Лекарственная форма
Қабықпен қапталған таблеткалар
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
- 320.0 мг темірдің (II) құрғақ сульфаты
((100.0 мг) Fe (II) шаққанда)
60.0 мг аскорбин қышқылы
қосымша заттар: гипромеллоза (METOLOSE 90SH-100 000 SR), микрокристалды целлюлоза, тальк, кальций стеараты
Опадрай QX қызыл 321A250006 қабығының құрамы: макрогол, тальк, понсо 4R (Е 124), титанның қостотығы (Е 171), глицерол монокаприлокапраты, поливинил спирті, «күн батар түстес» сары (Е110), «
- Yellow sunset aluminum lake»
- , индигокармин (Е132) «
- Indigo carmine aluminum lake
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320.0 мг
(в пересчете на Fe (II) (100.0 мг)),
кислота аскорбиновая 60.0 мг
вспомогательные вещества: коповидон, натрия кармеллоза, крахмал картофельный, целлюлозы ацетат-фталат (Ацетилфталилцеллюлоза), кислота стеариновая, кальция стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, понсо 4R (Е 124)
Побочные действия
Жиі
жүрек айнуы, іштің ауыруы, диарея, іш қатуы
Сирек
өңештің ойық жаралы зақымдануы, өңештің стенозы
Белгісіз
жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, бөртпе, анафилаксиялық реакция, ангионевроздық ісіну)
Часто
— тошнота, боль в животе, диарея, запор
Редко
— язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода
Неизвестно
-реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препаратты қабылдағанда нәжістің күңгірттенуі білінеді, бұның клиникалық маңызы жоқ.
Препарат асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасы, ішектің қабыну аурулары (энтерит, дивертикулит, ойық жаралы колит, Крон ауруы), бауыр мен бүйректің созылмалы ауруларында сақтықпен қолданылады.
Емдеу кезеңінде қандағы гемоглобин мен темір концентрациясын бақылау ұсынылады.
Емнің тиімділігіне кешенді зертханалық-аспаптық бақылауды анемияның ағымына байланысты әрбір 7-14 күн сайын жүргізу ұсынылады.
Препарат темір тапшылығы жағдайында ғана тиімді. Емдеуді бастамас бұрын темір тапшылығының диагнозын растау қажет (сарысудағы темірдің төмен мөлшері, сарысудың темір байланыстырушы ықпалының жалпы жоғарылығы).
Препарат темір тапшылығынан туындамаған анемияның басқа түрлерінде (инфекциялық анемия, созылмалы аурулармен, талассемиямен байланысты анемия) тиімсіз.
Препаратты балаларға қолдануға болмайды, өйткені құрамында қосымша зат ретінде понсо 4R (E124), «күн батар түстес» сары (Е110), «Yellow sunset aluminum lake» бар
При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.
Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.
В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови.
Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.
Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).
Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).
Во время беременности или лактации
Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ферровит® не влияет на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Показания
— темір тапшылығы анемиясы профилактикасында және емдеуде
— профилактика и лечение железодефицитной анемии
Противопоказания
әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
өңеш стенозы және/немесе ас қорыту жолындағы басқа обструктивті өзгерістер
организмдегі темір құрамының жоғары болуы (гемосидероз, гемохроматоз)
қайталанған гемотрансфузиялар
темір тапшылығымен байланысты емес анемияның басқа түрлері, анемияның басқа түрінде де темір тапшылығы дамитын жағдайларды қоспағанда
балаларға қолдануға болмайды
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
— стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта
— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
— повторные гемотрансфузии
— другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа
— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)
Лекарственное взаимодействие
Ферровитті® келесі препараттармен үйлестіруге болмайды:
- ципрофлоксацин: бірге қолданған кезде ципрофлоксациннің сіңуі 50% — ға азаяды
- осылайша оның плазмадағы концентрациясы емдік деңгейге жетпей қалу қаупі бар
левофлоксацин: бірге қолданғанда левофлоксацин сіңірілуі азаяды
моксифлоксацин: бірге қолданған кезде моксифлоксациннің
биожетімділігі 40% — ға азаяды
Моксифлоксацин мен Ферровитті® бір мезгілде қолданған кезде осы препараттарды қабылдау арасында кем дегенде 6 сағатты құрайтын ең жоғары ықтимал уақыт аралығын ұстану керек
норфлоксацин:
- бірге қолданған кезде норфлоксациннің сіңуі шамамен 75% — ға азаяды
офлоксацин: бірге қолданған кезде офлоксациннің сіңуі шамамен 30%- ға азаяды
Ферровит® препаратын келесі препараттармен бір мезгілде қолданғанда осы дәрілік заттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.Ферровит® пен
осы препараттарды қабылдаудың арасындағы ұсынылатын ең аз уақыт аралығы кемінде 2 сағатты құрауы тиіс:
кальций немесе құрамында магний карбонаты бар тағамдық қоспалар
- сондай-ақ құрамында магний карбонаты бар алюминий гидроксиді немесе кальций
- антацидтер темір тұздарымен бірге бір-бірінің сіңірілуін азайтатын кешен түзеді
каптоприл: бір мезгілде қолдану каптоприлдің плазмадағы концентрациясының уақытқа тәуелді қисығы астындағы ауданын шамамен 37%-ға азайтады
- бұның асқазан-ішек жолындағы химиялық реакцияларға байланыстылығы болжанады
мырыш: бір мезгілде қолдану мырыш тұзының сіңуін азайтады
клодронат: in vitro зерттеулері құрамында бір мезгілде қолдану клодронаттың сіңірілуін төмендетуі мүмкін темір бар препараттардың клодронатпен кешенді қосылыс құрайтынын көрсетті
дефероксамин: бір мезгілде қолданғанда кешенді қосылыстың түзілуі салдарынан дефероксамин мен темірдің сіңуі төмендейді
леводопа: бір мезгілде қолданған кезде темір сульфаты леводопаның бір реттік дозаларының биожетімділігін шамамен 50% — ға
- ал карбидопаның бір реттік дозаларында 75% — ға төмендетеді
- бұл хелатты кешенді қосылыстың түзілуі салдарынан болуы мүмкін
метилдопа: темір тұздарымен (темір сульфатымен немесе глюконатымен) бір мезгілде қолданғанда метилдопаның биожетімділігі
- хелатты кешенді қосылыстың түзілуіне байланысты төмендеуі мүмкін
пеницилламин: пеницилламин мен темір тұздарын бір мезгілде қолдану хелатты кешенді қосылыстың пайда болуына байланысты олардың сіңуін төмендетеді
ризедронат: in vitro жүргізілген зерттеулер құрамында темір бар препараттар ризедронатпен кешенді қосылыстар түзетінін көрсетті.Дәрілік өзара әрекеттесулерді зерттеу in vivo жүргізілмегенімен
- осы дәрілік заттарды бір мезгілде қолдану ризедронаттың сіңірілуін төмендетеді деп болжауға болады
тетрациклиндер: бір мезгілде қолданғанда тетрациклиндер мен темірдің сіңуі төмендейді.Бір мезгілде қабылдау қажет болған жағдайда Ферровит® пен осы препараттарды қабылдау арасындағы ұсынылатын ең аз уақыт аралығы кемінде 3 сағатты құрауы тиіс.Пероральді қабылдаған кезде темір окситетрациксиннің (доксициклин)
- сондай-ақ соңғысын вена ішіне енгізгенде энтерогепатиялық айналымын тежейді
қалқанша без гормондары:
- темір және тироксин препараттарын бір мезгілде қолданғанда тироксин сіңірілуінің төмендеуі мүмкін
- бұл орын басу емінің тиімділігін төмендетеді
циметидин:
- бір мезгілде қолданғанда циметидин туындатқан асқазан сөлінің өндірілуінің төмендеуі темірдің сіңуін азайтады.Сондықтан
- осы препараттарды қабылдау арасындағы алшақтық 2 сағаттан кем болмауы тиіс
хлорамфеникол:
- бір мезгілде қабылдағанда темірмен емдеудің клиникалық әсерінің алшақтауы мүмкін.Препаратты шаймен
- кофемен
- жұмыртқамен
- сүт өнімдерімен
- бидай ұнынан жасалған нанмен
- ботқамен немесе өсімдік талшықтарына бай тағаммен бір мезгілде қабылдағанда темірдің сіңуі төмендеуі мүмкін.Аскорбин қышқылымен байланысты өзара әрекеттесулер:
қандағы салицилаттардың
- этинилэстрадиол
- бензилпенициллин
- және тетрациклиндердің концентрациясын жоғарылатады (кристаллурия даму қаупін арттырады)
пероральді контрацептивтердің концентрациясын төмендетеді. норадреналиннің белсенділігін арттырады. кумарин, гепарин туындыларының антикоагулянттық әсерін төмендетеді. ішекте темір препараттарының, сондай-ақ тамақ өнімдерінен темірдің сіңуін жақсартады (Fe3+ Fe2+аудару есебінен). этил спиртінің жалпы клиренсін арттырады. созылмалы алкоголизмді емдеуде дисульфирамның тиімділігіне әсер етуі мүмкін. аскорбин қышқылы мен дефероксаминді бір мезгілде қолдану темір экскрециясын арттырады.Ацетилсалицил қышқылы, пероральді контрацептивтер, жаңа әзірленген шырындар мен сілтілі сусындар аскорбин қышқылының сіңуін және қорытылуын төмендетеді.
