Эутирокс инструкция по применению цена отзывы пациентов

Дата согласования: 03.10.2017

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Синтетический левовращающий изомер тироксина, по своему действию идентичному тироксину, синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (Т₃) (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Всасывание. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. C_max в плазме крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь.

Распределение. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием T₃ и неактивных продуктов.

Метаболизм. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

T_1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.

Расчетный V_d составляет 10–12 л. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки.

Выведение. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

гипотиреоз;

эутиреоидный зоб;

заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

диффузный токсический зоб, после достижения эутиреоидного состояния на фоне антитиреоидной терапии (в виде комбинированной или монотерапии);

в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

нелеченый тиреотоксикоз;

нелеченая гипофизарная недостаточность;

нелеченая недостаточность надпочечников;

применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), пациенты с предрасположенностью к психотическим реакциям.

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксинсвязывающего глобулина.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. При приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Внутрь.

Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Эутирокс^® в суточной дозе принимают утром натощак, по крайней мере за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза больным моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс^® назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг/сут; больным старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг/сут.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс^® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

При гипотиреозе Эутирокс^® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс^® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс^®.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы. Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного тироксина ( T₄) и T₃. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного T₄.

Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия.

Ингибиторы тирозинкиназы (например иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Алюминийсодержащие (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты, карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение T₄ в T₃. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы или находящихся в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление продуктов, содержащих сою, может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы. Передозировка левотирксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственнообусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза.

При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение тиреотропин-рилизинг гормона-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза (см. «Взаимодействие»). Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, т.к., возможно, потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток, и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования на влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: safety@merck.ru

Контакты для обращений

МЕРК ООО
(Россия)

115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 Тел.: +7 (495) 937-33-04 Факс: +7 (495) 937-33-05 E-mail: safety@merck.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Купить Эутирокс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Левотироксин, действующее вещество лекарственного препарата Эутирокс®, является синтетическим гормоном щитовидной железы, применяемым для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Синтетический левотироксин идентичен по своему эффекту естественному гормону, секретируемому щитовидной железой.

Лекарственный препарат Эутирокс® назначается:

— Для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы;

— Для предупреждения образования нового зоба после операции;

В качестве замены естественного гормона щитовидной железы, если Ваша щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов;

Для подавления роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы.

Лекарственный препарат Эутирокс® в дозировке 25-100 мкг также назначается в качестве замены естественного гормона щитовидной железы на фоне лечения гипертиреоза тиреостатическими препаратами.

Лекарственный препарат Эутирокс® в дозировке 100/150 мкг также можно использовать для проверки функции щитовидной железы в специальных исследованиях (тест тиреоидной супрессии).

Не принимайте препарат Эутирокс®, если:

• у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у вас нелеченая надпочечниковая недостаточность, нелеченая гипофизарная недостаточность или нелеченый тиреотоксикоз;

• у вас острое заболевание сердца (инфаркт миокарда или воспаление сердца).

Не принимайте лекарственный препарат Эутирокс® одновременно с тиреостатическими препаратами для лечения гипертиреоза, если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Перед приемом препарата Эутирокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом приема лекарственного препарата Эутирокс® в случае, если у вас есть нижеперечисленные заболевания сердечно­сосудистой системы:

— недостаточный кровоток в сосудах сердца (стенокардия),

— сердечная недостаточность,

— учащённый или нерегулярный сердечный ритм,

— артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление),

— отложение холестериновых бляшек в просвете сосудов (артериосклероз).

Данное состояние следует тщательно контролировать до начала приема лекарственного препарата Эутирокс® или перед проведением теста тиреоидной супрессии. Вам потребуется регулярный контроль уровня гормонов щитовидной железы во время приема лекарственного препарата Эутирокс®. Если Вы не уверены, применимы ли вышеперечисленные ситуации к Вам, либо если Вы не получаете соответствующего лечения, обратитесь к Вашему лечащему врачу за консультацией.

Ваш врач назначит вам необходимые обследования для диагностики нарушения функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, сопровождаемой неконтролируемой выработкой гормонов щитовидной железы (состояние, называемое функциональной автономией щитовидной железы). Данное состояние следует тщательно контролировать до начала приема лекарственного препарата Эутирокс® или перед проведением теста тиреоидной супрессии.

