Состав Эспумизана для новорожденных
В 1 мл эмульсии содержится 100 мг действующего вещества симетикона и вспомогательные компоненты: макрогола стеарат, глицерил моностеарат, карбомеры, ароматизатор банановый, калия ацесульфам, сорбит, натрия хлорид, цитрат и гидроксид, сорбиновая кислота, вода.
Форма выпуска
Капли оральные во флаконе с капельницей 30 мл и 50 мл.
Фармакологическое действие
Ветрогонное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Механизм действия симетикона основан на уменьшении поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике, что приводит к их разрыву. Симетикон действует на поверхности пузырьков газа, не влияя на слизистую и не всасываясь, поэтому безвреден для детского организма. Высвободившийся газ удаляется из кишечника естественным путем, при этом нормализуется пищеварение и питательные вещества лучше усваивается.
Препарат не влияет на секрецию желудка. Привыкания к нему не развивается. В отношении фармакологического лечения колик рассматривается как один из наиболее эффективных ветрогонных средств. Назначается во время возникновения болей (боли исчезают в течение 10 минут) или с целью профилактики при каждом кормлении.
Фармакокинетика
После перорального применения не всасывается в кишечнике, выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
- детские колики;
- функциональная диспепсия;
- аэрофагия.
Противопоказания
- полная кишечная непроходимость;
- повышенная чувствительность.
Побочные действия
Не наблюдались. В редких случаях индивидуальная непереносимость.
Инструкция по применению капель Эспумизан Бэби
Детский Эспумизан — это препарат в каплях во флаконах с капельницей, с помощью которой можно точно дозировать капли, держа флакон вертикально пипеткой вниз. Помните, что перед употреблением флакон взбалтывают.
Инструкция на Эспумизан для новорожденных
Сколько капель давать новорожденному? Дают 5-10 капель во время каждого кормления или после, но не более 5 раз в сутки.
Как принимать Эспумизан для новорожденных? Препарат дают с ложечки, если не получается, то можно добавить в бутылочку с водой или с молочной смесью. Чтобы избежать негативных последствий нельзя самостоятельно назначать ребенку препарат, а только по рекомендации педиатра. Он может исключить такую патологию, как непроходимость кишечника, при которой противопоказан прием препарата. Данное лекарственное средство эффективно при повышенном газообразовании, возникшем в период адаптации пищеварительной системы, которая еще несовершенна у младенцев. Поскольку ферментов вырабатывается недостаточно, газообразование неизбежно.
Инструкция по применению для детей более старшего возраста: препарат дают детям от 1 года до 6 лет по 10 капель до 5 раз в день, более 6 лет — 20 капель до 5 раз. Если вы не найдете в аптеке Эспумизан Беби, можно применять Эспумизан 40 или Эспумизан L, однако доза будет больше, поскольку данные препараты содержат в 1 мл 8 мг и 40 мг симетикона соответственно, а не 100 мг. Новорожденным и детям до года дают по 1 мерной ложке (или 25 капель) во время каждого кормления, детям от 6 лет 2 мерные ложки (или 50 капель) до 5 раз в день. Любой препарат можно принимать длительно.
Передозировка
Химически инертное вещество не вызывает передозировки. Даже при приеме в высокой дозе каких-либо симптомов не отмечается.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими ЛС не установлено.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения до 25 °С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналог для детей:
- Боботик
- Саб Симплекс
- Беби Калм
- Хеппи-Беби
- Плантекс
Боботик разрешен детям с 28 дней жизни, присутствует малиновый ароматизатор и лимонная кислота, не содержит молочного сахара.
Суспензия Саб Симплекс применяется с рождения. Суспензия не вязкая, расслаивается и требует тщательного встряхивания. Необходимо применять с осторожностью у детей, склонных к аллергическим реакциям. Эспумизан для детей также применяется с рождения, но эмульсия по сравнению с суспензией более вязкая по консистенции.
Что лучше: Плантекс или Эспумизан для новорожденных?
Это препараты с разными действующими веществами. Плантекс — это гранулы для приготовления чая, содержит экстракт плодов фенхеля. Обладает ветрогонным действием (предупреждает образование газов) улучшает пищеварение, устраняет спазмы. Его можно давать новорожденным с 2 недель жизни в качестве питья. Разбавленный чай не изменяет свои свойства в течение суток. Препарат содержит лактозу, поэтому чай нельзя давать детям с лактазной недостаточностью. Педиатры отмечают, что у детей часто отмечается аллергия на препарат. Об этом также сообщают родители в своих отзывах.
Чем лучше детский Эспумизан? Прежде всего тем, что является физиологически инертным, не всасывается, не содержит лактозы. Его можно применять длительно, не опасаясь привыкания и появления каких – либо побочных явлений.
