Показания к применению
Анемия или малокровие – состояние, характеризующееся уменьшением, по сравнению с нормой, количества гемоглобина и эритроцитов в единице объема крови. Основной причиной болезни является недостаток в организме железа. Потребность молодняка с/х животных в нем определяется двумя факторами – расходом железа на осуществление жизненных процессов и увеличением живой массы, а таким образом, и объема крови.
Профилактика железодефицитной анемии – стандартная процедура в свиноводстве. В связи с высокой интенсивностью роста поросят, потребность в железе у них значительно больше, чем у молодняка других видов животных. Молоко свиноматок, богатое пластическими веществами, очень бедно железом. В частности, в их молозиве его в 2 раза меньше, чем в молозиве коров. Таким образом, дефицит железа в организме приводит к уменьшению уровня гемоглобина и снижению активности железосодержащих ферментов, тесно связанных синтезом белка и другими важными клеточными функциями.
Для профилактики и лечения железодефицитной анемии молодняка с/х животных назначают препараты, содержащие, как правило, декстран железа в разных концентрациях. Ферролонг содержит в своем составе максимальную концентрацию железодекстрана и витамин В12, которые в комплексе обеспечивают необходимый уровень гемоглобина в крови.
Порядок применения
Ферролонг вводят однократно, глубоко внутримышечно в область верхней трети бедра или шеи. В зимний период перед применением флакон с препаратом подогревают на водяной бане до 36 – 38 °С. Применяют препарат:
- поросятам на 2 – 4 сутки жизни в дозе 1,0 мл,
- телятам – на 3 – 5 сутки жизни в дозе 2,0 мл,
- ягнятам, козлятам – на 5 – 6 сутки жизни в дозе 0,5 мл,
- свиньям и супоросным свиноматкам за 15 – 20 суток до опороса – 4,0 мл,
- КРС – 8,0 мл на голову,
- МРС – 2,0 мл на голову.
Сроки ожидания
Без ограничений.
ФЕРГОЛИН инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ФЕРГОЛИН
💊 Состав препарата ФЕРГОЛИН
✅ Применение препарата ФЕРГОЛИН
📅 Условия хранения ФЕРГОЛИН
⏳ Срок годности ФЕРГОЛИН
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ФЕРГОЛИН
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ФЕРГОЛИН для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
ФЕРГОЛИН |
Раствор для инъекций рег. 44-3-8.22-4880№ПВР-3-8.22/03722 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, бензиловый спирт, вода д/и.
Расфасован по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Гонадорелин (ГнРГ) является синтетическим аналогом природного гормона гипоталамуса, который стимулирует высвобождение и секрецию из гипофиза гонадотропинов: фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов. Фармакологические свойства препарата Ферголин связаны с совместным действием этих гормонов: ФСГ стимулирует образование и рост фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, а ЛГ является гормоном, ответственным за созревание фолликула, последующую овуляцию и контроль функции желтого тела. В/м введение препарата в рекомендованной дозе вызывает быстрое повышение уровней ЛГ и ФСГ в плазме крови, что способствует улучшению качества фолликулогенеза у самок животных.
Из места введения гонадорелин быстро всасывается, T1/2 из плазмы крови составляет около 20 минут. Гонадорелин метаболизируется до неактивных пептидов и аминокислот.
Гонадорелин выводится из организма с мочой и выдыхаемым воздухом.
Ферголин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ФЕРГОЛИН
Крупному рогатому скоту с целью:
- стимуляции половой охоты;
- синхронизации полового цикла;
- индукции овуляции;
- лечения гипофункции яичников и фолликулярных кист;
- нормализации полового цикла у коров.
Порядок применения
Вводят глубоко в/м с соблюдением правил асептики.
Доза зависит от вида животного и показания к применению:
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
В случае пропуска очередной дозы препарата схему применения следует скорректировать в соответствии с физиологическим статусом животного.
Побочные эффекты
При использовании препарата Ферголин согласно инструкции побочных явлений и осложнений не отмечается.
Симптомов передозировки не выявлено.
Противопоказания к применению препарата ФЕРГОЛИН
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата;
- применение на поздних сроках беременности.
