Фавибирин инструкция по применению цена отзывы пациентов

Состав

Таблетки Фавибирин содержат 0,2 г действующего вещества фавипиравира и вспомогательные компоненты: стеарилфумарат натрия, повидон К30, кросповидон XL-10, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза 15, диоксид титана, гипромеллоза 6, тальк, полиэтиленгликоль 6000, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный.

Форма выпуска

Таблетки круглые двояковыпуклые в пленочной оболочке, светлого или темно-коричневого цвета, ядро на поперечном среза белое.

В полимерных полиэтиленовых банках содержится по 30, 40 или 50 таблеток. Также препарат выпускается в ячейковой контурной упаковке по 10 штук. В пачку из картона помещают 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакологические свойства

Лекарство Фавибирин и его активный компонент фавипиравир проявляется активность по отношению к лабораторным штаммам гриппа А и В. Ингибирует новый коронавирус COVID-19. В живых клетках претерпевает метаболизм до рибозилтрифосфата фавипиравира и избирательно угнетает активность РНК-зависимой РНК-полимеразы, принимающей участие в репликации вируса. Вещество не ингибирует альфа-ДНК человека, но ингибирует бета- и гамма-ДНК в диапазоне 9,1-13,5% и 11,7-41,2% соответственно. Для полимеразы 2 РНК человека ингибирующая концентрация составляет 905 мкмоль на литр.

Было проведено 30 пересевов вируса с участием фавипиравира и восприимчивости, изменчивости вируса гриппа А обнаружено не было. Резистентные штаммы не развивались.

После перорального приема Фавибирина, вещество просто и быстро усваивается пищеварительным трактом. Максимальная концентрация достигается в течение 1,5 часа. Степень связывания с белками плазмы составляет 54%. Метаболизм препарата протекает с помощью фермента альдегидоксидазы, средство частично преобразовывается до гидроксилированной кормы с помощью ксантиноксидазы. В клетках метаболизму подвергается РТФ средства. Из прочих метаболитов, кроме гидроксилата, в почках и плазме крови также были обнаружены конъюгат клюкуроната.

Выводится препарат с помощью почек в форме активного метаболита гидроксилата, в основном в неизмененном виде. Период полувыведения составляет порядка 5 часов.

При печеночной недостаточности средней и легкой тяжести степень увеличения максимальной концентрации составляет 1,5 раза. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная концентрация будет повышена в 2,1 раза.

При заболеваниях почек и почечной недостаточности средней степени тяжести остаточная концентрация лек. средства увеличивалась в 1,5 по сравнению со здоровыми добровольцами. Метаболизм препарата не изучался при тяжелой почечной недостаточности и на терминальной стадии.

Показания к применению

Средство назначают для лечения новой коронавирусной инфекции.

Противопоказания

Фавибирин от коронавируса имеет небольшой список противопоказаний:

• аллергия на активный действующий компонент или вспомогательные вещества;
• тяжелая печеночная недостаточность, терминальная стадия недостаточности (СКФ менее 30 мл в минуту);
• беременность, планирование беременность;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность:

• больным подагрой и гиперурикемией в анамнезе, т.к. лечение средством может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов заболевания;
• пожилым пациентам;
• при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести;
• при заболеваниях почек средней степени тяжести.

Побочные действия

При проведении клинических исследований средства у пациентов с коронавирусом нежелательные реакции были выявлены у 7 пациентов из 79, это порядка 8,8% испытуемых.

Возможные побочные реакции: тошнота, рост уровня АСТ, рост уровня АЛТ, изжога.

Побочные эффекты у пациентов, больных гриппом:

• часто: лейкопения, нейтропения, гипертриглицеридемия, понос, рост уровня АЛТ и АСТ, повышение активности ГГТ;
• нечасто: высыпания на коже, глюкозурия, рвота, тошнота, боли в области живота;
• редко: моноцитоз, лейкоцитоз, зуд и экзема, гипокалиемия, боль в горле, насморк, бронхиальная астма, назофарингит, дискомфортные ощущения в животе, гастрит, язва, рост активности ЩФ, уровня билирубина в крови;
• также редко: гематурия, аномальное поведение, полипы гортани, гематома, вертиго, боли в грудной клетке, экстрасистолы.

Таблетки Фавибирин, инструкция по применению (Способ применения и дозировка)

Фавибирин при коронавирусе назначается на основании клинической картины и после лабораторно подтвержденного диагноза, при наличии характерной для вируса симптоматики.

Как принимать таблетки? Лекарство назначают внутрь за пол часа до приема пищи, запивая водой.

• Препарат для больных с массой тела менее 75 кг назначают в дозировке 1600 мг (8 шт.), дважды в день, в первые сутки лечения.
• Далее принимают по 600 мг (3 таблетки по 200 мг), дважды в день с 2 по 10 день.
• Таблетки взрослым с весом более 75 кг назначают в дозировке 1800 мг (9 шт.), дважды в день, в первые сутки.
• С 2 по 10 день — по 800 мг (4 шт.), дважды в день.

Курс лечения составляет 10 дней. Препарат можно прекратить принимать раньше, если есть данные о элиминации вируса.

Передозировка

Нет данных о передозировке фавипиравиром.

Взаимодействие

Фавибирин не метаболизируется системой цитохрома P450. Главную роль в фармакокинетических процессах играет ксантиноксидаза и альдегидоксидаза. Средство угнетает активность альдегидоксидазы и цитохрома CYP2C8.

При сочетании препарата с Пиразинамидом может развиться гиперурикемия, такая комбинация повышает степень реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах.

Совместный прием средства с репаглинидом приведет к росту его концентрации в крови, развитию нежелательных реакций.

Сочетание препарата с Теофиллином вызовет повышение уровня фавипиравира в крови, это может привести к нежелательным побочным реакциям.

Одновременный прием лекарства и сулиндака, Фамцикловира снизит эффективность данных лекарственных средств. Предполагается снижение концентрации активных форм препаратов в плазме крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить вдали от детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Лекарство нельзя принимать, если истек срок годности.

Особые указания

При приеме лекарства от коронавируса необходимо следить за состоянием пациента. При развитии каких-либо побочных реакции, об этом следует сообщить в установленном порядке.

Во время исследований препарата животных была выявлена тератогенность средства. Лекарство нельзя назначать беременным и планирующим беременность женщинам.

Если Фавибирин был назначен фертильным женщинам, то необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность. Необходимо применять надежные методы контрацепции во время приема средства и в течение месяца после его окончания. Если предположительно наступил беременность, то препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.

Средство способно проникать в сперму. Мужчинам необходимо помнить о рисках, связанных с этим и использовать барьерные методы контрацепции при сексуальных контактах во время лечения и 3 месяца после его окончания. Также пациентам мужчинам нельзя вступать в сексуальные контактны с беременными женщинами.

Лекарство проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание необходимо прервать на период лечения и в течение 7 дней после его окончания.

Нужно соблюдать осторожность при управлении механизмами и транспортом.

