Федин 20 таблетки инструкция по применению

Действующие вещества: пироксикам;

1 капсула содержит пироксикама 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства. Твердые желатиновые капсулы номер 2, корпус и крышечка красного цвета, на корпусе и крышечке нанесена печать «FEDIN 20». Капсулы содержат порошок белого цвета.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Производные оксикамов.

Фармакологические.

Фармакологическое действие — противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегантное. Снижает синтез простагландинов (ПГ), в том числе ПГЕ1, ПГЕ2, ПГЕ2- альфа и тромбоксанов благодаря ингибированию активности циклооксигеназы. Угнетает фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов. Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления. Суставной синдроме ослабляет или приостанавливает воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

Фармакокинетика. При пероральном применении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация достигается через 3-5 ч. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 7-12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97-99%. При одновременном применении с другими лекарственными средствами может вытеснить их при связывании с белками, в результате этого может усилить их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени, основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и другие — являются фармакологически неактивными. Период полувыведения — около 50 часов, может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях) преимущественно в виде глюкуронидов (5% выводится в неизмененном виде). Не кумулирует.

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

Применение противопоказано при:

• язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениях или перфорациях в анамнезе
• желудочно-кишечных нарушениях в анамнезе, которые могут привести к кровотечению, например, язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит;
• активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно-кишечных кровотечениях;
• одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах
• одновременном применении с антикоагулянтами;
• наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций любого типа, особенно кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
• гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам, мимолетных кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических лекарственных средств и других препаратов;
• тяжелой сердечной недостаточности
• тяжелой почечной или печеночной недостаточности
• применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС пациентам, у которых последнее индуцировало развитие бронхиальной астмы, назальных полипов, ангионевротического отека.

Как и для других НПВП, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВП, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточно доказательств того, что такая комбинация приводит к более значительному улучшению, чем достигнутое при монотерапии пироксикамом. Кроме этого, увеличивается потенциал побочных действий. Исследования показывают, что у человека при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80% по сравнению с обычными значениями.

Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек ведет к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций или кровотечений. Антикоагулянты НПВП, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин.

Метотрексат: снижается экскреция метотрексата, что может привести к острой токсичности.

Циклоспорин: возможно усиление риска нефротоксичности.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Пробенецид: снижает метаболизм и вывод НПВС и их метаболитов при одновременном применении.

Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфонилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.

Пироксикам может увеличить плазменные уровни солей лития и продлить и усилить их действие. Одновременное применение пироксикама и иммуносупрессоров ведет к усилению их токсичности. НПВП, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении.

Пироксикам может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении.

При одновременном применении хинолонов и пироксикама может увеличиться риск возникновения судорог у пациентов как с наличием в анамнезе эпилепсии или судом, так и без них.

При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии.

Мифепристон НПВП могут препятствовать действия мифепристона в прерывании беременности.

Увеличивает плазменную концентрацию дигоксина при одновременном применении обоих лекарственных средств.

Взаимодействия пироксикама с антацидами, циметидином и фуросемидом при одновременном приеме не выявлено.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показаны к применению другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства.

Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Клиническую пользу и переносимость следует просматривать периодически, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. Пациенты группы риска.

НПВП, включая пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные реакции, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть фатальными. Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время с или без предупреждающих симптомов у пациентов, которые лечатся нестероидными противовоспалительными и противоревматическими лекарственными средствами, пероральными кортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI) или антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота в низких дозах. Как короткая, так и длительное воздействие НПВП несет повышенный риск серьезной желудочно-кишечного токсичности.

Пациентам со значительными факторами риска возникновения желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза.

Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, что превышает 70 лет, связан с высоким риском осложнений. Следует избегать применения препарата пациентам старше 80 лет.

Следует с осторожностью рассматривать необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения пироксикамом пациенты и врачи должны внимательно следить за симптомами желудочно-кишечной ульцерации и кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или чрезвычайного абдоминального симптома во время лечения. Если есть сомнение в наличии желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и обдумать возможность альтернативного лечения.