Особые указания и меры личной профилактики
Разрешается применение препарата Ферголин в течение первых 2 недель беременности и в период осеменения.
Применение препарата Ферголин не исключает применения других лекарственных препаратов для животных.
Ферголин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Молоко, мясо и продукты убоя после применения препарата Ферголин можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Условия хранения ФЕРГОЛИН
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности ФЕРГОЛИН
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 28 суток. Запрещается использовать Ферголин по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
ФЕРГОЛИН отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ФЕРГОЛИН
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Библиографическое описание:
Рукавишников, В. В. Эффективность применения нового отечественного препарата Ферролонг на продуктивных животных / В. В. Рукавишников, С. В. Ермилов, М. Ю. Мельникова, Т. А. Шалгимбаев. — Текст : непосредственный // Молодой ученый. — 2019. — № 50 (288). — С. 61-63. — URL: https://moluch.ru/archive/288/65215/ (дата обращения: 19.05.2023).
В статье описывается применение нового отечественного препарата Ферролонг, который применяется при железодефицитных анемиях.
Ключевые слова: железодефицитная анемия, Ферролонг, поросята-сосуны.
Исследования проводились на базе ОАО «Племенное общество «Чурачикское» (Чувашская Республика, Чебоксарский район) на поросятах породы ландрас в возрасте 2 дней с 05.08.2019 г. по 05.10.2019 г. С целью изучения переносимости препарата было отобрано 14 голов клинически здоровых поросят.
Животных разделили на 2 группы, по 7 голов в каждой. Препарат применяли поросятам внутримышечно в область верхней трети бедра: 1 группа — в терапевтической дозе из расчета 1 мл на животное однократно; 2 группа –контрольная, животные этой группы оставались без обработки.
Наблюдение за клиническим состоянием животных проводили ежедневно в одно и тоже время, на протяжении 60 дней. Все животные содержались в одинаковых условиях. Кормление осуществлялось рационом, предусмотренным хозяйством.
По общепринятым методикам проводили изучение клинического состояния животных. Температуру тела измеряли ректально ежедневно в течение всего периода исследования. Фиксировали общее состояние животных: аппетит, состояние кожного покрова, двигательную активность.
Результаты исследований.
За животными вели наблюдение до 60 дневного возраста, контролировали рост, развитие и физиологическое состояние поросят по результатам клинических, гематологических исследований. Для учета результатов опыта производили регулярное взятие периферической крови для морфогематологических исследований. Ежедневно, на протяжении 60 дней, определяли частоту пульса, дыхания, температуру тела и изменение среднесуточных привесов с учетом возраста. Исследования крови проводили на 3, 10 и 30 сутки жизни поросят.
Данные клинических исследований показали, что с возрастом изменяются ритм частоты дыхания и частоты пульса. Так, у поросят 2 группы (которые не получали препараты железа), отмечали увеличение частоты дыхания и учащение пульса, не характерные для животных этого возраста. Такие изменения свидетельствуют о начальных признаках патологического процесса в организме — предвестниках алиментарной анемии.
Проведенные испытания железосодержащего препарата показали, что при одинаковых условиях содержания и кормления уровень гемоглобина у подопытных поросят 2–3 суточного возраста до введения препарата составлял 8,5±1,2г %, а количество эритроцитов — 4,96±0,33х1012/л. На 10 сутки эти показатели повышались (данные представлены в таблице 1)
Таблица 1
Показатели количества эритроцитов игемоглобина на 10 сутки жизни поросят
|
Показатель |
Группа 1 (препарат сжелезом) |
Группа 2 (без обработки) |
|
Количество эритроцитов, х1012/л |
6,8 5,3 6,2 7,0 5,9 6,1 5,8 |
5,5 5,9 6,0 5,7 6,1 5,4 5,7 |
|
Среднее |
6,16±0,54 |
5,76±0,24 |
|
Гемоглобин, г/ % |
10,5 9,2 12,6 11,4 15,3 9,5 10,7 |
9,3 8,7 10,5 9,5 8,9 8,7 9,8 |
|
Среднее |
11,31±1,94 |
9,34±0,61 |
Анализируя данные таблицы 1, сделаем вывод, что железосодержащий препарат положительно влияет на показатель крови поросят.
