Фексофаст инструкция по применению таблетки взрослым от аллергии отзывы врачей

Состав

Таблетки содержат активный компонент — фексофенадин.

Дополнительные составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, примеллоза, повидон, магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная.

В состав оболочки входит: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный, изопропиловый спирт, краситель и метиленхлорид.

Форма выпуска

Выпускается Фексофаст в таблетках по 120 мг и 180 мг, которые покрыты плёночной оболочкой. Таблетки по 10 штук расфасованы в блистеры, по 1-3 или 10 в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает стойким противоаллергическим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фексофенадин относится к неседативным блокатором H1-гистаминовых рецепторов, а также является фармакологически активным метаболитом терфенадина. После приёма таблеток антигистаминный эффект достигается в течение часа, максимальное действие – через 6 часов, сохраняется около 24 часов. Повторное применение не приводит к развитию толерантности. Приём препарат не вызывает холино – и адренолитический, седативный эффект, не изменяет функции калиевых и кальциевых каналов, интервал QT в лечебных дозировках.

Внутри организма препарат быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. При этом связывание с белками плазмы установлено на 60-70%. Не отмечено проникновение сквозь гематоэнцефалический барьер. Препарат частично метаболизируется, а выводится в основном с желчью и часть в неизменном виде при помощи почек.

Показания к применению

Применение Фексофаста рекомендовано при:

  • сезонном аллергическом рините;
  • хронической крапивнице.

Противопоказания к применению

Не следует принимать таблетки при:

  • гиперчувствительности;
  • лактации, беременности;
  • детском возрасте до 12 лет.

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью и другими нарушениями в работе печени и почек.

Побочные эффекты

При лечении Фексофастом может возникать: головная боль, тошнота, сонливость, головокружение. В редких случаях проявляется чувство усталости, нервозность, бессонница и другие проблемы со сном, а также кожная сыпь, крапивница, зуд и прочие реакции непереносимости.

Фексофаст, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат в таблетках принимают внутрь для лечения сезонного аллергического ринита у взрослых пациентов и детей от 12 лет. В среднем рекомендуется ежедневно принимать по 120 мг.

При хронической крапивнице назначают по 180 мг к приёму раз в день.

Передозировка

В случаях передозировки проявляются симптомы в виде: головокружения, сонливости, сухость в ротовой полости.

При этом обычно проводятся стандартные меры по устранению из ЖКТ неабсорбированного препарата, а также симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие

Сочетание с Эритромицином и Кетоконазолом может повысить концентрацию фексофенадина в составе плазмы в 2-3 раза. Применение антацидов с содержанием алюминия или магния может снизить их биодоступность.

Условия продажи

В аптеках таблетки продают без рецепта.

Условия хранения

Место для хранения лекарства должно быть сухим, защищённым от детей и света.

Срок годности

3 года.

Аналоги Фексофаста

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Аллегра, Аллерфекс, Гифаст, Рапидо, Телфадин, Телфаст, Фексадин, Фексофенадин.

Алкоголь

Влияние алкоголя на действие данного препарата не установлено.

Отзывы о Фексофасте

К сожалению, всевозможные аллергические проявления беспокоят многих людей. Нередко они проявляются в виде одышки, крапивницы или аллергического насморка. Все пациенты, которые принимали этот препарат, оставляют положительные отзывы о Фексофасте, что только подтверждает его эффективность.

Однако некоторые пациенты рассказывают, что лекарство даёт только временное облегчение, но не приносит полного выздоровления. Также сообщается о случаях проявления побочных эффектов – обычно это усиление симптомов аллергии, развитие отёчности, повышение сонливости и общей слабости организма.

Поэтому специалисты рекомендуют не проводить лечение аллергий самостоятельно. Дело в том, что прежде чем начинать лечение, необходимо выяснить причину нарушения. Кроме этого, помимо антигистаминных препаратов могут назначаться дополнительные средства, например, улучшающие работу пищеварительной системы, такие как Лактофильтрум. В любом случае, важно предварительно пройти обследование у аллерголога.

