Фурамаг 25 мг капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 4 (коричневато-желтые/коричневато-желтые), содержащие крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц разного размера белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Фурамаг 50 мг капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 3 (желтые/желтые), содержащие крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц разного размера белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Фурамаг 25 мг капсулы
Действующее вещество: фурагин растворимый (Furaginum solubile).
Каждая Фурамаг 25 мг капсула содержит 25 мг фурагина растворимого.
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк.
Состав капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель оксид железа желтый (Е 172) и желатин.
Фурамаг 50 мг капсулы
Действующее вещество: фурагин растворимый (Furaginum solubile).
Каждая Фурамаг 50 мг капсула содержит 50 мг фурагина растворимого.
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк.
Состав капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104) и желатин.
Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана.
Код ATX: J01XE03.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Фурамаг — фурагин растворимый относится к группе нитрофуранов и обладает широким спектром противомикробной активности. Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.
Фурамаг активен как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
По отношению к стафилококкам (Staphylococcus aureus, S. saprophyticus, S. epidermidis), Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен. Также эффективен в отношении многих других патогенных или условно-патогенных бактерий, включая Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp — Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Corynebacterium, некоторые грамотрицательные бактерии (Citrobacter amalonaticus, C. diversus, C. freundii, Klebsiella oxytoca, K. ozaenae, Enterobacter, Neisseria, Salmonella, Shigella).
Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus spp, Serratia spp. Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) фурагина растворимого для большинства чувствительных микроорганизмов in vitro составляет 0,2 до 6 мкг/мл.
Механизм действия. Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.
Фармакокинетика
Фурамаг является смесью фурагина растворимого и магния карбоната основного в соотношении 1:1. Фармакокинетические свойства фурагина растворимого отличаются от свойств простого фурагина. Относительная биодоступность Фурамага в среднем в 2,5 раза выше, чем у фурагина при приеме внутрь в тех же дозах.
Абсорбция — в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента, соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в т.ч. хронических энтеритов).
Прием пищи способствует всасыванию лекарственного средства.
После однократного приема Фурамага в дозе 50 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа и сохраняется 6-8 часов; в моче фурагин растворимый обнаруживается через 2-4 часа. Клинически важно высокое содержание лекарственного средства в лимфе (задерживает распространение инфекции лимфатическим путем). Концентрация активного вещества в желчи и моче в несколько раз выше, а в ликворе – в несколько раз ниже, чем в сыворотке. Концентрация активного вещества в моче во много раз превышает бактериостатическую концентрацию для чувствительных микроорганизмов.
Выделение через почки происходит в ходе канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах.
В отличие от других нитрофуранов, после принятия Фурамага pH мочи не меняется.
В моче с кислой реакцией (pH ≤5,5) активность нитрофуранов увеличивается и повышается риск развития токсичности.
В щелочной моче выведение фурагина растворимого усиливается и эффективность лекарственного средства уменьшается.
Незначительно биотрансформируется (меньше 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. Дневная доза из организма выводится в течение 24 часов.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелит), вызванные чувствительными к фурагину растворимому микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях и манипуляциях (цистоскопии, катетеризации).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Препарат принимают внутрь после еды, капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Фурамаг 25 мг капсулы
Взрослые: по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в день.
Дети. Дети с массой тела более 30 кг: 50 мг (2 капсулы) 3 раза в день.
Дети старше 3-х лет с массой тела менее 30 кг: суточная доза, которая не должна превышать 5 мг/кг массы тела, делится на 3 приема. Если суточная доза не может быть разделена на равные части, самую большую дозу рекомендуется принимать перед сном.
Курс лечения составляет 7-10 дней. В случае необходимости через 10-15 дней курс можно повторить.
Для профилактики инфекции
Взрослые и дети с массой тела 30 кг и более: по 50 мг один раз в день.
Дети от 3 лет до 10 лет: по 1-2 мг/кг массы тела в день при хроническом цистите или до снятия обструкции при пиелонефрите.
Фурамаг 50 мг капсулы
Взрослые: по 50-100 мг (1-2 капсулы) 3 раза в день.
Дети. Дети с массой тела более 30 кг: 50 мг (1 капсула) 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-10 дней. В случае необходимости через 10-15 дней курс можно повторить.
Для профилактики инфекции
Взрослые и дети с массой тела 30 кг и более: по 50 мг один раз в день.
В случае если прием лекарственного средства был пропущен, необходимо принять его как можно скорее. Если приближается время приема очередной дозы, следует принять только ее в соответствии с графиком. Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью, во время лечения следует контролировать функциональные тесты печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек препарат следует применять с осторожностью под контролем функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у пожилых пациентов.
