Описание препарата Этацизин (таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| ядро таблетки: | |
| активное вещество: | |
| этацизин (диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид) | 50 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 9,57 мг; сахароза — 19,3 мг; метилцеллюлоза — 0,33 мг; кальция стеарат — 0,8 мг | |
| оболочка: сахароза — 37,695 мг; повидон — 0,753 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,025 мг; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) — 0,003 мг; кальция карбонат — 6,308 мг; магния гидроксикарбонат основной — 3,678 мг; титана диоксид (Е171) — 0,665 мг; кремния диоксид — 0,827 мг; воск карнаубский — 0,046 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиаритмическое.
Фармакодинамика
Этацизин — антиаритмическое средство IС класса, обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.
Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорочению.
Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических средств Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.
Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1–2-й день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30–60 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2,5–3 ч. Биодоступность — 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. T1/2 составляет 2,5 ч. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма Этацизин выводится почками в виде метаболитов. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Показания
наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к Этацизину или вспомогательным веществам;
выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
наличие постинфарктного кардиосклероза;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия;
хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса (ФК);
выраженные нарушения функций печени и/или почек;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 18 лет) — эффективность и безопасность не установлены;
одновременный прием ингибиторов МАО;
одновременное применение с антиаритмическими средствами IС (морацизин, пропафенон, аллапинин) и IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин) класса;
любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье.
С особой осторожностью: при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I ФК, закрытоугольной глаукоме, ДГПЖ, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), печеночной/почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия; пароксизмы мерцания и трепетания предсердий; желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. синдром WPW: начальная доза — 50 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).
По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.
Побочные действия
Со стороны ССС: остановка синусового узла, AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия (аритмогенное действие наиболее вероятно после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности).
Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях — диплопия, парез аккомодации.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3–4-х дней. При длительном лечении Этацизином они не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.
Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.
Взаимодействие
Противопоказано применение с другими антиаритмическими средствами IС (морацизином, аллапинином, пропафеноном) и IA (хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, аймалином) класса.
Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином может усиливать противоаритмический эффект, особенно по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.
Передозировка
Этацизин имеет малую терапевтическую широту, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).
Симптомы: удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические средства IA и IС классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.
Особые указания
Так же как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:
— строго учитывать противопоказания к применению препарата;
— заранее выявить и устранить гипокалиемию;
— избегать применения в сочетании с антиаритмическими средствами IА и IС классов;
— курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3–5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после начальной и повторных доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);
— немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение Этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0,12 с.
Факторами риска аритмогенного действия Этацизина считаются: органическое поражение сердца (особенно — перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями печени. При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние больного и функцию ССС (ЭКГ, АД, эхокардиография).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Из-за риска развития головокружения во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания и способности к концентрации.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Лекарство содержит в качестве активного компонента гидрохлорид диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина. Кроме того, в нем присутствуют такие дополнительные составляющие, как метилцеллюлоза, картофельный крахмал, кальция стеарат, сахар.
Оболочка имеет следующие компоненты: кальция карбонат, краситель солнечный закат желтый, сахар, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, воск карнаубский, магния карбонат основной, повидон, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска
Препарат продается в круглых и двояковыпуклых таблетках, которые покрыты оболочкой желтого цвета.
Таблетки находятся в контурных ячейковых упаковках, которые содержатся в картонных пачках.
Фармакологическое действие
Этацизин представляет собой антиаритмический препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное средство угнетает Na+ каналы и, в меньшей степени, Са+ каналы. Оно замедляет деполяризацию клеток миокарда. Снижает возбудимость проводящей системы, автоматизм, проводимость возбуждения и порог возбудимости. Оказывает умеренно негативное инотропное действие, а также местный анестезирующий эффект.
Препарат характеризуется длительным антиаритмическим воздействием. Длительность эффекта может уменьшаться в зависимости от дозировки.
Лекарство увеличивает порог фибрилляции миокарда и не вызывает удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ, а также достоверного уменьшения частоты сердечного ритма.
Антиаритмическое действие при пероральном применении развивается, как правило, спустя 1-2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от формы аритмии, личной переносимости лекарства и его эффективности.
Этацизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается через 150-180 минут. В крови определяется спустя 30-60 минут. Биодоступность составляет 40%. Большая часть активного вещества связывается с белками плазмы (90%). Период полувыведения – 2,5 часа. Тем не менее, фармакокинетика препарата может индивидуально изменяться. В отдельных случаях ее следует специально изучать с целью определения оптимальной плазменной концентрации.
