Описание препарата Эспумизан® (капсулы, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| симетикон | 40 мг |
| вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат; глицерин; красители E104 и E110 |
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.
| Эмульсия для приема внутрь | 5 мл |
| симетикон | 40 мг |
| вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат; карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль; полисорбат 80; натрия цикламат; кремния диоксид коллоидный; сахарина натриевая соль; ароматизатор банановый; хлористоводородная кислота; вода очищенная |
во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Капсулы: мягкие желатиновые капсулы желтого цвета.
Эмульсия: почти бесцветная мутная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ветрогонное.
Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Эспумизан предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа при ультразвуковом и рентгенологическом исследовании.
Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Эспумизан предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа при ультразвуковом и рентгенологическом исследовании.
Фармакокинетика
Не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
Метеоризм (в т.ч. в послеоперационном периоде), аэрофагия, диспепсия, синдром Ремхельда, подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости и малого таза; интоксикация моющими средствами (в качестве пеногасителя).
В качестве добавки к суспензии контрастных средств для получения двойного контрастного изображения, в качестве пеногасителя при острых отравлениях моющими средствами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды (при необходимости и на ночь). При метеоризме и ощущении переполненности в желудке взрослым и детям 6–14 лет — по 1–2 капс. или 1–2 ч.ложки эмульсии 3–5 раз в сутки, детям грудного и раннего возраста — по 1 ч.ложке эмульсии 3–5 раз в сутки. Для подготовки к рентгено- и УЗИ органов брюшной полости за 1 день до исследования — по 2 капс. или по 2 ч.ложки эмульсии 3 раза в сутки и в день исследования утром — 2 капс. или 2 ч.ложки эмульсии. Для получения двойного контрастного изображения — 20–40 мл на 1 л контрастной взвеси. При отравлениях моющими средствами — взрослым по 50–100 мл, детям — по 10–50 мл в зависимости от тяжести отравления. Грудные дети и дети раннего возраста принимают эмульсию с пищей из бутылочки или с жидкостью после еды.
Побочные действия
В отдельных случаях — аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие
Не установлено.
Особые указания
Не содержит сахар, возможно применение больными сахарным диабетом и нарушениями пищеварения.
Возможно применение в периоды беременности и грудного вскармливания.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
В препарате Эспумизан® содержится действующее вещество симетикон, который является средством, устраняющим нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и вспомогательным средством для диагностических исследований. Действующее вещество – симетикон – приводит к распаду пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки и выводиться под действием перистальтики кишечника.
Область применения
— Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения.
— Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ).
Препарат Эспумизан® применяется для лечения детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком функциональных расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта и могут проявляться в виде чувства давления или переполнения, преждевременного чувства сытости, отрыжки, урчания в животе, вздутия живота.
Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
— Если у Вас имеется кишечная непроходимость и другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.
— Если у Вас имеется аллергия на симетикон, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), метилпарагидроксибензоат (Е 218) или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе Состав).
Перед приемом препарата Эспумизан® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При возникновении или длительном характере жалоб со стороны брюшной полости, Вам следует обратиться к врачу. Он сможет установить причину жалоб и наличие возможного заболевания, требующего лечения.
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами не имеется.
В связи с механизмом действия симетикона и незначительностью всасывания из желудочно-кишечного тракта в организм, негативных воздействий, вызванных применением препарата Эспумизан® в ходе беременности и в период кормления грудью, можно не опасаться.
Клинических данных по применению препарата Эспумизан® у беременных не имеется.
Препарат Эспумизан® не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Данный препарат следует принимать строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, или в соответствии с предписаниями врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендованная доза:
Для лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например, вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения:
| Возраст |
Дозировка |
Частота приема |
| Дети от 6 лет, подростки и взрослые |
2 капсулы (соответствует 80 мг симетикона) |
От 3 до 4 раз в сутки |
Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ):
| За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
2 капсулы 3 раза в сутки (соответствует общей дозе 240 мг симетикона) |
2 капсулы (соответствует 80 мг симетикона) |
Применение у детей
Препарат Эспумизан® не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и младенцев. В продаже имеются другие лекарственные формы.
Способ применения
Принимайте препарат Эспумизан® во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Примечание:
Можно принимать препарат Эспумизан® также после операций.
Принимайте капсулы препарата Эспумизан® до устранения жалоб. При необходимости препарат Эспумизан® можно принимать в течение длительного времени. Прочитайте также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Эспумизан® слишком сильный или слишком слабый.
Если Вы приняли большее количество препарата Эспумизан®, чем следовало
Отравление при передозировке препарата Эспумизан® практически исключено. Даже большие количества препарата Эспумизан® переносятся без возникновения проблем.
Действующее вещество препарата Эспумизан®, симетикон, разрушает пену в желудочно-кишечном тракте чисто физическим путем. При прохождении через кишечник симетикон не всасывается в организм и не подвергается химическим или биологическим превращениям.
Если Вы забыли принять препарат Эспумизан®
Пропущенную дозу можно принимать в любое время.
Если у Вас появились дальнейшие вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.
До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом препарата Эспумизан®.
Желтый «солнечный закат» (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного действия.
Сообщение о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или складной картонной коробочке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить препарат следует при температуре не выше 30°С.