Аналоги Фавибирина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги таблеток Фавибирин (препараты на основе фавипиравира):

• Авифавир
• Арепливир
• Коронавир
• Ковидолек

Другие аналогичные средства, проявляющие противовирусную активность:

• Веклури
• Ремдеформ
• Лагеврио

При беременности и лактации

Лекарство нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам. Необходимо использовать надежные средства контрацепции, как женщинам, так и мужчинам.

Кормление грудью необходимо прекратить на время лечения и на неделю после его окончания.

Отзывы о Фавибирине

Можно найти немного отзывов пациентов, принимавших препарат при коронавирусе. Но откровенно плохих нет. В основном они носят нейтральный характер. Наибольший эффект от приема средства наблюдается при первых симптомах заболевания и в первые несколько суток. Побочные реакции проявляются так, как это описано в инструкции, причем достаточно редко.

Отзывы врачей о применении средства в основном схожи. Лекарство показывает свою максимальную эффективность при тяжелом течении заболевания для больных из группы риска, с ХОБЛ, сахарным диабетом, гипертонией. Часто доктора не советуют принимать препарат, если болезнь прогрессирует уже несколько дней или протекает в легкой форме.

Цена Фавибирина, где купить

Сколько стоит в Москве? На данный момент указать точную стоимость препарата невозможно. Его нет в свободной продаже в аптечной сети. Предположительная цена 50 таблеток в аптеках составляет порядка 4700 рублей. Лекарство выпускается дозировкой 200 мг 50 шт. и выдается мед. работниками лично пациентам.

Фавибирин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Регистрационный номер:

ЛП-006603

Торговое наименование:

Фавибирин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

фавипиравир

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

действующее вещество: фавипиравир – 200,0 мг;

вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кросповидон XL-10, натрия стеарилфумарат;

готовая пленочная оболочка VIVACOAT-PC-3P-193, Orange: гипромеллоза 15, гипромеллоза 6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство

Код ATX:

J05AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусная активность in vitro

Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (EC₅₀) 0,014-0,55 мкг/мл).

Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, EC₅₀ составляет 0,03-0,94 мкг/мл и 0,09-0,83 мкг/мл, соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в том числе, H5N1 и H7N9), ЕС₅₀ составляет 0,06-3,53 мкг/мл.

Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС₅₀ составляет 0,09-0,47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается.

Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС₅₀ в клетках Vero Е6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.

Механизм действия

Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на α ДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5% на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2% на γ ДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC₅₀) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.

Резистентность

После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.

Фармакокинетика

Всасывание

Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Т_max) 1,5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 54%.

Метаболизм

Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.

Выведение

В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество в неизменном виде. Период полувыведения (Т_1/2) около 5 ч.

Пациенты с нарушением функции печени

При приеме фавипиравира пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) увеличения С_max и AUC составили 1,5 раза и 1,8 раз, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения С_max и AUC для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 раз и 6,3 раза, соответственно.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин) остаточная концентрация фавипиравира (C_trough) увеличивалась в 1,5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин) препарат не изучался.

Показания к применению

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата Фавибирин.

Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин).

Беременность или планирование беременности.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.

Препарат Фавибирин противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности. При назначении препарата Фавибирин женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема препарата. Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приема препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.

При назначении препарата Фавибирин кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды.

Для лечения новой короновирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS-CoV-2, рекомендуется следующий режим дозирования:

• для пациентов с массой тела <75 кг по 1600 мг (8 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 600 мг (3 таблетки) 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии;
• для пациентов с массой тела ≥75 кг по 1800 мг (9 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии.

Прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).

Побочное действие

В клиническом исследовании препарата Фавибирин у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) нежелательные реакции наблюдались у 7 пациентов из 79 (8,86%) в группе исследуемого препарата, в том числе: тошнота (у 1 пациента (1,27%)), повышение уровня ACT (у 3 пациентов (3,80%)), повышения уровня АЛТ (у 6 пациентов (7,59%)), изжога (у 1 пациента (1,27%)).

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в КИ у пациентов с гриппозной инфекцией (данные анализа в совокупности популяции, объединенной для оценки безопасности), представлены в таблице 1. Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным).

Таблица 1. Нежелательные реакции

Классификация по системам органов	Частота	Нежелательные реакции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	часто	нейтропения, лейкопения
редко	лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы	нечасто	сыпь
редко	экзема, зуд
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	часто	гиперурикемия, гипертриглицеридемия
нечасто	глюкозурия
редко	гипокалиемия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	редко	бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	часто	диарея
нечасто	тошнота, рвота, боль в животе
редко	дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	часто	повышение активности АЛТ, повышение активности ACT, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)
редко	повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови
Другие	редко	аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке

Передозировка

Сообщения о передозировке фавипиравиром отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фавипиравир не метаболизируется цитохромом Р450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Фавипиравир ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не индуцирует цитохром Р450.

Таблица 2. Межлекарственные взаимодействия

Лекарственные средства	Признаки, симптомы и лечение	Механизм действия и факторы риска
Пиразинамид	Гиперурикемия	Дополнительно повышается реабсорбция мочевой кислоты в почечных канальцах
Репаглинид	Может повыситься концентрация репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид	Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови
Теофиллин	Концентрация фавипиравира в крови может повыситься, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир	Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира в крови
Фамцикловир, сулиндак	Эффективность данных лекарственных препаратов может быть снижена	Ингибирование фавипиравиром альдегидоксидазы может привести к снижению концентрации активных форм данных препаратов в крови

Особые указания

Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

До начала приема препарата Фавибирин необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата.

Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат Фавибирин нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам.

1. При назначении препарата Фавибирин женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнерами во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом). При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
2. При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму. При назначении препарата пациентам мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.
3. При распределении в организме человека фавипиравир попадает в грудное молоко. При назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Первичная упаковка лекарственного препарата.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 40, 50 таблеток вместе с влагопоглотителем в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата.

По 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки из картона помещают в групповую упаковку.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «Фармасинтез», Россия

Юридический адрес: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3

Адрес производственной площадки: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Фармасинтез», Россия
664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс А+А

Юшуньская малая. ул, 3, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс АО Столичные аптеки

Нагатинская наб, 64 к 2, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Авилек

Рязанский пр, 58/1, Москва

Круглосуточно Авицена А

Снайперская ул, 9А, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Авиценна Фарма

Вучетича ул, 22, Москва

Круглосуточно Агатис

Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО

08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс Алексфарма

Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО

10:00-19:00 Пн-Вс Алладин — 458

Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО

08:00-22:00 Пн-Вс Алладин-458

Советская ул, 9, Балашиха, МО

09:00-22:00 Пн-Вс Алоэ

Усачева ул, 29к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс Альба-фарм

Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО

08:00-20:00 Пн-Вс Анастасия

Текстильщиков ул, 1, Октябрьский рп, Люберцы, МО

09:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-20:00 Вс Аптека

Ворошилова ул, 171, Серпухов, МО

08:00-22:00 Пн-Вс Аптека 24

Подъемная ул, 1 Москва

10:00-19:00 Пн-Вс Аптека № 4

Тимирязева ул, 8, Пирогово мкр, Мытищи, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Аптека №1