Отзывы
Младенческие колики начинают беспокоить ребенка на 2–3 неделе жизни и продолжаются до 3 — 6 месяцев. Для их устранения существует детский Эспумизан. Часто встречаются вопросы: можно ли давать новорожденному и как давать грудному ребенку? Давайте разберемся с этими вопросами. Ребенок в возрасте до 28 дней считается новорожденным. Эспумизан L и Эспумизан 40 разрешено применять у детей с рождения. Не содержат в своем составе лактозы. Для удобства дозировки имеют мерную ложку или пипетку. Данные препараты без опасения можно давать новорожденному, и дозировка такая же, как и для грудных детей (от 1 месяца до года). Новорожденным и грудным детям препарат назначают по 1 мерной ложке или по 25 капель. Дают непосредственно с ложечки, смешав с небольшим количеством молока, добавляют в молочную смесь или в воду.
Как часто можно давать Эспумизан новорожденным? Препарат дается после каждого кормления. Сколько раз можно давать грудному ребенку? Точно также — после каждого кормления до 5 раз в сутки. Такой прием препарата является профилактическим. Можно давать только во время колики. Некоторые педиатры считают, что эти препараты лучше давать во время колик, а не с целью их профилактики. Достоверно доказано, что данный препарат не вызывает побочных явлений и возможно длительное применение без вреда.
Отзывы об Эспумизане для новорожденных разноплановые. Есть отзывы о том, что родители перепробовали все препараты, и помогал только Эспумизан. Кому-то помогает этот препарат, кому-то Плантекс, а некоторым — укропная вода, массаж, теплая грелка на животик и отведение газов при помощи газоотводной трубочки. Иногда дети отказываются пить Эспумизан (выплевывают лекарство), а Беби Калм и Саб Симплекс принимают с удовольствием. Нужно самим подобрать тот препарат, который приносит облегчение ребенку. Можно попробовать все в комплексе. Например, любой препарат на основе симетикона и Беби Калм.
Посоветуйтесь с педиатром по поводу приема Бифидумбактерина. Кроме того, кормящей женщине нужно исключить из рациона продукты, вызывающие газообразование (квас, бобовые, капуста в любом виде, яблоки, виноград, сладости, сдоба) и принимать отвар ромашки с семенами укропа и фенхеля.
Цена, где купить
Цена детского Эспумизана — около 600 рублей за 50 мл капель.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Эспумизан Бэби капли для внутр. прим. 100мг/мл фл. 50млБерлин-Хеми АГ
Аптека Диалог
-
Эспумизан Бэби (капли 100мг/мл фл.30мл)Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Эспумизан Бэби (капли 100мг/мл фл.30мл)Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Эспумизан Бэби капли 100мг/мл 50млBerlin-Chemie AG/Menarini
показать еще
Эспумизан® бэби, 30 и 50 мл во флаконе
Эспумизан® бэби – специально создан для лечения детских кишечных колик у малышей, а также новорожденных. Препарат можно применять с первых недель жизни. Эспумизан® бэби содержит 100 мг симетикона в 1 мл, благодаря чему начинать прием можно с достаточно маленького количества капель: от 5. Эспумизан® бэби не содержит парабенов, которые способны вызвать аллергические реакции. А отсутствие в препарате лактозы делает препарат удобным для приема детям с лактазной недостаточностью.
C первых недель жизни
Без сахара, лактозы и парабенов
от 5* капель на прием – хватает надолго
Где купить?
Эспумизан® бэби – спокоен малыш, спокойна мама!
- Помогает справиться с детскими кишечными коликами с первого дня приема;
- Без ограничений по возрасту: можно использовать с первых недель жизни;
- Экономичен: Эспумизан® бэби 30 мл хватает на 5,5 недель лечения, 50 мл – на 9 недель*.
Эспумизан® – разные формы для разных потребностей
-
Эспумизан®бэби
30 и 50 мл во флаконе
Узнать больше
- Специально создан для лечения детских кишечных колик.
- С первых недель жизни.
-
Эспумизан® L
30 мл во флаконе
Узнать больше
- Удобная в приеме жидкая форма, с мерным колпачком для подсчета капель.
-
Узнать больше
- Препарат способствует облегчению симптомов вздутия живота, возникающих после обильного приема пищи и употребления жирных продуктов, на фоне стресса или во время менструации.
-
Эспумизан® экстра
в гранулах 125 мг
Узнать больше
- Инновационная форма выпуска в быстрорастворимых гранулах для облегчения метеоризма в любой ситуации.
- Можно не запивать водой.
Часто задаваемые вопросы
- Грудной ребенок может плакать по разным причинам. Как родители могут понять, что плач ребенка вызван кишечными коликами?