При утилизации препарата следует избегать его попадания в сточные воды или бытовой мусор. По поводу утилизации препарата, который Вам больше не нужен, проконсультируйтесь с работником аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Действующим веществом является симетикон.
В одной мягкой капсуле препарата Эспумизан® содержится 40 мг симетикона [Ph.Eur].
Прочими компонентами являются:
Метилпарагидроксибензоат (МГБ) [Ph.Eur]; желатин [Ph.Eur]; глицерин, 85%-й [Ph.Eur]; желтый «солнечный закат» FCF, 85%-й, Е 110 [Регламент (ЕС) 231/2012]; хинолиновый желтый, 70%-й, Е 104 [Регламент (ЕС) 231/2012]
Препарат представляет собой почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду, желтые желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы представляет собой вязкую, бесцветную жидкость и может быть слегка мутным.
Препарат Эспумизан® выпускается в упаковках по:
25 мягких капсул
50 мягких капсул
100 мягких капсул.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Производитель:
Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Гаммельсбахерштрассе 2
69412 Эбербах
Германия
-
Эспумизан®
в капсулах
- Препарат способствует облегчению симптомов вздутия живота, возникающих после обильного приема пищи и употребления жирных продуктов, на фоне стресса или во время менструации.
Инструкция
ОХЛП* -
Эспумизан®экстра
в гранулах
- Инновационная форма выпуска в быстрорастворимых гранулах для облегчения метеоризма в любой ситуации.
- Можно не запивать водой.
Инструкция
-
Эспумизан®бэби
30 и 50 мл во флаконе
- Специально создан для лечения детских кишечных колик.
- С первых недель жизни.
Инструкция
-
Эспумизан® L
30 мл во флаконе
- Удобная в приеме жидкая форма, с мерным колпачком для подсчета капель.
Инструкция
*Общая характеристика лекарственного препарата
Эспумизан® L (Espumisan® L)
💊 Состав препарата Эспумизан® L
✅ Применение препарата Эспумизан® L
Описание активных компонентов препарата
Эспумизан® L
(Espumisan® L)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Эспумизан® L |
Эмульсия д/приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 30 мл с пробкой-капельницей и мерн. колпачком рег. №: П N013354/01 |
Эмульсия для приема внутрь молочно-белого цвета, слегка вязкая, с запахом банана.
Вспомогательные вещества: гипролоза (МЗ=3.0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый №516060, вода очищенная.
30 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активный компонент симетикон — поверхностно-активное вещество, снижает поверхностное натяжение находящихся в ЖКТ газовых пузырьков, которые при этом распадаются.
Применение симетикона для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизменном виде.
Показания активных веществ препарата
Эспумизан® L
- симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложечной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей);
- кишечные колики;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.
При метеоризме взрослым и детям старше 14 лет назначают по 2 мл (50 капель) эмульсии 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 1-2 мл (25-50 капель) 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 мл (25 капель) 3-5 раз/сут; грудным детям — 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.
Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости назначают по 2 мл (50 капель) 3 раза/сут за день до исследования и 2 мл (50 капель) утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 л контрастной взвеси.
При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3-2/3 содержимого флакона), детям — по 2.5-10 мл (65 капель — 1/3 содержимого флакона) препарата в зависимости от тяжести отравления.
Побочное действие
Побочные реакции, связанные с применением препарата, не наблюдались.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
Препарат можно принимать также после операций.
Эмульсия не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гастомизан
(АТОЛЛ, Россия)
Колика Стоп
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Лубриол®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Мотилегаз Форте
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Саб® Симплекс
(PFIZER, США)
Симеотик
(АВВА РУС, Россия)
Симеотик®
(АВВА РУС, Россия)
Симетикон
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Симетикон
(КРОН, Россия)
Симетикон
(ИРИС, Россия)
Все аналоги
Эспумизан® (капсулы)
МНН: Симетикон
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silicones
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005061
Информация о регистрации в РК:
21.02.2017 — 21.02.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
24.24 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эспумизан®
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Капсулы,40мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества:
состав оболочки капсулы:
метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110), краситель хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)
Описание
Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТС A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Показания к применению
— для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)
— в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).
Способ применения и дозы
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):
|
Возраст |
Дозировка |
Частота приема |
|
Взрослые |
2 капсулы(≤ 80 мг симетикона) |
от 3 до 4 раз в сутки |
Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.
Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.
В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования):
|
За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
2 капсулы 3 раза в сутки (≤ общая доза 240 мг симетикона) |
2 капсулы (≤ 80 мг симетикона) |
Побочные действия
— аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110)
— реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевому S (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим компонентам Эспумизана® капсул
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени случаи неизвестны.
Особые указания
Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком более серьезных проблем со стороны желудочно-кишечного тракта.
Симптомы могут проявляться следующим образом:
-
чувство давления или переполнения;
-
отрыжка;
-
урчание в животе;
-
вздутие живота.
В случае появления и/или длительного присутствия подобных жалоб Вам необходимо обратиться к врачу. Врач, проведя обследование, определит, имеется ли основное заболевание, требующее другого лечения.
Применение в период беременности и лактации
Благодаря механизму действия симетикона и его низкой всасываемости из желудочно-кишечного тракта, отрицательного действия после приема Эспумизана® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается.
Клинических данных по применению Эспумизана® капсул у беременных и кормящих женщин нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 25 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 667338841477977094_ru.doc | 48 кб |
| 962301811477978264_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.