Сердечно-сосудистые и сосудисто-мозговые эффекты.

Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и предупредить пациентов, имевших в анамнезе артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной, поскольку есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанные с лечением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями коагуляции в анамнезе, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и сосудисто-мозговыми заболеваниями следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Такая оценка необходима для начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Кожные реакции.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакций, некоторые из которых летальные, включая сообщения о эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, наступивших в результате применения НПВС. Данные обсервационных исследований предполагают, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем других НПВП, которые не принадлежат к группе оксикамов. Вероятно, пациенты подвергаются высоком риске развития этих реакций в начале курса лечения. Начало реакции в большинстве случаев наступает в первый месяц лечения. Прием пироксикама следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, слизистых оболочек или иного признака гиперчувствительности.

Пироксикам следует применять с осторожностью пациентам с почечными нарушениями из-за возможного поражения почек.

Длительное лечение пироксикамом, как и другими НПВП, может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля печеночных ферментов. В результате своей противовоспалительного действия лекарственный препарат может маскировать симптомы острого воспаления, поэтому при его назначении следует исключить наличие бактериальной инфекции.

При применении НПВП существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, у больных с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающих диуретиков. В них необходимо контролировать калий в сыворотке крови. Обратимо подавляет фертильность у женщин в репродуктивном возрасте, что следует учитывать при попытках забеременеть.

Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсобции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Не применяют во время беременности.

Кормления грудью. Пироксикам выделяется в грудное молоко. Поэтому применять препарат в период кормления грудью противопоказано или следует прекратить кормление грудью на период лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пироксикам может вызвать такие побочные реакции, как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы. На период лечения лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, выполнение других работ, требующих концентрации внимания.

Первичное назначение пироксикама должно проводиться врачом с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг.

Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Польза лечения и переносимость лекарственного препарата следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, следует с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

Применять взрослым внутрь по 1 капсуле 20 мг 1 раз в день преимущественно во время или сразу после еды, запивая водой.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Общая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дети. Детям до 18 лет не применяют, поскольку нет достаточного клинического опыта безопасного применения пироксикама этой возрастной категории пациентов.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, возможно кровотечение в ЖКТ, кома, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, а также анафилактические реакции; при применении больших доз — потеря сознания.

Лечение проводится симптоматическое и поддерживающее лечение (промывание желудка, прием активированного угля не позднее чем через 6:00 после приема препарата, применение антацидов, ускорение диуреза, образование кислой реакции мочи).

Пироксикам выводится из организма с помощью гемодиализа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : анорексия, боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, обострение колита или болезни Крона, сильные кровоизлияния / перфорации, изжога, тошнота, язвы (желудка, двенадцатиперстной кишки), рвота, сухость во рту, эзофагит, гастрит, глоссит, гематемезис, гепатит, желтуха, мелена, ректальное кровотечение, стоматит, отрыжка, нарушение функции печени, панкреатит, летальные случаи.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, слабость, нарушение концентрации, депрессия, патологические сны, сонливость, бессонница, усталость, раздражительность, парестезии, тремор, вертиго, акатизия, судороги, кома, галлюцинации, менингит, изменение настроения, психотические реакции, нарушение чувствительности, спутанность сознания, нервозность, ощущение дезориентации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, обморок, аритмия, обострение стенокардии, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, пальпитации, васкулит, повышенный риск тромботических событий (инсульт).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия, увеличение времени кровотечения, экхимозы, эозинофилия, носовое кровотечение, лейкопения, пурпура Шенлейна-Шенлайна, петехиальная сыпь, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лимфаденопатия, панцитопения, покраснение, экзема, пурпура аллергического типа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд, сыпь, облысение, гематома, шелушение, фоточувствительность, усиленное потоотделение, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, онихолизис, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, буллезные высыпания.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит, дизурия, гематурия, гиперкалиемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия / полиурия, протеинурия, почечная недостаточность, папиллярный некроз, обратимое повышение плазменных уровней мочевины и креатинина.

