МНН: Кофеин, Парацетамол, Фенилэфрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Plethico Pharmaceuticals Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014430
Информация о регистрации в РК:
24.06.2020 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фасторик™ 4 эффекта Формулы
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг,
хлорфенирамина малеат 4 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,
кофеин (безводный) 30 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (LM-1500), лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, железа(III) оксид красный (E 172), повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.
Описание
Таблетки светло-розового цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Анилиды.
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код ATХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с появлением пиковых плазменных концентраций в течение 10-60 минут после приема препарата внутрь. Парацетамол распределяется почти по всем тканям организма. Он проходит через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. При обычных терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови незначительно, но при повышении концентраций связывание с протеинами плазмы крови повышается. Период полувыведения парацетамола варьирует от 1 до 3 часов. Парацетамол метаболизируется в основном в печени и выводится с мочой преимущественно в виде глюкуронида и соединений с серой. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде.
Хлорфенирамина малеат относительно медленно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пиковые плазменные концентрации составляют 2,5 — 6 часов после перорального применения. Биодоступность составляет 25 — 50%. Хлорфенирамин подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Приблизительно 70% хлорфенирамина связывается с протеинами плазмы крови. Он широко распределяется по всему организму, проникает в центральную нервную систему. Хлорфенирамина малеат быстро метаболизируется. Метаболиты включают в себя дисметил- и дидисметилхлорфенирамин. Хлорфенирамина малеат в неизменённом виде и в виде метаболитов в основном выводится с мочой. Лишь небольшое количество выделяется с фекалиями. Интенсивная абсорбция и короткий период полувыведения наблюдаются у детей.
Фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которая вызвана действием моноаминооксидазы.
Кофеин почти полностью метаболизируется в печени посредством окисления, диметилирования и ацетилирования и выводится с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов у взрослых.
Фармакодинамика
Фасторик™ 4 эффекта Формулы является анальгетиком-антипиретиком со слабым противовоспалительным действием. Вызывает анальгезию путем повышения порога болевой чувствительности и жаропонижающий эффект путем влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Обеспечивает быстрый эффект при повышенной температуре, незначительных болях.
Также препарат является конкурентным антагонистом гистамина, блокируя Н1-рецепторы и устраняя, вызванный гистамином, спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и бронхов. Препарат проникает в головной мозг и оказывает стимулирующее или седативное действие.
Кроме того, препарат обладает симпатомиметическими свойствами с преимущественным прямым действием на адренергические рецепторы. Он характеризуется преимущественно альфа-адренергической активностью без значительного стимулирующего эффекта на центральную нервную систему в обычных дозах. По сравнению с норадреналином его прессорное действие слабее, но продолжительнее. Он вызывает сужение периферических сосудов и повышает артериальное давление, уменьшает приток крови к коже и почкам.
В состав препарата входит кофеин, который является метилксантином и подавляет фермент фосфодиэстеразу, блокирует центральные аденозиновые рецепторы, тем самым, обладая стимулирующим эффектом на центральную нервную систему.
Показания к применению
— облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как повышенная температура, насморк, заложенность носа, головная боль
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: По 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза: 1 таблетка.
Максимальная суточная доза: 3 таблетки.
Побочные действия
— анорексия, отрыжка, тошнота, рвота, запор, диарея, спазмы в брюшной полости, изменение характера стула (зеленый стул)
— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гипергликемия
— крапивница, кожная сыпь, одышка, гипотония, потливость
— гепатотоксичность
— слабость, сонливость, бессонница, головокружение, головные боли, возбудимость, эйфория, общее недомогание, нервозность, нарушение координации, мышечная слабость
— фарингит, сухость во рту, выделение вязкой мокроты
— дизурия, ишурия, полиурия
— артралгия, миастения
— нарушение зрения (диплопия), шум в ушах
— эпилептические приступы, судороги
— рефлекторная брадикардия, аритмия, учащенное сердцебиение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома, эпилепсия, очаговые поражения головного
мозга
— бронхиальная астма
— пациенты, принимающие ингибиторы MAO
— ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда,
нарушения ритма, гипертензия, желудочковая тахикардия
— нарушения функции печени, печеночная недостаточность
— гипертрофия предстательной железы
— контрактура шейки мочевого пузыря
— стенозирующая язва желудка и 12- перстной кишки, пилородуоденальная обструкция
— беременность, период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие выработку специфического микросомального изофермента, ответственного за метаболическую активацию ацетаминофена (парацетамола), могут усилить токсический эффект на печень.
