Фенотерол (Fenoterol)
💊 Состав препарата Фенотерол
✅ Применение препарата Фенотерол
Описание активных компонентов препарата
Фенотерол
(Fenoterol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Фенотерол |
Аэрозоль д/ингаляций дозир. 100 мкг/доза рег. №: ЛП-008641 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенотерол
Аэрозоль для ингаляций дозированный
(200 доз) — баллоны — пачки картонные — По рецепту
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Механизм действия связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования цАМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, в результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах.
При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.
В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.
Фармакокинетика
После ингаляции 10-30% фенотерола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции составляет 18,7%. После приема внутрь абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола. Связывание с белками плазмы — от 40 до 55%. Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 ч. Фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Показания активных веществ препарата
Фенотерол
Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, ХОБЛ; профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения. В качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов). Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Дозу, способ, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.
Со стороны психики: нечасто — возбуждение; частота неизвестна — нервозность.
Со стороны нервной системы: часто — тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия; частота неизвестна — повышение систолического АД, снижение диастолического АД, ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна — раздражение гортани и глотки.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенотеролу; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиаритмия; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес), тяжелые органические заболевание сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенотерола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенотерола.
У детей в возрасте до 6 лет следует применять с осторожностью, только под наблюдением врача.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.
В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.
При применении фенотерола у беременных женщин следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.
С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.
Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения фенотерола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).
Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фенотерол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002943
Торговое наименование препарата
Фенотерол-натив
Международное непатентованное наименование
Фенотерол
Лекарственная форма
раствор для ингаляций
Состав
1 мл раствора для ингаляций содержит:
|
Активное вещество: |
|
|
Фенотерола гидробромид |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия бензоат |
0,5 мг |
|
Динатрия эдетата дигидрат |
0,554 мг |
|
(соответствует динатрия эдетату) |
0,5 мг |
|
Лимонной кислоты моногидрат |
1,64 мг |
|
(соответствует лимонной кислоте безводной) |
1,5 мг |
|
Вода для инъекций |
до 1,0 мл |
Описание
Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный
Код АТХ
R03AC04
Фармакодинамика:
Фенотерол-натив является эффективным бронхолитичсским средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких.
Фенотерол — селективный стимулятор β2-адрснорецепторов. При применении препарата в более высоких лозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Механизм действия связан с активацией аденилатциклазы через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.
Кроме того, фенотерол ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозах 0,6 мг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.
За счет стимулирующего влияния на β2-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие па миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, продолжительность действия — 3-5 час.
Фармакокинетика:
Всасывание
10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от метола ингаляции и используемой ингаляционной системы, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции одной дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин, и 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 мин. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время — эффект». Длительный (3-5 час) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 40-55%. В неизмененном виде фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Метаболизм
При проглатывании активное вещество подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень. Метаболизируется в печени. Таким образом, проглоченное количество препарата не оказывает влияние на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.
Выведение
Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.
Показания:
— Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, обструктивный бронхит, эмфизема легких;
— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов);
— проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к фенотеролу или любому компоненту препарата;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— тахиаритмия;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевание сердца, сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, глаукома.
Беременность и лактация:
Не было выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, беременным женщинам (особенно в первом триместре) препарат назначается только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. Применение препарата во время лактации возможно только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат Фенотерол-натив предназначен только для ингаляционного введения.
20 капель = 1 мл.
1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида.
Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Ингаляционно.
— 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа;
— при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз в день, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности лечения;
— в тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1,25 мл (20-25 капель = 1-1,25 мг фенотерола гидробромида);
— в исключительно тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Ингаляционно.
— 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу разводят 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.
Фенотерол-натив нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз заново перед применением; остатки разведенного раствора выливают.
Фенотерол-натив рекомендовано применять с использованием ингаляционного устройства — небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.
Фенотерол-натив можно ингалировать одновременно с холино- и муколитическими средствами. Это касается, прежде всего, препаратов ипратропия бромид и амброксол в форме растворов для ингаляции.
Побочные эффекты:
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны нервной системы: очень часто — нервозность, тревожность, тремор, головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, повышение систолического давления крови, снижение диастолического давления крови, ишемия миокарда.
Со стороны метаболизма и питания: часто — гипокалиемия, гипергликемия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, раздражение гортани и глотки; редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота.
Кожа и подкожная клетчатка: нечасто — аллергические кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница; редко — гипергидроз.
Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей: нечасто — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Передозировка:
Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, снижение или повышение артериального давления, повышение пульсового давления, боль за грудиной, аритмии, ощущение прилива крови к лицу, тремор, метаболический ацидоз, головная боль, головокружение, беспокойство, возбуждение, гипокалиемия.
Лечение: седативные средства, транквилизаторы, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать β-адреноблокаторы (предпочтительно селективные β1-адреноблокаторы); необходимо учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных, страдающих бронхиальной астмой.
Взаимодействие:
Глюкокортикостероиды, антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин), кромоглициевая кислота могут усиливать действие фенотерола.
β-адренергические средства, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать побочные эффекты фенотерола.
Возможно значительное снижение бронхорасширяющего действия Фенотерола-натив при одновременном назначении β-адреноблокаторов.
Следует с осторожностью назначать β-агонисты пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Особые указания:
Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять одновременно с Фенотеролом-натив только под наблюдением врача.
При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.
При длительном применении препарата:
— купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);
— необходимо проводить регулярное обследование пациентов для выявления необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций глюкокортикостероидов) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.
В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема β2-агонистов, содержащихся в таких препаратах, как Фенотерол-натив, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии. При лечении β2-агонистами возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется проводить регулярный контроль концентрации калия в сыворотке кропи.
В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с β2-агонистами.
Применение фенотерола у пациентов с гипокалиемией, которые получают сердечным гликозиды, может вызвать аритмию.
У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.
Препарат содержит стабилизатор динатрия эдетат, который у некоторых пациентов может вызывать бронхоспазм.
Применение фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на злоупотребление психоактивными препаратами по немедицинским показаниям, а также на допинг у спортсменов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для ингаляций, 1 мг/мл.
Упаковка:
По 20 мл препарата во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой или полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фенотерол ПСК (раствор для ингаляций, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007542
Дата последнего изменения: 26.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество
Фенотерола
гидробромид — 1,0 мг;
Вспомогательные вещества
Бензалкония
хлорид — 0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг, натрия хлорид
— 8,60 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0,
вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.
Фармакокинетика
Всасывание
В
зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы около
10–30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей. Остальная
часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.
Абсолютная
биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля составляет
18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро
(время полувыведения 11 минут), а 70% — медленно (время полувыведения 120 минут).
Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200 мкг фенотерола
составляет 66,9 пг/мл (время достижения максимальной концентрации в плазме
tmax — 15 минут).
После
перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида.
Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма
в печени, в итоге биодоступность при пероральном применении составляет
приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после
ингаляции является небольшим.
Распределение
Распределение
фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает
трехкомпонентная фармакокинетическая модель (период полувыведения tα = 0,42
минуты, tβ = 14,3 минуты и tγ = 3,2 ч).
Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного
введения (Vss) составляет 1,9–2,7 л/кг, связывание с белками
плазмы — от 40 до 55%.
Метаболизм
Фенотерол
подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов
и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется
преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного
вещества начинается уже в стенке кишечника.
Выведение
Фенотерол
выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации,
включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы
(приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0,27 л/мин)
соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса системно доступной
дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола
дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции 2% дозы
выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 ч.
Фенотерола
гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер. Фенотерол
может выделяться с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат
Фенотерол ПСК является эффективным бронхолитическим средством для
предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и
других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей,
таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы
легких).
Фенотерол
является селективным стимулятором β2‑адренорецепторов в
терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β1‑адренорецепторов
происходит при применении препарата в более высоких дозах. Связывание с β2‑адренорецепторами
активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs‑белок с последующим
увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который
активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности
соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Фенотерол
расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от
бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и
аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из
тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление
мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола
(в дозе 0,6 мг).
За
счет стимулирующего влияния на β1‑адренорецепторы
фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих
терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол
быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в
течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3–5 ч.
Также
предварительная ингаляция фенотерола предотвращает бронхоконстрикцию, которая
возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка,
холодный воздух и аллергены (ранний ответ).
Показания
—
Приступы
бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей
(в том числе хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких).
—
Профилактика
приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.
—
В качестве
бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов
(антибиотиков, муколитиков, глюкокортикостероидов).
—
Проведение
бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к фенотеролу и к любому из вспомогательных веществ препарата.
—
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия.
—
Тахиаритмия.