Со стороны органа зрения: диплопия, затуманенное зрение, конъюнктивит, раздражение и припухлость глаз, ухудшение зрения.

Со стороны органов слуха: нарушение слуха, шум в ушах, звон в ушах.

Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, пневмония.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня сывороточных трансаминаз (ALAT, ASAT), преходящее повышение билирубина токсический гепатит с или без желтухи, фульминантной гепатит, печеночная недостаточность.

Общие нарушения: нарушение вкуса, изменения массы тела, лихорадка, инфекция, сепсис, гриппоподобный состояние, слабость, общее недомогание.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции у пациентов с аллергией, сывороточная болезнь, появление антинуклеарных антител, крапивница / ангионевротический отек.

Нарушение метаболизма: гипогликемия, гипергликемия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 3 блистера в пачке из картона.

Одна капсула препарата «Федин-20» содержит 20 мг пироксикама в качестве основного действующего вещества.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, коллоидный диоксид кремния, пропилгидроксибензоат, метилгидроксибензоат.

Фармакодинамика
Федин-20 относится к препаратам обезболивающего, противовоспалительного, жаропонижающего и антиагрегационного действия. Он снижает простогландиновый синтез (включая синтез ПГЕ1, ПГЕ2 и ПГЕ2-альфа), образование тромбоксанов за счет супрессирования циклооксигеназной активности. Также препарат вызывает снижение агрегации тромбоцитов, уменьшает активность фагоцитоза.
Федин-20 снижает интенсивность болевых ощущений и симптомов, сопровождающих воспалительные процессы. Препарат отлично купирует боль в суставах, как в покое, так и при движении, и снимает припухлость суставов при суставном синдроме.

Фармакокинетика
При пероральном приеме Федин-20 активно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в организме наблюдается уже через 3-5 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается на протяжении от одной до полутора недель. Препарат хорошо связывается с плазменными белками (до 97-99%). Период полувыведения составляет более двух суток (период может увеличиваться у больных, страдающими различными нарушениями фильтрационной функции печени).

Метаболизм осуществляется в основном в печени. Главные метаболиты — N-метил-бензосульфонамид и 5-гидроксипироксикам – не относятся к биологически активным веществам. Продукты конечного метаболизма выводятся почками и желудочно-кишечным трактом. При этом с мочой выделяется в два раза больше метаболитов, чем с каловыми массами – преимущественно в виде глюкурнидов. До 5% метаболитов выводится в неизменном виде.
Федин-20 обладает способностью проникать в грудное молоко и сквозь плацентарный барьер. При этом препарат не обладает свойством кумуляции.

Федин-20 рекомендуется к применению при дегенеративных и воспалительных заболеваниях позвоночника и суставов конечностей, которые сопровождаются возникновением болевого синдрома. К ним относятся ревматизм, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, ювенильный хронический артрит, остеоартрозы, тендиниты и тендовагиниты, тоннельно-карпальный синдром, обострения подагры.
Также эффективен препарат при острых болевых синдромах прочего генеза, таких как: миалгии, невралгии, последствия спортивных травм в виде растяжений, ушибов и вывихов. Применяют его также при отечности и боли в суставах и мышцах, обусловленных перенапряжением, а также острых заболеваний дыхательных путей инфекционной этиологии.

Препарат рекомендуется принимать перорально во время приема пищи или сразу после него.
При назначении курсового лечения воспалительных или дистрофических заболеваний суставов рекомендовано принимать Федин-20 по 20 мг однократно в сутки. При обострении ревматоидного артрита или ревматизма рекомендуется дозировка в 40 мг в течение одного-двух дней, а затем переход на суточную дозировку в 20 мг.
При остром приступе подагры рекомендован прием 40 мг в сутки однократно в течение двух дней, затем переход на стандартную дозировку в 20 мг дважды в сутки в течение 4-6 дней.

