Фенипрекс-С — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004729/10
Торговое наименование препарата
Фенипрекс-С
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Состав на один пакет (5,0 г)
Парацетамола — 0,500 г
Кислоты аскорбиновой — 0,300 г
Фенилэфрина гидрохлорида — 0,010 г
Вспомогательные вещества: до 5,0 г
Ароматизатора «Малина 909» — 0,050 г
Коллидона 30 — 0,002 г
Сахарината натрия — 0,050 г
Сахара-рафинада (рафинадная пудра) — 4,088 г
Описание
порошок от белого до светло-желтого цвета с розовым оттенком, с характерным запахом. Водный раствор препарата (содержимое 1 пакета в 200 мл горячей кипяченной воды) должен иметь розовый цвет
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки, облегчая дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе.
Показания:
Устранение симптомов «простуды» и гриппа: повышенная температура, головная боль, боли в суставах и мышцах, боли в пазухах носа и в горле, озноб и заложенность носа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, выраженные нарушения функции печени или почек, гипертиреоз (тиреотоксикоз), заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии), артериальная гипертензия, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. в период до 14 дней после отмены, прием других парацетамолсодержащих средств, аскорбиновой кислоты и средств для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, детский возраст (до 18 лет).
Редкие наследственные заболевания, такие как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
При генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, нарушениях функции печени и почек, алкогольном поражении печени, алкоголизме, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талаесемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни, сахарном диабете; в пожилом возрасте, во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить Горячей кипяченной воды (200 мл), размешать до полного растворения и добавитьхолодной кипяченной воды или сахара по желанию.
Взрослые:
Принимать по 1 пакетику через каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу.
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Побочные эффекты:
Парацетамол: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и, в редких случаях, сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Аскорбиновая кислота: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия, умеренная поллакиурия.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
В случае появления нежелательных реакций, обратитесь к врачу.
Передозировка:
Передозировка обусловленна, как правило, парацетамолом. В течение первых 24 ч. после приема возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии Тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия. Специфическим антидотом при отравлений парацетамолом является ацетилцистеин.
Взаимодействие:
Парацетамол.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фенилэфрин.
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и др. диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Аскорбиновая кислота.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.
АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды. При длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез, кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и мочи глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
1 пакетик содержит 4 г сахара, что соответствует 0,4 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
По 5 г в термосвариваемые пакеты. Пакеты по 5 или 10 штук вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Московская фармацевтическая фабрика» (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фенипрекс-С (Pheniprex-C) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенипрекс-С
💊 Состав препарата Фенипрекс-С
✅ Применение препарата Фенипрекс-С
📅 Условия хранения Фенипрекс-С
⏳ Срок годности Фенипрекс-С
Описание лекарственного препарата
Фенипрекс-С
(Pheniprex-C)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Фенипрекс-С |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 0.5 г+0.3г+0.01 г: пакеты 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-004729/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенипрекс-С
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета с розовым оттенком, с характерным запахом. Водный раствор препарата (содержимое 1 пакета в 200 мл горячей кипяченой воды) должен иметь розовый цвет.
Вспомогательные вещества: ароматизатор «Малина 909» 0.05 г, коллидон 30 0.002 г, натрия сахаринат 0.05 г, сахар-рафинад 4.088 г.
5 г — Пакеты термосвариваемые (5) — пачки картонные.
5 г — Пакеты термосвариваемые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки, облегчая дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Показания препарата
Фенипрекс-С
Устранение симптомов простуды и гриппа:
- повышенная температура;
- головная боль;
- боли в суставах и мышцах;
- боли в пазухах носа и в горле;
- озноб и заложенность носа.
Режим дозирования
Внутрь. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей кипяченной воды (200 мл), размешать до полного растворения и добавить холодной кипяченной воды или сахара по желанию.
Взрослые:
Принимать по 1 пакетику через каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу.
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Побочное действие
Парацетамол: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и, в редких случаях, сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Аскорбиновая кислота: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия, умеренная поллакиурия.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
В случае появления нежелательных реакций, обратитесь к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- гипертиреоз (тиреотоксикоз);
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. в период до 14 дней после отмены;
- прием других парацетамолсодержащих средств, аскорбиновой кислоты и средств для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа;
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст (до 18 лет);
- редкие наследственные заболевания, такие как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, нарушениях функции печени и почек, алкогольном поражении печени, алкоголизме, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни, сахарном диабете; в пожилом возрасте, во время беременности и кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью в пожилом возрасте.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, . способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга. В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и мочи глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
1 пакетик содержит 4 г сахара, что соответствует 0,4 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
В течение первых 24 ч после приема возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фенилэфрин
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и др. диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Аскорбиновая кислота
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Условия хранения препарата Фенипрекс-С
При температуре не выше 25°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фенипрекс-С
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
АджиКолд® Хотмикс
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Деколдакс
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Колдрекс МаксГрипп
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем Мент…
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс Юниор
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Лемсип® Черная Смородина
(RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Великобритания)
Максиколд®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Неофлю 750
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Парацетамол+Фенилэфр…
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Все аналоги
Фенипрекс-С
(Phenyprecs-C)
0.001 ‰
Фенипрекс-С (порошок для приготовления раствора для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004729/10
Дата последнего изменения: 26.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав
Состав
на один пакет (5,0 г)
Парацетамола —
0,500 г
Кислоты
аскорбиновой — 0,300 г
Фенилэфрина
гидрохлорида — 0,010 г
Вспомогательные вещества до
5,0 г
Ароматизатора
«Малина 909» — 0,050 г
Коллидона
30 — 0,002 г
Сахарината
натрия — 0,050 г
Сахара-рафинада
(рафинадная пудра) — 4,088 г
Описание лекарственной формы
Порошок
от белого до светло-желтого цвета с розовым оттенком, с характерным запахом.
Водный раствор препарата (содержимое 1 пакета в 200 мл горячей
кипяченой воды) должен иметь розовый цвет.
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция
Парацетамол
быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После
приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме
достигается через 10–60 минут.
Распределение
Парацетамол
распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и
присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с
белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Метаболизм
Подвергается
первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде
глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1–3
часа.
Выведение
Менее
5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
Фенилэфрин
Абсорбция
Фенилэфрин
неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм
Подвергается
первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени.
Фенилэфрин
при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.
Выведение
Выводится
с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений.
Максимальная
концентрация в плазме достигается в интервале от 45 мин. до 2 часов. Период
полувыведения составляет 2–3 часа.
Аскорбиновая кислота
Абсорбция
Аскорбиновая
кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Связывание
с белками плазмы составляет 25%.
Выведение
При
передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.
Фармакодинамика
Парацетамол
оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза
простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов
и гемостаз.
Фенилэфрин
— симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее
действие (за счет стимуляции альфа1‑адренорецепторов),
уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота восполняет
повышенную потребность в витамине C при
«простудных» заболеваниях и гриппе.
Фармакологические свойства
Комбинированное
средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания
Симптоматическое
лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе гриппа), сопровождающихся
высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью,
насморком, заложенностью носа, чиханием.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием
трициклических антидепрессантов, β‑адреноблокаторов или других
симпатомиметических препаратов, одновременный или в течение предшествующих
2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), портальная
гипертензия, алкоголизм, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного
вскармливания, детский возраст до 12 лет, тяжелые сердечно-сосудистые
заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома,
феохромоцитома.
С осторожностью
Если
у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
—
доброкачественные
гипербилирубинемии;
—
нарушения
функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
—
алкогольная
болезнь печени;
—
сердечно-сосудистые
заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие
заболевания сосудов (синдром Рейно);
—
феохромоцитома;
—
наличие тяжелых
инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск
метаболического ацидоза;
—
врожденный
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—
дефицит
глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией,
хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела);
—
одновременный
прием гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов
спорыньи (например, эрготамина или метисергида).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Адекватные
и хорошо контролируемые исследования препарата у беременных женщин не проводились,
поэтому препарат противопоказан у беременных (во всех триместрах).
Период грудного вскармливания
Парацетамол
выделяется с грудным молоком. В исследованиях на животных и людях не выявлено
отрицательного влияния парацетамола на потомство при грудном вскармливании.
Фенилэфрин
может выделяться с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота
проникает в грудное молоко.
Безопасность
данной комбинации у кормящих грудью женщин не изучалась, поэтому препарат
противопоказан при кормлении грудью. При необходимости применения препарата в
период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат
принимают внутрь, после еды. Для этого необходимо растворить содержимое
1 пакетика в 1 стакане кипяченой горячей воды и принимать в горячем
виде. Перед применением раствор размешать. Принимать по одному пакетику через
4–6 часов, но не более 4 раз в сутки в течение 3 дней. Максимальная
суточная доза — 4 пакетика.
Если
в течение 3 дней после начала приема препарата не наступит улучшения
самочувствия, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам
с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу
или увеличить интервал между приемами препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью
При
наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее
10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен быть не менее
8 часов.
Пожилые пациенты
У
пожилых пациентов нет необходимости корректировки дозы.
Побочные действия
В
рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные
нежелательные реакции выявлены в ходе пострегистрационного применения
препарата.
Нежелательные
реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой
развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим
образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко
(<10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из
имеющихся данных).
Парацетамол
Парацетамол
редко оказывает побочное действие.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень
редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень
редко: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая кожную
сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень
редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к
ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным
средствам.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень
редко: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
При
длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную,
повышается вероятность нефротоксического действия.
Фенилэфрин
Нарушения со стороны нервной системы
Часто:
нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная
возбудимость.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто:
повышение артериального давления.
Редко:
тахикардия, ощущение сердцебиения, которое проходит сразу после отмены препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто:
тошнота, рвота.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко:
мидриаз, острый приступ глаукомы (в большинстве случаев у пациентов с
закрытоугольной глаукомой).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко:
аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко:
дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия
мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота
Частота
развития побочных эффектов не установлена.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Раздражение
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Тромбоцитоз,
гиперпротромбопения, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. При
приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная
поллакиурия.
Взаимодействие
Парацетамол
Парацетамол
при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых
антикоагулянтов (варфарина и других кумаринов), что увеличивает риск
кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого
влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Индукторы
ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин,
карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон
и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при
передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Ингибиторы
микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Галотан
повышает риск желудочковой аритмии.
Парацетамол
снижает эффективность диуретических и урикозурических препаратов.
Метоклопрамид
и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания
парацетамола.
Парацетамол
усиливает эффекты ингибиторов МАО, селективных препаратов, этанола.
Одновременный
прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения
печени и острого панкреатита.
Фенилэфрин
Фенилэфрин
при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального
давления.
Фенилэфрин
снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных
препаратов (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), увеличивает
риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические
антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина и могут
увеличивать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой
системы.
Одновременное
применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин
снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает
альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты,
противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые
производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное
применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития
глаукомы.
Одновременное
применение дигоксина и других сердечных гликозидов может повышать риск развития
нарушения сердечного ритма и сердечного приступа.
Одновременное
применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск
развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное
применение фенилэфрина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамин и метисергид)
может повышать риск эрготизма.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая
кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и
сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот,
увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию
(в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных
контрацептивов.
Этанол
способствует развитию острого панкреатита.
Миелотоксичные
лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Передозировка
Наиболее
опасные симптомы передозировки препарата могут быть обусловлены парацетамолом.
Парацетамол
Симптомы
При
передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности,
которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
В
течение 24 ч возможны: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боль в
животе, потливость. В течение 12–48 ч могут проявиться признаки
нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз,
увеличение протромбинового времени, гепатонекроз).
Токсическое
действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола:
повышение активности «печеночных» трансаминаз, острый панкреатит, обычно с
нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень. Клиническая
картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. В случае тяжелого
отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до
печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая печеночная недостаточность с
острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной
области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения
функции печени.
Имеются
сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке
парацетамола.
Прием
5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов,
имеющих следующие факторы риска:
—
продолжительное
лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином,
препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими
ферменты печени;
—
регулярное
употребление алкоголя в избыточных количествах;
—
дефицит
глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции,
голодания, истощения).
При
первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при
отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может
быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести
передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
Лечение
В
течение первых часов после предполагаемой передозировки целесообразно
назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после
предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в
плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть
недостоверным). Лечение ацетилцистеина может проводиться вплоть до 24 ч
после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может
быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность
антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно.
При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности
быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.
Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после
приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами
токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Фенилэфрин
Симптомы
Симптомы
передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов.
Дополнительно:
раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная
возбудимость, повышение артериального давления, тошнота, рвота, рефлекторная
брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие
галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Следует учитывать, что
появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме
препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки
парацетамола.
Лечение
Симптоматическая
терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение
альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Аскорбиновая кислота
Симптомы
При
применении 1000 мг и более аскорбиновой кислоты могут появиться головная
боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота,
рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ,
угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение
гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно
ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие
микроангиопатий).
Высокие
дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную
осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта, такие как
тошнота, дискомфорт в области желудка. Следует учитывать, что появление
клинически значимых симптомов передозировки всегда связано с тяжелым поражением
печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение
Симптоматическое,
форсированный диурез.
Особые указания
Во
избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с
применением алкогольных напитков.
Препарат
содержит 4,088 г сахара-рафинада на 1 пакетик. Это должно быть
принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими
наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы,
глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы/изомальтазы,
не следует принимать препарат Фенипрекс‑С.
Не
следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется
управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь.
