Описание препарата Ферронал (таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 03.06.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит железа глюконата 300 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 1 блистер или в полиэтиленовых флаконах по 100 шт., в картонной пачке 1 флакон.
5 мл (1 ч. ложка) сиропа для детей (Ферронал 35) — 300 мг (эквивалентно 35 мг элементарного железа); во флаконах темного стекла по 110 мл в комплекте с дозировочным стаканом, в картонной пачке 1 комплект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоанемическое.
Стимулирует (на уровне субстрата) синтез гемоглобина.
Стимулирует (на уровне субстрата) синтез гемоглобина.
Фармакокинетика
Всасывается и усваивается лучше, чем другие формы железа (низкая константа ионизации).
Показания
Железодефицитные анемии (профилактика и лечение), повышенная потребность организма в железе (беременность, кормление грудью, период роста и развития).
Противопоказания
Идиосинкразия к препаратам железа, гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. По 4–6 табл. (лечение железодефицитной анемии) или 2 табл. (профилактика) в день; детям — по 1–3 табл. в день. Сироп: детям до 1 года — 1 ч.ложка в день после еды.
Побочные действия
Диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор, диарея).
Взаимодействие
Нарушает всасывание тетрациклинов (следует назначать с интервалом не менее двух часов до или после приема Ферронала); яйца, молоко, чай прекращают, а антацидные средства ухудшают резорбцию железа.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с пептической язвой, энтеритом, язвенным колитом. Во избежание случайного отравления необходимо хранить препарат в недоступном для детей месте. Препараты железа окрашивают кал в темный цвет и иногда могут маскировать скрытое кровотечение.
Условия хранения
В прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД содержит активное вещество под названием глюконат железа. Т.е. ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД – это препарат железа. Он может быть назначен Вам для лечения и профилактики железо дефицитной анемии.
Анемия – это состояние, при котором кровь не может переносить достаточное количество кислорода в организме из-за уменьшения количества эритроцитов. Это может быть причиной бледности кожи, слабости или одышки. Железо необходимо для производства гемоглобина (белка, находящегося в эритроцитах), который переносит кислород в организме. Железо также участвует в образовании миоглобина, пигмента, который хранит кислород в мышцах для использования во время физических упражнений.
• у Вас аллергия на глюконат железа или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе Состав);
• у Вас тип анемии, которая возникает не из-за дефицита железа (нежелезодефицитная анемия, например, сидеробластная анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• у Вас анемия, вызванная инфекцией или опухолью, с одновременным недостатком железа;
• в Вашем организме имеется слишком много железа (гемохроматоз, хронический гемолиз);
• Вам повторно переливали кровь;
• Вы получаете другие препараты железа внутримышечно или внутривенно;
• Вы применяете димеркапрол;
• у Вас имеются желудочно-кишечные заболевания, такие как воспаление кишечника, кишечные стриктуры и дивертикулы, острая пептическая язва;
• Вы злоупотребляете алкоголем;
• У Вас есть острые или декомпенсированные заболевания печени.
Если Вы думаете, что что-то из перечисленного относится к Вам, не принимайте ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД. Сначала скажите об этом своему врачу и следуйте его совету.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем Вы начнете принимать препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД:
• если Вам более 60 лет, так как с возрастом повышается риск развития тяжелых нежелательных реакций;
• если у Вас непереносимость сахаров. Данный препарат содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Расскажите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, даже препараты, купленные без рецепта. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже.
Совместный прием может оказывать взаимное влияние на всасывание, если принимать ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД вместе с:
• препаратами, используемыми для лечения бактериальных инфекций (тетрациклины, такие как доксициклин);
• препаратами, содержащими алюминий и цинк.
Всасывание железа может быть уменьшено, если принимать ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД вместе с:
• антацидами, используемыми для лечения расстройства желудка;
• препаратами, содержащими кальций и магний;
• триентином (используется для лечения отравлений медью);
• ингибиторами протонной помпы, такими как омепразол и лансопразол, используемыми для лечения язв желудка;
• холестирамином, используемым для снижения уровня холестерина в крови и контроля диареи.
