Эстрокад® (Estrokad) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эстрокад®
💊 Состав препарата Эстрокад®
✅ Применение препарата Эстрокад®
📅 Условия хранения Эстрокад®
⏳ Срок годности Эстрокад®
Описание лекарственного препарата
Эстрокад®
(Estrokad)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2022.03.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Эстрокад® |
Супп. вагинальные 0.5 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001609 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эстрокад®
Суппозитории вагинальные белого цвета, однородные, без запаха; на продольном срезе суппозиторий представляет собой однородную массу, без слоев, не содержащую вкраплений.
Вспомогательные вещества: витепсол S 51: твердый жир, макрогола цетостеариловый эфир, глицерил монорицинолеат.
5 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Эстроген
Фармакологическое действие
Эстриол — эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов.
Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).
Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови.
Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатомиметические реакции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — 90%.
Метаболизм и выведение
Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится с калом в неизмененном виде.
Показания препарата
Эстрокад®
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;
- пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;
- с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.
Режим дозирования
Следует применять препарат по 1 супп./сут (дозу превышать нельзя). Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта — по 0.5 мг/сут (1 суппозиторий) ежедневно в первые 2-3 недели, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, до 0.5 мг/сут (1 суппозиторий) 2 раза в неделю.
Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе — по 0.5 мг/сут (1 суппозиторий) в течение 2 недель до и после операции.
В качестве диагностического средства — 0.5 мг/сут (1 суппозиторий) через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: иногда — в начале лечения возможны межменструальные мажущие влагалищные выделения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — кишечная или желчная колика, желтуха, тошнота, метеоризм, анорексия, диарея.
Местные реакции: иногда — раздражение в области влагалища, сопровождающееся зудом, жжением, чувством жара и покраснением.
Прочие: редко — мигренеподобная головная боль; очень редко — чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц.
Побочные эффекты, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, как правило, исчезают после снижения дозы.
Противопоказания к применению
- эстроген-зависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
- активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда);
- острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму;
- порфирия;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к эстриолу или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тромбофлебитах, тромбозах или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе; семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), лейомиоме, тромбоэмболии в анамнезе или факторах риска ее развития, факторах риска эстроген-зависимых опухолей, в т.ч. 1 степени наследственности рака молочной железы, артериальной гипертензии, заболеваниях печени (в т.ч. аденоме), сахарном диабете с или без вовлечения сосудов, мигрени или тяжелой головной боли, системной красной волчанке, гиперплазии эндометрия в анамнезе, эпилепсии, бронхиальной астме, отосклерозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии.
Особые указания
Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад® следует проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.
Необходимо отменить применение препарата Эстрокад® при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторных непривычно сильных головных болях, первых признаках флебита или тромбоэмболических симптомах, как местное покраснение, отек и боль, при появлении желтухи, повышении АД и острых нарушениях зрения и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эстрокада с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (в т.ч. карбамазепин, фенитоин) усиливается метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола.
При одновременном применении Эстрокада с антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин), лекарственными средствами для общей анестезии, опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, некоторыми гипотензивными препаратами, этанолом снижается эффективность эстриола.
При одновременном применении эстриол усиливает действие гиполипидемических препаратов.
При одновременном применении эстриол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Условия хранения препарата Эстрокад®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эстрокад®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата ЭСТРОКАД® (суппозитории вагинальные, 0.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 21.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| эстриол | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: цетомакрогол; глицеролмонорицинолеат; твердый жир |
в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
эстрогенное.
Показания
Заболевания, вызванные недостаточным содержанием эстрогенов в организме: инволюция (атрофия) влагалища и вульвы, сопровождающаяся зудом, жжением и сухостью влагалища, боли при половом сношении (диспареуния), кольпит, вульвит, цервицит, бели, сужение влагалища, язвы во влагалище и на шейке матки, возникшие в результате давления или растяжения, сопутствующая терапия при вагинальных инфекциях и непроизвольном мочеиспускании (недержании мочи), атрофия нижних отделов мочевого тракта (уретроцистит), пред- и послеоперационное лечение при вагинальных операциях, диагностика при неясных результатах мазка из влагалища, если наблюдается изменение картины клеточного состава на фоне признаков инволюции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечение неясной этиологии в области половых органов, злокачественные опухоли матки или молочных желез, вызванные недостаточностью эстрогена.
