Ferro sanol duodenal 100 mg инструкция на русском

Описание

Описание продукта:
в случае дефицита железа, особенно железодефицитной анемии, во время беременности и кормления грудью; в детстве; в случае диеты с низким содержанием железа после хронической и острой кровопотери.

Содержание:
100 шт.
Производитель:
UCB Pharma GmbH
Инструкция по применению к артикулу Ферро САНОЛ дуоденальный

Важная информация (обязательная информация):

Ферро-санол®️ дуоденал, твердые капсулы 100 мг. Действующее вещество: комплекс сульфата глицина железа (II). Области применения: Взрослым и детям от 6 лет (с массой тела не менее 20 кг) с дефицитом железа, особенно железодефицитной анемией, при беременности и кормлении грудью; в детстве; в случае диеты с низким содержанием железа после острой и хронической кровопотери.

Для получения информации о рисках и побочных эффектах прочтите вкладыш в упаковку и спросите своего врача или фармацевта.

Важная информация (обязательная информация):

ферросанол дуоденал твердые капсулы 100 мг. Действующее вещество: комплекс сульфата глицина железа (II). Области применения: при дефиците железа, особенно железодефицитной анемии, во время беременности и кормления грудью; в детстве; в случае диеты с низким содержанием железа после хронической и острой кровопотери.

БЮЛЛЕТЕНЬ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ферросанол дуоденал, твердые капсулы 100 мг, для детей от 6 лет и взрослых
Действующее вещество: комплекс сульфата глицина железа (II)

Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию, потому что она содержит важную информацию для вас. Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или точно так, как вам объяснили врач или фармацевт.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вы захотите прочитать это еще раз.
Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не перечисленным в данном информационном листке.
Если вы не почувствуете себя лучше или хуже, обратитесь к врачу.

1. ЧТО ТАКОЕ FERRO SANOL DUODENAL И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

ферросанол дуоденал — это пероральный препарат железа против дефицита железа. ферросанол дуоденальный применяется при дефиците железа, особенно железодефицитной анемии, во время беременности и кормления грудью; в детстве; в случае диеты с низким содержанием железа после хронической и острой кровопотери.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ FERRO SANOL DUODENAL

Ферросанол дуоденал нельзя принимать:
если у вас аллергия на железо или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
если у вас сужение пищевода.
если у вас наследственное заболевание накопления железа (гемохроматоз).
если вы страдаете от перегрузки железом (хронический гемолиз, талассемия, другие гемоглобинопатии).
если вы страдаете нарушениями обмена железа (например, сидероахрестической анемией, свинцовой анемией).
если вы получаете повторные или хронические переливания крови.
детям до 6 лет (с массой тела менее 20 кг).

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед приемом ферросанола дуоденального проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Соблюдайте особую осторожность при приеме ферросанола дуоденального:
если вы страдаете имеющимися заболеваниями пищеварительного тракта, такими как хроническое воспалительное заболевание кишечника, сужение кишечника, выпячивание кишечника (дивертикулы), воспаление слизистой оболочки желудка
(Гастрит), язвы желудка и кишечника. Возникновение и тяжесть поражения слизистой оболочки ЖКТ зависят от локальной концентрации свободных ионов железа. Благодаря специальной лекарственной форме ферросанола двенадцатиперстной кишки можно избежать высоких местных концентраций активных ингредиентов и минимизировать возможное повреждение слизистых оболочек.
у пожилых людей с изначально необъяснимым дефицитом железа или анемией. Здесь необходимо тщательно искать причину дефицита железа или источник кровотечения.
Если у вас тяжелое и хроническое заболевание почек и вам необходим эритропоэтин, вам следует вводить железо внутривенно, поскольку пероральное введение железа плохо всасывается у уремических людей.
у пациентов с нарушением функции печени и у пациентов, страдающих алкоголизмом.
особенно у детей, так как передозировка может привести к отравлению.

Примечание:
Изменение цвета зубов может произойти во время лечения ферросанолом дуоденала. Согласно научной литературе, это изменение цвета зубов может исчезнуть самопроизвольно после прекращения приема препарата или должно быть удалено с помощью абразивной зубной пасты или профессиональной чистки зубов.

Другие лекарственные препараты и Ферро Санол Дуоденал:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете / используете, недавно принимали / принимали или можете принимать / использовать любые другие лекарства. Железо подавляет всасывание многих лекарств. Интервал между приемом Ферро Санол Дуоденал и следующих лекарств должен быть как можно большим. Выдерживайте временной интервал не менее 2 часов.

Усиление эффекта и возможное усиление побочных эффектов:
Обезболивающие и ревматоидные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон) могут усиливать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта ферросанола двенадцатиперстной кишки. Ферросанол дуоденал и другие тетрациклины, кроме доксициклина, следует принимать с интервалом не менее 3 часов.

Ослабление эффекта:
Если железо вводится одновременно с бисфосфонатами (лекарствами, применяемыми для лечения остеопороза), абсорбция железа и бисфосфонатов снижается. Колестирамин или препараты, содержащие Ca2 +, Mg2 +, Al3 + (например, антациды, соли кальция и магния для замещения) ингибируют абсорбцию железа. Пеницилламин, пероральные соединения золота, L-метилдопа, леводопа и L-тироксин плохо всасываются при одновременном введении железа. Ингибиторы протонной помпы (лекарства, снижающие выработку кислоты в желудке), такие как омепразол, могут снижать всасывание перорального железа. Следовательно, может потребоваться корректировка дозы или замена препарата, содержащего железо внутривенно. Нет данных клинических исследований. При одновременном применении железа значительно снижается потребление фторхинолонов (некоторых антибиотиков, например ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, гатифлоксацина и офлоксацина). Фторхинолоны следует принимать как минимум за 2 часа до или как минимум через 4 часа после дуоденального ферросанола. Если железо вводится одновременно с тетрациклинами (некоторыми антибиотиками, например, доксициклином), уменьшается как абсорбция железа, так и абсорбция тетрациклинов. Следует избегать приема доксициклина вместе с дуоденальным ферросанолом. Между приемом ферросанола дуоденального и других тетрациклинов, кроме доксициклина, должен быть интервал не менее 3 часов.

Примечание:
Стул может потемнеть, что не вызвано желудочно-кишечным кровотечением. Тесты, обычно используемые сегодня для обнаружения следов крови в стуле, могут быть ложноположительными.

Ферро-санол двенадцатиперстной кишки во время еды и питья:
Вещества, содержащиеся в растительных продуктах (например, зерновые продукты и овощи), которые образуют комплексы с железом (например, фитаты, оксалаты и фосфаты), а также компоненты кофе, чая, молока и напитков с колой препятствуют всасыванию железа в кровь. Кальцийсодержащие продукты и напитки следует принимать независимо от дуоденального ферросанола, поскольку его прием одновременно снижает всасывание железа. Интервал между приемом Ферро Санол Дуоденал и вышеупомянутых продуктов и напитков должен быть как можно большим. Выдерживайте временной интервал не менее 2 часов. Беременность, кормление грудью и фертильность / способность к деторождению Беременность и грудное вскармливание Поскольку организм нуждается в большем количестве железа во время беременности и кормления грудью, в это время необходимо проявлять особую осторожность, чтобы обеспечить регулярное введение ферросанола дуоденального в дозе, указанной врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность:
Период беременности и кормления грудью:
Поскольку организм испытывает повышенную потребность в железе во время беременности и кормления грудью, в этот период необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы гарантировать регулярный прием ферросанола дуоденального в дозе, указанной врачом.

Фертильность / способность к деторождению:
Нет данных о нарушении фертильности в связи с применением ферросанола дуоденального у человека.

Вождение и использование машин:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.

3. КАК ПРИНИМАТЬ FERRO SANOL DUODENAL

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Для всех возрастных групп, весовых категорий и групп дозировки дозировка должна быть скорректирована в соответствии с потребностями пациента, и ваш врач должен контролировать реакцию клинических переменных (например, гемоглобина, ферритина, трансферрина). Не следует превышать суточную дозу 5 мг Fe2 + / кг массы тела. Если врач не назначил иное, обычная доза составляет: Для взрослых и детей от 6 лет (с массой тела 20 кг и более).

Взрослые и подростки от 15 лет (с массой тела 50 кг и более): в случае выраженного дефицита железа рекомендуется следующая дозировка в начале лечения для взрослых и подростков от 15 лет или от масса тела 50 кг:

Масса тела (кг) Количество капсул на прием Количество приемов Общее количество железа2 + (мг)
50 — <60 1 2 раза в день 200
> 60 1 2 — 3 раза в день 200 — 300

Пациенты пожилого возраста:
Нет клинических данных, позволяющих предположить, что у пожилых людей требуется корректировка дозы.

Пациенты с проблемами почек или печени:
Нет клинических данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени. Ферросанол дуоденал следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени и пациентам с алкоголизмом. Железо следует вводить внутривенно пациентам с хроническим заболеванием почек, которым требуется эритропоэтин.

Дети и подростки:
Ферросанол дуоденал нельзя применять детям младше 6 лет (с массой тела менее 20 кг) (см. раздел 2).

Тип заявления:
Принимайте ферросанол двенадцатиперстной кишки целиком, запивая достаточным количеством воды (желательно стаканом). Его следует принимать утром натощак (примерно за 1 час до завтрака) или с достаточным интервалом примерно в 2 часа до или после еды.

Примечание:
Если есть проблемы с глотанием или если проглатывание капсулы нежелательно, содержимое капсулы также можно принимать без оболочки капсулы. Для этого осторожно раздвиньте оболочки капсул ложкой и соберите в ложку содержимое капсулы. После приема содержимого капсулы следует выпить достаточное количество воды.

Срок подачи заявки:
Продолжительность применения определяет врач. Восполнение запасов железа в организме обычно занимает от 3 до 6 месяцев, в зависимости от тяжести анемии и индивидуальных обстоятельств. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что действие ферросанола двенадцатиперстной кишки слишком сильно или слишком слабо.

Если вы приняли больше Ферро Санола Дуоденала, чем предусмотрено:
Если вы приняли слишком много ферросанола двенадцатиперстной кишки, немедленно сообщите об этом врачу. В случае умышленной или случайной передозировки на первый план выходят симптомы, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации немедленно обратиться к врачу. Передозировка может вызвать отравление, особенно у детей.

Если вы забыли принять ферросанол дуоденал:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы случайно забудете принять ферросанол двенадцатиперстной кишки один или несколько раз, это увеличит общую продолжительность терапии.

Если прекратить прием ферросанола дуоденального:
Если прекратить прием ферросанола дуоденального, успех терапии окажется под угрозой.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, но не у всех.
Информация о частоте побочных эффектов основана на следующих категориях:
Очень часто: встречается более чем у 1 из 10 человек.
Часто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100.
Нечасто: поражает от 1 до 10 пользователей из 1000.
Редко: поражает от 1 до 10 пользователей из 10000.
Очень редко: менее 1 из 10 000 пролеченных пациентов.
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Заболевания желудочно-кишечного тракта
Часто: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, изжога, тошнота, рвота. Частота увеличивается с увеличением дозы. Темное изменение цвета стула в процессе лечения может быть связано с содержанием железа и безвредно.
Редко: обратимое изменение цвета области зуба.
Неизвестно: боль в животе, боль в верхней части живота, желудочно-кишечное кровотечение.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко: реакции гиперчувствительности (например, кожные симптомы, экзантема, сыпь и крапивница).
Неизвестно: анафилактическая реакция.

5. КАК ХРАНИТЬ FERRO SANOL DUODENAL

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Не хранить при температуре выше 25 ° C.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ.

Что содержит ферросанол дуоденальный:
Активный ингредиент: комплекс сульфата глицина железа (II). 1 твердая капсула содержит 567,7 мг комплекса сульфата железа (II) и глицина (что эквивалентно 100 мг Fe2 +). Другие ингредиенты: гранулы глицинсульфата железа (II): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) (Европейская Фармакопея), микрокристаллическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, тальк, триэтил (2-ацетоксипропан-1,2,3 -трикарбоксилат), гипролоза, гипромеллоза, полисорбат 80, додецилсульфат натрия Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E 171), оксид железа (III) (E 172), гидрат оксида железа (E 172), железо (II, II) оксид (E. 172), додецилсульфат натрия Как выглядит ферросанол двенадцатиперстной кишки и содержимое упаковки ферросанола двенадцатиперстной кишки состоит из гранул с энтеросолюбильным покрытием в твердых капсулах с темно-коричневым верхом и оранжевым дном.

Активный ингредиент: железо (II), сульфат глицинового комплекс
В дефиците изолированного железа.
Замечания по применению
Общая доза не должна быть превышена без консультации с врачом или фармацевтом. 

Тип применения? 
Принимайте лекарство с жидкостью (например , один стакан воды). Для удобства администрирования, вы можете открыть капсулу и проглотить только содержимое. Пейте много жидкости после. 

Продолжительность лечения? 
Время применения зависит от типа симптомов и / или прогрессирования заболевания. Поэтому она должна быть определена в консультации с врачом. 

Передозировка? 
Там могут быть различные симптомы передозировки, в том числе тошнота, рвота, кровавый расстройство желудка, понос, сонливость и сосудистой недостаточности. Особенно маленькие дети очень уязвимы. Сядьте в подозрении передозировки немедленно с врачом. 

Пропущенные дозы? 
(Не с двойным количеством) продолжать принимать следующее предписанное время обычно продолжаются. 

В общем: Будьте осторожны , особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей на тщательной дозировке. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту о возможных эффектов или мер предосторожности. 

Дозировка по рецепту специалиста может отличаться от информации , предоставленной вкладыше. Как врач настраивает индивидуально, вы должны использовать лекарство в соответствии с его указаниями.

ДОЗИРОВКА
Общие рекомендации дозировки:

 
Дети от 6 лет и взрослые    1 капсула    1 раз в день    до или после приема пищи (около 2 часов)
При тяжелых формах:

 
Молодые люди в возрасте от 15 лет или 50 кг веса тела и взрослых    1 капсула    2-3 раза в день    утром и вечером, возможно, также на обед, до или после еды (около 2 часов)
области применения
Существуют различные причины анемии. Являются ли препарат против нынешней формы анемии является эффективным, только врач может решить.

— Дефицит железа 
— железодефицитная анемия (дефицит железа) 
операция
Как ингредиент препарата? 

Железо является одним из важнейших микроэлементов и участвует во многих метаболических процессах в организме. Железо является важным, например , для производства красных кровяных клеток.
состав
В РАСЧЕТЕ НА 1 КАПСУЛЕ
567,7 мг железа (II) сульфата глицина комплекса

100 мг иона железа (II)

+ Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1)

+ Целлюлоза микрокристаллическая

+ Аскорбиновая кислота

+ тальк

+ Триэтил 2-acetoxypropane-1,2,3-трикарбоксилат

+ hyprolose

+ гипромеллоза

+ Полисорбат 80

+ Додецилсульфат натрия

+ желатин

+ Диоксид титана

оксид + железо (III),

+ Железо (III), гидрат оксида, черный

(, III, II), оксид железа +
Противопоказания
Что говорит против применения? 

Всегда: 
— повышенная чувствительность к компонентам препарата 
— анемия с нарушением утилизации железа, таких как: 
— sideroachrestic анемия 
— талассемия 
— Lead анемия 
— гемохроматоз (перегрузка железом) 
— гемолитическая анемия (малокровие вследствие укороченной продолжительности жизни красных кровяных клеток) 

При определенных обстоятельствах — говорить об этом своему врачу или фармацевту : 
— гастрит 
— язвы в желудочно — кишечном тракте 
— воспалительные заболевания кишечника, такие как: 
— язвенный колит 
— болезнь Крона 

Что возрастная группа считается? 
— Дети в возрасте до 6 лет: Препарат не следует использовать. 

Что о беременности и кормления грудью? 
— Беременность: Согласно современным представлениям, препарат не оказывает вредного воздействия на развитие вашего ребенка или рождения. 
— Кормление грудью: Она основана на знаниях доказательств того, что препарат в период кормления грудью не следует использовать. 

Является ли, что наркотики были предписаны , несмотря на противопоказания, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Терапевтический эффект может быть выше , чем риск , связанный с использованием противопоказанием в себе.
побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть? 

— желудочно — кишечные жалобы , такие как: 
— абдоминальная боль 
— тошнота 
— рвота 
— Потеря аппетита 
— диарея 
— запор 
— почернение стула, что безвредно 

отметить расстройство настроения или изменения в процессе лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. 

Для получения информации в этой точке особенно побочные эффекты считаются которые происходят по меньшей мере , одного из 1000 пациентов.
примечания
Что вы должны рассмотреть? 
— Остерегайтесь аллергии на Eisenhydroxidsucrose! 
— Остерегайтесь аллергии на аскорбиновую кислоту (витамин С)! 
— Там могут быть препараты , которые позволяют взаимодействие. Таким образом , вы должны , как правило указать с новым препаратом друг другу , что они уже применяются, врачом или фармацевтом перед лечением. Это также относится к лекарственным средствам , которые вы покупаете себе лишь изредка использовать или их применение уже некоторое время назад.

описание