Одновременное назначение с зидовудином может ослабить действие зидовудина. Одновременное назначение с холестирамином снижает всасывание парацетамола.
Одновременное назначение домперидона и метоклопрамида повышает абсорбцию парацетамола.
Ингибиторы МАО могут усилить антимускариновый эффект антигистаминов, в результате чего антигистамины оказывают дополнительный антимускариновый эффект при назначении с другими антимускариновыми препаратами, такими как атропин и трициклические антидепрессанты.
Может быть усилен седативный эффект на центральную нepвную систему при назначении антидепрессантов, включая барбитураты, снотворные, наркотические анальгетики, седативные препараты и транквилизаторы.
Пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, следует избегать приема препарата Фасторик™ 4 эффекта Формулы.
Кофеин подвергается экстенсивному метаболизму с помощью микросомального изофермента цитохром Р 450 (СУР 450) и взаимодействует со многими лекарственными препаратами и химическими веществами, что повышает или снижает метаболический клиренс.
При одновременном применении с диазепамом уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие последнего.
Кофеин нейтрализует снотворный эффект фенобарбитала.
Циметидин и дисульфирам снижают плазменный клиренс кофеина.
При совместном приеме пероральных контрацептивов клиренс кофеина снижается, а период полувыведения увеличивается.
Другие типы взаимодействий:
Алкоголь усиливает гепатотоксичность парацетамола.
Кофеинсодержащие напитки и препараты, стимулирующие ЦНС, могут вызвать чрезмерную стимуляцию центральной нервной системы.
Особые указания
Парацетамол
Парацетамол не следует назначать пациентам с нарушением функции печени, и лицам с алкогольной зависимостью. С осторожностью применять при нарушении функции почек.
При появлении реакций повышенной чувствительности следует немедленно отменить препарат.
Хлорфенирамин
Хлорфенирамин вызывает сонливость, усиливающуюся при совместном приеме
алкоголя, седативных средств и транквилизаторов.
Хлорфенирамина малеат может вызывать эпилептиформные судороги у пациентов с очаговыми поражениями коры головного мозга.
Фенилэфрин
Фенилэфрин обладает более длительным действием в сравнении с норадреналином, и избыточное сосудосуживающее действие может вызвать длительное повышение кровяного давления. Препарат индуцирует тахикардию или рефлекторную брадикардию, в связи с чем следует избегать применения при тяжелых формах гипертиреоза и с осторожностью применять при тяжелых формах ишемической болезни сердца.
Следует избегать приема фенилэфрина пациентам с такими заболеваниями, как гипертиреоз, нестабильная стенокардия, гипертония, сахарный диабет, заболевания сердца, заболевания периферических сосудов, повышенное внутриглазное давление, гипертрофия простаты, а также пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда.
Антигистамины могут подавить положительные результаты кожной пробы и должны быть отменены за несколько дней перед тестом.