-
Существует несколько признаков, по которым родители могут определить наличие кишечных колик у малыша. Во-первых, колики могут возникать у детей в возрасте от 2-х недель до 5-6 месяцев, преимущественно в вечернее и ночное время. Во-вторых, кишечные колики характеризуются типичными признаками: во время приступа малыш стучит ножками, животик вздутый, переполнен газами, от которых ребенок пытается избавиться: напрягается, краснеет, но у него ничего не получается. При этом все приемы, которые родители обычно применяют для успокоения ребенка (дать поесть, попить, перепеленать, покачать), не приносят выраженного результата, как в случае с другими причинами плача.
Очень важно отметить, что между приступами колик ребенок выглядит абсолютно здоровым: он хорошо ест, общается, прибавляет в весе.
Колики, как правило, носят исключительно функциональный, проходящий характер. То есть это не болезнь, а просто этап в развитии, который ребенку нужно пережить, а заботливые родители могут ему в этом помочь.
Узнать больше информации вы можете в соответствующем разделе сайта.
- Как работает Эспумизан®?
- Эспумизан® содержит действующее вещество симетикон, которое «схлопывает» пузырьки газов в желудочно-кишечном тракте. Высвободившийся газ выводится естественными путями.
- Эспумизан® выпускается в капсулах, каплях и в виде флакона эмульсии с мерным колпачком. Как выбрать нужную форму?
-
Выбор конкретной формы Эспумизан® зависит только от возраста и личных предпочтений. В любом случае Эспумизан® будет всегда удобен в использовании. Для новорожденных, страдающих младенческими коликами есть специально созданная форма — Эспумизан® бэби 30 или 50 мл. А вот для деток старше 1 года может подойти также форма Эспумизан® L, снабженная специальным мерным колпачком для подсчета капель.
Взрослые чаще предпочитают капсулы и саше, то есть Эспумизан® экстра. Для тех, кто любит принимать препараты в виде капель подойдет Эспумизан® L.
- Как принимать Эспумизан® бэби?
-
Перед употреблением флакон необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости, перед сном.
При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение длительного времени.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием:
Дети до 1 года Дети от
1 года до 6 летДети от
6 лет до 14 летДети от
14 лет до 18 лет5-10 капель до/во время или после кормления по 10 капель 3-5 раз в сутки по 10-20 капель 3-5 раз в сутки по 20 капель 3-5 раз в сутки При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.): Назначают по 1 мл 3 раза в сутки после еды за день до исследования и по 1 мл утром в день исследования.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии:
по 2-3 мл перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.Для получения двойного контрастного изображения:
2-4 мл на 1 литр контрастной взвеси.При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды:
1-4 мл в зависимости от тяжести отравления. - Имеет ли Эспумизан® бэби побочные эффекты?
- Симетикон, действующее вещество Эспумизана, известен на протяжении уже более 50 лет. Препарат хорошо изучен, а проведенные исследования показывают высокий профиль безопасности. Действующее вещество оказывает только физическое воздействие на газ, и не всасывается организмом, поэтому он не оказывает негативного влияния на организм ребенка. Эспумизан® бэби можно применять длительно даже у самых маленьких детей. Он очень прост в использовании и удобен в применении. К тому же препарат не содержит таких веществ как лактоза и парабены – консерванты, способные вызвать аллергические реакции у малыша. Эспумизан® бэби производится в Германии со строгим соблюдением требований контроля качества.
Видео
В 1 мл (25 капель) содержаться:
Действующее вещество: симетикон * — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40, глицерил моностеарат 40-55, карбомер, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, жидкий сорбитол (некристаллизующийся), хлорид натрия, цитрат натрия, гидроксид натрия, сорбиновая кислота, вода очищенная.
* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в выпуске 96: 4
Слегка вязкая жидкость молочно-белого цвета с запахом банана.
Ветрогонное средство
АТХ A03AX13 Силиконы
Фармакодинамика
Действующее вещество симетикон, уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред / газ, что способствует чему слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике. или выводится естественным путем под перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости направлено на препятствие возникновения дефектов, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
— С имптомы кишечных колик у младенцев;
— симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
— острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Повышенная чувствительность к компонентам, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.
Не ожидается введения препарата во время беременности и грудного вскармливания. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности и в грудном вскармливании следует назначать с осторожностью.
Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.
25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).
Препарат принимает до / во время или после приема пищи и при необходимости — перед сном.
Краткость приема и продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение длительного времени.
Препарат Эспумизан® бэби после оперативных вмешательств принимать под наблюдением врача.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием
Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавить в бутылочку с детским питанием или дать с помощью маленькой ложечки до / во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан® бэби 3 — 5 раз в сутки.
Дети от 14 и взрослые: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
Принимают по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 2 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь принимают по 2 — 3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Детям: по 1 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби; взрослым — 4-8 мл препарата Эспумизан® бэби назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.
Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не наблюдались. Возможно развитие аллергических факторов на компоненты компоненты.