При исследовании сывороточного железа отмечалось некоторое повышение его содержания по сравнению с нормативными показателями после рождения. Концу опыта оно несколько снижалось. Уровень сывороточного железа на 30 сутки у подопытных поросят составил. В первой группе — 25,19±0,9мкмоль/л, во второй группе — 18,26±0,8мкмоль/л, что ниже физиологической нормы. Железосвязывающая способность сыворотки крови животных первой группы колебалась в пределах физиологической нормы на всех сроках исследования. У поросят второй группы ЖСС была выше нормы. Подозрение на железодифицитную анемию возможно при низком уровне сывороточного железа, а также повышении уровня общей железосвязывающей способности сыворотки. Так как во время опыта животных взвешивали, приведем в таблице 2 средние показатели массы животных.
Таблица 2
Динамика прироста живой массы тела поросят, при применении на них препаратов железа
|
Группа |
Средняя живая масса, кг |
|
|
В начале опыта |
На момент отъема |
|
|
Группа 1 (препарат железа) |
1 |
20,34 |
|
Группа 2 (без обработки) |
1,1 |
18,75 |
В течение 60 дней у поросят первой группы признаков алиментарной анемии выявлено не было, сохранность животных составила 100 %, во второй группе процент поросят с признаками анемии составил 42,86 % (3 поросенка из 7), а сохранность — 71,43 (2 головы погибло).
Павшие животные были вскрыты. Труп истощен, кожа морщинистая, с участками алопеции. Щетина ломкая. Слизистые оболочки и мышцы бледные. Печень светло-коричневая, с небольшими кровоизлияниями, увеличена. Полости сердца расширены, сердечная мышца дряблая. Селезенка слегка увеличена. В полостях большое скопление серозного. В желудочно-кишечном тракте — катаральный гастроэнтерит.
Симптомы истощения у животных второй группы нарастали параллельно развитию болезни. Наблюдалась вялость, слабость, быстрая утомляемость при движении, одышка, шаткая походка, слабые рефлексы и понижение болевой чувствительности. Глаза и анус западали, видимые слизистые бледные.
У больных поросят четко просматривались три стадии истощения. Первая характеризовалась падением массы тела на 5–10 %, снижением аппетита, вялостью, ослаблением перистальтики кишечника (запоры). Животные горбились, при этом наблюдалось вздутие живота. Во второй стадии болезни наблюдали еще большую потерю веса, слабость, шаткость походки, шелушение кожи, бледность или цианичность слизистых, дефекация напряженная, с явными запорами, дыхание замедленное, рефлексы понижены. На третьей стадии активная потеря веса, поросята долго лежат и самостоятельно не могут подниматься, на боках появляются пролежни, аппетит отсутствует, перистальтика очень медленная, каловые массы сухие, задерживаются в прямой кишке, пульс слабый и учащенный.
Так как поросята рождаются с незначительным собственным запасом железа, а в материнском молоке его содержится недостаточно для полноценного роста и развития молодняка, необходимо проводить принудительное введение железосодержащих препаратов.
Наиболее оптимальным препаратом является испытанный препарат, на основе железодектрана (III) и витамина В12.
Литература:
- Дунин И. М., Гарай В. В. Стратегия развития племенной базы свиноводства России // Свиноводство. — 2009 — ноябрь-декабрь — с. 15–16.
- Кузнецов А. Ф., Демчук М. В. Гигиена сельскохозяйственных животных / А. Ф. Кузнецов, М. В. Демчук, — М.: Агропромиздат, 1992. — 192 с.
- Фадеев Р. Рентабельность — 100 %? Это реально! // Животноводство России. — 2010 — август — с. 23–25.
- Шейко И. П. Свиноводство / И. П. Шейко, В. С. Смирнов, — Мн.: Новое знание, 2005. — 384 с.
Основные термины (генерируются автоматически): группа, животное, поросенок, препарат железа, сывороточное железо, III, алиментарная анемия, железосодержащий препарат, клиническое состояние животных, физиологическая норма.
