Феноксиметилпенициллин инструкция по применению цена таблетки взрослым

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Феноксиметилпенициллин (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1996 году

Дата согласования: 31.07.1996

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит феноксиметилпенициллина 250 мг ( в форме калиевой соли), в упаковке 20 и 1000 шт.; 5 мл приготовленного эликсира — 125 мг, во флаконах по 100 мл, в упаковке 1 и 20 шт. Суспензию готовят добавлением 100 мл кипяченой воды во флакон с 2500 мг феноксиметилпенициллина (в форме калиевой соли).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противомикробное, антибактериальное, бактерицидное.

Показания

Профилактика стрептококковых заболеваний (ревматический полиартрит); лечение легкой и средней тяжести инфекций: фарингит, тонзиллит, синусит, отит, бронхит, бронхопневмония, рожа, эризипелоид, erythema migrans, лимфаденит, лимфангит, скарлатина; профилактика эндокардита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам в анамнезе.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1–3 таблетки 3 раза в день, при необходимости могут назначаться более высокие дозы. Например, подходящей стандартной дозой при стрептококковом тонзиллите является 2 таблетки по 250 мг 3 раза в день. Детям назначают по 20–50 мг/кг в день в 3 приема, что соответствует приблизительно следующим дозировкам: детям младше 1 года — по 125 мг 3 раза в день, детям от 1 года до 6 лет — по 250 мг 3 раза в день и детям 7–12 лет — по 250–500 мг 3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от показаний и клинической картины. В среднем курс лечения 5–7 дней, при необходимости лечение может быть более длительным. При тонзиллите, вызванном пиогенными стрептококками, рекомендуется 10-дневный курс лечения. Препарат следует принимать между приемами пищи со стаканом воды.

Побочные действия

Диспептические расстройства (тошнота, рвота и диарея), аллергические реакции; тяжелые острые реакции гиперчувствительности (развиваются в течение 1–30 мин после приема препарата).

Взаимодействие

Пробенецид снижает экскрецию.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер: ЛС-000139

Торговое название: Феноксиметилпенициллин.

Международное непатентованное название: феноксиметилпенициллин.

Химическое название: [2S-(2альфа,5альфа,6бета)]-3,3-Диметил-7-оксо-6[(феноксиацетил)амино]-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновая кислота.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав

Активное вещество: феноксиметилпенициллин — 100 мг или 250 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, тальк, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин.

Код АТХ: [J01CE02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Антибактериальное средство из группы пенициллинов, действует бактерицидно, подавляет синтез клеточной стенки. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных кокков (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Treponema spp., Haemophilus influenzae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis.
He действует на штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий, вирусы, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.
Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.
Фармакокинетика:

