Каждая капсула содержит:
действующие вещества: эссенциальные фосфолипиды — 300,0 мг, никотинамид — 30,0 мг, витамин В1
(тиамина мононитрат) — 6,0 мг, витамин В2 (рибофлавин) — 6,0 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) — 6,0 мг, витамин В12
(цианокобаламин) — 0,006 мг, витамин Е (альфа-токоферилацетат) — 6,0 мг;
вспомогательные вещества:
тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, солнечный закат желтый Е-110, вода очищенная.
Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.
Содержимое капсул – маслянистая масса от желтого до оранжевого цвета. Допускается наличие частиц от желто-белого до коричневого цвета.
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
«Эссенциальные фосфолипиды» ― сложные вещества природного происхождения, представляющие собой диглицеридные эфиры фосфатидных и ненасыщенных жирных кислот (в основном олеиновой и линоленовой). Являются важным структурным элементом клеточных мембран и мембран органелл гепатоцитов. Фосфолипиды регулируют проницаемость мембран, активность мембрано-связанных ферментов, обеспечивая нормальные процессы окислительного фосфорилирования.
Лекарственное средство нормализует биосинтез фосфолипидов и общий липидный обмен при повреждениях гепатоцитов различной этиологии. Восстанавливает мембраны гепатоцитов путем структурной регенерации и за счет конкурентного ингибирования окислительных процессов: встраиваясь в биомембраны, ненасыщенные жирные кислоты способны принимать на себя токсиногенные воздействия вместо мембранных липидов. Способствует регенерации клеток печени, стабилизирует физико-химические свойства желчи.
Тиамина мононитрат (витамин В1) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене.
Рибофлавин (витамин В2) ― важнейший катализатор процессов клеточного дыхания.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков.
Цианокобаламин (витамин В12) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопротекции.
При пероральном приеме более 90 % фосфолипидов всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основное количество расщепляется до 1-ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50 % которого превращается в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в тонком кишечнике. Далее полиненасыщенный фосфатидилхолин в комплексе с ЛПВП транспортируется в печень. Максимальная концентрация фосфолипидов в плазме крови достигается через 6 часов. Метаболизм происходит в почках и печени. Выводятся из организма с калом и в меньшей степени с мочой.
· нарушения липидного обмена различного генеза;
· острый и хронический гепатит; цирроз печени;
· алкогольная и наркотическая интоксикация;
· отравления (в том числе лекарственные);
· нарушения функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);
· радиационное поражение печени;
· псориаз (в составе комбинированной терапии).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, холестаз, эмпиема желчного пузыря, нефролитиаз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства при беременности и в период лактации не представлены.
Внутрь, во время еды; капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Лекарственное средство назначают по 2 капсулы 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения не менее 5 месяцев; при необходимости возможно более длительное применение лекарственного средства или проведение повторных курсов лечения.
При псориазе лекарственное средство применяют в качестве средства вспомогательной терапии по 2 капсулы 3 раза в день в течение 2 недель.
Обычно лекарственное средство хорошо переносится. Очень редко возможно возникновение метеоризма, тошноты, диареи, окрашивание мочи в темно-желтый цвет, дискомфорта в области желудка, реакций гиперчувствительности, кожных высыпаний, крапивницы, зуд.
В настоящее время случаи передозировки не известны.
Поливитаминные лекарственные средства: следует учитывать содержание витаминов в Эссел Форте Э, чтобы предотвратить передозировки витаминов.
Токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Токоферола ацетат нельзя принимать с препаратами железа, серебра; со средствами, которые проявляют щелочную реакцию (натрия гидрокарбонат, трометамол), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Пиридоксин может ослаблять эффект леводопы и уменьшать токсические проявления при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в том числе оральные контрацептивы, содержащие эстрогены) действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином, уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина, линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина.
Тиамин может ослаблять курареподобное действие. Антациды замедляют всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин – пирофосфат.
