Действующее вещество: фузидиевая кислота;
1 г крема содержит 20 мг кислоты фузидовои (в виде фузидовои кислоты гемигидрата)
Вспомогательные вещества:
Бутилгидроксианизол (Е 320), калия сорбат, парафин белый мягкий, спирт цетиловый, масло минеральное, полисорбат 60, глицерин 85%, кислота соляная разведенная, вода очищенная
Крем
Основные физико-химические свойства: белого цвета, блестящий гомогенный мягкий крем со слабым специфическим запахом бледно-желтого цвета.
Антибиотики для местного применения. Фузидиевая кислота.
Фармакологические.
Фузидиевая кислота — антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат обладает мощным антибактериальным действием на широкий круг грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum и Propionibacterium acnes — в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, левомицетина, эритромицина и других антибиотиков. Фузикутан имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота является активным относительно Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp .
Фармакокинетика.
При местном применении системная абсорбция незначительна.
Для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus spp. , Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum и Propionibacterium acnes) , в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобными дерматит (в качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией).
Мазь применять при сухих поражениях и при хронических процессах. Крем быстро впитывается и рекомендуется на этапе заживления и при мокнутия ран.
Гиперчувствительность к фузидиевая кислота и другим компонентам препарата инфекции, нечувствительны к препарату, например, Pseudomonas aeruginosа .
При контакте крема или мази с латексными презервативами может нарушаться их целостность.
Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.
Сообщалось о бактериальную устойчивость во время местного нанесения фузидиевая кислота. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное употребление крема может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.
В клинической практике опыта применения препарата во время беременности нет. Фузидиевая кислота проникает в плаценту. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности.
Фузидиевая кислота проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.
Фузидиевая кислота не имеет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2 — 3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение длительного времени — до 14 суток. Можно применять под повязку. При наличии некротических масс их необходимо удалить перед нанесением препарата.
Применять детям в возрасте от 1 месяца.
Применение повышенных доз препарата (большое количество, большой участок нанесения или частое применение, чем рекомендуется) может вызвать усиление побочных реакций.
Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение, жжение, зуд, раздражение в месте нанесения. Возможны боль, ощущение покалывания, дерматит, включая контактный и экзематозная, конъюнктивит, периорбитальный отек.
Препарат содержит бутилгидроксианизол (Е 320), калия сорбат, спирт цетиловый, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Бутилгидроксианизол может также вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
2 года.
После открытия тубы — 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Крем по 5 г или 10 г, или 15 г, или 30 г в тубе в картонной коробке.
Мазь для ран содержит:
— Активные вещества:
Лидокаина гидрохлорида (Lidocaini hydrochlondum) — 20мг/г и метилурацил (Methyluracilum) — 5 мг/г.
— Другие составные:
Хинифурил, лецитин, спирт этиловый, троламин, карбомер, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная.
Гелеобразная непрозрачная масса желтого цвета.
Активными веществами мази являются метилурацил и лидокаина гидрохлорид. Метилурацил — действует наружно и способствует гранулляции тканей и эпителизации, имеет положительное влияние на обменный процес нуклеиновых кислот в тканях, обладает противовоспалительным и стимулирующим имунитет действием. Лидокаина гидрохлорид — местное анестезирующее средство, снимающее болевое ощущение. Мазь обладает также бактерицидными свойствами, которые придает вспомогательное вещество хинифурил.
Мазь для ран — это препарат комбинированного действия для ускорения заживления ран и устранения инфекций (поражения кожи, раны, трофические язвы, фурункулы, карбункулы, ожоги и др.).
Мазь для ран нельзя применять:
— если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к активным веществам мази (метилурацилу, лидокаина гидрохлориду) или к любому другому компоненту мази.
— детям в возрасте до 1 года.
Перед применением любых лекарств следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение мази в период беременности и лактации возможно только после тщательного изучения фактора возможного риска. В период кормления грудью следует отказаться от применения препарата или прекратить кормление грудью.
Всегда применяйте Мазь для ран в соответствии с указаниями врача. При любых неясностях советуйтесь с врачом или фармацевтом.
Мазь апплицируют на рану при помощи стерильных тампонов, насыщенных мазью, меняя их ежедневно. Продолжительность применения от 7 до 14 дней.
Если вам кажется, что действие Мази для ран недостаточное или слишком сильное, проконсультируйтесь с врачем.
Мазь для ран предназначена только для наружного прменения! Не применяйте во внутрь!
Как и все медикаменты, Мазь для ран может вызвать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.
Реже (1-10 из 1000 пациентов) у лиц с повышенной чувствительностью возможно раздражение кожи и местные аллергические реакции.
В случае появления аллергических симптомов или других нежелательных реакций, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом о дальнейшем применении препарата.
Если Вы заметили какое-либо побочное действие, которое не упомянуто в данной инструкции или какое-либо упомянутое побочное действие выражается тяжело, расскажите об этом врачу или фармацевту.
Маловероятно, что при местном применении мази возможна передозировка. Однако, нельзя полностью исключить какое-либо побочное действие, влияющее на систему определенных органов или весь организм.
Расскажите своему врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, включая лекарства, доступные без рецепта.
После длительных аппликаций возможно легкое раздражающее и сенсибилизирующее (аллергизирующее) воздействие, поэтому рекомендуется ежедневно следить за состоянием кожи вокруг раны и в случае покраснения кожи, применение мази следует прекратить.
Мазь содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические (вероятнее всего замедленные) реакции.
Мазь упакована в алюминиевые тубы по 35 г, тубы вместе с инструкцией по применению помещены в картонные пачки.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С. Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке. Хранить в плотно укупоренной тубе.
Мув (Moov)
💊 Состав препарата Мув
✅ Применение препарата Мув
Описание активных компонентов препарата
Мув
(Moov)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2010.01.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AC
(Препараты с производными салициловой кислоты)
Лекарственная форма
| Мув |
Мазь д/наружн. прим.: туба 25 г рег. №: П N013532/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мув
Мазь для наружного применения белого цвета, с характерным запахом ментола.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, воск микрокристаллический, парафин твердый.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения; оказывает местнораздражающее, анальгезирующее, противокашлевое, противовоспалительное и «отвлекающее» действие.
Показания активных веществ препарата
Мув
Миалгия различного генеза (в т.ч. связанная с перенапряжением мышц); ушибы; растяжения связок; артралгия; невралгия; люмбаго; ишиас; бурсит; тендовагинит; головная боль различного происхождения; ОРВИ; грипп; укусы насекомых; кожный зуд; для согревания и подготовки мышц для спортивных занятий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, наносят тонким слоем на болезненный участок кожи 2-3 раза в день и перед сном.
При ОРВИ и гриппе эффективны также ингаляции с добавлением мази.
Побочное действие
Аллергические реакции; местные воспалительные реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, на слизистую оболочку, на поврежденную кожу.
Перед использованием рекомендуется нанести на небольшой участок кожи (при возникновении раздражения препарат не применяют).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Крем белого или почти белого цвета.
1 г крема содержит:
активное вещество: мометазона фуроат 0,001 г;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерилмоностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетилстеарат, воск белый, титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная, вазелин белый.
глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
D07AC13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мометазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция крема Унидерм® незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% препарата.
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к глюкокортикостероидным средствам.
Розовые угри, периоральный дерматит.
Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
Туберкулез, сифилис.
Поствакцинальные реакции.
Детский возраст до 6 месяцев.
Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени). С осторожностью
Нанесение на кожу лица и в складки, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей). Применение во время беременности и лактации
Безопасность применения крема Унидерм® во время беременности и лактации не изучена.
Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозировка
Наружно.
Тонкий слой крема Унидерм® наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. Побочные явления
Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул.
При применении крема Унидерм® в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует избегать попадания крема Унидерм® в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение крема Унидерм® и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность крема Унидерм® при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
У детей от 6 месяцев до 2-х лет курс лечения не должен превышать 5 дней.
Крем для наружного применения 0,1%.
По 15 и 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Список Б.
При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Дермовейт мазь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N015790/02.
Торговое наименование препарата:
Дермовейт® / Dermovate®.
Международное непатентованное наименование:
клобетазол / clobetasol.
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения.
Состав на 100 г препарата:
|
Наименование компонентов |
Количество, г |
|
Действующее вещество |
|
|
Клобетазола пропионат |
0,05375 |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Пропиленгликоль |
5,00 |
|
Сорбитана сесквиолеат |
0,50 |
|
Парафин мягкий белый |
до 100,00 |
Примечание: Номинальное количество клобетазола пропионата включает 7,5 % избыток.
Описание
Мягкая белая или почти белая полупрозрачная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
D07AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Клобетазол — глюкокортикостероид для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmах) 0,63 нг/мл в одном исследовании достигалась через 13 часов после первого нанесения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05 % мази. Через 10 часов после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0,05 % крема его Сmах незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляла около 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые глюкокортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
Показания к применению
Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
- псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
- дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка;
- другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными глюкокортикостероидами.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- нелеченые инфекции кожи;
- розовые угри (розацеа);
- акне;
- периоральный дерматит;
- кожный зуд в отсутствие воспаления;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Повышенная местная чувствительность к глюкокортикостероидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
- псориаз;
- детский возраст от 1 года до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Данные для оценки влияния глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.
При подкожном введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при его применении в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.
Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением.
Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года
Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка один раз или два раза в сутки до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.
Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®.
При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие мази для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.
Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.
Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.
Максимальная доза не должна превышать 50 г мази в неделю.
Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
Дерматозы, трудно поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами заболевания
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого режима применения препарата (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния пациента, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Дермовейт®, мазь для наружного применения противопоказан у детей в возрасте до 1 года.
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями; требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Применение в области лица
Применение в области лица нежелательно, так как эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Данные пострегистрационных наблюдений
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: оппортунистические инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: повышенная гиперчувствительность, генерализованная сыпь.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение артериального давления, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, чувство жжения и/или болезненность.
Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*.
Очень редко: истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
*Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Передозировка
Симптомы
Препарат Дермовейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение
В случае передозировки препарат следует отменять, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм глюкокортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения глюкокортикостероидов и активности ингибитора изофермента CYP3A4.
Особые указания
Поскольку препарат в форме мази способствует сохранению влаги в коже, то рекомендуется применять мазь для наружного применения Дермовейт® при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением.
Местные реакции повышенной чувствительности (см. раздел «Побочное действие») могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным глюкокортикостероидом. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»).
К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность глюкокортикостероида и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо; нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может наблюдаться большая степень абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.
Применение у детей
По сравнению со взрослыми у детей грудного и более старшего возраста может всасываться пропорционально большее количество глюкокортикостероидов для наружного применения, в результате чего пациенты данной группы могут быть более подвержены системным нежелательным эффектам.
По возможности следует избегать лечения глюкокортикостероидами для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, так как длительное наружное применение глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников.
У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться пятью днями, требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Применение при псориазе
При лечении псориаза глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.
Хронические язвы голеней
Глюкокортикостероиды для наружного применения в ряде случаев применяются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на кожу лица
Нанесение препарата на кожу лица нежелательно, так как данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить пятью днями.
Нанесение на веки
При необходимости нанесения на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,05 %.
По 25 г в алюминиевой тубе, запаянной мембраной, укупоренной завинчивающимся полипропиленовым колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Производитель (выпускающий контроль качества)
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
189 улица Грюнвальдска, 60-322 Познань, Польша / 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland
Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1
Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях:
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1
Купить Дермовейт мазь в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)