Устойчив в кислой среде. Абсорбция в тонком кишечнике — 30-60 %, связь с белками плазмы — 60-80 %, длительно циркулирует в крови, медленно проникает в ткани. Высокие концентрации определяются в почках, меньшие — в печени, стенке тонкой кишки, коже. Терапевтические концентрации в крови после приема внутрь достигаются через 30 мин и сохраняются 3-6 ч.
Метаболизируется в печени 30-35 %. Период полувыведения — 30-45 мин и удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недосточности. Выводится в неизмененном виде (25 %) и в виде метаболитов (35 %), около 30 % -с каловыми массами.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (тонзиллит, ларингит, средний отит, синусит), полости рта (бактериальный стоматит, пародонтит, актиномикоз), кожи и мягких тканей (абсцесс, флегмона, рожа, контагиозное импетиго, мигрирующая эритема, фурункулез, эризипелоид); гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, ботулизм, скарлатина, лептоспироз, дифтерия, воспаление лимфатических узлов (лимфаденит); профилактика бактериальных инфекций после хирургических операций у ослабленных больных, рецидивов ревматизма, бактериального эндокардита, ревматической атаки, малой хореи.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам — пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), афтозный стоматит и фарингит, тяжелое течение инфекций, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 0,5-1 ч до еды, запивая обильным количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 500-1000 мг (в 1 мг — 1610 ЕД) 3-4 раза в день.
При тяжелой хронической почечной недостаточности интервал между приемами увеличивают до 12 ч. Курс лечения — 5-7 дней; инфекции, вызванные бета-гемолитическим стрептококком — не менее 7-10 дней и в течение 3 дней после нормализации температуры тела.
Детям до 1 года — в суточной дозе 20-30 мг/кг; 1-6 лет — 15-30 мг/кг, 6-12 лет -10-20 мг/кг; суточную дозу делят на 4-6 приемов. Детям младше 3 лет предпочтительно назначение в виде раствора или суспензии.
Для профилактики ревматических атак или малой хореи — 500 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым и детям с массой более 30 кг за 0,5-1 ч до операции назначают 2 г, затем по 0,5 г каждые 6 ч в течение 2 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, редко — лихорадка, сывороточная болезнь, артралгия, эозинофилия, крайне редко — анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические нарушения (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, везикулезный хейлит (связанные с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки), снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко псевдомембранозный энтероколит.
Прочее: интерстициальный нефрит, фарингит, васкулит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, уменьшает образование витамина К); снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.
Повышает риск развития кровотечений «прорыва» на фоне приема этинилэстрадиола.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота ее повышает.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды — синергизм действия; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонизм.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные анальгетики и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания

Длительное или повторное назначение может вызывать развитие суперинфекций, возбудителями которых являются устойчивые бактерии или грибы.
Если во время лечения или в первые недели после его прекращения наблюдается тяжелая стойкая диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг и 250 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковки в пачку из картона с приложением инструкции по применению.
200 или 250 контурных безъячейковых, 460 или 960 ячейковых упаковок (для таблеток дозировкой 250 мг или 100 мг соответственно) помещают в коробку из картона с приложением 5-10 инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности

4 года. Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Российская Федерация, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7.

Состав

Одна упаковка порошка для приготовления суспензии содержит 37,5 мг или 75 мг действующего вещества феноксиметилпенициллина и вспомогательные компоненты: натрия бензоата — 3.125 мг / 6.25 мг, лимонной кислоты моногидрата — 5.25 мг / 10.5 мг, малинового ароматизатора — 0.313 мг / 0.625 мг, сахарозы (сахара) — 2500 мг / 5000 мг или до массы содержимого пакета.

В одной таблетке Феноксиметилпенициллина содержится 100 мг или 250 мг действующего вещества феноксиметилпенициллина в форме калиевой соли и вспомогательные компоненты: талька — 2.4 мг / 6 мг, стеарата кальция — 1.6 мг / 4 мг, картофельного крахмала — 32 мг / 80 мг, моногидрата лактозы (молочного сахара) — 160 мг / 400 мг или до массы таблетки.

Форма выпуска

Феноксиметилпенициллин — белый или почти белый порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, обладающий специфическим запахом. Выпускается в дозировке 37,5 или 75 мг — 2,5 г или 5 г пакеты соответственно. Лекарство помещают в термосвариваемые однодозовые пакеты из буфлена, материала комбинированного многослойного на основе фольги или в пакеты их упаковочной бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Продается лекарство картонных пачках, по 30 штук, дозировкой 37,5 мг или 15 штук по 75 мг с инструкцией по применению и пластмассовым мерным стаканчиком (или без мерного стаканчика).

Препарат в таблетированной форме — круглые белые или почти белые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской. Таблетки дозировкой 100 мг без риски, 250 мг — с риской.

Фармакологическое действие

Противомикробное, антибактериальное, бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальное средство из пенициллиновой группы обладает бактерицидным действием, подавляет процессы синтеза клеточной стенки. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (групп A, C, G, H, L и M) и грамотрицательным коккам (Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis), к грамположительным и грамотрицательным палочкам Actinomyces bovis, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Leptospira spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Streptobacillus moniliformis, Haemophilus influenzae, Treponema spp. Не оказывает влияния на вирусы, штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу, Rickettsia spp., Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий и Entamoeba histolytica. Чувствительность к препарату проявляют только отдельные штаммы энтерококков (стрептококки группы D). Вещество кислотоустойчиво и разрушается под действием пенициллиназы.

