Фастум гель для желудка инструкция по применению

Дачные

советы

Во-первых, к огородным работам надо готовиться. Вы видели, чтобы опытный спортсмен «брал вес» без разминки? Просто без очевидной причины, «на пустом месте». Вряд ли – вот и нам перед выходом на грядки стоит устроить 10-ти минутную разминку…

читать далее>>

Боль

в мышцах

Проблемы с суставами – на них жалуются сегодня и молодые, и пожилые. Боль возникает вечером – или, наоборот, с утра. Весной, осенью, «к снегу», «к дождю», «к перемене погоды». После прогулки, «пробежки» за автобусом, целого дня на ногах – или на огородных грядках. Просто без очевидной причины, «на пустом месте». То исчезая, то возвращаясь… В чем же причина боли – и как можно помочь себе, если суставы опять «ломит»?

читать далее>>

Регистрационный номер: П N012306/01 от 21.12.2010

Торговое наименование: Фастум®

Международное непатентованное наименование: кетопрофен

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

  • 100 г геля содержит:
  • Действующее вещество: кетопрофен — 2,50 г.
  • Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, неролиевый
    ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода
    очищенная.

Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с
характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные
препараты (НПВП) для местного применения.

Код АТХ: М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

  • Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов
    циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина.
    Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов,
    задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена
    являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
    Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного
    хряща.

Фармакокинетика

  • Всасывание
  • Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в
    организме.
  • Биодоступность геля — около 5 %. Максимальная концентрация кетопрофена в
    плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата.
  • Распределение
  • Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там
    терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне
    низкая.
  • Метаболизм и выведение
  • Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые
    выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от
    возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.
    Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания к применению

  • Симптоматическая терапия – уменьшение боли и воспаления на момент
    применения, на прогрессирование заболевания не влияет — при следующих
    состояниях:
  • – реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • – остеоартроз различной локализации;
  • – периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • – травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и
    связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

  • – Гиперчувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ
    препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП,
    фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и
    парфюмерию;
  • – полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего
    полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты
    или других НПВП (в том числе в анамнезе);
  • – беременность в сроке более 20 недель;
  • – детский возраст (до 15 лет);
  • – нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема,
    акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  • – реакции фоточувствительности в анамнезе;
  • – воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и
    УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2−х недель
    после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью

  • Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата
    Фастум®, если у Вас:
  • – нарушение функции печени и/или почек;
  • – эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
  • – заболевания крови;
  • – бронхиальная астма;
  • – хроническая сердечная недостаточность;
  • – печеночная порфирия (обострение);
  • – беременность в сроке до 20 недель.

Применение при беременности и в период грудного
вскармливания

Беременность

  • Применение в сроке до 20 недель беременности
  • Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не
    оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в сроке до 20 недель
    беременности.
  • Применение в сроке более 20 недель беременности
  • Препарат Фастум® противопоказан в сроке более
    20 недель беременности. Не следует применять НПВП женщинам с 20−ой недели
    беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек
    новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
  • Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы,
    включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и
    почки плода.
  • В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и
    ребенка.
  • НПВП могут отсрочивать время наступления родов.

Грудное вскармливание

  • На сегодняшний момент отсутствуют данные о проникновении кетопрофена в
    грудное молоко, поэтому применение препарата
    Фастум® во время грудного вскармливания не
    рекомендуется.

Способ применения и дозы

  • Для наружного применения.
  • Небольшое количество геля (3−5 см) наносят тонким слоем на кожу
    воспаленного или болезненного участка тела 1−2 раза в сутки и осторожно
    втирают.
  • Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного
    участка: 5 см препарата Фастум® соответствуют 100
    мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
  • При необходимости препарат Фастум® можно
    сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки,
    суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
  • Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
  • Окклюзионная повязка не рекомендуется.
  • Не применять без консультации врача более 14 дней.
  • Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна
    быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Побочное действие

  • По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
    классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
    часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <
    1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000);
    частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
    представлялось возможным.
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический
    отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема,
    зуд и жжение;
  • Редко: реакции фоточувствительности, крапивница.
  • Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная
    или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места
    применения или приобретать генерализованный характер.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с
    хронической почечной недостаточностью.  
  • При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение
    препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

  • Симптомы
  • Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
  • В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных
    нежелательных реакций.
  • Лечение
  • В случае передозировки при наружном применении препарата кожу необходимо
    тщательно промыть под проточной водой.
  • В случае попадания препарата внутрь необходимо симптоматическое лечение и
    поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля
    возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
  • Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется
    проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения
    (МНО).
  • Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и
    способствовать увеличению его токсичности.
  • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их
    выведение не являются значимыми.