По
5 г в термосвариваемые пакеты. Пакеты по 5 или 10 штук вместе с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C, в сухом месте.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Отзывы
или
Phenyprecs-C
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
Состав на один пакет (5,0 г)
Парацетамола — 0,500 г
Кислоты аскорбиновой — 0,300 г
Фенилэфрина гидрохлорида — 0,010 г
Вспомогательные вещества: до 5,0 г
Ароматизатора «Малина 909» — 0,050 г
Коллидона 30 — 0,002 г
Сахарината натрия — 0,050 г
Сахара-рафинада (рафинадная пудра) — 4,088 г
Описание
порошок от белого до светло-жёлтого цвета с розовым оттенком, с характерным запахом. Водный раствор препарата (содержимое 1 пакета в 200 мл горячей кипяченной воды) должен иметь розовый цвет
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отёк слизистой оболочки носоглотки, облегчая дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине C при «простудных» заболеваниях и гриппе.
Показания
Устранение симптомов «простуды» и гриппа: повышенная температура, головная боль, боли в суставах и мышцах, боли в пазухах носа и в горле, озноб и заложенность носа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, выраженные нарушения функции печени или почек, гипертиреоз (тиреотоксикоз), заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии), артериальная гипертензия, одновременный приём трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в том числе в период до 14 дней после отмены, приём других парацетамолсодержащих средств, аскорбиновой кислоты и средств для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, детский возраст (до 18 лет).
Редкие наследственные заболевания, такие как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
При генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, доброкачественных гипербилирубинемиях (в том числе синдроме Жильбера), вирусном гепатите, нарушениях функции печени и почек, алкогольном поражении печени, алкоголизме, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талаесемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни, сахарном диабете; в пожилом возрасте, во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить Горячей кипяченной воды (200 мл), размешать до полного растворения и добавитьхолодной кипяченной воды или сахара по желанию.
Взрослые:
Принимать по 1 пакетику через каждые 4–6 часов, но не более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу.
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Побочные эффекты
Парацетамол: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк); редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и, в редких случаях, сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Аскорбиновая кислота: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия, умеренная поллакиурия.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
В случае появления нежелательных реакций, обратитесь к врачу.
Передозировка
Передозировка обусловленна, как правило, парацетамолом. В течение первых 24 ч. после приёма возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. При тяжёлой передозировке — печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии Тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г и более. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия. Специфическим антидотом при отравлений парацетамолом является ацетилцистеин.
Взаимодействие
Парацетамол.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фенилэфрин.
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и др. диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы МАО (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжёлой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Аскорбиновая кислота.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трёхвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питьё снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.
АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды. При длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приёмом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорождённых, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез, кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения её необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и мочи глюкозы, билирубина, активности «печёночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
1 пакетик содержит 4 г сахара, что соответствует 0,4 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
N02BE51
-
Действующее вещество
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Действующие вещества
— аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
— парацетамол (paracetamol)
— фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета с розовым оттенком, с характерным запахом. Водный раствор препарата (содержимое 1 пакета в 200 мл горячей кипяченой воды) должен иметь розовый цвет.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 0.5 г |
| аскорбиновая кислота | 0.3 г |
| фенилэфрина гидрохлорид | 0.01 г |
Вспомогательные вещества: ароматизатор «Малина 909» 0.05 г, коллидон 30 0.002 г, натрия сахаринат 0.05 г, сахар-рафинад 4.088 г.
5 г — Пакеты термосвариваемые (5) — пачки картонные.
5 г — Пакеты термосвариваемые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки, облегчая дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Показания
Устранение симптомов простуды и гриппа:
- повышенная температура;
- головная боль;
- боли в суставах и мышцах;
- боли в пазухах носа и в горле;
- озноб и заложенность носа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- гипертиреоз (тиреотоксикоз);
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. в период до 14 дней после отмены;
- прием других парацетамолсодержащих средств, аскорбиновой кислоты и средств для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа;
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст (до 18 лет);
- редкие наследственные заболевания, такие как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, нарушениях функции печени и почек, алкогольном поражении печени, алкоголизме, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни, сахарном диабете; в пожилом возрасте, во время беременности и кормления грудью.
Дозировка
Внутрь. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей кипяченной воды (200 мл), размешать до полного растворения и добавить холодной кипяченной воды или сахара по желанию.
Взрослые:
Принимать по 1 пакетику через каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу.
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Побочные действия
Парацетамол: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и, в редких случаях, сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Аскорбиновая кислота: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия, умеренная поллакиурия.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
В случае появления нежелательных реакций, обратитесь к врачу.
Передозировка
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
В течение первых 24 ч после приема возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фенилэфрин
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и др. диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Аскорбиновая кислота
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, . способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга. В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и мочи глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
1 пакетик содержит 4 г сахара, что соответствует 0,4 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью в пожилом возрасте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ФЕНИПРЕКС-С основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.