Ферлатум (Ferlatum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ферлатум
💊 Состав препарата Ферлатум
✅ Применение препарата Ферлатум
📅 Условия хранения Ферлатум
⏳ Срок годности Ферлатум
Описание лекарственного препарата
Ферлатум
(Ferlatum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2023.02.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
(Италия)
Код ATX:
B03AB09
(Железа протеин сукцинилат)
Лекарственная форма
| Ферлатум |
Р-р д/приема внутрь 800 мг/15 мл: фл. 10 или 20 шт. рег. №: П N013855/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферлатум
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 1.4 г, пропиленгликоль — 0.009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7.0-8.0, вода очищенная — до 15 мл.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Фармакокинетика
В кислой среде желудка происходит преципитация белков и образование вокруг ионов железа плотной белковой оболочки, исключающей раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудка.
В щелочной среде двенадцатиперстной кишки защитная белковая оболочка растворяется и железо высвобождается в месте его наилучшего всасывания.
В кровь железо поступает путем активного транспорта (всасывания), что объясняет невозможность передозировки.
Показания препарата
Ферлатум
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа во время беременности, в период лактации, активного роста, при длительных кровотечениях, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Режим дозирования
Ферлатум следует принимать внутрь, до или после еды.
Взрослым препарат назначают по 15-30 мл/сут (в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+) в 2 приема.
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
Кратность приема препарата может быть установлена врачом индивидуально.
Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности препарат назначают по 15 мл/сут; для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 15-30 мл/сут в 2 приема.
После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина терапию продолжают еще в течение 8-12 недель, назначая Ферлатум в поддерживающей дозе.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата).
Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.
Противопоказания к применению
- гемохроматоз;
- нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
- хронический панкреатит;
- цирроз печени;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ферлатум показан для профилактики и лечения железодефицитных состояний, развивающихся при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при циррозе печени.
Применение у детей
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
Особые указания
Следует учитывать, что суммарная длительность приема препарата Ферлатум должна составлять не более 6 мес за исключением случаев, связанных с хроническими кровопотерями (меноррагии, геморрой), и беременности.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм; в первые 6-8 ч после применения препаратов железа в чрезмерных дозах возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ферлатума с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации).
Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг.
Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.
Условия хранения препарата Ферлатум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ферлатум
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ИТАЛФАРМАКО С.П.А.
(Италия)
|
ITALFARMACO S.p.A. Представительство в России ООО «ИТФ» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ферлатум
МНН: Железа протеин сукцинилат
Производитель: Италфармако С.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric proteinsuccinylate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009721
Информация о регистрации в РК:
20.04.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ферлатум
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 800мг/15мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно железа (III) 40 мг ),
вспомогательные вещества: сорбитол*, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.
*соответствует 2.00 г жидкого некристаллизирующегося сорбитола
Описание
Прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические препараты. Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь. Железа протеинсукцинилат. Код АТХ В03АВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.
Фармакодинамика
Ферлатум – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный путем сукцинилирования молочного белка казеина. Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитирует в кислой среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среде 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишечника.
Показания к применению
— лечение дефицита железа и латентной или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых, хронические кровопотери, во время беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы
Ферлатум принимают внутрь, до или после еды.
Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки.
Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема.
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности.
Побочные действия
Очень редко
— желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата
Возможно
— окрашивание кала в черный или темно-серый цвет
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата
-гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии
— хронический панкреатит, цирроз печени
Лекарственные взаимодействия
Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом Ферлатума и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Особые указания
При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.
Лечение: немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент деферриоксамин.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Италфармако С.А., Мадрид, Испания
Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид
Владелец регистрационного удостоверения
Италфармако С.п.А., Милан, Италия
Виале Фульвио Тести, 330, Милан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия» Адрес: РК, г. Алматы, Айтеке би 88
Номер телефона: +7 727 2799900
Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com
| 330152031477976247_ru.doc | 47.5 кб |
| 583822961477977511_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В препарате Ферлатум Фол содержатся активные вещества: железа протеин сукцинилат и кальция фолината пентагидрат. А также вспомогательные компоненты: сорбитол, метилпарагидроксибензоат натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия сахаринат, ароматизатор вишневый, маннитол и вода очищенная.
В Ферлатуме также содержится железа протеина сукцинилат. Вспомогательные компоненты: сорбитол, пропиленгликоль, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, натрия метилпарагидроксибензоат, ароматизатор и вода.
Форма выпуска
Данные железосодержащие препараты выпускаются в виде раствора во флаконе 15 мл, а Ферлатум Фол ещё дополнен порошком.
Фармакологическое действие
Препараты обладают противоанемическим и гемопоэтическим действием.
Они предназначены для восполнения дефицита железа и стимулирования синтеза гемоглобина.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат Ферлатум Фол включает в свой состав железо и кальция фолинат. Поэтому при его приёме восполняется недостаток железа и фолатов в человеческом организме.
Основная функция железа в данных препаратах состоит в переносе кислорода к тканям. Этот компонент является одним из составляющих гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов-цитохромов. Также оно осуществляет перенос электронов и функционирует в виде катализатора реакций окисления, гидроксилирования и прочих метаболических процессов.
Активный компонент – железо-протеин сукцинилат, является комплексным соединением, в котором атомы трехвалентного железа окружают полусинтетические белковые носители, позволяют предупредить поражения слизистых оболочек ЖКТ. Белковый носитель может растворяться в двенадцатиперстной кишке, оптимально высвобождая железо.
Поступление трёхвалентного железа в состав крови из ЖКТ происходит при помощи активного всасывания, предотвращающего вероятность передозировки или отравления.
Показания к применению препарата
Основным показанием к применению этих препаратов являются:
- железодефицитные состояния;
- скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий, вызванные хронической или острой кровопотерей, нерациональным питанием, недостатком всасывания железа в ЖКТ, инфекционными заболеваниями у пациентов любого возраста, а также при лактации и беременности.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать любой препарат железа при:
- гиперчувствительности;
- гемосидерозе;
- анемиях, вызванных нарушениями утилизации железа, например, свинцовой и сидеробластной, а также нежелезодефицитными – гемолитической и В12-дефицитной;
- хроническом панкреатите;
- циррозе печени.
Побочные эффекты
Приём железосодержащих препаратов может сопровождаться:
- тошнотой;
- болями в эпигастральной области;
- диареей;
- запорами.
Инструкция на Ферлатум (Способ и дозировка)
Препараты железа предназначены для внутреннего приёма до или после употребления еды. Дозировка определяется лечащим врачом, с учётом возраста, особенностей пациентов и тяжести нарушения.
Когда нормальные показатели гемоглобина и сывороточного железа будут достигнуты, рекомендуется продолжить терапию в поддерживающей дозе ещё 8-12 недель.
Ферлатум предлагается в готовой к применению форме. Чтобы приготовить раствор для приёма внутрь, пользуясь инструкцией на Ферлатум Фол, необходимо с определённым усилием нажать на перфоратор крышки-дозатора – это позволит порошку высыпаться в раствор, помещённый во флаконе. Содержимое флакона нужно энергично встряхнуть, избавиться от крышки-дозатора и выпить полученный раствор.
Передозировка
Ферлатум Фол хорошо переносится пациентами и его применение не приводит к развитию передозировки.
Для случаев передозировки Ферлатумом характерно развитие эпигастральных болей, тошноты, рвоты, диареи, сонливости, бледности, шока и коматозного состояния.
При этом проводится лечение с применением рвотных препаратов, промывания желудка, адекватной поддерживающей терапии.
Взаимодействие
Одновременное применение железосодержащих препаратов с аскорбиновой кислотой может значительно повысить всасываемость железа, в антациды, наоборот её понижают.
Хлорамфеникол может спровоцировать отсроченную ответную реакцию на лечение железом.
Сочетание с некоторыми противоопухолевыми и противолейкемическими препаратами, например, Аминоптерином, Метотрексатом и прочими птериновыми производными может вызвать симптомы, характерные для антагонистов фолатов. Также возможно нарушение абсорбции тетрациклинов в ЖКТ.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
Для хранения этих препаратов необходимо тёмное, прохладное место, защищённое от детей.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Популярные аналоги данных препаратов представлены средствами: Сорбифер Дурулес, Тотема, Мальтофер и Актиферрин.
Алкоголь
Известно, что алкоголь может значительно усиливать действие препаратов железа. Из-за возможного негативного влияния на организм от употребления спиртных напитков лучше воздержаться.
Отзывы о Ферлатуме
Следует отметить, что особенно часто железосодержащие препараты обсуждают родители маленьких детей и женщины при беременности. В этом нет ничего удивительного, так как именно в эти периоды организму требуются дополнительные компоненты и регулярно контролируются показатели состава крови.
При этом практически все, кто пользовался данным препаратом, оставляют положительные отзывы о Ферлатум Фол. С его помощью удаётся быстро и надёжно повысить гемоглобин и нормализовать общее состояние организма.
Многочисленные отзывы беременных о Ферлатуме сообщают, что это одно из самых эффективных средств и ставят его на первое место среди подобных препаратов.
Однако некоторые женщины отмечают, что приём подобных средств наоборот ухудшает их самочувствие. Это проявилось развитием общих недугов – утомляемостью, сонливостью, и внешними нарушениями – покраснением вокруг глаз, потускнение цвета кожи лица.
В любом случае решать такие проблемы, как дефицит железа в организме или развитие предположительных побочных эффектов нужно с лечащим врачом. Своевременное назначение или отмена терапии позволит избежать осложнений и грамотно поддержать здоровье.
Ферлатум при беременности
Как правило, железосодержащие препараты часто назначают беременным женщинам. Обычно применяется именно Ферлатум Фол, так как при помощи данного средства удаётся восполнить дефицит железа и витаминов группы В, известных как фолаты, участвующих в выработке красных кровяных телец. Подобное состояние организма может наблюдаться и у молодых мам.
В большинстве, отзывы при беременности носят положительный характер. Препарат характеризуют, как довольно эффективный и быстродействующий, полноценно восстанавливающий уровень гемоглобина. Более того, организм усваивает данное средство лучше других железосодержащих средств.
Цена Ферлатум, где купить
Цена Ферлатум Фол в растворе для приема внутрь за 10 шт. варьируется в пределах 493-652 рублей.
Купить Ферлатум можно по цене от 414 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ферлатум Фол раствор для приема внутрь 15мл 10штИталфармако С.п.А./Добролек ООО
-
Ферлатум раствор для приема внутрь 800мг 15мл 20штИталфармако С.п.А./Добролек ООО
Аптека Диалог
-
Ферлатум Фол (р-р 15мл фл. №10)Italfarmaco
-
Ферлатум Фол раствор 15мл №10Italfarmaco
-
Ферлатум раствор 800мг 15мл №20Italfarmaco
показать еще