Цена Фексофаста, где купить

Цена Фексофаста 180 мг в таблетках варьируется в пределах 178-233 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Фексофаст таблетки п/о 180мг 10штMicro Lab. Ltd.

Ригла

  • Фексофаст таб.п/о 120мг №10Micro Labs Ltd.

  • Фексофаст таб.п/о 180мг №10Micro Labs Ltd.

показать еще

Фексофаст (Fexofast)

💊 Состав препарата Фексофаст

✅ Применение препарата Фексофаст

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Фексофаст
(Fexofast)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.09.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R06AX26

(Фексофенадин)

Лекарственная форма

Фексофаст

Таб., покр. оболочкой, 120 мг: 10, 20, 30, 100, 200, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 или 10000 шт.

рег. №: ЛС-001507
от 20.09.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фексофаст

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1000) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — коробки картонные.
200 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.
500 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата

Фексофаст

Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).

Побочное действие

Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Фексофаст — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер :

ЛС-001507

Действующее вещество :

Фексофенадин

Лекарственная форма :

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав :

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Для таблеток 120 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 120 мг.

Для таблеток 180 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 180 мг.

Вспомогательные вещества:

Для таблеток 120 мг: микрокристаллическая целлюлоза — 3,900 мг, крахмал — 2,000 мг, лактоза — 2,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 13,750 мг, повидон — 0,750 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,600 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Для таблеток 180 мг: микрокристаллическая целлюлоза — 43,500 мг, крахмал — 60,000мг, лактоза — 159,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 36,500 мг, повидон — 3,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,000 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Оболочка:

Для таблеток 120 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 3,690 мг, пропиленгликоль — 0,690 мг, тальк очищенный — 0,933 мг, титана диоксид — 0,937 мг.

Для таблеток 180 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10,360 мг, пропиленгликоль — 2,144 мг, тальк очищенный — 2,500 мг, титана диоксид — 2,812 мг, краситель закатножелтый лак — 0,936 мг.

Описание :

Таблетки 120 мг: Таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 180 мг: Таблетки оранжевого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа :

противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ :
R.06.A.X.26

Фармакодинамика :

Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H1 — гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.

При повторном применении не отмечено развития толерантности.

Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия.

Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема — 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мии) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%.

Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% — почками в неизменном виде.

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лег).

С осторожностью :

Хроническая почечная недостаточность (рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).

Беременность и лактация :

Внутрь.

При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.

При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.

Побочное действие

Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.

Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Передозировка :

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата.

Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.

Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч.).

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Особые указания :

При приеме препарата Фексофаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами), необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Форма выпуска :

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг.

Упаковка :

По 10 таблеток в блистере.

По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения :

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности :

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек :

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Микро Лабс Лимитед

Производитель

MICRO LABS, Limited Индия

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фексофаст таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт.

Фексофаст таблетки покрытые пленочной оболочкой 180 мг 10 шт.


Аналоги Фексофаст


Товары из категории — Лекарства от аллергии

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 302

Немного фактов

Лекарство относится к группе антигистаминных лекарств. Действующий компонент был разработан в 1993 году в США фармацевтической компанией Sepracor. После чего права на действующий компонент были проданы фармацевтической компании, которая его использует для изготовления лекарства до сих пор. Медикамент пользуется высоким спросом среди населения разных стран.

Медикамент Фексофаст создан для устранения аллергической реакции в организме. Он устраняет аллергию, которая возникает в ответ на воздействие аллергенов из внешней среды. Лекарство эффективно в борьбе с аллергией сезонного (во время цветения растений) и хронического характера. Таблетки назначаются пациентам старше двенадцати лет.

Фармакологические свойства

Фексофаст относится к группе антигистаминов. Это группа лекарственных средств, которые выполняют блокировку рецепторов имидазолила-2-этиламина и приводят к торможению его воздействия на организм. Гистамин является нейромедиатором, который оказывает влияние на дыхание (вызывает отек слизистой, сужает просвет бронхов), пищеварительную систему (стимулирует секрецию и газообразование), сердечную и сосудистую систему (расширяет просвет сосудов, повышает проницаемость капилляров). Усиление работы гистамина вызывает появление аллергической реакции, поэтому таблетки данной группы используют для подавления аллергии. Препарат относится к блокатору Н1 рецепторов или является лекарством третьего поколения. Действующее вещество не воздействует на центральную нервную систему, и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Это барьер, который расположен между кровью и нервной тканью. Он помогает защитить головной мозг от проникновения крупных молекул. Лекарство оказывает длительное действие. Его терапевтический эффект сохраняется двадцать четыре часа, что позволяет употреблять лекарство однократно. Лекарство не влияет на калиевые каналы, тем самым не влияет на работу сердца. Действующий компонент легко переносится. Он быстро всасывается и поступает в кровеносный просвет. Максимальная концентрация лекарства наступает спустя три часа, у некоторых пациентов отмечена максимальная концентрация медикамента уже через шестьдесят минут. Действующий компонент связывается с белками плазмы до семидесяти процентов. После процессов метаболизма образуются продукты распада лекарства, которые выводятся из организма через пищеварительную и выделительную систему. Пациентам с патологией почечной и печеночной системы проводить терапию под контролем врача, чтобы избежать осложнения заболеваний печени и почек. Лекарство не угнетает сознание и не воздействует на нервную систему, поэтому управлять автотранспортом во время приема разрешено. При повторном употреблении лекарство не развивает толерантность (снижение реакции на повторное введение лекарственного препарата) или привыкания организма с повышением дозирования до достижения присущего терапевтического эффекта. Действующий компонент не вызывает седативного воздействия на организм, не успокаивает и не оказывает снотворного эффекта.

Состав и форма выпуска

Фексофаст выпускается в виде таблеток для перорального приема. Таблетка покрыта оболочкой, которая помогает поступить в ЖКТ в неизмененном виде. Доза сто двадцать или сто восемьдесят миллиграммов. В состав входит один основной действующий компонент фексофенадин. Его дозировка сто двадцать или сто восемьдесят миллиграммов. Таблетки выпускаются по десять, двадцать, тридцать, сто штук. Таблетки упакованы в коробочку вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания Фексофаста: аллергия сезонного характера, которая проявляется в виде воспаления слизистой оболочки носовой полости, насморка, заложенности одного или двух ходов, чихания, отечности слизистой, зуда или жжения слизистой. Также назначается пациентам с аллергическим дерматозом хронического течения (крапивница), который проявляется в виде сыпи, зуда, волдырей с нечеткими границами больших размеров. Показано лекарство для устранения аллергии на цветущие растения или деревья.

Побочные эффекты

Побочное действие Фексофаста заключается в проявлении следующих симптомов: головокружение, головные боли, повышение потребности во сне, тошнота, рвотные позывы, повышенная усталость и снижение работоспособности, апатия, раздражительность, изменение качества сна, беспокойство. Не исключена аллергическая реакция в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда и жжения кожного покрова, нехватки воздуха. При первом проявлении нежелательного воздействия на организм требуется отменить прием и обратиться за помощью к медицинскому работнику. Врач проведет симптоматическое лечение до полного исчезновения симптомов.

Противопоказания

Противопоказания Фексофаста следующие: повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам лекарства, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до двенадцати лет. С осторожностью назначается лицам, у которых имеется хроническая патология почечной и печеночной системы (суточное дозирование данной группы пациентов значительно ниже, чем у здоровых пациентов).

Применение при беременности

Лекарство во время беременности и лактации не используется. Данный действующий компонент таблеток не был исследован на беременных и новорожденных. Вероятность нежелательного влияния на детский организм не исключена.

Способ и особенности применения

Препарат употребляют перорально. Дозировка индивидуальная. Но разовый прием не превышает сто восемьдесят миллиграммов в сутки. Лучше употреблять в утренние часы. Можно запивать водой или употреблять во время приема пищи. Еда не влияет на лекарственные свойства медикамента. Лекарство употребляется у пациентов старше двенадцати лет. Если кроме таблеток в лечение входит другое лекарство, то интервал между приемами должен быть больше одного часа. Если после нескольких приемов нет положительного терапевтического эффекта, требуется проконсультироваться с врачом.

Совместимость с алкоголем

Чтобы избежать ухудшения заболеваний, алкоголь во время терапии исключить. Сочетание Фексофаста с этанолом приводит к нежелательному воздействию на организм.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент легко взаимодействует с другими лекарствами. Но есть лекарственные препараты, с которыми средство не рекомендуется сочетать. Так при комбинировании с эритромицином плазменная концентрация действующего вещества повышается в несколько раз. Магний или алюминий лучше употреблять в разное время с лекарством, лекарство снижает их биологическую доступность. Таблетки не сочетаются с омепразолом. Совместный прием с кетоконазолом повышает концентрацию лекарства в два раза. Абсорбенты влияют на всасывание действующего компонента в желудочно-кишечном тракте. Если пациент употребляет витаминно-минеральный комплекс, проверить на наличие магния и алюминия. Если данные составляющие компоненты содержатся, то интервал между приемами должен быть не меньше двух часов.

Передозировка

Если нарушена инструкция приема, то может возникнуть передозировка. Передозировка развивается через сутки в виде сухости слизистой ротовой полости, головокружения, повышения потребности во сне. При первых признаках передозировки требуется промыть желудок и обратиться за последующими терапевтическими мероприятиями к врачу.

Аналоги

Аналоги Фексофаста: Аллегра и Фексадин. Два данных лекарства имеют схожие составляющие компоненты и фармакологическое воздействие на организм. Их используют в терапии аллергических болезней.

Условия продажи

Условия продажи Фексофаста: без рецепта.

Условия хранения

Медикамент подлежит хранению при температуре не выше двадцати градусов, без доступа солнечных лучей. Располагать в недоступном для малышей месте. Срок хранения тридцать шесть месяцев. После завершения срока хранения не использовать.

Цены на Фексофаст в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 302 руб.

Сертификаты и лицензии

Действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110) (таблетки 180 мг) .

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства :

  • таблетки 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые.

  • таблетки 180 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, продолговатые.

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические.

Фексофенадина гидрохлорид — Неседативные антигистаминное средство группы антагонистов специфических рецепторов Н 1 . Фексофенадин фармакологически активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствует выделению гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чихание, ринорея, зуд, покраснение глаз и слезотечение. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект фексофенадина гидрохлорида, который предназначался 1 и 2 раза в сутки, проявился в течение 1:00, достигнув максимума через 6:00 и продолжался в течение 24 часов. Признаков развития непереносимости не было обнаружено даже после 28-дневного приема. Клинический эффект наблюдался после однократного приема доз от 10 до 130 мг. Доза в 120 мг достаточна для обеспечения 24-часовой эффективности.

Даже при концентрациях в плазме крови, что в 32 раза превышали терапевтические концентрации, фексофенадин не проявлял воздействия на медленные калиевые канальцы сердца человека.

Фексофенадина гидрохлорид (5-10 мг / кг перорально) купирует бронхоспазм антигенного происхождения в сенсибилизированных животных и при концентрации выше терапевтической

(10-100 мкмоль) вызывает высвобождение гистамина из перитонеальных тучных клеток.

Фармакокинетика.

Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. При суточной дозе 120 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 427 нг / мл. При суточной дозе 180 мг средняя величина максимальной концентрации ≈ 494 нг / мл.

60-70% фексофенадина связывается с белками плазмы крови. Действующее вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фексофенадин почти не метаболизируется (как в печени, так и вне ее): в моче и кале человека и животных в значительных количествах обнаружены только фексофенадин.

Вывод фексофенадина из плазмы происходит с биэкспоненциальной снижением и терминальным периодом полувыведения от 11 до 15 часов после многократного применения. Кинетика одноразовой и многоразовой доз линейная при пероральных дозах до 120 мг дважды в сутки. В стадии насыщения дозы до 240 мг 2 раза в сутки вызывали увеличение АUС, которое было несколько больше к пропорциональному (8,8%). Это указывает на то, что при суточных дозах 40-240 мг фармакокинетика фексофенадина почти линейная.

Большая часть выводится с желчью, с мочой в неизмененном виде выводится до 10%.

Мутагенные и канцерогенные свойства.

Различные тесты на мутагенность in vitro и in vivo не выявили наличия у фексофенадина гидрохлорида мутагенных свойств.

Исследования канцерогенности фексофенадина гидрохлорида проводили на основании исследований, в которых экспозиция Фексофенадина была определена (с применением показателей плазменной АUС) после назначения терфенадина в ходе вторичных фармакокинетических исследований. При применении терфенадина крысам и мышам (до 150 мг / кг массы тела в сутки) признаков канцерогенности не обнаружено.

Показания.

Таблетки 120 мг симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет.

Таблетки 180 мг симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фексофенадина гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Фексофенадин не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными средствами путем этого механизма.

При одновременном назначении с эритромицином или кетоконазолом наблюдалось 2-3-кратное увеличение концентрации фексофенадина в плазме крови. Влияние на QT-интервал не был связан с этим изменением; частота побочных реакций не увеличивалась по сравнению с назначением каждой из этих веществ отдельно.

Взаимодействие с омепразолом не отмечено.

Применение антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния, за 15 минут до приема препарата Фексофаст по 180 мг снижает эффективность фексофенадина гидрохлорида из его связывания в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать двухчасового интервала между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или магния.

Особенности применения.

Фексофаст следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствия достаточного опыта применения фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп.

Пациентам, перенесшим в прошлом или имеют сейчас сердечно-сосудистые заболевания, следует иметь в виду, что препараты класса антигистаминных могут способствовать возникновению таких побочных эффектов как тахикардия и усиленное сердцебиение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

беременность

Данные о приеме беременными женщинами недостаточны. Немногочисленные исследования на животных не указывают на наличие прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Фексофенадина гидрохлорид можно применять в период беременности, в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период кормления грудью

Поскольку фексофенадин проникает в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления грудью.

На основании фармакодинамического профиля и имеющихся в настоящее время данных о побочных эффектах негативного влияния фексофенадина гидрохлорида на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено. Пациентам можно управлять автомобилем или выполнять работу, требующую концентрации внимания. Однако поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций, таких как сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Перед тем как приступать к управлению транспортным средством, больным, принимающим Фексофаст, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Способ применения и дозы.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, перед едой, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет применять для:

  • симптоматического лечения сезонного аллергического ринита по 1 таблетке 120 мг 1 раз в сутки
  • симптоматического лечения хронической идиопатической крапивницы по 1 таблетке 180 мг 1 раз в сутки.

группы риска

Необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек или печени нет.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Детям до 12 лет препарат не применять.

Сообщалось о возникновении головокружения, сонливости и сухости во рту в результате передозировки фексофенадина гидрохлорида. По сравнению с плацебо одноразовые дозы до 800 мг и дозы по 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца, а также по 240 мг 1 раз в сутки в течение 1 года применяли здоровым добровольцам без каких-либо существенных с клинической точки зрения побочных эффектов. Максимально переносимая доза фексофенадина гидрохлорида не установлена.

В случае передозировки Фексофаст следует употреблять стандартные меры (промывание желудка) для выведения препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен для вывода фексофенадина из крови.

Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1 / 100), единичные (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения. Нечасто повышенная утомляемость.

Во время постмаркетингового наблюдения сообщалось о следующих побочных эффектах у взрослых (частота возникновения этих эффектов неизвестна):

Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, проявлявшиеся в виде ангионевротического отека, чувство сжатия в груди, одышки, приливы и системной анафилаксии.

Со стороны психики. Бессонница, повышенная возбудимость нервной системы, расстройства сна или ночные кошмары / необычные сновидения (болезненные сновидения).

Со стороны сердца. Тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Сыпь, крапивница, зуд.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.

В недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в коробке из картона.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Тералиф таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Кальян hookah mini инструкция на русском
  • Мебель для руководства купить
  • Devit 3 200000 iu инструкция на русском
  • Инструкция по эксплуатации автомобиля рендж ровер