Феноксиметилпенициллин хорошо всасывается в тонком кишечнике, степень абсорбции достигает 30-60%. При приеме пищи скорость незначительно снижается. Вещество связывается с белками плазмы крови на 60-80%, длительно циркулирует в крови и медленно проникает в ткани. Его высокие концентрации можно обнаружить в почках, этот показатель ниже для печени, кожи и стенок тонкой кишки, в жидких средах организма, особенно при наличии в них воспалительных процессов. Концентрации меньше определяются в костной ткани. Терапевтические концентрации в крови после приема внутрь достигаются в течение получаса и сохраняются на протяжении 3-6 часов.

Лекарство подвергается метаболизму в тканях печени — приблизительно 30-35%. Период полувыведения составляет 30-45 минут. Он больше у пожилых пациентов, новорожденных, при почечной недостаточности. Препарат выводится почками в неизмененном виде (24%), в форме метаболитов (35%), и порядка 30% в неизмененном виде через кишечник.

Препарат преодолевает плацентарный барьер и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Показания к применению

Средство назначается для лечения легких и средней тяжести инфекций, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:

  • стафилококковая инфекция кожи и подкожной клетчатки легкой степени;
  • средний отит, инфекции дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae (группа А, С, G, Н, L и М);
  • гингивит, фарингит Венсана, фузоспирохетоз легкой и средней степени тяжести;
  • профилактика рецидивов ревматической лихорадки и малой крови;
  • профилактика бактериального эндокардита у больных с врожденными пороками сердца, ревматизмом, другими приобретенными пороками сердца при экстракции зуба или тонзиллэктомии.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

  • при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в том числе к прочим беталактамным антибиотикам, карбапенемам, пенициллинам, цефалоспоринам;
  • при тяжелом течении инфекции, пациентам с острой стадией тяжелой пневмонии;
  • больным с заболеваниями пищеварительного тракта, которые сопровождаются диареей и рвотой;
  • при афтозном фарингите и стоматите;
  • больным с непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, лактазной недостаточностью;
  • при гастропарезе, спазме кардии или усиленной моторике кишечника;
  • детям в возрасте до 3 лет.

Если у пациента одно из перечисленных выше заболеваний, то перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Осторожность рекомендуется соблюдать при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, диатезах, сенной лихорадке, наличии аллергических реакций в анамнезе.

Побочные действия

Во время лечения Феноксиметилпенициллином могут проявиться побочные реакции:

  • крапивница, ангионевротический отек, насморк, гиперемия кожи, конъюнктивит;
  • лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения;
  • рвота, тошнота, понос, стоматит, глоссит;
  • в связи с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки: везикулезный хейлит, сухость слизистых оболочек, утрата аппетита, искажение вкуса;
  • васкулит, интерстициальный нефрит, фарингит;
  • редко проявляются: артралгия, лихорадка, эозинофилия, сывороточная болезнь, псевдомембранозный энтероколит;
  • крайне редко: анафилактический шок.

Если в процессе лечения любые из описанных выше побочных реакций усугубляются или возникают прочие побочные эффекты, об этом необходимо сообщить лечащему врачу.

Феноксиметилпенициллин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Порошок Феноксиметилпенициллин назначают внутрь, за 30-60 минут до еды, запивая большим количеством жидкости.

Приготовление суспензии

Порошок разводят в чистом стакане кипяченой охлажденной воды. В стакан высыпают содержимое одного пакета и хорошо перемешивают, пока не получат однородную суспензию.

После стакан рекомендуется промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.

Приготовление суспензии:

Доза в пакете, мг Количество воды, приливаемое в стаканчик, мл
37,5 2,5
75 5

Продолжительность лечения и дозировка зависит от инфекции и возраста пациента.