Энрофлон инъекционный раствор по внешнему виду представляет собой прозрачный стерильный раствор слегка желтоватого цвета с содержанием 25, 50 или 100 мг энрофлоксацина в 1 мл. Энрофлон инъекционный раствор выпускают во флаконах по 2, 5, 10, 25, 50 и 100 мл.
Энрофлоксацин, входящий в состав энрофлона, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе e.соli, haemоphilus, klebsiella, pasteurella, pseudоmоnas, bоrdetella, сampylоbaсter, erysipelоthris, соrynebaсterium, staphylососсus, streptососсus, aсtinоbaсillus, сlоstridium, baсterоides, fusоbaсterium, а также микоплазм.
Энрофлон хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения энрофлона и сохраняется на протяжении 4-6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов
Энрофлоксацин практически не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.
Применение препарата Энрофлон инъекционный раствор применяют для лечения бронхопневмоний, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний телят, ягнят и поросят, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома маститметритагалактия у свиней.
Энрофлон инъекционный раствор вводят один раз в сутки телятам и ягнятам подкожно, а поросятам внутримышечно в дозе 2,5-5 мг/кг массы тела в течение 3-5 дней, а при мастит-метрит-агалактии 2,5 мг/кг массы животного в течение 1-2 дней.
В одно место телятам вводят не более 10 мл, ягнятам — не более 5 мл, а поросятам — не более 2,5 мл.
Не допускается применение энрофлона одновременно с левомицетином, тетрациклинами, теофилином, стероидами, а также животным в период беременности.
Особые указания
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.
флакон 100 мл
Пока нет отзывов…
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 75 мг/3 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: 2268/96/01/06/11 от 15.09.2011 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный, практически не содержащий частицы от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| диклофенак натрия | 25 мг | 75 мг |
Вспомогательные вещества: N,N-диметилацетамид, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, натрия гидроксид (1 моль/л), вода д/и.
3 мл — ампулы бесцветного стекла I типа вместимостью 5 мл (10) — упаковки блистерные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕЛОРАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
НПВП. Диклофенак обладает выраженной противовоспалительной активностью, доказанной на различных моделях экспериментального воспаления. Он снижает силу и уменьшает продолжительность воспалительной реакции, ускоряет наступление пролиферативной фазы воспалительного процесса. Обладает анальгезирующей и антипиретической активностью. Подавляет тромбоцитную агрегацию в условиях in vivo и in vitro, не оказывает кардиодепрессивного действия, обладает слабым ульцерогенным эффектом. Подавление процесса ферментного превращения арахидоновой кислоты в простагландины является основным механизмом действия диклофенака. Он также оказывает эффект на высвобождение бета-эндорфинов и эндогенных пирогенов. Диклофенак ведет к инактивированию лизосомных ферментов, подавляет активность катепсина В1, подавляет активность нейтральных протеаз.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения диклофенак быстро всасывается. Средние концентрации в плазме, составляющие около 2.5 мкг/мл, достигаются приблизительно через 20 мин. Абсорбированное количество находится в линейной зависимости от введенной дозы.
AUC после в/м введения приблизительно вдвое больше AUC после перорального или ректального введения, поскольку половина активного вещества метаболизируется во время «первого прохождения» через печень в случае перорального или ректального способа применения.
Распределение
Не кумулирует. В значительном количестве связывается с белками плазмы — приблизительно 99.7%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd диклофенака составляет 0.12-0.17 л/кг. Проникает в синовиальную жидкость и создает высокие уровни через 2-4 ч после достижения Cmax в плазме.
Метаболизм
Диклофенак метаболизируется в печени в основном путем окисления и конъюгации, с образованием нескольких метаболитов, два из которых имеют фармакологическую активность, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Около 60% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой. Остальная часть элиминируется с калом. Также диклофенак экскретируется с грудным молоком в очень малых количествах.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Не существует различий во всасывании, метаболизме и выведении диклофенакак у пациентов различного возраста.