Шоссейная ул, 5, Трошково д, Раменский р-н, МО

09:00-21:00 Пн-Вс № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс № 458

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

Показания

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фавипиравиру; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью); почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ< 30 мл/мин); беременность, планирование беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты и обострение симптомов), пациенты пожилого возраста, пациенты с печеночной недостаточностью средней степени (СКФ< 60 мл/мин и ≥30 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях фавипиравира в дозах, сходных с клиническими, или в меньших дозах, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.
Фавипиравир противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности.
При необходимости применения фавипиравира у женщин, способных к деторождению, а также находящихся в постменопаузе менее 2 лет, необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема фавипиравира.
Женщинам, способным к деторождению, и мужчинам, способным к зачатию, следует объяснить в полной мере риск, связанный с приемом фавипиравира.
При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму.
Необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время лечения фавипиравиром и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.
Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.
При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
При необходимости применения в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения фавипиравиром и в течение 7 дней после его окончания, т.к. основной метаболит фавипиравира выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью).
С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью средней степени (СКФ< 60 мл/мин и ≥30 мл/мин).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ< 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста

Применение и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в условиях стационара.
Внутрь, за 30 мин до еды.
Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 600 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 ч).

Побочные эффекты и передозировка

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — нейтропения, лейкопения; редко — лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения.
Со стороны обмена веществ: часто — гиперурикемия, гипертриглицеридемия; нечасто — глюкозурия; редко — гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — сыпь; редко — экзема, зуд.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, боль в животе; редко — дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ; редко — повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина в крови.
Прочие: редко — аномальное поведение, повышение активности КФК, гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
Противовирусный препарат.
Противовирусная активность in vitro
Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (ЕС50 0.014-0.55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0.03-0.94 мкг/мл и 0.09-0.83 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч. H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61.88 мкмоль, что соответствует 9.72 мкг/мл.
Механизм действия
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на αДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9.1 до 13.5% на β и в диапазоне от 11.7 до 41.2% на γДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.

Фармакокинетика
Фавипиравир легко всасывается из ЖКТ. Тmax 1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 54%. Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната. Выводится главным образом почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество — в неизменном виде. Т1/2 около 5 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) наблюдалось увеличение Cmax и AUC в 1.5 раза и 1.8 раз соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) Cmax и AUC увеличивались в 2.1 раз и 6.3 раза соответственно.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин и ≥30 мл/мин) остаточная концентрация фавипиравира (Ctrough) увеличивалась в 1.5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин) фавипиравир не изучен.

Особые указания

Применение возможно только в условиях стационара.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
До начала приема фавипиравира необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в т.ч. о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Фавипиравир не метаболизируется изоферментами системы цитохрома P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Ингибирует альдегидоксидазу и изофермент CYP2C8, но не индуцирует изоферменты системы цитохрома P450.
При одновременном применении с пиразинамидом наблюдается гиперурикемия вследствие дополнительного повышения реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах.
При одновременном применении с репаглинидом возможно повышение концентрации репаглинида в крови и развитие нежелательных реакций, обусловленных действием репаглинида.
При одновременном применении с фамцикловиром, сулиндаком возможно снижение их эффективности вследствие ингибирования фавипиравиром альдегидоксидазы, что может приводить к снижению концентрации активных форм данных веществ в крови.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Международное непатентованное название:ФАВИПИРАВИР
Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.
1 таб. фавипиравир 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, кросповидон, натрия стеарилфумарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F220031 желтый [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый].
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-006603 от 25.11.20
Фармгруппа: Противовирусное средство* Владелец рег.удостоверения:ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Россия) Производитель:ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Россия) Представительство:.

акции, скидки, бонусы

Отзывы покупателей и фармацевтов

Часто задаваемые вопросы

zelenka.ru представляет собой сервис, который помогает оптимизировать поиск нужных лекарств в ближайших аптеках Вашего города.

На сайте размещена информация о стоимости товара и его наличию в аптеках продавца с услугами бронирования, и не является предложением к розничной продаже лекарственных препаратов

Данный сервис позволяет Вам найти редкие лекарства, подобрать аналоги, сэкономить деньги и время.

Часто задаваемые вопросы.

1. Как найти подходящий товар?

Читайте здесь  «Как искать».

2. Зачем нужно регистрироваться на сайте, и что делать, если зарегистрироваться не получается?

Регистрация нужна для того, чтобы товар могли отложить именно для Вас и Вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит как правило в течении 30 минут)

Чаще всего регистрация не получается, если Вы используете старую версию браузера, который уже не поддерживается, например (internet explorer 6 или ниже). Рекомендуем использовать последнюю версию браузера, например, FireFox, Google Chrome или Opera. Обычно это помогает.

3. Как сделать заказ на сайте zelenka.ru ?

Читайте здесь  «Как сделать заказ».

4. Почему на вашем сайте цены отличаются от цен в аптеках?

Сайт формирует единую конкурентную цену для региона в аптеках-партнерах. Цена в аптеке может не значительно отличаться в большую или меньшую сторону. Бронируя товары через сайт Вы экономите время на не нужные перемещения и часто экономите деньги.

Подробнее читайте здесь «Наличие и цены».

5. Какие гарантии того, что ваш товар соответствующего качества?

За качество товара отвечают аптеки-партнеры, т.к. они закупают товар у производителей и поставщиков. В аптеках есть все соответствующие лицензии , сертификаты, и другие документы для осуществления фармацевтической деятельности.

6. Сделал заказ через сайт, когда я смогу его получить?

Все промежуточные  статусы о заказе приходят на электронную почту, а уведомление о готовности заказа приходит по смс.

Если товар заказанный Вами имеет статут «в наличии» в аптеке, то смс о выдаче товара приходит в течение 30 минут, и его можно забрать из аптеки в тот-же день. Если в течении часа после бронирования товара Вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда Вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).

Если товар заказанный Вами имеет статут «под заказ», то выдача товара производится в течении 2-3 суток. Точные сроки доставки уточняйте по телефону в выбранной аптеке.

***Все сообщения (по SMS ) отправляются автоматически. Иногда возможны ситуации, когда смс приходит не сразу, т.к. заказ ещё не обработан. Рекомендуем самостоятельно связаться с выбранной аптекой в рабочее время.

7. На сайте zelenka.ru есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?

Заказать товар Вы можете, но на любой рецептурный препарат в аптеке имеют право потребовать рецепт, и если рецепта у Вас не окажется,то аптека вправе не выдать Вам заказ.

8. Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли выкупить его позже?

После уведомления о готовности заказа (по SMS или на Email), срок хранения товара в аптеке составляет 1-2 дня.
В случае, если Вы не можете выкупить в срок Ваш заказ, то необходимо связаться с конкретной аптекой и уточнить сроки его хранения.

9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его в аптеку?

Корректировки заказа и любые изменения в нем после оформления на сайте и отправки его в обработку в аптеку невозможны. Вы можете сделать новый заказ, при этом необходимо связаться с аптекой и отменить свой неактуальный предыдущий заказ.

10. Можно ли заказать доставку товара на дом?

Сайт работает по прямому бронированию товаров в аптеках-партнерах, исходя из их фактического наличия в аптеках. Вы можете выбрать любую, удобную для Вас, из представленных на сайте.

***Дистанционная продажа медикаментов, в том числе с доставкой на дом запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.

11. Можно ли оплатить товар банковской картой?

Оплата банковскими картами производится практически везде. Данную информацию уточняйте в выбранной Вами аптеке.

12. Что такое «промо код» и как его получить?

Промо код — это кодовое слово, дающее право на получение скидки при заказе товаров на zelenka.ru.

Промо коды бывают одноразовые и многоразовые, бессрочные и со сроком действия.

В случае, если у вас есть промо код, лучше использовать его сразу.

Промо коды можно получить: подписавшись на нашу email-рассылку, найдя их в нашей группе ВКонтакте(https://vk.com/zelenka_ru, https://vk.com/promozelenka) или участвуя в наших акциях.

13. Как оформить гарантию на купленный медицинский прибор?

Гарантия оформляется в аптеке, в момент совершения покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и поставить печать аптеки.

14. О претензиях к товарам.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе. Получая Ваш заказ, проверьте количество товаров, их цены, целостность упаковки, сроки годности.

15. Могу ли я вернуть изделие, если оно мне не подошло?

На основании постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

Законом установлен список товаров надлежащего качества, на которые не распространяется возможность возврата или обмена, если товар не подошел по форме, фасону или комплектации.

В перечень включены следующие товары:

Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе:

• лекарственные препараты,
• приборы и аппаратура медицинские,
• средства гигиены полости рта,
• предметы по уходу за детьми.

16. Я купил на сайте медтехнику, но прибор оказался неисправен. Как мне поступить в таком случае?

На основании ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей» при обнаружении недостатков товара покупатель может заменить товар или вернуть деньги. Для этого необходимо подтверждение экспертизы, что медицинское изделие действительно имеет заводской брак и не подлежит ремонту.

На практике, если у наших клиентов возникают подобные ситуации, самым быстрым решением оказывается обращение в сервисно-гарантийную службу производителя для безвозмездного устранения недостатков товара или замене товара, если их устранить невозможно.

Обращение напрямую в сервис-центр производителя для покупателя удобно тем, что экономит время и деньги: сервисный центр обязан провести проверку бесплатно для клиента в максимально короткие сроки.

Продавцом изделий и медикаментов (то есть организацией, с которой заключен договор купли-продажи) является аптека, в которой вы покупаете заказ. При обращении в аптеку сотрудник проведет внешний осмотр и проверку товара. Если внешних признаков неисправности нет, изделие будет передано аптекой на экспертизу. В этом случае проверка может занять дополнительное время, а если в ходе экспертизы брак не подтвердится, то аптека может взыскать затраты на проведение экспертизы с потребителя.

***Согласно п. 2 ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.

17. В аптеке мне не поставили печать в гарантийном талоне. Как вернуть неисправное изделие?

Ситуация, когда аптека не проставила штамп в гарантийном талоне, не является основанием для отказа в гарантийном обслуживании.

Для возврата достаточно того, что производитель установил на свой товар гарантийный срок. Обращаясь в сервисный центр, вам нужно предъявить неисправное изделие и документ, подтверждающий покупку (кассовый чек).

*** Согласно п.2 ст.10 Закона о защите прав потребителей гласит, что если гарантийный срок установлен, то о нем должно быть сообщено потребителю в доступной и наглядной форме. Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (например, в инструкции по эксплуатации), на этикетках, маркировкой или иным способом.

Форма гарантийного талона не установлена законом о защите прав потребителей или другими нормативными актами, кроме того, сам факт выдачи гарантийного талона не является обязательным условием для возврата. Вернуть некачественный товар потребителю можно в течение его гарантийного срока или срока годности (на большинство товаров данные сроки установлены).

*** Согласно п. 2 ст. 477 ГК РФ гласит: если гарантийные сроки не установлены, то вернуть товар ненадлежащего качества можно в течении двух лет с момента покупки.

Таким образом, для возврата неисправного изделия вам достаточно предъявить в сервисно-гарантийную службу или аптеку чек, подтверждающий покупку в аптеке.

За пределами России фавипиравир известен под следующими брендовыми названиями: «Авиган» (Avigan), «Абиган» (Abigan), «Бакстовир» (Baxtovir), «Балфлу» (Balflu), «Веффавир» (Veffavir), «Вирафлу» (Viraflu), «Даксифлу» (Daxyflu), «Инфавир» (Infavir), «Инфравир» (Infravir), «Кобифлу» (Cobiflu), «Ковипос» (Covipos), «Кодифаб» (Codifab), «Метфлу» (Metflu), «Мисфевир» (Mysfevir), «Панковир» (Pancovir), «Пирамвир» (Piramvir), «Сивир» (Syvir), «Фабивар» (Fabiwar), «Фабимед» (Fabimed), «Фабистин» (Fabistin), «Фабифлу» (FabiFlu), «Фабифорт» (Fabifort), «Фабрион» (Fabrion), «Фавивент» (Favivent), «Фавивир» (Favivir), «Фавиджадж» (Favijaj), «Фавизак» (Favizac), «Фавизен» (Favizen), «Фавизит» (Favizit), «Фавикав» (Favikav), «Фавикаст» (Favikast), «Фавикеа» (Favicare), «Фавиковид» (Favicovid), «Фавиковир» (Favicovir), «Фавилаб» (Favilab), «Фавимакс» (Favimax), «Фавимитс» (Favimits), «Фавинил» (Favinil), «Фавипил» (Favipil), «Фавипира» (Favipira), «Фавира» (Favira), «Фавирек» (Favirek), «Фависан» (Favisun), «Фависерн» (Favisern), «Фавискан» (Faviscan), «Фавитон» (Faviton), «Фавитрон» (Favitron), «Фавифорд» (Faviford), «Фавицим» (Favicim), «Фавкем-Флу» (Favchem-Flu), «Фавтрис» (Favtris), «Фапвир» (Fapvir), «Фапивир» (Fapivir), «Феблус» (Feblus), «Февивилл» (Feviwill), «Февисейф» (Fevisafe), «Фензавир» (Fenzavir), «Феравир» (Feravir), «Ферасан» (Ferasun), «Флувиган» (Fluvigan), «Флувикат» (Fluvicut), «Флугард» (Fluguard), «Ципленза» (Ciplenza).

Фавипиравир для лечения ковида: систематические обзоры и метаанализы

Систематический обзор — научное исследование, задачей которого является обзор опубликованных работ по какому-либо конкретному вопросу с последующим критическим анализом, оценкой и обобщением собранных данных.

Метаанализ означает объединение результатов нескольких исследований методами статистики для проверки одной или нескольких взаимосвязанных научных гипотез.

Систематический обзор и метаанализ, функция которых заключена в минимизации предвзятости в интерпретации данных, являются главными инструментами доказательной медицины. При высоком методическом качестве результаты систематического обзора выступают наиболее надежными источниками сведений, необходимых для принятия выверенных решений об оказании медицинской помощи.

