Эспумизан инструкция по применению новорожденным детям до года

Состав Эспумизана для новорожденных

В 1 мл эмульсии содержится 100 мг действующего вещества симетикона и вспомогательные компоненты: макрогола стеарат, глицерил моностеарат, карбомеры, ароматизатор банановый, калия ацесульфам, сорбит, натрия хлорид, цитрат и гидроксид, сорбиновая кислота, вода.

Форма выпуска

Капли оральные во флаконе с капельницей 30 мл и 50 мл.

Фармакологическое действие

Ветрогонное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия симетикона основан на уменьшении поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике, что приводит к их разрыву. Симетикон действует на поверхности пузырьков газа, не влияя на слизистую и не всасываясь, поэтому безвреден для детского организма. Высвободившийся газ удаляется из кишечника естественным путем, при этом нормализуется пищеварение и питательные вещества лучше усваивается.

Препарат не влияет на секрецию желудка. Привыкания к нему не развивается. В отношении фармакологического лечения колик рассматривается как один из наиболее эффективных ветрогонных средств. Назначается во время возникновения болей (боли исчезают в течение 10 минут) или с целью профилактики при каждом кормлении.

Фармакокинетика

После перорального применения не всасывается в кишечнике, выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

• детские колики;
• функциональная диспепсия;
• аэрофагия.

Противопоказания

• полная кишечная непроходимость;
• повышенная чувствительность.

Побочные действия

Не наблюдались. В редких случаях индивидуальная непереносимость.

Инструкция по применению капель Эспумизан Бэби

Детский Эспумизан — это препарат в каплях во флаконах с капельницей, с помощью которой можно точно дозировать капли, держа флакон вертикально пипеткой вниз. Помните, что перед употреблением флакон взбалтывают.

Инструкция на Эспумизан для новорожденных

Сколько капель давать новорожденному? Дают 5-10 капель во время каждого кормления или после, но не более 5 раз в сутки.

Как принимать Эспумизан для новорожденных? Препарат дают с ложечки, если не получается, то можно добавить в бутылочку с водой или с молочной смесью. Чтобы избежать негативных последствий нельзя самостоятельно назначать ребенку препарат, а только по рекомендации педиатра. Он может исключить такую патологию, как непроходимость кишечника, при которой противопоказан прием препарата. Данное лекарственное средство эффективно при повышенном газообразовании, возникшем в период адаптации пищеварительной системы, которая еще несовершенна у младенцев. Поскольку ферментов вырабатывается недостаточно, газообразование неизбежно.

Инструкция по применению для детей более старшего возраста: препарат дают детям от 1 года до 6 лет по 10 капель до 5 раз в день, более 6 лет — 20 капель до 5 раз. Если вы не найдете в аптеке Эспумизан Беби, можно применять Эспумизан 40 или Эспумизан L, однако доза будет больше, поскольку данные препараты содержат в 1 мл 8 мг и 40 мг симетикона соответственно, а не 100 мг. Новорожденным и детям до года дают по 1 мерной ложке (или 25 капель) во время каждого кормления, детям от 6 лет 2 мерные ложки (или 50 капель) до 5 раз в день. Любой препарат можно принимать длительно.

Передозировка

Химически инертное вещество не вызывает передозировки. Даже при приеме в высокой дозе каких-либо симптомов не отмечается.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими ЛС не установлено.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения до 25 °С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналог для детей:

• Боботик
• Саб Симплекс
• Беби Калм
• Хеппи-Беби
• Плантекс

Боботик разрешен детям с 28 дней жизни, присутствует малиновый ароматизатор и лимонная кислота, не содержит молочного сахара.

Суспензия Саб Симплекс применяется с рождения. Суспензия не вязкая, расслаивается и требует тщательного встряхивания. Необходимо применять с осторожностью у детей, склонных к аллергическим реакциям. Эспумизан для детей также применяется с рождения, но эмульсия по сравнению с суспензией более вязкая по консистенции.

Что лучше: Плантекс или Эспумизан для новорожденных?

Это препараты с разными действующими веществами. Плантекс — это гранулы для приготовления чая, содержит экстракт плодов фенхеля. Обладает ветрогонным действием (предупреждает образование газов) улучшает пищеварение, устраняет спазмы. Его можно давать новорожденным с 2 недель жизни в качестве питья. Разбавленный чай не изменяет свои свойства в течение суток. Препарат содержит лактозу, поэтому чай нельзя давать детям с лактазной недостаточностью. Педиатры отмечают, что у детей часто отмечается аллергия на препарат. Об этом также сообщают родители в своих отзывах.

Чем лучше детский Эспумизан? Прежде всего тем, что является физиологически инертным, не всасывается, не содержит лактозы. Его можно применять длительно, не опасаясь привыкания и появления каких – либо побочных явлений.

Отзывы

Младенческие колики начинают беспокоить ребенка на 2–3 неделе жизни и продолжаются до 3 — 6 месяцев. Для их устранения существует детский Эспумизан. Часто встречаются вопросы: можно ли давать новорожденному и как давать грудному ребенку? Давайте разберемся с этими вопросами. Ребенок в возрасте до 28 дней считается новорожденным. Эспумизан L и Эспумизан 40 разрешено применять у детей с рождения. Не содержат в своем составе лактозы. Для удобства дозировки имеют мерную ложку или пипетку. Данные препараты без опасения можно давать новорожденному, и дозировка такая же, как и для грудных детей (от 1 месяца до года). Новорожденным и грудным детям препарат назначают по 1 мерной ложке или по 25 капель. Дают непосредственно с ложечки, смешав с небольшим количеством молока, добавляют в молочную смесь или в воду.