Этацизин интенсивно перерабатывается в печени. При этом образуются метаболиты с антиаритмической активностью. Выводится препарата через почки в виде метаболитов. Выделяется при лактации с грудным молоком. Способен проникать через плацентарный барьер.
Показания к применению
Лекарство применяется в следующих случаях:
- пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
- фибриляция и ондуляция предсердий;
- желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
- предупреждение желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии.
Противопоказания
Кардиологические противопоказания к применению данного средства следующие:
- острый коронарный синдром;
- нарушение внутрижелудочковой проводимости;
- инфаркт миокарда;
- выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения проводимости;
- сердечная недостаточность;
- кардиомиопатия;
- кардиосклероз после инфаркта;
- кардиогенный шок;
- значительная дилатация середечных полостей;
- нарушения ритма сердцебиения в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье;
- фракция выброса < 40%.
Кроме того, Этацизин противопоказан при:
- значительных нарушениях в работе печени, почек;
- детском возрасте;
- гиперчувствительности к его компонентам;
- беременности;
- кормлении грудью.
С осторожностью препарат назначают при синдроме слабости синусового узла, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, атриовентрикулярной блокаде I степени, значительных нарушениях периферического кровообращения, печеночной и почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, ишемической болезни сердца, кардиомегалии, нарушении электролитного баланса, хронической сердечной недостаточности (I ФК), брадикардии.
Побочные действия
Побочные эффекты при применении лекарства могут быть следующими:
- сердечно сосудистая система — остановка синусового узла, снижение сократимости миокарда, нарушение внутрижелудочковой проводимости, уменьшение коронарного кровотока, атриовентрикулярная блокада, аритмия;
- нервная система — парез аккомодации, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, головокружение, диплопия, сонливость;
- изменения показателей на ЭКГ — расширение комплекса QRS и зубца Р, удлинение интервала PQ;
- ЖКТ – тошнота.
После завершения курса побочные эффекты уменьшаются или полностью исчезают спустя 3-4 дня. При длительной терапии Этацизином нежелательные реакции не усиливаются. Они зависят от дозировки. Чаще всего проявляются при назначении максимальной дозы препарата.
Инструкция по применению Этацизина (Способ и дозировка)
Для тех, кому назначали Этацизин, инструкция по применению сообщает, что принимать его нужно по одной таблетке (50 мг) 2-3 раза в течение суток. Если есть необходимость, дозировку можно увеличить до приема таблеток по 50 мг 4 раза в течение суток или таблеток по 100 мг 3 раза в течение суток. Для купирования приступа можно принять две таблетки по 50 мг сразу. Иногда специалисты советуют сочетать данное средство с небольшими дозами бета-блокаторов.
Инструкция по применению Этацизина сообщает о том, что лекарство принимается перорально, не зависимо от еды. С целью достижения стойкого антиаритмического эффекта допускается поддерживающий курс. При этом дозировки подбираются врачом индивидуально.
Передозировка
При употреблении препарата может развиться тяжелая интоксикация. Она имеет следующие проявления: выраженное снижение артериального давления и сократимости миокарда, брадикардия, удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, асистолия, головокружение, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада, головная боль, увеличение амплитуды зубцов Т, затуманенность зрения, расстройства ЖКТ.
Терапия симптоматическая. При этом следует учитывать, что при желудочковой тахикардии нельзя применять антиаритмические препараты IA и IС классов. Для ликвидации расширения комплекса QRS, артериальной гипотензии, брадикардии можно использовать натрия гидрокарбонат.
Взаимодействие
Данное средство нельзя сочетать с прочими антиаритмическими препаратами IС и IA класса, а также с ингибиторами МАО.
При взаимодействии с бета-адреноблокаторами может усилиться противоаритмическое действие, особенно при аритмии из-за повышенной физической нагрузки или стресса.
Условия продажи
Лекарство продается по рецепту.
Условия хранения
Хранить Этацизин нужно в сухом и скрытом от света месте. Оптимальная температура до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Аналоги Этацизина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Этацизина довольно часто можно встретить в аптеках. Они обладают тем же способом действия, противопоказаниями и показаниями, что и рассматриваемый препарат. Наиболее эффективные аналоги Этацизина: Тиодарон, Мультак, Амиодарон, Панангин, Аспаркам, Ритмокард, Аритмил, Пропанорм, Кордарон и Амиокордин.
Отзывы об Этацизине
Этацизин отзывы кардиологов и пациентов получает, в основном, положительные. На форумах редко можно найти отрицательные мнения. Если действие данного препарата кто-то оценивает негативно, скорее всего, у него просто проявились побочные реакции.