Детям от 5 лет и взрослым назначают:

  • Для лечения инфекций дыхательных путей, скарлатины, легкой степени рожи, вызванных Streptococcus spp. — от 150 до 300 мг каждые 6-8 часов в течение 10 суток.
  • Лечение инфекций дыхательных путей, среднего отита, вызванного Streptococcus pneumoniae — по 300-600 мг, один раз в 6 часов, пока не восстановится нормальная температура тела + еще 2 суток.
  • При инфекции кожного покрова и подкожной клетчатки легкой степени, ассоциированной с Staphylococcus spp. — по 300-600 мг каждые 6-8 часов, в течение 7 суток.
  • Для лечения фузоспирохетоза (гингивита и фарингита Венсана легкой и средней степени тяжести) — по 300-600 мг каждые 6-8 часов.
  • В качестве профилактического средства рецидива ревматической лихорадки и малой хореи — по 150-300 мг, 2 раза в сутки, в течение продолжительного времени.

Детям 1-5 лет назначают по 150 мг каждые 6 часов. Для детей от 3 до 12 месяцев препарат назначается в дозировке 75 мг каждые 6 часов.

В качестве профилактического средства при бактериальном эндокардите у больных с врожденными ревматическими или прочими пороками сердца, подвергшимися хирургическому вмешательству (в том числе стоматологическому) назначают по 2 г препарата за 1 час до процедуры и 1 г через 6 часов после. Для детей весом менее 27 кг назначают 1 г за 14 часов до операции и 500 мг через 6 часов после.

Больным с тяжелой хронической почечной недостаточностью интервалы между приемом антибиотика увеличивают до 12 часов.

Инструкция на таблетки Феноксиметилпенициллин

Препарат назначают внутрь. Лекарство принимать за 30-60 минут до еды, запивают большим количеством воды.

Для взрослых и детей от 12 лет

При лечении скарлатины, рожи, вызванной Streptococcus spp. групп А, С, G, Н, L и М, других инфекций дыхательных путей назначают по 125-250 мг препарата каждые 6-8 часов.

При среднем отите, инфекциях, вызванных Streptococcus pneumonia назначают по 250-500 мг каждые 6 часов до восстановления нормальной температуры тела и дополнительно в течение 2 суток.

Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, вызванных Staphylococcus spp. назначают по 250-500 мг каждые 6-8 часов.

При инфекциях ротовой полости и глотки, гингивите, бактериальном стоматите, фарингите Венсана, пародонтите, актиномикозе назначают по 250-500 мг препарата каждые 6-8 часов.

Дети от 3 до 6 лет

Препарат назначают по 15-30 мг на 1 кг веса (от 3 до 6 таблеток по 100 мг или 1-2 таблетки по 250 мг) в сутки. В среднем применяют по 100-125 мг (1 таблетка 100 мг или 4 таблетки 250 мг) 3 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

Суточная дозировка 10-20 мг на кг веса (3-8 таблеток по 100 мг или 1-3 таблетки по 250 мг) в среднем по 200-250 мг (2 таблетки 100 мг или 1 таблетка 250 мг) 3 раза в сутки.

Курс лечения обычно составляет от 5 до 7 суток. Для заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae — не менее 10 суток.

Детям в возрасте до 3 лет лучше назначать Феноксиметилпенициллин в форме суспензии.

В качестве профилактического средства малой хореи или ревматической атаки назначают по 125-200 мг, 2 раза с сутки в течение продолжительного времени. Перед хирургическими вмешательствами (экстракция зуба, тонзиллэктомия) и в послеоперационном периоде дозировку рекомендуется удвоить.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозировку препарат снижать не следует вследствие низкой токсичности препарата.

Передозировка

Основные симптомы передозировки: рвота, диарея, тошнота. При приеме большого количества препарата могут развиться судороги.

В качестве терапии препарат отменяют, промывают желудок, проводят симптоматическое лечение. Лекарство выводится при гемолитическом диализе. Специфического антидота у препарата нет.

