- Показания к применению
- Способ применения
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Фермалак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры кишечника и влагалища и обеспечивающие защитную функцию в организме женщины. Действие препарата обусловлено комбинацией двух составляющих Lactobacillus rhamnosus R0011 (1,6 x 109) и Yogurt Culture Rosell-94: Streptococcus thermophilus (0,2 x 109) и Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus (0,2 x 109)Йогуртовая культура Rosell-94 регулирует кислотный баланс во влагалище и предотвращает размножение патогенных и условно-патогенных микробов; вырабатывает перекись водорода, которая подавляет рост анаэробных бактерий, возбудителей бактериального вагиноза; продуцирует фолиевую кислоту, необходимую для роста лактобактерий влагалища.Lactobacillus rhamnosus R0011 обладают исключительной способностью производить молочную кислоту и бактериоцины, угнетающие рост патогенных бактерий, создают оптимальные условия для восстановления нормальной микрофлоры влагалища и местного иммунитета.Местное или системное лечение вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональная терапия, неправильная гигиена нарушают и уничтожают естественную вагинальную микрофлору, повышают риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Фермалака вагинального обеспечивается путем введения активных штаммов молочнокислых бактерий непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 3,8–4,4; в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении собственной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия во влагалище.Лактоза, которая содержится в вагинальных капсулах как наполнитель, также может быть ферментирована Lactobacillus в молочную кислоту. Аскорбиновая кислота обеспечивает антиоксидантный эффект.Размножение Lactobacillus и реколонизация вагины этими бактериями начинается после первого применения препарата. Они способны продуцировать молочную кислоту, поддерживать кислотный баланс во влагалище и предотвращать размножение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов во влагалище, которые могут вызывать инфекционно-воспалительные заболевания.
Показания к применению
Фермалак используется для профилактики и лечения вагинальных инфекций, для восстановления и поддержания нормальной вагинальной микрофлоры в следующих случаях:
в составе комплексной терапии вагинального воспаления, вызванного патогенными бактериями (в том числе Trichomonas vaginalis) и другими возбудителями;
в составе комплексной терапии вульво-вагинального кандидоза для повышения эффективности лечения;
после применения различных антибиотиков, контрацептивов, а также при проведении химиотерапии;
до или после гинекологического местного лечения;
в качестве профилактической меры при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене.
Во всех вышеперечисленных случаях пациентка может использовать препарат без назначения врача. Но при лечении воспалительных процессов, которые уже существовали ранее, необходимо проконсультироваться с врачом, если это заболевание не пройдет в течение недели.
Способ применения
Фермалак следует принимать по рекомендации врача или следующим образом:
с целью профилактики: помещают глубоко вагинально 1 капсулу 2 раза в неделю вечером, перед сном. Возможно применение в сочетании с контрацептивами.
При лечении вагинальных инфекций: помещают 1 капсулу глубоко вагинально 1 раз в сутки перед сном, применяют в течение 10 дней.
В комплексном лечении вульво-вагинального кандидоза на заключительном этапе лечения: помещают 1 капсулу глубоко вагинально 1 раз в сутки перед сном, применяют в течение 10 дней.
В случае обострения вульво-вагинального кандидоза после применения Фермалака необходимо провести повторную противогрибковую терапию и затем применить остальные капсулы: помещают 1 капсулу глубоко вагинально 1 раз в сутки вечером перед сном.
Для профилактики до или после гинекологического вмешательства: помещают 1 капсулу глубоко вагинально 1 раз в сутки перед сном, применяют в течение 10 дней (начать применение необходимо до начала лечения).
Техника введения капсулы. При каждом применении капсулу следует вводить глубоко вагинально с помощью аппликатора, который прилагается. После каждого использования извлекают поршень из аппликатора и тщательно моют обе части в кипяченой теплой воде. После высыхания аппликатор готов к следующему использованию.
Противопоказания
Противопоказано применение препарата Фермалак тем, у кого аллергия на любой из компонентов препарата.
Побочный действия:
В единичных случаях возможна аллергическая реакция при приеме Фермалака (которая проявляется местным зудом во влагалище). Проявления других побочных эффектов неизвестны. В случае возникновения какого-либо нежелательного эффекта или анормальной реакции следует обратиться к врачу.