Приведенные ниже исследования осуществили комплексное сравнение клинических исходов от добавления фавипиравира к стандартной антиковидной терапии (другие противовирусные препараты, респираторная поддержка, антибиотики, иммуномодуляторы, лекарственные средства растительного происхождения и т. п.) по отношению к назначению только последней.

Метаанализ #1

Систематический обзор, выполненный непальскими специалистами, изучил результаты 4 клинических испытаний (3 рандомизированных, 1 нерандомизированное) фавипиравира: три исследования были проведены в Китае (ChiCTR2000029544, ChiCTR2000029600, ChiCTR2000030254) и одно в России (NCT04434248), — данные которых были доступны по состоянию на конец августа 2020 года.

Выводы

• Плюсы. Фавипиравир обеспечил статистически значимые клинические или рентгенологические улучшения в ходе лечения коронавирусной инфекции COVID-19.

• Минусы. Фавипиравир статистически значимым образом не привел к ускорению элиминации коронавируса SARS-CoV-2 из организма и не снизил вероятность необходимости в дополнительной кислородной поддержке.

• Комментарии. Ввиду небольшого размера выборки систематического обзора, мощность исследования могла быть снижена. Отсутствие ослепления в исходных клинических испытаниях увеличило риски предвзятости и систематической ошибки. Несмотря на хорошие терапевтические перспективы фавипиравира, необходимо проведение дополнительных крупномасштабных проспективных рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических испытаний, которые предоставили бы однозначное заключение о целесообразности применения этого препарата.

• Итоги. На данном этапе уместно придерживаться позиции рационального использования фавипиравира в клинической практике.

Подробности

Вирусный клиренс

Метаанализ установил отсутствие статистически значимой пользы от добавления фавипиравира к стандартной терапии ковида в задаче ускорения избавления организма от коронавируса SARS-CoV-2. Так, на 7-й день лечения относительный риск (risk ratio, RR) составил 1,13 (95% ДИ: 0,55–2,33; p=0,73) [I²=84%; P=0,002], на 14-й день — RR 1,06 (95% ДИ: 0,84–1,33; p=0,65) [I²=67%; P=0,05].

Аналогично не выявлено статистически значимых преимуществ по критерию различия рисков (risk difference, RD): на 7-й день терапии показатель RD получился равным 0,06 (95% ДИ: −0,34 — 0,45; p=0,77) [I²=84%; P=0,002], на 14-й день — RD 0,03 (95% ДИ: −0,17 — 0,24; p=0,74) [I²=73%; P=0,02].

Клинические или рентгенографические улучшения

Метаанализ показал, что добавление фавипиравира к стандартному лечению коронавирусной инфекции COVID-19 привело к статистически значимому расхождению по части клинических или рентгенографических улучшений: на 7-й день лечения показатели RR и RD составили соответственно 1,25 (95% ДИ: 1,01–1,53; p=0,04) [I²=0%; P=0,68] и 0,11 (95% ДИ: 0,01–0,22; p=0,04) [I²=0%; P=0,88], на 14-й день — 1,29, (95% ДИ: 1,08–1,54; p=0,005) [I²=16%; P=0,30] и 0,19 (95% ДИ: 0,07–0,32; p=0,002) [I²=20%; P=0,28].

Клинические или рентгенографические ухудшения

Согласно метаанализу, клинические или рентгенографические ухудшения в конце срока лечения ковида менее вероятны в группе фавипиравира в сравнении с другими противовирусными препаратами, хотя и без статистически значимого расхождения: отношение шансов (odds ratio, OR) 0,59 (95% ДИ: 0,30–1,14; p=0,12) [I²=39%; P=0,19].

Необходимость в кислородной поддержке или неинвазивной вентиляции

Метаанализ продемонстрировал, что добавление фавипиравира к стандартной терапии ковида приводит к снижению вероятности необходимости в кислородной поддержке или неинвазивной механической вентиляции легких, однако без статистической значимости: OR 0,76 (95% ДИ: 0,42–1,39; p=0,37) [I²=0%; P=0,99].

Длительность конверсии к отрицательной ОТ-ПЦР

По данным метаанализа, выход к отрицательному результату полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) на наличие в организме РНК коронавируса SARS-CoV-2 среди получавших фавипиравир случился приблизительно на 5 дней раньше: разность средних (mean difference, MD) −5,16 (95% ДИ: −6,95 — −3,37; p<0,00001) [I²=45%; P=0,18].

Метаанализ #2

Систематический обзор, проведенный индийскими специалистами, изучил результаты 4 клинических испытаний (3 рандомизированных, 1 нерандомизированное) фавипиравира: четыре исследования были проведены в Китае (ChiCTR2000029544, ChiCTR2000029600, ChiCTR2000030254) и одно в России (NCT04434248), — данные которых были доступны по состоянию на начало октября 2020 года.

Фактически речь идет о толковании другими экспертами результатов тех же клинических испытаний, что были рассмотрены в метаанализе #1.

Выводы

• Плюсы. Фавипиравир обеспечил статистически значимые клинические или рентгенологические улучшения по прошествии 7–10 дней лечения коронавирусной инфекции COVID-19.

• Минусы. Фавипиравир статистически значимым образом не привел к ускорению элиминации коронавируса SARS-CoV-2 из организма и не снизил вероятность необходимости в неинвазивной механической вентиляции легких.

• Комментарии. Небольшое число клинических испытаний, включенных в систематический обзор, не позволяет сделать однозначный вывод относительно терапевтической состоятельности назначения фавипиравира при коронавирусной инфекции COVID-19. Необходимо собрать больше данных в дополнительных качественных рандомизированных или нерандомизированных испытаниях либо наблюдательных исследованиях.

• Итоги. Мнение о фавипиравире сводится к тому, что его применение действительно несет терапевтическую пользу, но ее масштаб ограничен.

Подробности

Вирусный клиренс

Метаанализ установил, что добавление фавипиравира к стандартной терапии ковида ускоряет избавления организма от коронавируса SARS-CoV-2, но без статистически значимой пользы. Так, на 10–14-й день лечения отношение шансов (odds ratio, OR) составило 1,91 (95% ДИ: 0,91–4,01; p=0,09) [I²=30%; P=0,23].

Клинические или рентгенографические улучшения

Метаанализ продемонстрировал, что добавление фавипиравира к стандартному лечению коронавирусной инфекции COVID-19 ассоциировано с более высокими шансами на клинические или рентгенографические улучшения. Так, по прошествии 7–10 дней лечения показатель OR вышел к 1,63 (95% ДИ: 1,07–2,48) [I²=0%; P=0,42], по истечении 10–14 дней — OR 1,37 (95% ДИ: 0,24–7,82) [I²=73%; P=0,02]. При этом, однако, статистическая значимость продемонстрирована только в первом случае, но не во втором: p=0,02 и p=0,72 соответственно.

• 
• 

Необходимость в неинвазивной вентиляции

Согласно метаанализу, добавление фавипиравира к стандартной терапии ковида приводит к снижению вероятности необходимости в неинвазивной механической вентиляции легких, однако без статистической значимости: OR 0,80 (95% ДИ: 0,43–1,47; p=0,47) [I²=0%; P=0,73].

Метаанализ #3

Систематический обзор, осуществленный японскими специалистами, изучил результаты 5 клинических испытаний (4 рандомизированных, 1 нерандомизированное) фавипиравира: три исследования были проведены в Китае (ChiCTR2000029544, ChiCTR2000029600, ChiCTR2000030254) и по одному в России (NCT04434248) и Японии (jRCTs041190120), — данные которых были доступны по состоянию на середину сентября 2020 года.

Выводы

• Плюсы. Фавипиравир обеспечил статистически значимые клинические или рентгенологические улучшения в период 7 и 4 дней терапии коронавирусной инфекции COVID-19, а также ускорил элиминацию коронавируса SARS-CoV-2 из организма в период 7 дней лечения.

• Минусы. Фавипиравир не обеспечил статистически значимых преимуществ в отношении ускорения вирусного клиренса в период 14 дней терапии.

• Комментарии. Систематический обзор продемонстрировал высокую перспективность применения фавипиравира в лечении коронавирусной инфекции COVID-19. При этом, однако, исследование сопровождалось рядом ограничений. Во-первых, дозы и длительность назначения фавипиравира разнились во включенных в метаанализ клинических испытаниях. Во-вторых, не во всех испытаниях исходы снимались строго по прошествии 7 и 14 дней терапии. В-третьих, определения того, что следует понимать под клиническими улучшениями, отличались. Результаты метаанализа должны быть подкреплены проведением дополнительных клинических испытаний, особенно тех, которые оценят различные дозы фавипиравира и продолжительность курса его назначения среди пациентов с разной степенью тяжести течения ковида.

• Итоги. Фавипиравир засвидетельствовал, что обладает большими возможностями для лечения COVID-19, особенно среди пациентов с бессимптомным, легким или умеренным течением заболевания.

Подробности

Вирусный клиренс

Метаанализ установил, что добавление фавипиравира к стандартной терапии ковида ускорило процесс избавления организма от коронавируса SARS-CoV-2. Так, на 7-й день лечения зафиксировано статистически значимое отношение шансов (odds ratio, OR) 0,40 (95% ДИ: 0,19–0,84; p=0,02) [I²=39%; P=0,18]. Однако на 14-й день лечения статистической значимости не обнаружено: OR 0,46 (95% ДИ: 0,14–1,45; p=0,18) [I²=52%; P=0,10].

Тем не менее по прошествии 7 и 14 дней терапии в группах фавипиравира к статусу вирусного клиренса вышли 65,4% и 88,9% пациентов — против 43,4% и 78,8% в контрольных группах, что явилось статистически значимым расхождением (p<0,00001) [I²=25%; P=0,26 и I²=0%; P=0,68].

Клинические или рентгенографические улучшения

Метаанализ показал, что добавление фавипиравира к стандартному лечению коронавирусной инфекции COVID-19 привело к статистически значимому расхождению по части клинических или рентгенографических улучшений: на 7-й и 14-й день лечения показатель OR составил соответственно 1,60 (95% ДИ: 1,03–2,49; p=0,04) [I²=0%; P=0,83] и 3,32 (95% ДИ: 1,44–7,65; p=0,005) [I²=15%; P=0,31].

Пропорции пациентов, отметившихся клиническими улучшениями на 7-й и 14-й день терапии, составили 54,3% и 84,6% в группах фавипиравира — против 34,4% и 65,8% в контрольных группах, что явилось статистически значимым расхождением (p<0,00001) [I²=73%; P=0,01 и I²=67%; P=0,05].

Метаанализ #4

Систематический обзор, сделанный иранскими специалистами, изучил результаты 9 клинических испытаний (8 рандомизированных, 1 нерандомизированное) фавипиравира: четыре исследования были проведены в Китае (ChiCTR2000029544, ChiCTR2000029600, ChiCTR2000030254, ChiCTR2000030894) и по одному в России (NCT04434248), Японии (jRCTs041190120), Индии (CTRI/2020/05/025114), Египте (NCT04349241), Омане (исследование), — данные которых были доступны по состоянию на конец декабря 2020 года.

Выводы

• Плюсы. Фавипиравир обеспечил статистически значимые клинические и рентгенологические улучшения в период 7 дней лечения коронавирусной инфекции COVID-19.

• Минусы. Фавипиравир статистически значимым образом не привел к ускорению элиминации коронавируса SARS-CoV-2 из организма, не снизил вероятность необходимости в дополнительной кислородной поддержке, не уменьшил шансы на перевод в отделение интенсивной терапии, не смог повлиять на летальные исходы.

• Комментарии. Систематический обзор не смог однозначно ответить на вопрос разумности применения фавипиравира в клинической практике, и причины следующие. Во-первых, небольшой размер выборки в каждом клиническом испытании. Во-вторых, из-за фармакотерапии несколькими препаратами в большинстве включенных испытаний существует риск влияния на эффективность фавипиравира. В-третьих, доза и продолжительность назначения фавипиравира весьма разнились. В-четвертых, в различных клинических испытаниях затруднительно определить клинические улучшения у пациентов, поскольку они характеризовались разными тяжестью заболевания, возрастом и состоянием здоровья. В целом фавипиравир не оказал существенного положительного эффекта на снижение вероятности летального исхода в общей группе пациентов с легкой и средней степенью тяжести течения ковида. Не исключено, начало терапии фавипиравиром осуществлялось слишком поздно после проявления симптомов заболевания, что объясняет его низкую эффективность в клинических условиях. Для точной оценки терапевтической эффективности фавипиравира необходимы дополнительные клинические испытания с большим объемом выборки.

• Итоги. В связи с ограниченностью собранных доказательств следует с осторожностью относиться к широкому применению фавипиравира в клинической практике, равно как осуществляя его назначение только действительно в нем нуждающимся пациентам, так и начиная терапию на как можно более ранних этапах развития коронавирусной инфекции COVID-19.

Подробности

Вирусный клиренс

Метаанализ установил отсутствие статистически значимой пользы от добавления фавипиравира к стандартной терапии ковида в задаче ускорения избавления организма от коронавируса SARS-CoV-2. Так, на 7-й день лечения относительный риск (risk ratio, RR) составил 1,08 (95% ДИ: 0,83–1,39; p=0,580) [I²=62%; P=0,02], на 10-й день — RR 1,02 (95% ДИ: 0,92–1,14; p=0,648) [I²=0%; P=0,85], на 14-й день — RR 1,11 (95% ДИ: 0,98–1,26; p=0,094) [I²=43%; P=0,11].

Клинические или рентгенографические улучшения

Метаанализ показал, что добавление фавипиравира к стандартному лечению коронавирусной инфекции COVID-19 привело к статистически значимому расхождению по части клинических или рентгенографических улучшений на 7-й день лечения: RR 1,24 (95% ДИ: 1,09–1,41; p=0,001) [I²=0%; P=0,94].

С другой стороны, на 14-й день лечения фавипиравир не предоставил статистически значимого расхождения: RR 1,11 (95% ДИ: 0,98–1,26; p=0,108) [I²=35%; P=0,18].

Необходимость в кислородной поддержке

Метаанализ продемонстрировал, что добавление фавипиравира к стандартной терапии ковида приводит к снижению вероятности необходимости в кислородной поддержке, однако без статистической значимости: RR 0,93 (95% ДИ: 0,67–1,29; p=0,664) [I²=0%; P=0,95].

Перевод в отделение интенсивной терапии

Согласно метаанализу, фавипиравир не смог статистически значимым образом снизить вероятность перевода пациентов в реанимационное отделение: RR 1,14 (95% ДИ: 0,50–2,59; p=0,759) [I²=0%; P=0,53].

Летальность

По данным метаанализа, частота летальных исходов среди получавших фавипиравир оказалась приблизительно на 30% ниже, хотя и без статистически значимой разницы: RR 0,71 (95% ДИ: 0,26–1,92; p=0,499) [I²=0%; P=0,95].

Обновление #1

В связи с последующим изъятием журнальной публикации, посвященной клиническому испытанию фавипиравира в Египте (ввиду сомнительности как исходных данных, положенных в основу исследования, так и процедуры рандомизации), специалисты заново проанализировали показатели ускорения вирусного клиренса и снижения летальности. По итогам для фавипиравира в целом ничего не изменилось: его эффективность по указанным показателям статистически значимо не разошлась с контрольной группой.

Метаанализ #5

Систематический обзор, проведенный швейцарскими и итальянскими специалистами, изучил результаты 6 рандомизированных клинических испытаний фавипиравира: три исследования были проведены в России (NCT04434248, NCT04501783, NCT04542694), по одному в Китае (ChiCTR2000029544), Египте (NCT04349241), Индии (CTRI/2020/05/025114), — данные которых были доступны по состоянию на начало мая 2021 года.

Выводы

• Плюсы. Фавипиравир сократил время, необходимое для элиминации коронавируса SARS-CoV-2 из организма, и повысил шансы на клинические или рентгенографические улучшения в период 7 дней лечения коронавирусной инфекции COVID-19.

• Минусы. Среди получавших фавипиравир вероятность попасть в реанимационное отделение была выше с учетом исходной тяжести состояния пациентов.

• Комментарии. Назначение фавипиравира на ранних сроках развития ковида привело к благотворному эффекту, отразившемуся ускорением вирусного клиренса с сопутствующими клиническими улучшениями, что привело к сокращению сроков пребывания в стационаре. Несмотря на снижение вероятности летального исхода, применение фавипиравира не обеспечило явного уменьшения числа смертей в абсолютном исчислении.

• Итоги. Текущая доказательная база, характеризующаяся низкой или очень низкой степенью достоверности доказательств, недостаточна для надежного обоснования применения фавипиравира в качестве монотерапии или комбинированной терапии коронавирусной инфекции COVID-19.

Подробности

Вирусный клиренс

Согласно метаанализу, добавление фавипиравира к стандартной терапии ковида ускорило избавление организма от коронавируса SARS-CoV-2. Так, на 3-й день лечения относительный риск (relative risk, RR) составил 1,22 (95% ДИ: 0,99–1,50), на 7-й день — RR 1,09 (95% ДИ: 0,95–1,26), на 14-й день — RR 1,04 (95% ДИ: 0,94–1,15).

При этом время, необходимое для вирусного клиренса, сократилось приблизительно на треть: отношение риска (hazard ratio, HR) 1,32 (95% ДИ: 1,03–1,69).

Клинические или рентгенографические улучшения

Метаанализ показал, что добавление фавипиравира к стандартному лечению коронавирусной инфекции COVID-19 приблизительно наполовину повысило шансы на клинические или рентгенографические улучшения к 7-му дню лечения: RR 1,58 (95% ДИ: 1,15–2,16).

С другой стороны, в период 7–14 и 14–28 дней лечения фавипиравир не предоставил ничего подобного: RR 1,16 (95% ДИ: 0,93–1,45) и RR 1,00 (95% ДИ: 0,97–1,04) соответственно.

Перевод в отделение интенсивной терапии

Метаанализ продемонстрировал, что среди получавших фавипиравир вероятность попасть в реанимационное отделение была выше : RR 1,50 (95% ДИ: 0,16–14,09). При этом незначительно увеличился риск столновения с дыхательной недостаточностью или острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): RR 1,11 (95% ДИ: 0,39–3,19).

Летальность

По данным метаанализа, частота летальных исходов среди получавших фавипиравир госпитализированных пациентов оказалась приблизительно наполовину ниже: RR 0,56 (95% ДИ: 0,09–3,51). В абсолютном исчислении это транслируется в виде снижения количества смертей на 3 в пересчете на 1000 больных (95% ДИ: 7–20).

• 
• 

Метаанализ #6

Систематический обзор, реализованный турецкими специалистами, изучил результаты 12 клинических испытаний (9 рандомизированных, 3 нерандомизированных) фавипиравира: по три исследования были проведены в Китае (ChiCTR2000029544, ChiCTR2000029600, ChiCTR2000030254) и России (NCT04434248, NCT04542694, NCT04542694), два в Египте (NCT04351295, NCT04349241), по одному в Индии (CTRI/2020/05/025114), Омане (исследование), Венгрии (исследование), Саудовской Аравии (исследование), — данные которых были доступны по состоянию на начало июня 2021 года.

Выводы

• Плюсы. Реальной клинической пользы от фавипиравира не обнаружено.

• Минусы. Фавипиравир статистически значимым образом не снизил вероятность необходимости в неинвазивной механической вентиляции легких и не смог повлиять на летальные исходы при коронавирусной инфекции COVID-19.

• Комментарии. Систематический обзор характеризовался рядом ограничений. Так, пришлось сузить размер выборки для метаанализа ввиду нехватки строго контролируемых клинических испытаний, притом что все включенные были открытыми. В условиях пандемии COVID-19 затруднительно провести крупномасштабное испытание из-за отсутствия пациентов без предшествовавшего лечения. Существовала проблема с унифицированным определением тяжести состояния пациентов. Для точного установления эффективности фавипиравира при ковиде необходимо проведение дополнительных рандомизированных клинических испытаний или качественных наблюдательных исследований с должным размером выборки.

• Итоги. Фавипиравир не продемонстрировал статистически значимой пользы в отношении важнейших показателей клинического успеха лечения коронавирусной инфекции COVID-19 — снижения вероятности необходимости в механической вентиляции легких или уменьшения шансов на смертельный исход, — его вряд ли можно рекомендовать для лечения пациентов со среднетяжелым течением заболевания, тогда как для терапии ковида в бессимптомной или легкой форме он вполне подходит.

Подробности

Вирусный клиренс

Метанализ не стал проводить исследования того, как назначение фавипиравира влияет на скорость устранения коронавируса SARS-CoV-2 из организма. И на это есть причины.

Хотя в начале пандемии считалось, что оценка изменения вирусной нагрузки и скорости клиренса вируса подходят для отслеживания развития болезни у пациентов с COVID-19, дальнейшее изучение особенностей SARS-CoV-2 показало, что вирусная нагрузка как клинический исход не является хорошим выбором для оценки эффективности лечения. Так, многие пациенты продолжали выдавать положительные тесты на наличие РНК коронавируса даже после того, как они однозначно выздоровели.

Клинические или рентгенографические улучшения

Метаанализ также отказался выяснять, влияет ли применение фавипиравира на клинические улучшения, в том числе рентгенографические, поскольку конкретика в трактовании данного исхода сильно варьировалась в разных клинических испытаниях, тем самым наделяя его изрядной долей субъективизма.

Необходимость в неинвазивной вентиляции

Согласно метаанализу, добавление фавипиравира к стандартной терапии ковида приводит к снижению вероятности необходимости в неинвазивной механической вентиляции легких наполовину, однако без статистической значимости: отношение шансов (odds ratio, OR) 0,50 (95% ДИ: 0,13–1,95) [I²=75%; P<0,01].

Летальность

По данным метаанализа, фавипиравир не оказал благотворного влияния на уменьшение шансов смертельного исхода при коронавирусе: OR 1,11 (95% ДИ: 0,64–1,94) [I²=0%; P=0,69].

Метаанализ #7

Систематический обзор, сделанный японскими, британскими, вьетнамскими, иракскими и египетскими специалистами, изучил результаты 14 клинических испытаний (13 рандомизированных, 1 нерандомизированное) фавипиравира: по четыре исследования были проведены в Китае (ChiCTR2000029544, ChiCTR2000029600, ChiCTR2000030254, ChiCTR2000030894) и России (NCT04434248, NCT04501783, NCT04542694, NCT04542694), два в Египте (NCT04349241, NCT04351295), по одному в Индии (CTRI/2020/05/025114), Японии (jRCTs041190120), Омане (исследование), Иране (исследование), — данные которых были доступны по состоянию на начало февраля 2021 года.

Выводы

• Плюсы. Фавипиравир ускорил избавление организма от коронавируса SARS-CoV-2, повысил шансы на ослабление лихорадки, улучшение рентгенографической картины легких, пораженных коронавирусной инфекцией COVID-19, а также выписывание из больницы.

• Минусы. Фавипиравир не сократил сроки пребывания в стационаре и не снизил риск смерти.

• Комментарии. Фавипиравир ускорил элиминацию коронавируса из организма, правда, сократив необходимое для этого время лишь на менее чем один день. Зарегистрированы предпосылки, что фавипиравир снижает риск фиброзных изменений легких в долгосрочной перспективе. Ввиду высокой гетерогенности исследований не представляется возможным со всей однозначностью утверждать, что назначение фавипиравира результирует клиническими улучшениями в целом. Фавипиравир, возможно, способствует клиническим улучшениям у пациентов с COVID-19, но для этого необходимы более надежные данные. Не исключено, более высокие дозы фавипиравира приведут к существенному росту эффективности лечения, но они же могут отразиться повышенной частотой отрицательных побочных реакций.

• Итоги. Фавипиравир проявляет определенную клиническую пользу, но ее масштаб никак нельзя назвать значительным, чтобы безо всяких сомнений утверждать об оправданности повсеместного применения этого препарата вне зависимости от тяжести ковида.

Подробности

Вирусный клиренс

Метаанализ выявил, что, несмотря на отсутствие статистически значимого расхождения с контрольной группой, фавипиравир всё же ускорил избавление организма от коронавируса SARS-CoV-2, сократив время, потребовавшееся для вирусного клиренса, приблизительно на полтора дня: разность средних (mean difference, MD) −1,52 (95% ДИ: −5,03 — 1,99; p=0,3) [I²=81%; P<0,01]. Однако при анализе чувствительности (исключались исследования прямого сравнения фавипиравира с другими противовирусными препаратами) гетерогенность резко снизилась (I²=0%; P=0,50), что сделало разницу статистически значимой: MD −0,89 (95% ДИ: −1,58 — 0,20; p=0,01).

• 
• 

Клинические или рентгенографические улучшения

Метаанализ установил, что добавление фавипиравира к стандартному лечению коронавирусной инфекции COVID-19 не привело к статистически значимому показателю клинического улучшения на 10-й день ввиду высокой гетерогенности (I²=77%; P<0,01): относительный риск (risk ratio, RR) 1,54 (95% ДИ: 0,80–2,98); p=0,14.

При этом клинические улучшения на 3-й день всё же обзавелись статистически значимой разницей, когда фавипиравир почти вдвое чаще обеспечивал ослабление лихорадки (снижение температуры тела): RR 1,91 (95% ДИ: 1,56–2,34); p<0,01 [I²=0%; P=0,41].

Группа фавипиравира также продемонстрировала повышенную частоту улучшения результатов компьютерной томографии грудной клетки на 14–15-й день: RR 1,40 (95% ДИ: 1,18–1,66); p<0,01 [I²=4%; p=0,37).

Несмотря на скромность результатов, фавипиравир отметился сокращением времени до клинических улучшений на усредненных 2 дня: MD −2,10 (95% ДИ: −4,83 — 0,64); p=0,10 [I²=80%; P<0,01]. Анализ чувствительности это подтвердил: MD −2,43 (95% ДИ: −3,22 — −1,63); p<0,10 [I²=31%; P=0,23].

• 
• 

Выписка из больницы и продолжительность госпитализации

Фавипиравир статистически значимо повлиял на частоту выписывания из больничного учреждения на 10–11-й день: RR 1,31 (95% ДИ: 1,13–1,51); p<0,01 [I²=0%; P=0,55). Но не сделал этого на 14–15-й день: RR 1,00 (95% ДИ: 0,85–1,17); p=0,99 [I²=0%; P=0,58).

• 
• 

Фавипиравир не сократил сроки пребывания в стационаре: MD −0,40 (95% ДИ: −1,09 — 0,29); p=0,26 [I²=27%; P=0,24).

Летальность

Фавипиравир не смог опередить стандартное лечение ковида, если говорить о снижении риска смертельного исхода: RR 1,05 (95% ДИ: 0,67–1,63); p=0,84 [I²=0%; P=0,99].

Дополнительные материалы

Favipiravir versus other antiviral or standard of care for COVID-19 treatment: a rapid systematic review and meta-analysis. Virol J. 2020; 17: 141. [источник]

Systematic review and meta-analysis of effectiveness and safety of favipiravir in the management of novel coronavirus (COVID-19) patients. Indian J Pharmacol. 2020 Sep-Oct; 52(5): 414–421. [источник]

Favipiravir for the treatment of patients with COVID-19: a systematic review and meta-analysis. BMC Infect Dis. 2021; 21: 489. [источник]

The efficacy and safety of favipiravir in treatment of COVID-19: a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Sci Rep. 2021; 11: 11022. [источник]

Favipiravir for the treatment of COVID-19. EUnetHTA Joint Action 3 WP4. Version 10.0, May 2021. [источник] [PDF]

Effectiveness of favipiravir in COVID-19: a live systematic review. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2021 Aug 4 : 1–9. [источник]

The efficacy and adverse effects of favipiravir on COVID-19 patients: a systematic review and meta-analysis of published clinical trials and observational studies. Lancet Preprint. 2021 Jul 20. [источник]