- Как действует Фенкарол для детей (10 мг)?
- Для чего применяется?
- Что лечат с помощью Фенкарол?
- Как давать Фенкарол детям?
- Инструкция для Фенкарол 10 мг
- Состав лекарственного средства
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аллергическая реакция у детей может быть вызвана практически чем угодно, особенно это относится к грудничкам, организм которых только адаптируется к окружающим условиям. По этой же причине очень сложно подобрать противоаллергические препараты для детей, так как могут возникнуть побочные реакции, но Фенкарол 10 мг имеет высокий профиль безопасности. Это единственный антигистаминный препарат, который можно назначать малышам с самого рождения.
Аллергическая реакция и все ее проявления (насморк, зуд и т.д.) появляется в результате образования в организме такого вещества, как гистамин. Лекарство блокирует рецепторы, с которыми пытается взаимодействовать гистамин и останавливает развитие аллергии в самом начале. Препарат начинает действовать уже через полчаса после приема.
Для чего применяется?
Для лечения любого вида аллергии. Начиная от укусов насекомых и заканчивая дерматитом и сенной лихорадкой. Он не вызывает привыкания и может приниматься в течение 3 недель без перерыва.
Что лечат с помощью Фенкарол?
-
Поллиноз (сенная лихорадка)
-
Острая и хроническая крапивница
-
Пищевая аллергия
-
Риноконъюнктивит
-
Кожный зуд, дерматит, экзема, нейродермит
-
Вызванная медикаментами аллергия
-
Аллергический ринит
-
Укусы насекомых
-
Аллергический конъюнктивит
Как давать Фенкарол детям?
Любые антигистаминные препараты для детей нужно давать с особой осторожностью:
- строго соблюдайте дозировку;
- не нарушайте режим приема;
- убедитесь, что таблетки не просрочены.
Найдите Фенкарол 10 мг в аптеке вашего города
Важно! Перед тем, как дать лекарство от аллергии грудничку, необходимо растолочь ее в порошок и развести в небольшом количестве воды комнатной температуры.
Найти и купить Фенкарол для детей в Минске и других городах Беларуси не составит труда, вы можете обратиться в любую близлежащую аптеку возле дома. Предварительно узнать цену на Фенкарол можно в справочной службе.
Инструкция по применению лекарственного средства Фенкарол 10 мг таблетки
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНКАРОЛ® 10 мг таблетки
Торговое наименование лекарственного средства
ФЕНКАРОЛ® 10 мг таблетки
Международное непатентованное название: quifenadinum (хифенадин).
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки, дозировкой 10 мг.
Общая характеристика
Таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки. Можно удобно делить их пополам на дозировки по 5 мг для детей до 3-х лет.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ: R06AX31
Фармакологические свойства
Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые Н!- рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Показания к применению
Грудничкам и детям в возрасте от 1 года до 12 лет
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Грудничкам и детям в возрасте до 1-3 лет — 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.
Детям в возрасте 3-7 лет — 10 мг 2 раза в день.
Детям в возрасте 8-12 лет — 10-15 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозировки.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 11/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Передозировка
При подозрении на передозировку — немедленно вызвать врача.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Таблетки не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
Детям, занятия которых требуют быстрой физической или психической реакции, следует предварительно установить, не оказывает ли лекарственное средство седативного действия (путем краткосрочного назначения). Детям, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, во время лечения не рекомендуется потенциально опасные виды занятий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 о с. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Олайнфарм»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «OlainFarm» в Республике Беларусь
Адрес: г. Минск, ул. Краснозвездная 18б, 220034
Телефон: +375172853755
Электронная почта: olainbelarus@olainfarm.by
Инструкция по применению лекарственного средства Фенкарол 10 мг таблетки
Фенкарол® и Смурфики за детство без зуда и аллергии
- Разрешен детям с 3-х лет 1
- Включен в клинические рекомендации
по лечению атопического дерматита 2 - Способствует уменьшению ЗУДА
и нормализации СНА 3,* - Начинает действие в течение часа 1
- в составе комплесных мер при аллергии
в сезон цветения 1
1. ИМП Фенкарол 10 и 25 мг от 13.03.20218. 2. Кузнецова Л.В. Опыт применения антигистаминных препаратов в лечении различных видов аллергии. Ліки 2003; 3—4: 97—100. 3. Имеются противопоказния. Необходимо проконсультироваться со специалистолм
Фенкарол® способствует быстрому устранению симптомы аллергии 1, 2
- покраснение глаз
- зуд в носу и глазах
- ринорея
Уже в первые сутки уменьшается : 1, 2
Детям 1
от 3 до 7 лет
по 10 мг
2 раза / день
Курс 10-15 дней
Детям 1
от 7 до 12 лет
по 10-15 мг
2-3 раза / день
Курс 10-15 дней
Детям старше 1
12 лет
по 25 мг
2-3 раза / день
Курс 10-15 дней
Источники:
* Фенкарол (хифенадин) эффективен в терапии аллергических заболеваний, в том числе сопровождающихся кожным зудом.
