Эспа бастин от аллергии инструкция по применению

Эспа-Бастин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003460

Торговое наименование препарата

Эспа-Бастин®

Международное непатентованное наименование

Эбастин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки:

активное вещество: эбастин — 10,00 мг/20,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг/171,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3,00 мг/6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,00 мг/2,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг/1,00 мг.

Пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР — 4,69 мг/9,38 мг, титана диоксид — 2,34 мг/4,68 мг, макрогол 400 — 0,47 мг/0,94 мг.

Описание

Для дозировки 10 мг: круглые, плоскоцилиндрические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.

Для дозировки 20 мг:круглые, (слегка) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX22

Фармакодинамика:

H1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия.

После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических H1— гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.

При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.

Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.

При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

Показания:

— Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);

— крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;

— тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Удлинение интервала QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная и/или легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).

С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином — возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Эспа-Бастин® во время беременности противопоказано.

Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.

Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа- Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: тошнота, боль в животе, диспепсия; очень редко: рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль; очень редко: нервозность, бессонница, головокружение, парестезии, дизестезия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, холестаз, изменения лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, пальпитация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.

Общие и местные реакции: очень редко: отеки, астенический синдром.

Передозировка:

При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается.

Специфический антидот не выявлен.

Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ-мониторирование, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала QT).

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими лекарственными препаратами.

Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.

Особые указания:

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.

В период терапии следует соблюдать осторожность при наличии удлиненного QT интервала на электрокардиограмме, гипокалиемии, а также при одновременном приеме азоловых антимикотических средств и антибиотиков группы макролидов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с выраженной печеночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средствами и механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из Аl-ПВХ/ПВДХ.

1 блистер в пачку картонную с инструкцией по применению

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Эдванс Фарма ГмбХ, Wallenroder Strasse 12-14, 13435, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эспарма ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Эспа-Бастин® (Espa-Bastin)

💊 Состав препарата Эспа-Бастин®

✅ Применение препарата Эспа-Бастин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Эспа-Бастин®
(Espa-Bastin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Эспа-Бастин®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-003460
от 16.02.16
— Действующее

Дата перерегистрации: 23.07.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-003460
от 16.02.16
— Действующее

Дата перерегистрации: 23.07.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эспа-Бастин®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

Состав пленочной оболочки Опадрай Y-1-7000 белый: гипромеллоза-5сР — 4.69 мг, титана диоксид — 2.34 мг, макрогол 400 — 0.47 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, (слегка) двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 171 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки Опадрай Y-1-7000 белый: гипромеллоза-5сР — 9.38 мг, титана диоксид — 4.68 мг, макрогол 400 — 0.94 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы производных пиперидина. Оказывает противоаллергическое действие. Характеризуется продолжительным действием (до 48 ч), что обусловлено образованием активных метаболитов. В отличие от многих блокаторов гистаминовых H1-рецепторов эбастин практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, а также плохо проникает в ЦНС и не оказывает выраженного седативного действия.

Фармакокинетика

Абсорбция составляет 90-95%. Метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). Cmax после однократного приема 10 мг достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и каребастина — 95%. T1/2 каребастина — 15-19 ч, выводится почками — 60-70% в виде конъюгатов.

Показания активных веществ препарата

Эспа-Бастин®

Аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница различной этиологии (в т.ч. хроническая идиопатическая).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых — 10-20 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, гипестезия, дисгевзия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестаз, отклонение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, ЩФ, билирубина).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, дерматит.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек);

Общие реакции: отеки, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к эбастину; тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью

Пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная недостаточность, легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью); одновременный прием с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином и рифампицином (возможно увеличение риска удлинения интервала QT нa ЭКГ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью следует применять у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов эбастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм эбастина.

Особые указания

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены эбастина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения эбастина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эбастина с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение интервала QT нa ЭКГ.

При одновременном применении рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

Эбастин совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


10 мг


20 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Эспа-Бастин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

Дата согласования: 28.06.2018

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
эбастин 10/20 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 85/171 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3/6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1/2 мг; магния стеарат — 0,5/1 мг  
оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза 5 сp — 4,69/9,38 мг; титана диоксид — 2,34/4,68 мг; макрогол 400 — 0,47/0,94 мг)  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

H1-антигистаминное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг/сут, используя препарат ЭСПА-БАСТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат ЭСПА-БАСТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 табл./сут (20 мг/сут).

Курс лечения определяется исчезновением симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.

Нарушенная функция почек. Коррекции дозы не требуется.

Легкая и умеренная печеночная недостаточность (класс А, В по классификации Чайлд-Пью). Коррекции дозы не требуется.

Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат ЭСПА-БАСТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 1 бл. в пачке картонной.

Производитель

Эдванс Фарма ГмбХ. Валленродер штрассе 12–14, 13435 Берлин, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЭСПАРМА ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы ЭСПАРМА ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.

Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.

e-mail: info@esparma-gmbh.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Было предпринято в ходе экономической реформы 1965 г проводившейся под руководством а н косыгина
  • Дона таблетки 180 шт цена инструкция
  • Кларитин инструкция по применению цена украина
  • Ламицид гель бальзам инструкция по применению
  • Аэртал мазь инструкция по применению цена в москве