Отзывы об Этацизине свидетельствуют о том, что лекарственное средство быстро действует и всегда помогает справиться с проблемой. Его часто назначают кардиологи, особенно, если другие препараты оказались не эффективны. Отзывы пациентов сообщают о том, что лекарство не только оказывает благотворное влияние на сердце, но и повышает общую работоспособность.
Цена Этацизина, где купить
Цена Этацизина в таблетках по 50 мг, в среднем, — 730 рублей. Цена Этацизина в таблетках по 50 мг в Украине, в среднем, — 300 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Этацизин таблетки п/о плен. 50мг 50штОлайнфарм АО
Аптека Диалог
-
Этацизин (таб. п/о 50мг №50)Olainfarm ОА
показать еще
Этацизин® (Ethacizine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Этацизин®
💊 Состав препарата Этацизин®
✅ Применение препарата Этацизин®
📅 Условия хранения Этацизин®
⏳ Срок годности Этацизин®
Описание лекарственного препарата
Этацизин®
(Ethacizine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
Активное вещество:
этацизин
(ethacizine)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Этацизин® |
Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. рег. №: П N015386/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этацизин®
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 9.57 мг, сахароза — 19.3 мг, метилцеллюлоза — 0.33 мг, кальция стеарат — 0.8 мг.
Состав оболочки: сахароза — 37.695 мг, повидон K25 — 0.753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.025 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.003 мг, кальция карбонат — 6.308 мг, магния гидроксикарбонат — 3.678 мг, титана диоксид (E171) — 0.665 мг, кремния диоксид — 0.827 мг, воск карнаубский — 0.046 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя.
В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.
Этацизин® замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.
Этацизин® повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин® не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.
Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность — 40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.
Выведение
Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 составляет 2.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Параметры фармакокинетики этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.
Показания препарата
Этацизин®
- наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
- пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
- желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и при синдроме WPW).
Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 2-3 раза/сут.
При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или 100 мг 3 раза/сут (300 мг).
По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 дней. При длительном лечении препаратом Этацизин® эти побочные эффекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.
Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
- нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса — волокнам Пуркинье;
- выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
- наличие постинфарктного кардиосклероза;
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия;
- хроническая сердечная недостаточность II и III ФК по классификации NYHA;
- выраженные нарушения функций печени и/или почек;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- одновременный прием с антиаритмическими средствами класса IC (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С особой осторожностью применяют препарат при СССУ, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I ФК, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций печени.
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций почек.
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин® может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении препарата следует:
- строго учитывать противопоказания к применению препарата;
- заранее выявить и устранить гипокалиемию;
- избегать применения препарата Этацизин® в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА и класса IC;
- курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз препарата Этацизин® или данных мониторинга ЭКГ);
- прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;
- прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.
Факторы риска аритмогенного действия препарата Этацизин®: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.
При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.
Передозировка
Симптомы: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов IА и IC. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано применение препарата Этацизин® с другими антиаритмическими препаратами класса IC (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).
Этацизин® не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Комбинация бета-адреноблокаторов с этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.
Условия хранения препарата Этацизин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Этацизин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
|
|
125212 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АритмияТаблетки
Содержание статьи
- От чего назначается
- Противопоказания
- Побочные действия
- Как долго принимать «Этацизин»
- Совместим ли с алкоголем
- Аналоги по действующему веществу
- Сравнить цены на аналоги «Этацизина»
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По определению ВОЗ, аритмия — любой ритм сердца, отличающийся от нормального ритма. Головная боль, головокружение вплоть до потери сознания, одышка, нехватка воздуха, учащенное или замедленное сердцебиение, сдавливание в области груди и боль… это главные признаки нарушения сердечного ритма.
Расскажем о препарате, назначаемом при аритмии. «Этацизин» — от чего помогает, какие есть противопоказания и «побочки», долго ли его принимать и сравним с некоторыми аналогами.
От чего назначается
«Этацизин» обладает длительным антиаритмическим действием. Замедляет проведение возбуждения по проводящей системе сердца, не изменяя его состояние покоя. Повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов «Этацизин» не вызывает критического снижения частоты сердечных сокращений.
Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Противопоказания
К списку противопоказаний средства «Этацизин» стоит внимательно отнестись. В его список внесены следующие состояния, при которых применение препарата становится невозможным:
- нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами;
- увеличение левого желудочка сердца;
- наличие постинфарктного кардиосклероза;
- кардиогенный шок;
- пониженное давление (меньше 100/60мм рт. ст.);
- хроническая сердечная недостаточность;
- нарушения работы печени и/или почек;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- одновременный прием с антиаритмическими средствами класса IC
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Побочные действия при приеме препарата зависят от принимаемой дозы. Чем она выше, тем вероятнее их проявление. Проявившиеся нежелательные эффекты исчезнут или станут слабее к 3-4 дню применения. При продолжительном применении лекарства побочные эффекты не усиливаются, а после отмены — проходят.