Следует регулярно контролировать уровень артериального давления в случае начала терапии левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении в связи с риском резкого падения артериального давления.

Если вы переходите с одного препарата, содержащего левотироксин натрия, на другой, возможно потребуется изменение дозы в зависимости от клинического ответа на терапию и результатов лабораторного исследования для исключения риска развития нарушений функции щитовидной железы.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если у вас появятся вопросы о смене лекарственного препарата. В период перехода на другой лекарственный препарат требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, включающее осмотр и лабораторные исследования. Сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникнут любые нежелательные реакции, это может являться признаком того, что доза лекарственного препарата должна быть изменена (увеличена либо уменьшена).

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом и проинформируйте его о следующих состояниях:

— у вас началась менопауза либо период постменопаузы; в этом случае Ваш врач может порекомендовать проведение регулярного контроля функции щитовидной железы из-за повышенного риска развития остеопороза;

— перед началом или прекращением приема орлистата (препарата для лечения ожирения) или изменением дозы орлистата; вам может потребоваться тщательное медицинское наблюдение и, возможно, изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®;

— если ваши близкие и знакомые или вы сами отмечаете у себя нарушения мышления, эмоциональные или поведенческие изменения, то в таком случае вам может понадобиться тщательное медицинское наблюдение и, возможно, изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®.

Гормоны щитовидной железы не следует принимать для снижения массы тела. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела у пациентов с нормальным гормональным статусом. Самостоятельное повышение дозы лекарственного препарата Эутирокс® без рекомендации врача может привести к развитию серьезных и даже жизнеугрожающих нежелательных реакций. Гормоны щитовидной железы в высоких дозах не следует принимать одновременно с некоторыми лекарственными препаратами для снижения массы тела, такими как амфепрамон, катин, фенилпропаноламин, поскольку существует риск развития серьезных или жизнеугрожающих нежелательных реакций.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, поскольку лекарственный препарат Эутирокс® может влиять на их эффективность:

— Противодиабетические препараты (снижающие уровень глюкозы в крови). Лекарственный препарат Эутирокс® может ослаблять эффект противодиабетических лекарственных препаратов, поэтому вам может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии. При приеме лекарственного препарата Эутирокс® дозировка противодиабетического лекарственного препарата может быть изменена.

— Производные кумарина (антикоагулянты). Лекарственный препарат Эутирокс® может усиливать эффект антикоагулянтов, при этом повышается риск развития кровотечений, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови в начале и во время лечения препаратом Эутирокс®. При приеме препарата Эутирокс® может потребоваться изменение дозы препарата кумарина.

Обратите внимание на соблюдение временных интервалов между приемом лекарственного препарата Эутирокс® и нижеперечисленных лекарственных препаратов:

— Лекарственные препараты, способствующие выведению желчных кислот (назначаются для снижения уровня холестерина в крови), такие как колестирамин или колестипол: лекарственный препарат Эутирокс® следует принимать за 4-5 часов до приема данных лекарственных препаратов, поскольку они могут снижать уровень всасывания левотироксина в кишечнике.

— Антациды (лекарственные препараты, используемые для облегчения проблем с желудком и устранения изжоги), сукральфат (используется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), иные лекарственные препараты, содержащие алюминий, железо и кальций: лекарственный препарат Эутирокс® следует принимать как минимум за 2 часа до приема данных лекарственных препаратов, поскольку они могут снижать эффективность лекарственного препарата Эутирокс®.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать нижеперечисленные лекарственные препараты, поскольку они могут снижать эффективность лекарственного препарата Эутирокс®:

— пропилтиоурацил (тиреостатический лекарственный препарат),

— глюкокортикостероиды (противоаллергические и противовоспалительные лекарственные препараты),

— бета-блокаторы (лекарственные препараты, снижающие артериальное давление, используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний),

— сертралин (лекарственный препарат для лечения депрессии),

— хлорохин или прогуанил (лекарственные препараты для профилактики и лечения малярии),

— лекарственные препараты, активирующие печеночные ферменты, включая барбитураты (седативные, снотворные лекарственные препараты) или карбамазепин (лекарственный препарат для лечения судорог, также назначаемый для контроля болевых ощущений и при расстройствах настроения),

— лекарства, содержащие эстроген, используемые для заместительной гормональной терапии у женщин в менопаузе или для целей контрацепции,

— севеламер (фосфатсвязывающий лекарственный препарат, используемый для лечения пациентов с хроническим заболеванием почек),

— ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные лекарственные препараты),

— ингибиторы протонной помпы (лекарственные препараты для лечения язвы желудка и кислотного рефлюкса, такие как омепразол)

— орлистат (лекарственный препарат для лечения ожирения).