1. ИМП Фенкарол 10 и 25 мг от 13.03.20218
2. Атопический дерматит. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021
3. Ильченко С.И. и соавт. Сравнительная оценка эффективности применения препарата Фенкарол при атопическом дерматите у детей дошкольного возраста. Клиническая иммунология. Аллергология. Инфектология. Киев. 2014. № 9–10 (78–79). с. 51-54
Фенкарол® (Phencarol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенкарол®
💊 Состав препарата Фенкарол®
✅ Применение препарата Фенкарол®
📅 Условия хранения Фенкарол®
⏳ Срок годности Фенкарол®
Описание лекарственного препарата
Фенкарол®
(Phencarol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
Лекарственные формы
| Фенкарол® |
Таб. 10 мг: 20 шт. рег. №: П N015541/01 |
|
|
Таб. 25 мг: 20 шт. рег. №: П N015541/01 |
||
|
Таб. 50 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛП-002704 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенкарол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 40.5 мг, сахароза — 33.5 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 74 мг, сахароза — 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания препарата
Фенкарол®
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение препарата в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг — в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать Фенкарол® в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенкарол® разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).
Условия хранения препарата Фенкарол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фенкарол®
Срок годности: 4 года — для таблеток 50 мг и 5 лет — для таблеток 10 мг и 25 мг.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
|
|
125212 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Хифенадина гидрохлорид
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Хифенадин
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022766
Информация о регистрации в РК:
13.04.2022 — 13.04.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенкарол®
Международное непатентованное название
Хифенадин
Лекарственная форма
Таблетки
10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное
вещество –
хифенадина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные
вещества –
крахмал
картофельный, сахар, кальция стеарат.
Описание
Таблетки
белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные
препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного
действия другие. Хифенадин.
Код
АТХ R06АХ31
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45
% хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма.
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови
достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего
вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая –
в тканях головного мозга.
Фенкарол
обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях
низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния
на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной
чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Фенкарол
метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата
выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник
выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата
и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48
часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол
– антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое
действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его
бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую
мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на
проницаемость сосудов). Фенкарол блокирует H1-гистаминовые
рецепторы, а также уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что
связано с его способностью активировать диаминоксидазу –
фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным
антисеротониновым действием, проявляет слабую М-холиноблокирующую
активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на
центральную нервную систему (ЦНС).
Препарат
оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
-
поллинозы
-
острая и хроническая
крапивница -
сенная лихорадка
-
аллергический ринит
-
отек (ангионевротический)
Квинке -
дерматозы
(экзема, нейродермит, кожный зуд) -
пищевая
и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь
сразу после еды.
Детям
в возрасте от 6 до 7 лет – по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12
лет – по
10-15 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность
курса лечения составляет 10-12 дней. При необходимости курс
повторяют.
Детям
старше 12 лет – рекомендуется принимать препарат Фенкарол®
25 мг таблетки по 25 мг 2-3 раза в день.
Если
пропустили прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но
пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не
принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Фенкарол,
как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные
действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных
побочных реакций по частоте развития:
очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥
1/1000 до
< 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000);
очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна
(невозможно определить по доступным данным).
