Фенкарол таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает

  • Как принимать Фенкарол 50 мг взрослым?
  • Что лечат с помощью Фенкарол 50 мг
  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНКАРОЛ® 50 мг таблетки
    • Торговое наименование лекарственного средства
    • Состав лекарственного средства
    • Форма выпуска
    • Общая характеристика
    • Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
    • Фармакологические свойства
    • Показания к применению
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Меры предосторожности
    • Применение во время беременности и в период кормления грудью
    • Влияние на способность управлять транспортными средствами
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Срок годности
    • Условия хранения
    • Упаковка
    • Условия отпуска из аптек
    • Информация о производителе (заявителе)

    Препарат Фенкарол 50 мг применяется для лечения аллергических реакций у взрослых. Он успешно борется с любым видом аллергии:

    • пищевой,
    • медикаментозной,
    • поллинозом,
    • крапивницей (хронической и острой)
    • атопическим дерматитом,
    • экземой и др.

    А также назначается для снятия симптомов аллергического ринита или конъюнктивита. Максимальная дозировка таблеток Фенкарола — 50 мг. Стандартное назначение Фенкарола для взрослых: таблетка по 50 мг 2 раза в день или таблетка 25 мг 2-4 раза в день.

    Стандартный курс лечения составляет от 10 до 20 дней. Препарат не вызывает привыкания, поэтому его можно принимать длительное время непрерывно без опасений. Максимальная взрослая доза Фенкарола в день не должна превышать 200 мг. Учитывая особенности заболевания и его серьезность необходимость приема лекарства может варьироваться от 2 до 4 раз в сутки.

    Инфографика – Фенкарол 50 мг

    Найдите Фенкарол 50 мг в аптеке вашего города

    Важно! Таблетка в 50 мг не разделена на 2 части. Поэтому если врач назначил меньшую дозу, покупайте таблетки с нужной дозировкой сразу. Помните, что если вы пропустили время приема лекарства, нельзя пить двойную дозу, это может привести к негативным последствиям.

    Купить Фенкарол 50 мг можно без рецепта в любой ближайшей аптеке Минска. Но перед приемом необходимо обратиться за консультацией к врачу. Предварительно узнать цену Фенкарола дозировкой 50 мг можно в аптеке.

    Инструкция по применению лекарственного средства Фенкарол 50 мг таблетки

    Что лечат с помощью Фенкарол 50 мг

    • Поллиноз (сенная лихорадка)

    • Острая и хроническая крапивница

    • Пищевая аллергия

    • Риноконъюнктивит

    • Кожный зуд, дерматит, экзема, нейродермит

    • Вызванная медикаментами аллергия

    • Аллергический ринит

    • Укусы насекомых

    • Аллергический конъюнктивит

    Купить средство можно в аптеках Минска и Беларуси. Цену на препарат Фенкарол 10 мг можно узнать в справочной службе аптек страны.

    Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНКАРОЛ® 50 мг таблетки

    Торговое наименование лекарственного средства

    ФЕНКАРОЛ® 50 мг таблетки
    Международное непатентованное название: quifenadinum (хифенадин).

    Состав лекарственного средства

    Одна таблетка содержит:
    Действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки, дозировкой 50 мг.

    Общая характеристика

    Плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

    Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ: R06AX31

    Фармакологические свойства

    Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые Н!- рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.

    Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.

    Показания к применению

    Взрослым
    Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.

    Способ применения и дозы

    Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
    Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.

    Фенкарол 50 мг таблетки невозможно разделить на две равные дозы, поэтому в случае дозирования лекарственного средства для взрослых пациентов по 25 мг следует применять Фенкарол 25 мг таблетки.

    Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
    Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозировки.

    Побочные действия

    Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 11/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.

    При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
    • Первые три месяца беременности. На втором и третьем триместрах беременности — не рекомендуется.
    • Грудное вскармливание.

    Передозировка

    При подозрении на передозировку — немедленно вызвать врача.
    Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
    Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

    Меры предосторожности

    С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
    Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
    В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

    С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
    Таблетки не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
    В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

    Применение во время беременности и в период кормления грудью

    В первые три месяца беременности применение лекарственного средства противопоказано. Во втором и третьем триместре — не рекомендуется.
    Неизвестно, выделяется ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства противопоказано.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами

    Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).

