Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг |
|
раствор для инъекций |
125 мг/мл |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
125 мг/мл 250 мг/2 мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Этамзилат (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/2 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015534/01
Дата последнего изменения: 18.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
1 мл
раствора содержит этамзилата — 125,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат
(трилон Б), вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Хорошо
абсорбируется как при в/м, так и в/в введении. После в/в или в/м введения
этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 ч
составляет 30 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови —
0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях
(зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения
составляет 1,9 ч, а после в/м — соответственно 2,1 ч. Связывание с
белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из
организма в неизмененном виде преимущественно почками (>80%), частично
выводится через кишечник.
Фармакодинамика
Препарат
обладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активацией
формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением
образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению
адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводит к
остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование
тромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряет
образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости
образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции.
Препарат
усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой
молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует
проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На
фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели
гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы
гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический
эффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через
5–15 мин, максимальный эффект — через 1–2 ч,
действие продолжается в течение 4–6 ч.
При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через
30–60 мин.
Показания
Профилактика
и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в
т. ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно
васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в
стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической
практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при
фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и
тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в
т. ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне
артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом ЛС,
геморрагический диатез (в т. ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда‑Юргенса,
тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая
ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата, тромбоз, тромбоэмболия,
острая порфирия, гемобластоз у детей, период лактации.
С осторожностью
При
кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия
в анамнезе, беременность.
С
осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со
стенокардией напряжения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата у беременных не установлена. Этамзилат следует применять
во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для
матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения
препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Этамзилат
применяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально или
ретробульбарно.
Этамзилат
можно вводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия
хлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах
препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25–0,5 г
(2–4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции — в дозе
0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного
кровотечения вводят профилактически — 0,5–0,75 г (4–6 мл 12,5%
раствора) в течение суток.
Детям:
при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета
8–10 мг/кг массы тела.
Для
остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно
0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4–6 часов
по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5–10 дней.
При
лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г
(2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов
в течение 5–10 дней.
При
диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10–14
дней в разовой дозе 0,25–0,5 г три раза в сутки.
В
офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе
0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Побочные действия
Возможны
головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического
артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции,
тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.
Взаимодействие
Раствор
Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном
применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения
растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000 Да
предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после
растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание
Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Передозировка
Данных
о передозировке препарата нет.
Особые указания
Требуется
соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или
тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов,
рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только
как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях
тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата у
больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно
должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или
дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
В
период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл.
По
2 мл в ампулах.
На
ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку
самоклеящуюся.
По
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором
ампульным или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и
скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или
диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При
наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или
диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
99.00 |
|
|
|
114.00 |
|
|
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
87.50 |
|
|
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
92.00 |
|
|
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
132.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Этамзилат (Etamsylate)
💊 Состав препарата Этамзилат
✅ Применение препарата Этамзилат
Описание активных компонентов препарата
Этамзилат
(Etamsylate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Этамзилат |
Р-р д/инъекц. 125 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004477 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этамзилат
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2.5 мг, натрия сульфит — 1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и до 1 мл.
2 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Этамзилат
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
1 ампула содержит в качестве активного вещества этамзилат – 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода для инъекций.
Гемостатическое средство.
Код АТХ: В02ВХ01.
Этамзилат является гемостатическим лекарственным средством.
Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Период полувыведения лекарственного средства после внутривенного введения составляет 1,9 часа; после внутримышечного введения – 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30 % введенного лекарственного средства, полностью выводится через 4 часа. Эффективная концентрация в крови – 0,05-0,02 мг/мл. Лекарственное средство выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:
1. Профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии.
2. Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.
Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии – субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах лекарственное средство вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции – в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции – в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения – 0,5-0,75 г (4-6 мл раствора 125 мг/мл) в течение суток.
Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5-10 дней.
При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 0,125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).
Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.
Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту лекарственного средства, тромбоз, тромбоэмболия.
С осторожностью – при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
О случаях передозировки сообщений в настоящее время нет.
Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение лекарственного средства в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних; введение Этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Лекарственное средство неэффективно у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери лекарственным средством Этамзилат.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.
По 2 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 2 вкладыша вместе с листком-вкладышем и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точкой, насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Предприятие-производитель.
ЗАО «Брынцалов-А»
Российская Федерация, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, тел. 8-499-611-54-91.
Предприятие-упаковщик.
СОАО «Ферейн»
Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52а, тел. 213-16-37.
Этамзилат р-р — Здоровье — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015534/01
Торговое наименование препарата
Этамзилат
Международное непатентованное наименование
Этамзилат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит активного вещества этамзилата — 125 мг; в 1 ампуле — 250 мг этамзилата в 2 мл раствора.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Код АТХ
B02BX01
Фармакодинамика:
Препарат обладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции.
Препарат усиливает образование встенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект — через 1-2 ч, действие продолжается в течение 4-6 ч. При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется как при в/м, так и в/в введении. После в/в или в/м введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 ч составляет 30 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения составляет 1,9 ч, а после в/м — соответственно 2,1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками (> 80%), частично выводится через кишечник.
Показания:
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом ЛС, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей, период лактации.
С осторожностью:
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, беременность.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со стенокардией напряжения.
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата у беременных не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Этамзилат применяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно.
Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции — в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически — 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5% раствора) в течение суток.
Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 0,125 г (1 мл 12,5 % раствора).
Побочные эффекты:
Возможны головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции, тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.
Передозировка:
Данных о передозировке препарата нет.
Взаимодействие:
Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.
При одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания:
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл.
Упаковка:
При производстве на ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина.