Кофеин
Кофеин должен применяться с осторожностью у пациентов с такими заболеваниями как: гипертиреоз, сердечно-сосудистые заболевания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует управлять автотранспортом и движущимися потенциально и опасными механизмами во время приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница, головные боли, головокружение, возбудимость, нервозность, общее недомогание, галлюцинации, мышечный тремор, расширение зрачков, повышенное потоотделение, атаксия, кома, покраснение лица, повышенная температура, полиурия, поллакиурия, судороги, рефлекторная брадикардия, тахикардия, аритмия, понижение/или повышение артериального давления, некроз гепатоцитов и почечных канальцев, тошнота, рвота, сухость во рту, гипогликемическая кома, метаболический ацидоз, кетоз, гипергликемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
У детей основными симптомами являются стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты, включая атаксию, возбуждение, галлюцинации, мышечный тремор, судороги, расширение зрачков, сухость ротовой полости, покраснение лица и гиперпирексия. Возможно развитие глубокой комы, сердечно-сосудистого коллапса.
Лечение: следует как можно скорее назначить антидот парацетамола Н-ацетилцистеин, предпочтительно в течение 16 часов после приема, но, в любом случае, можно в течение 24 часов. Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 4 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
По 25 пачек по 4 таблетки помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Plethico Pharmaceuticals LTD.
A.Б. Роуд, Манглия — 453 771, Индор (М.П.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Plethico Pharmaceuticals LTD., Индия
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Резлов ЛТД», 100009 г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2
тел.: /7212/ 48 16 44, факс: /7212/ 48 17 44;
адрес электронной почты: rezlov_ltd@mail.ru, rezlov-ltd@rambler.ru
| 472485211477976694_ru.doc | 77 кб |
| 740580821477977855_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.
Код ATХ N02BE51
— облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как повышенная температура, насморк, заложенность носа, головная боль и боли в теле
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— нарушения функции печени, печеночная недостаточность
— закрытоугольная глаукома, эпилепсия, очаговые поражения головного мозга
— бронхиальная астма
— контрактура шейки мочевого пузыря
— гипертрофия предстательной железы
— стенозирующая язва желудка и 12-перстной кишки, пилородуоденальная обструкция
— пациенты, принимающие ингибиторы MAO
— ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения ритма, гипертензия, желудочковая тахикардия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
— Таблетки Фасториктм 4 эффекта Формулы следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек или печени.
— Таблетки Фасториктм 4 эффекта Формулы также следует с осторожностью назначать пациентам с алкогольной зависимостью.
— Таблетки Фасториктм 4 эффекта Формулы вызывают сонливость, усиливающуюся при совместном приеме алкоголя. Следует предупредить пациента о том, что препарат может вызывать нарушение принятия решений, в связи с чем следует избегать управления автомобилем во время лечения.
— Таблетки Фасториктм 4 эффекта Формулы может вызывать эпилептиформные судороги у пациентов с очаговыми поражениями коры головного мозга.
— Таблетки Фасториктм 4 эффекта Формулы из-за присутствия фенилэфрина, обладают более длительным действием в сравнении с норадреналином, и избыточное сосудосуживающее действие может вызвать длительное повышение кровяного давления. Препарат индуцирует тахикардию или рефлекторную брадикардию, в связи с чем следует избегать применения при тяжелых формах гипертиреоза, и с осторожностью применять при тяжелых формах ишемической болезни сердца.
— Следует избегать приема таблеток Фасториктм 4 эффекта Формулы при таких заболеваниях, как гипертиреоз, нестабильная стенокардия, гипертония, сахарный диабет, заболевания сердца, заболевания периферических сосудов, повышенное внутриглазное давление, гипертрофия простаты, а также у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Риск токсичности таблеток Фасториктм 4 эффекта Формулы может увеличиться у пациентов, которые принимают другие потенциально гепатотоксичные лекарства или препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты печени.
Повышенная токсичность (угнетение ЦНС) может наблюдаться при одновременном назначении таблеток Фасториктм 4 эффекта Формулы с депрессантами ЦНС, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами с хлорфенирамином.
Уровень/действие Хлорфенирамина может увеличиться когда таблетки Фасториктм 4 эффекта Формулы применяется одновременно с ингибиторами CYP3A4, такими как противогрибковые азолы, ципрофлоксацин, кларитромицин, диклофенак, доксициклин, эритромицин, иматиниб, изониазид, нефазодон, никардипин, пропофол, ингибиторы протеаз, хинидин и верапамил.
