Эскузан® (Aescusan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эскузан®
💊 Состав препарата Эскузан®
✅ Применение препарата Эскузан®
📅 Условия хранения Эскузан®
⏳ Срок годности Эскузан®
Описание лекарственного препарата
Эскузан®
(Aescusan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2004
года, дата обновления: 2022.09.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CX
(Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие)
Активные вещества
-
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
эсцин
(aescine)
DCF
принятое к употреблению во Франции
Лекарственная форма
| Эскузан® |
Капли д/приема внутрь 4.725 г+0.5 г/100 г: фл. 20 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-(000742)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013385/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эскузан®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости от желтого до красновато-коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения возможно образование осадка.
* Экстрагент: этанол 60% (об/об).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Содержит экстракт плодов конского каштана, оказывает антиэкссудативное, венотонизирующее действие. Установлено, что экстракт плодов конского каштана уменьшает концентрацию лизосомальных энзимов, в результате этого снижается распад мукополисахаридов в области стенок капилляров. Эскузан® снижает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство. В рандомизированных двойных слепых и перекрестных исследованиях отмечалось снижение транскапиллярной фильтрации и значительное уменьшение отеков, уменьшение чувства тяжести, усталости, напряженности, зуда, боли.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь 50 мг экстракта плодов конского каштана Cmax в плазме крови достигается через 2.35 ч и составляет 25.31 нг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 84%.
Выведение
T1/2 составляет 19.87 ч. После приема внутрь 0.11% экстракта плодов конского каштана выводится почками в виде эсцина.
Показания препарата
Эскузан®
Хроническая венозная недостаточность варикозного и посттромботического генеза и ее осложнения, в т.ч. заболевания, связанные с функциональным нарушением кровоснабжения:
- отеки, судороги в икроножных мышцах;
- боль и чувство тяжести в ногах;
- варикозное расширение вен;
- геморроидальные узлы.
Режим дозирования
Назначают внутрь по 12-15 капель 3 раза/сут.
Препарат следует принимать перед едой с небольшим количеством жидкости.
Перед приемом препарата содержимое флакона следует взболтать.
Побочное действие
Редко: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются клинические данные о применении препарата Эскузан® при беременности у пациенток с варикозным расширением вен и периферическими венозными отеками.
С осторожностью следует применять Эскузан® в период лактации, т.к. препарат содержит этанол.
Особые указания
Препарат содержит 31 об.% этанола.
При длительном хранении возможно помутнение раствора и выпадение осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Эскузан® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Действие тиамина, входящего в состав препарата Эскузан®, уменьшается при одновременном применении с сульфитосодержащими инфузионными растворами.
Условия хранения препарата Эскузан®
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Эскузан®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 г содержит:
Сухой экстракт из семян конского каштана
(5-7:1)
Экстрагент:
Тиамина гидрохлорид
Вспомогательные вещества:
Этанол 96%, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, вода очищенная.
Прозрачная или слегка мутная жидкость от желтого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.
Обладает венотонизирующим, антиэксудативным действием. Снижает концентрацию лизосомных ферментов и тормозит деградацию мукополисахаридов в стенке капилляров. Уменьшает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство.
Снижает транскапилярную фильтрацию и уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, усталости, напряженности, зуда, боли.
Хроническая венозная недостаточность (варикозного и посттромботичского генеза) и ее осложнения, в т.ч функциональные нарушения кровоснабжения (отеки, судороги икроножных мышц, боль и ощущение тяжести в ногах, варикозное расширение вен и геморроидальные узлы).
a
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, детям до 12 лет. Данный препарат, в связи с содержанием лактозы, не предназначен для пациентов, страдающих, переданной по наследству, непереносимостью галактозы, генетически обусловленным недостаткном лактозы или нарушением абсорбции глюкозы и галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью не было достаточно исследовано. Содержит алкоголь!
Внутрь, перед едой по 12-15 капель с небольшим количеством жидкости 3 раза в день. • Перед употреблением взбалтывать!
Прием продолжается до исчезновения жалоб.
При приеме препарата в редких случаях могут возникнуть раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, и в отдельных случаях реакции гиперчувствительности.
Тяжелых интоксикаций ожидать не следует. В результате значительной передозировки при приеме внутрь могут появляться желудочно-кишечные недомогания. Лечение симптоматическое.
Действие тиамина ослабляется при одновременном применении сульфатосодержащих растворов для инфузий.
Основанное на растительном экстракте препарат при длительном хранении и, в особенности, при переменах температуры склонен к помутнению, образованию осадка, что, однако, не оказывает влияния на действие препарата.
Хранить при температуре от 8 до 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. После истечения срока годности препарат не принимать!