С осторожностью
Только
после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечения следует применять
Фенотерол ПСК (особенно в максимальных рекомендованных дозах) при
следующих заболеваниях и состояниях: артериальная гипотензия, артериальная
гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный
диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних
3 месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как
хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания
коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные
поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский
возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Результаты
доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического
применения препарата фенотерола свидетельствуют о том, что он не вызывает
никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, при беременности,
особенно в I триместре, следует применять препарат с осторожностью и
только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.
Следует
учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.
Период грудного вскармливания
Доклинические
исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность
применения препарата в период грудного вскармливания не изучена. В период
грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Клинические
данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические
исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на
фертильность.
Способ применения и дозы
Лечение
препаратом Фенотерол ПСК проводят ингаляционно с использованием имеющихся в
продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата
зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении
дозированного аэрозоля. При использовании стационарного источника кислорода
раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6–8 л/минуту.
При
дозировании следует учитывать, что 20 капель составляют 1 мл, 1 капля
содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата
Фенотерол ПСК разводят в камере небулайзера 0,9% раствором натрия
хлорида до конечного объема 3–4 мл и ингалируют до достижения достаточного
облегчения симптомов. Фенотерол ПСК нельзя разводить дистиллированной
водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки
приготовленного раствора выливают.
Фенотерол ПСК
раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и
муколитическими препаратами. Это касается, прежде всего, препаратов ипратропия
бромид и амброксол в форме раствор для ингаляций.
Лечение
препаратом Фенотерол ПСК следует начинать и проводить под наблюдением
медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних
условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях,
когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего
бронходилататора — β‑агониста оказалось недостаточным для облегчения
состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в
небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с
применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения в более
высоких дозах.
Лечение
обычно следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Дозу следует
подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректировать
в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен
при достижении достаточного облегчения симптомов.
При
необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа.
Доза
может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера.
Продолжительность
ингаляции можно контролировать объемом разведения препарата.
Рекомендуются
следующие режимы дозирования:
Взрослые (включая пациентов старше 75 лет) и подростки
старше 12 лет
а) Приступы бронхиальной астмы и другие состояния,
сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Назначают
ингаляционно 0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола
гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного
купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата до
4 раз в сутки следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной
дозы в зависимости от эффективности небулайзера.
В
тяжелых случаях (например, для
большинства пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии) могут
потребоваться более высокие дозы — 1–1,25 мл (20–25 капель =
1000–1250 мкг фенотерола гидробромида).
В
исключительно тяжелых случаях под
наблюдением врача можно вводить дозы до 2 мл (40 капель = 2000 мкг
фенотерола гидробромида).
б)
Профилактика
приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Ингаляционно
0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до
физической нагрузки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела около
22–36 кг)
а) Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой
обструкцией дыхательных путей
Назначают
ингаляционно 0,25–0,5 мл (5–10 капель = 250–500 мкг фенотерола
гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного
купирования симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до
4 раз в сутки следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной
дозы в зависимости от эффективности небулайзера.
В
тяжелых случаях (например, в
большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более
высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1000 мкг фенотерола
гидробромида).
В
исключительно тяжелых случаях под
наблюдением врача препарат можно вводить в дозе до 1,5 мл (30 капель
= 1500 мкг фенотерола гидробромида).
б) Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие
физического напряжения
Назначают
ингаляционно 0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола
гидробромида) до физической нагрузки.
Дети в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)
Из-за
ограниченности информации о применении препарата в этой возрастной группе
лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей
дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг массы тела на прием
(= 0,05 мл или 1 капля), но не более 0,5 мл
(10 капель) на одну дозу до 3 раз в сутки.
Побочные действия
Как
и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Фенотерол ПСК может
вызывать симптомы местного раздражающего действия.
Частота
побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде
следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10),
нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и
очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена
по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неуточненной частоты
— гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечасто — гипокалиемия,
включая тяжелую гипокалиемию.
Нарушения психики:
Нечасто — возбуждение;
Неуточненной частоты
— нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — тремор;
Неуточненной частоты
— головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто — аритмия;
Неуточненной частоты
— ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и
средостения:
Часто — кашель;
Нечасто —
парадоксальный бронхоспазм;
Неуточненной частоты
— раздражение гортани и глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто — тошнота,
рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — зуд;
Неуточненной частоты
— гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани:
Неуточненной частоты
— спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.
Лабораторные и инструментальные данные:
Неуточненной частоты
— повышение систолического артериального давления, снижение диастолического
артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При
одновременном применении β‑адреномиметиков, антихолинергических
средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты,
глюкокортикостероидов, диуретиков возможно усиление действия и побочных
эффектов фенотерола.
Гипокалиемия,
вызванная агонистами β2‑адренорецепторов может быть
усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и
диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой
обструкцией дыхательных путей (см. раздел «Особые указания»).
Возможно
значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном
применении β‑адреноблокаторов.
Следует
с осторожностью назначать Фенотерол ПСК пациентам, получающим ингибиторы
моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты
способны усиливать действие агонистов β‑адренорецепторов.
Средства
для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) повышают
вероятность воздействия агонистов β‑адренорецепторов на
сердечно-сосудистую систему.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной
β‑адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются
тахикардия, ощущение сердцебиения, тремор, снижение или повышение артериального
давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица.
Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении
фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных
показаний.
Лечение
Лечение
препаратом Фенотерол ПСК должно быть прекращено. Следует провести мониторинг
кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.
Для
лечения назначаются седативные препараты; в тяжелых случаях проводят
интенсивную симптоматическую терапию.
В
качестве специфических антидотов рекомендуется назначение β‑адреноблокаторов
(предпочтительно селективные β1‑адреноблокаторы). При
этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и
осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.
Особые указания
Сахарный диабет
У
больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный
контроль концентрации глюкозы в плазме.
Парадоксальный бронхоспазм
Как
и другие ингаляционные препараты, Фенотерол ПСК может вызвать
парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении
парадоксального бронхоспазма препарат следует немедленно отменить и заменить
альтернативной терапией.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
Эффекты
со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении
симпатомиметических препаратов, включая препарат Фенотерол ПСК. Имеются
данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких
случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением β‑агонистов.
Пациенты
с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца,
аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат
Фенотерол ПСК, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за
медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшении течения
заболевания сердца.
Следует
уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку
они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.
Гипокалиемия
Потенциально
серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии β2‑агонистами.
Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме,
поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией
производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. Кроме того,
гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия
может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов,
получающих дигоксин.
В
таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Острая прогрессирующая одышка
Пациентам
следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро
усиливающейся одышки.
Регулярное применение
Купирование
приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее
регулярного применения препарата.
Больных
необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении
противовоспалительного лечения (например, ингаляционными
глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей и
предупреждения отсроченного повреждения легких.
В
случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным
увеличение кратности приема агонистов β2‑адренорецепторов,
в том числе препарата Фенотерол ПСК в дозах, превышающих рекомендуемые, и
на протяжении длительного времени. Регулярное применение повышенных доз
агонистов β2‑адренорецепторов, в том числе препарата
Фенотерол ПСК, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может
свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует
пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной
терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля
заболевания.
Совместное использование с симпатомиметическими и
антихолинергическими бронходилататорами
Другие
симпатомиметические бронходилататоры следует применять совместно с препаратом
Фенотерол ПСК только под наблюдением врача. Антихолинергические
бронходилататоры можно ингалировать одновременно с препаратом Фенотерол ПСК.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение
препарата Фенотерол ПСК может приводить к положительным результатам
тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по
немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей
у спортсменов (допинг).
Вспомогательные вещества
Препарат
содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было
показано, что эти компоненты у некоторых чувствительных пациентов с
гиперреактивностью дыхательных путей могут вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Исследования
по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами
и механизмами не проводились. Однако в ходе проведенных клинических
исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому
рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными
средствами и использования механизмов.
Форма выпуска
Раствор
для ингаляций, 1 мг/мл.
По
20 мл во флакон из темного стекла с вертикальной капельницей из
полиэтилена низкой плотности и с завинчивающейся крышкой с контролем первого
вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
На
каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или
самоклеящуюся этикетку.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона или в пачку из картона гофрированного.
На
пачку из картона может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Отзывы
или
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
аэрозоль для ингаляций дозированный
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Фенотерол-аэронатив
• В наличии в 37 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5240 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Фенотерол-аэронатив 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт.
Состав
Состав на 1 дозу:
Действующее вещество:
Фенотерола гидробромид — 0,100 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 18,000 мг
Триэтилцитрат — 0,100 мг
Лимонной кислоты моногидрат — 0,005 мг
Пропеллент R 134а фармакопейного качества (1,1,1,2-тетрафторэтан) — 41,795 мг.
Описание
Аэрозоль для ингаляций дозированный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакодинамика
Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на beta2-адренорецепторы. Механизм действия связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования ц-АМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, в результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах.
При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.
В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.
Фенотерол-аэронатив: Показания
- Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, ХОБЛ.
- Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.
- В качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов).
- Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально.
Дозу, способ, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенотерола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенотерола.
У детей в возрасте до 6 лет следует применять с осторожностью, только под наблюдением врача.
Фенотерол-аэронатив: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фенотеролу;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тахиаритмия;
- детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес), тяжелые органические заболевание сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Фенотерол-аэронатив: Побочные действия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.
Со стороны психики: нечасто — возбуждение; частота неизвестна — нервозность.
Со стороны нервной системы: часто — тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия; частота неизвестна — повышение систолического АД, снижение диастолического АД, ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна — раздражение гортани и глотки.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Взаимодействие
Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).
Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.
Особые указания
При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.
В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.
При применении фенотерола у беременных женщин следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.
С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.
Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения фенотерола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Основные сведения
Торговое название
Фенотерол-аэронатив
Действующее вещество (МНН)
Фенотерол
Дозировка или размер
100 мкг/доза
Дозировка (доп. инфо.)
200 доз
Форма выпуска
аэрозоль для ингаляций дозированный
Первичная упаковка
баллон (баллончик)
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Фенотерол-аэронатив 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт.
Отзывы о Фенотерол-аэронатив
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Фенотерол-аэронатив, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Фенотерол-аэронатив, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт. в Москве от 325 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Фенотерол-аэронатив, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Для чего применяется лекарственное средство:
Ваш доктор прописал Вам лекарственное средство Фенотерол, раствор для ингаляций из-за вашего заболевания. Оно может проявляться в виде хрипов, кашля, стеснения в груди и/или одышки, если у Вас острые атаки астмы или ХОБЛ (Хронической обструктивной болезни легких), которая включает хронический бронхит и эмфизему.
Важно знать, что лечение ХОБЛ может различаться для разных пациентов. Ваш доктор разработает наилучший план лечения Вашего заболевания. Этот план может включать прием других лекарственных средств, в дополнение к Фенотеролу, раствору для ингаляций. Необходимо, чтобы Вы следовали всем указаниям Вашего врача. Если у Вас есть какие-либо вопросы относительно проведения лечения в домашних условиях, Вам следует проконсультироваться с врачом.
Как работает лекарственное средство:
Фенотерол, раствор для ингаляций относятся к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами. Они принимаются для облегчения дыхания пациентами с сильными приступами астмы. Они раскрывают Ваши легкие.
Если у Вас астма и Вы считаете, что нет необходимости применять Фенотерол раствор для ингаляций на регулярной, ежедневной основе, но Вы не принимаете другие лекарственные средства, которые контролируют воспалительный процесс дыхательных путей, например, ингаляционные кортикостероиды, Вам следует связаться с Вашим врачом, чтобы пересмотреть план лечения.
Если Фенотерол, раствор для ингаляций не облегчает Ваши симптомы в течение 10 минут после окончания ингаляции, если доза, рекомендованная Вашим врачом, приводит к улучшению менее, чем на 3 часа, если при применении поменялись симптомы заболевания, либо возросла потребность в средствах дополнительной терапии, Вам следует проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую поликлинику. Это признаки того, что Ваше состояние ухудшается, и Ваш план лечения следует пересмотреть.
Если у Вас ХОБЛ и Фенотерол, раствор для ингаляций не улучшает Ваши симптомы в течение 10 минут после завершения ингаляции или дозировка, рекомендованная Вашим врачом, приводит к улучшению менее, чем на 3 часа, Вам следует проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую поликлинику. Это признаки того, что Ваше состояние ухудшается, и Ваш план лечения следует пересмотреть.
Когда не следует применять лекарственное средство Фенотерол, раствор для ингаляций:
— у Вас аллергия к ипратропия бромиду, фенотерола гидробромиду, атропину, или другим симпатомиметическим аминам или любым вспомогательным компонентам лекарственного средства
— у Вас следующие сердечные заболевания:
• тахиаритмия;
• гипертрофированная обструктивная кардиомиопатия.
Пожалуйста, помните:
— Не используйте Фенотерол, раствор для ингаляций в больших дозах, чем это рекомендовано Вашим лечащим врачом;
— Не проводите ингаляции чаще, чем это рекомендовано Вашим лечащим врачом;
— Фенотерол, раствор для ингаляций содержит (β-агонист, и прием дополнительных лекарственных средств, содержащих (β-агонисты (например, комбинации ипратропия и фенотерола, препараты сальбутамола) могут привести к возникновению нежелательных реакций, связанных с деятельностью сердечно-сосудистой системы. Если совместное применение необходимо, его следует проводить под руководством врача.
Какие действующие вещества содержатся в лекарственном средстве:
Фенотерола гидробромид — 20 мг во флаконе объемом 20 мл, что соответствует концентрации фенотерола гидробромида в лекарственном средстве 1 мг/мл.
Какие вспомогательные вещества содержатся в лекарственном средстве:
Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода очищенная.
Как выглядит лекарственное средство: Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор
Перед началом применения лекарственного средства сообщите Вашему доктору или провизору, если:
• Если Вы беременны или собираетесь забеременеть;
• Если Вы кормите грудью;
• Если у Вас проблемы со зрением, например, глаукома или глазные боли;
• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, капли для глаз, лекарственные средства растительного происхождения.
• У Вас есть особые аллергические реакции или реакции на пищу или лекарственные средства.
• У Вас есть другие проблемы со здоровьем, например, сложности при мочеиспускании, обострения простатита, болезни кровяных сосудов, высокое кровяное давление, сахарный диабет.
• Если у Вас в анамнезе есть сердечные заболевания, аритмия или ангина
Ваш доктор порекомендует, когда и как часто Вы будете использовать Фенотерол раствор для ингаляций. Вы должны следовать всем указаниям Вашего лечащего врача для лечения и /или мониторинга Вашего состояния. Это может потребовать применение других лекарственных средств в дополнение к Фенотеролу, раствору для ингаляций. Фенотерол, раствор для ингаляций может вызвать головокружение, тремор, сложности в фокусировании зрения, расширение зрачков, размытое зрение. Вам не следует работать с механизмами или управлять автомобилем в этом случае.
Применение лекарственного средства может вызвать допинг положительные результаты у спортсменов.
Лекарственные средства, которые могут включать: другие бета-адренергические агенты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие как тиофиллин) могут усиливать эффекты лекарственного средства Фенотерол, раствор для ингаляций. Одновременное применение с другими бета-миметиками, антихолинергическими препаратами и производными ксантина системного действия (например, теофиллином) может усилить нежелательные эффекты.
Лечение препаратом Фенотерол, раствор для ингаляций следует начинать и проводить под медицинским наблюдением, например, в больнице. Лечение в домашних условиях может быть назначено в исключительных случаях (тяжелые симптомы или опытные пациенты, принимающие высокие дозы). Применение необходимо прекратить, когда достаточное облегчение симптомов достигнуто.
В обычных случаях достаточно 12 капель (0,5 мл ) лекарственного средства
Не рекомендуется применять у детей младше 6 лет
1) Открутите пластиковый колпачок
2) Закапайте рекомендованное Вашим лечащим врачом количество капель в камеру небулайзера.
3) При наличии рекомендаций врача или фармацевта, добавьте прописанное количество 0,9% натрия хлорида в камеру для небулайзера, прибавляйте этот раствор с помощью шприца. Конечный объем содержимого небулайзера — 3-4 мл. Разведение дистиллированной водой недопустимо!
4) Медленно повращайте камеру для небулайзера, чтобы перемешать жидкости и присоедините небулайзер к мундштуку или лицевой маске, затем соедините небулайзер с воздушным насосом или источником кислорода.
5) Начало терапии. Сядьте прямо в комфортабельное положение. Дышите спокойно и глубоко через маску или мундштук до тех пор, пока пар не перестанет образовываться в камере небулайзера. Это обычно занимает до 10-15 минут.
Очень важно подобрать маску, чтобы предотвратить попадание пара в глаза.
6) Следуйте инструкциям к небулайзеру и воздушному насосу, чтобы обеспечить надлежащую очистку и поддержание работы оборудования. Храните очищенными небулайзер, камеру для небулайзера и лицевую маску, чтобы минимизировать микробное загрязнение.
7) Хранить лекарственное средство при температуре не выше 25°С.
Вы должны помнить
• Фенотерол, раствор для ингаляций назначен, чтобы лечить Ваше конкретное заболевание. Не передавайте лекарственное средство другим людям.
• Не принимайте любые другие лекарственные средства без назначения врача. Сообщите доктору, стоматологу или фармацевту, что Вы принимаете Фенотерол, раствор для ингаляций.
Раствор следует применять с помощью небулайзера. Не вводите инъекционно и не принимайте внутрь раствор.
• Не допускайте попадания пара с небулайзера в Ваши глаза. Пациенты с глаукомой должны использовать мундштук или очки для плавания, чтобы предотвратить попадания паров в глаза.
• Храните препараты вдали от детей.
В случае передозировки, обратитесь к врачу, или в ближайшее отделение экстренной помощи (не управляйте автомобилем самостоятельно). Возьмите маркированный флакон с лекарственным средством с собой.
Пропущенная доза:
Если Вы пропустили прием препарата, не переживайте. Примите следующую дозу по обычному графику. Не удваивайте дозу.
Если Вы ощущаете сухость во рту или горький привкус, рассосите леденец во рту и прополощите рот. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если у Вас постоянно сухость во рту или горький привкус, или у Вас запоры.
Как и другие лекарственные средства, Фенотерол, раствор для ингаляций может вызывать нежелательные реакции вместе с основным действием. Наиболее частые нежелательные эффекты Фенотерола, раствора для ингаляций, — кашель, тремор (шаткость), сухость в горле, головная боль, боль в горле, диарея, головокружение, хрипота/нарушение голоса, рвота, изменение кровяного давления, нервозность, повышенное сердцебиение или ощущение, что Ваше сердце бьется быстро. Если Ваши ощущения необычны или у Вас необычные проявления при применении Фенотерол, раствора для ингаляций, Вам следует связаться с Вашим лечащим врачом.
Другие нежелательные реакции включают: снижение потока крови к сердцу, проблемы с сердцем, например, учащенное или нерегулярное сердцебиение, проблемы со зрением, такие как сложности в фокусировании зрения, ореолы на объектах, отек роговицы, увеличение давления в глазу, расширенные зрачки, отек кровеносных сосудов в конъюктиве (внешний слой глаза и внутренняя поверхность век), размытое зрение боль в глазах; проблемы с мышцами (мышечный спазм, мышечная слабость, мышечная боль), возбуждение, умственные расстройства; сложности с мочеиспусканием; усиленное потоотделение, уменьшение уровня калия в крови; проблемы с дыханием, такие как, трудности с дыханием, кашель, отек горла, удушье из-за отека голосовых связок, раздражение горла, сухость в горле, свистящее дыхание после ингаляции, отек ротовой полости, языка и горла, тяжесть в груди, связанная с кашлем, хрипота, диспноэ (отсутствие дыхания) сразу после ингаляции из-за бронхоспазма, проблемы с пищеварением, такие как запор, диарея, рвота.
Прекратите прием лекарственного средства и обратитесь немедленно к врачу, если Вы заметили следующее:
• у Вас одышка или у Вас какие-либо сложности с дыханием;
• у Вас аллергические реакции — признаки могут включать покраснение, зуд и крапивница. В тяжелых случаях признаки включают отек языка, губ, лица, внезапные трудности с дыханием и снижение кровяного давления.
Фенотерол, раствор для ингаляций представляет собой бронходилататор. Избыточное использование бронходилататоров может вызвать нежелательные эффекты (увеличение скорости сердцебиений, снижение кровяного давления, и/или нерегулярное сердцебиение). Таким образом, не применяйте дополнительных бронходилататоров, если не рекомендовано врачом или фармацевтом.
| Серьезные нежелательные эффекты, частота их проявления и порядок проявления | ||||
| Симптомы/эффекты | Необходимость сообщить врачу или фармацевту | Прекращение применения лекарственного средства. Необходимость обратиться за неотложной помощью. | ||
| В случае, если серьезные | Во всех случаях | |||
| Редко | Быстрое или нерегулярное сердцебиение/ Боль в груди | V | ||
| Очень редко | Увеличенное /внезапное свистящее дыхание или сжатие в груди | V | ||
| Опухлость век, лица, губ, языка и горла | V | |||
| Сложности при глотании | V | |||
| Размытое зрение или боль в глазах | V | |||
| Сложности или болезненное мочеиспускание | V | |||
| Сыпь на теле | V |
Это не полный список нежелательных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных явлений при применении Фенотерола, раствора для ингаляций, свяжитесь с Вашим доктором или фармацевтом.
Срок годности — 2 года.
Вскрытую упаковку с лекарственным средством хранить не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту врача.
Раствор для ингаляций 1 мг/мл. По 20 мл лекарственного средства во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.
Предприятие-производитель
ООО «Фортива Мед»
Республика Беларусь, 223012, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб.21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504 62 87.