Взаимодействие

Средство повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, уменьшая образование витамина К), снижает эффективность оральных контрацептивов, препаратов, в метаболизме которых образуется парааминобензойная кислота.

Во время лечения препаратом повышается риск кровотечений «прорыва» на фоне приема этинилэстрадиола.

Аминогликозиды, антациды, слабительные средства, глюкозамин и пища будут замедлять процесс всасывания препарата и снижать абсорбцию. Аскорбиновая кислота усиливает усвояемость лекарства.

При сочетанном приеме с антибиотиком усиливается действие бактерицидных антибиотиков — цефалоспоринов, Рифампицина, Ванкомицина, Циклосерина, аминогликозидов.

Антагонистами средства выступают бактериостатические антибиотики, макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол, линкозамиды.

Препараты, снижающие канальцевую секрецию, нестероидные противовоспалительные средства, диуретики, Фенилбутазон, Аллопуринол — повышают концентрацию феноксиметилпенициллина в организме.

При сочетанном применении лекарства с Аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций (высыпаний на коже).

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Лекарство в форме порошка для приготовления суспензии хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей при температуре от 15 до 25 °C. Держать вдали от детей.

Таблетки хранятся в сухом, темном месте, вдали от детей при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии годен в течение 2 лет.

Таблетки хранятся 4 года.

Особые указания

Повторное или длительное назначение препарата может привести в развитию суперинфекции. Возбудителями такой инфекции будут устойчивые к действию средства грибы или бактерии.

Если в процессе лечения или в первые 14 дней после его прекращения у пациента наблюдается тяжелая стойкая диарея, то необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита.

Лекарство нельзя применять для лечения артрита, тяжелой пневмонии, перикардита, эмпиемы, менингита, бактериемии.

При стрептококковой инфекции для полной элиминации возбудителя принимать лекарство нужно не менее 10 суток.

Осторожность следует проявлять больным сахарным диабетом. Учитывайте, что максимальная суточная доза препарата содержит 13,1 ХЕ.

Во время терапии с осторожностью управляют транспортными средствами, работают с механизмами, требующими особого внимания и скорости психомоторных реакций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Оспен
  • Стар-Пен

При беременности и лактации

Лекарство разрешено к приему во время беременности в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лактации грудное вскармливание прерывают.

Отзывы

Отзывы говорят о хорошей переносимости и высокой эффективности препарата при лечении инфекционных заболеваний.

Цена Феноксиметилпенициллина, где купить

Средняя цена на препарат составляет около 50 рублей за упаковку 10 таблеток дозировкой 250 мг.

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое действие

Антибиотик группы биосинтетических пенициллинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза клеточных оболочек бактерий. Действует бактерицидно. Кислотоустойчив.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. (некоторые штаммы), Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida, Streptobacillus spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.

Также активен в отношении Spirullinum minus, Treponema pallidum, Borrelia spp., Leptospira interrogans.

К феноксиметилпенициллину устойчивы Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика

Феноксиметилпенициллин кислотоустойчив, не разрушается в кислой среде желудка. Абсорбция в щелочной среде тонкой кишки составляет 30-60%. Связывание с белками плазмы крови — 60-80%. Cmax достигается через 30-60 мин после приема. Феноксиметилпенициллин проникает в почки, печень, кожу, легкие, в слизистую оболочку, мышцы, стенку тонкой кишки и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов; меньшие концентрации определяются в костной ткани. Проходит через плацентарный барьер, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Около 30-35% метаболизируется в печени. T1/2 составляет 30-60 мин. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%); около 30% выводится через ЖКТ.

Показания активного вещества
ФЕНОКСИМЕТИЛПЕНИЦИЛЛИН

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к феноксиметилпенициллину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, скарлатина, средний отит, гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, гнойные заболевания кожи и мягких тканей.

