Химическое название
2-[N-пара-толил-N-(мета-оксифенил)- аминометил]-имидазолина гидрохлорид
Химические свойства
Вещество синтезируют в виде белого или кремового порошка, трудно растворимого в спирте и воде. Фентоламин – наиболее распространенный неизбирательный альфа-адреноблокатор. В лекарствах средство присутствует в виде гидрохлорида фентоламина.
Вещество выпускают в виде таблеток. За рубежом лекарственное средство также продается в виде раствора для инъекционного введения.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, сосудорасширяющее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство не избирательно воздействием на постсинаптические альфа-1-адренорецепторы и пресинаптические альфа-2-адренорецепторы.
Вещество блокирует передачу сосудосуживающих нервных импульсов, снимает спазм сосудов, расширяет артериолы и прекапилляры. Таким образом, улучшается кровоснабжение кожи, слизистой и мышц, снижается АД.
Имеются сведения, что фентоламин, как и прочие альфа-адреноблокаторы обладают способностью усиливать секрецию инсулина.
Показания к применению
Средство назначают:
- для профилактики и лечения гипертонических кризов у пациентов с феохромоцитомой;
- при болезни Рейно;
- в качестве профилактического средства чтобы избежать некроза кожных покровов после введение норадреналина;
- при облитерирующем эндартериите;
- на начальных стадиях атеросклеротической гангрены;
- при акроцианозе;
- пациентам с пролежнями и вялозаживающими ранами;
- больным с трофическими язвами конечностей;
- при отморожениях.
Противопоказания
Лекарство нельзя использовать:
- при пониженном артериальном давлении;
- если у пациента инфаркт миокарда, или был в анамнезе;
- при кардиогенном шоке;
- лицам с ишемической болезнью сердца;
- при стенокардии;
- при аллергии на фентоламин.
Побочные действия
В связи с тем, что данное вещество обладает неизбирательным действием на альфа-адренорецепторы, то во время лечения могут наблюдаться:
- понижение артериального давления, тахикардия, сердечные аритмии, тромбоз или спазмирование церебральных артерий;
- стенокардия, ортостатическая гипотензия, редко – инфаркт миокарда;
- общая слабость, головные боли и головокружение;
- болезненные ощущения в районе желудка, тошнота, понос, рвота;
- при предрасположенности – язва желудка или 12-перстной кишки;
- отечность слизистой носа, болезненные ощущения в области сердца, гиперемия кожного покрова.
Фентоламин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Режим дозирования различный и устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке.
Применение Фентоламина в виде таблеток
Гидрохлорид фентоламина принимают внутрь, после еды.
Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 0,05 грамма, 3-4 раза в сутки.
Детям назначают по 0,025 грамм препарата, 3-4 раза в день.
Максимальная суточная дозировка составляет 100 мг. В таком случае рекомендуется разделить ее на 3-5 приемов.
Продолжительность лечения средством от 3 недель до одного месяца.
Инъекции Фентоламина
Раствор для инъекций используют при гипертонических кризах, нарушениях в кровообращении по периферии, острой сердечной недостаточности, при повышенном артериальном давлении.
Есть данные об использовании внутривенных инъекций вещества. По 10 мг средства разводят в 20 мл раствора хлорида натрия. Средняя скорость введения около 1,3 мл в минуту струйно или 10 мг в час капельно.
Передозировка
При передозировке может возникнуть ортостатический коллапс.
Если это целесообразно, то рекомендуется произвести промывание желудка, дать пострадавшему энтеросорбенты, вызвать скорую медицинскую помощь.
Взаимодействие
При сочетании со средствами, понижающими АД, препарат усиливает их гипотензивное действие.
Сочетание вещества с антипсихотическими лекарствами или анксиолитиками, повышает их эффективность и понижает АД.
Особые указания
Лекарство обладает высокой эффективность при лечении гипертонических кризов, развивающихся в результате отмены клонидина при лечении неселективными ингибиторами МАО.
Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями почек, при пептической язве или гастрите, у пожилых пациентов.
