Описание препарата Фенистил® 24 (капсулы пролонгированного действия, 4 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году
Дата согласования: 31.07.2001
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула пролонгированного действия содержит диметиндена малеата 4 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, снижает эффекты медиаторов, участвующих в развитии аллергических реакций (гистамина, кининов); уменьшает проницаемость капилляров, оказывает слабое антихолинергическое и седативное действие.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, снижает эффекты медиаторов, участвующих в развитии аллергических реакций (гистамина, кининов); уменьшает проницаемость капилляров, оказывает слабое антихолинергическое и седативное действие.
Фармакодинамика
Уменьшает выраженность симптомов поллиноза.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax достигается через 7–12 ч, связывание с белками плазмы крови около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет около 11 ч, не кумулирует.
Показания
Аллергические кожные реакции (в т.ч. крапивница), круглогодичный и сезонный аллергический ринит, сенная лихорадка, кожный зуд при дерматозе (экзема).
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), кормление грудью, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая. Взрослым и детям старше 12 лет — по 4 мг/сут (вечером, при сменном графике работы — перед сном). Курс — не более 25 дней.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головная боль, головокружение, сонливость, редко — возбуждение.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота).
Прочие: редко — нарушение дыхания, отек, сыпь, мышечный спазм.
Взаимодействие
Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитиков, снотворных, наркозных, этанола). Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергический эффект.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сонливость, антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. атаксия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, поддержание функций сердечно-сосудистой и респираторной систем; при артериальной гипотензии — введение сосудосуживающих средств.
Меры предосторожности
Не рекомендуется назначать пациентам с бронхиальной астмой или на фоне ингибитора МАО.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фенистил® 24 (Fenistil® 24) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенистил® 24
💊 Состав препарата Фенистил® 24
✅ Применение препарата Фенистил® 24
📅 Условия хранения Фенистил® 24
⏳ Срок годности Фенистил® 24
Описание лекарственного препарата
Фенистил® 24
(Fenistil® 24)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AB03
(Диметинден)
Лекарственная форма
| Фенистил® 24 |
Капс. пролонгированного действия 4 мг: 10 шт. рег. №: П N011660/01 |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, глютаминовая кислота, силиконовая эмульсия Е-2, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, эудражит ECD-30, водорастворимое покрытие ECD-30, железа оксид красный, железа оксид желтый, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При профилактическом приеме препарата отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема внутрь 1 капсулы пролонгированного действия Cmax активного вещества в плазме крови достигается в течение 7-12 ч.
Распределение
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками плазмы составляет около 90%.
При курсовом применении по 1 капсуле 1 раз/сут кинетика диметиндена имеет линейный характер. Кумуляции не наблюдается.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение
После однократного приема внутрь 1 капсулы T1/2 составляет около 11 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью.
Показания препарата
Фенистил® 24
- симптоматическое лечение аллергических кожных реакций (в т.ч. крапивницы);
- симптоматическое лечение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита;
- зуд, связанный с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема);
- пищевая и лекарственная аллергия;
- профилактическая гипосенсибилизирующая терапия.
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают по 1 капсуле 1 раз/сут. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: иногда — чувство усталости, преходящая сонливость, головная боль, головокружение; в редких случаях — возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — желудочно-кишечные нарушения (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Прочие: редко — отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, бронхиальной астме, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальная гипертензия).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата при стенозирующей язве желудка, пилородуоденальной обструкции, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертрофии предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила 24 при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Назначать препарат кормящей матери в период лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.
Особые указания
Не рекомендуется применение Фенистила 24 у больных с бронхиальной астмой.
Не следует применять Фенистил 24 одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО (в т.ч. с ниаламидом).
Использование в педиатрии
Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
При передозировке Фенистила 24, как и при передозировке других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила 24 не сообщалось.
Лечение: следует предпринять обычные меры неотложной помощи: вызвать рвоту; если это не удается — провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться). Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. .
