Езафосфина
МНН: D-фруктозо-1,6-дифосфат
Производитель: Biomedica Foscama Group S.p.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фруктоза 1,6-дифосфат
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020798
Информация о регистрации в РК:
12.09.2014 — 12.09.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Езафосфина
Международное непатентованное название
Фосфруктоза
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г в комплекте с растворителем – вода для инъекций стерильная 10 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество: D-фруктозо-1,6-дифосфата натриевой соли 0,5 г, что соответствует 0,375 г кислоты D-фруктозо-1,6-дифосфата.
растворитель: вода для инъекций стерильная 10 мл
Описание
Белый или светло-желтого цвета порошок, с характерным запахом и соленым вкусом.
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза-1,6-дифосфат
Код АТХ С01ЕВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Через 5 минут после окончания внутривенного введения в дозе 250 мг/кг концентрация препарата в плазме крови составляет 770 мл/л. Снижение в два раза концентрации препарата в плазме варьирует от 10 до 15 мин. Через 8 минут после введения раствора содержание D-фруктозо-1,6-дифосфата в плазме крови не определяется. Полное исчезновение препарата из плазмы обеспечивается его поступлением в экстраваскулярное пространство и быстрым метаболизмом до монофосфатов, триозофосфата и неорганического фосфата, благодаря активности фосфатаз и прочих энзимов, находящихся в эритроцитарной мембране и плазме.
Фармакодинамика
Фосфат является главным анионом в составе внутриклеточных жидкостей. Он представлен в плазме в обеих формах – органической и неорганической – в качестве компонента фосфолипидов, кофактора ферментов и нуклеиновых кислот.
Фосфат играет основную роль в ряде физиологических процессов, поскольку он участвует, в образовании макроэргической связи (аденозинтрифосфат), передаче кислорода тканям (2,3 – дифосфоглицерат), регуляции гликолиза, поддержании уровня рН в плазме и моче.
Нормальный показатель уровня фосфата у взрослого человека от 0,8 до 1,5 ммоль/л.
Гипофосфатемия часто встречается в различных клинических ситуациях, как в экстренных (гемотрансфузии, экстракорпоральное кровообращение), так и в хронических, таких как алкоголизм и алкогольный абстинентный синдром, долговременный прием фосфатсвязывающих антацидов, тяжелые и обширные ожоги, диабетический кетоацидоз, респираторный алкалоз, восстановление после оперативных вмешательств, гиперфункция паращитовидной железы, дефицит витамина D.
Прием фосфата улучшает мышечную функцию дыхательных мышц у больных с респираторной недостаточностью, возникающую вследствие хронического обструктивного заболевания легких и недостаточным питанием средств с гипофосфатемией.
Тяжелые случаи гипофосфатемии зачастую также возникают у пациентов, получающих парентеральное питание в случаях неадекватного поступления фосфата.
Клинические признаки гипофосфатемии, такие как парестезия, мышечная гипотония и гипервентиляция, в особенности проявляются в случае тяжелой недостаточности фосфата. Также при отсутствии выраженных клинических признаков может происходить нарушение некоторых метаболических функций, как следствие дефицита фосфата. Исследования также показали, что надлежащая усвояемость фосфора является важным фактором для правильного усвоения аминокислот и углеводов во время парентерального питания. Прием органических фосфатов, стимулирующих обмен веществ, таких как D-фруктозо-1,6-дифосфат, делает возможным быстрое восстановление физиологического уровня фосфата в плазме. D-фруктозо-1,6-дифосфат в фармакологических дозах вступает во взаимодействие с клеточной мембраной, способствует клеточному поглощению циркулирующего калия и стимулирует построение высокоэнергетического внутриклеточного фосфатного пула и 2,3- дифосфоглицерата.
В добавках для полного парентерального питания совместимость D-фруктозо-1,6-дифосфата с катионами, а в особенности с ионами кальция, гораздо лучше, чем с неорганическим фосфатом.
Показания к применению
-
Клинически доказанная гипофосфатемия
Способ применения и дозы
Раствор Езафосфины вводят внутривенно, со скоростью не более 10 мл раствора в 1 мин.
Приготовление раствора: лиофилизированный порошок растворяют в 10 мл дистиллированной воды из флакона.
Рекомендуемая разовая доза, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 70 мг/кг до 160 мг/кг массы тела (1-2 флакона по 5 г).
Доза подбирается в зависимости от степени тяжести гипофосфатемии во избежание накопления излишнего количества фосфора. Для больных, переведенных на полное парентеральное питание, дозировка определяется в зависимости от рекомендуемого количества суточной дозы фосфора. При приеме наименьшей дозировки может применяться ЕЗАФОСФИНА 0,5 г/10 мл.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы.