Холестирамин: ослабляет абсорбцию никотинамида; рекомендуется интервал 4-6 часов между приемом этих лекарственных средств.
Рифампицин: снижение синтеза билирубина и увеличение синтеза белков.
Парацетамол: снижение уровня сывороточных трансаминаз.
Применение лекарственного средства требует осторожности в таких случаях: у пациентов с аллергическими болезнями, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при заболеваниях сердца и крови.
В случае появления аллергической реакции на лекарственное средство следует прекратить прием.
Для пациентов с хроническими гастритами для облегчения переваривания желатиновых капсул рекомендуется дополнительное применение средств, содержащих пищеварительные ферменты.
Дети. Лекарственное средство применяют для лечения детей старше 12 лет.
По 30 капсул в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке;
банка или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта врача.
Информация о производителе:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612,Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Эсслиал форте (Esslial forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эсслиал форте
💊 Состав препарата Эсслиал форте
✅ Применение препарата Эсслиал форте
📅 Условия хранения Эсслиал форте
⏳ Срок годности Эсслиал форте
Описание лекарственного препарата
Эсслиал форте
(Esslial forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2021.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЗОН ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA10
(Фосфолипиды)
Лекарственная форма
| Эсслиал форте |
Капс. 300 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 50, 54, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-002933 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эсслиал форте
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.
* со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% — 4 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч. Cmax 14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания препарата
Эсслиал форте
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Режим дозирования
Внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно, 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат Эсслиал форте рекомендуется принимать по 2 капсулы — 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочное действие
Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (>1/100-<1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны ЖКТ: редко — дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Аллергические реакции: очень редко — сыпь, экзантема, крапивница; неизвестная частота — зуд.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость фосфатидилхолина или вспомогательных компонентов препарата;
- непереносимость сои;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Нет сведений.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Условия хранения препарата Эсслиал форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эсслиал форте
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОЗОН ООО
(Россия)
|
|
445351 Самарская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Эсслиал форте (капсулы, 300 мг)
Дата последней актуализации: 18.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Атолл ООО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Фосфолипиды, входящие в состав готовых лекарственных форм гепатопротекторных ЛС, являются основными элементами в структуре клеточных мембран и митохондрий. Регулируют липидный и углеводный обмен, улучшают функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствуют сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов, подавляют образование соединительной ткани в печени.
Гепатопротективные свойства фосфолипидов изучались на многих экспериментальных моделях острого поражения печени, вызванного в т.ч. этанолом, алициклическими спиртами, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином. Кроме того, на моделях хронического повреждения печени (индуцирование этанолом, тиоацетамидом, органическими растворителями) также отмечалось ингибирование стеатоза и фиброза. Основное действие фосфолипидов в качестве ЛС заключается в ускорении регенерации и стабилизации мембран, ингибировании перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Фармакокинетика
Фармакокинетические эксперименты на животных показали, что более 90% перорально применяемых фосфолипидов сои абсорбируются в тонком кишечнике. Бóльшая часть фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в процессе абсорбции слизистой оболочкой кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатический путь, а оттуда — в основном связанный с ЛПВП — проходит, в частности, в печень.
Исследования фармакокинетики у человека проводились с радиоактивно меченным дилинолеилфосфатидилхолином (3H и 14C). Холиновый компонент был 3H-меченным, а линолевая кислота имела 14C-метку.
Сmax 3H-меченного компонента была достигнута через 6–24 ч и составила 19,9% от дозы. T1/2 холинового компонента составлял 66 ч.
Cmax 14C-меченной ненасыщенной жирной кислоты была достигнута через 4–12 ч и составила 27,9% от дозы. T1/2 этого компонента составил 32 ч.
В фекалиях было обнаружено 2% 3H-меченного и 4,5% 14C-меченного компонентов, в моче — 6% 3H- и лишь незначительное количество 14C-меченного компонента. Эти результаты показывают, что оба изотопа всасываются более чем на 90% в кишечнике.
