Фенибут инструкция по применению цена таблетки взрослым от чего назначают

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенибут

Состав

В одной таблетке Фенибута содержится 250 мг действующего вещества гидрохлорида аминофенилмасляной кислоты.

Также, в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов: 180 мг лактозы моногидрата (сахар молочный), 62 мг крахмала картофельного, 3 мг желатина и 5 мг кальция стеарата.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме плоскоцилиндрических таблеток, цвет которых может варьироваться от белого до слегка желтоватого. На каждой таблетке имеются риска и фаска.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группе психостимулирующих и ноотропных лекарственных средств. Оказывает ноотропное и анксиолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Фенибут?

Фенибут по своей структуре представляет собой фенильное производное гамма-аминомасляной кислоты — вещества, выполняющего в организме человека функцию ингибирующего медиатора ЦНС. Также фенибут можно рассматривать как производное фенэтиламина.

Вещество представляет собой белый порошок с кристаллической структурой и кислым вкусом. Порошок хорошо растворяется в воде и спиртах. Водородный показатель (pH) водного раствора фенибута находится в пределах от 2,3 до 2,7.

Фармакодинамика

Действуя как ноотроп, Фенибут оказывает положительное влияние на высшую интегративную деятельность человеческого мозга. Он стимулирует умственную деятельность, познавательные функции, функцию памяти, а также способствует повышению устойчивости мозга к воздействию различных повреждающих факторов, включая в том числе экстремальные нагрузки и кислородное голодание.

Фенибут снижает выраженность последствий серьезных заболеваний, связанных с черепно-мозговыми травмами, инсультами, повреждениями спинного мозга, интоксикацией головного мозга и т.д..

У пациентов, перенесших тяжелую черепно-мозговую травму, на фоне приема препарата увеличивается количество митохондрий в области перифокальных изменений и улучшается динамика протекающих в головном мозге энергетических процессов, процессов тканевого дыхания, утилизации глюкозы мозгом, а также кровоснабжения.

Кроме того, препарат способствует укреплению кортико-субкортикальных связей, то есть, иначе говоря, связей между корой головного мозга и ее подкорковыми отделами.

Фармакологическая активность Фенибута выражается в способности:

• оказывать корректирующее влияние на нарушенные вследствие локальных поражений головного мозга высшие корковые функции;
• улучшать критические возможности и повышать уровень суждений;
• улучшать кортикальный контроль активности субкортикальных зон;
• оказывать влияние на процессы, связанные с функцией памяти (запоминание и воспоминание, способность к обучению);
• повышать уровень бодрствования, воздействовать на состояние угнетенного или помраченного сознания, повышая его ясность;
• повышать уровень общей устойчивости организма к воздействию стресс-факторов;
• оказывать антиастеническое действие, которое выражается в уменьшении слабости, устранении симптомов психической и физической астении, уменьшении вялости и т.д.;
• стимулировать психическую активность (препарат уменьшает выраженность психической заторможенности, повышает волевую активность, стимулирует двигательную и речевую активность и т.д.);
• оказывать антидепрессивное действие;
• оказывать седативное и транквилизирующее действие, уменьшая раздражительность и эмоциональную возбудимость.

Стимулирующее влияние Фенибута не сопровождается повышением речевого или моторного возбуждения, истощением функциональных резервов организма, привыканием к препарату и развитием зависимости от него.

Как и прочие ноотропы, средство характеризуется малой токсичностью, хорошей сочетаемостью с препаратами других фармакотерапевтических групп, а также отсутствием серьезных побочных эффектов и осложнений.

Терапевтический эффект от приема Фенибута развивается постепенно в течение, как правило, нескольких недель. По этой причине препарат рекомендуется принимать продолжительными курсами.

Анксиолитическое действие препарата реализуется за счет снижения возбудимости субкортикальных структур головного мозга (включая структуры лимбического комплекса, таламус и гипоталамус), отвечающих за эмоции, торможения их взаимодействия с корой головного мозга, а также подавления спинномозговой рефлекторной активности (в частности, он угнетает полисинаптические спинальные рефлексы).

Оказывая прямое воздействие на рецепторы γ-аминомасляной кислоты, Фенибут облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС. Активное вещество препарата обладает способностью улучшать функциональное состояние головного мозга за счет нормализации протекающих в нем обменных процессов и улучшения мозгового кровообращения.

При этом у пациента отмечается улучшение показателей гемодинамики (в частности, повышается объемная и линейная скорость кровотока), снижаются показатели сопротивления сосудов, улучшается микроциркуляция (в том числе в тканях глаза) и создаются условия, препятствующие спонтанной и индуцированной агрегации тромбоцитов (что в свою очередь снижает вероятность образования тромбов у людей, страдающих от нарушений кровообращения в головном мозге).

Кроме того, Фенибут оказывает антиоксидантное и противосудорожное действие.

При лечении препаратом пациентов преклонного возраста у последних не отмечается угнетения функции ЦНС, снижения мышечного тонуса и повышения общей вялости.

Препарат уменьшает угнетающее действие этилового спирта на ЦНС.

Фармакокинетика

Попадая в организм, Фенибут хорошо абсорбируется и затем так же хорошо распределяется в различных его тканях. Вещество с легкостью проходит через ГЭБ, который представляет собой физиологический барьер между системой кровеносных сосудов и ЦНС.

В ткани мозга попадает приблизительно 0,1% принятой дозы препарата. Причем этот показатель более высокий для лиц молодого и преклонного возраста.

Фенибут характеризуется способностью равномерно распределяться в печени и почках. Биотрансформация вещества на 80-95% осуществляется в тканях печени. Образовавшиеся продукты метаболизма фармакологической активностью не обладают.

Кумуляция вещества в организме не отмечается. Процесс выведения Фенибута из организма начинается спустя приблизительно три часа. Причем концентрация вещества в тканях головного мозга не снижается. Обнаружить его в мозге можно еще на протяжении шести часов.

Около 5% Фенибута экскретируется из организма почками в чистом виде, частично вещество выводится вместе с желчью.

Показания к применению Фенибута

Показаниями к применению Фенибута являются:

• снижение интеллектуальной активности;
• снижение эмоциональной активности;
• расстройства памяти;
• симптомы астенического синдрома;
• тревожные расстройства;
• страхи, в том числе ночные кошмары;
• повышенная тревожность, беспокойство;
• снижение концентрации внимания;
• диссомния (бессонница);
• алкогольная зависимость, а также психопатологические и сомато-вегетативные расстройства, возникающие как следствие алкогольной абстиненции (в сочетании с другими терапевтическими мероприятиями);
• синдром Меньера;
• головокружения, причиной которых является вестибулярная дисфункция, обусловленная заболеваниями сосудистой системы, травмами или инфекционными заболеваниями;
• профилактика укачиваний, обусловленных болезнью движения (кинетозом);
• остеохондроз в шейном и/или грудном отделе позвоночника и климактерические расстройства у женщин (препарат назначается в сочетании с другими терапевтическими мероприятиями);
• заикание, недержание мочи, гиперактивность и тики у детей.

Таблетки Фенибут в сочетании с другими дезинтоксикационными средствами также используются для лечения состояния отмены алкоголя с делирием (делириозного синдрома — иллюзорно-галлюцинаторного помрачения сознания, которое сопровождается дезориентацией во времени, месте и в отдельных случаях в собственной личности) и алкогольного пределириозного состояния.

Показанием на лекарство Фенибут также является профилактика стрессовых состояний, которые нередко отмечаются у пациентов перед хирургическими операциями и болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказания

Аннотация перечисляет следующие противопоказания к назначению Фенибута:

• индивидуальная гиперчувствительность к фенибуту или какому-нибудь из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность;
• лактация;
• возраст до восьми лет;
• острая почечная недостаточность.

С осторожностью Фенибут назначают пациентам с патологиями пищеварительной системы и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ. Этой категории больных показаны в сниженные дозы препарата, поскольку последний характеризуется способностью раздражать слизистые.