Часто
-
сухость слизистых оболочек
полости рта
Нечасто
-
головная
боль, сонливость -
диспепсические
расстройства (тошнота, рвота)
Побочные
действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Вероятность возникновения побочных эффектов
увеличивается при
заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Если
у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в
инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных
действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к хифенадина гидрохлориду или к вспомогательным
веществам препарата -
первые
три месяца беременности и период кормления грудью -
детский возраст до 6 лет
-
пациентам с врожденной
непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или
недостаточностью сахарозы-изомальтазы
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол
не усиливает угнетающее действие снотворных средств на ЦНС. Фенкарол
обладает
слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики
желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся
препаратов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого
действия – кумаринов).
Особые указания
Следует
соблюдать осторожность
при
тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного
тракта и почек и/или печени.
В
состав препарата входит сахар. Препарат не следует применять
пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью
сахаразы-изомальтазы.
Период
беременности и кормления грудью
Не
рекомендуется принимать препарат во время беременности, в первые 3
месяца беременности применение противопоказано. Неизвестно,
выделяется ли хифенадина гидрохлорид в материнское молоко, поэтому не
рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Людям,
работа которых требует быстрой физической или психической реакции
(водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем
краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного
действия. Людям, у которых проявляется седативное действие, не
рекомендуется
управлять
транспортным средством или опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость
слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и
диспепсические явления.
Лечение:
необходимо
обеспечить симптоматическую и поддерживающую
терапию
жизненно важных функций
организма.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25
С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не
применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Держатель
регистрационного удостоверения/Производитель
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес:
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114,
Латвия.
Адрес
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
Представительство АО
“ОЛАЙНФАРМ”
050009
г. Алматы, пр.Абая 151/115,
офис
807
Телефон
/
факс
007
727 333 46 52
E—mail
olainfarm.instr@mail.ru
| Фенкарол_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Фенкарол_инструкция_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Фенкарол® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19.09.2018
19.09.2018
19.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L20 Атопический дерматит
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L50 Крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хифенадин (фенкарол основание) | 10 мг |
| (в пересчете на 100% вещество) | |
| вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
| 25 мг | |
| 50 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской. На таблетки дозировкой 10 мг нанесена риска.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное, противоотечное.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС.
Фармакокинетика
Раствор для в/м введения
После в/м введения раствор быстро всасывается и Cmax хифенадина в плазме крови достигается через 30 мин. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.
Таблетки
45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
Раствор для в/м введения
В случае тяжелого течения и необходимости в/м применения антигистаминных препаратов при следующих состояниях и заболеваниях:
поллиноз;
крапивница;
ангионевротический отек (отек Квинке).
Таблетки
поллиноз;
острая и хроническая крапивница;
ангионевротический отек;
аллергический ринит;
дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм
индивидуальная непереносимость хифенадина, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: заболевания ЖКТ, печени и почек.
Дополнительно для раствора для в/м введения
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: декомпенсированные заболевания ССС.
Дополнительно для таблеток
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. ЛС содержит сахарозу;
детский возраст до 3 лет (таблетки, 10 и 25 мг), до 18 лет (таблетки, 50 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Раствор для в/м введения
В/м.
П/к введение не используется из-за раздражающего действия.
Поллиноз: по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения — 5 дней.
Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.
Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке): по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения — 8 дней.
Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.
После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение препарата Фенкарол в виде таблеток.
Таблетки
Внутрь, после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению: поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым — по 50 мг 1–4 раза в день или по 25 мг 2–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения — в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. 25 мг 2–3 раза в день. Длительность курса — 10–15 дней.
Побочные действия
Препарат переносится хорошо. Редко возможны сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.
Взаимодействие
Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.
Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок (для таблеток), принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.
Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол, 25 или 10 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативный эффект.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1 мл или 2 мл препарата в ампулах нейтрального стекла. По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из прозрачной ПВХ-пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку картонную.
Таблетки, 10 мг, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Таблетки, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 15 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
Раствор для в/м введения. 1. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
2. АО «Софарма». Ул. Илиенское ш. 16, София, 1220, Болгария.
Таблетки. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
Раствор для в/м введения. По рецепту.
Таблетки. Без рецепта.
Условия хранения
таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.
таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая — 5 лет.
таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.