Таблетки Фасториктм 4 эффекта Формулы следует избегать применение у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.
Абсорбция парацетамола в таблетках Фасториктм 4 эффекта Формулы может ускоряться такими препаратами, как метоклопрамид.
Экскреция парацетамола в таблетках Фасториктм 4 эффекта Формулы влияет на концентрацию в плазме и изменяется при приеме с пробенецидом.
Холестирамин снижает абсорбцию парацетамола в таблетках Фасториктм 4 эффекта Формулы, если принимался в течение 1 часа.
Применение в педиатрии
Противопоказан детям до 12 лет.
Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует об отсутствии у парацетамола фето и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Период лактации
Компоненты таблеток Фасториктм 4 эффекта Формулы могут ингибировать лактацию и могут выделяться в грудном молоке. Следовательно, эта комбинация не должна использоваться во время кормления грудью, если врач не считает это необходимым.
Таблетки Фасториктм 4 эффекта Формулы могут вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторные нарушения, которые могут серьезно ограничивать способность пациентов управлять автомобилем и техникой.
Не следует управлять автотранспортом и движущимися потенциально и опасными механизмами во время приема препарата.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет: По 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза: 1 таблетка.
Максимальная суточная доза: 3 таблетки.
Примечание: не превышайте указанную дозу или частоту дозирования.
Метод и путь введения
Пероральный.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
При острой передозировке парацетамола наиболее тяжелым является развитие фатального некроза печени. Могут развиваться некроз гепатоцитов и почечных канальцев, гипогликемическая кома и тромбоцитопения. Ранними симптомами гепатотоксичной передозировки являются тошнота, рвота, диафорез и общее недомогание. Передозировка может быть фатальной, особенно у младенцев и детей, основными симптомами является стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты, включая атаксию, возбуждение, галлюцинации, мышечный тремор, судороги, расширение зрачков, сухость ротовой полости, покраснение лица и гиперпирексия. Возможно развитие глубокой комы, сердечно-сосудистого коллапса с летальным исходом. У взрослых симптомами угнетения ЦНС являются сонливость, кома и судороги. Может развиваться гипотензия. Пожилые пациенты более чувствительны к действию депрессантов ЦНС и гипотензивных препаратов.
Лечение: следует как можно скорее назначить антидот парацетамола Н-ацетилцистеин, предпочтительно в течение 16 часов после приема, но, в любом случае, можно в течение 24 часов. Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Очень часто (≥1/10)
— слабость, сонливость
Часто (≥1/100 до <1/10)
— нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль, бессонница
— затуманенное зрение
— тошнота, сухость во рту
— утомляемость
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
— мидриаз, острая закрытоугольная глаукома, чаще всего встречается у лиц с закрытоугольной глаукомой
— дизурия, задержка мочи, чаще всего встречается у пациентов с обструкцией мочевого пузыря, например при гипертрофии предстательной железы
Частота неизвестна
— гемолитическая анемия, патологические изменения крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз
— аллергическая реакция, ангионевротический отек, анафилактические реакции, одышка, потливость
— кожная гиперчувствительность, включая кожную сыпь, ангионевротический отек и синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз/ синдром Лайелла
— анорексия
— спутанность сознания, раздражительность, ночные кошмары, депрессия, нервозность, раздражительность, беспокойство, возбуждение
— звон в ушах
— сердцебиение, тахикардия, аритмии
— гипотония
— утолщение бронхиального секрета, бронхоспазм
— рвота, боль в животе, диарея, диспепсия
— гепатит, включая желтуху
— эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница, светочувствительность,
аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит), реакции гиперчувствительности
— мышечные подергивания, мышечная слабость
— задержка мочи
— стеснение в груди
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг,
хлорфенирамина малеат 4 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,
кофеин (безводный) 30 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (LM-1500), лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, железа(III) оксид красный (E172), повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.