В случае купирования посттравматического или постоперационного болевого синдрома принимать следует 20 мг препарата однократно в сутки (в случае сильной интенсивности болей, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки в один или два приема).
Следует помнить, что в любом случае максимальная суточная дозировка составляет 40 мг для взрослых пациентов.

Нервная система: головные боли, головокружения, повышенная раздражительность, шум в ушах, нарушения сна (бессонница или сонливость), общая маловыраженная слабость, галлюцинации, снижение зрения, раздражение глаз.
Сердечно-сосудистая система и кровь: возможно понижение или повышение АД, ощущение сердцебиения, тромбо- и лейкопения, незначительная анемия, уменьшение цифр гематокрита и гемоглобина, возникновение геморрагий.
Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистых оболочек ротовой полости, раздражение слизистой ЖКТ, диспепсические расстройства, отрыжка, ощущение тошноты, метеоризм, кровоточивость десен, боли в области живота, язвы и эрозии слизистой ЖКТ, печеночная желтуха и нарушение фильтрационной функции печени (за счет повышения активности трансаминаз).

Мочеполовая система: в редких случаях наблюдается возникновение интерстициального нефрита, почечной недостаточности.
Прочее: аллергическая реакция на компоненты препарата (покраснение кожных покровов, зуд, кожная сыпь, с-м Стивенса-Джонсона, с-м Лайелла, различные анафилактические реакции, фотосенсибилизация). Редко наблюдаются отеки нижних конечностей — преимущественно у больных с сердечной недостаточностью, повышенная потливость, гиперкалиемия, увеличение концентрации мочевины, изменение массы тела.

Применение Федина-20 запрещено пациентам, страдающим от гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, лицам, имеющим выраженную печеночную или почечную дисфункцию, геморрагический диатез, воспаления либо кровотечения прямой кишки или области ануса, изменение показателей крови неясного генеза.

Препарат запрещен к назначению беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Федин-20 вытесняет из химической связи с белками плазмы прочие лекарственные средства. Также, препарат понижает эффективность действия различных гипотензивных средств.
При применении Федина-20 одновременно с другими препаратами группы НПВС значительно увеличивается риск образования изъязвлений слизистой желудочно-кишечного тракта. В случае применения одновременно с калийсберегающими мочегонными препаратами и прочими калийсберегающими средствами увеличивает шанс возникновения состояния гиперкалиемии.

Применение Федина-20 увеличивает содержание лития и фенитоина в плазме крови. Как и прочие антикоагулянты, усиливает риск возникновения кровотечений. Снижает концентрацию пироксикама в плазме до 80% от имевшейся до приема концентрации.

Основными симптомами передозировки Федина-20 являются тошнота, рвота, сонливость и неприятные ощущения в верхней области живота. Также может иметь место желудочное кровотечение. В редких случаях может наблюдаться почечная недостаточность, затруднение дыхания и анафилактические реакции.
В этом случае нужно немедленно приступить к промыванию желудка и применению активированного угля или других сорбентов. Важно провести форсированный диурез. Дополнительно иногда может быть необходимым проведение гемодиализа. При проведении всех перечисленных мероприятий необходимо следить за витальными функциями и при необходимости поддерживать их.

Федин-20 выпускается в виде капсул, содержащих по 20 мг действующего вещества. В одной упаковке содержится 30 капсул препарата.
Также, препарат выпускается в нефасованном виде. Одна упаковка нефасованного Федина-20 содержит 2500 капсул.

Следует хранить Федин-20 в сухом и защищенном от воздействия солнечного ультрафиолета месте, недоступном для доступа детей. Препарат хранится при температуре не выше 30 грдусов Цельсия до 4 лет.

Брексин, Пироксикам, Пироксикам-ЛХ, Пироксикам-В.
Смотрите также список аналогов препарата Федин-20.