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД может также взаимодействовать с:
• пеницилламином (используется для лечения болезни Вильсона или ревматоидного и ювенильного артрита);
• нестероидными противовоспалительными препаратами;
• витамином Е;
• карбидопой, леводопой или энтакапоном (используются для лечения болезни Паркинсона);
• бисфосфонатами (используются при лечении костных нарушений, например, остеопороза);
• налидиксовой кислотой, неомицином, хлорамфениколом, ципрофлоксацином, левофлоксацином, моксифлоксацином, норфлоксацином и офлоксацином (используются для лечения бактериальных инфекций);
• метилдопой (применяется для лечения высокого кровяного давления);
• микофенолатом (используется после операций по пересадке органов);
• тироксином (используемый для лечения заболеваний щитовидной железы).
Препарат не следует принимать в течение ближайших 2-3 часов до либо после приема вышеуказанных веществ.
Железо, возможно, уменьшает поглощение элтромбопага, поэтому между применением элтромбопага и ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД следует соблюдать интервал не менее 4 часов
Дети и подростки
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД не следует применять у детей младше 6 лет.
Взаимодействие препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД с пищей и напитками
Одновременный прием ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД с чаем, кофе, молоком, а также продуктами, содержащими яйца, может снизить всасывание препарата. Следуйте рекомендациям лечащего врача, а также информации, изложенной в Разделе «Применение препарата» касательно правил приема препарата.
Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или если кормите ребенка грудью, сообщите об этом лечащему врачу.
Применение препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД при беременности и в период кормления грудью допустимо с осторожностью и исключительно по рекомендации лечащего врача.
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с назначениями своего лечащего врача. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы в чем-то не уверены.
Как принимать ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД:
• таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать стаканом воды обычной или минеральной воды;
• таблетки рекомендуется принимать за полчаса-час до еды;
• см. раздел данного листка-вкладыша «Взаимодействие препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД с пищей и напитками».
Рекомендуемые дозы препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД:
• взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: 1-2 таблетки 2-3 раза в день;
• дети старше 6 лет с массой тела более 18 кг: 1 таблетка 2-3 раза в день.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу (6 мг железа на 1 кг массы тела) у детей!
Данный препарат не следует давать детям младше 6 лет!
Как долго Вы должны принимать препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД?
Продолжительность лечения зависит от тяжести Вашего состояния и будет определена лечащим врачом. Обычно для нормализации состояния лечение препаратами железа требуется в течение не менее 8 недель. После нормализации уровня гемоглобина для наполнения депо железа лечение продолжают еще в течение 6-8 недель.
Вы должны сообщить врачу, если Вам не становится лучше или если Вы стали чувствовать себя хуже.
Если Вы приняли больше таблеток препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД, чем нужно
Если Вы либо Ваш ребенок по ошибке приняли слишком много таблеток препарата, желательно как можно скорее вызвать рвоту и немедленно связаться с лечащим врачом. Возможно потребуется осуществить промывание желудка.
Если Вы забыли принять препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД
В случае, если Вы пропустили прием препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД, то, вспомнив об этом, Вы должны принять следующую запланированную дозу в правильное время.
Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной!
Если Вы прекратите принимать препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД
Важно продолжать принимать препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД в течение всего периода времени, предписанного Вам врачом. Только в этом случае можно ожидать достижения терапевтического успеха.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Как и при применении других лекарственных препаратов, на фоне приема препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД могут возникнуть нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто
(могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
• окрашивание стула в черный цвет, которое обусловлено сульфитом железа, образующимся в организме человека. Окрашивание является абсолютно безвредным.
Нечасто
(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
• изжога, запоры, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, аллергические реакции (зуд, крапивница), гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль, боль в грудной клетке, боль в глотке, боль в спине, гастралгия, раздражительность.
Проблема с запорами может быть решена балансировкой рациона.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД является железо (II) 35 мг (соответствует 300 мг железа глюконата дигидрата).
Прочими вспомогательными веществами являются целлюлозы порошок, тальк, стеариновая кислота, кремния диоксид высокодисперсный (аэросил 200), натрия крахмалгликолят (тип А), крахмал кукурузный. Состав оболочки таблетки: тальк, титана диоксид, шеллак, какао масло, макрогол 4000, сахароза, кальция карбонат, магния стеарат, повидон К90, железа оксид красный (Е172).
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красно-коричневого цвета двояковыпуклые круглой формы.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещены в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Произведено: «Ломафарм ГмбХ», Германия
Расфасовано и упаковано: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
- Инструкция по применению Ферронал-белмед
- Состав препарата Ферронал-белмед
- Показания препарата Ферронал-белмед
- Условия хранения препарата Ферронал-белмед
- Срок годности препарата Ферронал-белмед
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous gluconate (B03AA03)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 35 мг: 50 шт.
Рег. №: 18/04/2059 от 25.04.2018 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
железа глюконата дигидрат | 300 мг, |
что соответствует содержанию железа (II) | 35 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза порошок, тальк, стеариновая кислота, кремния диоксид высокодисперсный, натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал кукурузный.
Состав оболочки таблетки: тальк, титана диоксид, шеллак, масло какао, макрогол 4000, сахароза, кальция карбонат, магния стеарат, повидон К90, железа оксид красный (E172).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Препарат железа, оказывает гемопоэтическое (эритропоэтическое) действие, восполняет нехватку железа в организме, восстанавливает содержание гемоглобина. При курсовом лечении способствует регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика
Абсорбция и биодоступность — высокие (всасывается и усваивается лучше, чем др. формы железа ввиду низкой константы ионизации). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками — 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Нормы физиологических потерь железа: для мужчин и женщин в постменопаузе — 1 мг/сут, для женщин в пременопаузе – 1.5-2 мг/сут.
Показания к применению
Железодефицитная анемия (профилактика и лечение), вызванная различными причинами:
— в результате кровотечений (полименорея, маточные кровотечения, роды, геморрой, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения, кровопотеря при различных др. заболеваниях);
— в результате повышенной потребности в железе при беременности или лактации, в период интенсивного роста, донорство, при ожогах, гемодиализе;
— при недостаточности поступления железа с пищей или нарушении его всасывания при хронической диарее, ахлоргидрии, гастроэктомии, целиакии, болезни Крона, энтерите.
Реклама
Режим дозирования
Дозировка:
Взрослым и подросткам с весом тела более 50 кг принимать 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Детям старше шести лет 1 таблетка 2-3 раза/сут. Следует отметить, что максимальная суточная доза 6 мг железа на 1 кг массы тела у детей не должна быть превышена.
Тип и длительность применения:
Таблетки, покрытые оболочкой не разжевывают и запивают достаточным количеством воды или минеральной воды. Рекомендуется принимать за полчаса до еды. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. Лечение препаратами железа для достижения терапевтического успеха требуется в течение не менее 8 недель. После нормализации уровня гемоглобина, лечение необходимо продолжать 6-8 недель для наполнения депо железа.
Побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 к <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Часто: окрашивание стула в черный цвет, которое обусловлено сульфитом железа, образующимся в организме человека. Окрашивание является абсолютно безвредным.
Нечасто: изжога, запоры, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, аллергические реакции (зуд, крапивница), гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль, боль в грудной клетке, боль в горле, боль в спине, гастралгия, раздражительность.
При появлении этих симптомов препарат следует отменить. Проблема с запорами может быть решена балансировкой рациона.
Противопоказания к применению
— известная повышенная чувствительность к любому из компонентов;
— расстройства утилизации железа (сидеробластная анемия, свинцовая анемия, талассемия);
— перегрузка организма железом (например, гемохроматоз, хронический гемолиз);
— анемии, вызванные инфекцией или опухолью, если одновременно есть недостаток железа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность:
Об отчетах о побочных эффектах при приеме оральных препаратов железа в терапевтических дозах во время беременности неизвестно. Повреждения плода и аборта не наблюдалось. Препараты железа должным образом тестируются на животных на возможные токсичные свойства
Период лактации:
Доказательства вредного воздействия от приема оральных препаратов железа в терапевтических дозах в период лактации не известны.
Применение при беременности и в период кормления грудью — по рекомендации врача.
Особые указания
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозы-галактозы, мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтозы не следует принимать препарат.
Во избежание возможных передозировок железом, осторожность рекомендуется, если используются пищевые добавки или другие соли железа.
При уже существующем воспалении или язве слизистой оболочки желудка должна быть тщательно взвешена польза от лечения и взвешен риск ухудшения желудочно-кишечных заболеваний. Ферронал следует применять с осторожностью при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, гепатите, панкреатите, печеночной или почечной недостаточности, заболеваниях крови, сильных кровотечениях, переливании крови. При длительном применении возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Препарат может окрашивать каловые массы в темный цвет и этим маскировать скрытое кровотечение.