Таблетки светло-розового цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с разделительной риской на одной стороне.
По 4 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
По 25 пачек по 4 таблетки помещают в коробку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Плетхико Фармасьютикалз Лтд
A.B. Роуд, Манглия — 453 771, Индор (М.П.), Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Plethico Laboratories Pvt. Ltd.
38, Industrial Estate, Pologround, Indore — 452015, (M.P.), Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Метабол Казахстан», M01M9A1, г. Караганда, ул. Ермекова 110/2
тел.+7(212) 43-38-11, факс +7(212) 43-38-15
адрес электронной почты: metabolcompany@mail.ru
Фасторик Плюс (Fastorik Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фасторик Плюс
💊 Состав препарата Фасторик Плюс
✅ Применение препарата Фасторик Плюс
📅 Условия хранения Фасторик Плюс
⏳ Срок годности Фасторик Плюс
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 01.09.11
Описание лекарственного препарата
Фасторик Плюс
(Fastorik Plus)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2011.07.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01BA52
(Псевдоэфедрин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
псевдоэфедрин
(pseudoephedrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
трипролидин
(triprolidine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Фасторик Плюс |
Таб. 325 мг+30 мг+10 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-001963 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фасторик Плюс
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее.
Трипролидин является представителем антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов. Он не обладает выраженным антихолинергическим действием, блокирует раннюю фазу воспалительных и анафилактических реакций, при которых происходит высвобождение гистамина
Псевдоэфедрин является сосудосуживающим веществом. Применяемые дозы вызывают сужение сосудов, но не приводят к повышению АД и к стимуляции ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкоронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. T1/2 составляет 1-3 ч. Выводится с мочой главным образом в виде глюкоронидных и сульфатных конъюгатов.
В ЖКТ трипролидин быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. T1/2 из плазмы крови составляет около 5 ч. Трипролидин разлагается до неактивных метатаболитов. и только 1.5 % внесенной дозы можно обнаружить в неизмененном виде в моче.
При пероральном применении псевдоэфедрин хорошо всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Скорость выведения препарата зависит от кислотности мочи. В норме T1/2 составляет 5-8 ч, понижение рН мочи приводит к уменьшению T1/2 на 3-6 ч, щелочная реакция мочи увеличивает T1/2 до 9-16 ч.
Показания препарата
Фасторик Плюс
- симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут.
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут.
Побочное действие
Чаще всего может появиться сонливость и ощущение сухости во рту. В редких случаях, в течение первых 3 дней терапии, возможно появление бессонницы, легкой тахикардии и повышения артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Возможны: возбуждение, головокружение, нарушения сна, тошнота, эпигастральная боль, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папилярный некроз).
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью — почечная недостаточность, синдром Жильбера, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, печеночная недостаточность, сахарный диабет (для сиропа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью — синдром Жильбера, печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью — почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет. Детям от 6 до 12 лет назначают согласно режиму дозирования..
Применение у пожилых пациентов
Назначать с осторожностью пожилым пациентам.
Особые указания
Препарат назначается с осторожностью больным с повышенным внутриглазным давлением, стенозирующей пептической язвой желудка, пилородуоденальным сужением, гипертрофией предстательной железы, нарушениями мочеиспускания, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертиреозом и сахарным диабетом
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат относится к группе лекарственных препаратов, которые могут вызвать сонливость и седативный эффект. Возможно временное снижение способности вождения автомобиля и управления другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Передозировка, обусловленная, как правило, парацетамолом (более 10-15 г).
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные — повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Условия хранения препарата Фасторик Плюс
Препарат хранить в сухом защищенном от света месте при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фасторик Плюс
Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Один пакет содержит:
Действующие вещества: парацетамол — 325,0 мг; фенирамина малеат — 25,0 мг; аскорбиновая кислота (витамин С) — 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, маннитол, сахаринат натрия, аспартам, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, ароматизатор Трусил апельсиновый специальный, краситель Апельсиновый желтый (Е110).