Со стороны сердечной системы:
- нарушение внутрижелудочковой проводимости,
- снижение ЧСС,
- стенокардия
- изменения на ЭКГ.
Со стороны ЦНС:
- головокружение,
- головная боль,
- пошатывание при ходьбе или поворотах головы,
- небольшая сонливость.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота.
Как долго принимать «Этацизин»
После достижения стойкого эффекта врач назначит профилактическую дозу препарата. О том, как долго принимать лекарство, скажет врач. Сам препарат подходит для профилактического применения.
Совместим ли с алкоголем
Производитель указал в инструкции к препарату, что во время применения лекарства, алкоголь принимать нельзя.
Вам может быть интересно: Синусовая тахикардия
Аналоги по действующему веществу
Аналогичных препаратов по действующему веществу у препарата «Этацизин» нет. Однако есть другие лекарства с антиаритмическим эффектом.
Сравним «Этацизин» с «Пропанорм», «Сотагексал» и «Аллапинин».
| «Этацизин» | «Пропанорм» | «Сотагексал» | «Аллапинин» |
|
Диэтиламинопропионил-этоксикарбонил-аминофенотиазин |
Пропафенон, | Соталол | Лаппаконитина гидробромид |
| Латвия | Чехия | Германия | Россия |
Как видно из таблицы, у всех препаратов разные действующие вещества, разные производители и ценовой сегмент.
«Пропанорм» — является аналогом «Этацизин». Он имеет пролонгированное антиаритмическое действие. Эффект от применения проявляется на вторые сутки от начала терапии. Оба препарата запрещено комбинировать с другими антиаритмиками, в том числе друг с другом.
«Сотагексал» — является бета-блокатором с противоаритмическим действием. Лекарство обладает серьезным побочным эффектом: трепетанием и мерцанием желудочков сердца, которые, по отзывам кардиологов, часто опасны для жизни. По этой причине Сотагексал разрешен к применению только под наблюдением врача.
«Аллапинин» — отечественный препарат. Препарат довольно эффективен при наджелудочковых и желудочковых аритмиях. Основные побочные явления — головокружение, головная боль, нарушение фиксации взора. Одной из особенностей аллапинина является хорошая переносимость пациентами с бронхиальной астмой.
Рассмотрев подробнее препарат «Этацизин», мы выяснили, что антиаритмический эффект «Этацизина» достигается обычно на 1-2 день. Перед применением стоит проконсультироваться с врачом для подбора правильной дозировки. В списке противопоказаний есть состояния, при которых прием препарата противопоказан. Побочные действия при приеме препарата зависят от принимаемой дозы. Чем она выше, тем вероятнее их проявление.
Пьют лекарство длительно, поэтому после достижения антиаритмического действия, дозу снижают до профилактической. Важно, что во время приема «Этацизин» запрещено употреблять алкоголь. Аналогов у препарата нет по его составу, но есть препараты, схожие по терапевтическому действию.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующее вещество: этацизин (Aethacizinum).
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг этацизина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Оболочка таблетки:
сахар, повидон, кальция карбонат, магния карбонат основной, кремния двуокись, карнаубский воск, красители: хинолиновый желтый (Е 104), солнечный желтый (Е 110), титана двуокись (Е 171).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Этацизин — антиаритмический препарат (ААП) класса 1C. Обладает интенсивным и длительным антиаритмическим действием. Преимущественно угнетает быстрый входящий натриевый ток, воздействует на натриевые каналы как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны. В меньшей степени, угнетает медленный входящий кальциевый ток. Этацизин имеет отрицательный инотропный эффект, обусловленный блокадой медленного кальциевого тока.
Этацизин угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vмах), не изменяет потенциал покоя. Замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ под действием этацизина можно наблюдать расширение зубца Р и комплекса QRS, а также удлинение интервалов Р-Q и P-R.
Этацизин не изменяет частоту сердечных сокращений и не влияет на артериальное давление. Аритмогенный эффект при применении терапевтических доз развивается редко.
Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда, а также купирует нарушения сердечного ритма, переходящие в фибрилляцию в условиях острой ишемии миокарда. 1 Этацизин имеет холинолитическое и умеренное антиишемическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь этацизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и появляется в крови через 30-60 минут. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Максимальная концентрация этацизина в плазме крови достигается через 2,5-3 часа. Биодоступность препарата — 40 %. 90 % этацизина связывается, с белками плазмы. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Этацизин интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность. Период полувыведения составляет 2,5 часа. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.
Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий.