По 2 мл в ампулах.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона с картонным разделителем, При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
Купить Этамзилат р-р — Здоровье в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.КровостанавливающиеМенструация
Содержание статьи
- Этамзилат: РЛС
- Этамзилат: механизм действия
- Этамзилат: для чего
- Этамзилат: дозировка
- Этамзилат: детям дозировка
- Этамзилат: при беременности
- Этамзилат или Транексам: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кровь обеспечивает все органы организма кислородом и питанием. «Умная» система гемостаза поддерживает ее в нужном «текучем» состоянии и одновременно препятствует потере при повреждении сосудов.
Свертывание крови — важнейший защитный механизм, который предохраняет человека от гибели в результате потери крови. Бывают ситуации, когда он не справляется со своей задачей. Например, при гемофилии — наследственной болезни, когда организм человека не может естественным способом остановить кровотечение. Или при обширных кровопотерях при ранениях, травмах и операциях.
В хирургии, травматологии, медицине катастроф, при гемофилии важную роль играют препараты-гемостатики. Они делятся на два вида — местного и системного действия. Местные действуют непосредственно при контакте с кровью, а системные средства работают при введении в кровоток.
Рассказываем в статье о гомеопатическом препарате Этамзилат: его действующем веществе, механизме действия, применении, дозировке. Сравниваем с гемостатиком Транексам.
Этамзилат: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств препарат выпускают в двух лекарственных формах:
- Этамзилат таблетки
- Этамзилат ампулы с раствором для инъекций
В состав входит действующее вещество этамзилат, который одновременно обладает несколькими свойствами. Он останавливает кровь, защищает сосуды, улучшает проницаемость капилляров и микроциркуляцию крови.
Этамзилат: механизм действия
Гемостатический эффект Этамзилата заключается в активации образования тканевого фактора свертывания крови тромбопластина. А также он стимулирует выработку тромбоцитов в костном мозге и нормализует процесс их агрегации. Препарат не обладает гиперсвертывающими свойствами и не ведет к образованию тромбов.
Этамзилат: для чего
Этамзилат используют для профилактики и остановки капиллярных кровотечений, возникающих по различным причинам. Показания для применения:
- во время и после операций в стоматологии, отоларингологии, гинекологии, урологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- почечное, кишечное, легочное кровотечение;
- метроррагии (межменструальные кровотечения);
- меноррагии (обильные менструации), в том числе при наличии внутриматочных контрацептивов и фибромиомы;
- кровотечения из носа и десен;
- геморрагический диатез;
- в акушерстве у младенцев при внутричерепных кровоизлияниях;
- диабетическая микроангиопатия, кровоизлияние в сетчатку.
Препарат запрещен для применения, если у пациента есть гиперчувствительность к этамзилату, натрия метабисульфиту и натрия сульфиту, нарушение синтеза порфиринов, бронхиальная астма, лейкоз и гематосаркома у детей.
Этамзилат: дозировка
Для взрослых суточная доза рассчитывается исходя из 10-20 мг/кг веса и делится на 3-4 приема. Максимальная разовая доза составляет 750 мг.
Дозировка таблеток 250 мг, раствора для инъекций 125 мг/мл. Этамзилат уколы делают только в больницах и поликлиниках. Раствор для инъекций применяют внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии — внутриконъюнктивально и ретробульбарно. Также раствор используют для местного применения: стерильный тампон пропитывают средством и прикладывают к ране.
Этамзилат: детям дозировка
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела и делится на 3-4 приема. При операциях для профилактики кровотечения дозировку рассчитывают исходя из 8-10 мг/кг веса ребенка.
Этамзилат: при беременности
Клинические данные по использованию Этамзилата при беременности ограничены и безопасность применения не установлена. Препарат проникает через плацентарный барьер, незначительное количество его содержится в пуповинной крови.
Официальные инструкции по медицинскому применению этамзилата разных производителей содержат отличающуюся информацию: в одних Этамзилат входит в противопоказания для применения во время беременности, в других разрешен для назначения только в случае, если ожидаемая польза от препарата выше потенциального риска для плода.
Этамзилат или Транексам: что лучше?
Транексам, как и Этамзилат, относится к гемостатикам, но в качестве действующего вещества содержит транексамовую кислоту. Производится в виде таблеток и раствора только для внутривенных инъекций.
Препараты имеют разные механизмы действия: Транексам блокирует образование фибринолизина, а Этамзилат действует через тромбоциты. Дополнительно Транексам оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект, а Этамзилат — ангиопротекторный.
У препаратов есть различия в показаниях. Транексам, в отличие от Этамзилата, используют во время беременности. Он эффективен для остановки акушерско-гинекологических кровотечений, поэтому его назначают в качестве препарата выбора при маточных кровотечениях и обильных менструациях.
Этамзилат — более универсальный гемостатик, его назначают в широком диапазоне: от капиллярных носовых кровотечений до кровоизлияний в сетчатку глаза.
Этамзилат и Транексам — рецептурные препараты. В организме они действуют по- разному и различаются по показаниям и противопоказаниям. Только врач может назначить тот или другой препарат для конкретного пациента.
Краткое содержание
- В состав Этамзилата входит одноименное действующее вещество, которое одновременно обладает несколькими свойствами: останавливает кровь, защищает сосуды, улучшает проницаемость капилляров и микроциркуляцию крови.
- Гемостатический эффект Этамзилата заключается в активации образования тканевого фактора свертывания крови тромбопластина.
- Этамзилат используют для профилактики и остановки капиллярных кровотечений, возникающих по различным причинам.
- Для взрослых суточная доза рассчитывается исходя из 10-20 мг/кг веса и делится на 3-4 приема. Максимальная разовая доза составляет 750 мг.
- Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела и делится на 3-4 приема.
- При беременности Этамзилат разрешен для назначения только в случае, если ожидаемая польза от препарата выше потенциального риска для плода.
- Препараты имеют разные механизмы действия: Транексам блокирует образование фибринолизина, а Этамзилат действует через тромбоциты.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда