Фенибут инструкция по применению детям 3 года

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенибут

МНН: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут)

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенибут

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023457

Информация о регистрации в РК:
03.01.2018 — 03.01.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фенибут

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

1 таблетка содержит:

активное
вещество
— аминофенилмасляной
кислоты гидрохлорид

(фенибут)
— 250 мг,

вспомогательные
вещества: лактозы
могогидрат, крахмал картофельный,
повидон
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или
белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы
с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики.
Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Фенибут

Код
АТХ N06ВХ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая,
препарат хорошо проникает во все ткани организма и через
гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 %
введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в
значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и
почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты
фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает
выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается,
и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится
почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.

Фармакодинамика

Ноотропное средство,
облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) — опосредованную
передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое
воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие
сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным,
антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает
функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и
влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную
скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).

Не
влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и
укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает
вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в
голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную
работоспособность (внимание, память, скорость и точность
сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления
астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу
(мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует
снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует
сон.

У людей пожилого
возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы,
мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Уменьшает угнетающее
влияние этанола на центральную нервную систему.

Показания к применению

— астенические и
тревожно-невротические состояния

— заикание, тики и
энурез у детей

— бессонница и
ночная тревога у людей пожилого возраста

— болезнь Меньера,
головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора
различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах

— в составе
комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды 2-3
недельными курсами.

Взрослым
и детям
с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная
доза 1500 мг).

Детям
с 8 до 14 лет
— по 250 мг 3 раза в день.

Однократная
максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у
лиц старше 60 лет — 500 мг, с 8 до 14 лет — 250 мг.

Купирование
алкогольного абстинентного синдрома
в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750
мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Профилактика
укачивания:
250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или
при появлении первых легких симптомов морской болезни.
Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы
препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни
(рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах
750-1000 мг.

Отогенный
лабиринтит и болезнь Меньера
в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при
снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг
3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в
сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250
мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до
250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Астенические
состояния:
внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300
мг/сут в течение 1-1,5 мес.

Депрессивные
состояния
позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение
1,5-3 мес.

Побочные действия

— усиление
раздражительности

— возбуждение

— тревожность

— головокружение

— головная боль

— сонливость

— тошнота (при
первых приемах)

—
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Противопоказания

—
гиперчувствительность к компонентам препарата

— пациенты с редкими
наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы,
дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны
принимать препарат

— детский возраст до
8 лет

Лекарственные взаимодействия

Удлиняет и усиливает
действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков,
противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания

Применять
с осторожностью при
эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной
недостаточности.

При длительном
применении необходимо контролировать показатели функции печени и
периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Фенибут
следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет
лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на
курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с
постепенным снижением дозировки в течение 1 — 2 недель.

Применение в
педиатрии

Детский возраст с 8
лет.

Применение во
время беременности и период лактации

С осторожностью.
Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для
ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Не
выявлены

Передозировка

Симптомы:
выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени
(прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления,
нарушение функции почек.

Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля и проведение
симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки
по 250 мг.

По
10 таблеток
в
контурную ячейковую упаковку.

2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по
истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»

Россия, г. Москва,
109052, ул. Новохохловская, д. 25,

тел./факс (495)
678-00-50 / 911-42-10.

e—mail:
mez@endopharm.ru

Адрес
производства:
Россия,
109052,
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»

Наименование,
адрес и контактные данные организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ИП
«Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г.
Алматы, ул. Муканова, д.104,

тел.: +7 7273271602,
+7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,

e—mail:
pharm_vigilance@mail.ru.,
ip_n_nesterenko@list.ru.

фенибут_250_рус.doc	0.05 кб
Фенибут_250_каз.doc	0.08 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Часто педиатры и неврологи назначают детям препарат Фенибут с целью снижения состояния повышенной активности, для устранения неврологических и психических расстройств, а также при проблемах со сном.

Так что же это за средство? Действительно ли оно помогает детям снять различные нарушения в психоэмоциональной сфере? Разберемся в этом подробнее.

Знакомьтесь, — ноотроп и транквилизатор Фенибут

Фенибут – это лекарственный препарат синтетического типа, который представляет собой гидрохлорид гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты. Производится в виде таблеток круглой формы белого цвета. Каждая таблетка содержит 250 мг основного компонента – аминофенилмасляной кислоты.

В продаже имеются упаковки с количеством таблеток – 10, 20, 50 штук. Средство применяется в качестве действенного антиоксиданта, психостимулятора, транквилизатора.

Благодаря своему составу препарат оказывает следующее воздействие на организм:

• избавляет от нервного напряжения;
• оказывает стимулирующее воздействие на кровообращение мозга;
• благодаря препарату происходит улучшение общего состояния мозга ребенка;
• расслабляет стенки сосудов;
• нормализует и улучшает сон, избавляет от бессонницы;
• избавляет от страхов, чувства беспокойства;
• оказывает противосудорожный эффект.

Можно ли применять препарат детям и когда?

Многие врачи утверждают, что препарат не оказывает вредного воздействия на детей, его можно применять даже для терапии месячных младенцев, хотя Фенибут является ноотропным средством, которое содержит в небольших дозах транквилизаторы.

Это лекарство не относится к снотворным средствам, но в связи с тем, что оказывает успокоительное действие, многим маленьким пациентам медикамент возвращает нормальный сон и нормализует внутреннее спокойствие.

Многие педиатры утверждают, что Фенибут – это самое безвредное средство, которое подходит даже младенцем для успокоения и снижения их гиперактивности.

Фенибутом лечат детей с 2-х лет и назначают его при следующих состояниях:

• неврозные состояния;
• для лечения заикания и нервных тиков;
• при психопатиях;
• во время судорог и подергиваний мышц;
• при чувстве страха, тревожности;
• во время навязчивых состояний;
• при возникновении повышенной утомляемости;
• если имеется недержание, или наоборот задержки мочеиспускания;
• во время неустойчивого настроения с крайней степенью отклонений;
• если имеется синдром усталости в хронической форме;
• при нарушениях сна и бессоннице;
• во время психической или нервной слабости, которая сопровождается головокружениями.

Где таится опасность?

Хотя из отзывов и обзоров невропатологов можно сделать вывод, что Фенибут не оказывает опасного воздействия на организм ребенка, все же многие родители побаиваются давать этот препарат своим детям.

В любом случае перед тем, как начать применять это средство проконсультируйтесь с врачом, именно специалист должен назначать курс лечения и необходимые дозировки Фенибута.

Помимо этого имеется ряд противопоказаний, при которых не рекомендуется применять лекарство:

• повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость составляющих компонентов, -ьесли у ребенка вдруг возникла аллергическая реакция в виде высыпания на коже, зуда или чесотки, то применение препарата необходимо сразу прекратить;
• не рекомендуется применять детям младше 2-х лет;
• болезни почек и печени;
• не стоит принимать при язвенных и эрозийных поражениях желудка и кишечника.

Иногда врачи назначают Фенибут месячным младенцам. Обычно назначение препарата в этом возрасте зависит от многих факторов, назначать его следует только при острой необходимости. Дозировки и курс приема должен назначать только врач.

Помимо этого во время приема могут возникать побочные эффекты, на которые стоит также обратить внимание:

• появление чувства тошноты;
• возникновение рвоты;
• повышенная сонливость;
• головные боли;
• раздражительность.

Дозировки и схемы приема в детском возрасте

Детская дозировка препарата в день должна находиться в пределах от 50 мг до 250 мг.

Внимание, дозировки Фенибута должен определять только врач. Он должен делать это на основе состояния ребенка и только согласно показаниям.

Обычно детям от 2-х лет до 8 летнего возраста рекомендуется каждый день принимать по половинке таблетки препарата.

Для детей в возрасте от 8 лет до 14 лет максимальная разовая доза должна составлять не более 1 таблетки в день. За сутки препарат должен приниматься 2-3 раза.

Если препарат рекомендован месячным младенцам, то его дозировка и курс приема определяется только врачом. Обычно детям в возрасте 3- месяцев назначается по 1/5 таблетки два раза в день.

Во время психических расстройств, гиперактивности, нарушений сна, нервозного состояния, тиков, недержания или наоборот задержки мочи, при чувстве страха, тревожности, а также других нервных нарушениях у детей Фенибут принимается согласно следующей инструкции

• препарат должен приниматься перорально;
• во время приема таблетку нужно запивать небольшим количеством воды;
• прием лекарства не обязательно привязывать к приему еды;
• курс приема должен составлять не более 3 недель, после этого времени обязательно делается перерыв;
• повторный курс приема должен проводиться врачом и при острой необходимости.

Стоит отметить, что иногда при длительном приеме средства может возникнуть привыкание. При этом не рекомендуется резко заканчивать прием лекарства, потому что может возникнуть повышенная раздражительность.

Прием медикамента следует заканчивать постепенно, постепенно уменьшая его дозировку, после чего следует полностью отменить лекарство.

Доктор Комаровский знает свое дело

Многих родителей все-таки интересует вопрос можно ли применять Фенибут детям, и при каких показаниях, описание средства в инструкции это дело одно, а вот отзывы врачей дело совсем другое. Так, например, известный врач Комаровский характеризует этот препарат так.

Многие родители боятся давать препарат Фенибут своим детям, конечно, их понять можно, потому что в инструкции указывается, что это транквилизатор, который обладает психотропным действием.

По сути данный препарат не является ни транквилизатором, ни наркотиком, ни седатиком. Это средство входит в группу ноотропных препаратов, которые оказывают улучшающее воздействие на обмен в клетках мозгах.

Во время использования препарата, он оказывает один положительный эффект – успокаивающее воздействие. Все дело заключается в том, что в организме человека постоянно вырабатывается вещество фенилэтиламин, которое оказывает сильное возбуждающее действие на нервную систему.

А вот Фенибут при попадании в организм приводит к угнетению воздействия этого вещества и тем самым оказывает успокоительное влияние.

Из этого следует, что данное средство абсолютно безвредно и может применяться в течение 3 месяцев, но все-таки рекомендуется небольшими курсами в 2-3 недели. Его можно спокойно применять для детей от 2 лет и выше.

Для того чтобы после длительного приема не возникло привыкания, лучше во время снижения дозировок, применять его совместно с другими успокаивающими средствами. При этом дозы Фенибута нужно снижать, а успокоительных средств повышать.

Доктор Комаровский

Мысли специалистов

Отзывы невропатологов и педиатров будут полезны каждому родителю, который собирается дать Фенибут своим детям.

Фенибут является абсолютно безопасным средством для детей. Он не оказывает вредного воздействия на детскую нервную систему, не разрушает ее. Это лекарство оказывает успокаивающее, ноотропное воздействие.

Во время приема у детей усиливается активность мозга, повышаются умственные способности, улучшается память. Можно применять с 2 лет для снятия раздражения, повышенной гиперактивности, нервных тиков, судорог, нарушений сна.

Иногда назначается детям в возрасте с 2-3 месяцев, но только при существенных показаниях. Перед началом приема нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Педиатр

На своей практике часто приходится назначать детям этот препарат. На мой взгляд, это средство не оказывает вредного воздействия на детский организм, конечно при правильном его приеме.

При различных нервозных расстройствах, тревогах, страхах, нарушениях сна, нервных тиках, недержании или наоборот задержки мочи Фенибут помогает обычно уже после 2-3 недель приема.

Иногда во время длительного приема у многих пациентов возникает передозировка, это связано не с соблюдением схемы приема. В результате могут возникать неприятные побочные явления, в этих случаях рекомендуется своевременное промывание желудка и оказание терапевтического лечения.

Поскольку препарат применяется для терапии детей в нежном возрасте, перед его применением нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Детский невропатолог

Это средство является самым безвредным среди других подобных средств с ноотропным действием. Дети его легче переносят. Кроме этого нервозные расстройства проходят практически после 3-4 приема.

Нервные тики, задержка или преждевременное мочеиспускание, судороги, чувство страха, тревоги, нарушения сна, расстройства поведения – все эти расстройства под силу исправить с помощью данного средства.

Да это средство может вызывать побочные явления, но они быстро проходят. Для того чтобы не возникло привыкания к препарату и возникновения синдрома отмены во время окончания его приема, его прием следует совмещать с успокоительными препаратами.

Врач педиатр

Практика, практика и еще раз практика

Отзывы родителей, которые уже испробовали Фенибут для терапии своих детей также помогут сделать определенные выводы.

Год назад пришлось заняться поиском эффективного успокоительного препарата для ребенка. На тот момент сыну было всего 16 месяцев, и о том стоит ли принимать Фенибут, были некоторые сомнения. Все-таки в инструкции указывается, что препарат рекомендуется с 2-х летнего возраста.

Но когда проблемы со сном усилились, да и плюс к этому добавился нервный тик, я сразу поехала с ребенком к врачу. После осмотра назначил нам препарат в дозировке ¼ таблетки 2 раза в сутки.

На удивление после 3 приема нервный тик полностью прошел. А вот на сон никакого эффекта он не оказал, после 2-х недель приема сын, конечно, стал спать немного получше, но все равно бывает, что просыпается 2-3 раза за ночь.

Галина, 28 лет

После того как педиатр назначил принимать сыну препарат Фенибут, я немного растерялась. Я, почему то думала, что это средство окажет на детский организм вредное воздействие.

Но после того как прочитала все отзывы и характеристики к этому средству поняла, что это лекарство нормализует кровообращение в головном мозге. У нас была проблема сильная раздражительность, невроз и агрессия.

После 2 месяцев приема все симптомы полностью прошли. Мы принимали так долго, потому что я вначале боялась давать большие дозы и разделяла их на 2-3 раза.

Екатерина, 32 года

У моего ребенка начались проблемы с речевым развитием. После этого мы стали искать способы устранения этой неприятной проблемы, думали, что сможем устранить все собственными силами, но, увы, к этому еще добавился нервный тик.

В результате нам врач назначил принимать препарат Фенибут. После 2-х недель приема нервный тик полностью прошел, вроде и с речью стало все нормализоваться. Однако после отмены приема препарата все эти проблемы вновь вернулись. Так что ничего хорошего про это средство я сказать не могу!

София, 29 лет

Что есть из подобного на рынке?

Аналоги Фенибута, которые также можно применять в детском возрасте при тех или иных условиях:

• Диазепам;
• Тофизопам;
• Гидроксизин;
• Тенотен детский;
• Ноофен;
• Анвифен.

Применение препарата Фенибут для лечения психических и нервозных расстройств у детей необходимо начинать только после обследования.

Врач должен сам установить курс лечения и дозировку. Кроме этого необходимо строго соблюдать дозировки, иначе может возникнуть передозировка, которая может вызвать неприятные последствия.

Отмена препарата не должна быть резкой, желательно во время отмены снижать дозировки и совмещать прием Фенибута с успокоительными средствами.

Фенибут — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005934

Торговое наименование:

Фенибут

Группировочное наименование:

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 250 мг (фенибут)

Вспомогательные вещества:
Лактоза — 180 мг
Крахмал картофельный — 49,25 мг
Повидон К-25 — 15,75 мг
Магния стеарат — 5 мг

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или желтоватобелого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Другие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код ATX:

N06BX22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующее вещество аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида является производной гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявление астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома «отмены».

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % аминофенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа аминофенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 часов.

80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата аминофенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через два дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание аминофенилмасляной кислоты происходит в печени (80%). При многократном приеме препарат не накапливается в организме.

Показания к применению

• астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики и энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачивания при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой. Нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток), для пациентов старше 60 лет — 500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). Курс лечения составляет 4-6 недель.
Дети: с 3 до 8 лет — по 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей
Дети: с 3 до 8 лет — по 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых
По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринт) и болезни Меньера
В период обострения назначают по 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 1 раз в день на протяжении 5 дней.

При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 1 раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
Назначают по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах
По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) однократно за один час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие аминофенилмасляной кислоты усиливается при повышении дозы препарата.

При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и другие) прием аминофенилмасляной кислоты перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение дня и 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы!

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначают менее эффективные дозы.

Побочное действие

Аминофенилмасляная кислота, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно препарат обычно хорошо переносится.

Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы
Сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг).

Лечение
Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови, показатели функции печени каждые 2-3 недели.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 50 таблеток в банку полимерную из полиэтилена.
По 2 контурных ячейковых упаковки или по 1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Регана», Россия
127018, г. Москва, 3-й пр. Марьиной Рощи, д. 40, строен. 1, этаж 2, пом. II, ком. 22.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «В-МИН», Россия
141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)