Показания к применению
Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете); острый и хронический гепатит, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсическое поражение печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в гепатобилиарной зоне; псориаз (как вспомогательная терапия); лучевой синдром; нутритивная поддержка при лечении поврежденной печени.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- K70 Алкогольная болезнь печени
- K71 Токсическое поражение печени
- K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- L40 Псориаз
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- Y43.1 Противоопухолевые антиметаболиты
- Y43.2 Противоопухолевые натуральные препараты
- Y43.3 Другие противоопухолевые препараты
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к препаратам сои; детский возраст до 18 лет (в/в введение).
С осторожностью: беременность (в/в введение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные исследований по безопасности применения фосфолипидов при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: нечасто — желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул, диарея.
Аллергические реакции: очень редко — экзантема, крапивница.
Взаимодействие
При одновременном применении возможно взаимодействие фосфолипидов с антикоагулянтами, может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.
Передозировка
Симптомы: случаев передозировки и симптомов интоксикации при применении фосфолипидов не зарегистрировано. Возможно усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в. Внутрь, с приемом пищи, не разжевывая, и с достаточным количеством жидкости. В/в, капельно (не разбавлять растворами электролитов), при улучшении состояния пациента в/в введение как можно быстрее заменяется пероральным. Режим дозирования и продолжительность применения определяются показаниями и состоянием пациента.
Меры предосторожности
Применение фосфолипидов не заменяет отказа от употребления вызывающих повреждение печени средств (например, алкоголь).
При хроническом гепатите адъювантная терапия фосфолипидами сои оправдана только тогда, когда во время терапии проявляется улучшение субъективного самочувствия.
При усилении жалоб или появлении других неясных жалоб необходимо обратится к врачу.
При парентеральном применении фосфолипиды несовместимы с растворами электролитов. Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.
Дети. Поскольку информации о применении у детей недостаточно, пероральное применение фосфолипидов у детей младше 12 лет не рекомендуется из-за возможности развития тяжелых аллергических реакций.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Фосфолипиды не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Печень регенерирует быстрее всех остальных органов, но на долю её клеток (гепатоцитов) приходится самая большая нагрузка. Токсические поражения печени приводят к разрушению значительных участков «основного фильтра человеческого организма».
Как следствие – неравномерная регенерация или её полное прекращение, перерождение гепатоцитов в жировую клетчатку, твёрдые некротические или опухолевые образования. В результате – ожирение, цирроз, фиброма или карцинома.
Эссел форте нормализует жировой обмен, ускоряет регенерацию клеток, стимулирует синтез активных белков, необходимых для нормального функционирования печени. Цена на Эссел форте ниже, чем на большинство функциональных аналогов.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Показания
- 3. Побочные действия
- 4. Особые указания
- 5. Условия и сроки хранения
- 6. Цены
- 7. Аналоги
- 8. Отзывы
- 9. Заключение
Инструкция по применению
Производитель — «Nabros Pharma Pvt.Ltd.» Индия. В упаковке – краткая официальная инструкция с перечнем важных моментов, касаемо применения, зависимо от формы выпуска. На упаковке, блистере или контурной упаковке – дата окончания срока годности.
Форма выпуска и состав
Форма выпуска.
- Раствор для парентерального применения: ампула из тёмного стекла по 5 ампул в картонной контурной упаковке.
- Капсулы по 10 в блистере, по 3 или 5 блистеров в упаковке.
