Фенигидин инструкция по применению при каком давлении как принимать взрослым

действующее вещество: нифедипин; одна таблетка содержит нифедипина 10 мг;

вспомогательные вещества: сахар, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, полисорбат 80.

таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета плоскоцилиндрические, с фаской.

Антигипертензивное, антиангинальное средство. Селективный блокатор кальциевых каналов L-типа. Тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клет¬ки гладких мышц кардиомиоцитов и артериальных сосудов.

Устраняет и предупреждает вазоспазм, расширяет коронарные и периферические (артери-альные) сосуды, снижает артериальное давление, в том числе в легочной артерии, общее пе¬риферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, оптимизирует функцию миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Оказывает незначительное отрицательное инотропное действие, в терапевтических дозах не угнетая автоматизм и проводимость миокарда.

Улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе, положительно влияет на це-ребральную гемодинамику. Понижает тонус миометрия (токолитическое действие).

Шчало действия наступает через 20-30 мин после приема препарата, антигипертензивный эффект сохраняется на протяжении 4-6 часов.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в системный кро¬воток. Биодоступность составляет 40-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 мин. С белками плазмы связывается около 90 % принятой дозы.

Период полувыведения составляет 2-4 ч. Высокую степень связывания нифедипина с белка¬ми следует учитывать при его назначении больным с гипопротеинемиями, при которых воз¬можно значительное увеличение содержания свободной фракции препарата в крови. В не¬значительных количествах проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барье¬ры, в грудное молоко. Практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 80 % выводится почками в виде метаболитов 15 % — чеоез кишечник. ’ F

У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени вследствие замедления

метаболизма и уменьшения печеночного кровотока снижается общий клиренс и в 1,5 раза

увеличивается период полувыведения нифедипина, что обусловливает необходимость сни-жения дозы препарата.

Артериальная гипертензия, гипертонический криз, стабильная стенокардия напряжения.

Гиперчувствительность к нифедипину и другим производным дигидро¬пиридина. Кардиогенный шок, тяжелый аортальный (митральный) стеноз, обструктивная форма гипертрофической кардиомиопатии, сердечная недостаточность, нестабильная стено¬кардия, острый период инфаркта миокарда, выраженная артериальная гипотензия, тахикар¬дия. Беременность, кормление грудью, детский возраст.

Фенигидин не должен применяться для лечения острых приступов стенокардии, для вторич¬ной профилактики инфаркта миокарда.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Взрослые принимают препарат внутрь, во время или пос¬ле еды, запивая небольшим количеством жидкости. 

Артериальная гипертензия. Начальная доза 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходи-мости дозу можно постепенно, в течение 7-14 дней, повышать до 20-30 мг (2-3 таблетки) 3 раза в сутки.

Гипертонический криз. Назначают внутрь или сублингвально 10-20 мг (1-2 таблетки). Стенокардия. Начальная доза 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно постепенно через 4-5 дней увеличивать на 10 мг (на 1 таблетку) в каждый прием. Максимальная суточная доза 60 мг (6 таблеток).

Общие симптомы: ухудшение самочувствия, озноб.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмии, периферические отеки, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жа¬ра; редко — усугубление сердечной недостаточности, у некоторых пациентов, особенно с тя¬желым обструктивным поражением коронарных артерий в начале лечения или при повыше¬нии дозы возможно возникновение приступов стенокардии вплоть до развития инфаркта миокарда.

Со стороны центральной и периферической нервной системы, органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, тревога, нарушение сна, сонли¬вость, очень редко — изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в ру¬ках и ногах, тремор.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; редко — тошнота, диарея, метеоризм, сухость вр рту, повышение аппетита; очень редко при длительном применении — нарушения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз, печеночный холестаз), ги-перплазия десен.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, дизурия, эректильная дисфункция.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения (иногда с проявлением пурпуры).

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, экзантемы; редко — эксфолиативный дер-матит.

Прочие: часто (в начале лечения) — припухлость и покраснение кожи рук и ног; очень редко — фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), снижение либидо, увеличение массы тела, мышечные судороги, отек суставов.

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, тахикардия. В тяжелых случаях — коллапс с потерей соз¬нания вплоть до комы, замедление атриовентрикулярной проводимости.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Терапев-тическим антидотом нифедипина является кальций (кальция хлорид или глюконат, однокра-тно, а затем по показаниям — в виде длительной инфузии). При выраженном снижении арте-риального давления показано внутривенное введение жидкости, допамина или добутамина. При нарушении проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии сердечной недостаточности показаны гликозиды. Гемодиализ неэффективен.

При одновременном примене¬нии с p-адреноблокаторами, диуретиками и другими антигипертензивными средствами, а также с трициклическими антидепрессантами, этанолом, фентанилом, ранитидином, цимети- дином, триазоловыми противогрибковыми средствами, имидазолами, циклоспоринами отме¬чается усиление антигипертензивного эффекта, при одновременном применении с нитратами — усиление антиангинального и гипотензивного эффектов, а также воздействия на ЧСС. К лекарствейным средствам, усиливающим эффект фенигидина также относятся: антибиотики- макролиды; квинупристин, противовирусные средства (например, ритонавир); антидепрес¬санты (флуоксетин, цизаприд, нефазодон), соли вальпроевой кислоты. К лекарственным средствам, ослабляющим эффект фенигидина, также относятся противосудорожные средст¬ва: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал. Лечение нифедипином следует прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила. При совместном применении нифедипина с Р-адреноблокаторами возможен отрицательный инотропный эффект с разви¬тием сердечной недостаточности. Нифедипин повышает в крови уровень теофиллина, а так¬же противосудорожных средств (карбамазепина, фенитоина) и усиливает их действие. Нифе¬дипин уменьшает почечный клиренс дигоксина с повышением его токсичности, может уси¬ливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина, ослаблять выведение винкристина с усилением его побочных эффектов, повышать биодоступность цефалоспори- нов (цефиксима). В отдельных случаях при одновременном применении нифедипин вызыва¬ет снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно повышение его концентрации, что требует коррекции дозы хинидина. Рифампицин значи¬тельно ускоряет распад нифедипина с ослаблением его эффективности (совместное назначе¬ние нецелесообразно), препараты кальция снижают эффективность нифедипина. Дилтиазем снижает скорость метаболизма нифедипина. Эстрогены и симпатомиметики ослабляют гипо¬тензивное действие нифедипина, препараты лития повышают риск развития побочных эф¬фектов. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средства¬ми снижается антигипертензивная эффективность нифедипина. 

В начале лечения препаратом, особенно при одновременном при¬менении p-адреноблокаторов, возможно возникновение артериальной гипотензии и/или уси¬ление явлений застойной сердечной недостаточности. В подобных случаях, а также при назначении препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью, тяжелыми на¬рушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, нарушениями функций печени и почек, гиповолемией, а также пациентам, находящимся на гемодиализе, следует избегать назначения нифедипина в высоких дозах, лечение проводят под контролем врача. Примене¬ние фенигидина может сопровождаться, особенно в начале лечения, повышением частоты, продолжительности и тяжести приступов стенокардии. У некоторых лиц фенигидин может вызывать значительное падение артериального давления и рефлекторную тахикардию, кото¬рые могут спровоцировать такие сердечно-сосудистые осложнения как ишемия миокарда и головного мозга. Для пожилых пациентов и больных, получающих комбинированную тера¬пию (антигипертензивную, антиангинальную), дозы должны быть уменьшены.

Нифедшщн может вызывать изменения некоторых биохимических показателей крови (ще-лочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансфе- разы), что, как правило, не сопровождается клиническими признаками (ложноположительная реакция Кумбса), хотя возможно развитие холестаза и желтухи.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной препарат следует отменить.

Сок грейпфрута повышает уровень нифедипина в крови, усиливая и продлевая его действие. Нифедипин чувствителен к воздействию света. Для того, чтобы обеспечить защиту препара¬та от воздействия света, таблетки следует извлекать из упаковки непосредственно перед приемом.

Дети. Противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или та¬кой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно в начале лечения.

По 10 таблеток в блистер; по 5 блистеров в пачку.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанно¬го на упаковке.

Дата последнего изменения: 19.05.2020

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

В
1 таблетке:

Активный ингредиент

Нифедипин
— 10 мг;

Вспомогательные вещества

Крахмал
картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), сахароза (сахар-рафинад),
кальция стеарат, полисорбат‑80.

Таблетки
плоскоцилиндрической формы с фаской, желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фенигидин
почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90%). Абсолютная
биодоступность составляет 40–70%. Фенигидин подвергается интенсивному
метаболизму при «первом прохождении» через печень (40–60%).

После
приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в
плазме крови достигается через 30–60 мин. Период полувыведения — 2–4 часа.
Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94–97%.

Действующее
вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фенигидин
в основном метаболизируется до 3-х фармакологически неактивных метаболитов, и в
таком виде с мочой выводится примерно 60–80% введенной дозы. Остальная доза
выводится через желчевыводящие пути и с калом.

Фенигидин
является вазодилататором, блокатором «медленных» кальциевых каналов
дигидропиридинового типа, оказывает антиангинальное и антигипертензивное
действие. Подавляет трансмембранный ток ионов кальция в клетки миокарда и
гладкомышечные клетки артерий и снижает внутриклеточное высвобождение кальция,
тем самым, вызывая расслабление мышц периферических и коронарных артерий.

Расширяя
артерии, Фенигидин снижает периферическое сопротивление сосудов, уменьшая
работу сердца, потребность миокарда в кислороде и постнагрузку. Фенигидин
расширяет интактные и атеросклеротические коронарные артерии, в связи с чем он
защищает сердце от коронарного спазма и улучшает кровоснабжение
ишемизированного миокарда. У лиц с нормальным артериальным давлением (АД)
Фенигидин не влияет или почти не влияет на АД.

Расширение
коронарных артерий и подавление их спазма улучшают оксигенацию миокарда.

—    
Ишемическая
болезнь сердца — для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в
том числе и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала);

—    
Артериальная
гипертензия различного генеза.

—    
Повышенная
чувствительность к Фенигидину (и другим производным дигидропиридина) или другим
компонентам препарата;

—    
Кардиогенный
шок, коллапс, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия;

—    
Острый инфаркт
миокарда (первые 4 недели);

—    
Непереносимость
лактозы;

—    
Беременность;

—    
Возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены);

—    
Артериальная
гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.), хроническая
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, синдром слабости синусового
узла, тахикардия, идиопатический субаортальный стеноз.

С осторожностью

Хроническая
сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые
нарушения мозгового кровообращения, сахарный диабет, злокачественная форма
артериальной гипертензии, больные, находящиеся на гемодиализе (из-за риска
возникновения артериальной гипотензии), выраженный стеноз митрального клапана,
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия, пожилой
возраст.

Фенигидин
проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Фенигидин
следует отменить на время кормления ребенка грудью или прекратить грудное
питание.

Режим
дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести
заболевания и реакции больного на проводимую терапию.

Таблетки
Фенигидина следует проглатывать целиком перед едой, не разжевывая, с небольшим
количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2–3 раза в
сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток
(20 мг) — 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет
40 мг.

Для
ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или
гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во
рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

Фенигидин
в основном метаболизируется в печени. Поэтому дозу следует подбирать в
соответствии с состоянием функции печени пациента.

При
нарушении функции почек дозу Фенигидина корректировать не требуется.

У
пожилых пациентов фармакокинетика Фенигидина изменяется, в связи с чем, для
поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более
низкие дозы Фенигидина.

Наиболее распространенные побочные эффекты (>1%, <10%)
чаще возникают в начале курса
лечения и могут исчезать на протяжении дальнейшего курса.

Сердечно-сосудистая система

Учащенное
сердцебиение, проявление чрезмерной вазодилатации (бессимптомное
снижение АД, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство
жара), периферические отеки.

Желудочно-кишечный тракт

Запор.

Центральная нервная система

Головокружение,
головная боль, летаргия.

Кожные покровы

Покраснение
лица и чувство жара, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, пустулезная или
везикуло-буллезная сыпь, потливость, крапивница, могут наблюдаться реакции
повышенной чувствительности, эксфолиативный дерматит.

Частые побочные эффекты (>0,1%, <1%):

Общие

Боль
(в животе, груди, ногах), слабость.

Сердечно-сосудистая система

Снижение
АД, ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия.

Со стороны органов дыхания

Диспноэ.

Желудочно-кишечный тракт

Диарея,
сухость во рту, диспепсия, повышенное образование газов в кишечнике, тошнота.

Опорно-двигательный аппарат

Спастическое
сокращение мышц голени.

Центральная нервная система

Бессонница,
повышенная нервная возбудимость, парестезии, сонливость, системное
головокружение.

Мочеполовая система

Ночное
мочеиспускание, полиурия.

Редкие побочные эффекты (>0,01%, <0,1%):

Общие

Аллергические
реакции, загрудинная боль, лихорадка, озноб, отек лица, лихорадка.

Со стороны органов дыхания

Носовое
кровотечение.

Желудочно-кишечный тракт

Рвота,
анорексия, регургитация, воспаление слизистой оболочки десен, гиперплазия
десен, повышение ГГТ, нарушение функции печени.

Опорно-двигательный аппарат

Боль
в суставах и мышцах.

Центральная нервная система

Гиперестезии,
нарушение сна, тремор, лабильность настроения.

Орган чувств

Нарушения
зрения, боль в глазах.

Мочеполовая система

Дизурия,
импотенция.

Очень редкие побочные эффекты (<0,01%):

Сердечно-сосудистая система

В
единичных случаях отмечался инфаркт миокарда, который возможно явился
следствием основного заболевания.

Со стороны органов дыхания

аллергические
реакции с отеком гортани, бронхоспазм, одышка.

Желудочно-кишечный тракт

Эзофагит,
кишечная непроходимость, гепатит.

Эндокринная система

Переходная
гипергликемия. Гинекомастия может наблюдаться в основном у пожилых пациентов и после
длительного применения препарата. Она во всех случаях проходит после отмены
препарата.

Система кроветворения

Анемия,
лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Мочеполовая система

При
введении Фенигидина больным с почечной недостаточностью может произойти
временное ухудшение функции почек.

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата
Фенигидина со следующими лекарственными средствами:

—    
антигипертензивные
(ингибиторы АПФ, диуретики и др.), нитраты, психотропные средства и препараты
магния, т.к. возможна суммация их антигипертензивных эффектов;

—    
сочетание с
бета-адреноблокаторами усиливает антигипертензивные и антиангинальные эффекты,
что обычно является желательным; однако такое сочетание препаратов следует
применять с осторожностью из-за опасности чрезмерного снижения АД,
развития артериальной гипотензии и сердечной недостаточности;

—    
совместное
применение с празозином может вызвать сильную ортостатическую гипотензию;

—    
совместное
применение с дигоксином может привести к повышению уровня дигоксина в плазме
крови;

—    
совместное
применение с хинидином требует особой осторожности, т.к. уровень хинидина в
плазме крови может снижаться при введении нифедипина, после его отмены
повышаться; совместное введение этих двух средств может вызвать злокачественную
желудочковую аритмию (патологическое удлинение интервала QT на ЭКГ);

—    
дилтиазем
повышает уровень нифедипина в плазме крови;

—    
нифедипин может
усиливать антикоагулянтные эффекты производных кумарина.

Поскольку
нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого
фермента может влиять на метаболизм нифедипина:

—    
сок грейпфрута,
эритромицин и азоловые антимикотики (флуконазол, итраконазол, кетоконазол)
могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.
Аналогичным образом, одновременное применение нифедипина и циметидина повышает
уровень нифедипина в плазме крови и усиливает его эффекты; однако одновременное
введение с ранитидином не приводит к существенному повышению уровня
нифедипина в плазме крови;

—    
рифампицин и
фенитоин (индукторы метаболизма) — значительно снижают уровень нифедипина в
плазме крови; нельзя исключить такого же взаимодействия с барбитуратами и
карбамазепином;

—    
циклоспорин
также является субстратом фермента CYP3A4; поэтому при совместном введении
циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого;

—    
гипотензивный
эффект снижает симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты
(подавление синтеза простагландинов в почках и задержка натрия и жидкости в
организме), эстрогены (задержка жидкости в организме);

—    
препараты
кальция могут уменьшить эффект БМКК;

—    
может вытеснять
из связи с белками лекарственные средства, характеризующиеся высокой степенью
связывания (в том числе непрямые антикоагулянты — производные индандиона,
противосудорожные лекарственные средства, НПВП, хинин, салицилаты,
сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрация в плазме
крови;

—    
выраженность
снижения АД усиливают ингаляционные анестетики;

—    
в сочетании с
нитратами усиливается тахикардия;

—    
препараты лития
могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум
в ушах).

Прокаинамид
и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают
отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения
интервала QT.

Симптомы

В
дополнение к перечисленным выше побочным эффектам, в зависимости от тяжести
интоксикации могут возникать значительное снижение АД, тахикардия, боль в
груди (стенокардия), коллапс, потеря сознания, узловая или желудочковая
экстрасистолия в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением
предсердно-желудочкового проведения, брадикардия или обморок; торможение
секреции инсулина. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в
кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с
отеком легких.

Лечение

Специфического
антидота нет, поэтому экстренная терапия должна быть направлена на выведение
препарата из организма и восстановление стабильности показателей
сердечно-сосудистой системы.

При
раннем выявлении интоксикации первым терапевтическим вмешательством должно быть
промывание желудка с активированным углем, при необходимости с промыванием
тонкого кишечника. Можно дать слабительные средства; однако после приема
блокаторов «медленных» кальциевых каналов следует учитывать подавление моторики
кишечника до полной атонии. Фенигидин не выводится при диализе, поэтому
гемодиализ неэффективен. Рекомендуется проведение плазмафереза (в связи с тем,
что Фенигидин в значительной степени связывается с белками и его относительно
малым объемом распределения).

Атропин
и/или бета-симпатомиметики можно применять для симптоматического лечения
брадикардии. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственные
водители сердечного ритма.

Артериальная
гипотензия как результат кардиогенного шока и расширения артерий может быть
устранена введением кальция (1–2 г глюконата кальция внутривенно струйно,
затем медленная инфузия), дофамином (максимальная доза 25 мкг/кг веса тела
в минуту), добутамином (максимальная доза 15 мкг/кг веса тела в минуту),
адреналином или норадреналином. Дозы этих средств подбираются в зависимости от
реакции пациента. Уровень кальция в сыворотке крови может быть нормальным или
слегка повышенным. Дополнительные количества жидкости следует вводить с
осторожностью под контролем параметров гемодинамики во избежание перегрузки
сердца.

Особая
осторожность необходима при назначении препарата пациентам с выраженной
артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже
90 мм. рт. ст.).

Антигипертензивный
эффект этого препарата усиливается при гиповолемии.

При
почечных заболеваниях дозу Фенигидина корректировать не требуется. Снижение
давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа могут усилить эффекты
препарата, в связи с чем, рекомендуется снижение его дозы.

Необходима
осторожность при назначении этого препарата пациентам с заболеваниями печени.
При портальной гипертензии и циррозе печени доза должна быть снижена.

В
редких случаях в начале курса лечения Фенигидином или при повышении его дозы
вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (парадоксальная
стенокардия вследствие снижения кровообращения в зоне ишемии). При обнаружении
причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует
прекратить.

Больные
сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время
терапии Фенигидином.

В
начале лечения могут возникать приступы стенокардии, а у больных со
стенокардией в анамнезе может увеличиться частота, продолжительность и тяжесть
ее приступов. При наличии артериальной гипертензии или заболевания коронарных
сосудов резкая отмена Фенигидина может вызвать гипертонический криз или ишемию
миокарда (феномен «рикошета»).

Несмотря
на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения
рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Во
время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции
Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

На
протяжении курса лечения препаратом следует избегать употребления спиртных
напитков.

В
случае непереносимости лактозы следует учитывать наличие лактозы (30 мг
лактозы моногидрата в 1 таблетке).

В
период лечения необходимо воздержаться от приема этанола.

Влияние препарата на способность управления
транспортными средствами

Пациентам
следует рекомендовать воздержаться от вождения автотранспорта и работы с
механизмами в начале курса лечения, пока не станет известной их индивидуальная
чувствительность к препарату. По истечении этого периода степень ограничений
зависит от индивидуальной чувствительности пациента.

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому
применению указывают следующую информацию:

Таблетки
10 мг.

По
50 таблеток в контейнер пластмассовый из полипропилена для упаковки
лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия из
полиэтилена высокого давления. Контейнер вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной красной
светозащитной и фольги алюминиевой.

5
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия,
в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной красной
светозащитной и фольги алюминиевой.

По
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Купить Фенигидин таблетки — Здоровье в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T_1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Фенигидин

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нифедипина 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар, сахар молочный, крахмал картофельный кальция стеарат, твин-80.

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической Формы с фаской

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код ATX

C08C A05

Фармакодинамика

Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца. При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность препарата. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь (65 нг/мл). Период полувыведения — 2 часа Не кумулирует. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры выделяется с грудным молоком. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. Связь с белками плазмы крови -90%. Полностью метаболизируется в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы).

• ишемическая болезнь сердца — стабильная стенокардия (в том числе вариантная);
• артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

• повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
• острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя );
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• выраженный аортальный стеноз;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• беременность, период лактации;
• возраст до 18 лет.

Назначать с осторожностью больным:

• с сердечной недостаточностью,
• тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения,
• сахарным диабетом,
• злокачественной артериальной гипертензией,
• с нарушениями функции печени и/или почек;
• больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Способ применения и дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина (5 мг).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности «печеночных» трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза; Со стороны системы кроветворения: в редких случаях — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью — ухудшение функции почек;
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, кожный зуд;
Другие: при длительном применении — миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей, редко — артрит с увеличением титра антинуклеарных антител.

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.
Антидотом является кальций, показано медленное в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию, введение вазопрессоров. Гемодиализ не эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

• при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта возможно снижение сократимости миокарда ;
• при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;
• в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;
• одновременный прием циметидина, других антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта;
• при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;
• одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина;

• при назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
• прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома «отмены»;
• во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя;
• с осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.

Таблетки 0,01 г. По 50 таблеток в банку из стекломассы или по 50 таблеток в контейнер пластмассовый. Банку или контейнер вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в пачку из картона.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22