    Срок годности

    5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.

    Условия хранения

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 о с. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается без рецепта врача.

    Информация о производителе (заявителе)

    АО «Олайнфарм»
    Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Представительство АО «OlainFarm» в Республике Беларусь
    Адрес: г. Минск, ул. Краснозвездная 18б, 220034
    Телефон: +375172853755
    Электронная почта: olainbelarus@olainfarm.by

    Инструкция по применению лекарственного средства Фенкарол 50 мг таблетки

Фенкарол® (Phencarol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фенкарол®

💊 Состав препарата Фенкарол®

✅ Применение препарата Фенкарол®

📅 Условия хранения Фенкарол®

⏳ Срок годности Фенкарол®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Фенкарол®
(Phencarol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.

Дата обновления: 2017.12.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)

Лекарственные формы

Фенкарол®

Таб. 10 мг: 20 шт.

рег. №: П N015541/01
от 16.03.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 12.08.16

Таб. 25 мг: 20 шт.

рег. №: П N015541/01
от 16.03.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 12.08.16

Таб. 50 мг: 15 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002704
от 10.11.14
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.11.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенкарол®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 40.5 мг, сахароза — 33.5 мг, кальция стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 74 мг, сахароза — 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).

Метаболизм и выведение

Хифенадин метаболизируется в печени.

Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания препарата

Фенкарол®

  • поллиноз;
  • острая и хроническая крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • аллергический ринит;
  • дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
  • нейродермит;
  • кожный зуд.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.

Применение у детей

Применение препарата в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг — в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Использование в педиатрии

Детям рекомендуется назначать Фенкарол® в форме таблеток 10 мг или 25 мг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фенкарол® разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

При передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).

Условия хранения препарата Фенкарол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Фенкарол®

Срок годности: 4 года — для таблеток 50 мг и 5 лет — для таблеток 10 мг и 25 мг.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)

ОЛАЙНФАРМ РУС ООО

125212 Москва
Головинское шоссе, д. 5, корп. 1
Тел./факс: +7 (499) 551-51-10
E-mail: OlainFarm.RUS@olainfarm.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одна таблетка Фенкарол 10 мг содержит:
действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Одна таблетка Фенкарол 25 мг содержит:
действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Фенкарол 10 мг таблетки
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Фенкарол 25 мг таблетки
Плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого или почти белого цвета.

Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ: R06AX31

Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые H1- рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.

Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Фенкарол 10 мг таблетки

Детям в возрасте до 3 лет — 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.
Детям в возрасте 3-7 лет — 10 мг 2 раза в день.
Детям в возрасте 8-12 лет — 10-15 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.

Фенкарол 25 мг таблетки

Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Детям старше 12 лет — 25 мг 2-3 раза в день. 
Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Не рекомендуется применять Фенкарол 25 мг таблетки у детей в возрасте до 12 лет (высокое содержание активного вещества в единице дозирования). Детям в возрасте до 12 лет следует применять Фенкарол 10 мг таблетки.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.

При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

— Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
— Первые три месяца беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности — не рекомендуется.
— Грудное вскармливание.

При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.

Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.

Таблетки не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

В первые три месяца беременности применение лекарственного средства противопоказано. Во втором и третьем триместре – не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства противопоказано.

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.

Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

Детям, занятия которых требуют быстрой физической или психической реакции, следует предварительно установить, не оказывает ли лекарственное средство седативного действия (путем краткосрочного назначения). Детям, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, во время лечения не рекомендуется потенциально опасные виды занятий.

Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).

5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Отпускается без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)
АО «Олайнфарм»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Инструкция по применению препарата для медицинского применения ФЕНКАРОЛ®

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата для медицинского применения  ФЕНКАРОЛ®

Регистрационный номер: п N015541/01

Торговое название препарата: Фенкарол®

Международное непатентованное название: хифенадин.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав на одну таблетку:
– Таблетки 10 мг
действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательное вещества: крахмал картофельный 14,5 мг, сахароза 25,0 мг, кальция стеарат 0,5 мг

– Таблетки 25 мг 
действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательное вещества: крахмал картофельный 40,5 мг, сахароза 33,5 мг, кальция стеарат 1,0 мг

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. 
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство, H1-гистаминовых рецепторов блокатор. 