Раствор (как приготовленный, так и готовый к употреблению) должен быть использован за один прием. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Возможный остаток не используется.
Побочные действия
Очень редко
-
гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
-
аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока
Возможны
-
покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение, онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин)
-
лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции, болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты, экстравазация
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату
-
наследственная непереносимость фруктозы
-
гиперфосфатемия
-
почечная недостаточность
-
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
-
беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Случаи фармакологических взаимодействий неизвестны. Не использовать препарат вместе с лекарствами, растворимыми при рН 5,5 или вместе с щелочными растворами кальция. Так как исследования на совместимость в прочими препаратами не проводились, не следует смешивать препарат Езафосфина с другими препаратами
Особые указания
Экстравазация во время инфузии может вызвать боль и местное раздражение.
Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства.
Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 0,5 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 10 мл растворителя в ампуле.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 4 флакона с препаратом вместе с 4 ампулами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Biomedica Foscama Group S. p. A
Via Morolense, 87 03013 Ferentino (FR)
Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Biomedica Foscama Group S. p. A
Via Morolense, 87 03013 Ferentino (FR)
Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Биофармед»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Бухар Жырау 27/5, кв.275
Номер телефона: +7 727 337 58 97
Номер факса: +7 727 337 58 97
Адрес электронной почты: s.sitnikova@biofarmed.kz
| 873043711477976712_ru.doc | 56 кб |
| 252473481477977865_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций для внутривенного введения 5 г в комплекте с растворителем — вода для инъекций стерильная 50 мл
Один флакон содержит
активное вещество — фруктоза — 1.6 — дифосфат натрия 5,0 г
Порошок лиофилизированный
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная или светло — желтого цвета жидкость
Вода для инъекций
Прозрачная бесцветная жидкость
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиологические препараты
Фруктоза 1,6 дифосфат
Код АТХ С01ЕВ07
Фармакокинетика
Через 5 мин после окончания внутривенного введения в дозе 250 мг/кг концентрация препарата в плазме — 770 мл/л. Через 80 мин после введения в плазме крови не зарегистрировано значимой концентрации препарата.
Фармакодинамика
Основным механизмом действия Езафосфины является его взаимодействие с клеточной стенкой, которое приводит к росту активности фосфофруктокиназы, увеличению внутриклеточного запаса богатых энергией фосфорных соединений и притоку в клетку ионов калия (К). В тучных клетках предотвращает вызванное доксорубицином и другими различными факторами высвобождение гистамина. Фруктозодифосфат (ФДФ) обеспечивает защиту клеток от физических и химических повреждающих факторов. В концентрациях от 0,2 до 5 нМ ФДФ угнетает образование свободных радикалов кислорода в нейтралах. В концентрации 5 мг/мл он предотвращает развитие гемолиза эритроцитов, вызванного бактериологическими токсинами. В присутствии доксорубицина ФДФ повышает выработку АТФ.
На клеточном уровне ФДФ обладает следующими эффектами воздействия на миокард:
— увеличивает соотношение величин внутриклеточного и внеклеточного pH (противодействуя процессу ацидоз и улучшая сократимость миокарда);
— увеличивает соотношение содержания внутриклеточного и внеклеточного К+ (противодействуя процессу деполяризации и увеличивая частоту сокращений)
— усиливает активность фосфофруктокиназы, синтез АТФ как в ишемизированном, так и в миокарде с нормальным кровоснабжением;
— подавляет образование свободных радикалов кислорода (в основном за счет предотвращения распада АТФ). Введение Езафосфины пациентам с острым инфарктом миокарда приводит к улучшению гемодинамики, ограничению размера зоны некроза миокарда, увеличению сердечного индекса и ударного объема крови, улучшению на ЭКГ. В результате роста внутриклеточного АТФ улучшает сократительную функцию миокарда при хронической сердечной недостаточности. При стабильной стенокардии повышает переносимость физических нагрузок и эффективность работы сердца.
Езафосфина обладает способностью влиять на основные свойства эритроцитов: препарат повышает уровень внутриэритроцитного 2,3 — дифосфоглицерата (ДФГ), способствует тканевому оксифорезу, повышает концентрацию внутриэритроцитной АТФ, улучшая реологические свойства, в т.ч. пластичность эритроцитов и повышая сопротивляемость гемолизу. У пациентов с ишемическим состоянием нижних конечностей Езафосфина (20 г в течение 8 дней) приводит к существенному улучшению в них кровообращения. У пациентов с катаболическими состояниями, переведенных на полное парентеральное питание, Езафосфина способствует развитию анаболических процессов, обеспечивая снабжение неорганическим фосфором и ускоряя реакции гликолиза.