— Повышенная чувствительность к этацизину и/или вспомогательных веществ
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
— Детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
— Кормление грудью.
— Выраженные нарушения проводимости и ритма сердца (в т.ч. синоатриальная блокада II степени, атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, внутрижелудочковые нарушения ритма сердца (полная блокада ножек пучка Гиса).
— Структурные повреждения сердца (в т.ч. острый коронарный синдром, острый инфаркт миокарда и на протяжении 3 месяцев после острого инфаркта миокарда, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка, выраженная дилатация полостей сердца).
— Тяжелая сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации NYHA, снижение фракции выброса левого желудочка (данные эхокардиографии), кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия).
— Одновременное с этацизином применение антиаритмических препаратов (ААП) класса 1А (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).
— Одновременное применение ингибиторов МАО.
Этацизин назначают внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 2-3 раза в день. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличина до 50 мг 4 раза в день.
При недостаточном антиаритмическом эффекте возможно комбинированное применение этацизина и бета-адреноблокаторов.
Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность, необходимо снижать начальную дозу и осторожно увеличивать дозу.
Детям и подросткам (до 18 лет) применение противопоказано, так как отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства.
Пациентам с нарушениями функций печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, так как возможно гепатотоксическое действие (при тяжёлых нарушениях функций печени применение противопоказано).
Пациентам с нарушениями функций почек следует соблюдать осторожность (при тяжёлых нарушениях функций почек применение противопоказано).
Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации
Симптомы: усиление угнетающего действия на проводящую систему миокарда, повышение риска аритмогенного действия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом, а также необходимо контролировать артериальное давление и ЭКГ (мониторинг, минимум на протяжении 6 часов, до исчезновения изменений на ЭКГ). Больным с электромеханической диссоциацией, возникающей вследствие побочного действия этацизина (или его относительной передозировки) необходимо проводить энергичные и продолжительные реанимационные мероприятия (наружный массаж сердца, введение адреномиметических средств, солей кальция, допамина, реополиглюкина), лечение желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, — электроимпульсная терапия (ЭИТ) mu внутривенное введение лидокаина или тримекаина, на фоне действия которых эффективность ЭИТ может увеличиться. Противопоказано для прекращения желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, применение ААП 1А класса (новокаинамид, ритмилен, аймалин, этмозин и др.).
Применение противопоказано в сочетании с ААП класса 1 А.
Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Комбинация бета-адреноблокаторов с этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет использовать небольшйе,‘дозы этацизина, что снижает частоту побочных эффектов. Эта комбинаций показана для, лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.
При одновременном применении этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность, повышением концентрации дигоксина в крови. В этих случаях требуется уменьшение дозы дигоксина.
При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь.
Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, ЭХОКГ).
Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы- изомальтазы.
Оболочка таблеток содержит краситель солнечный желтый, который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Из-за риска развития головокружения и нарушений зрения, не~рекомендуется управлять . транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы
При инфаркте миокарда препарат назначают при условии тщательного контроля за клиническим состоянием пациента. Начинать лечение этацизином следует не раньше чем через 3 месяца после развития инфаркта миокарда.
С особой осторожностью этацизин следует назначать при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, атриовентрикулярной (AV) блокаде I степени, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, сердечной недостаточности (компенсированной), закрытоугольной форме глаукомы, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии), а также пациентам с электрокардиостимулятором (риск развития аритмии), печеночной и почечной недостаточностью.
Пациентам с синдромом слабрсти~синусрвого узла, особенда если препарат назначается впервые, обязателен контроль;.ЭКГ’ (комплекс QRS) через 2-3 дня после назначения
Поэтому при назначении этацизина следует:
1) строго учитывать противопоказания к применению препарата;
2) заранее выявить и устранить гипокалиемию;
3) избегать применения этацизина в сочетании с ААП класса 1 А;
4) курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре. После однократного приема, также как и после приема повторных доз на 3-й и 5-й день, следует провести ЭКГ контроль или мониторинг ЭКГ;
5) немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25 %, уменьшении их амплитуды, увеличении продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0,12 секунд, или интервала QT>500 мс. Осторожность следует проявлять при интервале QT>400 мс.
Аритмогенное действие напрямую не связанно с дозой препарата. Для снижения вероятности возникновения аритмогенного действия рекомендуется этацизин применять одновременно с небольшими дозами бета-блокаторов.
Кроме того, следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями печени, поскольку этацизин может токсично действовать на гепатоциты.
По 10 таблеток в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 5 блистеров (50 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм»
Адрес: ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО Олайнфарм, ул. Краснозвездная, д.18 Б, к.501, Республика Беларусь