С особой осторожностью следует назначать Федин-20 при наличии различных язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, бронхиальной астме, хронической обструкции дыхательных путей, аллергии на активные компоненты препарата, различных форм сердечной недостаточности, а также прочих патологиях, среди симптомов которых числятся отеки и артериальная гипотензия.

Во время прохождения курса лечения препаратом нужно проводить регулярный контроль клеточного состава крови, печеночной и почечной функции. Также в период приема Федина-20 нужно полностью исключить употребление алкоголя в любой форме.
Действие препарата на пациентов детской и подростковой возрастной группы не исследовалось. Не следует назначать Федин-20 больным данных возрастных категорий.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Федин-20 инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Федин-20 капсулы 20 мг. Описание и применение Fedin-20, аналоги и отзывы. Инструкция Федин-20 капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: piroxicam;

1 капсула содержит пироксикама 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы номер 2, корпус и крышечка красного цвета, на корпусе и крышечке нанесена печать «FEDIN 20».

Капсулы содержат порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Производные оксикамов.

Код АТХ М01А С01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакологическое действие — противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегантное. Снижает синтез простагландинов (ПГ), в том числе ПГЕ1, ПГЕ2, ПГЕ2-альфа и тромбоксанов благодаря ингибированию активности циклооксигеназы. Угнетает фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов. Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления. Суставной синдроме ослабляет или приостанавливает воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

Фармакокинетика.

При пероральном применении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация достигается через 3-5 часов. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 7-12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97-99%. При одновременном применении с другими лекарственными средствами может вытеснить их при связывании с белками, в результате этого может усилить их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени, основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и другие — являются фармакологически неактивными. Период полувыведения — около 50 часов, может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях) преимущественно в виде глюкуронидов (5% выводится в неизмененном виде). Не кумулирует.

Федин-20 Показания

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

Противопоказания

Применение противопоказано при:

• язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениях или перфорациях в анамнезе
• желудочно-кишечных нарушениях в анамнезе, которые могут привести к кровотечению, например язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит;
• активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно-кишечных кровотечениях;
• геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе);
• одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах
• одновременном применении с антикоагулянтами;
• наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций любого типа, особенно кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
• гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам препарата, мимолетных кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических лекарственных средств и других препаратов;
• тяжелой сердечной недостаточности
• тяжелой почечной или печеночной недостаточности
• применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС пациентам, у которых последнее индуцировало развитие бронхиальной астмы, аллергического ринита, назальных полипов, ангионевротического отека и / или крапивницы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует быть осторожными пациентам, которые принимали любой из нижеуказанных лекарственных средств.

Как и для других НПВП, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВП, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточно доказательств того, что такая комбинация приводит к более значительному улучшению, чем достигнутое при монотерапии пироксикамом. Кроме этого, увеличивается потенциал побочных действий. Исследования показывают, что у человека при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80% по сравнению с обычными значениями.

Аспирин и другие НПВС : пироксикам, как и другие НПВП, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения.

Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек ведет к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций или кровотечений. Антикоагулянты НПВП, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин.

Метотрексат: снижается экскреция метотрексата, что может привести к острой токсичности.

Циклоспорин, такролимус: возможно усиление риска нефротоксичности.

Циклоспорин : увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждения почек и / или печени (избегать сочетания низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).

Циметидин. Результаты двух отдельных исследований свидетельствуют о небольшом, но статистически достоверное усиление абсорбции пироксикама после введения циметизину. Существенных изменений константы скорости элиминации или времени полувыведения не отмечено. Значение этого явления в клинической практике не усматривается.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Пробенецид: снижает метаболизм и вывод НПВС и их метаболитов при одновременном применении.

Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфонилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.

Литий: Пироксикам может увеличить плазменные уровни солей лития и продлить и усилить их действие.

Одновременное применение пироксикама и иммуносупрессоров ведет к усилению их токсичности.