— ишемия и острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии)
— гипофосфатемия (в т.ч. при шоковых состояниях, многократном переливании крови, хроническом алкоголизме, продолжительном голодании, хронической дыхательной недостаточности)
— операции с использованием экстракорпорального кровообращения
— парентеральное питание
— нарушения периферического кровообращения
Раствор Езафосфины вводят внутривенно, со скоростью не более 10 мл раствора в 1 мин.
Приготовление раствора: лиофилизированный порошок растворяют в 50 мл дистиллированной воды из флакона.
Рекомендуемые дневные разовые дозы, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 70 мг/кг до 160 мг/кг массы тела в расчете на лиофилизированный порошок (1-2 флакона по 5 г в день) или 0,7 мл/кг до 1,6 мл/кг готового к употреблению раствора (100 мл в день). Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела. Раствор (как приготовленный, так и готовый к употреблению) должен быть использован за один прием. Возможный остаток не используется. При лечении шоковых состояний, ишемии и острого инфаркта миокарда рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20-30 г, продолжительность введения — от 2 до 7 дней. Пациентам, подвергающимся процедуре экстракорпорального кровообращения (ЭКК) рекомендуемая суточная доза составляет 10 г препарата в течение 5-7 дней. Пациентам в тяжелом состоянии, находящимся на парентеральном питании, рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-7 дней введения. При трансфузионной терапии (многократном переливании крови) рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-5 дней. В случае высоких дозировок препарата, во избежаниее гиперфосфатемии, целесообразно разделение общей суточной дозы на два введения.
Очень редко
— гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
— аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока
Возможны
— покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение, онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин)
— болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации)
— повышенная чувствительность к препарату
— гиперфосфатемия
— почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
— наследственная непереносимость фруктозы
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)
Случаи фармакологических взаимодействий неизвестны. Не использовать препарат вместе с лекарствами, растворимыми при pH 5,5 или вместе с щелочными растворами кальция.
Экстравазация во время инфузия может вызвать боль и местное раздражение. Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства.
Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Лечение: симптоматическое.
По 5 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 50 мл растворителя в прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой резиновой и запечатанным алюминиевым колпачком
На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.
По 1 флакону с препаратом вместе с 1 флаконом растворителя, одноразовой системой для внутреннего введения инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Срок хранения приготовленного раствора 24 часа
Не применять после истечения срока годности
Биомедика Фоскама Груп С.п.А., Италия
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Езафосфина
Торговое название
Езафосфина
Международное непатентованное название
Фосфруктоза
Состав
Один флакон содержит
активное вещество: D-фруктозо-1,6-дифосфата натриевой соли 0,5 г, что соответствует 0,375 г кислоты D-фруктозо-1,6-дифосфата.
растворитель: вода для инъекций стерильная 10 мл
Белый или светло-желтого цвета порошок, с характерным запахом и соленым вкусом.
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза-1,6-дифосфат
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Через 5 минут после окончания внутривенного введения в дозе 250 мг/кг концентрация препарата в плазме крови составляет 770 мл/л. Снижение в два раза концентрации препарата в плазме варьирует от 10 до 15 мин. Через 8 минут после введения раствора содержание D-фруктозо-1,6-дифосфата в плазме крови не определяется. Полное исчезновение препарата из плазмы обеспечивается его поступлением в экстраваскулярное пространство и быстрым метаболизмом до монофосфатов, триозофосфата и неорганического фосфата, благодаря активности фосфатаз и прочих энзимов, находящихся в эритроцитарной мембране и плазме.
Фармакодинамика
Фосфат является главным анионом в составе внутриклеточных жидкостей. Он представлен в плазме в обеих формах – органической и неорганической – в качестве компонента фосфолипидов, кофактора ферментов и нуклеиновых кислот.
Фосфат играет основную роль в ряде физиологических процессов, поскольку он участвует, в образовании макроэргической связи (аденозинтрифосфат), передаче кислорода тканям (2,3 – дифосфоглицерат), регуляции гликолиза, поддержании уровня рН в плазме и моче.
Нормальный показатель уровня фосфата у взрослого человека от 0,8 до 1,5 ммоль/л.
Гипофосфатемия часто встречается в различных клинических ситуациях, как в экстренных (гемотрансфузии, экстракорпоральное кровообращение), так и в хронических, таких как алкоголизм и алкогольный абстинентный синдром, долговременный прием фосфатсвязывающих антацидов, тяжелые и обширные ожоги, диабетический кетоацидоз, респираторный алкалоз, восстановление после оперативных вмешательств, гиперфункция паращитовидной железы, дефицит витамина D.