В инструкции об этом врачу вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, инструкции или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не используйте инструкции в инструкциях по этому врачу.
Случаи передозировки не известны.
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
В случае сохранения симптомов со стороны ЖКТ в течение длительного времени (более 14 дней терапии) или возникновения новых симптомов необходимо проведение медицинских обследований.
Препарат Эспумизан® бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фрукто противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом : в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199,17 сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению опасных видов деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных воздействий, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.
Капли для приема внутрь, 100 мг / мл.
По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-003044
Дата регистрации
2015-06-18
Дата переоформления
2020-10-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG
Германия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ/А МЕНАРИНИ ООО
Россия
 |
Международное непатентованное название? Симетикон |
 |
Действующее вещество: симетикон — 100,00 мг.Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40 — 6,17 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 3,78 мг, карбомер — 5,98 мг, банановый ароматизатор — 3,98 мг, калия ацесульфам — 0,30 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 199,17 мг, натрия хлорид — 0,67 мг, натрия цитрат -4,19 мг, натрия гидроксид — 0,67 мг, сорбиновая кислота — 1,06 мг, вода очищенная — 732,25 мг. |
 |
Ветрогонные средства |
 |
ПроизводителиБерлин-Хеми(Германия) |
 |
Показания к применению Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млСимптомы кишечных колик у младенцев;симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде); симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя. |
 |
Способ применения и дозировка Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млВнутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости — перед сном.Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием:Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата 3-5 раз в сутки.Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата 3-5 раз в сутки.Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата 3-5 раз в сутки.При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.) применяют по 1 мл препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата утром в день исследования.Для получения двойного контрастного изображения добавляют 2 — 4 мл препарата на 1 литр контрастной взвеси.При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии применяют внутрь по 2 — 3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды — по 1 — 4 мл препарата в зависимости от тяжести отравления. |
 |
Противопоказания Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млПовышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непереносимость, наследственная непереносимость фруктозы. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Препарат уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.Фармакокинетика: Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде. |
 |
Побочное действие Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млПобочные эффекты при применении препарата не наблюдались.Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата. |
 |
ПередозировкаСлучаи передозировки не известны. |
 |
Взаимодействие Эспумизан бэби капли 100мг/мл 30млКлинически значимого взаимодействия симетикона с не установлено. |
 |
Особые указанияПрепарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199,00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. |
 |
Условия храненияНе замораживать.Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
Регистрационный номер: РУ ЛП-003044 от 18.06.2015
Торговое наименование: Эспумизан® бэби
Международное непатентованное или группировочное
наименование: симетикон
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав на 1 мл:
В 1 мл (25 капель) препарата содержится:
Действующее вещество: симетикон* – 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерина моностеарат
40-55, карбомер, сукралоза, натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид,
сорбиновая кислота, вода очищенная.
*Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния
диоксида в соотношении 96:4.
Описание: белая или почти белая с желтоватым оттенком
слегка вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство
Код АТХ: A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество симетикон, уменьшает количество газов в
желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и
способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред
жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены
в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится
естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона
при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной
полости направлено на препятствование возникновению дефектов изображения,
вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и
действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и
ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в
неизмененном виде.
Показания к применению
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм,
повышенное газообразование в послеоперационном периоде); - симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной
диспепсией; - подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого
таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в
качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения
методом двойного контрастирования; - острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества
(тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная
непроходимость.
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания
Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, нетагивного
влияния при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания
не ожидается. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств,
препарат во время беременности и в период грудного вскармливания следует
назначать с осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед применением флакон необходимо взбалтывать!
Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для
удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным
колпачком. 25 капель
эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).
Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при
необходимости — перед сном.
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности
симптомов.
При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение
длительного времени.
Препарат Эспумизан® бэби после оперативных вмешательств следует
принимать под наблюдением врача.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным
газообразованием
Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют
в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время
или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5
раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10 – 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5
раз в сутки.
Дети от 14 и взрослые: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5
раз в сутки.
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография,
ультразвуковое исследование и др.)
Принимают по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды
за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в
день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 2-4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной
взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь принимают по 2 — 3 мл препарата Эспумизан® бэби перед
проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости,
можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для
устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Детям: по 1-4 мл препарата Эспумизан® бэби.
Взрослым: 4-8 мл препарата Эспумизан® бэби назначается
врачом в зависимости от тяжести отравления.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не
наблюдались.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными
препаратами не установлено.
Особые указания
В случае сохранения симптомов со стороны ЖКТ в течение длительного
времени (более 14 дней терапии) или возникновения новых
симптомов необходимо проведение медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.
По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный
капельницей-дозатором из полиэтилена, завинчивающейся крышкой из
полипропилена с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6
месяцев.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ, Германия
Производитель:
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б,
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.