С осторожностью применяют при появлении первых признаков мигрени, участившихся необычно сильных приступах головной боли, появлении первых признаков флебита или явлениях тромбоэмболического характера, появлении признаков холестатической желтухи, резком повышении АД, острых нарушениях зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности.
В период кормления грудью — с осторожностью, в значительно уменьшенных дозах, т.к. эстриол частично проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Интравагинально, если не предписано иначе, по 1 супп./сут.
Побочные действия
Раздражение влагалища, сопровождающееся зудом, жжением и покраснением.
В начале лечения — мажущие кровянистые выделения из влагалища, болезненность и напряженность молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, бели, задержка жидкости и связанное с ней временное увеличение массы тела, тошнота и другие легкие желудочно-кишечные расстройства, редко — мигренеподобная головная боль, очень редко — чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц.
Взаимодействие
Одновременный прием барбитуратов, противосудорожных препаратов (например гидантоинов), некоторых антибиотиков (например цефалоспоринов, неомицина) может уменьшить эффективность.
Меры предосторожности
Лечение препаратом следует проводить только под постоянным врачебным наблюдением с проведением гинекологических обследований (особенно при длительных и повторяющихся кровотечениях из влагалища).
При выявлении вагинальной инфекции необходимо ее одновременное лечение.
Производитель
Dr. Kade, Германия
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Эстрокад — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001609
Торговое наименование препарата
ЭСТРОКАД®
Международное непатентованное наименование
Эстриол
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
В 1 суппозитории содержится:
активное вещество: эстриол 0,5 мг;
вспомогательные вещества: витепсол S 51: твердый жир 1879,53 мг, макрогола цетилстеарат 39,99 мг, глицерил монорициноолеат 79,98 мг.
Описание
Однородные суппозитории белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
эстроген
Код АТХ
G03CA
Фармакодинамика:
Эстриол — эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).
Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы — 90%.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после интравагинального применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания:
— Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;
— пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;
— с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к эстриолу или к другим компонентам препарата;
— беременность и лактация;
— эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
— активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в том числе стенокардия, инфаркт миокарда);
— острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму;
— порфирия.
С осторожностью:
Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе; семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности), лейомиома, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в том числе 1 степень наследственности рака молочной железы, артериальная гипертензия, заболевания печени (в том числе аденома), сахарный диабет с или без вовлечения сосудов, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз.
Способ применения и дозы:
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта — 0,5 мг/сут (1 суппозиторий), ежедневно в первые 2-3 недели, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, до 0,5 мг/сут (1 суппозиторий) 2 раза в неделю;
Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе — по 0,5 мг/сут (1 суппозиторий) в течение 2 недель до или после операции;
В качестве диагностического средства — 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует ввести ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день применения следующей дозы, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.
Побочные эффекты:
Очень часто встречающиеся побочные эффекты: (> 1/10); часто встречающиеся побочные эффекты: (>1/100 до < 1/10); нечасто появляющиеся побочные эффекты: (>1/1.000 до < 1/100); редко встречающиеся побочные эффекты: (> 1/10000 до < 1/1000); очень редко встречающиеся побочные эффекты: (<1/10000).
Нечасто появляющиеся побочные эффекты:
— местное раздражение в области влагалища с зудом, жжением, ощущением жара и покраснением;
— в начале лечения возможны межменструальные «мажущие» влагалищные выделения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез; гиперсекреция цервикальной слизи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, а также кишечная или желчная колика, желтуха, тошнота, метеоризм, анорексия, диарея.
Редко встречающиеся побочные эффекты:
— мигренеподобная головная боль.