Прием фосфата улучшает мышечную функцию дыхательных мышц у больных с респираторной недостаточностью, возникающую вследствие хронического обструктивного заболевания легких и недостаточным питанием средств с гипофосфатемией.
Тяжелые случаи гипофосфатемии зачастую также возникают у пациентов, получающих парентеральное питание в случаях неадекватного поступления фосфата.
Клинические признаки гипофосфатемии, такие как парестезия, мышечная гипотония и гипервентиляция, в особенности проявляются в случае тяжелой недостаточности фосфата. Также при отсутствии выраженных клинических признаков может происходить нарушение некоторых метаболических функций, как следствие дефицита фосфата. Исследования также показали, что надлежащая усвояемость фосфора является важным фактором для правильного усвоения аминокислот и углеводов во время парентерального питания. Прием органических фосфатов, стимулирующих обмен веществ, таких как D-фруктозо-1,6-дифосфат, делает возможным быстрое восстановление физиологического уровня фосфата в плазме. D-фруктозо-1,6-дифосфат в фармакологических дозах вступает во взаимодействие с клеточной мембраной, способствует клеточному поглощению циркулирующего калия и стимулирует построение высокоэнергетического внутриклеточного фосфатного пула и 2,3- дифосфоглицерата.
В добавках для полного парентерального питания совместимость D-фруктозо-1,6-дифосфата с катионами, а в особенности с ионами кальция, гораздо лучше, чем с неорганическим фосфатом.
Показания к применению
- Клинически доказанная гипофосфатемия
Способ применения и дозы
Раствор Езафосфины вводят внутривенно, со скоростью не более 10 мл раствора в 1 мин.
Приготовление раствора: лиофилизированный порошок растворяют в 10 мл дистиллированной воды из флакона.
Рекомендуемая разовая доза, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 70 мг/кг до 160 мг/кг массы тела (1-2 флакона по 5 г).
Доза подбирается в зависимости от степени тяжести гипофосфатемии во избежание накопления излишнего количества фосфора. Для больных, переведенных на полное парентеральное питание, дозировка определяется в зависимости от рекомендуемого количества суточной дозы фосфора. При приеме наименьшей дозировки может применяться ЕЗАФОСФИНА 0,5 г/10 мл.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы.
Раствор (как приготовленный, так и готовый к употреблению) должен быть использован за один прием. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Возможный остаток не используется.
Побочные действия
Очень редко
- гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
- аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока
Возможны
- покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение, онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин)
- лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции, болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты, экстравазация
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- наследственная непереносимость фруктозы
- гиперфосфатемия
- почечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Случаи фармакологических взаимодействий неизвестны. Не использовать препарат вместе с лекарствами, растворимыми при рН 5,5 или вместе с щелочными растворами кальция. Так как исследования на совместимость в прочими препаратами не проводились, не следует смешивать препарат Езафосфина с другими препаратами
Особые указания
Экстравазация во время инфузии может вызвать боль и местное раздражение.
Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства.
Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 0,5 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 10 мл растворителя в ампуле.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 4 флакона с препаратом вместе с 4 ампулами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
Состав
1 флакон порошка лиофилизированного содержит действующее вещество: D-фруктозо-1,6-дифосфат натриевой соли гидрат 5 г, эквивалентно 3,75 г D-фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты.
Дополнительный ингредиент: вода для инъекций.
Приготовленный раствор содержит 100 мг/мл D-фруктозо-1,6-дифосфата натриевой соли гидрата эквивалентно 75 мг/мл D-фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты. Этот раствор содержит примерно 0,47 мг-экв/мл фосфора.
Форма выпуска
Препарат Езафосфина выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. В упаковке 1 флакон 5 g в комплекте с 1 флаконом растворителя 50 ml и системой для инфузий.
Фармакологическое действие
Основным механизмом действия Езафосфины является его взаимодействие с клеточной стенкой, которое приводит к росту активности фосфофруктокиназы, увеличению внутриклеточного запаса богатых энергией фосфорных соединений и притоку в клетку ионов калия.
Введение Эзафосфины пациентам с острым инфарктом миокарда приводит к улучшению гемодинамики, ограничению размера зоны некроза миокарда, увеличению сердечного индекса и ударного объема крови, улучшению на ЭКГ.
При стабильной стенокардии повышает выносливость работы сердца при физических нагрузках.
У пациентов с катаболическими состояниями, переведенных на полное парентеральное питание, Езафосфина способствует развитию анаболических процессов, обеспечивая снабжение неорганическим фосфором и ускоряя реакции гликолиза.
Фармакокинетика
Через 5 мин после окончания введения препарата в дозе 250 мг/кг массы тела концентрация в плазме крови — 770 мл/л. Снижение концентрации лекарства в плазме наполовину варьируется от 10 до 15 мин, а через 80 мин после окончания введения Езафосфина в плазме крови не определяется.
