7% и чаще всего бывают связаны с использованием лекарства с просроченным сроком годности, с нарушением технологии лечения — обработка только отдельных, зудящих участков, а не всего кожного покрова, или с реинфекцией от других пациентов, либо посредством контаминации через предметы, бывшие в употреблении у больных (чаще всего недезинфи-цированное нательное и постельное белье).
Применяемые сегодня методы лечения чесотки имеют свои безусловные достоинства и недостатки. Ниже приведены основные препараты и методы лечения заболевания, используемые в настоящее время в России:
- серная мазь — высокоэффективное и самое де шевое лечебное средство, недостатком которо го является длительность лечения чесотки не менее 5 дней.
- лечение по методу Демьяновича — высокая эффективность, небольшая цена в аптечной сети; недостаток — сложная технология обра ботки кожи и возникновение дерматитов при ее нарушении.
- бензилбензоат (эмульсия, мазь) — выражен ная эффективность лечения, особенно в случае использовании эмульсии, при большей цене в аптечной сети по сравнению с вышеперечисленными методами; недостатки — короткий срок годности; при использовании мази — большее количество неудач в терапии больных и случаев возникновения дерматитов.
На этом фоне аэрозоль «Спрегаль» (эсдепаллетрин и пиперонила бутоксид) имеет ряд несомненных преимуществ перед всеми вышеперечисленными препаратами и методами терапии чесотки.
Эсдепаллетрин — синтетический пиретрин (нейротоксин для мелких членистоногих паразитов), усиленный пиперонила бутоксидом (ингибитор ферментов, способствующих удалению пиретрина у паразита) используется в качестве действующего начала аэрозольного противочесоточного средства «Спрегаль». Специально разработанный для него эксципиент позволяет наносить раствор на всю поверхность кожи и обеспечивает проникновение действующих веществ в кожу и чесоточные ходы с последующим уничтожением самки клеща и ее яиц. Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 час после наружного применения «Спрегаля». Максимальная концентрация эсдепаллетрина достигается через 1 час после применения препарата; максимальная концентрация пиперонила бутоксида — через 2 часа после применения. Через 24 часа после использования препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 часов после применения «Спрегаля» никаких следов его компонентов в плазме крови пациентов не обнаруживается.
Эффективность и переносимость этого средства были изучены ранее на 824 больных и примерно в 91% случаев было достигнуто полное излечение. Причем чаще всего (в 81% случаев) для этого требовалась однократная обработка — препарат распылялся без предварительного принятия ванны, максимальный контакт средства с кожей не превышал 12 часов, а нежелательные побочные эффекты в виде раздражения гортани или кратковременного пощипывания кожных покровов отмечались довольно редко даже при повторной обработке [1-3].
Несомненными достоинствами «Спрегаля» являются:
- быстрота достижения скабицидного эффекта даже после однократного применения;
- удобство и комфорт использования — «семейная расфасовка» (1 флакон на 3-х человек), легко распыляется, не имеет неприятного запаха, не оставляет следов на одежде;
- относительно невысокая цена из расчета — 1 упаковка на 3-х человек.
Тем не менее, при применении «Спрегаля» иногда требуется некоторая осторожность, например, при наличии большого количества экскориаций, т. к. в данном случае возможно некоторое усиление кожного зуда и появление дерматита у отдельных больных, что наглядно отражено в нижеследующей демонстрации.
Больной Ш., 43 лет, обратился с жалобами на сильный зуд всего кожного покрова, усиливающийся в вечернее и ночное время, преимущественно в области предплечий, живота, ягодиц и бедер. Из очагов поражения в КВД по месту жительства выделен чесоточный клещ. Считает себя больным около 3-х месяцев. Заразился чесоткой в командировке, так как впервые зуд кожи возник примерно через 2-3 недели по возвращении из нее. По рекомендации дерматовенеролога КВД лечился мазью бензилбензоата, однако, со слов больного, он втирал мазь только в зудящие участки кожи, что могло явиться причиной рецидива заболевания. Кроме того, пациент не проводил дезинфекцию нательного и постельного белья, что также часто служит причиной повторного заражения чесоткой.