Фенитоин : возможно повышение уровня фенитоина в крови, рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапию пироксикамом начато, регулирования и прекращения применения при необходимости.

Диуретики: НПВП, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении. При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии. Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВС.

Антигипертензивные препараты : пироксикам может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении.

Хинолоны: При одновременном применении хинолонов и пироксикама может увеличиться риск возникновения судорог у пациентов как с наличием в анамнезе эпилепсии или судом, так и без них.

Мифепристон: НПВП могут препятствовать действия мифепристона в прерывании беременности.

Сердечные гликозиды : НПВП увеличивают плазменную концентрацию и снижают клубочковую фильтрацию сердечных гликозидов при одновременном применении обоих лекарственных средств. Изменений фармакокинетики пироксикама не происходит.

Дигоксин, дигитоксин: одновременная терапия пироксикамом и дигоксином или пироксикамом и дигитоксином не влияла на плазменные уровни обоих препаратов.

Циклофосфамид, винкаалкалоиды : прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами в итоге может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать).

Алкоголь : ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).

Лекарственные препараты, которые в значительной степени связаны с белками плазмы: пироксикам связан в значительной степени с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, связанные с белками. При применении пироксикама пациентам, которые принимают другие лекарственные средства, связанные в значительной степени с белками, врачи должны внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.

Взаимодействия пироксикама с антацидами, циметидином и фуросемидом при их одновременном приеме не выявлено.

Особенности применения

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показаны к применению другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства.

Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Клиническую пользу и переносимость следует просматривать периодически, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. Пациенты группы риска.

НПВП, включая пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные реакции, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть летальными. Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время с или без предупреждающих симптомов у пациентов, которые лечатся нестероидными противовоспалительными и противоревматическими лекарственными средствами, пероральными кортикостероидами, СИОЗС или антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота в низких дозах. Как короткая, так и длительное воздействие НПВП несет повышенный риск серьезной желудочно-кишечного токсичности.

Пациентам со значительными факторами риска возникновения желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза.

Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, что превышает 70 лет, связан с высоким риском осложнений. Следует избегать применения препарата пациентам старше 80 лет.

Следует с осторожностью рассматривать необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения пироксикамом пациенты и врачи должны внимательно следить за симптомами желудочно-кишечной ульцерации и кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или необычного абдоминального симптома во время лечения. Если есть сомнение в наличии желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и обдумать возможность альтернативного лечения.

Сердечно-сосудистые и сосудисто-мозговые эффекты.

Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и предупредить пациентов, имевших в анамнезе артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной, поскольку есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанные с лечением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями коагуляции в анамнезе, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и сосудисто-мозговыми заболеваниями следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Такая оценка необходима для начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Кожные реакции.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакций, некоторые из которых летальные, включая сообщения о эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, возникших в результате применения НПВС. Данные обсервационных исследований предполагают, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем других НПВП, которые не принадлежат к группе оксикамов. Вероятно, пациенты подвергаются высоком риске развития этих реакций в начале курса лечения. Начало реакции в большинстве случаев наступает в первый месяц лечения. Прием пироксикама следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, слизистых оболочек или иного признака гиперчувствительности.

Пироксикам следует применять с осторожностью пациентам с почечными нарушениями из-за возможного поражения почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. Пироксикам, как и другие НПВП, подавляет синтез почечного простагландина, который поддерживает почечную перфузию у пациентов со сниженным почечным кровотоком и общим объемом крови. У таких пациентов применение НПВП может вызвать выраженную декомпенсацию почек, что требует прекращения лечения. Наиболее велик риск таких осложнений существует у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеванием почек, при этом они должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения НПВС.

Длительное лечение пироксикамом, как и другими НПВП, может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

В результате своей противовоспалительного действия лекарственный препарат может маскировать симптомы острого воспаления, поэтому при его назначении следует исключить наличие бактериальной инфекции.