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать нижеперечисленные лекарственные препараты, поскольку они могут повышать эффективность лекарственного препарата Эутирокс®:

— салицилаты (болеутоляющие и жаропонижающие лекарственные препараты),

— дикумарол (лекарственный препарат для снижения свертываемости крови),

— фуросемид в высоких дозировках — 250 мг (мочегонный лекарственный препарат),

— клофибрат (лекарственный препарат, снижающий уровень липидов в крови).

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать нижеперечисленные лекарственные препараты, поскольку они могут влиять на эффективность лекарственного препарата Эутирокс®:

— ритонавир, индинавир, лопинавир (ингибиторы протеаз, используются для лечения ВИЧ инфекции),

— фенитоин (лекарственный препарат для лечения судорог, противоэпилептический препарат), ваш лечащий врач может назначить регулярный контроль уровня гормонов щитовидной железы. Может также потребоваться изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®.

Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете амиодарон (лекарственный препарат для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку данный лекарственный препарат может влиять на функцию щитовидной железы.

Если вам необходимо провести рентгенографию или сканирование с введением контрастного вещества, содержащего йод, сообщите врачу о том, что вы принимаете лекарственный препарат Эутирокс®. Вводимое контрастное вещество может оказать влияние на функцию щитовидной железы.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные.

Препарат Эутирокс® с пищей и напитками

Сообщите своему лечащему врачу, если вы употребляете продукты, содержащие сою, в особенности, если количество таких продуктов в вашем рационе изменяется. Употребление продуктов, содержащих сою, может снижать уровень всасывания левотироксина в кишечнике, поэтому может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата Эутирокс®.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если вы беременны, продолжайте прием лекарственного препарата Эутирокс®. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Если вы принимали лекарственный препарат Эутирокс® одновременно с тиреостатическим лекарственным препаратом для лечения гипертиреоза, ваш лечащий врач порекомендует вам прекратить прием препарата Эутирокс®.

Если вы кормите грудью, продолжайте прием лекарственного препарата Эутирокс® в соответствии с рекомендациями вашего врача. Количество лекарственного препарата, выделяющееся с грудным молоком при лактации, настолько небольшое, что оно не повлияет на состояние вашего ребенка.

Влияние лекарственного препарата Эутирокс® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Предполагается, что лекарственный препарат Эутирокс® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, так как левотироксин подобен природному гормону щитовидной железы.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Эутирокс® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Врач подберет необходимую дозу лекарственного препарата Эутирокс® в зависимости от результатов ваших анализов и данных обследования. В большинстве случаев терапия будет начинаться с низкой дозы, затем доза будет постепенно увеличиваться каждые 2-4 недели до достижения вашей окончательной индивидуальной дозы. В течение первых недель лечения вам могут быть назначены анализы для изменения дозы.

Если у вашего ребенка врожденный гипотиреоз, ваш врач может назначить ему более высокую дозу, поскольку важна быстрая заместительная гормональная терапия. Рекомендуемая начальная доза может составлять от 10 до 15 мкг на килограмм массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза будет индивидуально изменена лечащим врачом.

Обычные рекомендуемые дозы приведены в таблице ниже. Более низкая индивидуальная доза может потребоваться:

— у пожилых пациентов,

— у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями,

— у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом,

— у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом.

Способ применения

Лекарственный препарат Эутирокс® предназначен для приема внутрь. Суточную дозу следует принимать однократно утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака, желательно с небольшим количеством жидкости (например, полстакана воды). 

Разделительная риска позволяет разделить таблетку на две равные дозы.

Применение у детей и подростков

Детям следует давать суточную дозу лекарственного препарата Эутирокс® как минимум за полчаса до первого приема пищи. Непосредственно перед приемом у детей таблетку следует измельчить и смешать с небольшим количеством воды. Принимать, запивая небольшим количеством воды. Суспензию готовят свежую.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от состояния, при котором вы принимаете препарат Эутирокс®. Ваш врач обсудит с вами, как долго необходимо принимать его. Большинству пациентов требуется пожизненный прием препарата Эутирокс®.

Если вы приняли препарата Эутирокс® больше, чем следовало

Если вы примете более высокую дозу, чем предписано, у вас могут возникнуть такие симптомы, как учащённое сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения (избыточные и неожиданные движения, возникающие помимо вашей воли). У пациентов с неврологическими расстройствами, такими как эпилепсия, в отдельных случаях могут возникать судороги. У пациентов с риском развития психических нарушений могут проявляться симптомы острого психоза.

Если у вас появляются некоторые из описанных симптомов, вам следует обратиться к вашему лечащему врачу.

Если вы забыли принять препарат Эутирокс®

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную вам следующую дозу в обычное время на следующий день.

При наличии вопросов по применению обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эутирокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае приема более высокой дозы лекарственного препарата Эутирокс®, чем назначено, а также при плохой переносимости назначенной дозы левотироксина (в частности, при быстром увеличении дозы) у пациентов могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: учащенное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди, головная боль, мышечная слабость или судороги, приливы (чувство жара и покраснение лица), повышение температуры, рвота, нарушение менструации, увеличение внутричерепного давления, дрожь, беспокойство, нарушение сна, потливость, снижение массы тела, диарея.

Если это произойдет, то вам следует обратиться к вашему лечащему врачу. Ваш лечащий врач может порекомендовать вам отменить лечение на несколько дней либо снизить суточную дозу лекарственного препарата до исчезновения нежелательных реакций.

Возможно возникновение аллергических реакций на какой-либо из компонентов лекарственного препарата Эутирокс® (см. раздел 6, «Что содержат таблетки лекарственного препарата Эутирокс®»). Аллергические реакции могут проявляться в виде сыпи, крапивницы, отека лица и гортани (отек Квинке). В этом случае вам следует незамедлительно обратиться к вашему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, выявленным на территории государства (включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов) через www.rceth.by.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарственного препарата.

Храните лекарственный препарат Эутирокс® в недоступном и не видном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Эутирокс® содержит

• Действующим веществом является: левотироксин натрия.

• Каждая таблетка содержит: 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг или 150 мкг левотироксина натрия.

• Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, лимонная кислота, магния стеарат.

Внешний вид препарата Эутирокс® и содержимое упаковки

Белые или почти белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обе стороны таблетки нанесена разделительная риска, на одну сторону таблетки — «ЕМ + дозировка».

Упаковка: По 25 таблеток в блистере из ПВХ/Ал; по 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Мерк»
Адрес: 35, ул. Валовая, 115054 Москва, Россия.Производитель, осуществляющий выпускающий контроль качества
Мерк Хелскеа КГаА, Германия (Merck Healthcare KGaA, Germany)
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия (Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany)
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях наличия претензий и возникновения нежелательных реакций следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
на территории Республики Армения:
Представительство «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Армения
ул. Адонц 6/1, 54, 0014, г. Ереван, Республика Армения
тел. + 374 60 67 01 70
e-mail: PV_AM@acino.swiss.
на территории Республики Беларусь:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская
Конфедерация) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 106-34, 220062, г. Минск, Республика Беларусь
тел. + 375 (17) 319-91-41; + 375 (29) 700-65-90, факс + 375 (17) 319-91-40 e-mail: Safety_BY@acino.swiss.
на территории Грузии:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Грузии
ул. К.Марджанишвили 5/ул. Д.Узнадзе 16-18, 0102, г. Тбилиси, Грузия тел. + 995 32 220 69 42
e-mail: PV_GE@acino.swiss.
на территории Туркменистана:
ТОО «Ацино Каз»
Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Нурсултан Назарбаев, дом 223, н.п. 243, почтовый индекс 050047
тел.: 8 (727) 364 56 61, 8 (727) 291 61 51
e-mail: PV-KAZ@acino.swiss

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще