Ферсинол таблетки инструкция по применению для беременных

Действующее вещество: железа (iii) гидроксид полимальтозный комплекс;

1 ампула (2 мл) содержит железа (iii) гидроксид полимальтозный комплекс в пересчете на железо (iii) 100 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для парентерального применения.

Применение препарата показано для быстрой и эффективной заместительной терапии при выраженном дефиците железа (в частности, в результате кровопотери) и для лечения дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности приема железосодержащих препаратов, например:

• при непереносимости или нечувствительности к терапии пероральными препаратами железа
• в случае мальабсорбции или нежелание больного длительное время и регулярно применять пероральные препараты железа
• при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железа могут спровоцировать обострение болезни.

• Гиперчувствительность к полимальтозного комплекса гидроксида железа в анамнезе
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
• избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение процесса утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия при отравлениях свинцом, кожная порфирия)
• синдром Ослера-Рандю-Вебера, хронический полиартрит, бронхиальная астма, инфекционные заболевания почек в острой стадии, декомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, I-й триместр беременности.

Препарат предназначен для глубокого введения. Введение противопоказано. Техника инъекции приведена далее. Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести внутримышечно тест: вводят от ¼ до ½ содержимого ампулы (от 25 до 50 мг железа), детям — половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение не менее 30 мин можно вводить дозу препарата, осталась.

Во время проведения внутримышечного теста и инъекции должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Расчет дозы . Дозу рассчитывают индивидуально, в соответствии с общим дефицита железа по следующей формуле:

При массе тела менее 35 кг : нормальный уровень Hb = 130 г / л, что соответствует железу запасов 15 мг / кг массы тела.

При массе тела более 35 кг нормальный уровень Hb = 150 г / л, что соответствует железу запасов 500 мг.

* Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине — 0,34% / объем крови — 7% массы тела / фактор 1000 — перевод с г в мг).

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

дозировка

Взрослые: 2 мл = 100 мг железа (1 ампула) в сутки.

Дети: максимальную суточную дозу определяется в зависимости от массы тела.

Максимальная суточная доза

Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл = 25 мг железа (¼ ампулы).

Дети с массой тела от 5 до 10 кг: 1 мл = 50 мг железа (½ ампулы).

Пациенты с массой тела от 10 до 45 кг 2 мл = 100 мг железа (1 ампула) в сутки.

Взрослые с массой тела от 45 кг: 4 мл = 200 мг железа (2 ампулы).

Если признаки улучшения со стороны гематологических показателей отсутствуют через 1-2 недели (например, повышение уровня Hb примерно на 0,1 г / л в сутки), первичный диагноз стоит пересмотреть. Общая курсовая доза не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции. Техника инъекции имеет важное значение. В случае неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окраски кожи в месте инъекции.

Следует использовать длинную иглу (не меньше 5 см) и глубоко вводит препарат в верхний наружный квадрант ягодицы или во внешнюю часть бедра.

Рис.1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Рис. 1. Сначала зафиксируйте точку А, соответствует передней поверхности гребня подвздошной кости. Например, если больной лежит на правом боку, средний палец левой руки расположите в точке А. Указательный палец отставьте от среднего таким образом, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В.

Рис. 2. Треугольник, расположенный между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции. Дезинфекция проводится обычным методом.

Рис. 3 . Прежде чем ввести иглу, оттяните кожу от места инъекции примерно на 2 см для того, чтобы предоставить канала прокола S-образной формы. Это предотвращает обратном истечению введенного раствора в подкожные ткани и окраске кожи.

Рис. 4. Расположите иглу почти вертикально относительно поверхности кожи под углом, большим к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. После инъекции медленно выньте иглу и прижмите пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции. Подержите примерно 1 мин.

После инъекции пациенту следует подвигаться. Это позволит избежать окраски кожи инъекционным раствором.

Неправильная техника введения препарата может привести к окраске кожи, появления болезненности и воспаления в месте инъекции.

В редких случаях могут возникать побочные эффекты: боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, нарушения со стороны пищеварительного тракта, тошнота, рвота, которые лечатся симптоматически.

Иногда могут развиваться аллергические или анафилактические реакции.

О случаях передозировки препаратом Ферсинол сообщений нет.

Передозировка может вызвать острое перегрузки железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. ОСОБЫЕ.

Хроническая перегрузка железом может быть выражено как гемохроматоз. Это возможно, когда анемия, невосприимчива к лечению, была неправильно диагностирована как железодефицитная анемия.

Периодический контроль уровня ферритина сыворотки крови может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего нагрузки железа.

В случае необходимости применяют вещества, связывающие железо (хелаты), например, дефероксамин в.

При введении препарата Ферсинол в очень высоких дозах, комплекс не может быть удален из организма путем гемодиализа в связи с высокой молекулярной массой действующего вещества.

Изучение влияния Ферсинолу на репродуктивную функцию у беременных женщин не проводилось. Учитывая это препарат можно применять во II-III триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать кормящим грудью.

Не назначать детям до 4-х месяцев.

Парентеральные препараты железа могут вызвать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций следует назначать антигистаминные препараты; при развитии анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации.

Препарат вводят только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитных состояний (например, определением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита, количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, средней концентрации гемоглобина в эритроците).

Перед инъекцией ампулы и их содержание следует внимательно осмотреть. К применению приемлемы лишь ампулы, не содержащие осадка и не имеют повреждений.

Вводить препарат следует сразу после вскрытия ампулы.

Необходимо быть очень осторожным при введении препарата больным с аллергическими реакциями в анамнезе, а также с печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями могут ухудшить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или больные с низкой способностью сыворотки связывать железо или с недостаточностью фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических и анафилактических реакций. У детей парентеральные препараты железа могут негативно влиять на течение инфекционного процесса.

Как и все другие парентеральные препараты железа, Ферсинол не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из пищеварительного тракта уменьшается. Поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Фармакологические.

После введения почти все железо с полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) в виде активного ингредиента поступает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, а также увлекается трансферином, апоферритина, селезенкой и костным мозгом. Там оно соединяется с гемоглобином, миоглобином и железосодержащими ферментами, а также сохраняется в организме в виде ферритина. Изменения показателей крови при парентеральном введении железа происходят не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа. Как и другие препараты железа, препарат не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

После введения комплекс попадает в кровоток. Максимальная концентрация железа достигается через 24 часа после инъекции. В крови железо связывается с трансферрином. Из плазмы крови макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозой. В тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозге соединяется с гемоглобином и используется в процессе эритропоэза.

Фармакокинетика.

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтозой метаболизируется путем окисления и выводится.

В небольших количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества проникают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина выделяется в грудное молоко в небольших количествах.

Включение железа в протопорфирина зависит от степени железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается в соответствии с нормализации уровня гемоглобина.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Темная, красновато-коричневая гомогенная жидкость без механических включений.

Ферсинол не следует смешивать с другими препаратами. Препарат Ферсинол совместим только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Любые другие растворы не должны использоваться.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

2 мл раствора в стеклянной ампуле янтарного цвета 5 ампул в ячеистой лотке и картонной коробке.

Применяется в качестве заместительной терапии при сильном дефиците железа.

С целью терапии и профилактики недостатка железа в тех случаях, когда прием пероральных препаратов невозможен или не оказывает должного влияния:

• невосприимчивость пероральных препаратов железа;
• мальабсорбция железа;
• нежелание пациента принимать железо перорально;
• при острых заболеваниях пищеварительного тракта.

Только внутримышечное введение.

Перед полным введением проводят пробу. И если в течение получаса не возникает изменений состояния пациента, вводят препарат полностью.

Дозу препарата рассчитывает врач в зависимости от степени дефицита железа.

Детям:

До 5 кг – одна четвертая ампулы/сутки,

5–10 кг – пол-ампулы/сутки,

10–45 кг – 1 ампула/сутки.

Взрослые с массой тела больше 45 кг – 2 ампулы/сутки.

Курсовая доза не превышает рассчитанное количество ампул.

Побочные действия проявляются следующими симптомами:

• меняется цвет кожи, появляется боль и воспаление в месте инъекции;
• болезненность суставов;
• увеличение лимфатических узлов;
• повышенная температура тела;
• боль в голове, общая слабость;
• проявления нарушенной функции ЖКТ;
• аллергические проявления.

Лечение симптоматическое.

Противопоказаниями служат:

• Индивидуальная непереносимость железа.
• Анемия другого генеза.
• Гемосидероз или гемохроматоз.
• Отсутствие усвояемости железа.
• Cиндром Ослера – Рандю – Вебера, острая инфекция в почках, некомпенсированный цирроз печени, хронический полиартрит, бронхиальная астма, инфекционный гепатит.

Не применять Ферсинол во время первого триместра беременности.

На более поздних сроках назначается лечащим врачом тогда, когда польза от приема превышает риск.

Не применять с препаратами железа, которые предназначены для приема внутрь (перорально), так как наблюдается снижение их абсорбции из ЖКТ.

Ингибиторы АПФ повышают действие железа.

Не разрешается смешивать препарат в одном шприце с другими средствами, за исключением стерильного раствора натрия хлорида изотонического

Проявляется как гемосидероз или гемохроматоз.

Терапия симптоматическая.

Ампулы по 2 мл/100 мг, в упаковке пять штук

Температурный режим хранения должен быть ниже 25 градусов Цельсия

1 ампула:

Основное вещество:

Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс – 100 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Цена от 48 600 сум / 30 капс.

Найти в аптеках

Найдено в 66 аптеках Ташкента