Особые указания

  • Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!
  • Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые
    оболочки.
  • При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном
    применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно
    прекратить лечение.
  • Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом,
    хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более
    высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП,
    чем остальная часть населения.
  • Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать
    обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на
    протяжении всего периода лечения и еще 2−х недель после прекращения
    применения.
  • Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за
    увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности
    с течением времени.
  • Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами

  • Данных об отрицательном влиянии
    препарата Фастум® на способность управлять
    транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
    деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных
    реакций, нет. 

Форма выпуска

  • Гель для наружного применения, 2,5%.
  • По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы из мягкого алюминия, покрытые
    изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором
    (полиэтилен/полипропилен).
  • По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 30 °С.
  • Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

  • 5 лет.
  • Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

  • Отпускают без рецепта.

Производитель

  • А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия
  • Виа Сеттэ Санти, 3
  • 50131, Флоренция, Италия

Организация, принимающая претензии от
потребителей:

  • ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
  • 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
    Блок Б,
  • тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01.

Фастум® гель содержит лекарственное вещество кетопрофен и относится к группе препаратов под названием нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Эти препараты уменьшают воспаление и болевые ощущения.
Фастум® гель применяется для местного лечения при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, напряженности мышц шеи, люмбаго.

• Если в прошлом у Вас имели место кожные проявления аллергии на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или парфюмерные продукты.
• Если в прошлом у Вас имели место реакции фотосенсибилизации.
• Если у Вас повышена чувствительность (аллергия) к действующему веществу кетопрофену или каким-либо другим компонентам. Фастум® геля (перечень всех компонентов см. в разделе «Состав»).
• Если у Вас повышена чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте, иному НПВС (нацр. ибупрофену) или любому лекарственному препарату, предназначенному для облегчения боли или снятия воспаления. К симптомам аллергии относятся: свистящее дыхание (астма), выделения из носа (ринит) или зудящая сыпь (крапивница).
• Во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения те участки кожи, на которые наносится препарат, не должны подвергаться воздействию солнечных лучей или УФ-излучения соляриев.
При возникновении каких-либо кожных реакций применение Фастум® геля следует немедленно прекратить, в том числе при развитии кожных реакций, связанных с совместным применением препарата и продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен – это компонент некоторых косметических и гигиенических продуктов, обладающих свойствами задержки фотостарения, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, крема для кожи, губные помады, крема для замедления процесса старения, средства для снятия макияжа, спреи для волос).

• Если у Вас имеются проблемы с почками, сообщите об этом врачу до применения Фастум® геля.
• Если после применения Фастум® геля появились какие-либо кожные реакции, лечение следует немедленно прекратить.
• Фастум® гель не следует наносить на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу.
• Фастум® гель не следует наносить вблизи глаз, рта, ноздрей, в анальной и генитальной областях.
• Не следует применять в сочетании с воздухо- и водонепроницаемыми повязками (т. е. область применения не следует бинтовать, обертывать или закрывать повязками, в которых используется перевязочный материал из пластика)
Лица пожилого возраста: Нет необходимости корректировать дозу для применения у пожилых пациентов.
Педиатрия: безопасность и эффективность использования геля кетопрофена у детей не установлена.
Защита от солнечных лучей и соляриев
При воздействии солнечных лучей (даже рассеянного света) или ультрафиолетового излучения на тех участках кожи, на которые наносится Фастум® гель, могут развиться потенциально тяжелые кожные реакции (фотосенсибилизация). В связи с этим необходимо:
— На протяжении лечения гелем и в течение двух недель после его прекращения прикрывать одеждой те области, на которые наносится препарат – во избежание развития фотосенсибилизации кожи.
— Тщательно мыть руки после каждого нанесения Фастум® геля.
Во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения те области, на которые наносится препарат, не должны подвергаться воздействию солнечных лучей или УФ-излучения соляриев

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе антикоагулянты, принимаемые внутрь (лекарства для разжижения крови), сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также касается лекарственных средств, отпускаемых без рецепта. Данное требование связано с тем, что Фастум® гель может оказывать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние на действие Фастум® геля.

Не применять при беременности и в период кормления грудью. Это может отразиться на здоровье ребенка.

Фастум® гель не влияет на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы.