Беременность:
Исследования применения препарата Фермалак в период беременности не проводились. В ходе клинических исследований доказано, что Lactobacillus не оказывают нежелательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Поэтому применение Фермалака в период беременности возможно только по назначению лечащего врача и под его наблюдением.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время нет сведений о взаимодействии препарата Фермалак с другими лекарственными средствами. Однако следует сообщать врачу обо всех препаратах, которые принимает пациентка по рецепту или без. Если врач выписывает или рекомендует препараты на будущее, следует информировать его, что пациентка применяет Фермалак.
Условия хранения
Фермалак хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С. Открытый флакон защищать от воздействия влаги.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные с аппликатором, № 10
Состав
:
Действующие вещества: каждая капсула содержит не менее 2·109 млрд лиофилизированных бактерий Lactobacillus rhamnosus R0011 (1,6·109), йогуртовая культура: Streptococcus thermophilus (0,2·109) и Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus (0,2·109).
Вспомогательные вещества: лактоза, стеарат магния, аскорбиновая кислота.
Дополнительно
:
Во время лечения не применяют вагинальные спринцевания с антисептиками, так как они влияют на жизнеспособность живых бактерий, содержащихся в препарате. В случае недиагностированной или недолеченной кандидозной инфекции возможно ее обострение на фоне применения Фермалака. В таком случае необходимо провести повторную противогрибковую терапию и после этого продолжить лечение препаратом.
Основні параметри
Фармакологическое действие
Стимулятор репарации тканей.
Состав и форма выпуска Суперлимф 25ед 10 шт. суппозитории вагинальные и ректальные альтфарм
Суппозитории — 1 супп:
- Действующее вещество: белково-пептидный комплекс из лейкоцитов крови свиней Суперлимф® 10 ЕД / 25 ЕД.
- Вспомогательные вещества: какао масло, ланолин безводный.
Суппозитории ректальные и вагинальные.
По 5 суппозиториев по 10 ЕД или 25 ЕД в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ. По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Суппозитории беловато-кремоватого цвета, конусовидной или цилиндрической формы, диаметром 8,0 ± 0,5 мм. Допускается неоднородность в виде вкраплений или мраморности.
Характеристика
Субстанция Суперлимф® представляет собой пептидно-белковый комплекс с молекулярной массой менее 40 ООО Da и активностью ряда цитокинов, включая фактор, угнетающий миграцию макрофагов, получаемый в непрерывном производственном цикле из культур лейкоцитов свиной крови, которые культивируют в бесцветной среде 199. В процессе лиофилизации вспомогательные вещества не используются.
Способ применения и дозы
Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
Для лечения вирусной инфекции в стадии обострения препарат Суперлимф® 10 ЕД/25 ЕД применяют вагинально или ректально в зависимости от пола пациента, при необходимости, чередуя способ введения, Суперлимф® 25 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки или Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 2 раза в сутки утром и вечером. Длительность курса от 10 до 20 дней.
Для профилактики рецидива вирусной инфекции применяют препарат Суперлимф®
10 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, возможно чередование ректального и вагинального способа введения.
Длительность курса 10 дней.
С целью профилактики возможных рецидивов допускаются повторные курсы последовательно или через 1-2 месяца.
В комплексной терапии хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии препарат Суперлимф® 25 ЕД применяют ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс терапии препаратом Суперлимф® 25 ЕД начинают одновременно с антибактериальной и симптоматической терапией эпизода цистита у пациентов.
Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применение лекарственного препарата.
Фармакодинамика
Суперлимф® является иммуномодулятором, представляет собой естественный комплекс природных противомикробных пептидов и цитокинов — универсальных стимуляторов иммунной системы с активностью фактора, угнетающего миграцию макрофагов, интерлейкина 1 (ИЛ-1), ИЛ-6, фактора некроза опухоли (ФНО), трансформирующего фактора роста, секретируемых лейкоцитами периферической крови свиньи.
Обладает противовирусным, противомикробным и противогрибковым действием. Препарат стимулирует функциональную активность клеток фагоцитарного ряда (моноцитов и нейтрофилов): активирует фагоцитоз, выработку цитокинов (ИЛ-1, ФНО), индуцирует противоопухолевую цитотоксичность макрофагов, регулирует миграцию клеток в очаг воспаления, увеличивает активность естественных киллеров. Препарат обладает антиоксидантной активностью, снижает развитие воспалительных реакций, стимулирует регенерацию и эпителизацию раневых дефектов.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении системная биодоступность минимальна.
