Фертагил инструкция по применению в ветеринарии для крс

Состав:

B 1 мл препарата содержится 0,1 мг гонадорелина (в форме ацетата), вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению:

Препарат применяют при фолликулярных кистах, для повышения оплодотворяемости во время искусственного осеменения и нормализации полового цикла нa ранней стадии после отела (менее 40 дней) у коров, для стимуляции овуляции у кроликов.

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками по 5 и 50 мл.

Условия хранения:

Хранят в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Производитель:

“Интервет Интернэшнл ГмбХ», Унтершлайсхайм, Германия.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутримышечно однократно в следующих дозах:

a) коровам и телкам:

•  при фолликулярных кистах яичников — 5 мл на м.ж.;

•  для повышения показателя оплодотворяемости во время искусственного осеменения (индукция овуляции в период половой охоты) и повышения плодовитости в середине эстрального цикла (1 1-14 дней) — 2,5-5 мл на м.ж.;

•  для нормализации полового цикла в ранний послеродовой период (менее 40 дней) — 1-2,5 мл на м.ж.;

•  для синхронизации половой охоты с использованием двух инъекций в сочетании с простагландином — 2,5 мл на м.ж.;

б) крольчихам для индукции овуляции — 0,2 мл на м.ж.

Период выведения (каренция):

Не требуется.

Инструкция для скачивания

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Фертагил (Fertagyl).

1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 В 1 мл препарата содержится 0,1 мг гонадорелина (в форме ацетата), вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций.

1.4 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор без механических примесей.

1.5 Препарат расфасован в стеклянные флаконы номинальным объемом 5 мл и 50 мл.

Флаконы по 5 мл упакованы в картонные коробки по 10 флаконов, флаконы номинальным объемом 50 мл упакованы в индивидуальные картонные коробки.

1.6 Препарат транспортируют и хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.

Не замораживать.

После первого вскрытия препарат можно хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С в течение не более 24 часов.

1.7 Срок годности — 36 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Гонадорелин — синтетический десятичный пептид, со структурой идентичной природному гонадотропин-релизинг гормону, который синтезируется гипоталамусом млекопитающих.

Гонадорелин стимулирует синтез и выделение лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.

2.2 После внутримышечного применения у коров гонадорелин быстро абсорбируется из места сохраняясь в плазме крови не более 20 мин.

2.3 Основными путями выведения гонадорелина являются моча и выдыхаемый воздух.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Фертагил применяют при фолликулярных кистах, для повышения оплодотворяемое во время искусственного осеменения и нормализации полового цикла на ранней стадии после отела (менее 40 дней) у коров, для стимуляции овуляции у кроликов.

3.2 Препарат применяют внутримышечно однократно в следующих дозах:

а) коровам и телкам

• при фолликулярных кистах яичников — 5 мл на животное;
• для повышения показателя оплодотворяемое во время искусственного осеменения (индукция овуляции в период половой охоты) и повышения плодовитости в середине астрального цикла (11-14 дней) — 2,5-5 мл на животное;
• для нормализации полового цикла в ранний послеродовой период (менее 40 дней) — 1- 2,5 мл на животное;
• для синхронизации половой охоты с использованием двух инъекций в сочетании с простагландином — 2,5 мл на животное; б) крольчихам для индукции овуляции — 0,2 мл на животное.

3.3 Побочные действия.

Не отмечены.

3.4 Противопоказания.

Не установлены.

3.5 Фертагил можно применять во время спаривания/искусственного осеменения у лактирующих или нелактирующих животных.

Фертагил можно применять в начале беременности (вплоть до 2 недель после спаривания/осеменения).

3.6 Убой животных на мясо и употребление молока в пищевых целях разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

4.2 В случае попадания препарата на кожу или в глаза, необходимо тщательно промыть участок, на который попал препарат, чистой водой.

После окончания работы с препаратом руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом.

4.3 При случайной инъекции препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Интервет Интернэшнл ГмбХ» (Intervet International GmbH), Фельдштрассе, 1a 85716, Унтершляйсхем, Германия.

Фертагил — гормональное лекарственное средство, предназначенное для повышения воспроизводительной функции крупного рогатого скота и кроликов.

Инструкция по применению Фертагила для повышения воспроизводительной функции крупного рогатого скота и кроликов
(организация-разработчик: компания Intervet International B.V., Нидерланды)

I. Общие сведения
1.    Торговое наименование лекарственного препарата: Фертагил (Fertagyl)
Международное непатентованное наименование: гонадорелин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
2.    Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелин ацетата), в качестве вспомогательных веществ — 2,1 мг натрия хлорида, 10,0 мг бензилового спирта, воды для инъекций до 1000 мг.
3.    Фертагил выпускают расфасованным по 5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упаковывают по 10 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4.    Фертагил хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности Фертагила при соблюдении условий хранения и транспортирования 3 года со дня производства. После вскрытия лекарственный препарат может быть использован в течение 24 часов при температуре хранения от 2°С до 8°С. Запрещается использовать Фертагил по истечении срока годности.
5.    Фертагил следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.    Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют с требованиями законодательства.

Разрешается применение Фертагила в течение первых 2 недель беременности и в период осеменения.
11.    Трехкратное увеличение дозы Фертагила не оказывает побочных действий. При превышении дозы никакого специального лечения не требуется.
12.    Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
13.    Фертагил вводится однократно, в связи с этим не предусматривается курсовое применение препарата.
14.    При применении Фертагила в соответствии с настоящей инструкцией по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
15.    Применение Фертагила не исключает применения других лекарственных препаратов для животных.
16.    Мясо и продукты убоя после применения Фертагила можно использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
17.    При работе с Фертагилом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18.    При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фертагилом. В случае появления аллергических реакций или при попадании препарата в организм человека необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе необходимо иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
19.    Пустые флаконы из-под Фертагила запрещается использовать для пищевых целей.

20.    Организация-производитель: «Intervet International GmbH», Feldstrafie la, 85716 Unterschleisshcim, Germany).

Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (Россия 143340, Московская обл., Наро- Фоминский р-н, поселок Селятино, ул. Промышленная, д.81/1) совместно с «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Фертагила, утвержденная Россельхознадзором 14.08.2009 г.

Гонадотропин высвобождающие гормоны

Состав
Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата).

Показания к применению
Фертагил применяют крупному рогатому скоту с целью индукции овуляции в период эструса, лечения фолликулярных кист яичника и синхронизации эструса. Препарат применяют кроликам с целью индукции овуляции.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Форма выпуска
Фертагил выпускают расфасованным по 5 и 50 мл в стеклянные флаконы. Флаконы по 5 мл упаковывают по 10 штук в картонные коробки. Флаконы по 50 мл упаковывают в индивидуальные картонные коробки.

Срок годности
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Фертагил

(Организация-разработчик: «Интервет Интернешнл Б.В.»,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V.; Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Фертагил (Fertagyl)
международное непатентованное наименование: гонадорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, уксусную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Фертагил представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор, практически свободный от видимых включений. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 24 часа.
Запрещается использование препарата после истечения срока годности.
4. Фертагил выпускают расфасованным по 5 и 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 5 мл упаковывают по 10 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке. Флаконы по 50 мл упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
6. Фертагил следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Фертагил отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакологическая группа лекарственного препарата — гонадотропин высвобождающие гормоны.
10. Гонадорелин, входящий в состав лекарственного препарата, является синтетическим аналогом гонадотропного рилизинг гормона (ГнРГ), который синтезируется в гипоталамусе млекопитающих и стимулирует синтез и секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона ( ФСГ). ФСГ и ЛГ играют ключевую роль в окончательном созревании преовуляторного фолликула, гонадорелин обладает способностью индуцировать и синхронизировать овуляцию, вызывать переворачивание кистозных фолликулов и повышать скорость зачатия.
После внутримышечного введения гонадорелин быстро всасывается из места инъекции, период полувыведения из плазмы крови — приблизительно 20 минут. Данные результатов исследований у крыс показали большую концентрацию ГнРГ в шишковидной железе, передней и задней долях гипофизах, яичниках, печени и почках, чем в плазме крови. Гонадорелин метаболизируется до неактивных пептидов и аминокислот.
Гонадорелин выводится из организма с мочой и выдыхаемым воздухом.
Фертагил по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Фертагил применяют крупному рогатому скоту с целью индукции овуляции в период эструса, лечения фолликулярных кист яичника и синхронизации эструса. Препарат применяют кроликам с целью индукции овуляции.
12. Запрещается применять Фертагил животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарственного препарата, а также на поздних сроках беременности.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу, необходимо промыть этот участок большим количеством чистой воды с мылом.
14. Разрешается применение препарата в течение первых 2 недель беременности и в период осеменения, в том числе у лактирующих животных.
15. Фертагил вводят внутримышечно с соблюдением правил асептики. Доза зависит от вида животного и показания к применению.

16. При применении Фертагил в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Симптомов передозировки не выявлено.
18. Применение Фертагил не исключает применения других лекарственных препаратов для животных.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Молоко, мясо и продукты убоя после применения Фертагил можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл ГмбХ, Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия / Intervet Intemational GmЬН, Feldstrasse la, 85716 Unterscbleissheim, Germany.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, город Наро­Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).