Фастум® гель необходимо применять согласно следующим инструкциям:
• Туба: отвинтить колпачок и проколоть алюминиевую мембрану острием, находящимся на обратной стороне колпачка.
Какое количество геля использовать и как часто
Выдавите полоску геля длиной 5-10 см, данное количество геля следует наносить на пораженную область 1-3 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения не более 7 дней.
Как и на какие области наносить Фастум® гель
• Фастум гель предназначен только для наружного применения.
• Распределите гель на пораженной области легкими массажными движениями.
• После нанесения сразу вымойте руки.
• Не следует использовать слишком большие количества данного лекарственного средства.
В течение какого срока следует применять Фастум® гель
Фастум® гель применяется только короткими лечебными курсами.
Если заболевание периодически обостряется или Вы заметили в течение заболевания какие-либо изменения, обратитесь к врачу.
Если использовано слишком большое количество Фастум® геля
При наружном применении Фастум® геля (на коже) в кровь попадает очень небольшое его количество. Поэтому весьма маловероятно, что передозировка будет сопровождаться какими-либо проявлениями.
Если у Вас имеются еще какие-либо вопросы по данному препарату, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Как и любой другой лекарственный препарат, Фастум® гель может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Как и в случае местного применения любых лекарственных препаратов, могут развиваться кожные аллергические реакции. В очень редких случаях при воздействии солнечных лучей на область нанесения Фастум® геля могут возникать выраженные кожные реакции. Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.
Другие системные эффекты противовоспалительных лекарственных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.
С момента поступления на рынок сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.
Если Вы заметили появление какого-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить использование Фастум® геля и сообщить об этом врачу:

Система органов
Иногда

Редко

Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы     Анафилактические реакции,реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта     Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Эритема, зуд, экзема Реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница Контактный дерматит, ощущение жжения, ангионевротический отек
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей     Усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.
Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск появления побочных действий. В целом, побочные действия носят временный характер. Однако при их возникновении рекомендуется обратится к врачу или работнику аптеки
Необходимо сообщать врачу или работнику аптеки о появлении любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше.

Хранить в недоступном для детей месте!
Соблюдения особых мер предосторожности при хранении не требуется. Не замораживать.
Не используйте Фастум® гель по истечении срока годности, указанного на упаковке и на тубе. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Важно, чтобы информация о препарате была всегда доступна, поэтому необходимо сохранить упаковку и данный листок-вкладыш.

Действующим веществом препарата является кетопрофен.
Концентрация кетопрофена в Фастум® геле – 2,5 %.
Кроме того, в нем содержатся следующие компоненты: карбомер, спирт этиловый 96%, масло неролиевое, масло лавандовое, триэтаноламин, вода очищенная.

Фастум® гель – бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции с ароматным запахом.
Фастум® гель имеется в упаковках со следующими количествами препарата: тубы по 20, 30, 50 или 100 г.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ Срл. (Менарини Групп)
50131 Флоренция, Италия

Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз Срл.
50131 Флоренция, Италия

Уполномоченный представитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
12489 Берлин, Германия

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Фастум® гель (гель для наружного применения, 2.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году

Дата согласования: 18.07.2005

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
  • I80 Флебит и тромбофлебит
  • I88 Неспецифический лимфаденит
  • I89.1 Лимфангит
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M10 Подагра
  • M15-M19 Артрозы
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54 Дорсалгия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M71 Другие бурсопатии
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M93.9 Остеохондропатия неуточненная
  • T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Состав и форма выпускa

Гель для наружного применения 2,5% 100 г
кетопрофен 2,5 г
вспомогательные вещества: карбомер 940; этиловый спирт; масло Нероли; масло лавандовое; диэтаноламин; дистиллированная вода  

в тубах алюминиевых по 30 или 50 г, в коробке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, почти прозрачный гель с приятным запахом, нежирный на ощупь.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, противовоспалительное.

Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.

Характеристика

НПВС.

Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.

Фармакодинамика

Фастум гель проявляет местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие при симптоматическом лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля  всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Доза 50–150 мг через 5–8 ч создает уровень в плазме 0,08–0,15 мкг/мл.

Показания

Воспаление и болевые ощущения различной этиологии: ревматизм, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, анкилозирующий спондилит, приступ подагры, ревматоидный артрит и периартрит; бурсит, тендинит, тендосиновит, синовит; ишиалгия, миалгия, радикулит; ушибы, вывихи, растяжения мышц; флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе), заболевания ЖКТ в фазе обострения, выраженные нарушения функции почек и печени, нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции), беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Накожно, наносят небольшое количество геля (3–5 см) тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 1–2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, крапивница) при продолжительном применении.

Меры предосторожности

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом при нарушении функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе; бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа; сердечной недостаточности.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других лекарственных препаратов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Фастум® (Fastum®)

💊 Состав препарата Фастум®

✅ Применение препарата Фастум®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Фастум®
(Fastum®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M02AA10

(Кетопрофен)

Лекарственная форма

Фастум®

Гель д/наружн. прим. 2.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г

рег. №: П N012306/01
от 21.12.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 18.02.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фастум®

Гель для наружного применения бесцветный, почти прозрачный, вязкой консистенции, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые лакированные (1) с колпачком-перфоратором — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые лакированные (1) с колпачком-перфоратором — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые лакированные (1) с колпачком-перфоратором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания активных веществ препарата

Фастум®

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)

Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)

Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)

Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)

КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)

Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)

Кетонал®
(LEK d.d., Словения)

Все аналоги

Фастум® гель

МНН: Кетопрофен

Производитель: А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017900

Информация о регистрации в РК:
03.05.2016 — 03.05.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
610.66 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фастум® гель

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Гель

Состав

100 г геля содержит

активное вещество — кетопрофен 2. 5 г

вспомогательные вещества: карбомер, этанол, масло неролиевое, масло лавандиновое, триэтаноламин, вода очищенная

Описание

Бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.

Код АТХ М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального введения разовой дозы кетопрофена максимальная концентрация его в крови достигается в течение 2 часов.

Период полувыведения кетопрофена из плазмы колеблется от 1 до 3 часов. Связывание с белками плазмы составляет 60 – 90%. Выведение происходит в основном с мочой, в связанном с глюкуроновой кислотой виде; приблизительно 90% введенной дозы выводится в течение 24 часов.

Всасывание препарата, введенного через кожу, происходит, напротив, очень медленно. Даже при введении от 50 до 150 мг кетопрофена через кожу значение концентрации действующего вещества в плазме крови через 5 – 8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл.

Фармакодинамика

Кетопрофен, находящийся в соответствующем наполнителе, через кожу достигает воспаленной зоны, обеспечивая, таким образом, возможность локального лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом.

Показания к применению

Местное лечение при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидности мышц шеи, люмбаго.

Способ применения и дозы

Фастум® гель следует применять местно. Его наносят на пораженную область 1–3 раза в сутки. Для лучшего впитывания нанесение геля следует сопровождать легким втиранием.

Туба: при одной аппликации наносится полоска геля длиной 5–10 см (2 г).

Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.

Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.

В постмаркетинговый период сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.

Иногда (от 0,1% до 1%)

— эритема, зуд, экзема, ощущение жжения

Редко (от 0,01% до 0,1%)

— реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница

Очень редко (менее 0,01%)

анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности

— пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея

— контактный дерматит, ангионевротический отек

— усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.

Противопоказания

— любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе — известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) — наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или парфюмерных продуктов — воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения — гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата — гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны — третий триместр беременности Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии Фастум геля с другими лекарственными средствами не поступало. Подобные взаимодействия маловероятны в связи с низкой концентрацией препарата в плазме после местного применения. Тем не менее, рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих кумариновые препараты.

Особые указания

Гель следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Сообщалось о единичных случаях системных побочных действий, связанных с поражением почек.Местное применение больших количеств препарата может приводить к таким системным эффектам как, например, гиперчувствительность или астма. При возникновении сыпи терапию следует прекратить. Во время лечения и 2 недели после него следует избегать прямого воздействия солнечного света, а также посещения солярия.

Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени растет риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Кроме того, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

  • После каждого применения препарата следует тщательно мыть руки.

  • При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить.

  • Во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится препарат — во время лечения и в течение двух недель после его прекращения.

  • Применение геля не следует сочетать с ношением окклюзионной повязки.

  • Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза.

  • У пациентов, страдающих астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом, и/или полипами носа, имеет место более высокий риск развития аллергии на аспирин и/или НПВС, чем у других людей.

Применение у детей

Безопасность и эффективность использования геля кетопрофена у детей не установлена

Беременность и период лактации

В первом и втором триместре

В исследовании на мышах и крысах тератогенные или эмбриотоксические эффекты не проявлялись. В исследовании на кроликах был отмечен небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью в отношении матери.

Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных женщин не проводилось, в первом и втором триместре беременности его применения следует избегать.

В третьем триместре беременности

Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения. В связи с этим кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности.

Применение при лактации

Данные о переходе кетопрофена в молоко матери отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется применять у кормящих матерей.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и особо опасными механизмами

О влиянии на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы не сообщалось.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиваться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного препарата. Тем не менее, при развитии явлений передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, соответствующее лечению при передозировке противовоспалительных средств.

Форма выпуска и упаковка

По 50 или 100 г геля помещают в тубы из алюминия.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения

А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Номер факса: +7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

896918821477976240_ru.doc 63 кб
640980481477977502_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Должностная инструкция менеджер по складскому учету
  • Руководство and php
  • Осельтамивир 75 мг инструкция по применению цена детям
  • Мирвазо дерм гель инструкция по применению отзывы пациентов
  • Терморегулятор климат комфорт инструкция по эксплуатации