Как часто можно давать Эспумизан новорожденным? Препарат дается после каждого кормления. Сколько раз можно давать грудному ребенку? Точно также — после каждого кормления до 5 раз в сутки. Такой прием препарата является профилактическим. Можно давать только во время колики. Некоторые педиатры считают, что эти препараты лучше давать во время колик, а не с целью их профилактики. Достоверно доказано, что данный препарат не вызывает побочных явлений и возможно длительное применение без вреда.

Отзывы об Эспумизане для новорожденных разноплановые. Есть отзывы о том, что родители перепробовали все препараты, и помогал только Эспумизан. Кому-то помогает этот препарат, кому-то Плантекс, а некоторым — укропная вода, массаж, теплая грелка на животик и отведение газов при помощи газоотводной трубочки. Иногда дети отказываются пить Эспумизан (выплевывают лекарство), а Беби Калм и Саб Симплекс принимают с удовольствием. Нужно самим подобрать тот препарат, который приносит облегчение ребенку. Можно попробовать все в комплексе. Например, любой препарат на основе симетикона и Беби Калм.

Посоветуйтесь с педиатром по поводу приема Бифидумбактерина. Кроме того, кормящей женщине нужно исключить из рациона продукты, вызывающие газообразование (квас, бобовые, капуста в любом виде, яблоки, виноград, сладости, сдоба) и принимать отвар ромашки с семенами укропа и фенхеля.

Цена, где купить

Цена детского Эспумизана — около 600 рублей за 50 мл капель.

Регистрационный номер: РУ ЛП-003044 от 18.06.2015

Торговое наименование: Эспумизан^® бэби

Международное непатентованное или группировочное
наименование: симетикон

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав на 1 мл:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон* – 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерина моностеарат
40-55, карбомер, сукралоза, натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид,
сорбиновая кислота, вода очищенная.

*Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния
диоксида в соотношении 96:4.

Описание: белая или почти белая с желтоватым оттенком
слегка вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ: A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество симетикон, уменьшает количество газов в
желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и
способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред
жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены
в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится
естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона
при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной
полости направлено на препятствование возникновению дефектов изображения,
вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и
действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и
ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в
неизмененном виде.

Показания к применению

• симптомы кишечных колик у младенцев;
• симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм,
  повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной
  диспепсией;
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого
  таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в
  качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения
  методом двойного контрастирования;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества
  (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная
непроходимость.

Применение при беременности и в период грудного
вскармливания

Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, нетагивного
влияния при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания
не ожидается. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств,
препарат во время беременности и в период грудного вскармливания следует
назначать с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед применением флакон необходимо взбалтывать!

Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для
удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным
колпачком. 25 капель

эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).

Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при
необходимости — перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности
симптомов.
При необходимости препарат Эспумизан^® бэби можно принимать в течение
длительного времени.

Препарат Эспумизан^® бэби после оперативных вмешательств следует
принимать под наблюдением врача.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным
газообразованием
Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан^® бэби (добавляют
в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время
или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан^® бэби 3-5
раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10 – 20 капель препарата Эспумизан^® бэби 3–5
раз в сутки.
Дети от 14 и взрослые: по 20 капель препарата Эспумизан^® бэби 3–5
раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография,
ультразвуковое исследование и др.)
Принимают по 1 мл препарата Эспумизан^® бэби 3 раза в сутки после еды
за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан^® бэби утром в
день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 2-4 мл препарата Эспумизан^® бэби на 1 литр контрастной
взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь принимают по 2 — 3 мл препарата Эспумизан^® бэби перед
проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости,
можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для
устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Детям: по 1-4 мл препарата Эспумизан^® бэби.

Взрослым: 4-8 мл препарата Эспумизан^® бэби назначается
врачом в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан^® бэби не
наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными
препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения симптомов  со стороны ЖКТ в течение длительного
времени (более 14 дней терапии) или возникновения новых
симптомов необходимо проведение медицинского обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.
По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный
капельницей-дозатором из полиэтилена, завинчивающейся крышкой из
полипропилена с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6
месяцев.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ, Германия

Производитель:

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б,

тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эспумизан® L капли для детей

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл

Состав

1 мл (25 капель) содержит

активное вещество симетикон 40 мг

вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Показания к применению

— симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев

— в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии

— в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.

Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).

Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием

• например, при метеоризме, коликах у младенцев

Эспумизан® L капли для детей можно применять также после операций.

Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости – также перед отходом ко сну.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости

• рентгенологическое исследование, УЗИ

• в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ

• для подготовки к гастроскопии

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления

Побочные действия

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны

Особые указания

Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии – непереносимости фруктозы.

Беременность и период лактации

Ограничения для приема «Эспумизана® L капли для детей» во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

«Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com