Использование средства для проведения фармакологического теста для диагностики феохромоцитомы на данный момент ограничено.
При беременности и лактации
Если предполагаемая польза от приема лекарственного средства превышает потенциальный риск для здоровья плода, то использование вещества возможно после консультации с врачом.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание после начал лечения Фентоламином.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Регитин, Рогитин, Дибазин.
Отзывы о Фентоламине
Отзывов о применении лекарство мало. Его упоминание можно встретить на сайтах спортсменов и в качестве препарата для улучшения потенции. Препарат часто пытаются приобрести в Интернете.
Цена Фентоламина, где купить
Купить Фентоламин на территории Украины, Казахстана и России на данный момент невозможно, так как данное вещество не зарегистрировано в качестве лекарственного средства.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Фентоламин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Фентоламин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Фентоламин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Структурная формула
Русское название
Фентоламин
Английское название
Phentolamine
Латинское название
Phentolaminum (род. Phentolamini)
Химическое название
3-[[(4,5-Дигидро-1H-имидазол-2-ил)метил](4-метилфенил)амино]фенол (и в виде гидрохлорида или мезилата)
Брутто формула
C17H19N3O
Фармакологическая группа вещества Фентоламин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
-
I15.8 Другая вторичная гипертензия
-
I70.9 Генерализованный и неуточненный атеросклероз
-
I73.0 Синдром Рейно
-
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
-
L89 Декубитальная язва
-
L98.4.2* Язва кожи трофическая
-
R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках
-
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
-
T33-T35 Обморожение
Код CAS
50-60-2
Фармакологическое действие
—
альфа-адренолитическое, сосудорасширяющее, улучшающее периферическое кровообращение.
Характеристика
Фентоламина гидрохлорид — белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Мало растворим в воде (1 г в 50 мл), трудно — в этиловом спирте (1 г в 70 мл), очень незначительно растворим в хлороформе. Практически нерастворим в ацетоне, этилацетате.
Фармакология
Обратимо блокирует альфа1— и альфа2-адренорецепторы (примерно одинаково активен в отношении обоих подтипов), является агонистом мускариновых, Н1— и Н2-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное, но кратковременное артерио- и венодилатирующее действие, в т.ч. за счет неадренергического действия на гладкие мышцы сосудов (особенно в отношении артериол и прекапилляров), улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Понижает АД (особенно при феохромоцитоме), системное и легочное сосудистое сопротивление, уменьшает давление наполнения левого желудочка (постнагрузку). Вызывает активацию симпатической нервной системы: усиление выделения норэпинефрина в ответ на блокаду пресинаптических альфа2-адренорецепторов приводит к положительному ино- и хронотропному действию (усиление систолического сокращения, тахикардия). Увеличивает ударный и минутный объем сердечного выброса. Стимулирует пониженную при тяжелой сердечной недостаточности секрецию инсулина, чем улучшает метаболизм миокарда.
Оказывает выраженное гипотензивное действие при феохромоцитоме. Слабо влияет на АД у здоровых людей и при артериальной гипертензии, не обусловленной феохромоцитомой.
Имеются данные об эффективности в/в введения фентоламина при острой сердечной недостаточности (в качестве периферического вазодилататора) и артериальной гипертензии в остром периоде инфаркта миокарда (следует, однако, учитывать возможность развития тахикардии). Фентоламин можно сочетать с пропранололом для лечения больных с синдромом отмены клонидина.
Плохо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 54%. Cmax при в/в капельном введении 10 мг в течение 45 мин достигается через 30 мин. Т1/2 при в/в введении короткий — 19 мин. Выводится в основном почками (70%), в неизмененном виде (13%) и в виде метаболитов, с фекалиями (30%); в течение 3 дней выводится 79% полученной дозы, бóльшая часть — в 1-е сутки.
Применение вещества Фентоламин
Заболевания и состояния, сопровождающиеся окклюзионными нарушениями периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, акроцианоз, начальные стадии атеросклеротической гангрены, вяло заживающие раны, трофические язвы конечностей, пролежни, обморожения); диагностика феохромоцитомы, артериальная гипертензия при феохромоцитоме.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, стенокардия и другие формы ИБС, инфаркт миокарда, в т.ч. в анамнезе, церебральный атеросклероз, почечная недостаточность.
Ограничения к применению
Аритмия в анамнезе, нарушение функции почек, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендовано при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Сообщалось об одном случае смерти при проведении фентоламиновой пробы на феохромоцитому во время беременности.
В опытах на крысах и мышах, получавших внутрь дозы, в 24–30 раз превышавшие обычную суточную дозу для человека, отмечены задержка роста и небольшое отставание в развитии скелета (увеличение частоты случаев неполного окостенения пяточных и фаланговых ядер задней конечности или его отсутствия и неполного окостенения сегментов грудины) у плодов. У крыс при 60-кратном превышении обычной суточной дозы для человека обнаружена более низкая частота имплантации. У кроликов при введении внутрь доз, в 20 раз превышающих обычную суточную дозу для человека, развитие эмбрионов или плодов не изменялось. Тератогенности или эмбриотоксичности в опытах на крысах, мышах, кроликах не выявлено.
На время лечения желательно прекратить грудное вскармливание. Проникает ли фентоламин в грудное молоко, неизвестно. Однако осложнений у человека не зарегистрировано.
Побочные действия вещества Фентоламин
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, обморок, спазм или окклюзия сосудов головного мозга (спутанность сознания, сильная или внезапная головная боль, потеря координации, внезапно возникающая смазанная речь), заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, прилив крови к лицу, коллапс или длительная артериальная гипотензия, стенокардия, боль в грудной клетке, аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, бронхоспазм.
Взаимодействие
Одновременное применение с гуанетидином повышает риск развития ортостатической гипотензии. Усиливает действие других гипотензивных препаратов, ослабляет прессорное действие эфедрина и метараминола. При одновременном применении блокирует альфа-адренергическое действие эпинефрина («извращение эффекта адреналина»), что сопровождается развитием тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии. Предварительное применение фентоламина может блокировать прессорный эффект метоксамина (риск выраженной артериальной гипотензии) и ослаблять действие фенилэфрина. Антипсихотические средства и анксиолитики усиливают гипотензивное действие фентоламина, этиловый спирт увеличивает его токсичность. Фармацевтически несовместим со щелочными растворами.
Передозировка
Симптомы: ортостатический коллапс, тахикардия, аритмия, головная боль, повышенная возбудимость, нарушение зрения, потливость, рвота, диарея, гипогликемия.
Лечение: непрерывное в/в введение норэпинефрина и плазмозаменителей в положении «лежа», при этом ноги пациента должны находиться в приподнятом положении. Эпинефрин вводить не рекомендуется, т.к. он может вызвать дальнейшее парадоксальное понижение АД. При избыточной кардиостимуляции — в/в медленное введение бета-адреноблокаторов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым по 50 мг, детям по 25 мг 3–4 раза в сутки в течение 3–4 нед. При необходимости дозу увеличивают: взрослым по 100 мг 3–5 раз в сутки.
Меры предосторожности
Во время лечения существует риск развития острого инфаркта миокарда, спазма и окклюзии мозговых сосудов, требуется мониторинг АД и ЧСС. У пациентов пожилого возраста повышен риск гипотермии.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор, блокирует α1— и на α2-адренорецепторы, вызывает быстрый артерио- и венодилатирующий эффект, что приводит к снятию спазма и расширению периферических сосудов, особенно артериол и прекапилляров, улучшению кровоснабжения мышц, кожи, слизистых оболочек. Снижает ОПСС и тонус сосудов легких, уменьшает давление наполнения левого желудочка. Увеличивает ударный объем крови и минутный объем крови; в результате дилатации артериальных и венозных сосудов, а также стимуляции пресинаптических α2—адренорецепторов возникает рефлекторная (система барорецепторов) активация симпатической нервной системы и тахикардия. Усиление выделения норэпинефрина в ответ на блокаду пресинаптических α2-адренорецепторов приводит к положительному инотропному и хронотропному действию. Стимулирует пониженную при тяжелой хронической сердечной недостаточности секрецию инсулина и тем самым благотворно влияет на метаболизм миокарда. При феохромоцитоме «извращает» эффект адреналина (в т.ч. эндогенного), что усиливает его гипотензивный эффект при этой патологии.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 54%. Почками выводится 70% дозы фентоламина и его метаболитов в течение первых 24 ч; остальные 30% выводятся через кишечник.
Показания активного вещества
ФЕНТОЛАМИН
Купирование и профилактика гипертонических кризов у больных с феохромоцитомой (в т.ч. до и во время хирургического вмешательства), профилактика некроза кожи после введения норадреналина.
Окклюзионные нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, акроцианоз, начальные стадии атеросклеротической гангрены. Трофические язвы конечностей, вялозаживающие раны, пролежни, отморожения.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия, спазм церебральных артерий и/или их тромбоз, приступы стенокардии; в отдельных случаях (у предрасположенных пациентов) — инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея; в отдельных случаях (у предрасположенных пациентов) — обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Прочие: заложенность носа, гиперемия кожи, боли в грудной клетке.
Противопоказания к применению
Артериальная гипотензия, кардиогенный шок, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), ИБС, стенокардия, повышенная чувствительность к фентоламину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения фентоламина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью, гастритом, при пептической язве, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, у лиц пожилого возраста.
Показана клиническая эффективность фентоламина при гипертонических кризах, вызванных внезапной отменой клонидина или приемом тираминсодержащих продуктов на фоне лечения неселективными ингибиторами МАО.
В настоящее время фентоламин имеет ограниченное применение для проведения фармакологического теста с целью диагностики феохромоцитомы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении с антипсихотическими средствами, анксиолитиками усиливается гипотензивный эффект.
Фентоламин
Phentolamine
Фармакологическое действие
Фентоламин — периферический вазодилататор, блокирует α1— и на α2-адренорецепторы, вызывает быстрый артерио- и венодилатирующий эффект, что приводит к снятию спазма и расширению периферических сосудов, особенно артериол и прекапилляров, улучшению кровоснабжения мышц, кожи, слизистых оболочек.
Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и тонус сосудов лёгких, уменьшает давление наполнения левого желудочка. Увеличивает ударный объём крови и минутный объём крови; в результате дилатации артериальных и венозных сосудов, а также стимуляции пресинаптических α2-адренорецепторов возникает рефлекторная (система барорецепторов) активация симпатической нервной системы и тахикардия. Усиление выделения норэпинефрина в ответ на блокаду пресинаптических α2-адренорецепторов приводит к положительному инотропному и хронотропному действию. Стимулирует пониженную при тяжёлой хронической сердечной недостаточности секрецию инсулина и тем самым благотворно влияет на метаболизм миокарда. При феохромоцитоме «извращает» эффект адреналина (в том числе эндогенного), что усиливает его гипотензивный эффект при этой патологии.
Фармакокинетика
Плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы — 54 %. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) при внутривенном капельном введении 10 мг в течение 45 минут достигается через 30 минут. Период полувыведения (T½) при внутривенном введении короткий — 19 минут. Выводится в основном почками (70 %), в неизменённом виде (13 %) и в виде метаболитов, с фекалиями (30 %); в течение 3 дней выводится 79 % полученной дозы, бóльшая часть — в 1-е сутки.
Показания
Окклюзионные нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, акроцианоз, начальные стадии атеросклеротической гангрены. Трофические язвы конечностей, вялозаживающие раны, пролежни, отморожения. Феохромоцитома.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, стенокардия и другие формы ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе, церебральный атеросклероз, почечная недостаточность.
С осторожностью
Аритмия в анамнезе, нарушение функции почек, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), пожилой возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения фентоламина при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Сообщалось об одном случае смерти при проведении фентоламиновой пробы на феохромоцитому во время беременности.
В опытах на крысах и мышах, получавших внутрь дозы, в 24–30 раз превышавшие обычную суточную дозу для человека, отмечены задержка роста и небольшое отставание в развитии скелета (увеличение частоты случаев неполного окостенения пяточных и фаланговых ядер задней конечности или его отсутствия и неполного окостенения сегментов грудины) у плодов. У крыс при 60-кратном превышении обычной суточной дозы для человека обнаружена более низкая частота имплантации. У кроликов при введении внутрь доз, в 20 раз превышающих обычную суточную дозу для человека, развитие эмбрионов или плодов не изменялось. Тератогенности или эмбриотоксичности в опытах на крысах, мышах, кроликах не выявлено.
Применение у беременных женщин противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения фентоламина в период грудного вскармливания не проведено. Неизвестно, выделяется ли фентоламин в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств
Головокружение, слабость, обморок, спазм или окклюзия сосудов головного мозга (спутанность сознания, сильная или внезапная головная боль, потеря координации, внезапно возникающая смазанная речь), заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)
Ортостатическая гипотензия, тахикардия, прилив крови к лицу, коллапс или длительная артериальная гипотензия, стенокардия, боль в грудной клетке, аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции
Гиперемия и зуд кожи, бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы
Снижение артериального давления, рефлекторная тахикардия, аритмии, коллапс; головная боль, повышенная возбудимость, нарушения зрения, повышенное потоотделение, рвота, диарея, гипогликемия.
Лечение
Непрерывное внутривенное введение норэпинефрина, плазмозаменителей; ноги пациента должны находиться в приподнятом положении (эпинефрин может вызвать дальнейшее снижение артериального давления). Избыточная кардиостимуляция — внутривенно медленное введение β-адреноблокаторов.
Взаимодействие
Одновременное применение с гуанетидином повышает риск развития ортостатической гипотензии.
Усиливает действие других гипотензивных препаратов, ослабляет прессорное действие эфедрина и метараминола.
При одновременном применении блокирует α-адренергическое действие эпинефрина («извращение эффекта адреналина»), что сопровождается развитием тяжёлой артериальной гипотензии и тахикардии.
Предварительное применение фентоламина может блокировать прессорный эффект метоксамина (риск выраженной артериальной гипотензии) и ослаблять действие фенилэфрина.
Антипсихотические средства и анксиолитики усиливают гипотензивное действие фентоламина, этиловый спирт увеличивает его токсичность.
Фармацевтически несовместим со щелочными растворами.
Особые указания
Во время лечения существует риск развития острого инфаркта миокарда, спазма и окклюзии мозговых сосудов, требуется мониторинг артериального давления и частоты сердечных сокращений. У пациентов пожилого возраста повышен риск гипотермии.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения фентоламином необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
C04AB01, G04BE05, V03AB36
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Фентоламин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Фентоламин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Действующее вещество – фентанил – относится к группе лекарственных средств, называемых «опиоидные анальгетики». Фентанил обладает сильным обезболивающим эффектом, который действует в течение короткого периода времени.
Фентанил применяют при:
— кратковременных хирургических вмешательствах;
— длительных хирургических вмешательствах с нахождением в стационаре.
Фентанил в высоких дозах также используют для снижения естественной частоты дыхания при искусственной вентиляции легких. Во время обширных оперативных вмешательствах его могут использовать вместе с седативным средством, таким как нейролептик. Фентанил также применяют при сильных болях, таких как во время сердечного приступа.
— при аллергии на фентанил, любые другие опиоидные анальгетики или любой из вспомогательных ингредиентов данного препарата (перечислены в разделе Состав);
— при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания, а также при обструктивных заболеваниях дыхательных путей;
— при родах (включая кесарево сечение), поскольку фентанил может влиять на дыхание новорожденного;
— при приеме препаратов против депрессии, называемых «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)». Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или принимали ингибиторы монооксидазы в последние две недели.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу или медсестре перед применением препарата ФЕНТАНИЛ.
Перед применением препарата ФЕНТАНИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
— у Вас заболевания сердца, печени или почек;
— у Вас снижена функция щитовидной железы;
— у Вас проблемы с алкоголем (алкоголизм);
— у Вас мышечная слабость («миастения гравис»);
— Вы длительно принимаете сильные обезболивающие препараты;
— у Вас снижен объем крови;
— Вы пожилого возраста или ослаблены, например, после болезни.
Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать количество применяемого фентанила.
Сообщите своему врачу, если Вы когда-либо злоупотребляли или имели зависимость от алкоголя, рецептурных лекарственных препаратов или наркотических веществ.
Повторное применение может привести к тому, что применение фентанила станет менее эффективным (вследствие привыкания), или к физической и психической зависимости.
При прекращении лечения могут возникнуть симптомы отмены: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор (дрожание) и потливость.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если Вы думаете, что это происходит с Вами.
Во время лечения Вам будут контролировать частоту дыхания, а также артериальное давление и ритм сердца.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Сообщите своему врачу или медсестре, если Вы приняли:
— лекарства от депрессии под названием «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)» в последние две недели.
Важно сообщить лечащему врачу или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин), используемые для облегчения депрессии;
— сильнодействующие лекарства от боли, например, «опиоидные анальгетики», такие как морфин или кодеин;
— лекарственные средства, применяемые при наркозе (анестетики);
— лекарственные средства, используемые для снятия беспокойства и наступления сна, такие как транквилизаторы или снотворное;
— депрессанты ЦНС, такие как лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему (используемые для лечения психических расстройств), и алкоголь;
— лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, индинавир или саквинавир;
— противогрибковые лекарственные препараты, такие как флуконазол или вориконазол.
При применении фентанила может потребоваться уменьшение дозы этомидата и мидазолама.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Решение о применение фентанила во время беременности принимает лечащий врач.
Фентанил не следует применять во время родов, поскольку это может повлиять на дыхание новорожденного.
Фентанил проникает в грудное молоко. Не следует кормить грудью или использовать грудное молоко в течение 24 часов после применения фентанила.
Применение фентанила влияет на способность управлять транспортными средствами, поскольку может вызывать сонливость и головокружение. Воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами в течение 24 часов после применения фентанила.
Врач определит подходящую Вам дозу фентанила, частоту введения и продолжительность лечения. Доза препарата будет зависеть от возраста и общего состояния. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Фентанил вводится в виде инфузии или инъекции в вену или мышцу.
Применение препарата ФЕНТАНИЛ больше, чем следовало
Дозу фентанила тщательно контролирует врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре.
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНТАНИЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• тошнота и рвота;
• скованность, напряженность мышц.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• тревожность;
• нарушения движения тела;
• сонливость, головокружение;
• проблемы со зрением;
• нарушение ритма сердца, учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия);
• повышение и снижение артериального давления;
• болезненность вен;
• удушье, вызванное спазмом горла (ларингоспазм);
• затрудненное дыхание или одышка;
• кратковременная остановка дыхания (может потребоваться вентиляция легких);
• высыпания на коже;
• понижение температуры тела и озноб;
• спутанность сознания после операции.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• эйфория;
• головная боль;
• отек и воспаление вен;
• колебания давления;
• чрезмерное учащение дыхания, осложнения со стороны дыхательных путей;
• икота.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• серьезная аллергическая реакция, которая может вызывать трудности с дыханием, головокружение, высыпания на коже (крапивница);
• судороги, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус);
• потеря сознания;
• остановка сердца;
• угнетение дыхания;
• зуд;
• синдром отмены (может проявляться возникновением следующих нежелательных реакций: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор и потоотделение);
• делирий (симптомы могут включать возбуждение, беспокойство, дезориентацию, растерянность, страх, галлюцинации, нарушения сна, ночные кошмары).
Следующие нежелательные реакции могут возникать при совместном применении фентанила с нейролептиками:
• дрожь и беспокойство;
• галлюцинации;
• двигательные нарушения вследствие неврологических осложнений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Действующим веществом
препарата ФЕНТАНИЛ является фентанил – 0,05 мг в 1 мл раствора.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
ФЕНТАНИЛ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 мг/мл, – прозрачный бесцветный раствор.
По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещаю в пачку.
Для стационаров.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com