Смотрите видео об эссенциальных фосфолипидах и фиброзе печени:
Активные вещества для обеих форм выпуска.
| Эссенциальные фосфолипиды | Входят в состав жировой составляющей желчи, лецитина; в ЛС находятся в готовом для усвоения виде. |
| Ненасыщенные жирные кислоты | Линолевая 70%, олеиновая и линоленовая – высвобождается 36,7 кДж энергии. |
| Диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты | Регуляция кислотности желчи. |
| Рибофлавин (витамин B2) | Регенерация гепатоцитов, слабый пребиотик. |
Дополнительно в растворе: бензиловый спирт – препятствие образования тромбов или скопления активных веществ в месте ввода ЛС; «E#» — консерванты-антиоксиданты; вода для инъекций.
Дополнительно в капсулах.
| Мононитрат тиамина (витамин B1) | Незначительная стимуляция перистальтики кишечника. |
| Гидрохлорид пиридоксина (B6) | Лёгкий спазмолитик, аккумуляция и вывод жидкости. |
| Цианокобаламин (B12) | Ускорение прохождение нервных импульсов в коре головного мозга, ускорение метаболизма в клетках. |
| Никотинамид (Pp) | Кратковременное расширение сосудов, увеличение диффузии клеточных мембран. |
| Ацетат токоферола (витамин E) | Замедление окислительно-восстановительных процессов. |
Вспомогательные вещества (для капсул).
| Метилпарабен, пропилпарабен натрия эДТА динатриевая соль | Повышение эффективности абсорбции и пролонгация действия активных веществ в кислой среде ЖКТ. |
| Тальк | Нормализация вязкости слизистой в месте абсорбции ЛС. |
| Стеарат магния | При длительном курсе более 30 дней – улучшение эластичности кровеносных сосудов; эмульгатор. |
| Аэросил и крахмал | Эмульгаторы. |
Фармакологическое действие
Эссел форте снимает незначительные воспаления в печени и поджелудочной
Для обеих форм выпуска.
- Нормализация химического состава желчи.
- Нормализация фосфолипидного обмена; При длительном применении, накопления жира в печени.
- Ускорение регенерации гепатоцитов.
- Стимуляция механизмов по выводу токсинов из печени, в том числе – токсины тяжёлых металлов, низкая эффективность при интоксикации галогенами.
- Снятие незначительных воспалений в печени и поджелудочной.
- Стабилизация (укрепление мембран гепатоцитов и клеток эпителиев, в том числе, кожного покрова.)
Дополнительно для капсул.
- Препятствование образования пероксидов жиров.
- Незначительная стимуляция пищеварения.
- Снятие лёгких спазмов в правом подреберье.
Показания
Для обеих форм.
- Жировая дегенерация печени, независимо от причин и длительности патологии.
- В комплексной терапии при гепатитах, независимо от типа и стадии протекания, кроме стеатоза 3 стадии и гепатита B, если осложнение патологии – ожирение.
- Цирроз – независимо от стадии протекания, кроме жирового перерождения гепатоцитов.
- Псориаз – в комплексе.
Дополнительно для ампул – холестаз, химические поражения печени, несущие прямую угрозу жизни; острая печёночная недостаточность, комма и другие факторы, при которых быстродействие ЛС играет ключевую роль.
Дополнительно для капсул: интоксикации при беременности; при вышеперечисленных патологиях в детском возрасте.
Дозировки
Детям и взрослым с массой тела до 45 кг, доза Эссел форте должна быть в два раза меньше
Капсулы. Максимально допустимая суточная дозировка – 6 капс. Принимать трижды в сутки. Детям и взрослым с массой тела до 45 кг – 0,5 от максимальной дозировки. Принимать с интервалом не менее 6 часов во время еды. Максимальная длительность лечения – 3 мес. При псориазе – не более 2 мес.
Раствор. Максимально допустимая дозировка 4 ампулы в сутки. Вводить медленно. Максимальная эффективность, если разбавлять с кровью реципиента. Можно с физраствором, глюкозой или декстрозой. Не вводить чаще 2 раза в сутки.
Не смешивать с другими растворами в состав которых входят биологически активные вещества. Длительность лечения определяет лечащей врач. Как правило, проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими медпрепаратами
В инструкции к раствору производитель запрещает одновременное применение других медпрепаратов, кроме капсул Эссел форте.