Во время терапии необходимо проводить периодические анализы крови.
Детям до 6 лет эту лекарственную форму не применяют.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота, диарея, запор, летаргия, слабый пульс, гипотония, кома, коллапс (признаки периферического циркуляторного коллапса или проявляются в течение 30 мин после приема или задерживаются на несколько часов).
Метаболический ацидоз, судороги, лихорадка, лейкоцитоз (в течение 12-24 ч после приема).
Острые почечные и печеночные некрозы (2-4 дня после приема). В тяжелых случаях возможен летальный исход.
Лечение: на начальных этапах вызывают рвоту, осуществляют промывание желудка. Затем назначают дефероксамин в дозе, которую подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Гемодиализ для выведения железа неэффективен, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса.
Лекарственное взаимодействие
— соли железа снижают всасывание тетрациклинов, пеницилламина, метилдопы и леводопы;
— соли железа влияют на резорбцию антибактериальных средств производных хинолона (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин);
— соли железа снижают всасывание тироксина у больных, получавших заместительную терапию тироксином;
— усвоение железа снижается при одновременном применении колестирамина, антацидов (кальций, магний, соли алюминия), добавок, содержащих кальций и магний;
— совместное употребление солей железа с НПВП может повысить раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ;
— железо-связывающие вещества, такие как фосфаты, оксалаты и фитаты, молоко, чай и кофе препятствуют усвоению железа.
Препарат не следует принимать в течение ближайших 2-3 ч до либо после приема вышеуказанных веществ.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ФЕРРОНАЛ (CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Наименование
Ферронал-Белмед.
Описание
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, красно-коричневого цвета, двояковыпуклые, круглой формы.
Основное действующее вещество
Железа глюконат
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
35мг
Фармакологическое действие
Препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД содержит активное вещество под названием глюконат железа. Т.е. ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД — это препарат железа. Он может быть назначен Вам для лечения и профилактики железо дефицитной анемии.
Анемия — это состояние, при котором кровь не может переносить достаточное количество кислорода в организме из-за уменьшения количества эритроцитов. Это может быть причиной бледности кожи, слабости или одышки. Железо необходимо для производства гемоглобина (белка, находящегося в эритроцитах), который переносит кислород в организме. Железо также участвует в образовании миоглобина, пигмента, который хранит кислород в мышцах для использования во время физических упражнений.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с назначениями своего лечащего врача. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы в чем-то не уверены.
Как принимать ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД:
- таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать стаканом воды обычной или минеральной воды;
- таблетки рекомендуется принимать за полчаса-час до еды;
- см. раздел данного листка-вкладыша «Взаимодействие препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД с пищей и напитками».
Рекомендуемые дозы препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД:
- взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: 1-2 таблетки 2-3 раза в день;
- дети старше 6 лет с массой тела более 18 кг: 1 таблетка 2-3 раза в день.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу (6 мг железа на 1 кг массы тела) у детей!
Данный препарат не следует давать детям младше 6 лет!
Как долго Вы должны принимать препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД?
Продолжительность лечения зависит от тяжести Вашего состояния и будет определена лечащим врачом. Обычно для нормализации состояния лечение препаратами железа требуется в течение не менее 8 недель. После нормализации уровня гемоглобина для наполнения депо железа лечение продолжают еще в течение 6-8 недель.
Вы должны сообщить врачу, если Вам не становится лучше или если Вы стали чувствовать себя хуже.
Если Вы приняли больше таблеток препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД, чем нужно
Если Вы либо Ваш ребенок по ошибке приняли слишком много таблеток препарата, желательно как можно скорее вызвать рвоту и немедленно связаться с лечащим врачом. Возможно потребуется осуществить промывание желудка.
Если Вы забыли принять препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД
В случае, если Вы пропустили прием препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД, то, вспомнив об этом, Вы должны принять следующую запланированную дозу в правильное время.
Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной!
Если Вы прекратите принимать препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД
Важно продолжать принимать препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД в течение всего периода времени, предписанного Вам врачом. Только в этом случае можно ожидать достижения терапевтического успеха.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Применение при беременности и в период лактации
Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или если кормите ребенка грудью, сообщите об этом лечащему врачу.
Применение препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД при беременности и в период кормления грудью допустимо с осторожностью и исключительно по рекомендации лечащего врача.
Управление транспортными средствами и механизмами
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем Вы начнете принимать препарат ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД:
- если Вам более 60 лет, так как с возрастом повышается риск развития тяжелых нежелательных реакций;
- если у Вас непереносимость сахаров. Данный препарат содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дети и подростки
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД не следует применять у детей младше 6 лет.
Взаимодействие с другими препаратами
Расскажите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, даже препараты, купленные без рецепта. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже.
Совместный прием может оказывать взаимное влияние на всасывание, если принимать ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД вместе с:
- препаратами, используемыми для лечения бактериальных инфекций (тетрациклины, такие как доксициклин);
- препаратами, содержащими алюминий и цинк.
Всасывание железа может быть уменьшено, если принимать ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД вместе с:
- антацидами, используемыми для лечения расстройства желудка;
- препаратами, содержащими кальций и магний;
- триентином (используется для лечения отравлений медью);
- ингибиторами протонной помпы, такими как омепразол и лансопразол, используемыми для лечения язв желудка;
- холестирамином, используемым для снижения уровня холестерина в крови и контроля диареи.
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД может также взаимодействовать с:
- пеницилламином (используется для лечения болезни Вильсона или ревматоидного и ювенильного артрита);
- нестероидными противовоспалительными препаратами;
- витамином Е;
- карбидопой, леводопой или энтакапоном (используются для лечения болезни Паркинсона);
- бисфосфонатами (используются при лечении костных нарушений, например остеопороза);
- налидиксовой кислотой, неомицином, хлорамфениколом, ципрофлоксацином, левофлоксацином, моксифлоксацином, норфлоксацином и офлоксацином (используются для лечения бактериальных инфекций);
- метилдопой (применяется для лечения высокого кровяного давления);
- микофенолятом (используется после операций по пересадке органов);
- тироксином (используемый для лечения заболеваний щитовидной железы).
Препарат не следует принимать в течение ближайших 2-3 часов до либо после приема вышеуказанных веществ.
Железо, возможно, уменьшает поглощение элтромбопага, поэтому между применением элтромбопага и ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД следует соблюдать интервал не менее 4 часов
Взаимодействие препарата с пищей и напитками
Одновременный прием ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД с чаем, кофе, молоком, а также продуктами, содержащими яйца, может снизить всасывание препарата. Следуйте рекомендациям лечащего врача, а также информации, изложенной в Разделе «Применение препарата» касательно правил приема препарата.
Противопоказания
- у Вас аллергия на глюконат железа или любой из вспомогательных компонентов препарата;
- у Вас тип анемии, которая возникает не из-за дефицита железа (нежелезодефицитная анемия, например, сидеробластная анемия, свинцовая анемия, талассемия);
- у Вас анемия, вызванная инфекцией или опухолью, с одновременным недостатком железа;
- в Вашем организме имеется слишком много железа (гемохроматоз, хронический гемолиз);
- Вам повторно переливали кровь;
- Вы получаете другие препараты железа внутримышечно или внутривенно;
- Вы применяете димеркапрол;
- у Вас имеются желудочно-кишечные заболевания, такие как воспаление кишечника, кишечные стриктуры и дивертикулы, острая пептическая язва;
- Вы злоупотребляете алкоголем;
- У Вас есть острые или декомпенсированные заболевания печени.
Если Вы думаете, что что-то из перечисленного относится к Вам, не принимайте ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД. Сначала скажите об этом своему врачу и следуйте его совету.
Состав
Действующим веществом препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД является железо (II) 35 мг (соответствует 300 мг железа глюконата дигидрата).
Прочими вспомогательными веществами являются целлюлозы порошок, тальк, стеариновая кислота, кремния диоксид высокодисперсный (аэросил 200), натрия крахмалгликолят (тип А), крахмал кукурузный. Состав оболочки таблетки: тальк, титана диоксид, шеллак, какао масло, макрогол 4000, сахароза, кальция карбонат, магния стеарат, повидон К90, железа оксид красный (Е172).
Побочное действие
Как и при применении других лекарственных препаратов, на фоне приема препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД могут возникнуть побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
• окрашивание стула в черный цвет, которое обусловлено сульфитом железа, образующимся в организме человека. Окрашивание является абсолютно безвредным.
Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
• изжога, запоры, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, аллергические реакции (зуд, крапивница), гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль, боль в грудной клетке, боль в глотке, боль в спине, гастралгия, раздражительность.
Проблема с запорами может быть решена балансировкой рациона.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ, сайт rceth.by» ). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Купить Ферронал-Белмед таблетки п/о 35мг №10х5
Цена на Ферронал-Белмед таблетки п/о 35мг №10х5
Инструкция по применению для Ферронал-Белмед таблетки п/о 35мг №10х5
Таблетки круглые, двояковыпуклые, темно-красного цвета, в пленочной оболочке, диаметром 10,1 мм;
1 таблетка содержит железа глюконата дигидрата 300 мг (эквивалентно 35 мг элементарного железа)
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, поливинилацетата фталат, диетилфталат, пропиленгликоль, гипромеллоза, кремния диоксид, титана диоксид, пурпурно-кислый азотобарвник 4R.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Антианемические средства, препараты железа.
Фармакологические . Микроэлемент железо является важной составляющей организма человека. Железо входит в состав таких соединений, как гемоглобин и миоглобин, различных ферментов. Применение препарата быстро устраняет недостаток железа в организме и стимулирует эритропоэз. Железа глюконат способствует быстрому восстановлению гемоглобина у больных с железодефицитной анемией. При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических симптомов (слабость, усталость, головокружение, тахикардия) и лабораторных проявлений анемии.
Фармакокинетика. Абсорбция и биодоступность железа глюконата — высокие. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкой кишки. Связывание с белками — 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритину или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.
Железодефицитные анемии (профилактика и лечение).
Препарат принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после
еды, чтобы избежать раздражения пищеварительного тракта.
Взрослым и детям старше 12 лет для лечения : 4 — 6 таблеток в сутки в 2-3 приема; для профилактики : 2 таблетки в сутки в 2 приема.
Детям 6 — 12 лет лечебная доза — 1 — 3 таблетки в сутки профилактическая доза — 1 таблетка в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.
Изжога, запоры, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, аллергические реакции (зуд, крапивница), гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль, боль в грудной клетке, боль в горле, боль в спине, гастралгия, раздражительность. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.
Повышенная чувствительность к препаратам железа или к любому из компонентов препарата. Гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, язвенный колит.
Симптомы: боль в животе, рвота, диарея, запор, летаргия, слабый пульс, гипотензия, кома, коллапс (признаки периферического циркуляторного коллапса или проявляются в течение 30 мин после приема или задерживаются на несколько часов).
Метаболический ацидоз, судороги, лихорадка, лейкоцитоз (в течение 12 — 24 ч после приема).
Острые почечные и печеночные некрозы (2 — 4 дня после приема). В тяжелых случаях возможен летальный исход.
Лечение: на начальных этапах вызывают рвоту, осуществляют промывание желудка. Затем назначают дефероксамин в дозе, которую подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Гемодиализ для выведения железа неэффективен, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса.
Ферронал следует применять с осторожностью при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, гепатите, панкреатите, печеночной или почечной недостаточности, заболеваниях крови, сильных кровотечениях, переливании крови.
При длительном применении возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Препарат может окрашивать каловые массы в темный цвет и этим маскировать скрытое кровотечение.
Применение при беременности и в период кормления грудью — по рекомендации врача.
Во время терапии необходимо проводить периодические анализы крови.
Детям до 6 лет эту лекарственную форму не применяют.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Во время лечения желательно избегать управления автотранспортом и работы с механизмами, поскольку Ферронал может вызвать головокружение.
Антацидные средства, циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты, препараты кальция, етидрон, панкреатин, панкреолипаза, молочные продукты, овощи, хлебные злаки, яичный желток, шпинат, кофе и чай снижают всасывание Ферронал. Препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их применения.
Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию железа.
Ферронал снижает абсорбцию фторхинолинив, пеницилламину, тетрациклинов и метилдопы. Эти препараты рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения Ферронал.
Высокие дозы препаратов железа снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного цинка (последние рекомендуется принимать через 2 ч после применения препаратов железа).
Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений.
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0 С. Срок годности — 3 года.