Специфического антидота в случае передозировки диметиндена нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Фенистила 24 и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, средства для наркоза возможно усиление седативного действия этих препаратов.
При одновременном применении Фенистила 24 и антидепрессантов — ингибиторов МАО (в т.ч. ниаламида) возможно усиление их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении Фенистила 24 и трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина), а также антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Условия хранения препарата Фенистил® 24
Препарат следует хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Фенистил® 24
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акристил
(MEDANA PHARMA, Польша)
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Диметинден
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)
Синефистил
(АТОЛЛ, Россия)
Феникап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фенилергин
(БАЗИС ТМ, Россия)
Все аналоги
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011660/01
Торговое наименование препарата
Фенистил® 24
Международное непатентованное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент: — диметиндена малеат 4 мг.
Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул — гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AB03
Фармакодинамика:
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.
Фармакокинетика:
После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы — 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.
Показания:
Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций, таких как крапивница, кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда, связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).
Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, период лактации.
Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).
С осторожностью:
С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
Беременность и лактация:
Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.
Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.
Побочные эффекты:
Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях — возбуждение.
За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.
Передозировка:
Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистил® 24 не сообщалось. Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).
Взаимодействие:
При одновременном назначении с Фенистилом® 24 препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил® 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например, ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При совместном применении с Фенистилом® 24 трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (например, атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы пролонгированного действия, 4 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).
Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Предохранять от воздействия света и влаги.
Срок годности:
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фамар Италия С.п.А., , Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Купить Фенистил 24 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Вас также могут заинтересовать следующие статьи
УКУСЫ НАСЕКОМЫХ
Солнце и теплая погода всегда хороший повод для активного дня на природе. Узнайте, как сделать так, чтобы комары, осы, пчелы и шершни не испортили Ваш отдых.
КОЖНЫЕ ПРОЯВЛЕНИЯ АЛЛЕРГИИ
Ваша кожа служит барьером, который защищает Ваше тело от вредных воздействий. Каждый день этот барьер контактирует с аллергенами, чужеродными, загрязняющими и раздражающими веществами. Любые из них могут провоцировать реакции, типичные для кожной аллергии, например, кожный зуд и сыпь, которыми может проявляться ряд таких заболеваний, как атопический дерматит, экзема и себорейный дерматит.
КОЖНЫЙ ЗУД
Кожный зуд может раздражать вас, но, как и боль, он также может быть способом тела предупредить вас о возникшей проблеме со здоровьем. Узнайте, что является причиной вашего зуда.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Гель РУ П N011663/02 от 01.04.2011
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Эмульсия РУ ЛП-000794 от 03.10.2011
3. Первый противоаллергический препарат в форме капель, зарегистрированный в РФ в 2006 году согласно ГРЛС, разрешенный к применению c 1 мес. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Капли РУ П N011663/01 от 01.04.2011
4. Инструкция по медицинскому применению препаратов ФениВейт Крем РУ П N012556/01 от 15.07.2009 и ФениВейт Мазь РУ П N012556/02 от 16.07.2009.
5. Ревякина В.А., Таганов А.В., Кувшинова Е.Д., Ларькова И.А, Мухортых В.А. Атопический дерматит, современная стратегия в терапии. // Лечащий врач. № 05/19 https://www.lvrach.ru/2019/05/15437289/
6. Ревякина В.А.,. Атопический дерматит: особенности дифференциальной диагностики у детей // Лечащий врач. № 07/2006 https://www.lvrach.ru/2006/07/4534198/
7. Ковалев Д.В., Мокроносова М.А., Прокофьева Т.И., Шарапов С.В. с соавт. Атака на аллергию // Серия «Не болей!», ИДЖ «Здоровье», 2003 г. С. 69–70.
8. Родионов А.Н., Заславский Д.В., Сыдиков А.А. Экзематзные (спонгиотические) дерматозы. Иллюстрированное руководство для врачей // Cанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, 2018. – 200 стр.