При приёме капсул взаимодействие с витаминами.
- Усиление эффективности преднизолона и производных; с нестероидными противовоспалительными накопление жидкости, отёчность на лице.
- Усиление токсичности ЛС с фолиевой кислотой (B9).
- Снижение эффективности антикоагулянтов.
- Снижение эффективности и падение артериального давления обеих ЛС с цефалоспоринами.
- С фторхинолонами – аллергия на ультрафиолет, снижение абсорбции последних; Ципрофлоксацин в толстом кишечнике – длительный дисбактериоз 1-2 степени.
- Повышение эффективности пероральных противогрибковых – метеоризм, дисбактериоз с недостатком грибковых культур в толстом кишечнике.
- Повышенное солеобразование с препаратами с кальцием, калием.
- Применение с ЛС в состав которых входит оксид железа – резкое повышение уровня свёртываемости крови, её загустение.
- Повышение уровня эстрогена; снижение эффективности или нивелирование действия контрацептивов на их основе.
- С нейролептиками – повышение артериального давления, тахикардия.
Важно! Вышеописанные взаимодействия проявляются не ранее чем через 5-7 дней после начала терапии. Исключение – пункты 1,8 – взаимодействие с витамином E – сразу после одновременного приёма. Взаимодействие с B12 (пункты 2,8) может продолжаться 30 и более дней после окончания терапии Эссел форте.
Побочные действия
Побочным эффектом Эссел фотре может быть тошнота
Побочные проявления чаще встречаются при терапии раствором – отторжение ЛС при смешивании с кровью реципиента, образование тромбов.
Другие общие побочные проявления.
- Тошнота.
- Диспепсия.
- Незначительные сыпь, покраснения.
Передозировка
При терапии раствором под врачебным наблюдением передозировка исключена. Исключение – быстрое введение ЛС: закупорка вены тромбом или её разрыв при инфузионном; тромб, гниение за 48-72 часа – инъекция; переохлаждение – процесс ускоряется, затрагивает костную ткань.
Практически невозможно восстановить функциональность рефлекторных дуг – движение нижними конечностями; нервных окончаний – чувствительность. Перегревание – мгновенное нагноение.
При приёме капсул – сгущение крови. Ожирение. Функциональные расстройства ЦНС.
Противопоказания
Беременным противопоказан раствор Эссел форте
Нельзя принимать ЛС в следующих случаях.
- Беременность – (раствор) из-за наличия токсичного бензилового спирта.
- Аллергия на компоненты, в особенности на витамины.
- Доброкачественные и злокачественные образования.
- Высокий гемоглобин, повышенная свёртываемость крови – капсулы.
- Инфекционные заболевания.
- Любые нагноения.
- Реактивные воспаления.
- Аутоиммунные заболевания.
Особые указания
Не использовать для лечения заболеваний ЦНС! Для лечения оных, при данном соотношении компонентов препарата, необходимо 1,5-2 кратное превышение суточной дозировки.
На протяжении курса, следить за уровнем B12, B9 и уровнем основных половых гормонов. При отклонении на 10-15% и более, срочно прекратить и промыть кровь!
Ампулы только по назначению врача и для симптоматического лечения. Далее – капсулы.
В рационе должны быть первые блюда, каши с мясом, картофельное пюре; рыба, запечённая или приготовленная на пару, печёнка с рисом или макаронами, много овощных салатов с мясом, творогом, твёрдым сыром; сухарики, фрукты, фруктовые напитки.
На завтрак: творог, сыр, каша с фруктами, варёные яйца. Пищу принимать не менее 6 раз в день. Прогулки на свежем воздухе 2-3 часа. Не выходить на прогулку с чувством голода – повышение кислотности желудочного сока. При сильном голоде съесть картофельное пюре или тост – хорошо убирают кислотность.
Массаж – лёгкий, расслабляющий на молочной основе. Стимулирующий массаж противопоказан! – ускоренная патологическая регенерация клеток. При вынужденной очистке костей, за 30 минут до и после сеанса, плотно поесть.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не пользоваться ТС с плохой воздухоочистительной системой
Не пользоваться ТС с плохой воздухоочистительной системой – организм быстро усваивает любые вещества. Не поддаваться мнимому чувству ускорения реакций! Всегда иметь под рукой съестное!
Беременность и лактация
Независимо от формы – возможны ранние роды! Раствор противопоказан. Капсулы, при нормальном гормональном балансе.
Применение в детском возрасте; при дисфункции печени, почек
Раствор нельзя до 12 лет – бензиловый спирт плюс резкое повышение концентрации B12 – частые аллергии, расстройства ЦНС.
При механических повреждениях почек, если в моче чистая кровь и нет камней – препарат незаменим.
Нельзя при нагноениях, воспалениях, инфекциях в почках; после дробления камней.
Условия отпуска из аптек
Капсулы без рецепта; ампулы по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре: ампулы – 2-8oC; капсулы до 25oC. Срок годности 3 года у обеих форм выпуска. После вскрытия упаковки – применить до 1 часа или до 6 часов при вышеуказанном температурном режиме. После вскрытия ампулы – немедленно или до 1 часа соответственно.
Цены
Ампулы: Россия – 100-120 руб. за упаковку; Украина – 45-50 грн.
Капсулы: 350-360 руб. 120-140 грн. Соответственно.
Аналоги
Препараты на основе эссенциальных фосфолипидов
По схожести состава и действия: Эссенциале, Эссенциале форте, Лиолив, Эссливер, Эссливер фотре.
Отзывы
Пациенты выделяют низкую стоимость по сравнению со схожими аналогами. Врачи назначают из-за высокой регенеративной способности компонентов. Выделяют такие плюсы и минусы.
- Низкая стоимость.
- Высокая эффективность.
- Гипоаллергенность.
- Длительный курс лечения.
- Много взаимодействий с другими ЛС.
Уважаемые посетители, из-за многокомпонентности и непредсказуемости взаимодействий препарат полностью не исследован. Если у вас есть дополнительные данные о показаниях или побочных проявлениях – поделитесь с практикующими врачами и пациентами, для которых ваш комментарий может стать последней надеждой на полноценную жизнь!
Заключение
- Эссел форте – многокомпонентный, нетоксичный, комбинированный препарат.
- ЛС имеет 2 формы выпуска, отличающиеся по действию и способу отпуска из аптек.
- Пациенты выделяют низкую стоимость при высокой эффективности.
- Врачи чаще назначают для ускорения регенерации печени, почек.
С этой статьей также читают:
- Узнайте, какими свойствами обладает Экстракт Артишока в инструкции по применению средства
- Подробное описание фармакологических свойств препарата Гепабене Вы найдете здесь https://pe4en.net/preparaty/lechenie-pecheni/gepatoprotektornye/opisanie-preparata-gepabene.html
- Особенности действия таблеток Бициклол при гепатите С описаны тут
Гепатолог, Гастроэнтеролог, Диетолог
Светлана Владимировна принимает пациентов с заболеваниями печени и ЖКТ различной степени тяжести. Благодаря ее знаниями в диетологии, на основании диагностики проводит полный комплекс терапии внутрибрюшных органов.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 30 шт.
