Интересные факты
Ферматрон – уникальное фармсредство, обеспечивающее максимально быстрый эффект при лечении деструктивных процессов, разрушающих суставы.
Медикамент произведен так, что возможность вторичного его использования после внутриартикулярного введения полностью исключается. Строение шприца-контейнера обеспечивает стопроцентную безопасность в использовании, исключая вероятность инфицирования в пунктированном месте. Составляющие лекарственного раствора уникальны и по всем свойствам идентичны с эндогенными клетками синовия человеческого организма. Вещество выполняет амортизирующие и смазывающие свойства во время активности и мышечной нагрузке. Поэтому медикамент на базе гиалуроновой кислоты абсолютно безопасен и легко переносим пациентами. Имеет полную сочетаемость с нестероидными противовоспалительными средствами и обезболивающими медикаментами, что позволяет его часто использовать для лечения суставов и позвоночного столба.
Состав, выпускаемая форма, действующее вещество
Ферматрон – это бесцветная жидкость на основание гиалуроната натрия для однократного введения внутрь суставной полости. Производится в одноразовых, готовых к использованию шприцах-контейнерах, по 2 мл в упаковочной таре по 1 штуке.
В 2 мл препарата находится гиалуронат натрия в фосфатном буфере 20 мг.
Лекарство относится к группе протекторов гиалуроновой кислоты, являясь подобием суставного вещества. Поэтому эффективно используется для лечения остеоартрозов коленных и других суставов.
Главным действующим составляющим лекарства является гиалуронан – синтетическое, высокополимерное вещество из ряда полисахаридов, обладающее максимальной биосовместимостью с человеческим организмом. Вещество синтезируется с помощью Streptococcus equi путем ферментации, проходя высочайшую очистку. Гиалуронат натрия в медицинской сфере используется как равноценный заменитель природного гиалуроната натрия, продуцируемого человеком.
Показания
Ферматрон предназначен для ликвидации болевых ощущений и плохой подвижности в суставах человеческого тела. Используется при деструктивных, дегенеративных, травматических преобразованиях в суставах. Также медпрепарат применяется после артроскопии и эффективен для терапии любой стадии остеоартроза.
Противопоказания
Ферматрон противопоказан пациентам с излишней чувствительностью к отдельным составляющим препарата. Не рекомендуют его применять в таких случаях:
- В пунктированной области присутствуют инфицированные язвы, ранки и другие кожные изменения.
- Синовит в форме обострения (дальнейшая терапия возможна после ликвидации явления, так как чрезмерное разведение медикамента синовием снизит терапевтический результат).
- Возраст пациента до 18 лет.
- Венозный застой и лимфостаз.
- Заболевание Бехтерева.
Фармакология
Главное предназначение препарата – лечение заболеваний синовиальных суставов, чаще коленных. Применяется в виде стерильного, вязкого по консистенции имплантата для интраартикулярных инъекций в синовиальный мешок у больных, страдающих острой и хронической стадией остеоартрита либо остеоартроза.
Лекарственный гиалуронат, состоящий из цикличных звеньев дисахаридов, идентичен человеческому. Лечебный результат от лекарства происходит за счет увеличения вязкости. Больные отмечают положительную динамику в лечении, улучшение самочувствия, состояния больного сустава и близлежащих тканей. Внутрисуставные введения гиалуроната натрия запускают восстановительный механизм в клетках, поскольку сустав начинает самостоятельно производить собственный гиалуронан. Лекарство способствует повышению подвижности, пораженного недугом синовиального сустава, приводя его в норму, избавляет от болевых ощущений, становится оптимальной защитой разрушенному суставному хрящу.
Фармакодинамика
Функцию смазки Ферматрон начинает проявлять при боковых нагрузках на сустав, амартизируч осевые движения. Так хрящевая ткань перестает изнашиваться и травмироваться, а последующие разрушения хряща прекращаются, возвращается нормальное физиологическое состояние, продуцируется собственный гиалуронат. Это проявляется устранением отечности, снижением внутрисуставной температуры, прекращением боли, улучшением подвижности.
Инструкция по применению, дозировка и особенности использования
Порядок использования медикамента зависит от формы и тяжести заболевания, дегенеративных преобразований или травматических состояний в суставе. Режим приема устанавливается каждому пациенту отдельно лечащим врачом. Стерильный вязкий раствор инъектируется в синовиальный мешок стерильной иглой. Используется соответственная величина иголки – от 19 до 20. Одноразовый шприц-контейнер защищен канюлей Луера. После введения иголка и шприц утилизируются.
Ферматрон вводится интраартикулярно с промежутком в 7 суток один раз в неделю. Введение раствора внутрь сустава производится в амбулаторных условиях.
Перед инъектированием место инъекции тщательно обрабатывается антисептическим раствором. При синовите, экссудат, собравшийся внутри сустава, предварительно нужно удалить. Только после этих манипуляций использование лекарства будет оправданным. Для крупных суставов на одну инъекцию рекомендуется использовать дозу 20 мг (2 мл). Чтобы достичь длительного терапевтического результата, нужно осуществить 4 введения с промежутком в 7 суток, хотя клинические исследования подтверждают ощутимый результат уже после 3 использования. Назначается курс, состоящий из не более пяти введений медикамента. Терапевтический результат у больных остеоартрозом легкой и средней степеней сохраняется до полугода и более.
Побочный эффект
Применение препарата не вызывает мутагенного результата, не отравляет организм. Главный действующий компонент медикамента переносится пациентами хорошо, но иногда препарат вызывает редкие нежелательные эффекты:
- Гиперемия пунктированного места.
- Местные вторичные боли.
- Чувство нагревания в суставе.
- Припухлость суставной сумки.
- Незначительная экссудация внутри сустава.
- Аллергические проявления, встречающиеся крайне редко.
Местные побочные реакции успешно ликвидируются посредством криотерапии, прикладыванием холода на 5-10 минут на сустав. Обычно, все признаки самопроизвольно исчезают через несколько суток после введения лекарства.
Передозировка и особые указания
Клинические испытания по передозировке не проводились. Но самовольная терапия медикаментом без рекомендации и строго контроля лечащего доктора не допустима. Нельзя использовать лекарство без определенной схемы терапии, превышать допустимую дозу, числа инъекций и самостоятельно продлевать курс, о котором гласит инструкция к препарату. В таком случае возрастает вероятность возникновения аллергоза и всех побочных реакций, которые могут привести к непоправимому исходу, сильным болевым реакциям, гипертермии и опухоли в месте введения лекарства.
Проходя курс терапии Ферматроном, пациент может обойтись без госпитализации и необходимости изменять собственные привычки.
Особые предписания
Пациентам с наличием аллергических реакций применять медикамент следует крайне осторожно.
Гиалуронат натрия при сильной экссудации применению не подлежит.
Немаловажно следовать общим правилам стерильности относительно к внутриартикулярным введениям.
Недопустимо обрабатывать поверхность кожных покровов перед инъекцией средствами с содержанием четвертичных аммониевых солей.
Перед введением препарата внутрь суставной сумки, жидкость необходимо разогреть до комнатной температуры.
В сустав лечебный раствор вводится очень осторожно. Не позволяется введение медикамента экстраартикулярно, также в суставную капсулу и синовиальные ткани. Нельзя допустить попадание Ферматрона в общий кровоток.
В первые дни после инъекции пациенту рекомендуют избегать тяжелых нагрузок на больной сустав.
При видимых повреждениях упаковочной тары и шприца-контейнера применение фармсредства недопустимо.
Во время курса терапии не разрешается введение внутрь пораженного сустава других медикаментов и антисептиков.
Беременность и период лактации
Достоверных сведений о безопасности медикамента на основе гиалуроната натрия для беременных и женщин в период лактации не существует. Поэтому в данный период жизни лекарство применять не рекомендуется. Решение по поводу терапии данным препаратом принимает врач ортопед.
Дети
Исследования по воздействию гиалуроната натрия на детей не проводились, так как назначения имплантата синовия зачастую происходят для возрастных пациентов. Поэтому детям, не достигшим 18 лет, терапию введением гиалуронатов в сустав не назначают.
Совместимость с другими медикаментозными средствами
Одновременное внутрисуставное введение других препаратов не рекомендуется. Поэтому достоверных медицинских данных о несовместимости гиалуроновой кислоты с другими лекарствами для внутриартикулярных инъекций нет. Совместимость с анальгетиками и препаратами, снимающими воспаление, подтверждена.
Совместимость с алкоголем
Информации о несовместимости гиалуроната натрия с приемом алкоголя не зарегистрировано. Но на время терапии следует воздержаться от приема любых алкогольных напитков.
Применение при заболеваниях печени и почек.
Прием медикамента на базе гиалуроната при хронических болезнях печени или почек в неострой стадии возможен после консультации с лечащим доктором.
Дополнительной нагрузки лекарство на внутренние органы не несет, не аккумулируется организмом и не токсично.
Хранение
Хранится фармсредство в оригинальной упаковочной таре в темном месте, вдалеке от доступа детей. Оптимальная температура хранения 25°C. Замораживать нельзя.
Отпуск из аптек
Из аптек реализуется только по рецепту.
Цены на Ферматрон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 7 984 руб.
Сертификаты и лицензии
Внутрисуставно.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо аспирировать до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон® С протез синовиальной жидкости/Ферматрон® протез синовиальной жидкости соответственно).
Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения.
Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости
Ферматрон® протез синовиальной жидкости
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3 нед для Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости, 1–5 нед для Ферматрон® протез синовиальной жидкости.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Ферматрон® С протез синовиальной жидкости
Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон® С протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.
Вводится только в суставную полость.
При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.
Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.
Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Ферматрон Плюс (протез синовиальной жидкости 1,5%) 2мл — Инструкция по применению
Форма выпуска
Раствор для однократной внутрисуставной инъекции
Состав
2 мл раствора содержит:
Активное вещество: гиалуронат натрия 30 мг.
Упаковка
1 шприц.
Фармакологическое действие
Ферматрон Протез синовиальной жидкости:
- восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости,
- снижает воспалительные реакции,
- устраняет болевой синдром,
- увеличивает подвижность сустава,
- восстанавливает гомеостаз в хряще,
- стимулирует синтез гиалуроновой кислоты,
- показан при любой стадии остеоартроза и после артрокопических вмешательств,
- клинически достоверный результат после четвертой инъекции,
- вводится интраартикулярно с интервалом в 7 дней,
- длительный эффект и отсутствие побочных явлений,
- единственное противопоказание при применении Ферматрона (Fermathron): наличие инфекции в зоне введения.
Ферматрон, показания к применению
Для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.
Противопоказания
Не вводить Ферматрон плюс при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции, повышенная чувствительность к гиалуронату натрия.
Способ применения и дозы
Препарат должен вводиться только медицинскими работниками, прошедшими специальное обучение. Рекомендуемая доза введение в полость пораженного синовиального сустава один раз в неделю от одной до трех инъекций в зависимости от тяжести остеоартроза. Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2.0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава один раз в неделю в течение 1-3 недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ферматрон плюс во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации по усмотрению хирурга-ортопеда.
Побочные действия
- При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
- У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата воспаление синовиального сустава может временно усилиться.
- В редких случаях возможна воспалительная реакция, которая может быть связана или не связана с введением Ферматрон.
Особые указания
В случае повреждения стиральной упаковки не использовать. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Стерильный продукт — только для одноразового использования. Выполнять инструкции относительно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратиться к врачу. Не предназначен для детей.
Лекарственное взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон плюс с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутри суставных препаратов не рекомендуется.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций
.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом
!
Интернет-аптека «Наша Аптека» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте nasha-apteka.ru.
31.08.2022
Описание средства Ферматрон® протез синовиальной жидкости (раствор для внутрисуставного введения 1% раствор гиалуроната натрия) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 31.08.2022
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Свойства компонентов
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Протез синовиальной жидкости | 1 мл |
| активные вещества: | |
| натрия гиалуронат | 9,75–11 мг |
| хлорид натрия | 7,6–9,5 мг |
| фосфаты | 0,15–0,25 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — достаточное количество |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Свойства компонентов
Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.
Ферматрон® Протез синовиальной жидкости имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.
Ферматрон® Протез синовиальной жидкости имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Рекомендуется
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Противопоказания
Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 19 до 20G).
Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–5 нед.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.
Взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Особые указания
Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Форма выпуска
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Производитель
«Хайэлтек Лтд.», Великобритания.
Hyaltech Ltd. Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.