Очень редко встречающиеся побочные эффекты:
— чувство тяжести в ногах и судороги икроножных мышц.
Побочные эффекты, связанные с половой системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и поэтому, как правило, исчезают после снижения дозы.
Передозировка:
Передозировка маловероятна.
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола.
Антибиотики (ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные препараты, этанол снижают эффективность эстриола.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических препаратов.
Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственых средств.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Особые указания:
Лечение вагинальными суппозиториями Эстрокад® должно проводиться под наблюдением врача. Перед началом применения и каждые 6 месяцев лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.
Необходимо отменить применение препарата Эстрокад® при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторных непривычно сильных головных болях, первых признаках флебита или тромбоэмболических симптомах, как местное покраснение, отек и боль, при появлении желтухи, повышении артериального давления и острых нарушениях зрения и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Эстрокад® не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные, 0,5 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в алюминиевый стрип, по 2 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Др.Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ, Rigistrasse 2, 12277 Berlin, Gernany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Др.Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ
Купить Эстрокад в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество: estriol;
1 суппозиторий содержит эстриола 0,5 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый, макрогол цетостеариловый эфир, глицерина монодирицинолеат.
Суппозитории вагинальные.
Суппозитории белого или почти белого цвета, без запаха.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Эстрогены. Код АТС G03C А04.
Препарат способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в передменопаузному и постменопаузном периодах, нормализует рН и микрофлору влагалищной среды, повышает устойчивость влагалищного эпителия к инфекционно-воспалительных процессов, влияет на количество и качество цервикальной жидкости. Незначительно повышает объем плазмы, уменьшает содержание холестерина в крови, увеличивает время циркуляции кортикостероидов.
При местном применении быстро и полностью абсорбируется, достигает максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Связывается с альбуминами (90%). Выделяется преимущественно почками; выделение метаболитов начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 часов. Незначительное количество эстриола (2%) выводится через кишечник в неизмененном виде.
Гормональная заместительная терапия для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной эстрогенной недостаточностью (диспареуния, сухость влагалища, зуд, частое мочеиспускание, легкая степень недержания мочи) пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом; как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
Беременность и период кормления грудью. Установлен в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез. Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например, рак эндометрия). Вагинальное кровотечение неясной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Тромбозы, эмболии. Заболевания печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме. Установлена повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Порфирия.
В период лечения Естрокадом пациентки должны находиться под наблюдением врача. Женщину следует информировать о необходимости сообщить врачу об изменениях в ее молочных железах.
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказаний или при появлении желтухи, повышения артериального давления, развитию головной боли по типу мигрени.
Перед началом или возобновлением гормональной заместительной терапии необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез). В период лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяются индивидуально.
Гормональную заместительную терапию необходимо начинать только при наличии симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не реже одного раза в год тщательно оценивать риск и пользу лечения, которое следует продолжать при наличии показаний только в течение времени, пока польза превышает риск.
С осторожностью назначают пациенткам с повышенным риском развития эстрогензависимых опухолей, тромбоэмболическими синдромами в анамнезе, эндометриозом, фибромиома матки, гиперплазией эндометрия в анамнезе, фиброзно-кистозной мастопатией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, с нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей , доброкачественными опухолями печени (аденома), желчнокаменной болезнью, гиперлипопротеинемией, сахарным диабетом, астмой, системной красной волчанкой.
При наличии влагалищной инфекции необходимо проведение специфической терапии.
При беременности противопоказан. Эстриол выводится в грудное молоко, поэтому в период лечения следует прекратить кормление грудью.
Следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как мышечные судороги и нарушение зрения.
Препарат применяют детям.
Применяют интравагинально взрослым женщинам.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта — 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки в течение 3 недель с постепенным снижением дозы до поддерживающей, которая составляет 0,5 мг (1 суппозиторий) 2 раза в неделю.