Рег. №: 19/11/2229 от 04.11.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — маслянистая масса от желтого до оранжевого цвета, допускается наличие частиц от желто-белого до коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| фосфолипиды | 300 мг |
| эссенциальные | |
| никотинамид | 30 мг |
| тиамина мононитрат (вит. B1) | 6 мг |
| рибофлавин (вит. B2) | 6 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 6 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 0.006 мг |
| α-токоферола ацетат (вит. E) | 6 мг |
Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, солнечный закат желтый (Е110), понсо 4R (E124), вода очищенная.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭССЕЛ ФОРТЕ Э основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 04.04.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Эссенциальные фосфолипиды — сложные вещества природного происхождения, представляющие собой диглицеридные эфиры фосфатидных и ненасыщенных жирных кислот (в основном олеиновой и линоленовой), являются важным структурным элементом клеточных мембран и мембран органелл гепатоцитов. Фосфолипиды регулируют проницаемость мембран, активность мембранно-связанных ферментов, обеспечивая нормальные процессы окислительного фосфорилирования.
Препарат нормализует биосинтез фосфолипидов и общий липидный обмен при повреждениях гепатоцитов различной этиологии. Восстанавливает мембраны гепатоцитов путем структурной регенерации и за счет конкурентного ингибирования окислительных процессов: встраиваясь в биомембраны, ненасыщенные жирные кислоты способны принимать на себя токсиногенные воздействия вместо мембранных липидов. Способствует регенерации клеток печени, стабилизирует физико-химические свойства желчи.
Тиамина мононитрат (витамин B1) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене.
Рибофлавин (витамин B2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков.
Цианокобаламин (витамин B12) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь более 90% фосфолипидов всасывается из ЖКТ. Основное количество расщепляется до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого превращается в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в тонком кишечнике. Далее полиненасыщенный фосфатидилхолин в комплексе с ЛПВП транспортируется в печень. Cmax фосфолипидов в плазме крови достигается через 6 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизм происходит в почках и печени. Выводятся из организма с калом и в меньшей степени с мочой.
Показания к применению
Алиментарно-токсические поражения печени (с целью уменьшения таких симптомов как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье), в т.ч.:
— жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
— острый и хронический гепатит любой этиологии;
— циррозы;
— токсические поражения печени.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут.
Курс лечения — не менее 5 месяцев; при необходимости возможно более длительное применение препарата или проведение повторных курсов лечения.
При псориазе препарат применяют в качестве средства вспомогательной терапии — по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 2 недель.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Очень редко: метеоризм, тошнота, диарея, окрашивание мочи в темно-желтый цвет, дискомфорт в области желудка, реакции гиперчувствительности, кожные высыпания, крапивница, зуд.
Противопоказания к применению
— холестаз;
— эмпиема желчного пузыря;
— нефролитиаз;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с аллергическими заболеваниями, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при заболеваниях сердца и крови.
Особые указания
В случае появления аллергической реакции прием препарата следует прекратить.
Для пациентов с хроническими гастритами для облегчения переваривания желатиновых капсул рекомендуется дополнительное применение средств, содержащих пищеварительные ферменты.
Использование в педиатрии
Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с поливитаминами следует учитывать содержание витаминов в препарате Эссел Форте Э, чтобы предотвратить передозировку витаминов.
Токоферола ацетат усиливает действие ГКС и НПВС (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон). Токоферола ацетат не следует принимать одновременно с препаратами железа, серебра; со средствами которые проявляют щелочную реакцию (натрия гидрокарбонат, трометамол), с антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Пиридоксин способен уменьшать действие леводопы и токсические проявления при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков.
Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в т.ч. пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены) действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную секрецию последнего.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином, уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина, линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина.
Тиамин способен уменьшать курареподобное действие. Антациды замедляют всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.
Колестирамин уменьшает абсорбцию никотинамида; рекомендуется интервал 4-6 ч между приемами этих лекарственных средств.
При одновременном применении с рифампицином происходит ингибирование синтеза билирубина и увеличение синтеза белка.
При одновременном применении с парацетамолом снижается уровень сывороточных трансаминаз.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Срок годности — 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ЭКЗОН ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
225612 Брестская обл.
г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
Тел.: (375-1644) 3-07-29, 3-17-84
E-mail: bm@ekzon.by
http://www.ekzon.by