При осмотре (см. фото) обращают внимание множественные экскориации на внутренней стороне предплечий, ягодицах и бедрах. Субъективно: сильный зуд. Назначено лечение аэрозолем «Спрегаль» по рекомендованной фирмой-производителем схеме. Лечение начали вечером, чтобы препарат действовал в течение ночи. Сначала обрабатывали больного, потом всех остальных членов семьи. Опрыскивали всю поверхность тела, кроме головы и лица, с расстояния 20-30 см от поверхности кожи. Препарат вначале наносили на туловище, а потом на конечности, не оставляя необработанным ни одного участка тела (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносили между пальцами рук, ног, в области подмышек, промежности, на все сгибы и пораженные участки и оставляли на коже на 12 ч. Через 12 ч. тщательно мылись с мылом и вытирались. Поскольку у пациента чесотка сопровождалась экземой, осложненной пиодермией, за 24 часа до применения «Спрегаля» смазывали участки экзематизации кожи мазью «Тридерм». Ввиду наличия зуда, сохранившегося после однократного применения «Спрегаля», пациент произвел повторную обработку всего кожного покрова тем же аэрозолем, результатом чего явились усиление кожного зуда и появление симптомов дерматита, потребовавшие дополнительного лечения. С учетом ранее совершенных ошибок пациент использовал для дезинфекции нательного и постельного белья аэрозоль «А-ПАР», предотвративший повторное заражение чесоткой.
Нами в течение последних трех лет наблюдалось 47 больных чесоткой, лечившихся «Спрегалем». Давность заболевания составляла от 1 до 3,5 мес. Характеристика процесса: малосимптом-ная чесотка диагностирована у 34%; чесотка с выраженными клиническими проявлениями — у 59,6% и чесотка, осложненная пиодермией — у 6,4% больных. Среди пациентов ранее лечились другими противоскабеозойными средствами без эффекта почти 25% . Достоверно выявленная ре-инфекция констатирована нами у 3 человек. Лечение проводилось по рекомендованной фирмой-производителем методике (см. выше), однако части больных с распространенным процессом через 48 часов рекомендовалась повторная обработка. Побочные явления от терапии «Спрегалем» отсутствовали у большей части больных, за исключением 2-х пациентов с множественными экскориациями, у которых развился дерматит.
Ко всему вышесказанному необходимо добавить, что в настоящее время на рынке медицинских услуг имеется также аэрозольное средство — «А-ПАР», позволяющее проводить качественную дезинфекцию в эпидемиологическом очаге в домашних условиях.
«А-ПАР» представляет собой противочесоточ-ный препарат, эксципиент которого, безопасный для человека, позволяет дезинфицировать одежду и постельные принадлежности не оставляя пятен на одежде, а высокая эффективность «А-ПАРа» позволяет использовать обработанные вещи уже через несколько часов после их дезинфекции. К несомненным достоинствам препарата следует также отнести «семейную расфасовку», т. к. один флакон «А-ПАРа» позволяет продезинфицировать одежду и постельные принадлежности семьи, состоящей из 4-х человек. В то же время при использовании данного дезсредства необходимо тщательное проветривание помещения ввиду возможного раздражения дыхательных путей.
Резюмируя все вышеизложенное, и, в первую очередь, полагаясь на результаты собственных наблюдений, можно считать «Спрегаль» одним из наиболее эффективных препаратов, существующих на рынке высоких медицинских технологий, весьма удобным в применении и в большинстве случаев доступным по цене и рекомендовать его к широкому применению в практике дерматовенерологов и других специалистов, занимающихся лечением чесотки.
Средство для дезинфекции «А-ПАР» является эффективным, простым в использовании, достаточно экономичным дополнением к «Спрегалю» и также может быть рекомендовано в практику здравоохранения.
* Список использованной литературы имеется в редакции
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
(на баллон 152 г / %):
Действующие вещества:
Эсбиол (эсдепаллетрин)1,008 г (0,663%)
Пиперонилбутоксид 8,064 г (5,305%)
Вспомогательные вещества:
96% этанол, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, тетрафторэтан (пропеллент HFА 134а).
Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Средства для уничтожения эктопаразитов, включая средства против чесоточного клеща. Код ATX: Р03АС.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства обусловлены наличием компонентов, имеющих инсектицидные свойства. Эсдепаллетрина является нейротоксичным ядом для насекомых, нарушает катионный обмен мембран нервных клеток насекомых. Пиперолина бутоксид усиливает действие эсдепаллетрина.
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1час после местного применения. Максимальная концентрация эсдепаллетрина достигается через 1час после применения, пиперонила бутоксида — через 2 часа. Через 24 часа после применения концентрация компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 часов после применения СПРЕГАЛЬ его компоненты в плазме крови не обнаруживаются.
Индивидуальная непереносимость.
Лактации на время лечения.
С осторожностью использовать в период беременности.
В виде аэрозоля препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе, в связи с риском возникновения бронхоспазма при вдыхании препарата. В этих случаях возможно нанесение препарата на кожу с помощью ватного тампона, смоченного в препарате СПРЕГАЛЬ.
Эти предостережения касаются как больных, так и тех, кто проводит обработку.
Способ применения и дозировка
Наружно. Предпочтительно начать лечение вечером (после 18-19 часов), чтобы препарат действовал всю ночь. Перед употреблением необходимо встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи головы и лица) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи в следующей последовательности — сначала на туловище, потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 часов. Через 12 часов необходимо вымыться с мылом и вытереться. Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно, следует иметь в виду, что даже в случае эффективно проведенного лечения, зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.
При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчетов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Нежелательные реакции
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое обычно быстро проходит. Аллергические реакции.
Не известна. Тем не менее, внимание пользователей необходимо обратить на тот факт, что необходимо строго соблюдать рекомендованный способ применения. Однократное применение препарата, как правило, бывает достаточным. Если через 8 до 10 дней сохраняются клинические признаки заболевания, возможно повторное применение СПРЕГАЛЬ.
По литературным данным токсичность связанная пиретринами в основном проявляется парестезиями. Случайное проглатывание может стать причиной тошноты, рвоты, боли в животе, головокружения, головной боли, тахикардии, нарушения зрения, очень редко судорог.
при применении не направлять в сторону глаз, носа и рта;
в случае попадания препарата в глаза, нос или рот — промыть большим количеством воды;
НЕ проглатывать;
не вдыхать распыленный препарат — проводить лечение в помещении, которое хорошо
проветривается;
средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому его нельзя распылять в направлении огня или около раскаленных предметов;
не курить при применении препарата
зуд может сохраняться в течение 6-8 дней после лечения, не является показателем неудачного лечения;
при сильном раздражении или в случае экзематозным чесотки: в течение 24 часов после нанесения препарата СПРЕГАЛЬ симптомы раздражения или экземы могут быть уменьшены применением соответствующих препаратов.
Для предотвращения повторного заражения:
параллельно с курсом лечения провести дезинсекцию одежды, постельного белья, матрасов, мягкой мебели и поверхностей, которые могли быть поражены;
обязательно нужно обработать СПРЕГАЛЬ всех, кто находился в контакте с больным.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Посоветуйтесь с врачом о возможности применения препарата в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными и механическими средствами.
Дети
Лекарственное средство назначают детям от рождения. При лечении детей до 5 лет и новорожденных во время распыления препарата нужно защитить нос и рот салфеткой от попадания препарата.
Аэрозоль для наружного применения. По 152 г препарата в алюминиевом баллоне, имеющем клапан непрерывного действия для распыления. Баллон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Хранить вдали от источников тепла, не нагревать выше 50°С.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Омега Фарма Франция
20, рю Андре Жид, 92320 Шатильон, Франция.
Производитель
Аэрофарм
468, шемин де Литорал 13016 Марсель, Франция.
Представительство в Республике Беларусь
Республика Беларусь, 220073 г. Минск, 4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320.
Тел./факс +375 17 2562855.
Спрегаль
МНН: Пиперонил бутоксид, Эсдепаллетрин
Производитель: Аэрофарм
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Пиретрины (в т.ч. синтетические соединения)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011243
Информация о регистрации в РК:
16.09.2013 — 16.09.2018
- Скачать инструкцию медикамента
лекарственного средства
СПРЕГАЛЬ
Торговое название
Спрегаль
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения
Состав
30 г препарата содержат
активные вещества: эсбиол (эсдепаллетрин) 1,008 г (0,663%)
пиперонилбутоксид 8,064 г (5,305%),
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, макроглицериды олеиновые, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, пропеллент HFA 134a.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая инсектициды и репелленты). Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща). Пиретрины.