У пациентов с нарушением функций почек из кинетики при применении одной дозы невозможно сделать вывод о кумуляции неизмененного активного вещества при лечении терапевтическими дозами. При КК менее 10 мл/мин определяемая Css гидроксиметаболитов в плазме было в 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В этих случаях метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным печеночным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака были теми же, что и у пациентов без нарушений печени.
Показания к применению
— острая боль (в т.ч. при почечной колике, обострении остеоартрита и ревматоидного артрита, острых болях в спине, острой подагре, острых травмах и переломах и послеоперационных болях).
Реклама
Режим дозирования
Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Каждая ампула предназначена для однократного применения. Раствор необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы. Оставшееся в ампуле неиспользованное количество препарата следует выбросить.
У взрослых необходимо соблюдать следующие указания при в/м введении, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции. Одна ампула 1 раз/сут (или в тяжелых случаях 2 раза/сут) глубоко в/м в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Если есть необходимость в двух инъекциях в день, то вторую ампулу рекомендуется вводить в другую ягодичную мышцу. В качестве альтернативы одну ампулу 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами диклофенака (таблетки или суппозитории) до максимальной суточной дозы 150 мг.
При почечной колике — 75 мг (1 амп.) в/м. В случае необходимости следующую ампулу можно вводить через 30 мин. Рекомендуемая максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг.
Хотя фармакокинетика диклофенака не нарушается до клинически значимой степени у пожилых пациентов, НПВП следует использовать с особой осторожностью у таких больных, которые в целом являются более склонными к возникновению побочных реакций. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пожилых пациентов или людей с низкой массой тела. Пациентов необходимо контролировать на предмет возникновения кровотечения. Рекомендуемая максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг.
Фелоран противопоказан для использования у детей.
Продолжительность лечения
Фелоран не следует применять более двух дней. При необходимости лечение можно продолжить другими лекарственными формами, содержащими диклофенак — таблетки, суппозитории, гель.
Побочные действия
Нижеперечисленные побочные реакции классифицированы по частоте (MedDRA) и системно-органному классу. В зависимости от частоты, побочные реакции могут быть: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000) и с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных невозможно сделать оценку).
Со стороны кроветворной системы: очень редкие — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редкие — приступ бронхиальной астмы, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и НПВС, системные анафилактические/анафилактоидные реакции (включая гипотензию, шок); очень редкие — ангионевротический отек (в т.ч. и отек лица).
Психические нарушения: очень редкие — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические реакции.
Со стороны нервной системы: частые — головокружение, головная боль; редкие — сонливость; очень редкие — нарушения памяти, парестезии, судороги, асептический менингит, беспокойство, тремор, нарушения вкуса, нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: очень редкие — нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия).
Со стороны органа слуха: очень редкие — слуховые нарушения, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редкие — пальпитация, боль в груди, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия, васкулиты.
Со стороны дыхательной системы: редкие — астма, затрудненное дыхание; очень редкие — пневмониты.
Со стороны пищеварительной системы: частые — тошнота, рвота, боли в эпигастрии и области живота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия; редкие — гастрит, кровотечение из ЖКТ (гематемез, мелена, кровавая диарея), обострение язвенной болезни с или без перфорации или кровотечения; очень редкие — афтозный стоматит, глоссит, поражения пищевода, неспецифический геморрагический колит, обострение ульцерозного колита или болезни Крона, развитие диафрагмально-кишечных стриктур, констипация, панкреатит.
Гепатобилиарные нарушения: частые — бессимптомное повышение печеночных ферментов; редкие — гепатит с или без желтухи; очень редкие — фульминатный гепатит.
Со стороны кожи и подкожной ткани: частые — кожная сыпь; редкие — крапивница; очень редкие — синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эритема, экзема, эксфолиативный дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергические реакции.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Общие нарушения и реакции в месте применения: частые — боль и образование инфильтратов в месте введения; редкие — локальные абсцессы и некрозы в месте введения, отек.