Эскузан® Н
МНН: Каштана конского семян экстракт
Производитель: Фарма Вернигероде ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020429
Информация о регистрации в РК:
11.03.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эскузан® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 20 мл
Состав
20 мл (19.5 г) препарата содержит
активное вещество: 13.6 г каштана конского семян экстракта жидкого (1 : 1.5 – 2.5) * * эквивалентно тритерпенгликозидам в перерасчете на эсцин 0.112-0.350 г
вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным специфическим запахом дрожжей. В процессе хранения допускается образования осадка, который растворяется при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров.
Код АТХ CO5CX
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика
После приема внутрь эскузан в плазме крови максимальная концентрация эсцина достигается через 2,35ч. Связывание с эсцина с белками плазмы крови составляет 84%. Период полуэлиминации
Т1/2 составляет 19,87ч. 0,11% принятого внутрь экстракта из семян конского каштана выводится с мочой в форме эсцина.
Фармакодинамика
Главный компонент — экстракт из семян конского каштана, тритерпенгликозид эсцин, оказывает противоэкссудативное и венотонизирующее действие. Экстракт снижает концентрацию лизосомальных энзимов, в результате чего, предотвращается распад гликокалиса (мукополисахаридов) в стенках капилляров. Эскузан значительно снижает транскапиллярную фильтрацию и уменьшает симптомы хронической венозной недостаточности (чувство усталости, тяжести и напряжения, зуд, боли и отеки в ногах).
Показания к применению
— хроническая венозная недостаточность (варикозного и посттромботического генеза) и ее осложнения
— заболевания, связанные с функциональным нарушением кровоснабжения (отеки, судороги в икроножных мышцах, боль и чувство тяжести в ногах, варикозное расширение)
Способ применения и дозы
Принимать 2 раза в сутки перед едой по 10 капель с небольшим количеством жидкости. Препарат принимают в течение 2 — 4 недель.
Перед приемом взбалтывать!
Побочные действия
Очень часто (1/10); Часто (1/100 — < 1/10); Нечасто (1/1.000- < 1/100)
Редко (1/10.000 — < 1/1.000); Очень редко (< 1/10.000)
Редко:
— раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота
В единичных случаях:
— реакции гиперчувствительности (зуд, аллергические реакции)
— головная боль, головокружение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— алкогольная зависимость
— эпилепсия
— беременность и лактация
— печеночная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны (исследования по взаимодействию препарата Эскузан Н с другими лекарственными средствами не проводились).
Особые указания
При возникновении раздражения со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать после еды.
Получаемые из растений препараты при длительном хранении, особенно при колебаниях температуры, склонны к развитию помутнения раствора и выпадению осадка, что не оказывает влияния на действие препарата.
При признаках венозного тромбоза или варикозного расширения вен нижних конечностей (быстро увеличивающемся вздутии, голубоватой окраске, чувстве напряжения или жжения в ногах) необходима консультация врача.
В случае отсутствия эффекта или при появлении побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу. При появлении нарушений работы печени, почек, появлении одышки или боли в груди требуется немедленная консультация врача.
Данное лекарственное средство содержит 44 об.% алкоголя, что соответствует 107 мг (0.107 г) спирта в разовой дозе.
Беременность и лактация
Не рекомендуется прием препарата во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать водителям транспортных средств и работникам, управляющим потенциально опасными, движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, беспокойство.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от мороза месте, при температуре от 8 °С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Период применения после первого вскрытия упаковки 4 месяца
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарма Вернигероде ГмбХ, Дорнбергсвег 35
38855 Вернигероде,Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Фарма Вернигероде ГмбХ, Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании “Фарма Гарант ГмбХ”
Жибек Жолы 64, оф.305 Алматы, Казахстан, 050002
тел./факс: (727) 2 73 62 78, электронная почта: pharmagarant.kaz@mail.ru
| 223408601477976749_ru.doc | 51.5 кб |
| 062333751477977915_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Обладает венотонизирующим, антиэксудативным действием. Снижает концентрацию лизосомных ферментов и тормозит деградацию мукополисахаридов в стенке капилляров. Уменьшает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство.
Снижает транскапилярную фильтрацию и уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, усталости, напряженности, зуда, боли.
Доклинические данные по безопасности
По токсичности сухого экстракта семян конского каштана имеется в распоряжении ориентировочные исследования. LD50 экстракта семян конского каштана перорально составляет у мышей 990 мг/кг KG, у крыс 2150 мг/кг KG, у кроликов 1520 мг/кг KG и у собак 130 мг/кг KG. После применения экстракта семян конского каштана на крысах в течение 8 недель дозировка «отсутствие эффекта» составляет 30 мг/кг KG. Непрерывное применение препарата в течение 34 недель вызвало у собак после 80 мг/кг KG раздражение желудка. У крыс за этот же период времени с дозировкой до 400 мг/кг KG не наблюдалось никаких токсических изменений.