При применении НПВП существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет, у больных с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающих диуретиков. В них необходимо контролировать калий в сыворотке крови.

Пироксикам обратимо подавляет фертильность у женщин в репродуктивном возрасте, что следует учитывать при попытках забеременеть.

Препарат не назначать для лечения послеоперационной боли в условиях коронарного шунтирования.

Пироксикам можно применять пациентам с адаптивной порфирией только после тщательной оценки риск / польза, поскольку возможно обострение болезни.

Во время длительного применения анальгетических средств может развиться головная боль, лечение которого не может быть решен увеличением дозы или применением другого НПВС.

Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного времени применения в больших дозах может вызвать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Восстановление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.

Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсобции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Пироксикам нельзя применять в период беременности .

Пироксикам уменьшает синтез и высвобождение простагландинов путем обратимой блокады фермента циклооксигеназы. Этот эффект, как и в других НПВП, связан с увеличением случаев затрудненных и затяжных родов у экспериментальных животных, если применение лекарственного средства продолжается в поздний период беременности. Известный потенциал НПВС индуцировать преждевременное закрытие артериального протока у новорожденных.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и / или внутриутробном развитии плода. Данные, полученные в результате эпидемиологических исследований, свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, а также сердечных пороков и гастрошизис результате применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Предполагается, что риск увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

На III триместра беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать у плода следующие риски:

• Сердечно-легочные недостатки (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
• Почечные функциональные расстройства, которые могут прогрессировать до почечной недостаточности, а также маловодие.

Вызвать у матери и плода перед родами следующие риски:

• Продление времени кровотечения, ингибирование агрегации тромбоцитов, которые могут появиться даже в случае применения очень низких доз
• Ингибирования сокращений матки, приведет к задержке или пролонгации родов.

Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны на III триместра беременности.

Период кормления грудью. Действующее вещество пироксикам и продукты его распада проникают в грудное молоко матери, но в небольших количествах. Из-за отсутствия клинических исследований определения его безвредности пироксикам противопоказан в период кормления грудью.

Поэтому применять препарат в период кормления грудью противопоказано или следует прекратить кормление грудью на период лечения.

фертильность

Как известно, прием пироксикама, как и использование других НПВП, может ингибировать синтез циклооксигеназы / простагландина, который ставит под угрозу женскую фертильность и поэтому не рекомендуется для женщин, желающих забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности в том, чтобы забеременеть, или которые проходят обследование на бесплодие, прекращение приема пироксикама следует принять во внимание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пироксикам может вызвать такие побочные реакции, как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы. На период лечения лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, выполнение других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения Федин-20 и дозы

Первичное назначение пироксикама должно проводиться врачом с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг.

Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Польза лечения и переносимость лекарственного препарата следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, следует с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

Применять взрослым внутрь по 1 капсуле 20 мг 1 раз в сутки преимущественно во время или сразу после еды, запивая водой.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Общая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста (лица в возрасте от 65 лет).

В связи с повышенным риском побочных реакций у пациентов пожилого возраста следует находиться под постоянным наблюдением врача. Пациентам в возрасте от 70 лет, дозы и длительность курса лечения нужно сократить. Не применять пациентам в возрасте от 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек.

Не следует уменьшать дозы для пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек. Пироксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени.

Не следует уменьшать дозы для пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени. Пироксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Дети

Детям до 18 лет не применяют, поскольку нет достаточного клинического опыта безопасного применения пироксикама этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: Следует учитывать стадии проявления желудочно-кишечных расстройств, таких как тошнота, рвота, боль в животе, в эпигастрии, возможно кровотечение в ЖКТ ; анафилактические реакции; головокружение, головная боль, артериальная гипертензия, нарушения зрения, спутанность сознания, сонливость, шум в ушах и гипервентиляция с дыхательным алкалозом; при применении больших доз — потеря сознания.

