Этамзилат-Ферейн® (Etamsylate-Ferein)
💊 Состав препарата Этамзилат-Ферейн®
✅ Применение препарата Этамзилат-Ферейн®
Описание активных компонентов препарата
Этамзилат-Ферейн®
(Etamsylate-Ferein)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Этамзилат-Ферейн® |
Р-р д/инъекц. 125 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002588 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этамзилат-Ферейн®
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2.5 мг, натрия сульфит — 1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Этамзилат-Ферейн®
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.25 г |
|
раствор для инъекций |
125 мг/мл |
Этамзилат-Ферейн® (раствор для инъекций, 125 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002588
Дата последнего изменения: 18.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее
вещество:
Этамзилат —
125,0 мг
(в пересчете на
100% вещество)
Вспомогательные
вещества:
Натрия дисульфит
— 2,5 мг, натрия сульфит — 1,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг,
вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Препарат хорошо
абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и
форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови —
0,05–0,02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и
тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата
после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного
введения — 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения
почками выделяется 20–30% введенного препарата, полностью выводится через
4 часа. Препарат выводится из организма главным образом почками (в
неизмененном виде), в незначительном количестве с желчью.
Фармакодинамика
Гемостатическое
средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует
образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому
действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте
повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов
простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов,
что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает
скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически
не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более
2–10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных
введениях тромбообразование усиливается.
Обладая
антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту,
препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров
мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность
капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических
процессах.
Уменьшает выход
жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает
микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает
патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы
гемостаза не влияет.
Гемостатический
эффект при внутривенном введении (в/в) раствора этамзилата наступает через 5–15
минут, максимальный эффект проявляется через 1–2 часа. Действие продолжается в
течение 4–6 часов, затем в течение 24 часов ослабевает. При внутримышечном
введении (в/м) гемостатический эффект наступает через 30–60 минут.
Показания
Профилактика и
остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч.
травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах
и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической,
офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное
кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения
на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия,
внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей),
носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения,
обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч.
болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая
микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное
кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к этамзилату или другим компонентам препарата, тромбоз,
тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей, бронхиальная астма,
повышенная чувствительность к натрия сульфиту и/или натрия дисульфиту.
С осторожностью: при
кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Клинических
исследований эффективности и безопасности применения препарата Этамзилат-Ферейн®
у пациентов с нарушением печени и почек не проводилось. В связи с этим следует
соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения этамзилата при беременности не установлена. Препарат следует применять
во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для
матери превышает возможный риск для плода. В период лечения грудное
вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно,
внутримышечно, в офтальмологии — субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат
можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в 0,9% растворе
натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.
Взрослым: с
профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят
внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250–500 мг
(2–4 мл раствора), при необходимости во время операции — внутривенно в
дозе 250–500 мг (2–4 мл раствора), при опасности послеоперационного
кровотечения — внутривенно или внутримышечно в дозе 500–750 мг
(4–6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.
Детям: при
необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета
8–10 мг/кг массы тела.
Для остановки
кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг
(2–4 мл раствора), после чего каждые 4–6 часов по 250 мг (2 мл
раствора) в течение 5–10 дней.
При лечении
метро- и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл
раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней.
При
диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе
250–500 мг 3 раза в сутки в течение 10–14 дней.
В офтальмологии
препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг
(1 мл раствора).
Раствор для инъекций
можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
Побочные действия
По данным
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто
(>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000,
<1/1000), и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны
пищеварительной области
Часто: тошнота,
тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи
и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь;
Частота
неизвестна:
гиперемия кожи лица.
Со стороны
нервной системы
Часто: головная боль;
Частота
неизвестна:
головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы
Очень редко: тромбоэмболия,
выраженное снижение артериального давления.
Со стороны
системы крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз,
нейтропения, тромбоцитопения.
С стороны
опорно-двигательного аппарата
Редко: артралгия.
Со стороны
иммунной системы
Очень редко: аллергические
реакции.
Прочие
Часто: астения;
Очень редко: лихорадка.
Взаимодействие
Фармацевтически
несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Введение
препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов
декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000 предотвращает
антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов
декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно
сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется
натрия сульфитом, входящим в состав препарата Этамзилат-Ферейн®.
Передозировка
Данных о
передозировке препарата нет.
Особые указания
Перед началом
лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Требуется соблюдать
осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или
тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов,
рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у
больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно
должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или
дефект факторов свертывающей системы.
Препарат
содержит натрия дисульфит и натрия сульфит, которые в редких случаях могут
вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и
бронхоспазм. При возникновении аллергической реакции применение препарата
должно быть прекращено.
Из-за
повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального
давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать
осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью
к артериальной гипотензии.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период
применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами, механизмами и при занятии другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
инъекций 125 мг/мл.
По 2 мл в
ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул с
препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул с
препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного
комбинированного на бумажной основе.
1 или 2
контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять
после истечения срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Этамзилат-Ферейн®, раствор для инъекций, |
||
|
74.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Этамзилат-Ферейн р-р — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002588
Торговое наименование препарата
Этамзилат-Ферейн®
Международное непатентованное наименование
Этамзилат
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: этамзилат 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2,5 мг, натрия сульфит 1,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Код АТХ
B02BX01
Фармакодинамика:
Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении (в/в) раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект проявляется через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов ослабевает. При внутримышечном введении (в/м) гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
Фармакокинетика:
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0,05-0,02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения — 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4 часа. Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизмененном виде), в незначительном количестве с желчью.
Показания:
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро-и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к этамзилату или другим компонентам препарата, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к натрия сульфиту и/или натрия дисульфиту.
С осторожностью:
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата Этамзилат-Ферейн® у пациентов с нарушением печени и почек не проводилось. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов.
Беременность и лактация:
Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Препарат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
В период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии — субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250-500 мг (2-4 мл раствора), при необходимости во время операции — внутривенно в дозе 250-500 мг (2-4 мл раствора), при опасности послеоперационного кровотечения — внутривенно или внутримышечно в дозе 500-750 мг (4-6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.
Детям: при необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (2-4 мл раствора), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метро-и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 10-14 дней.
В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1 мл раствора).
Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной области
часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
С стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения; очень редко: лихарадка.
Передозировка:
Данных о передозировке препарата нет.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется натрия сульфитом, входящим в состав препарата Этамзилат-Ферейн®.
Особые указания:
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит натрия дисульфит и натрия сульфит, которые в редких случаях могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и бронхоспазм. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть прекращено.
Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 125 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СОАО «Ферейн», 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52, пом. 3, 52а, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Брынцалов-А»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Etamsylate-Ferein®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Этамзилат-Ферейн®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счёте, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Восстанавливает патологически изменённое время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении (в/в) раствора этамзилата наступает через 5–15 минут, максимальный эффект проявляется через 1–2 часа. Действие продолжается в течение 4–6 часов, затем в течение 24 часов ослабевает. При внутримышечном введении (в/м) гемостатический эффект наступает через 30–60 минут.
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0,05–0,02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения — 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20–30 % введённого препарата, полностью выводится через 4 часа. Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизменённом виде), в незначительном количестве с желчью.
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, лёгочное кровотечения, метро-и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорождённых и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приёмом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилату или другим компонентам препарата, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к натрия сульфиту и/или натрия дисульфиту.
С осторожностью
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата Этамзилат-Ферейн® у пациентов с нарушением печени и почек не проводилось. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Препарат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
В период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии — субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в 0,9 % растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250–500 мг (2–4 мл раствора), при необходимости во время операции — внутривенно в дозе 250–500 мг (2–4 мл раствора), при опасности послеоперационного кровотечения — внутривенно или внутримышечно в дозе 500–750 мг (4–6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.
Детям: при необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчёта 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг (2–4 мл раствора), после чего каждые 4–6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5–10 дней.
При лечении метро-и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 10–14 дней.
В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1 мл раствора).
Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной области
часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
С стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения; очень редко: лихарадка.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000 предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется натрия сульфитом, входящим в состав препарата Этамзилат-Ферейн®.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свёртывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свёртывающей системы.
Препарат содержит натрия дисульфит и натрия сульфит, которые в редких случаях могут вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и бронхоспазм. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть прекращено.
Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 125 мг/мл.
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
По 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Этамзилат-Ферейн раствор для инъекций 125мг/мл 2мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Этамзилат-Ферейн раствор для инъекций 125мг/мл 2мл