Ферровит® не следует сочетать со следующими препаратами:
- — ципрофлоксацин: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%
- таким образом
- имеется опасность
- что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня
— левофлоксацин: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается
— моксифлоксацин: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%.При одновременном применении моксифлоксацина и Ферровит® между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени
- составляющий
- по крайней мере
- 6 часов
— норфлоксацин: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%
— офлоксацин: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%
При одновременном применении препарата Ферровит® со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств.Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Ферровит® и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:
— кальций или пищевые добавки
- содержащие магния карбонат
- а также гидроксид алюминия или кальций
- антациды
- содержащие магния карбонат
- вместе с солями железа образуют комплекс
- который снижает абсорбцию друг друга
— каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%
- предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте
— цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка
— клодронат: исследования in vitro показали
- что препараты
- содержащие железо
- формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната
— дефероксамин: при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа
- вследствие образования комплексного соединения
— леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%
- а разовых доз карбидопа на 75%
- возможно
- вследствие образования хелатного комплексного соединения
— метилдопа: при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается
- возможно
- из-за образования хелатного комплексного соединения
— пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию
- возможно
- из-за образования хелатного комплексного соединения
— ризедронат: проведенные in vitro исследования показали
- что препараты
- содержащие железо
- образуют комплексные соединения с ризедронатом.Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo
- можно предположить
- что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната
— тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа.При необходимости одновременного приема
- рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Ферровит® и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа.При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин)
- а также при его внутривенном введении последнего.- гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина
- что снижает эффективность заместительной терапии.- циметидин: при одновременном применении
- вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа.Следовательно
- промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.- хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.При одновременном приеме препарата с чаем
- кофе
- яйцами
- молочными продуктами
- хлебом из пшеничной муки
- кашей или пищей
- богатой растительными волокнами
- возможно снижение всасывания железа.Взаимодействия
- связанные с аскорбиновой кислотой:
— повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии)
- этинилэстрадиола
- бензилпенициллина
- и тетрациклинов
— понижает концентрацию перороальных контрацептивов.- повышает активность норадреналина.- понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.- улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).- повышает общий клиренс этилового спирта.- может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.- одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
- Состав и инструкция по применению Ферровит.
- Купить Ферровит в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Ферровит — 1040.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Ферровит в других городах
Ферровит в Астане, Ферровит в Уральске, Ферровит в Актау, Ферровит в Усть-Каменогорске, Ферровит в Шымкенте, Ферровит в Караганде
Дозировка
Ересектерге:
Ұсынылатын доза тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке) 1 таблеткадан.
Жағымсыз реакциялар пайда болған кезде дозаны жартылай азайтуға болады (тәулігіне 1 таблетка).
II-III дәрежелі темір тапшылығы анемиясы бар пациенттерге қажет болған жағдайда дәрігердің ұсынысы бойынша дозаны тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке) 3-4 таблеткаға дейін арттыруға болады.
Жүктілік кезінде:
Ұсынылатын доза алғашқы 6 ай ішінде тәулігіне 1 таблеткадан және III триместрде және емшек емізу кезінде тәулігіне екі рет 1 таблеткадан.
Енгізу әдісі және жолы
Таблетканы шайнамай және тамақ ішуден кемінде жарты сағат бұрын, жарты стакан су іше отырып, тұтастай қабылдау керек.
Таблеткаларды жатқан күйде қабылдауға болмайды.
Емдеу ұзақтығы:
Емдеу ұзақтығы темір алмасуының зертханалық деректерінің нәтижелері негізінде жеке тәртіппен белгіленеді.
Емдеу гемоглобин деңгейін қалыпқа келтіргенге дейін, қандағы Fe деңгейін бақылау арқылы жүргізілуі керек және темір депосы толық қаныққанға дейін тағы 2 ай бойы жалғасуы керек. Темірдің айқын жетіспеушілігімен емдеудің орташа ұзақтығы 3-6 айды құрайды.
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).
Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).
В период беременности:
Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.
Дети
Препарат противопоказан детям младше 12 лет
Метод и путь введения
Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.
Не следует принимать таблетки в положении лежа.
Длительность лечения
Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.
Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Передозировка
Темірдің салыстырмалы түрде аз мөлшері уыттану симптомдарын тудыруы мүмкін. 20 мг/кг-ға тең темір мөлшері уыттанудың кейбір симптомдарын тудыруы мүмкін екендігі туралы мәліметтер бар, ал темір мөлшері 60 мг/кг-нан асса, мұндай симптомдардың дамуы күтіледі. 200-250 мг/кг-ға тең темір мөлшері өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін.
Симптомдары
Сарысудағы темір мөлшері уланудың ауырлығын бағалауға көмектеседі. Темірдің мөлшері симптомдармен байланыстылығы әрдайым жақсы болмаса да, оны қабылдағаннан соң 4 сағаттан кейін анықталған концентрациясы уланудың келесі түрдегі ауырлығын көрсетеді:
— 3 мкг/мл аз- жеңіл улану
— 3-5 мкг/мл — орташа улану
> 5 мкг/мл — ауыр улану
Темірдің ең жоғары концентрациясы темір ішке енгізілгеннен кейін 4-6 сағаттан соң анықталады.
Жеңіл-орташа улану: қабылдағаннан кейін 6 сағат ішінде құсу және диарея дамуы мүмкін.
Ауыр улану: ауыр құсу және диарея, летаргия, метаболизмдік ацидоз, шок, асқазан-ішек жолынан қан кету, кома, құрысулар, гепатоуыттылық, кейінірек — асқазан-ішек жолының стенозы. Ауыр уыттылық сондай-ақ бауыр некрозы мен сарғаюды, гипогликемияны, қан ұюының бұзылуын, олигурияны, бүйрек жеткіліксіздігін және өкпе ісінуін тудырады.
Темір тұздарының артық дозалануы әсіресе кіші жастағы балаларда қауіпті.
С дәруменінің артық дозалануы бейім адамдарда ауыр ацидозды және гемолитикалық анемияны тудыруы мүмкін (глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы).
Емі
Ішке сүт, құстыратын дәрілер.
Асқазанды натрий бикарбонатының 5% ерітіндісімен және тұзды іш жүргізгіштермен (мысалы, натрий сульфатымен, ересектер үшін 30 г дозада); сүт пен жұмыртқаны жұмсартқыш зат ретінде 5 г висмут карбонатымен біріктіріп жуып-шаю.
Асқазанды жуып-шайғаннан кейін 50-100 мл суда ерітілген 5 г дефероксамин енгізіледі және бұл ерітіндіні асқазанда қалдырады. Ересек пациенттерге ішек белсенділігін стимуляциялау үшін ішке маннит немесе сорбит ерітіндісін беруге болады. Балаларда диарея туындату, әсіресе кішкене кезінде қауіпті болуы мүмкін, сондықтан ұсынылмайды. Аспирацияны болдырмау мақсатында пациенттердің жағдайын мұқият бақылау керек.
Рентгенограммада таблеткалар көлеңке береді, сондықтан іштің рентгенографиясын қолдана отырып, асқазанды жуып, құстырудан кейін қалған таблеткаларды анықтауға болады. Хелатты қосылыстардың (натрий, кальций эдетаты, 500 мг/500 мл ұзақ инфузия түрінде) вена ішіне инфузиясын тағайындау орынды. Димеркапролды қолдануға болмайды, өйткені ол темірмен улы кешендер түзеді. Дезфероксамин-бұл темірмен хелатты кешен түзетін спецификалық препарат болып табылады. Балаларда жедел, ауыр улану кезінде әркез дезфероксаминді 90 мг/кг дозада бұлшықет ішіне, содан кейін -қан сарысуындағы темір мөлшері сарысудың темір байланыстыратын қабілетіне сәйкес келгенше 15 мг/кг дозада вена ішіне тағайындау керек. Инфузияның тым жоғары жылдамдығы гипотонияны тудыруы мүмкін. Уыттанудың ауырлығы аз жағдайларында дезфероксамин бұлшықет ішіне 50 мг/кг дозада, ең жоғары 4 г дозаға дейін тағайындалады. Уыттанудың ауыр кезінде: шок және/немесе кома жағдайында және сарысу темірінің деңгейі жоғарылаған жағдайда (балаларда > 90 ммоль / л, ересектерде > 142 ммоль/л), қарқынды демеуші емді дереу бастау қажет. Қанды немесе плазманы құю шок кезінде, оттегі емін тағайындау — тыныс алу жеткіліксіздігі кезінде жүргізіледі. Уыттануды жойғаннан кейін бүкіл емдеу курсы ішінде қан сарысуындағы темір деңгейін мониторингтеу ұсынылады.
Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Содержание железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя содержание железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после приема, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
— менее 3 мкг/мл — легкое отравление
— 3-5 мкг/мл — умеренное отравление
> 5 мкг/мл — тяжелое отравление
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
Слабо-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.
Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее — стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение
Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.
Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем — 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии — при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.
Ферровит®
МНН: Железа сульфат
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferrous sulfate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013864
Информация о регистрации в РК:
28.06.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
14.81 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ферровит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (II) сульфат безводный – 320.0 мг,
(в пересчете на Fe (II) — 100 мг),
кислота аскорбиновая — 60.0 мг,
вспомогательные вещества: коповидон, натрия кармеллоза, крахмал картофельный, ацетилфталилцеллюлоза, кислота стеариновая, кальция стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), масло вазелиновое, триацетин, понсо 4R (Е 124).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.
Код АТХ B03AЕ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку. Всасывание железа из желудочно-кишечного тракта происходит медленно, так как высвобождение его ионов из матрицы происходит в течение 6 ч (сначала из поверхностного слоя пластиковой матрицы губчатого строения, затем – из остальных, более глубоких слоев) и не зависит от рН среды, действия ферментов желудка и кишечника.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противоанемическое действие. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.
Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
-
лечение железодефицитной анемии различной этиологии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере)
-
профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях)
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды, запивая 100 мл жидкости. После нормализации показателей гемоглобина лечение проводится в течение 1-3 месяцев до полного насыщения депо железа в организме. Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таблетки 1 раз в день. Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в III триместре – по 1 таблетке 2 раза в день. В период лактации назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем уровня гемоглобина и железа в плазме.
Побочные действия
— отрыжка, тошнота, рвота, снижение аппетита вплоть до анорексии
— запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы
Редко
— чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм
— потемнение зубов
Противопоказания
-
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
-
повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
-
нарушение утилизации железа (апластическая анемия)
-
состояние после резекции желудка, кровотечения
-
хронические заболевания печени и почек
-
лейкоз
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата Ферровит® и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного тракта уменьшается.
При одновременном применении препарата и антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.
Особые указания
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли препарата не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.
Применение в педиатрии
Для применения детям до 12 лет существует лекарственная форма в виде сиропа.
Беременность и период лактации
При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным раствором натрия бикарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующее выведение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 287280191477976754_ru.doc | 34.91 кб |
| 150289071477977922_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ферровит — комплексный препарат, влияющий на метаболические процессы, содержащий 12 витаминов и минерал железо в виде сульфата. Фармакологическое действие обусловлено входящими в его состав веществами.
Витамин A участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамины группы B участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.
Витамин E является природным антиоксидантом, участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.
Витамин C участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.
Формы и аналоги
Ферровит таблетки
Без рецепта •
Таблетки покрытые оболочкой ×50, Химфарм, Казахстан
Уточняйте наличие и цены звонком в аптеку
Алматы, ул. Гагарина, д. 294, н.п. 32
в 21:51
Конаев (Капшагай), 4-й микрорайон, д. 30
в 21:51
Талгар, ул. Кунаева, д. 101
Караганда, пр-т Строителей, д. 35
в 21:51
Алматы, ул. Желтоксан, д. 88
в 21:52
Конаев (Капшагай), пр-т Кунаева, д. 3
Алматы, мкрн. Алатау, ул. Ибрагимова, д. 14
с. Алмалыбак, ул. Хабибулина, д. 10а
в 21:49
с. Байсерке, ул. Аркабая, д. 4в (вход 3)
в 21:51
с. Узынагаш, ул. Толе Би, д. 51а
Жаркент, ул. Юлдашева, д. 13/1
в 21:51
Каскелен, пр-т Абылай Хана, д. 177/1
в 21:49
с. Отеген батыр, ул. Заманбека Батталханова, д. 4б
в 21:51
Алматы, ул. Жансугурова, д. 118/2
в 21:51
Ферровит №50 табл.
Одна таблетка содержит активные вещества: железа сульфат безводный — 320 мг, аскорбиновая кислота 60 мг,
Комбинированный препарат, оказывает противоанемическое действие.
Показания к применению
— лечение железодефицитной анемии различной этиологии: при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе,
— профилактика железодефицитной анемии при беременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером. При анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в III триместре – по 1 таблетке 2 раза в день
Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем уровня гемоглобина и железа в плазме
| Общие | |
| Международное непатентованное наименование | Нет данных |
| Основное действующее вещество | железо |
| Отпуск по рецепту | Да |
| Страна | КАЗАХСТАН |
| Торговое наименование | Ферровит |
| Фармакологическая группа | Антианемическое средство |