На более поздних стадиях могут развиться депрессия центральной нервной системы, гипертермия, дыхательный и метаболический ацидоз, угнетение дыхания, токсическая недостаточность кровообращения, нарушения функции почек (гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность), а также печени (гипопротромбинемия), отек мозга и легких, повышенная вероятность судорог и комы.

Лечение проводится симптоматическое и поддерживающее лечение (промывание желудка, прием активированного угля не позднее чем через 6:00 после приема препарата, применение антацидов, ускорение диуреза, образование кислой реакции мочи).

Не существует одного специфического антидота. Необходимо учитывать долгий период полураспада пироксикама. На основе испытаний на животных следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля.

— Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка)

— мониторинг кислотно-щелочного баланса;

— коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы

— интенсивная медицинская помощь;

— ускорение процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез)

— введение диазепама в случае судом.

Введение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) Влияет на резорбцию и всасывание пироксикама, и, таким образом, уменьшает общее количество активного вещества препарата в сыворотке крови.

Исследований использования гемодиализа для ускорения элиминации не проводилось, однако гемодиализ может не привести к успеху через плотное связывание пироксикама с белками крови.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в желудке, нарушение пищеварения, анорексия, боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, обострение колита или болезни Крона, сильные кровоизлияния / перфорации (существует риск асимптоматической перфорации), изжога, тошнота, язвы (желудка, двенадцатиперстной кишки), рвота, сухость во рту, эзофагит, гастрит, глоссит, гематемезис, гепатит, желтуха, мелена, ректальное кровотечение, стоматит, отрыжка, нарушение функции печени, панкреатит, летальные случаи.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, слабость, нарушение концентрации, депрессия, патологические сны, сонливость, бессонница, усталость, раздражительность, парестезии, тремор, вертиго, акатизия, судороги, кома, галлюцинации, менингит, изменение настроения, психотические реакции, нарушение чувствительности, расстройства памяти, спутанность сознания, нервозность, ощущение дезориентации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, обморок, аритмия, обострение стенокардии, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, пальпитация, васкулит, повышенный риск тромботических событий (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия, увеличение времени кровотечения, экхимозы, эозинофилия, носовое кровотечение, лейкопения, нетромбоцитопенична пурпура Шенлейна — Геноха, появление антинуклеарных антител, петехиального сыпь, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лимфаденопатия, панцитопения, снижение гемоглобина и гематокрита не ассоциированы с желудочно-кишечным кровотечением.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, облысение, гематома, шелушение, фоточувствительность, усиленное потоотделение, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, онихолизис, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, мультиформная эритема, буллезные высыпания, покраснения, экзема, пурпура аллергического типа, экзема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, астматические приступы (бронхоспазм), крапивница / ангионевротический отек, анафилактические или анафилактоидные реакции у пациентов с аллергией, сывороточная болезнь, появление антинуклеарных антител, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, нарушение функции почек, цистит, дизурия, гематурия, гиперкалиемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия / полиурия, протеинурия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, обратимое повышение плазменных уровней мочевины и креатинина.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение женской фертильности.

Со стороны органа зрения: диплопия, затуманенное зрение, конъюнктивит, раздражение и припухлость глаз, ухудшение зрения.

Со стороны органов слуха: нарушение слуха, шум в ушах, звон в ушах.

Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, пневмония.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня сывороточных трансаминаз (ALAT, ASAT), преходящее повышение билирубина токсический гепатит с или без желтухи, фульминантной гепатит, печеночная недостаточность.

Общие нарушения: нарушение вкуса, изменения массы тела, лихорадка, лихорадка, инфекция, сепсис, гриппоподобный состояние, слабость, общее недомогание.

Нарушение метаболизма: гипогликемия, гипергликемия, задержка жидкости.

Срок годности Федин-20

4 года.

Условия хранения Федин-20

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Местонахождение производителя

Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ИH-509301, Индия /

Номер участка: S-8, S-9, S-13 / P & S-14 / P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, Индия.