Спрей FARHEX sprey предназначен для лечения заболеваний в области рта (гингивит, стоматит), и горла (тонзиллит, фарингит).
Спрей FARHEX sprey для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1. СОСТАВ:
Активное вещество: 30 мл раствора для орошения содержит 45 мг гидрохлорида бензидамина и 36 мг глюконата хлоргексидина.
Вспомогательные вещества: аспартам (E951), сахаринат натрия, глицерин, этиловый спирт (95%), кремофор, экстракт мяты перечной и деионизированная вода.
2. ОПИСАНИЕ СПРЕЯ FARHEX
Бензидамин является одним из активных компонентов в составе спрея – это противовоспалительное и обезболивающее средство, которое структурно не относится к стероидам. Местные анестетики ослабляют чувство боли.
Хлоргексидин обладает антисептическим эффектом и играет важную роль в уменьшении зубного налета и гингивита (воспаление десен), когда нарушается общая гигиена полости рта.
Упаковка: 30 мл стеклянный флакон с пластиковым винтом и клапаном, в картонной упаковке.
Показания:
- Гингивит, стоматит, воспаление горла (фарингит), тонзиллит, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
- Останавливает рост микроорганизмов во рту и горле, облегчает функции глотания и симптомы дискомфорта на деснах.
- До и после процедур в стоматологии.
- Химиотерапия и другие причины внутриротовых ран (мукозит).
- Используется для предотвращения зубных бляшек.
3. ПРИМЕНЕНИЕ СПРЕЯ FARHEX sprey
- Используется без разбавления.
- Только для местного применения, не принимать внутрь.
- Не рекомендуется детям младше 6 лет из-за недостаточного количества клинических испытаний.
- Применяется только в ротовой области, избегайте контакта с глазами и ушами. При попадании аэрозольного раствора в глаза немедленно промойте их водой.
- Спрей может вызвать обратимое изменение цвета языка и зубов.
- Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или если она сопровождается инфекцией, ваш врач может назначить антибактериальное лечение в дополнение к использованию спрея FARHEX sprey.
- Поскольку поглощенные бензидамины и продукты распада выводятся с мочой, будьте осторожны, если у вас тяжелая почечная дисфункция.
- Поскольку абсорбированный бензидамин расщепляется в печени, будьте осторожны, если у вас тяжелая дисфункция печени.
Не используйте спрей в следующих случаях:
- Если есть гиперчувствительность к любому компоненту в составе средства.
- Не использовать во время беременности и кормления грудью.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Использование препарата совместно с едой и питьем
Нет взаимодействия с едой и напитками.
Использование препарата FARHEX во время беременности
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием лекарства.
Не используйте препарат во время беременности.
Если вы заметили во время лечения, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.
Использование препарата FARHEX во время грудного кормления
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием лекарства.
Не используйте препарат во время грудного кормления.
Влияние на управление транспортным средством и оборудованием
FARHEX не оказывает вредного воздействия на использование транспортных средств и оборудования.
Важная информация о некоторых компонентах в составе спрея FARHEX
Препарат содержит аспартам, этиловый спирт, глицерин и сахаринат натрия. Не требуется особых предупреждений, так как препарат применяется местно.
Использование с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с Хлоргексидином
- Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионными соединениями.
- Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными веществами. Однако при использовании в высоких концентрациях активность хлоргексидина может быть снижена из-за связывания мицелл. Растворимость поверхностно-активных веществ, таких как цетримрим и лиссапол NX, может быть увеличена.
- Гуммиарабик несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как альгинат натрия, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, крахмал и трагакантовая камедь, а также их эффектами с этими веществами.
- Бриллиантовый зеленый не совместим с такими веществами как хлорамфеникол, сульфат меди, флуоресцеин натрия, нитрат серебра формальдегида, сульфат цинка.
- При разбавлении жесткой водой он взаимодействует с катионами Ca и Mg, выпадая в осадок в виде нерастворимых солей.
- Если растворы солей хлоргексидина в сочетании с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами являются более концентрированными, чем 0,05%, растворимость будет осаждаться, поскольку они образуют меньше солей. Поскольку добавление цетримида увеличивает растворимость этих солей, эти осадки не присутствуют.
- Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония. Они усиливают бактерицидный эффект синергетически. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
- Хлоргексидин и его соли лучше растворимы в спирте, чем в воде, за исключением глюконата хлоргексидина. Раствор хлоргексидина глюконата может выпадать в осадок при добавлении в спирт. Присутствие 7% спирта в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут поглощаться при фильтрации через целлюлозные фильтры.
Не сообщается о взаимодействии препарата с бензидамином.
4. ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослые:
Для взрослых общая доза для нанесения непосредственно в горло составляет 5-10 впрыскиваний. При необходимости повторять каждые 1,5-3 часа.
Дети в возрасте от 6 лет и старше:
Общая доза для нанесения непосредственно в горло составляет 5 впрыскиваний. При необходимости повторяется каждые 1,5-3 часа.
Не следует использовать препарата детям до 6 лет.
Пожилые люди:
Особых рекомендаций нет.
Продолжительность лечения определит ваш врач.
Способ применения:
- Используется без разбавления. После использование сплюнуть жидкость.
- Хлоргексидин в составе FARHEX уменьшает образование зубного налета и воспаление десен. Если вы используете его в качестве альтернативы гигиене полости рта, то прополощите им полость рта в течение одной минуты.
- Перед использованием целесообразно почистить зубы, чтобы свести к минимуму окрашивание, которое может вызвать хлоргексидин.
Инструкция по применению:
Распылите спрей в области рта и горла, нажимая на дозировочную помпу. Выполните этот процесс не менее 4 раз в различных местах.
Поместите бутылку в упаковку и храните ее в вертикальном положении.
Использование больших доз, чем необходимо
Обратитесь к врачу, если вы увеличили дозировку.
При случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующее лечение.
Если вы забыли использовать препарат
Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.
Эффекты после прекращения использования спрея FARHEX
Не известно.
5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и другие лекарства, препарат FARHEX может вызывать побочные эффекты у людей, которые чувствительны к компонентам в составе.
Прекратите использование препарата FARHEX и обратитесь к врачу при обнаружении следующих побочных эффектов:
- Внезапная одышка, кожная сыпь, отек языка.
- Гиперчувствительность.
- Аллергические реакции.
- Раздражение на кожном покрове.
- Сыпь в ротовой области.
- Раздражение горла и кашель.
- Обильное слюноотделение.
Это серьезные побочные эффекты. Если у вас есть один из них, значит у вас есть серьезная аллергия на компоненты в составе препарата FARHEX. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Следующие побочные эффекты не настолько серьезны, и проходят, после уменьшения дозировки или прекращения лечения:
- Онемение в полости рта.
- Ощущение жжения во рту.
- Головокружение, головная боль, сонливость.
- Тошнота, рвота.
- Сухость во рту или чувство жажды.
- Изменение привкуса.
- Пятна на зубах или других поверхностях в области рта.
- Увеличение образования зубного камня.
7. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат необходимо хранить при комнатной температуре ниже 25 °C, вдали от света. В недоступном для детей месте.
Использовать в соответствии с сроком годности, указанном на упаковке.
Производитель препарата FARHEX:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Стамбул, Турция
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
Действующее вещество: 1 доза (100 мг) спрея содержит мометазона фуроат (микронизированный) 50 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота лимонная моногидрат, глицерин натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая полисорбат 80 натрия; вода очищенная.
Спрей назальный, суспензия.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код АТХ R01A D09.
Фармакологические .
Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат проявляется при дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроат связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетение синтеза / высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Он также является мощным ингибитором продукции Th 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, ингибирует выработку IL-5.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа была обнаружена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея мометазона фуроат как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12:00 применения водного назального спрея мометазона фуроат был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 часа. Кроме этого, мометазона фуроат проявлял значительную эффективность в ослаблении глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях с участием пациентов с полипами спрей мометазона фуроат продемонстрировал значительную клиническую эффективность по снятию заложенности носа, уменьшение размеров полипов, восстановления обоняния сравнению с плацебо.
В клинических исследованиях с участием пациентов старше 12 лет назальный спрей мометазона фуроат по 200 мкг дважды в день продемонстрировал высокую эффективность по ослаблению симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS — Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа) . Эффективность применения амоксициллина по 500 мг три раза в день значительно не отличалась от плацебо по ослаблению симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода последующего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе препарата мометазона фуроат была низкой и сопоставимой с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов более 15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика.
Биодоступность мометазона фуроат при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови (согласно данным, полученных при использовании метода, нижняя граница количественного определения составляет 0,25 пг / мл). Суспензия мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а небольшое количество, которое может проковтнутися и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начать за 4 недели до предполагаемого начала сезона пыления.
Как вспомогательный терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет.
Лечение симптомов острого синусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет.
Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому неактивного компонента препарата.
Препарат не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости.
Так как кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления раны, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или в которых были травмы, нельзя применять назальный ГКС, пока не произойдет заживление.
При одновременном применении мометазона фуроат с лоратадином не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат ни определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Совместная терапия хорошо переносилась больными.
Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.
Применение препарата у детей младшего возраста необходимо проводить с помощью взрослых.
Препарат Форинекс следует применять с осторожностью или не применять совсем больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
После 12-месячного лечения мометазона фуроат не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа, кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в любой период длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат в течение нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведения соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.
Хотя препарат контролирует назальные симптомы у большинства пациентов, одновременное применение соответствующей дополнительной терапии может способствовать ослаблению других симптомов, в частности симптомов со стороны глаз.
При длительном лечении мометазона фуроат признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назального спрея после длительной терапии ГКС, нужно внимательно наблюдать. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, может требовать восстановления терапии системными ГКС и применение другого соответствующего лечения.
При переходе от лечения ГКС на лечение препаратом Форинекс у некоторых больных наряду с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например боль в суставах и / или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо убедить в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.п.), развились раньше и маскировались терапией ГКС.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, могут иметь пониженную иммунную реактивность, и их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.
Потенциальный риск синдрома Кушинга может возникнуть при длительном применении препарата в высоких дозах.
После применения ГКС очень редко сообщалось о случаях перфорации носовой перегородки или повышенного внутриглазного давления.
Во время плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, которым мометазона фуроат применяли в ежедневной дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильный односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость / отек, ухудшение состояния после начального улучшения.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, препарат Форинекс можно применять беременным и кормящим грудью, только если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли ГКС, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестна.
Перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирования устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовать в течение 14 дней или дольше, перед последующим применением необходимо повторное виприскування путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться полная подача. Прокалывать насадку перед началом применения.
Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, нужно снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на место. Не нужно пытаться прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.
Регулярная очистка насадки является очень важным.
Перед каждым применением тщательно очистить нос от слизи.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: для взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Препарат продемонстрировал клинически значимый начало действия в течение 12:00 после первого применения некоторым пациентам с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Для детей 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Вспомогательное лечение острых синуситов. Для взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов старше 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).
Дети.
Во время плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, которым мометазона фуроат применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось.
Не исследовали безопасность и эффективность мометазона фуроат при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет, симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей до 2 лет.
Поскольку системная биодоступность препарата <1% (согласно результатам чувствительного метода нижняя граница количественного определения составляет 0,25 пг / мл), маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.
Ингаляция или пероральное введение чрезмерных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления, связанные с применением мометазона фуроат в виде назального спрея: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались сами собой и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других ГКС, которые исследовались и применялись как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с таковой при применении плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо.
После интраназального применения мометазона фуроат иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При применении назального спрея мометазона фуроат в качестве вспомогательного средства в лечении острых синуситов отмечались такие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставимой с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1% ) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении спрея мометазона фуроат также была сравнимой с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
У пациентов с полипами, острым риносинуситом при применении спрея мометазона фуроат общее количество приведенных выше нежелательных явлений была сопоставимой с таковой при применении плацебо и подобно количестве, наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.
Возникновение инфекции верхних дыхательных путей наблюдалось у 1% пациентов, применявших мометазона фуроат для лечения назальных полипов, было сопоставимым с группой плацебо.
Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
О редких случаях глаукомы и / или катаракты сообщалось при применении ГКС.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 140 доз во флаконе. По 1 флакону в пачке (производство по упаковке in bulk фирмы-производителя Апотекс Инк., Канада).
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фарингоспрей
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной жидкости зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, вода очищенная.
30 мл (155 доз) — флаконы — пачки картонные в комплекте с распылителем и насадкой.