Дети
У детей младше 6 лет применение лекарственных средств в форме капсул сопровождается риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Рекомендуется с осторожностью применять лекарственное средство у детей в возрасте младше 6 лет. Если возникают трудности при проглатывании капсулы, рекомендуется проглотить содержимое капсулы после вскрытия.
Фурамаг, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко — нарушения кроветворения (апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны нервной системы:
часто — головная боль;
нечасто — головокружение, сонливость;
редко — периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко — нарушения зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко — острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких. Острая легочная реакция — реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко — минут, и характеризуется сильной одышкой, лихорадкой, болью в груди, кашлем (с или без мокроты), эозинофилией. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миалгии. Острая легочная реакция имеет обратимый характер и обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства. Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются постепенно усиливающейся одышкой, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто — тошнота, метеоризм;
редко — рвота, отсутствие аппетита, понос, диспепсия, запор, боль в животе;
очень редко — панкреатит. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме лекарственного средства с пищей.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко — папулезные высыпания, зуд;
очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, обратимая алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
очень редко — артралгия.
Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:
очень редко — холестатическая желтуха, гепатит.
Нарушения со стороны сосудов:
очень редко — легкая внутричерепная гипертензия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко — слабость, повышение температуры.
Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Чтобы избежать побочных действий, рекомендуется употреблять большое количество жидкости, принимать витамины группы В, для уменьшения выраженности побочных эффектов возможно назначение антигистаминных средств. При ярко выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием лекарственного средства.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим соединениям группы нитрофурана или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), полинейропатия (включая диабетическую), порфирия.
Беременность и кормление грудью.
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Данных о случаях передозировки не поступало. Обычно токсические явления могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек. В этих случаях наблюдают симптомы, указанные в разделе Побочные действия.
Лечение. В случае отравления следует употреблять большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные средства. Рекомендуется применять витамины группы В (тиаминбромид).
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. существует риск развития гемолиза.
С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, печени и нервной системы. Фурамаг не рекомендуется принимать при инфекциях паренхимы почек.
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с анемией, дефицитом витаминов группы В, заболеваниями легких и пациентам с повышенной чувствительностью в анамнезе.
С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом в связи с риском развития полинейропатии. При первых симптомах нейропатии прием лекарственного средства следует прекратить. Длительное применение Фурамага может также вызвать периферическую нейропатию.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).
Нет данных о случаях развития псевдомембранозного колита во время лечения Фурамагом, хотя сообщения о случаях псевдомембранозного колита есть почти у всех антибактериальных средств, включая производные нитрофурана. Следует принимать во внимание вероятность данного побочного действия у пациентов с диареей, вызванной подавлением естественной микрофлоры прямой кишки во время применения антибактериальных средств. В отличие от антибиотиков, Фурамаг практически не изменяет микрофлору кишечника. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства.
У пациентов, принимающих Фурамаг, при определении глюкозы в моче методом восстановления меди могут быть ложно-положительные результаты. Если для определения глюкозы в моче используются ферментативные методы, Фурамаг на результаты анализа не влияет.
Применение во время беременности противопоказано. Отсутствуют адекватные хорошо контролируемые клинические исследования о применении лекарственного средства во время беременности. Нитрофураны преодолевают плацентарный барьер, концентрация в крови плода во много раз меньше, чем концентрация в крови матери.
Нитрофураны выделяются в материнское молоко. В период кормления грудью применение нитрофуранов противопоказано, так как повышается риск возникновения гемолитической анемии у новорожденного.
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не следует применять одновременно с сульфаниламидами, хлорамфениколом, ристомицином, т.к. возможно угнетение процессов кроветворения.
Применяя одновременно с пенициллином и цефалоспорином, существенно повышается антибактериальное действие. Хорошо комбинируется с тетрациклином, эритромицином. Средства, подщелачивающие мочу, ослабляют активность нитрофуранов.
Средства, подкисляющие мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), усиливают активность лекарственного средства, но возрастает риск развития токсических явлений.
In vitro существует антагонизм нитрофуранов с хинолонами (налидиксовой кислотой, норфлоксацином, оксолиновой кислотой). Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно, поэтому следует избегать их совместного применения.
Одновременное применение Фурамага и урикозурических лекарственных средств (пробенецид, сульфинпиразон) снижает экскрецию фурагина растворимого с мочой и, следовательно, может увеличить токсичность.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как могут усилиться нежелательные побочные действия (головная боль, тошнота, рвота, усиленное сердцебиение, сниженное артериальное давление, судороги, чувство жара и страха).