Код ATX: [R06A]. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Хифенадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Фармакокинетика. 45% хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания к применению 
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд.

Противопоказания

  • — Индивидуальная непереносимость препарата.
  • — Беременность, период лактации.
  • — Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
  • — Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбиция, так как лекарственное средство содержит сахарозу. 

Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов. 
Взрослым 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям ​​от 3 до 7 лет – 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет – по 10-15 мг 2-3 раза в день; детям старше 12 лет – по одной таблетке 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса 10-15 дней. 

Побочное действие
Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу. 

С осторожностью:
С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Особые указания
Применение во время беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. 
Слабовыраженный м-холиноблокирующий эффект позволяет назначить хифенадин больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью. 
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Срок годности
4 года. 
Не использовать после истечения срока годности. 

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. 

Форма выпуска
Таблетки по 10 мг и 25 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применения в пачке из картона. 

Условия отпуска из аптек
Без рецепта. 

Производитель
АО «Олайнфарм», Латвия. 
Адрес: ул. Рупинцу 5, Олайне, LV -2114, Латвия. 
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направить в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20. 

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Фенкарол® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

Дата согласования: 19.09.2018

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Фенкарол®: табл. 10 мг, №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

19.09.2018

Фенкарол®: табл. 25 мг, №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

19.09.2018

Фенкарол®: табл. 50 мг, №15 - 15 шт. - уп. контурн. яч. - пач. картон.

19.09.2018

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Список кодов МКБ-10

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • L20 Атопический дерматит
  • L29 Зуд
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L40 Псориаз
  • L50 Крапивница
  • T78.3 Ангионевротический отек

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:  
хифенадин (фенкарол основание) 10 мг
(в пересчете на 100% вещество)  
вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл  
Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
хифенадина гидрохлорид 10 мг
  25 мг
  50 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг  

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской. На таблетки дозировкой 10 мг нанесена риска.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное, противоотечное.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС.

Фармакокинетика

Раствор для в/м введения

После в/м введения раствор быстро всасывается и Cmax хифенадина в плазме крови достигается через 30 мин. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.

Таблетки

45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания

Раствор для в/м введения

В случае тяжелого течения и необходимости в/м применения антигистаминных препаратов при следующих состояниях и заболеваниях:

поллиноз;

крапивница;

ангионевротический отек (отек Квинке).

Таблетки

поллиноз;

острая и хроническая крапивница;

ангионевротический отек;

аллергический ринит;

дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

индивидуальная непереносимость хифенадина, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: заболевания ЖКТ, печени и почек.

Дополнительно для раствора для в/м введения

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: декомпенсированные заболевания ССС.

Дополнительно для таблеток

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. ЛС содержит сахарозу;

детский возраст до 3 лет (таблетки, 10 и 25 мг), до 18 лет (таблетки, 50 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Раствор для в/м введения

В/м.

П/к введение не используется из-за раздражающего действия.

Поллиноз: по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения — 5 дней.

Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.

Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке): по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения — 8 дней.

Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.

После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение препарата Фенкарол в виде таблеток.

Таблетки

Внутрь, после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению: поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым — по 50 мг 1–4 раза в день или по 25 мг 2–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения — в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. 25 мг 2–3 раза в день. Длительность курса — 10–15 дней.

Побочные действия

Препарат переносится хорошо. Редко возможны сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Взаимодействие

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.

Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок (для таблеток), принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.

Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол, 25 или 10 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативный эффект.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1 мл или 2 мл препарата в ампулах нейтрального стекла. По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из прозрачной ПВХ-пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку картонную.

Таблетки, 10 мг, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Таблетки, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 15 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

Раствор для в/м введения. 1. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

2. АО «Софарма». Ул. Илиенское ш. 16, София, 1220, Болгария.

Таблетки. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/м введения. По рецепту.

Таблетки. Без рецепта.

Условия хранения

таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.

таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая — 5 лет.

таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Препарат озельтамивир инструкция по применению цена
  • Сервис мануал для ямахи 540
  • Руководство по ремонту карбюратора солекс
  • Nektar impact lx25 инструкция на русском
  • Гинкго билоба шифа хом инструкция по применению