Показания к применению
Лекарственное средство Езафосфина назначается при следующих состояниях:
- гипофосфатемия;
- парентеральное питание;
- нарушения периферического кровообращения;
- ишемия и острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии);
- операции с использованием экстракорпорального кровообращения.
Также препарат не менее востребован и в спорте. Хотя в настоящее время эффективность Езафосфины, как и Неотона, в спортивной медицине является спорной и слабо доказанной.
Езафосфина подходит спортсменам различных видов спорта, требующих высокой выносливости, скорости, концентрации внимания, эмоционального напряжения. Езафосфину применяют в период максимальных физических нагрузок с целью восстановления и обеспечения мышц энергией для последующих нагрузок.
Противопоказания
Инструкция по применению препарата Езафосфина описывает следующие ограничения к приему:
- почечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к препарату;
- гиперфосфатемия;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные реакции
На фоне применения медикамента Езафосфина могут возникать боль в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации) — покраснение кожи, учащенное сердцебиение, онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин). Также возможно повышение температуры тела, и в редких случаях аллергические реакции различной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При отсутствии данных исследований совместимости, препарат Езафосфина не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Препарат Езафосфина несовместим с другими растворами для инфузий с содержанием веществ, являющихся нерастворимыми при pH 3,5–5,8, или растворами, содержащими повышенные количества солей кальция в щелочной среде.
При одновременном приеме средства Езафосфина и алкогольных напитков, возможно ухудшение действия лекарства.
Способ применения и дозировка
Инструкция по применению (для спортсменов в частности) указывает, что рекомендуемые дневные разовые дозы препарата Эзафосфина, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 0,7 мл/кг до 1,6 мл/кг готового к употреблению раствора (1 флакон объемом 100 мл в день). Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела.
При лечении шоковых состояний, ишемии и острого инфаркта миокарда рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20-30 г, продолжительность введения – от 2 до 7 дней.
Пациентам в тяжелом состоянии, находящимся на парентеральном питании, рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-7 дней введения.
При трансфузионной терапии (многократном переливании крови) рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-5 дней.
Передозировка
На сегодняшний день, при соблюдении рекомендаций по применению Езафосфины, случаи передозировки не известны.
Однако, следует учитывать, что чрезмерное и/или слишком частое применение препарата Езафосфина теоретически может вызвать гиперфосфатемию, что, в свою очередь, может привести к развитию гипокальциемии.
Лечение включает немедленную отмену препарата и коррекцию электролитного дисбаланса, который стал результатом введения медикамента.
Условия продажи
В аптечной сети препарат отпускается по рецепту доктора.
Условия хранения
Инструкция по применению Езафосфина, цена которого зависит от ценовой политики производителя, сообщает, что препарат должен храниться при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в недоступном месте для детей.
Срок пригодности препарата составляет 5 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 часов при комнатной температуре.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку при проведении доклинических исследований ни одного прямого или косвенного отрицательного влияния препарата на течение беременности, развитие плода или постнатальное развитие обнаружено не было, то использование препарата Езафосфина разрешено только после оценки соотношения польза-риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
По информации производителя Езафосфины препарат не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Особые указания
У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства.
Раствор для внутривенного введения Езафосфина содержит натрия метабисульфит, который у чувствительных пациентов может провоцировать развитие аллергических реакций и тяжелых приступов бронхоспазма.
Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Врачи отмечают, что применение препарата Езафосфина помогает обеспечить организм необходимыми ему фосфатами при критических ситуациях. Немаловажными аргументами в пользу этого медикамента являются удобная форма выпуска и европейское качество.
По отзывам пациентов Езафосфина является эффективным препаратом с минимальным количеством побочных действий.
- Apteka.uz
- Лекарства
- ЕЗАФОСФИНА
ЕЗАФОСФИНА
— Инструкция к применению препарата ЕЗАФОСФИНА
— Состав препарата ЕЗАФОСФИНА
— Показания и противопоказания препарата ЕЗАФОСФИНА
— Цена на ЕЗАФОСФИНА в аптеках Ташкента
Цены ЕЗАФОСФИНА в аптеках
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
ЕЗАФОСФИНА инструкция
Показания к применению
— ишемия и острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии);
— гипофосфатемия (в т.ч. при шоковых состояниях,многократном переливании крови, хроническом алкоголизме, продолжительном голодании, хронической дыхательной недостаточности);
— операции с использованием экстракорпорального кровообращения;
— парентеральное питание;
— нарушения периферического кровообращения.
Все показания к применению
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату;
— гиперфосфатемия;
— почечная недостаточность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности).
Все противопоказания
Раствор для инфузий 10 г/100 мл 100 мл N1 (флаконы в комплекте с системой для внутривенного введения, дренажом с двухсторонней иглой, иглой-бабочкой, держателем флакона)
Через 5 мин после окончания внутривенного введения в дозе 250 мг/кг концентрация препарата в плазме — 770 мл/л. Через 80 мин после введения в плазме крови не зарегистрировано значимой концентрации препарата.
Раствор для внутривенного введения содержит натрия метабисульфит,который у чувствительных пациентов (особенно у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой) может провоцировать развитие аллергических реакций и тяжелых приступов бронхоспазма.
Экстравазация во время инфузии может вызвать боль и местное раздражение.
Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме вовремя лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства.
Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендуемые дневные разовые дозы, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 0,7 мл/кг до 1,6 мл/кг готового к употреблению раствора (1 флакон объемом 100 мл вдень). Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела. Раствор должен быть использован за один прием. Возможный остаток не используется.
При лечении шоковых состояний, ишемии и острого инфаркта миокарда рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20-30 г, продолжительность введения – от 2 до 7 дней. Пациентам, подвергающимся процедуре экстракорпорального кровообращения (ЭКК) рекомендуемая суточная доза составляет 10 г препарата в течение 5-7 дней. Пациентам в тяжелом состоянии, находящимся на парентеральном питании, рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-7 дней введения. При трансфузионной терапии (многократном переливании крови)рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-5 дней. В случае высоких дозировок препарата, во избежание гиперфосфатемии, целесообразно разделение общей суточной дозы на два введения.
Очень редко:
— гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах);
— аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока.
Возможны:
— покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение,онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин);
— болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации).
Случаи фармакологических взаимодействий неизвестны.
Не использовать препарат вместе с лекарствами, растворимыми при рН 5,5 или вместе с щелочными растворами кальция.
Лекарственная форма выпуска: Раствор для внутривенного введения. По 100 мл препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.
По 1 флакону с препаратом вместе одноразовой системой длявнутривенного введения и инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:
Один флакон содержит:
Активное вещество — фруктозо-1.6-дифосфат натрия — 10,0 г,
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Основным механизмом действия Езафосфины является его взаимодействие с клеточной стенкой, которое приводит к росту активности фосфофруктокиназы, увеличению внутриклеточного запаса богатых энергией фосфорных соединений и притоку в клетку ионов калия (К). В тучных клетках предотвращает вызванное доксорубицином и другими различными факторами высвобождение гистамина. Фруктозодифосфат (ФДФ) обеспечивает защиту клеток от физических и химических повреждающих факторов. В концентрациях от 0,2 до 5 нМФДФ угнетает образование свободных радикалов кислорода в нейтрофилах. В концентрации 5 мг/мл он предотвращает развитие гемолиза эритроцитов, вызванного бактериологическими токсинами. В присутствии доксорубицина ФДФ повышает выработку АТФ.
На клеточном уровне ФДФ обладает следующими эффектами воздействия на миокард:
— увеличивает соотношение величин внутриклеточного и внеклеточного рН (противодействуя процессу ацидоза и улучшая сократимость миокарда);
— увеличивает соотношение содержания внутриклеточного и внеклеточного К+ (противодействуя процессу деполяризации и увеличивая частоту сокращений);
— усиливает активность фосфофруктокиназы, синтез АТФ;
как в ишемизированном, так и в миокарде с нормальным кровоснабжением;
— подавляет образование свободных радикалов кислорода (в основном за счет предотвращения распада АТФ).
Введение Езафосфины пациентам с острым инфарктом миокарда приводит к улучшению гемодинамики, ограничению размера зоны некроза миокарда,увеличению сердечного индекса и ударного объема крови, улучшению на ЭКГ. В результате роста внутриклеточного АТФ улучшает сократительную функцию миокарда при хронической сердечной недостаточности. При стабильной стенокардии повышает выносливость при физических нагрузках работы сердца. Езафосфина обладает способностью влиять на основные свойства эритроцитов: препарат повышает уровень внутриэритроцитного 2,3-дифосфоглицерата (ДФГ), способствует тканевому оксифорезу, повышает концентрацию внутриэритроцитной АТФ, улучшая реологические свойства, в т.ч.пластичность эритроцитов и повышая сопротивляемость гемолизу. У пациентов с ишемическим состоянием нижних конечностей Езафосфина (20 г в течение 8 дней) приводит к существенному улучшению в них кровообращения. У пациентов с катаболическими состояниями, переведенных на полное парентеральное питание, Езафосфина способствует развитию анаболических процессов, обеспечивая снабжение неорганическим фосфором и ускоряя реакции гликолиза.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы- при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Лечение – симптоматическое.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат ЕЗАФОСФИНА в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ЕЗАФОСФИНА и какая страна происхождения?
Препарат ЕЗАФОСФИНА производится в стране Италия производителем Biomedica Foscama Group S.p.A..
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «ЕЗАФОСФИНА» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________2012 г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Езафосфина
Торговое название
Езафосфина
Международное непатентованное название
Фосфруктоза
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций для внутривенного введения 5г в комплекте с растворителем – вода для инъекций стерильная 50 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — фруктозо-1.6-дифосфат натрия 5,0 г,
Описание
Порошок лиофилизированный
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор – прозрачная бесцветная или светло – желтого цвета жидкость
Вода для инъекций
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты
Фруктоза 1,6 дифосфат
Код АТХ С01ЕВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Через 5 мин после окончания внутривенного введения в дозе 250 мг/кг концентрация препарата в плазме — 770 мл/л. Через 80 мин после введения в плазме крови не зарегистрировано значимой концентрации препарата.
Фармакодинамика
Основным механизмом действия Езафосфины является его взаимодействие с клеточной стенкой, которое приводит к росту активности фосфофруктокиназы, увеличению внутриклеточного запаса богатых энергией фосфорных соединений и притоку в клетку ионов калия (К). В тучных клетках предотвращает вызванное доксорубицином и другими различными факторами высвобождение гистамина. Фруктозодифосфат (ФДФ) обеспечивает защиту клеток от физических и химических повреждающих факторов. В концентрациях от 0,2 до 5 нМ ФДФ угнетает образование свободных радикалов кислорода в нейтрофилах. В концентрации 5 мг/мл он предотвращает развитие гемолиза эритроцитов, вызванного бактериологическими токсинами. В присутствии доксорубицина ФДФ повышает выработку АТФ.
На клеточном уровне ФДФ обладает следующими эффектами воздействия на миокард:
— увеличивает соотношение величин внутриклеточного и внеклеточного рН (противодействуя процессу ацидоза и улучшая сократимость миокарда);
— увеличивает соотношение содержания внутриклеточного и внеклеточного К+ (противодействуя процессу деполяризации и увеличивая частоту сокращений);
— усиливает активность фосфофруктокиназы, синтез АТФ
как в ишемизированном, так и в миокарде с нормальным кровоснабжением;
— подавляет образование свободных радикалов кислорода (в основном за счет предотвращения распада АТФ). Введение Езафосфины пациентам с острым инфарктом миокарда приводит к улучшению гемодинамики, ограничению размера зоны некроза миокарда, увеличению сердечного индекса и ударного обьема крови, улучшению на ЭКГ. В результате роста внутриклеточного АТФ улучшает сократительную функцию миокарда при хронической сердечной недостаточности. При стабильной стенокардии повышает переносимость физических нагрузок и эффективность работы сердца.
Езафосфина обладает способностью влиять на основные свойства эритроцитов: препарат повышает уровень внутриэритроцитного 2,3-дифосфоглицерата (ДФГ), способствует тканевому оксифорезу, повышает концентрацию внутриэритроцитной АТФ, улучшая реологические свойства, в т.ч. пластичность эритроцитов и повышая сопротивляемость гемолизу. У пациентов с ишемическим состоянием нижних конечностей Езафосфина (20 г в течение 8 дней) приводит к существенному улучшению в них кровообращения. У пациентов с катаболическими состояниями, переведенных на полное парентеральное питание, Езафосфина способствует развитию анаболических процессов, обеспечивая снабжение неорганическим фосфором и ускоряя реакции гликолиза.
Показания к применению
— ишемия и острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии)
— гипофосфатемия (в т.ч. при шоковых состояниях, многократном переливании
крови, хроническом алкоголизме, продолжительном голодании, хронической
дыхательной недостаточности)
— операции с использованием экстракорпорального кровообращения
— парентеральное питание
— нарушения периферического кровообращения
Способ применения и дозы
Раствор Езафосфины вводят внутривенно, со скоростью не более 10 мл раствора в 1 мин.
Приготовление раствора: лиофилизированный порошок растворяют в 50 мл дистиллированной воды из флакона.
Рекомендуемые дневные разовые дозы, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 70 мг/кг до 160 мг/кг массы тела в расчете на лиофилизированный порошок (1-2 флакона по 5 г в день) или 0,7 мл/кг до 1,6мл/кг готового к употреблению раствора (100 мл в день). Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела. Раствор (как приготовленный, так и готовый к употреблению) должен должен быть использован за один прием. Возможный остаток не используется. При лечении шоковых состояний, ишемии и острого инфаркта миокарда рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20-30 г, продолжительность введения – от 2 до 7 дней. Пациентам, подвергающимся процедуре экстракорпорального кровообращения (ЭКК) рекомендуемая суточная доза составляет 10 г препарата в течение 5-7 дней. Пациентам в тяжелом состоянии, находящимся на парентеральном питании, рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-7 дней введения. При трансфузионной терапии (многократном переливании крови) рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-5 дней. В случае высоких дозировок препарата, во избежание гиперфосфатемии, целесообразно разделение общей суточной дозы на два введения.
Побочные действия
Очень редко
— гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
— аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до
анафилактического шока
Возможны
— покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение, онемение
конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин)
— болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты
(при экстравазации)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— гиперфосфатемия
— почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность
не установлены)
-наследственная непереносимость фруктозы
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности
и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Случаи фармакологических взаимодействий неизвестны. Не использовать препарат вместе с лекарствами, растворимыми при рН 5,5 или вместе с щелочными растворами кальция.
Особые указания
Экстравазация во время инфузии может вызвать боль и местное раздражение.
Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства.
Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 50 мл растворителя в прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 1 флакону с препаратом вместе с 1 флаконом растворителя, одноразовой системой для внутривенного введения инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Срок хранения приготовленного раствора 24 часа
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Биомедика Фоскама Груп С.п.А., Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Биомедика Фоскама Груп С.п.А., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО Биофармед
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Алматы, ул. Зенкова 59, офис 136
Номер телефона: 8-(727)-311-67-80, 8-(727)-311-67-81
Номер факса: 8-(727)-311-67-80
Адрес электронной почты: iradasalimova”gmail.com
Рецептурный препарат
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Фосфруктоза |
| Производитель: | -Биомедика Фоскама ХФП С.п.А |
| Страна происхождения: | Италия |
| Фармакотерапевтическая группа: | СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ СРЕДСТВА |
| Форма выпуска и упаковка: | По 5 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 50 мл растворителя в прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой резиновой и запечатанным алюминиевым колпачком На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. По 1 флакону с препаратом вместе с 1 флаконом растворителя, одноразовой системой для внутреннего введения инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. |
| Хранить в сухом месте: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Рейтинг 4/5 основан на 11 оценках
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(будьте первым)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций для внутривенного введения в комплекте с растворителем — вода для инъекций стерильная
Состав
Один флакон содержит:
- активное вещество — фруктоза-1.6-дифосфат натрия — 5.00 г
- соответствует 3.75 г фруктозо-1.6-дифосфата
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Описание внешнего вида
- запаха
- вкуса
Порошок лиофилизированный
Кристаллический
- гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Вода для инъекций
Прозрачная бесцветная жидкость
Побочные действия
Очень редко
— гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
— аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока
Возможны
— покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение, онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин)
— болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации).
Особенности продажи
рецептурные
Показания
— установленная гипофосфатемия
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
— гиперфосфатемия
— почечная недостаточность
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.
Совместимость:
- не следует сочетать с другими препаратами
- не растворимыми при pH 5.5
- а также со щелочными растворами солей кальция
Не смешивать с другими растворами.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 1-2 флаконам в сутки).
Количество, подлежащее введению, должно быть установлено в зависимости от степени гипофосфатемии, чтобы избежать передозировки фосфором. У пациентов, получающих полное парентеральное питание, дозировка должна определяться с учетом рекомендуемых суточных уровней потребления фосфора.
Для более высоких доз рекомендуется разделить общую суточную дозу на два приема.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы.
Особые группы пациентов
Дети
У детей дозировка должна быть установлена в соответствии с массой тела.
Метод и путь введения
Для внутривенного введения.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: чрезмерные и/или слишком частые дозы Езафосфина могут вызвать гиперфосфатемию, которая, в свою очередь может привести к гипокальцемии.
Лечение: необходимо немедленно прерывать применение препарата и корректировать возникший электролитный дисбаланс. Необходимо принять меры для снижения фосфатемии, такие как пероральное введение хелатирующих комплексов фосфора или использование почечного диализа.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
ЭСФОС (ESFOS)
💊 Состав препарата ЭСФОС
✅ Применение препарата ЭСФОС
Описание активных компонентов препарата
ЭСФОС
(ESFOS)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05BA10
(Фосфолипиды)
Лекарственная форма
| ЭСФОС |
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006339 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ЭСФОС
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота (деоксихолевая кислота), натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавина фосфат натрия, этанол (спирт этиловый) 95%, вода д/и.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Показания активных веществ препарата
ЭСФОС
Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах — диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Особые указания
По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код