3 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Фурамаг® (Furamag) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фурамаг®
💊 Состав препарата Фурамаг®
✅ Применение препарата Фурамаг®
📅 Условия хранения Фурамаг®
⏳ Срок годности Фурамаг®
Описание лекарственного препарата
Фурамаг®
(Furamag)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
Активное вещество:
фуразидин
(furazidin)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Фурамаг® |
Капс. 50 мг: 30 шт. рег. №: П N014425/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фурамаг®
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, желтого цвета; содержимое капсул — порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц белого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 50 мг, тальк — 3 мг, крахмал кукурузный — 2.5 мг, натрия стеарилфумарат — 0.5 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы №3: титана диоксид (Е171) — 1.32%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1.2%, желатин — 97.48%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов.
Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; грамотрицательных палочек: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.
К препарату устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза нуклеиновых кислот.
В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие.
В отношении Staphylococcus spp., Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг®, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен.
Фурамаг® проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антибактериальных препаратов.
Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100 000 до 1:200 000. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше.
Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот активизируют ее: повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы. Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в частности хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются из толстой кишки.
Cmax в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 ч, в моче фуразидин обнаруживается через 3-4 ч.
Являясь смесью калиевой соли фуразидина и магния карбоната основного в соотношении 1:1, Фурамаг® при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем простой фуразидин (после приема капсулы Фурамага в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина калия в плохо растворимый фуразидин).
Распределение
В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.
Метаболизм
Незначительно биотрансформируется (<10%).
Выведение
В отличие от нитрофурантоина (фурадонина), после приема препарата Фурамаг® рН мочи не меняется. Через 4 ч после приема препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приема той же дозы фурагина.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой, в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При щелочной реакции мочи выведение фуразидина усиливается.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Показания препарата
Фурамаг®
Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами:
- урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты);
- гинекологические инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- тяжелые инфицированные ожоги;
- с профилактической целью при урологических операциях (в т.ч. цистоскопии, катетеризации).
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза/сут.
Детям назначают по 25-50 мг 3 раза/сут (но не более 5 мг/кг массы тела в сут).
Курс лечения 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и т.д. препарат назначают взрослым по 50 мг, детям — по 25 мг однократно за 30 мин до процедуры.
В случае пропуска приема препарата, очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимать удвоенную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, потеря аппетита, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение, полиневрит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь (в т.ч. папулезные высыпания).
Фурамаг® малотоксичен.
Противопоказания к применению
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к препаратам нитрофурановой группы.
С осторожностью применяют препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
Токсические явления в результате применения препарата чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек (возрастает интенсивность метаболизма фуразидина).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов Фурамаг® запивают большим количеством жидкости.
При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить (токсические явления чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек).
Пациент должен информировать врача о любых побочных эффектах, возникающих во время лечения препаратом.
В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку возможно усиление побочных эффектов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.
Передозировка
Симптомы: проявления нейротоксического характера, атаксия, тремор.
Лечение: следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять Фурамаг® одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, способные подкислять мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).
Условия хранения препарата Фурамаг®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Фурамаг®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
|
|
125212 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Магния лактат, Пиридоксин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022401
Информация о регистрации в РК:
17.05.2021 — 17.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МАГНЕ B6®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг
состав оболочки: акациевая камедь — ~3.615 мг, сахароза — ~214.969 мг, титана диоксид (Е 171) — ~1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния
Код АТХ A12CC30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.
Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.
Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.
Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.
Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.
Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.
Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:
— нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость
— желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства
— мышечный спазм (спазм голени), онемение
Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.
Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.
Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.
Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.
(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).
Причины дефицита магния могут быть:
• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния
• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).
Показания к применению
— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
-
нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
-
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
-
мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Способ применения и дозы
Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.
Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).
Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.
Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Способ введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.
Побочные явления
Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).
Редко
— диарея
— абдоминальная боль
Очень редко
— аллергические реакции
Не известно
-кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)
— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
— следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Перорально назначаемые тетрациклины
Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Предупреждения
Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.
Меры предосторожности
Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.
Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).
При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.
Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо.
Передозировка
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
-
тошнота, рвота
-
угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
-
патологические изменения на ЭКГ
-
развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
-
анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 585170151477975736_ru.doc | 96.5 кб |
| 867283821477977447_kz.doc | 101.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Фурамаг® (капсулы, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19.09.2018
19.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| фуразидин калия | 25 мг |
| 50 мг | |
| вспомогательные вещества: калия карбонат — 6,3/12,6 мг; магния гидроксикарбонат — 25/50 мг; тальк — 1,5/3 мг | |
| капсула 25 мг: желатин — 96,27%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,73%; титана диоксид (Е171) — 3% | |
| капсула 50 мг: желатин — 97,48%; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1,2%; титана диоксид (Е171) — 1,32% |
Описание лекарственной формы
Капсулы по 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4, коричневато-желтого цвета.
Капсулы по 50 мг: твердые желатиновые капсулы №3, желтого цвета.
Содержимое капсул: порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов.
Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.
Эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто-, стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихий коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). По отношению к Staphylococcus spp., E.coli, Aerobacter aerogenes, Bact. citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен. Фурамаг проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. no сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Против бóльшей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100 000 до 1:200 000; бактерицидная — примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов в микроорганизмах, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а, наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика
Абсорбция происходит в тонкой кишке, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в т.ч. хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Фурамаг, являясь смесью фуразидина калия и магния карбоната основного в соотношении 1:1, при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем фуразидин (после приема капсулы Фурамага в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина калия в плохо растворимый фуразидин). В организме препарат распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Cmax в крови сохраняется от 3 до 7 или 8 ч, в моче фуразидин обнаруживается через 3–4 ч после применения.
В отличие от нитрофурантоина (фурадонина), после приема Фурамага рН мочи не меняется. Через 4 ч после приема препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приема той же дозы ЛС Фурагин (фуразидин). Выделение через почки происходит в ходе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях препарата в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой, в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.
Незначительно биотрансформируется (меньше 10%). При снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами.
урогенитальные инфекции (острый цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции кожи и мягких тканей;
тяжелые инфицированные ожоги;
гинекологические инфекции.
Профилактически можно применять при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана;
беременность;
кормление грудью;
тяжелая хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции. Взрослым — по 50–100 мг (2–4 капс. по 25 мг или 1–2 капс. по 50 мг) 3 раза в день.
Детям — по 25–50 мг (1–2 капс. по 25 мг) 3 раза в день, но не более 5 мг/кг/сут.
Курс лечения — 7–10 дней; при необходимости курс повторяют через 10–15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др. — взрослым по 50 мг; детям — по 25 мг однократно за 30 мин до процедуры.
Если не принята очередная доза, следует принять следующую в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной.
Побочные действия
Фурамаг малотоксичен. Редко наблюдались характерные для других нитрофуранов побочные действия: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, потеря аппетита, полиневрит, нарушения функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, папулезные высыпания).
Если в период лечения Фурамагом обнаружились побочные действия, не указанные в настоящем описании, то необходимо информировать лечащего врача.
Взаимодействие
Не следует применять Фурамаг одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
В период лечения желательно воздержаться от употребления алкогольных напитков, т.к. могут усилиться побочные действия.
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, способные «подкислять» мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).
Передозировка
Симптомы: при передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксию и тремор.
Лечение: в случае отравления следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромида).
Особые указания
Для уменьшения вероятности развития побочных действий Фурамаг запивают большим количеством жидкости. При появлении побочных эффектов применение препарата прекращают (токсические явления чаще проявляются у больных со сниженной выделительной функцией почек).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечено.
Форма выпуска
Капсулы, 25 мг, 50 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
Торговое название Тауфон®
Международное непатентованное или группировочное наименование: таурин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
таурин — 40,0 мг
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат — 1,0 мг,
натрия гидроксида раствор 1 М до pH 5,0 — 6,5,
вода для инъекций — до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код ATX: SO1XA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.
Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления K+ и Ca2+, улучшения условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Препарат применяют в составе комплексной терапии при дистрофии роговицы, катаракте (старческая, травматическая, лучевая, диабетическая), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).
Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с β-адреноблокаторами (для местного применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата, детский возраст до 18 лет.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата Тауфон®, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Тауфон® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат применяется местно, путем инстилляций в конъюнктивальный мешок.
При катаракте по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение трех месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение одного месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местными β-адреноблокаторами) – по 1-2 капли 2 раза в день, за 15-20 минут до назначения одного из местных β‑адреноблокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Инструкция по применению флакона-капельницы
1. Для прокола горловины повернуть, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы.
2. После прокола горловины повернуть колпачок против часовой стрелки и снять его.
3. Закапать в глаза капли, нажав на корпус флакон-капельницы.
4. Закрыть флакон-капельницу, для этого надеть колпачок и повернуть его по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия местных β-адреноблокаторов (тимолола и др.) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции внутриглазной жидкости.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Тауфон® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Флакон-капельница с препаратом должен быть строго индивидуальным.
Не следует прикасаться к наконечнику флакона-капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого применения.
При необходимости одновременного применения других офтальмологических средств (глазные капли и др.), интервал между применением Тауфон® и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 минут после него.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные, 4%.
По 5 мл или 10 мл во флакон-капельницу с винтовой горловиной и колпачком полимерным навинчиваемым.
1, 2 или 3 флакона-капельницы с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Отисифарм»
(АО «Отиcифарм»), Россия
123112, г.Москва, ул. Тестовская,
д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29,
тел.: +7(800)775-98-19,
факс: +7(495)221-18-02,
www.otcpharm.ru
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»
(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс: (347) 272 92 85,
www.pharmstd.ru