30 мл (155 доз) — флаконы (60) — коробки картонные в комплекте с распылителем и насадкой.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Фарингоспрей
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Рафинированное рапсовое масло, облепиховое масло (Oleum Hippophaes), масляный экстракт цветков календулы (Oleum Calendulae) и масло бергамота (Oleum Bergamii).
Faringospray — средство, созданное на основе масел, натуральные масла в составе которого покрывают слизистую оболочку полости рта и горла. Это помогает поддерживать слизистую влажной и упругой, уменьшает ощущение дискомфорта и боль, уменьшает раздражающие ощущения в горле и трение, таким образом облегчая процесс глотания.
Средство используют для ухода за полостью рта и горла, для уменьшения раздражения слизистой оболочки рта и горла после различных манипуляций или в случаях воспаления.
Форма распыляющего устройства Faringospray обеспечивает однородное попадание средства на слизистую оболочку и точную дозировку, в свою очередь, масляная основа покрывает слизистую оболочку, предотвращая проникновение новых инфекций.
Как использовать Faringospray
1. Возьмите в руку бутылочку и встряхните ее.
2. Направьте бутылочку распылителем к себе.
3. Поверните наконечник распылителя против часовой стрелки под углом в 90 градусов.
4. Поместите распылитель в рот как показано на рисунке.
5. Распылите Faringospray в полость рта, нажав на головку распылителя 2-3 раза. Держите бутылочку вертикально!
При нажатии на головку распылителя один раз распыляется примерно 200 мг средства.
6. После употребления вытрите наконечник распылителя бумажной салфеткой и поверните наконечник распылителя в первоначальную позицию.
Средство предназначено для применения одним пользователем.
Использовать 3 раза в день. Желательно повторно распылять средство после еды или питья, чтобы восстановить слой, покрывающий слизистую оболочку полости рта и глотки. Средство применяют до исчезновения симптомов болезни. Если симптомы (ощущение дискомфорта, боль в горле) не проходят после недели использования данного средства, следует проконсультироваться с врачом. Можно применять детям с 2 лет, детям до 6 лет применять под присмотром родителей.
Важно: После начала применения необходимо использовать в течение 3 месяцев.
Внимание! При попадании на одежду могут появиться пятна.
Не использовать при повышенной чувствительности (аллергии) к какому-либо компоненту продукта. Не допускать попадания средства в глаза!
При случайном попадании средства в глаза, незамедлительно промыть глаза проточной водой и проконсультироваться с врачом.
Хранить в сухом, недоступном и невидимом для детей месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке, при комнатной температуре (15-25°C).
Производитель: ООО «СИЛВАНОЛС» ул. Курбада 2а, Рига, LV — 1009, Латвия, www.silvanols.by
Бутылочка объемом 20 мл с распылителем.
Назоспрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000607
Торговое наименование препарата
Назоспрей
Международное непатентованное наименование
Оксиметазолин
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,5 мг, борная кислота — 17,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1мг, натрия тетрабората декагидрат — 0,02 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — (альфа-адреномиметик)
Код АТХ
S01GA04
Фармакодинамика:
Оксиметазолин — альфа-адреностимулятор для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшает отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Действие препарата начинается через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика:
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.
Показания:
— Для облегчения носового дыхания при лечении острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
— атрофический (сухой) ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
— детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии, выраженный атеросклероз); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи), повышении внутриглазного давления, хронической почечной недостаточности; порфирии, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Беременность и лактация:
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет — 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 ч. Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.
Для диагностических целей — после очистки носа в каждый носовой ход 3-4 впрыскивания или ввести тампон, смоченный препаратом, и оставить на 1-2 мин.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову назад или распылять в положении «лежа».
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), бессонница, судороги.
Нарушения психики: галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (при попадании в глаза).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, зуд.
Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, чиханье; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), отек Квинке.
Длительное непрерывное использование (более 7 дней) сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Взаимодействие:
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина — риск повышения артериального давления.
Особые указания:
Не рекомендуется применять более 3 дней без консультации с врачом. Рекомендуется применять не чаще 2 раз в день.
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, при необходимости длительного лечения, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный 0,05 %.
Упаковка:
По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЛЕККО»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)