Показания к применению Суперлимф 25ед 10 шт. суппозитории вагинальные и ректальные альтфарм
В комплексном лечении герпетических заболеваний урогенитального тракта, в том числе, осложненных бактериальной и другими вирусными инфекциями.
В комплексном лечении хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии.
Применение Суперлимф 25ед 10 шт. суппозитории вагинальные и ректальные альтфарм при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Суперлимф® при беременности возможно после консультации врача.
Лактация
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Суперлимф® в грудное молоко, применение препарата Суперлимф® во время грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Препарат непригоден для применения, если:
- нарушена целостность упаковки;
- отсутствует маркировка;
- изменены физические свойства препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Специальные исследования по изучению влияния препарата Суперлимф® на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. Учитывая фармакологические свойства препарата Суперлимф®, такое влияние маловероятно.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Побочные действия Суперлимф 25ед 10 шт. суппозитории вагинальные и ректальные альтфарм
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Суперлимф ® 10 ЕД/25 ЕД проконсультируйтесь с врачом.
Действующее вещество: месалазин;
1 суппозиторий содержит 250 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты)
Вспомогательные вещества: жир твердый.
1 суппозиторий содержит 500 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты)
Вспомогательные вещества : жир твердый, спирт цетиловый, натрия докузат.
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до кремового цвета, торпедообразное, с однородной консистенцией и неповрежденной, гладкой поверхностью.
Противовоспалительные средства, применяемые для лечения заболеваний кишечника. Код АТХ А07Е С02.
Фармакологические.
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitroсвидетельствуют, что определенную роль может иметь ингибирования липооксигеназы.
Было также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-АСК) может также действовать как поглотитель радикалов реактивных соединений кислорода.
Месалазин при ректальном введении действует преимущественно образом локально на слизистую оболочку кишечника и на подслизистую ткань из просвета кишечника.
Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях безопасности, фармакологии, генотоксичности, канцерогенности (на крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают об особой опасности для человека.
Было отмечено нефротоксичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальцах (Pars convoluta) или целого нефрона) в исследованиях токсичности при применении повторных высоких пероральных доз месалазина. Клиническая значимость этих данных неизвестна.
Фармакокинетика.
Общие свойства месалазина
поглощение
Поглощение месалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и низким — в дистальной части.
Метаболизм
Месалазин метаболизируется как досистемно в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-ПАСК (N-АЦ-5-АСК). Очевидно, что ацетилирования не зависит от фенотипа аппарата для ацетилирования больного. Некоторое ацетилирования также происходит благодаря действию бактерий в толстом кишечнике. Связывание месалазина и N-АЦ-5-АСК с белками составляет соответственно 43% и 78%.
Вывод / экскреция
Месалазин и его метаболит N-АЦ-5-АСК выводятся с фекалиями (основная часть), почками (варьирует между 20 и 50% в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождение месалазина соответственно) и с желчью (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-АЦ-5-АСК. Около 1% от общей введенной перорально дозы месалазина выводится в грудное молоко, главным образом в виде N-АЦ-5-АСК. Особенности суппозиториев Салофалька 500 мг Распределение Сцинтиграфичне исследования с мечеными технецием суппозиториями Салофалька 500 мг показало пик распространения суппозитория, растаял при температуре тела, через 2-3 часа. Распространение ограничено прежде всего прямой кишкой и ректосигмоподибним отделом. Итак, суппозитории Салофалька особенно пригодны для лечения проктита (язвенного колита прямой кишки). поглощение
Пик концентрации в плазме 5-АСК после однократного применения, а также при терапии в течение нескольких недель 500 мг месалазина 3 раза в день в виде суппозиториев Салофалька варьировал от 0,1 до 1,0 мкг / мл, тогда как для основного метаболита N-АЦ -5-АСК — от 0,3 до 1,6 мкг / мл. В некоторых случаях пик концентрации 5-АСК в плазме достигался в пределах 1:00 после применения.
вывод
После однократного применения 500 мг месалазина в виде суппозитория Салофалька примерно 11% (в течение 72 часов) и после нескольких недель терапии 500 мг месалазина 3 раза в день в виде суппозиториев Салофалька 13% от введенной дозы 5-АСК выводились с мочой. Примерно 10% от введенной дозы выводилось с желчью.
Лечение обострений и профилактика рецидивов язвенного колита, ограниченного прямой кишкой.
Гиперчувствительность к месалазина, к любому из компонентов препарата или к салицилатов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность, геморрагический диатез.
Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.
Во время комплексного лечения Салофальк и азатиоприн, 6-меркаптопурином или тиогуанин в некоторых исследованиях было обнаружено большую частоту миелосупрессивных эффектов, якобы свидетельствует о наличии взаимодействия, однако механизм взаимодействия установлен не полностью. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а режим дозирования тиопурин следует откорректировать.
Есть данные о том, что месалазин может снизить антикоагулянты действие варфарина.
Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, токсического действия метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урикозурических препаратов (пробенецида и сульфинпиразона) может ослабевать. Месалазин может усиливать нежелательную действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшать всасывание дигоксина.
Во время и после лечения необходимо проводить анализы крови (развернутый анализ крови функцию печени, такие как АЛТ или АСТ; креатинин сыворотки) и мочи (тестовые полоски, осадок). Ориентировочно анализы рекомендуется делать через 14 дней от начала лечения и затем еще 2-3 раза с интервалом 4 недели.
Если результаты исследований нормальные, рутинные проверки могут проводиться 4 раза в год, но при появлении других дополнительных симптомов анализы необходимо сделать срочно.
С осторожностью следует применять больным с нарушением функции печени.
Нужно с осторожностью применять суппозитории Салофалька больным с нарушениями функции почек. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно измерять уровень азота мочевины крови, креатинина у пациентов с протеинурией. При ухудшении функции почек в течение лечения следует иметь в виду индуцированную месалазином токсичность относительно почек.
Больные с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача в течение курса лечения суппозиториями Салофалька.
Больные, имеющие реакции гиперчувствительности, включая судороги, острая боль в животе, лихорадку, сильная головная боль и сыпь на препараты, содержащие сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача с самого начала лечебного курса с применением суппозиториев Салофалька. В случае острых симптомов непереносимости терапию следует немедленно прекратить.
Нет нужды уменьшать дозы пациентам пожилого возраста.
Данных о применении суппозиториев Салофалька у беременных женщин недостаточно, однако данные о применении в ограниченного количества беременных указывают на отсутствие нежелательных воздействий месалазина на течение беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. На сегодня никакие другие эпидемиологические данные, имеющие отношение к препарату, недоступны. В одном-единственном случае после длительного применения в течение беременности месалазина в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного. Были сообщения о нарушениях со стороны системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матери которых применяли месалазин.
Исследования на животных при пероральном приеме месалазина НЕ показало прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
Суппозитории Салофалька необходимо принимать во время беременности только тогда, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, в меньшей степени, месалазин экскретируются в грудное молоко. На сегодня есть только ограниченный опыт применения у женщин в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности у грудного ребенка, таких как диарея. Итак суппозитории Салофалька должны применяться в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет преобладать возможный риск для ребенка. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.
Никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Салофальк, суппозитории по 250 мг, 500 мг
Это лекарственное средство предназначено для ректального введения.
взрослые
Лечение обострений язвенного колита:
в зависимости от индивидуальной клинической потребности 2 суппозитории Салофалька 250 мг
1 суппозиторий Салофалька 500 мг вводят в прямую кишку 3 раза в сутки (эквивалентно 1500 мг месалазина в сутки).
Профилактика рецидивов язвенного колита:
1 суппозиторий Салофалька 250 мг 3 раза в сутки (эквивалентно 750 мг месалазина в сутки).
Нет достаточных данных о применении этого лекарственного средства детям.
Общие инструкции по дозировке
Когда суппозитории Салофалька предназначены для применения 3 раза в сутки, их вводят в прямую кишку утром, днем и вечером.
Желаемый лечебный результат можно достичь только при регулярном и постоянном применении суппозиториев Салофалька.
Обычно обострение язвенного колита стихают в течение 8-12 недель.
Длительность применения определяет врач.
До сих пор о случаях интоксикации и специфические антидоты не сообщалось. Есть данные о случаях передозировки (например, умышленное самоубийство высокой пероральной дозой месалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. В случае необходимости применяют инфузию электролитов (принудительный диурез).
| система органов | Частота согласно MedDRA | |
|
жидкие (³ 1/10 000; <1/1000) |
очень редко (<1/10000) |
|
| Система крови и лимфатическая система | Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
| нервная система | Головная боль, головокружение | периферическая нейропатия |
| Сердечно-сосудистая система | Миокардит, перикардит | |
| Органы дыхания, грудной клетки и средостения | Аллергические и фиброзные реакции легких (включая одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочную еозонофилию, инфильтрацию легких, пневмонит, плеврит) | |
| Желудочно-кишечный тракт | Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | острый панкреатит |
| почки | Нарушение функции почек, включая острый и хронический интестинальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность | |
| Кожа и ее производные | алопеция | |
| Скелетно-мышечная система и соединительные ткани | Миалгия, артралгия, судороги | |
| иммунная система | Реакции гиперчувствительности, включая аллергические высыпания, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит, отек Квинке | |
| Печень и желчный пузырь | Изменения в параметрах функции печени (повышение активности трансаминаз и параметры застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность | |
| репродуктивная система | Олигоспермия (оборотная) | |
| Состояние места введения | Анальный дискомфорт, боль в прямой кишке, тенезмы, раздражение |
Также возможны: усталость, парестезии, метгемоглобинемия, длительный понос, ухудшение симптомов колита.
Механизм развития миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита в связи с применением месалазина неизвестен; он может иметь аллергическую этиологию.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств можно объяснить самым воспалением кишечника.
3 года.
Нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в коробке из картона.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1, К3Ш24, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды, сформированную в медицинские суппозитории. Один суппозиторий (1 доза) содержит биомассу лактобактерий ацидофильных, содержащая живые лактобактерии ацидофильные — не менее 107, вспомогательные вещества — жир кондитерский от 75 до 80 %, парафин твердый от 5 до 10 %, эмульгатор Т2 от 5 до 10 %. Суппозитории конусообразной или цилиндрической формы, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», возможно окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета, имеют специфический запах кондитерского жира.
Антисептические и противомикробные средства для лечения в гинекологии. Прочие антисептические и противомикробные средства.
Код ATX: G01AX14
Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза женских гениталий.
Для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии неспецифических воспалительных процессов влагалища.
— для нормализации влагалищного микробиоценоза в составе комплексной или в качестве монотерапи при лечении неспецифических бактериальных кольпитов, включая гарднереллез, в том числе у беременных женщин.
— подострая и хроническая стадии воспалительных процессов женской половой сферы. Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации;
— гормонально-зависимые кольпиты, сенильные и др.Назначают как самостоятельное средство и в комплексе с гормонотерапией;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— в качестве вспомогательного средства в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии при лечении инфекций, передающихся половым путем (ИППП): гонорея, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес. Назначают после антибактериальной терапии с целью нормализации влагалищного микробиоценоза.
Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм ацилакта.
Не установлены.
Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.
Перед интравагинальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
При лечении гормонозависимых кольпитов, включая сенильные, а также не специфических бактериальных кольпитов, препарат применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
У беременных женщин при нарушении чистоты вагинального секрета III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
С целью восстановительной терапии после применения антибиотиков применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10-20 дней.
Применение Ацилакт суппозиториев возможно сочетать с одновременным назначением антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии. Не рекомендуется одновременное вагинальное применение антибактериальных препаратов с Ацилакт суппозиториями.
Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому, препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
1 год.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C.
— с истекшим сроком годности;
— без маркировки;
— целостность упаковки которого нарушена;
— с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Рекламации на препарат направлять в ФГБУ «ГИСК им. Л.А.Тарасевича» Минздравсоцразвития России: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41 тел (499) 241-39-22 и в адрес предприятия производителя ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» 125124, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 15, тел/факс: (499) 257-10-90.
Состав
Якісний та кількісний склад
Діючі речовини: кожна капсула містить не менше 2 х 109 мільярди ліофілізованих бактерій Lactobacillus rhamnosus R0011 (1,6 х 109), йогуртова культура: Streptococcus thermophilus (0,2 х 109) та Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus (0,2 x 109).
Допоміжні речовини: лактоза, стеарат магнію, аскорбінова кислота.
Форма випуску. Капсули вагінальні.
Код АТС. A07FA01.
Імунологічні та біологічні властивості
Фермалак® являє собою вагінальні капсули, що містять молочнокислі бактерії, які входять до складу нормальної мікрофлори кишківника та вагіни. Вони здатні виробляти молочну кислоту, підтримувати кислотний баланс у вагіні та запобігати розмноженню патогенних мікробів, які можуть призвести до гнійно-запальних процесів.
Основні фізико-хімічні властивості
непрозорі желатинові капсули білого кольору, які містять дрібний порошок білого кольору з маленькими бежевими вкрапленнями.
Показания
Фермалак® — використовується для профілактики і лікування вагінальних інфекцій та для відновлення і підтримання нормальної вагінальної мікрофлори у наступних випадках:
- у складі комплексної терапії лікування вагінальних запалень, викликаних патогенними бактеріями (в тому числі Trichonomas vaginalis) та іншими збудниками;
- у складі комплексної терапії вульво-вагінального кандидозу для підвищення ефективності лікування;
- після застосування різноманітних антибіотиків, контрацептивів, а також при проведенні хіміотерапії;
- до або після гінекологічного місцевого лікування;
- як профілактичний захід при використанні тампонів, місцевих контрацептивів, при недостатній гігієні.
У всіх перерахованих вище випадках, пацієнтка може застосовувати препарат без призначення лікаря. Проте, при лікуванні запальних процесів, що вже існували раніше, необхідно проконсультуватись з лікарем, якщо це захворювання не минає протягом одного тижня.
Противопоказания
Застереження
Під час лікування, не застосовуйте вагінальні спринцювання з антисептиками, так як вони впливають на життєздатність живих бактерій, що містяться в препараті. У випадку недіагностованої або недолікованої кандидозної інфекції можливе її загострення на фоні застосування Фермалаку®. Тоді необхідно провести повторну антимікотичну терапію і після цього продовжити лікування препаратом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
На теперішній час немає відомостей про взаємодію препарату Фермалак® з іншими лікарськими засобами. Проте, ви маєте повідомити свого лікаря, про всі препарати, які Ви приймаєте за рецептом, або без нього. Якщо лікар виписує або рекомендує препарати на майбутнє, інформуйте його, що Ви застосовуєте Фермалак®.
Способ применения и дозы
Фермалак® слід приймати за рекомендацією лікаря, або наступним чином:
1. З метою профілактики: помістіть глибоко-вагінально 1 капсулу 2 рази на тиждень увечері, перед сном. Можливе застосування у поєднанні з контрацептивами.
2. При лікуванні вагінальних інфекцій: помістіть 1 капсулу глибоко-вагінально раз на день увечері перед сном, застосовувати протягом 10 днів.
3. В комплексному лікуванні вульво-вагінального кандидозу на заключному етапі лікування: помістіть 1 капсулу глибоко-вагінально раз на день увечері перед сном, застосовувати протягом 10 днів.
У випадку виникнення загострення вульво-вагінального кандидозу після застосування Фермалаку, необхідно провести повторну антимікотичну терапію і потім застосувати решту капсул: помістіть 1 капсулу глибоко-вагінально 1 раз на день увечері перед сном.
4. Для профілактики перед або після гінекологічного втручання: помістіть 1 капсулу глибоко-вагінально 1 раз на день увечері перед сном, застосовувати протягом 10 днів (розпочати застосування необхідно до початку лікування).
Техніка введення капсули
При кожному застосуванні слід капсулу вводити глибоко-вагінально за допомогою аплікатора, що додається. Після кожного використання, обережно витягніть поршень з аплікатора та ретельно вимийте обидві частини у кип’яченій теплій воді. Після висихання аплікатор готовий до наступного використання.
Побочные реакции
У поодиноких випадках може спостерігатися алергічна реакція (яка виражається у місцевому свербінні у вагіні). Прояви інших побічних ефектів невідомо. У разі виникнення будь-якого небажаного ефекту або анормальної реакції, зверніться до лікаря.
Передозировка
Фермалак® не можна застосовувати при алергії до будь-якого з інгредієнтів препарату. Інших протипоказань немає.
Условия хранения
Умови зберігання
Препарат зберігають в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С. Відкритий флакон берегти від вологи. Тримайте подалі від дітей.
Термін придатності
2 роки.
Умови відпуску
Без рецепта.
Пакування
10 капсул у пластиковому флаконі в картонній коробці в комплекті з аплікатором.