С целью профилактики: раны различной этиологии (в т.ч. укусы); ожоги; профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматизм /ревматическая атака, малая хорея/, полиартрит, гломерулонефрит, эндокардит); профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зуба); профилактика пневмококковой пневмонии у детей с серповидно-клеточной анемией; профилактика обострений ревматизма.

Режим дозирования

Индивидуальный. При инфекции средней тяжести взрослым и детям старше 10 лет — 3 млн. ЕД/сут. При тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 6-9 млн. ЕД/сут. Детям в возрасте до 10 лет — 50 000-100 000 ЕД/кг/сут. Кратность применения — 3-6 раз/сут. Курс лечения в среднем — не менее 5-7 дней, при лечении инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, — не менее 7-10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, сывороточная болезнь, артралгия, эозинофилия; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, везикулезный хейлит, снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса; редко — псевдомембранозный колит.

Прочие: редко — интерстициальный нефрит, васкулит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к феноксиметилпенициллину и другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам); тяжелое течение инфекций (в т.ч. острая стадия тяжелой пневмонии); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся рвотой и диареей; афтозный стоматит и фарингит; гастропарез, спазм кардии или усиленная моторика кишечника; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью

При аллергических заболеваниях (бронхиальная астма, сенная лихорадка, диатезы), аллергические реакции (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов феноксиметилпенициллина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм феноксиметилпенициллина.

Особые указания

При развитии аллергических реакций феноксиметилпенициллин следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Следует избегать применения феноксиметилпенициллина в комбинации с бактериостатическими антибиотиками. Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается аддитивный или синергический эффект.

При длительном лечении следует учитывать возможность роста устойчивых штаммов бактерий и грибов.

При постоянной диарее следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

При длительном применении рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и показателей функции печени и почек.

При применении феноксиметилпенициллина возможны ложноположительные результаты реакции при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген и результаты количественного определения аминокислот в моче по нингидриновому методу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения феноксиметилпенициллина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении феноксиметилпенициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, уменьшает образование витамина К); снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.

При одновременном применении феноксиметилпенициллин повышает риск развития кровотечений «прорыва» на фоне приема этинилэстрадиола.

При одновременном применении антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды и пища замедляют и снижают абсорбцию феноксиметилпенициллина; аскорбиновая кислота — повышает ее.

При одновременном применении бактерицидных антибиотиков (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозидов наблюдается синергизм действия; при одновременном применении бактериостатических антибиотиков (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонизм.

При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина и усиливает его действие.

При одновременном применении феноксиметилпенициллина и аллопуринола повышается риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Феноксиметилпенициллин

Активное вещество — феноксиметилпенициллин.

Антибиотики группы пенициллина

Показания к применению Феноксиметилпенициллин таблетки 100мг

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, бронхопневмония), ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, ларингит, средний отит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, контагиозное импетиго, эризипелоид, мигрирующая эритема, фурункулез, абсцесс, флегмона), полости рта (перикоронит, пародонтит, бактериальный стоматит, актиномикоз); ботулизм, скарлатина, лептоспироз, профилактика бактериальных инфекций после хирургических операций у ослабленных больных, рецидивов ревматизма, ревматоидного артрита, бактериального эндокардита, гломерулонефрита, малой хореи.

Способ применения и дозировка Феноксиметилпенициллин таблетки 100мг

Внутрь (за 30 мин до еды): взрослым по 500-750 мг 3-4 раза в день. Для профилактики рецидивов после ревматической атаки или малой хорее — 500 мг 2 раза в сутки. Детям до 1 года в суточной дозе — 20-30 мг/кг, от 1 года до 6 лет — 15-30 мг/кг, от 6 до 12 лет — 10-20 мг/кг, старше 12 лет — 500- 1000 мг (в 3-4 приема). Курс обычно не превышает 7 — 10 дней. Для профилактики послеоперационных бактериальных осложнений взрослым и детям с массой тела 30 кг и более за 30-60 мин до операции — 2 г, затем — 500 мг каждые 6 ч в течение 2 дней или дольше.

Противопоказания Феноксиметилпенициллин таблетки 100мг

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), острая стадия тяжелой пневмонии, эмпиема, перикардит, артрит, заболевания ЖКТ, сопровождающиеся рвотой, диареей.

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное). Нарушает синтез пептидогликана — опорного полимера клеточной стенки, влияет на микроорганизмы в фазе роста.Устойчив в кислой среде (при pH 1-5 он сохраняет более половины активности в течение 5 ч и более) и пригоден для приема внутрь. Быстро всасывается (30-60%) в щелочной среде тонкой кишки. Терапевтические концентрации в крови дозозависимы, создаются через 30 мин и сохраняются 3-6 ч. На 60-80% связывается белками плазмы, относительно длительно циркулирует в крови, медленно проникает в ткани. Высокий уровень регистрируется в почках, меньший — в печени, коже, стенке тонкой кишки. Период полувыведения — 30-45 мин. 30-35% подвергается превращениям в печени. Выводится преимущественно с мочой (секретируется в почечных канальцах): 25% — в неизмененном виде и 35% — как продукты биотрансформации; около 30% выводится с фекалиями. У новорожденных, пожилых людей и при почечной недостаточности период полувыведения удлиняется.Продолжительность эффекта — 6-8 ч. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококки, кроме пенициллиназообразующих, стрептококки, пневмококки, возбудители дифтерии, сибирской язвы, анаэробные спорообразующие палочки), грамотрицательных кокков (гонококки и менингококки), спирохет и некоторых актиномицетов. Действует как на вне-, так и внутриклеточно расположенные микроорганизмы. Разрушается пенициллиназой.

Побочное действие Феноксиметилпенициллин таблетки 100мг

Анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, сухость во рту, нарушение вкуса, глоссит, стоматит, везикулезный хейлит, интерстициальный нефрит, васкулиты, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, панцитопения, суперинфекция, псевдомембранозный колит, аллергические явления: кожные реакции (зуд, крапивница, экзантема), бронхоспазм, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Феноксиметилпенициллин таблетки 100мг

Бактериостатические химиотерапевтические средства снижают эффект. Неомицин нарушает всасывание, НПВС (индометацин, фенилбутазон, салицилаты) уменьшают экскрецию, увеличивая активность и токсичность. При сочетании с аллопуринолом, фенилбутазоном, НПВС понижается кальциевая секреция и повышается концентрация феноксиметилпенициллина. Повышает эффективность антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры и понижения протромбинового индекса, ослабляет действие принимаемых пероральных контрацептивов. При одновременном приеме этинилэстрадиола и ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, возникает риск развития прорывных кровотечений. Одновременный прием аллопуринола повышает риск аллергических реакций. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает.

Особые указания

:В период беременности применяется только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При развитии у больных аллергических реакций прием препарата следует прекратить. При предполагаемых стафилококковых инфекциях рекомендуются проведение бактериологических исследований. Перед проведением плановых хирургических вмешательств, в послеоперационном периоде у больных, получающих пенициллин с целью противоревматической профилактики, необходимо удвоить дозу. Во время терапии рекомендуется контролировать состав крови, функции печени и/или почек. При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов, грибов и псевдомембранозного колита (прием препарата следует прекратить, и по результатам бактериологического обследования назначить соответствующее лечение; прием антиперистальтических препаратов противопоказан). У больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию. При тяжелой пневмонии, эмпиеме, сепсисе, перикардите, менингите, артрите и остеомиелите, в острой стадии, необходим переход на парентеральное введение препарата. В комбинации с другими антибиотиками с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть уменьшена. У больных с анурией доза должна быть снижена или необходимо увеличение интервала между приемами препарата. С осторожностью следует назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой. Больным с сахарным диабетом необходимо учитывать, что при изготовлении сиропа Оспен 750 используется синтетический сахарин. Во время терапии возможна ложноположительная реакция при неферментативном определении сахара в моче и анализе на уробилиноген, а также ложноположительные результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.

Условия хранения

Хранить в сухом прохладном месте при комнатной температуре, вдали от детей.

  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и детям
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Дозировка
  • Передозировка
  • Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

  • Активные вещества: феноксиметилпенициллин — 100 мг,
  • Вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный)/

10 таблеток в упаковке.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. C риской для дозировки 100 мг.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы биосинтетических пенициллинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза клеточных оболочек бактерий. Действует бактерицидно. Кислотоустойчив.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. (некоторые штаммы), Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Streptobacillus spp., анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.

Также активен в отношении Spirullinum minus, Treponema pallidum, Borrelia spp., Leptospira interrogans.

К феноксиметилпенициллину устойчивы Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика

После приема внутрь феноксиметилпенициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 30-60 мин. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию.

Легко проникает в почки, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы (особенно при воспалительных процессах), несколько хуже — в костную ткань.

Связывание с белками плазмы составляет 80%.

T1/2 составляет 30-60 мин. Большая часть феноксиметилпенициллина выводится с мочой в неизмененном виде, небольшая часть — с желчью.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 может увеличиваться до 4 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к феноксиметилпенициллину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, скарлатина, средний отит, гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, гнойные заболевания кожи и мягких тканей.

С целью профилактики: раны различной этиологии (в т.ч. укусы), ожоги, профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматизм /ревматическая атака, малая хорея/, полиартрит, гломерулонефрит, эндокардит), профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зуба), профилактика пневмококковой пневмонии у детей с серповидно-клеточной анемией, профилактика обострений ревматизма.

Противопоказания к применению

Афтозный стоматит, фарингит, повышенная чувствительность к пенициллинам.

С осторожностью применять у пациентов с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, сенная лихорадка, диатезы), при указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики (возможно развитие перекрестной аллергической реакции).

Применение при беременности и детям

Феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах с грудным молоком. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия феноксиметилпенициллина на плод или ребенка.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно применение феноксиметилпенициллина по показаниям. Однако перед началом лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие феноксиметилпенициллина.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, крайне редко — анафилактический шок. В редких случаях отмечается раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (стоматит, фарингит).

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит, глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении феноксиметилпенициллин ослабляет действие гормональных противозачаточных средств.

При одновременном применении феноксиметилпенициллина с НПВС (особенно с индометацином, фенилбутазоном и салицилатами в высоких дозах), а также с пробенецидом возможно перекрестное замедление выведения этих веществ.

Дозировка

Индивидуальная. При инфекции средней тяжести взрослым и детям старше 10 лет — 3 млн. ЕД/сут. При тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 6-9 млн. ЕД/сут. Детям до 10 лет — 50 000-100 000 ЕД/кг/сут. Кратность применения — 3-6 раз/сут. Курс лечения в среднем — не менее 5-7 дней, при лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, — не менее 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, при значительной передозировке — судороги.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Феноксиметилпенициллин выводится при гемодиализе. Специфических антидотов нет.

Меры предосторожности

При развитии аллергических реакций феноксиметилпенициллин следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Следует избегать применения феноксиметилпенициллина в комбинации с бактериостатическими антибиотиками. Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается аддитивный или синергический эффект.

Феноксиметилпенициллин не назначают при рвоте и диарее, т.к. абсорбция в этих случаях нарушается.

При длительном лечении следует учитывать возможность роста устойчивых штаммов бактерий и грибов.

При постоянной диарее следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

При длительном применении рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и показателей функции печени и почек.

При применении феноксиметилпенициллина возможны ложноположительные результаты реакции при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген и результаты количественного определения аминокислот в моче по нингидриновому методу.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Экстра лор тенториум инструкция по применению цена
  • Триожиналь свечи инструкция по применению в гинекологии от чего помогает
  • Триожиналь свечи инструкция по применению в гинекологии от чего помогает
  • Биотек микс инструкция по применению в ветеринарии
  • Руководство по эксплуатации лестницы стремянки