Код АТХ Р03АС
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 час. Через 24 часа после применения препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 часов никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не обнаруживается.
Фармакодинамика
Компоненты, входящие в состав препарата, обладают инсектицидным действием. Эсбиол (эсдепаллетрин) — нейротоксичный яд для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонилбутоксид усиливает действие эсбиола.
Показания к применению
— чесотка
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Предпочтительно начать лечение вечером (после 18-19 часов), чтобы препарат действовал всю ночь. Перед употреблением необходимо встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи головы и лица) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи в следующей последовательности – сначала на туловище, потом на конечности (правильно обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 часов. Через 12 часов необходимо вымыться с мылом и вытереться. Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Следует иметь в виду, что даже в случае эффективно проведенного лечения, зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.
Побочные действия
-
ощущение легкого жжения, которое обычно быстро проходит
-
аллергические реакции.
Противопоказания
-
индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата
-
бронхиальная астма, обструктивный бронхит (у пациента или лица, которое наносит препарат)
-
беременность и период лактации
-
новорожденные и грудные дети, перенесшие обструктивный бронхит
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
-
при возникновении вторичного инфицирования (импетиго) перед применением Спрегаля необходимо вылечить импетиго
-
если чесотка сопровождается экземой, через 24 часа после применения Спрегаля следует смазать пораженную поверхность глюкокортикоидной мазью
-
новорожденным и грудным детям применять препарат только под наблюдением медицинского работника
-
используйте салфетку для защиты органов зрения, носовой и ротовой полостей
-
при поражении кожных покровов лица, нанести препарат с помощью смоченного тампона
-
избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки (в случае попадания в глаза необходимо обильно промыть их водой)
-
все лица, контактирующие с больным, должны пройти лечение даже при отсутствии клинических признаков
-
во избежание вторичного заражения необходимо продезинфицировать постельное белье и одежду. В случае нанесения препарата на одежду, постельное белье и другие предметы, не следует ими пользоваться в течение 12 ч после обработки
-
препарат распылять в хорошо проветриваемом помещении
-
одного баллончика препарата достаточно для лечения 3-4 человек
-
не курить
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием опыта применения не используется у беременных и кормящих матерей.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не известна
Форма выпуска и упаковка
Аэрозоль 152 г в алюминиевом баллоне, имеющим клапан непрерывного действия для распыления. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«АЭРОФАРМ»
468, шемин де Литорал, 13016 Марсель, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории Омега Фарма Франция»
20 рю Андре Жид, 92320 Шатильон, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
463349631477976859_ru.doc | 60 кб |
163526211477978019_kz.doc | 55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Описание
- Формы выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Спрегаль показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Условия хранения
Производитель
S.C.A.T. Аэрофарм Аэрофарм/Лаборатории Омега Фарма Франция Лаборатории Омега Фарма Франция
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Противопаразитарные препараты
Препарат для лечения чесотки
Формы выпуска
- 152 г — баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Аэрозоль для наружного применения в виде прозрачного раствора от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения чесотки. Входящий в состав препарата эсдепаллетрин является нейротоксичным ядом для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонила бутоксид усиливает действие эсдепаллетрина.
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 ч после наружного применения Спрегаля. Cmax эсдепаллетрина достигается через 1 ч после применения препарата; Cmax пиперонила бутоксида — через 2 ч после применения. Через 24 ч после применения препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 ч после применения Спрегаля никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не обнаруживается.
Особые условия
Препарат следует распылять в хорошо проветриваемом помещении. Одного баллона препарата Спрегаль достаточно для лечения 3-4 человек. Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза следует тщательно промыть их теплой водой. Во избежание вторичного заражения необходимо обработать постель и одежду. Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Состав
- эсдепаллетрин (эсбиол66 мг пиперонила бутоксид531 мг Вспомогательные вещества: этанол 96%, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропеллент HFA 134а.
Спрегаль показания к применению
- лечение чесотки.
Спрегаль противопоказания
- — бронхиальная астма; — обструктивный бронхит; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при беременности.
Спрегаль побочные действия
- Местные реакции: возможно появление ощущения легкого жжения, которое обычно быстро проходит.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей