Ферлатум (Ferlatum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ферлатум
💊 Состав препарата Ферлатум
✅ Применение препарата Ферлатум
📅 Условия хранения Ферлатум
⏳ Срок годности Ферлатум
Описание лекарственного препарата
Ферлатум
(Ferlatum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2023.02.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
(Италия)
Код ATX:
B03AB09
(Железа протеин сукцинилат)
Лекарственная форма
| Ферлатум |
Р-р д/приема внутрь 800 мг/15 мл: фл. 10 или 20 шт. рег. №: П N013855/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферлатум
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 1.4 г, пропиленгликоль — 0.009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7.0-8.0, вода очищенная — до 15 мл.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Фармакокинетика
В кислой среде желудка происходит преципитация белков и образование вокруг ионов железа плотной белковой оболочки, исключающей раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудка.
В щелочной среде двенадцатиперстной кишки защитная белковая оболочка растворяется и железо высвобождается в месте его наилучшего всасывания.
В кровь железо поступает путем активного транспорта (всасывания), что объясняет невозможность передозировки.
Показания препарата
Ферлатум
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа во время беременности, в период лактации, активного роста, при длительных кровотечениях, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Режим дозирования
Ферлатум следует принимать внутрь, до или после еды.
Взрослым препарат назначают по 15-30 мл/сут (в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+) в 2 приема.
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
Кратность приема препарата может быть установлена врачом индивидуально.
Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности препарат назначают по 15 мл/сут; для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 15-30 мл/сут в 2 приема.
После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина терапию продолжают еще в течение 8-12 недель, назначая Ферлатум в поддерживающей дозе.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата).
Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.
Противопоказания к применению
- гемохроматоз;
- нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
- хронический панкреатит;
- цирроз печени;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ферлатум показан для профилактики и лечения железодефицитных состояний, развивающихся при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при циррозе печени.
Применение у детей
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
Особые указания
Следует учитывать, что суммарная длительность приема препарата Ферлатум должна составлять не более 6 мес за исключением случаев, связанных с хроническими кровопотерями (меноррагии, геморрой), и беременности.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм; в первые 6-8 ч после применения препаратов железа в чрезмерных дозах возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ферлатума с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации).
Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг.
Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.
Условия хранения препарата Ферлатум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ферлатум
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ИТАЛФАРМАКО С.П.А.
(Италия)
|
ITALFARMACO S.p.A. Представительство в России ООО «ИТФ» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Ферлатум (раствор для приема внутрь, 800 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 31.07.2002
1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.
Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.
Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере, нерациональном питании, недостаточном всасывании железа в ЖКТ, инфекционных заболеваниях) в любом возрасте, при беременности и лактации.
Гиперчувствительность, гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидеробластная анемии, хронический панкреатит, цирроз печени.
Внутрь, перед едой, взрослым — по 1–2 флакона (количество, эквивалентное 40–80 мг трехвалентного железа) в сутки в 2 приема; детям — 1,5 мл/кг/сут (количество, эквивалентное 4 мг/кг/сут трехвалентного железа) в 2 приема. Курс — не более 6 мес (за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности).
Боль в эпигастральной области, тошнота, запор, диарея.
Нарушают абсорбцию в ЖКТ тетрациклинов. Всасывание увеличивает аскорбиновая кислота (в дозе свыше 200 мг), снижают — антациды. Хлорамфеникол замедляет развитие эффекта (стимуляцию эритропоэза).
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6
Регистрационный номер: п № 013855/01–2002
Торговое название препарата: Ферлатум
Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
СОСТАВ
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемический препарат. Препарат железа.
Фармакологическое действие
Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
— Хронический панкреатит.
— Цирроз печени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe3+), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(ferrous protein succinilate + calcium folinate)
(железа протеин сукцинилат + кальция фолинат)
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Ферлатум Фол (Ferlatum Fol)
Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь.
Состав:
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: железа протеин сукцинилат– 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe+3)
Вспомогательные вещества: cорбитол — 1400 мг, пропиленгликоль – 1000 мг, метилпарагидроксибензот натрия – 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 15 мг, вишневый ароматизатор (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода) – 60 мг, сахаринат натрия – 15 мг, очищенная вода – до 15 мл.
Каждая крышка-дозатор (колпачок-контейнер) содержит:
Активное вещество: кальция фолината пентагидрат – 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);
Вспомогательные вещества: маннитол – 99,8 мг.
Описание:
Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым запахом.
В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат.
Код АТХ: B03AB09.
Фармакологические свойства:
Ферлатум Фол – препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.
Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.
Показания к применению:
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
— Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питании.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату;
— Перегрузка железом (гемохроматоз);
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
— Хронический панкреатит;
— Цирроз печени.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность пациентам с: язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Беременность и лактация:
Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Ферлатум Фол принимают внутрь до или после еды.
Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Энергично взболтать, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.
Взрослые: 1-2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.
Дети (начиная с периода новорожденности): 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ и 0,0235 мг/кг/сутки кальция фолината пентагидрата) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат– 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe+3) и 0,235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0,185 мг фолиновой кислоты).
Беременные женщины:
Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки.
Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в 2 приема.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
Передозировка:
До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не было отмечено взаимодействия Ферлатум Фола с другими лекарственными средствами их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н2-рецепторов.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.
Особые указания:
Непрерывный период применения Ферлатум Фола не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Следует осторожно применять препарат пациентам, страдающим непереносимостью молочного белка, у которых может проявляться аллергическая реакция.
Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому пациентам страдающим наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь. По 15 мл раствора в полиэтиленовом флаконе и по 100 мг порошка в запечатанной крышке-дозаторе (контейнере-колпачке) с контролем первого вскрытия.
10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
ИТАЛФАРМАКО С..А., Испания
28108, Алькобендас, Мадрид, Сан Рафаель, 3
Способ применения и дозировка
До или после еды.
Взрослые: 1-2 флакона в сутки в 2 приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Беременные женщины:
Для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону в сутки.
Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1-2 флакона в сутки в 2 приема.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Состав
1 фл. (15 мл) Железа протеин сукцинилат 800 мг, что соответствует содержанию Fe3+ 40 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, вишневый ароматизатор, натрия сахарин, вода очищенная.
Показания
— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии); — профилактика дефицита железа во время беременности, в период лактации, активного роста, при длительных кровотечениях, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Противопоказания
— гемохроматоз; — нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия); — нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12); — хронический панкреатит; — цирроз печени; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата). Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Планета Здоровья
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 32
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 23Д
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 25
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 24А
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 33
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 63
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 213
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 31
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденовский, 96
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Все сети аптек в вашем городе