Побочные действия

Как правило, побочные эффекты после приема Фенибута возникают лишь на начальных стадиях терапии. Чаще всего у пациентов повышается сонливость, возникают приступы тошноты, головные боли, отмечаются скачки показателей артериального давления.

У отдельных групп пациентов Фенибут провоцирует следующие побочные действия:

• повышение раздражительности;
• повышение уровня тревожности;
• повышение возбуждения;
• головокружения;
• индивидуальные аллергические реакции.

Инструкция по применению Фенибута (Способ приема и дозировка)

Инструкция по применению таблеток Фенибут указывает, что препарат предназначен для приема внутрь курсами, длительность которых варьируется в пределах от 1 до 1,5 месяцев.

Взрослым таблетки рекомендуется принимать в суточной дозе, равной 0,75-1,5 г. Кратность приемов равна 3. В тех случаях, когда это целесообразно, суточную дозу разрешается повысить до 2,5 г.

Максимально допустимой разовой дозой лекарства для взрослого пациента моложе 60 лет считается доза, равная 0,75 г Фенибута. Людям старшего возраста не рекомендуется принимать более 0,5 г Фенибута за один прием.

Таблетки Фенибут, инструкция по применению и дозировка при различных заболеваниях

Пациентам, страдающим от головокружений вследствие воспаления внутреннего уха, а также людям с диагнозом синдром Меньера Фенибут назначается по следующей схеме: в периоды обострений заболевания препарат принимают по 0,75 г трижды в день в течение пяти-семи дней; при уменьшении выраженности симптомов вестибулярной дисфункции дозу уменьшают до 0,25-0,5 г трижды в день (в такой дозировке препарат принимают в течение пяти-семи дней); далее лечение продолжают еще в течение пяти дней, принимая по 0,25 г фенибута раз в сутки.

Если заболевание протекает в относительно легкой форме, Фенибут рекомендуется принимать в суточной дозе, равной 0,5 г, на протяжении пяти-семи дней. Дозу делят на два приема. Далее лечение продолжают еще в течение одной-трех недель, принимая раз в сутки по 0,25 г препарата.

Для лечения головокружений, спровоцированных травмами или сосудистыми заболеваниями, препарат назначают в суточной дозе, равной 0,75 г фенибута. Делить ее рекомендуется на три приема. Продолжительность терапевтического курса обычно составляет до двух недель.

Для лечения остеохондроза шейного и/или грудного отдела позвоночника и снятия симптомов климактерического синдрома у женщин Фенибут назначается в сочетании с другими терапевтическими мероприятиями.

На протяжении первых двух недель принимать препарат следует по одной таблетке трижды в день (суточная доза препарата составляет 0,75 г). Далее количество приемов уменьшают до двух, доза остается прежней — одна таблетка на каждый прием (суточная доза препарата составляет 0,5 г).

В случае умеренной выраженности болевого синдрома при вертебральной патологии или климактерического синдрома Фенибут назначают принимать в комбинации с другими препаратами по одной таблетке дважды в день (0,5 г в сутки). Рекомендованная продолжительность курса лечения — четыре недели.

Как и его аналоги, Фенибут используется в профилактических целях для предупреждения так называемых болезней путешествий или, говоря другими словами, синдрома укачивания, возникающего во время перелета на самолете или морского путешествия.

Для профилактики синдрома укачивания при морской болезни Фенибут принимают одноразово приблизительно за час до планируемого путешествия или же если появились первые симптомы кинетоза. Оптимальной считается доза, равная 0,25-0,5 г (или одна-две таблетки). Действие препарата носит дозозависимый характер.

Однако при появлении выраженных симптомов укачивания (например, сильной рвоты) малоэффективной оказывается даже доза, равная 0,75-1 г.

Для профилактики укачивания при воздушной болезни Фенибут рекомендуется принимать по вышеописанной схеме. То есть 1-2 таблетки приблизительно за час до планируемого путешествия.

Инструкция по применению Фенибута для детей

Препарат не предназначен для лечения детей моложе восьмилетнего возраста.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет суточная доза Фенибута составляет 0,75 г, то есть 3 таблетки 0,25 г в день. Делить ее следует на 3 приема.

В случаях, когда это необходимо, допускается принимать препарат в высшей разовой дозе, которая составляет 0,3 г.

Как принимать Фенибут при пропуске очередной дозы?

Если пациент один или несколько раз пропустил прием очередной дозы препарата, курс лечения продолжают в соответствии с ранее назначенным режимом дозирования.

Передозировка

Передозировка препаратом сопровождается следующими симптомами:

• повышенной сонливостью;
• снижением артериального давления;
• тошнотой;
• рвотой;
• развитием почечной недостаточности.

Лечение предполагает промывание желудка, индукцию рвоты и назначение симптоматической терапии. Специфического антидота у препарата нет.

Поскольку Фенибут представляет собой низкотоксичное соединение, лишь длительный прием его в дозах, существенно превышающих терапевтические (от 7 до 14 г в сутки) может спровоцировать развитие гепатотоксических эффектов.

В частности, у пациента повышается сверх физиологической нормы количество эозинофилов в периферической крови, а также может развиться стеатоз (жировая инфильтрация) печени — хроническое заболевание, обусловленное скоплением в тканях печени большого количества триглицеридов и характеризующееся жировой дистрофией клеток органа.

Взаимодействие

С целью взаимного потенциирования фармакологических эффектов допускается комбинирование Фенибута с другими психотропными препаратами. При этом доза Фенибута и сочетаемых с ним лекарственных средств должна быть уменьшена.

Препарат характеризуется способностью усиливать и увеличивать продолжительность действия снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептических и противосудорожных лекарственных средств.

Возможность удлинения и усиления терапевтического эффекта от приема противоэпилептических препаратов делает Фенибут лекарственным средством первой линии в случае необходимости назначения ноотропной терапии пациентам, больным эпилепсией.

Усиливает токсические эффекты и действие алкоголя. Кроме того, существуют данные о том, что под его влиянием усиливается также и действие противопаркинсонических средств.

Условия продажи

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить Фенибут следует в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение 36 месяцев с даты изготовления. По истечении этого срока использовать его нельзя.

Особые указания

При продолжительном приеме Фенибута следует контролировать изменение показателей функциональной активности печени и характеристики картины периферической крови.

На протяжении всего курса лечения препаратом следует воздерживаться от выполнения работ, сопряженных с риском для здоровья и жизни, и работ, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психических и моторных реакций.

Аналоги Фенибута

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фенибута — это лекарственные средства, обладающие сходным с ним действием, но отличающиеся по составу активных веществ. К ним относят:

• Пирацетам, Биотропил (активное вещество — пирацетам);
• Аминалон (активное вещество — гамма-аминомасляная кислота);
• Винпоцетин, Вицеброл, Кавинтон, Нейровин (активное вещество — винпоцетин);
• Дендрикс, Неоцеброн, Сомаксон, Цераксон (активное вещество — цитиколин);
• Мемозам (активное вещество — пирацетам, цинаризин);
• Энцефабол (активное вещество — пиритинол).

Синонимы

У Фенибута есть несколько синонимов (дженериков) с одинаковым торговым наименованием, но выпускаемых разными производителями. По этой причине у потребителей нередко возникает вопрос “Какой производитель лучше?”.

По мнению большинства пациентов, проходивших курс лечения препаратом, наиболее эффективным является препарат латвийского производителя “Оlainfarm”.

Синонимы, выпускаемые под другим названием — это Ноофен и Нообут IC. Выбирая, что лучше — Ноофен или Фенибут, Фенибут или Нообут, — следует помнить, что все эти препараты содержат одинаковое количество фенибута в качестве активного вещества и являются взаимозаменяемыми.

Фенибут для детей

Препарат рекомендован к назначению детям в возрасте от 8 лет.

Фенибут и алкоголь

Фенибут широко применяется врачами-наркологами для купирования симптомов алкогольной абстиненции, делирия и пределириозных состояний, а также для лечения пациентов, страдающих от алкогольной зависимости.

Однако это не является свидетельством его совместимости с алкоголем. Применение препарата в терапевтических целях при алкогольной зависимости оправдано и дает положительный эффект лишь в тех случаях, когда пациент проходит курс лечения в условиях больничного стационара или же находится под постоянным контролем врача.

Несмотря на то, что инструкция прямо не запрещает принимать алкоголь во время лечения Фенибутом, врачи к подобной комбинации относятся негативно.

Во-первых, алкоголь в дозах, превышающих минимальную, оказывает угнетающее действие на ЦНС. Фенибут, с одной стороны, действует как транквилизатор, с другой же, — оказывает выраженное седативное действие, которое особенно сильно проявляется в первые дни курса лечения.

То есть при одновременном приеме препарата с алкогольными напитками, действие последних на организм многократно усиливается. Опьянение наступает более быстро и в более сильной форме в сравнении с типичным.

Как следствие — симптомы интоксикации в этом случае выражаются более мощно, а привыкание к препарату развивается быстрее, чем обычно. Отзывы свидетельствуют о том, что отказаться от подобного сильнодействующего сочетания довольно сложно, и нередко здесь не обойтись без квалифицированной помощи.

Во-вторых, сочетание алкогольных напитков с Фенибутом в ходе терапии, не связанной с лечением алкоголизма, выявило схожесть механизмов метаболизма практически всех средств из группы транквилизаторов и ноотропов и этанола.

Это приводит к взаимной конкуренции активного вещества препарата и алкоголя во всех протекающих в организме обменных процессах, что в свою очередь провоцирует изменение действия Фенибута и появление нежелательных побочных явлений.

Таким образом, комбинация Фенибута и алкоголя — это довольно непредсказуемое сочетание, последствия которого могут носить самый серьезный характер.

Назначение препарата при беременности

Фенибут противопоказан при беременности, а также женщинам, которые кормят грудью. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

Отзывы о Фенибуте

Отзывы о Фенибуте на форумах, как, впрочем, и о большинстве других препаратов, достаточно разнообразны. Не которые описывают препарат как некую панацею, другие же подвергают его жесткой критике, указывая на обилие побочных эффектов (в частности, сонливость и психическую заторможенность).

Так на какие же отзывы следует ориентироваться, от чего таблетки Фенибут помогают, а когда их прием нецелесообразен? Разобраться с этим позволяют ответы, которые на тех же форумах оставляют квалифицированные врачи.

Один из первых вопросов, которые задают пациенты о препарате — “Вызывает ли привыкание Фенибут?”. На это врачи отвечают утвердительно. Но привыкание развивается лишь в тех случаях, когда человек принимает успокоительные таблетки в течение длительного времени.

Также специалисты-неврологи отмечают, что отказаться от приема Фенибута несложно. Чтобы избежать развития синдрома отмены, в течение последней недели лечения препаратом достаточно просто постепенно уменьшать его суточную дозу.

В сети Интернет можно найти отзывы взрослых о Фенибуте, в которых указывается, что препарат является не ноотропом, а довольно сильнодействующим транквилизатором, поэтому принимать его следует исключительно при серьезных расстройствах психики.

Здесь большинство медиков вспоминают цитату Гиппократа, в которой говорится, что только доза отличает яд от лекарства. Это применимо и к Фенибуту. Только врач способен подобрать оптимальную для каждого конкретного пациента дозу, в зависимости от которой препарат будет действовать как ноотропное средство или же как транквилизатор.

Самолечение же нередко приводит к ситуациям, когда человек назначает себе некорректную дозу и в результате получает совершенно не тот эффект, который требовалось получить.

Считается, что Фенибут оказывает губительное влияние на печень. Но и это мнение опровергается врачами. Через печень выводится не более 5% фенибута, поэтому его влияние на этот жизненно важный орган ничтожно мало. Гепатотоксические побочные эффекты развиваются только после длительного приема препарата в дозах, превышающих терапевтические как минимум в три раза.

Инструкция Фенибута разрешает применение средства детям старше восьми лет. По этой причине многие с опаской относятся к назначению педиатром препарата для детей моложе этого возраста и предпочитают лечить малыша лекарственными травами или препаратами с менее выраженной фармакологической активностью.

Отзывы о Фенибуте при приеме грудничками, оставленные невропатологами, указывают на то, что подобные назначения полностью обоснованны, если у ребенка после трудных родов или осложненной гестозом беременности отмечается нарушение структур головного мозга.

Также целесообразно назначение препарата, если ребенок перенес черепно-мозговую травму.

На фоне лечения нормализуется кровообращение в головном мозге, поведение ребенка становится более спокойным, а фон для его развития — более благоприятным. В случае отсутствия лечения в значительной степени повышается опасность серьезных нарушений деятельности мозга, что чревато замедлением темпов развития ребенка.

Это мнение врачей. Отзывы о Фенибуте при приеме детьми, оставленные мамами, которые лечили препаратом своих детей, таковы: мамы детей младшего возраста отмечали, что после лечения тики у детей исчезали полностью, сон нормализовался, а общее состояние и поведение существенно улучшалось; мамы же детей более старшего возраста особого улучшения картины не замечали.

Как правило, итог лечения был или слишком малым, или же тики просто меняли свой вид (например, мышечные тики у ребенка исчезали, зато вместо них появлялись голосовые).

Анализ столь разноплановых отзывов позволяет сделать следующие выводы:

• Фенибут должен назначаться специалистом;
• эффективность лечения во многом зависит от особенностей клинической картины и специфики больного организма.

Фенибут — по рецепту или нет?

Однозначного ответа на этот вопрос нет. Многие аптеки отпускают Фенибут без рецепта, в других же, напротив, приобрести таблетки без него невозможно. Тем не менее, препарат не относится к категории лекарственных средств строгой отчетности.

Цена Фенибута

Цена Фенибута варьируется в зависимости от того, где и кем произведено лекарственное средство, а также от конкретного аптечного пункта.

Цена Фенибута составляет от 80 до 250 рублей, купить Фенибут в Москве можно в среднем за 150 рублей.

Сколько стоит Фенибут в Украине?

Цена таблеток Фенибут на украинском фармацевтическом рынке составляет:

• 550 грн. — за таблетки производства АО “Olainfarm” (Латвия);
• 200 грн. — за таблетки производства Обнинской химико-фармацевтической компании.

Фенибут — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005934

Торговое наименование:

Фенибут

Группировочное наименование:

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 250 мг (фенибут)

Вспомогательные вещества:
Лактоза — 180 мг
Крахмал картофельный — 49,25 мг
Повидон К-25 — 15,75 мг
Магния стеарат — 5 мг

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или желтоватобелого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Другие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код ATX:

N06BX22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующее вещество аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида является производной гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявление астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома «отмены».

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % аминофенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа аминофенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 часов.

80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата аминофенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через два дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание аминофенилмасляной кислоты происходит в печени (80%). При многократном приеме препарат не накапливается в организме.

Показания к применению

• астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики и энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачивания при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой. Нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток), для пациентов старше 60 лет — 500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). Курс лечения составляет 4-6 недель.
Дети: с 3 до 8 лет — по 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей
Дети: с 3 до 8 лет — по 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых
По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринт) и болезни Меньера
В период обострения назначают по 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 1 раз в день на протяжении 5 дней.

При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 1 раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
Назначают по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах
По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) однократно за один час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие аминофенилмасляной кислоты усиливается при повышении дозы препарата.

При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и другие) прием аминофенилмасляной кислоты перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение дня и 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы!

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначают менее эффективные дозы.

Побочное действие

Аминофенилмасляная кислота, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно препарат обычно хорошо переносится.

Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы
Сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг).

Лечение
Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови, показатели функции печени каждые 2-3 недели.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 50 таблеток в банку полимерную из полиэтилена.
По 2 контурных ячейковых упаковки или по 1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Регана», Россия
127018, г. Москва, 3-й пр. Марьиной Рощи, д. 40, строен. 1, этаж 2, пом. II, ком. 22.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «В-МИН», Россия
141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)