Описание
Гранулированный легко сыпучий порошок светло-оранжевого цвета с апельсиновым ароматом. Допускается наличие частиц от светло-коричневого (почти белого) до темно-коричневого цвета. При растворении в воде образуют оранжевый от мутного до прозрачного раствор.
Парацетамол в комбинации без психолептических средств. Код ATC:NO2BE51.
Показания к применению
симптоматическая терапия (для уменьшения болевого синдрома, лихорадки и ринореи) простудных заболеваний: гриппа, парагриппа, острых респираторных вирусных инфекций;
аллергический ринит, ринофарингит.
Способ применения и дозировка
При лечении простудных заболеваний препарат принимают после появления первых симптомов.
Содержимое пакета растворяют в стакане (200 мл) чуть теплой воды и выпивают сразу после приготовления. Препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет по 1 пакету 2- 3 раза в сутки. Время между приемами должно быть не менее четырех часов, по возможности, между приемами пищи. В случае почечной недостаточности (КК 10 мл/мин) промежуток времени между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. Продолжительность применения препарата без консультации с врачом — не более 5 дней.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, задержка мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость.
Редко — нарушение кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия), задержка мочи.
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, период лактации;
детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), пожилой возраст, вирусный гепатит, алкогольный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома.
Передозировка, обусловленная, как правило, парацетамолом, после приема свыше 10-15 г последнего.
Симптомы: возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). При появлении передозировки срочно обращаться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.
Препарат назначается с осторожностью больным с повышенным внутриглазным давлением, стенозирующей пептической язвой желудка, пилородуоденальным сужением, гипертрофией предстательной железы, нарушениями мочеиспускания, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертиреозом и сахарным диабетом.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется применять у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение во время беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами
Препарат относится к группе лекарственных препаратов, которые могут вызвать сонливость и седативный эффект. Возможно временное снижение способности вождения автомобиля и управления другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Алкоголь потенцирует седативное действие антигистаминных препаратов, что может сделать опасным вождение транспортных средств и механизированный труд. Антидепрессанты, противопаркинсонические препараты, нейролептики, фенотиазиновые производные — кумуляция эффектов, связанных с холинергическим действием — задержка мочи, сухость во рту, запоры. При одновременном приеме Фасторика и депрессантов центрального действия усиливается депрессия ЦНС. При совместном применении с антибиотиками возможно инактивирование — взаимное устранение эффектов. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При одновременном применении с кортикостероидами увеличивается риск развития глаукомы у больных, генетически предрасположенных к этому. Механизм — фармакологический синергизм. Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5,0 г в пакетах; по 8 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Без рецепта.
Произведено
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия
Расфасовано и упаковано:
РУП «Белмедпрепараты»
Республика Беларусь, г.Минск, ул.Фабрициуса,30, тел/факс (017) 2203716 e-mail:
Форма выпуска, состав и упаковка
гранулы 325 мг+25 мг+200 мг: пакеты 5 г, 8 шт.
Рег. №: 18/03/1764 от 01.09.2015 — Истекло
| Гранулы | 1 пак. |
| парацетамол | 325 мг |
| фенирамина малеат | 25 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
5 г — пакеты (8) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФАСТОРИК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенирамин — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина — 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
ОРВИ (симптоматическая терапия); аллергический ринит; ринофарингит; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-4 раза/сут, в зависимости от возраста. Интервал между приемами — не менее 4 ч.
При хронической почечной недостаточности (КК 10 мл/мин) интервал между приемами — 8 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области; редко — сухость во рту; при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи; при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: редко — парез аккомодации, сонливость.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); почечная недостаточность; портальная гипертензия; хронический алкоголизм; детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых).
Особые указания
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме — более 5 дней требуется консультация врача.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.