При пред- и послеоперационном лечении женщин в постменопаузе при операциях влагалищным доступом — 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки в течение 2 недель перед операцией, 0,5 мг (1 суппозиторий) дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
Как вспомогательный диагностический средство : 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее сразу после выявления факта пропуска. Однако, если этот факт был обнаружен только в день приема следующей дозы препарата, следует продолжить его применение по обычной схеме, несмотря на пропуск. Нельзя принимать 2 дозы в один день.
Для предотвращения пролиферации эндометрия суточная доза не должна превышать 0,5 мг (1 суппозиторий). Не следует применять эту максимальную дозу дольше 4 недель.
Проявляется значительным усилением побочных эффектов. Возможны кровянистые выделения из влагалища. При выраженных реакциях прекращают применение препарата проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Возможны напряженность, нагрубание или боль в молочных железах, задержка жидкости, тошнота, гиперсекреция цервикальной слизи, артериальная гипертензия, мышечные судороги, головная боль, нарушение зрения, пигментные пятна на коже.
Препарат может усиливать действие стероидных препаратов, поэтому дозировка последних необходимо корректировать. При одновременном применении с активированным углем, барбитуратами, производными гидантоина и рифампицином возможно снижение активности эстриола. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, при одновременном применении эстриола с блокаторами β-адренорецепторов и инсулина эффективность последних повышается.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
По 5 суппозиториев в блистере, 2 блистера в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.
Состав
Активное вещество:
эстриол — 500 мкг.
Вспомогательные вещества:
витепсол S 51: твердый жир, макрогола цетостеариловый эфир, глицерил монодирицинолеат.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — 90%.
Метаболизм и выведение
Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится с калом в неизмененном виде.
Показания к применению
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;
- пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;
- с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.
Противопоказания
- эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
- активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда);
- острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму;
- порфирия;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к эстриолу или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тромбофлебитах, тромбозах или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе; семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), лейомиоме, тромбоэмболии в анамнезе или факторах риска ее развития, факторах риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1 степени наследственности рака молочной железы, артериальной гипертензии, заболеваниях печени (в т.ч. аденоме), сахарном диабете с или без вовлечения сосудов, мигрени или тяжелой головной боли, системной красной волчанке, гиперплазии эндометрия в анамнезе, эпилепсии, бронхиальной астме, отосклерозе.
Способ применения и дозы
Следует применять препарат по 1 супп./сут (дозу превышать нельзя). Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта — по 0.5 мг/сут (1 суппозиторий) ежедневно в первые 2-3 недели, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, до 0.5 мг/сут (1 суппозиторий) 2 раза в неделю.
Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе — по 0.5 мг/сут (1 суппозиторий) в течение 2 недель до и после операции.
В качестве диагностического средства — 0.5 мг/сут (1 суппозиторий) через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад® следует проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.
Необходимо отменить применение препарата Эстрокад® при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторных непривычно сильных головных болях, первых признаках флебита или тромбоэмболических симптомах, как местное покраснение, отек и боль, при появлении желтухи, повышении АД и острых нарушениях зрения и обратиться к врачу.
Описание
Эстрогенный препарат.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные белого цвета, гомогенные, без запаха.
Действие
Эстриол — эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов.
Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).
Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови.
Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатомиметические реакции.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: иногда — в начале лечения возможны межменструальные мажущие влагалищные выделения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — кишечная или желчная колика, желтуха, тошнота, метеоризм, анорексия, диарея.
Местные реакции: иногда — раздражение в области влагалища, сопровождающееся зудом, жжением, чувством жара и покраснением.
Прочие: редко — мигренеподобная головная боль; очень редко — чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц.
Побочные эффекты, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, как правило, исчезают после снижения дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
При одновременном применении Эстрокада с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (в т.ч. карбамазепин, фенитоин) усиливается метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола.
При одновременном применении Эстрокада с антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин), лекарственными средствами для общей анестезии, опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, некоторыми гипотензивными препаратами, этанолом снижается эффективность эстриола.
При одновременном применении эстриол усиливает действие гиполипидемических препаратов.
При одновременном применении эстриол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эстрокад® не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.