Противопоказания к применению
— пациенты, у которых другие НПВС или ацетилсалициловая кислота вызывают приступы астмы, крапивницы или острый ринит;
— активная или рецидивирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
— данные в анамнезе о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— нарушение функции печени;
— почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
— дети и подростки;
— III триместр беременности;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к активному веществу или некоторым из вспомогательных веществ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому диклофенак нельзя применять в течение I и II триместров беременности, если потенциальная польза для матери не превышает риск для плода. Диклофенак также противопоказан в течение III триместра беременности (риск атонии матки и преждевременного закрытия артериального протока у плода).
Исследования на животных не показали какое-либо прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное развитие, роды и послеродовое развитие.
Экскретируется в грудное молоко в очень низких концентрациях. Для избежания возможного риска для грудных детей рекомендуется прекратить кормление грудью. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 72 ч после последнего приема лекарственного препарата.
Как и все другие НПВС, диклофенак может подавлять фертильность, поэтому у женщин в репродуктивном возрасте его следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Особые указания
Побочные реакции можно уменьшить, применяя для купирования симптомов как можно более низкую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.
Следует избегать одновременного применения препарата Фелоран и НПВС для системного применения, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, из-за возможности появления дополнительных побочных эффектов.
Желудочно-кишечные кровоизлияния, язвы или перфорации, включая с летальным исходом, наблюдались при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны ЖКТ. Последствия могут быть особенно тяжелыми у пациентов в пожилом возрасте. Пациентам с побочными реакциями со стороны ЖКТ, особенно в пожилом возрасте, следует сообщать о всех необычных симптомов со стороны брюшной области (особенно в случае кровотечения).
Риск появления побочных реакций со стороны ЖКТ более высокий при применении высоких доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, учитывая необходимость добавления протекторных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонового насоса). Данная схема лечения также рекомендуется и в случаях одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
Лечение диклофенаком пациентов с заболеваниями желудка, меленой, дивертикулезом, болезнью Крона, язвенным колитом в анамнезе следует проводить с осторожностью и после оценки соотношения польза/риск для пациента. Врач должен проинформировать пациента о возможных нарушениях со стороны ЖКТ и сообщить о необходимости немедленно прекратить лечение диклофенаком при появлении первых симптомов, а также о необходимости обратиться к специалисту.
Повышенный риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ существует у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и курением, поэтому в таких случаях лечение должно проводиться с особой осторожностью.
Из-за возможности возникновения отеков и задержки жидкости, связанных с лечением НПВС, особенно осторожно следует назначать лечение диклофенаком пациентам с гипертонической болезнью в анамнезе, сердечной недостаточностью, пациентам с нарушением функции почек, пациентам пожилого возраста, при сопутствующем лечении диуретиками или препаратами, оказывающими влияние на функцию почек, пациентам со значительным снижением экстрацеллюлярного объема. В этих случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль функции почек. У больных с почечной недостаточностью существует риск замедления экскреции диклофенака и повышения его токсичности.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при продолжительном лечении, можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Лечение диклофенаком пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью можно проводить только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Такую же оценку необходимо проводить и до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Пациенты с бронхиальной астмой, хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, относятся к группе пациентов с повышенным риском аллергических проявлений при применении НПВС. Применение диклофенака у таких пациентов может также вызвать астматический приступ.
Существует перекрестная гиперчувствительность к НПВС. У пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам данной группы могут возникнуть такие проявления и к диклофенаку
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани существует более высокий риск развития асептического менингита при лечении НПВС, в т.ч. и диклофенаком.
При приеме лекарственных препаратов из группы НПВС, существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, у больных с почечной недостаточностью, у пациентов, которые лечатся бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Как и в случае с другими НПВС, применение диклофенака может привести к ухудшению функции печени и обострению печеночной недостаточности. Поэтому необходимо периодически контролировать показатели функции печени (трансаминазы, билирубин, ЩФ, ГГТ), особенно у больных, получающих лечение в течение длительного времени. Использование диклофенака у пациентов с печеночной порфирией может вызвать приступ заболевания.
Очень редко наблюдаются серьезные кожные реакции, включая с летальным исходом, при применении НПВС, и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций существует в начале лечения. Лечение следует прекратить при появлении первых кожных или других признаков гиперчувствительности.
При длительном лечении НПВС рекомендуется периодический контроль гематологических параметров.
Диклофенак ингибирует биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов, поэтому необходимо с осторожностью назначать пациентам, получающим лечение от коагулопатии.
Лечение диклофенаком пациентов с заболеваниями половых органов и мочевыводящих путей может привести к обострению симптомов.
Препарат может маскировать симптомы острого воспаления за счет противовоспалительного действия диклофенака, что требует исключения бактериальной инфекции до его назначения.
Препарат содержит 0.3804 ммоль (8.75 мг) натрия в 3 мл раствора для инъекций. Это количество составляет менее 1 ммоля (23 мг) в одной дозе, т.е. препарат практически не содержит натрия.
Препарат содержит натрия сульфит, который в редких случаях может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фелоран может вызвать головокружение, апатию, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, что может изменить скорость реакций и способность концентрировать внимание. Пациентов, которые активно управляют транспортными средствами или работают с машинами, необходимо предупредить о возможности появления данных побочных эффектов.
Доклинические данные о безопасности
Доклинические исследования токсичности при однократном и многократном введении, а также исследования генотоксичности, мутагенности и карценогенности диклофенака не показали риска для людей при лечении терапевтическими дозами. Нет данных о наличии тератогенного потенциала у мышей, крыс или кроликов. Диклофенак не влияет на фертильность крыс. Пренатальное и постнатальное развитие потомства не было нарушено.
Передозировка
Симптомы: в зависимости от тяжести интоксикации клиническая картина характеризуется появлением таких симптомов, как: чувство усталости, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. При тяжелых формах развивается полная клиническая картина гастро-интестинального, токсико-аллергического и церебрального синдрома.
Лечение: проводится симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Специальные меры, такие как форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия являются неэффективными из-за высокого уровня связывания НПВС с белками плазмы.
Лекарственное взаимодействие
Другие НПВС и кортикостероиды: не рекомендуется их одновременное применение с диклофенаком из-за повышенного риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
Антикоагулянты: существует более высокий риск появления кровотечения при одновременном лечении диклофенаком и аценокумаролом, гепарином.
Литий: НПВС повышают уровень лития в плазме крови и понижают его почечный клиренс, что обуславливается подавлением синтеза простагландинов в почках. Риск появления побочных лекарственных реакций, обусловленных токсичностью лития, повышается. Рекомендуется следить за уровнем лития в сыворотке крови.
Метотрексат: необходима повышенная осторожность при одновременном применении с диклофенаком, т.к. диклофенак потенцирует действие метотрексата, повышает его уровень в плазме и его токсичность.
Диуретики и антигипертензивные препараты: одновременное применение диклофенака вместе с диуретиками или антигипертензивными лекарственными средствами (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ) может уменьшить их антигипертензивный эффект, как и в случае с другими НПВС. Необходимо соблюдать осторожность при терапии. Нужно периодически измерять АД у пациентов пожилого возраста. Из-за повышенного риска нефротоксичности перед началом лечения нужно провести адекватную гидратацию пациента, необходимо контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения с диуретиками и ингибиторами АПФ, а также некоторое время после его окончания. При одновременном лечении диклофенаком и калийсберегающими диуретиками необходимо контролировать водно-солевой баланс (гиперкалиемия).
Дигоксин: диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.
Циклоспорин: существует высокий риск усиления нефротоксического эффекта при одновременном применении диклофенака с другими НПВС, особенно у пациентов пожилого возраста.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: при совместном применении с диклофенаком повышается риск возникновения кровотечения из ЖКТ.
Хинолоны: одновременное применение хинолонов и диклофенака может повысить риск развития судорог у пациентов с или без данных об эпилепсии или судорогах в анамнезе.
Гипогликемические препараты: клинические исследования показали, что диклофенак может применяться одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами, не оказывая влияния на их действие. Есть данные об отдельных случаях индукции гипо- или гипергликемии, что требует изменения дозы противодиабетических средств и контроля уровня глюкозы в крови.
Несовместимость
Фелоран не следует смешивать с другими инъекционными растворами
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg