Фесцетам (капсулы, 400 мг+25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003226
Дата последнего изменения: 12.10.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- G43 Мигрень
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- S06 Внутричерепная травма
- T75.3 Укачивание при движении
- T96 Последствия отравлений лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
капсула содержит:
Действующие вещества:
Пирацетам
400 мг и циннаризин 25 мг;
Вспомогательные вещества:
Старлак
(лактозы моногидрат 85%, крахмал кукурузный 15%) 43 мг, кремния диоксид
коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 5 мг.
Капсулы корпус — желатин,
титана диоксид,
Капсулы крышка
— желатин, титана диоксид (E171).
Описание лекарственной формы
Твердые,
цилиндрические желатиновые капсулы, размер № 0,
белого цвета (белый/ белый).
Содержимое капсул:
Порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие
конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются
в порошок.
Фармакокинетика
Препарат
быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная
концентрация пирацетама в плазме создается через 2–6 часов. Он свободно
проникает через гематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в
ликворе — через 2–8 часов.
Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся
объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все
органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре
головного мозга, в основном,
в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется.
Период полувыведения (T1/2)
из плазмы крови составляет 4–5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов.
80–100% пирацетама выводится почками в неизменном
виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых
добровольцев составляет 86 мл/мин.
T1/2
удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама
не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает
через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
После
перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация
циннаризина в плазме создается через 1–4 часа. С белками плазмы связывается
на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6
посредством дезалкилирования. T1/2 составляет
4 часа.
1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Фармакодинамика
Фесцетам — комбинированное
лекарственное средство с выраженным антипсихотическим, ноотропным и
сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение
сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам
активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления
энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и
повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной
нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной
зоне.
Циннаризин —
селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1‑рецепторов.
Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает
их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол,
уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины,
ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в
отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие
пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость
вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает
эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость
крови.
Показания
–
Недостаточность
мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период
ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговых травм, энцефалопатии
различного генеза).
–
Интоксикации.
–
Заболевания ЦНС,
сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти,
внимания, настроения).
–
Состояния после
перенесенной черепно-мозговой травмы.
–
Психоорганический
синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
–
Астенический
синдром психогенного генеза.
–
Лабиринтопатии —
головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм.
–
Синдром Меньера.
–
Профилактика
кинетозов.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к пирацетаму, циннаризину или к какому‑либо из вспомогательных
веществ, включенных в состав препарата.
–
Тяжелая почечная
(клиренс креатинина <20 мл/мин)
и/или печеночная недостаточность.
–
Психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата.
–
Хорея
Гентингтона.
–
Детский возраст
до 5 лет.
–
Беременность и
период грудного вскармливания.
–
Геморрагический
инсульт.
–
Пациенты с
редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы,
недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы
моногидрат).
С осторожностью
Болезнь
Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления;
нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое
кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Исследования
на животных не показали прямого или опосредованного влияния
на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Контролируемых
исследований применения препарата во время беременности не проводились.
Противопоказан при беременности.
Грудное вскармливание
Пирацетам
проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата
у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери.
Необходимо воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине
пирацетама.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Обычная
доза для взрослых — 1–2 капсулы три раза в день в течение 1–3 месяцев
в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза
в год.
Детям
(старше 5 лет) — по 1–2 капсулы 1–2 раза в день.
Курс
лечения — 1,5–3 месяца.
Побочные действия
Побочные
эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто
(>10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко
(≥0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения
(<0,01%).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека,
фоточувствительности.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна:
гипертиреоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
увеличение массы тела.
Нарушения психики
Часто: нервозность;
Нечасто: депрессия;
Частота неизвестна:
возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: гиперкинез;
Нечасто: сонливость;
Частота неизвестна:
атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, головная боль, бессонница.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
повышение или снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна:
усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна:
повышение сексуальной активности.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна:
усиление потоотделения;
Очень редко:
волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай; при длительной терапии
у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили
любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
При
одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических
антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты. Препарат
потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие
средства усиливают действие препарата. Улучшается переносимость
антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно
усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Передозировка
Фесцетам
очень хорошо переноситься пациентами, в случае передозировки не наблюдается
серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В
случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство,
эйфория, раздражительность, тремор и, в редких случаях, ночные кошмары,
галлюцинации и судороги.
Лечение
Симптоматическое,
которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать
рвоту. Специфического антидота нет.
Особые указания
Препарат
следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек.
В
случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс
креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или
увеличить интервал между приемами препарата.
У
лиц с нарушениями функции печени необходим контроль активности «печеночных»
ферментов.
Следует
избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат
может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств
у спортсменов.
Препарат
усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и
беспокойство.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Во
время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения,
циннаризин может вызывать сонливость.
Форма выпуска
Капсулы
400 мг + 25 мг.
По
10 или 15 капсул в блистер из ПВХ/Al.
По
6 или по 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку
картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3
года
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фесцетам (Fescetam)
💊 Состав препарата Фесцетам
✅ Применение препарата Фесцетам
Описание активных компонентов препарата
Фесцетам
(Fescetam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Фесцетам |
Капс. 400 мг+25 мг: 40, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003226 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фесцетам
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрические, размер №0, белого цвета (белый/белый); содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.
Вспомогательные вещества: старлак (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%) — 43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, магния стеарат — 5 мг; корпус капсулы — желатин, титана диоксид (E171), крышка капсулы — желатин, титана диоксид (E171).
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Ca2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с калом.
T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Фесцетам
Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта); энцефалопатия при портальной гипертензии; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; лабиринтопатии; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени и кинетозов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, взрослым — по 1-2 разовые дозы 3 раза/сут; детям — по 1-2 разовые дозы 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью
При болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст (до 5 лет).
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема данной комбинации.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Во время приема пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фесцетам — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003226
Торговое наименование препарата
Фесцетам
Международное непатентованное наименование
Пирацетам + Циннаризин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
активные вещества: пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: старлак (лактозы моногидрат 85%, крахмал кукурузный 15%) 43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 5 мг, капсулы корпус — желатин, титана диоксид, капсулы крышка — желатин, титана диоксид (Е171).
Описание
Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы, размер № 0, белого цвета (белый/ белый).
Содержимое капсул: порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX
Фармакодинамика:
Фесцетам — комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Активные компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам — ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС) и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол уменьшает их реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Сmax (максимальная концентрация в плазме крови) пирацетама в плазме крови создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.
Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd (объем распределения) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связь циннаризина с белками плазмы крови составляет 9%. Через 1-4 ч. после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение
Т1/2 (период полувыведения) пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Т1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Т1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Показания:
— Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— астенический синдром;
— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
— синдром Меньера;
— профилактика кинетозов.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
— хорея Гентингтона;
— геморрагический инсульт;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
При повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона, артериальной гипертензии, почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), нарушении гемостаза, тяжелых кровотечениях.
Беременность и лактация:
Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1 % и <10 %), нечасто (≥ 0,1% и <1 %), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%).
Со стороны пищеварительной системы: редко — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной нервной системы и психики: гиперкинезия, нервозность, повышение сексуальной активности, сонливость, депрессия; в отдельных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации,
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, светочувствительность.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Передозировка:
Сведения о передозировке ограничены.
Симптомы: при передозировке не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены лечения. В случае передозировки могут наблюдаться нарушения со стороны ЖКТ.
У детей преобладают явления возбудимости: бессонница, беспокойство, раздражительность, эйфория, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации.
Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Возможно применение гемодиализа. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата.
Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Особые указания:
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать активность «печеночных» ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фесцетама.
Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 400 мг + 25 мг.
Упаковка:
По 10 или 15 капсул в блистер из ПBX/Al.
По 6 или по 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Адифарм ЕАД
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аналоги Фесцетам
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 334
Форма выпуска, состав и упаковка
Фесцетам продается в картонной упаковке, в которой находятся блистеры с капсулами и вкладыш с рекомендациями по применению. В одной пачке 6 пластин, в каждой из которых по 10 белых пилюль, содержащих порошкообразную смесь.
Активными компонентами препарата являются вещества, называемые пирацетамом и циннаризином. Вспомогательный состав представлен моногидратом лактозы, кукурузным крахмалом, Е551 и Е572. Оболочка капсулы изготовлена из желатина и Е171.
Цена Фесцетама за упаковку с 60 капсулами в среднем варьируется в пределах 230-280 рублей.
Отзывы о Фесцетаме положительные. Пациенты отмечают хорошую переносимость и эффективность. Лекарство способствует стимуляции умственной деятельности, активизации когнитивных функций, а также улучшению памяти. Его прием помогает минимизировать симптоматику ишемии и предотвратить развитие тяжелых нарушений в работе сердца.
Основными аналогами Фесцетама считаются такие лекарственные средства:
— Фезам;
— Пирацезин;
— Омарон;
— НооКам;
— Комбитропил;
— Цидокан.
Фармакологическое действие
Фесцетам имеет комбинированный состав, поэтому он дает разноплановое воздействие на организм. Его применение способствует лучшей утилизации циркулирующего в организме кислорода и повышает устойчивость тканевых структур к гипоксии, зачастую развивающейся при инсульте, ишемии и инфаркте. Курс помогает улучшить умственную активность, а также расширить просветы сосудов, в частности локализированных в головном мозге. Прием препарата существенно не влияет на уровень кровяного давления.
Интернет-аптека Wer.ru предлагает оформить заказ и получить Фесцетам с доставкой по Москве и другим городам России. При оформлении товаров на нашем сайте, каждому клиенту предоставляется дополнительная скидка на последующую покупку.
Показания
Купить Фесцетам и пройти им курс лечения рекомендуют пациентам с:
— неправильным кровообращением в мозге, возникшим вследствие инсульта;
— энцефалопатией при гипертонии портально й формы;
— прекомой и комой, спровоцированной интоксикациями или травматизмом головного мозга;
— патологиями центральной нервной системы, вызывающими интеллектуально-мнистическую дисфункцию;
— депрессивными состояниями;
— психоорганическим синдромом, сопровождающимся общей слабостью и резким упадком сил;
— повышенной утомляемостью, вызванной психогенными факторами;
— невоспалительными поражениями внутреннего уха, приводящими к слуховестибулярным расстройствам;
— резкими приступами головокружения, сопровождающимися тошнотой, рвотой, шумящими звуками в ушах, тугоухостью и тахикардией;
— отсталым интеллектуальным развитием (детский возраст);
— необходимостью профилактики мигреней и морской болезни («укачивания»).
Противопоказания
Отказаться от применения Фесцетама следует при наличии таких показаний:
— чрезмерная восприимчивость основных и вспомогательных составляющих препарата;
— непереносимость лактозы;
— тяжелые нарушения в функционировании печени;
— почечная дисфункция в тяжелой форме;
— синдром паркинсонизма;
— период вынашивания ребенка и последующего грудного вскармливания;
— недостаточный возраст (менее 5 лет).
Крайне осторожно препарат может приниматься больными с:
— болезнью Паркинсона;
— умеренными сбоями в функционировании почек и/или печени;
— нарушенным гемостазом;
— серьезными кровотечениями.
Способ применения и дозы
Фесцетам предназначен для перорального применения. Принимать его следует после употребления пищи и запивать небольшим количеством чистой негазированной воды.
Взрослым пациентам показан трехкратный прием за день по 1-2 капсуле за 1 раз.
В педиатрической практике по достижению 5-летнего возраста назначают одно- или двухкратный прием за день по 1-2 капсулы за раз.
Продолжительность терапии устанавливается врачом в индивидуальном порядке для каждого отдельного взятого пациента. На её длительность влияет тяжесть патологии. В среднем курс равен 1-3 месяцам. Более 3 месяцев препарат не применяется.
Побочные действия
В инструкции Фесцетама производитель указывает, что применение может спровоцировать усиление двигательной активности какого-либо органа, повышенную сонливость, депрессивность, чувство утраты равновесного состояния, цефалгию, расстройство координации движений, чрезмерную нервную возбудимость, тревожность и легкую потерянность. Также не исключается возможность развития нарушений функции сна, обильного слюноотделения, позывов к рвоте и непосредственно самой рвоты, расстройств стула, болевых ощущений в эпигастриальной области и усиление сексуальной тяги.
Прием капсул может привести к появлению аллергической симптоматики, в частности различных дерматитов, кожных высыпаний и зуда, отечности и повышенной чувствительности к солнечному свету.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация пирацетама и циннаризина приводит к усилению действия нейрометаболических стимуляторов, улучшающих умственные способности. При подобном совмещении может возникать симптоматика передозировки, сопровождающейся гиперстимуляцией нервной системы, повышенной раздражительностью, беспокойством, расстройствами сна, ощущением внутреннего перенапряжения.
Совмещенная терапия Фесцетамом и средствами, понижающими уровень кровяного давления, может привести к усилению эффекта от приема последних.
Данное лекарство усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающих работу центральной нервной системы.
При совмещении со спиртными напитками наблюдается угнетение функционирования ЦНС.
Пирацетам с циннаризином дает лучшую переносимость антипсихотиков и трициклитиков.
Вазодилататоры усиливают эффект описываемого в инструкции препарата.
Особые указания
Пациентам, страдающим от легких и умеренных нарушений в функционировании почек, показано снижение дозировки препарата или установка большего интервала между применениями.
Прием капсул может привести к усилению активности тиреотропного гормона, что провоцирует дрожание конечностей и повышенную тревожность.
Вождение и работа с механизмами, требующими высокой степени концентрации, во время лечения данным лекарственным средством должна осуществляться с соблюдением мер предосторожности.
Сроки и условия хранения
Блистеры с капсулами держать подальше от детей и солнечных лучей. Хранить при температурном режиме, не превышающем отметку в +25 °С. При соблюдении этих условий Фесцетам годен в течение 3 лет.
Цены на Фесцетам в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 334 руб.
Сертификаты и лицензии
Действующие вещества
— пирацетам (piracetam)
— циннаризин (cinnarizine)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрические, размер №0, белого цвета (белый/белый); содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: старлак (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%) — 43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, магния стеарат — 5 мг; корпус капсулы — желатин, титана диоксид (E171), крышка капсулы — желатин, титана диоксид (E171).
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Ca2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с калом.
T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания
Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта); энцефалопатия при портальной гипертензии; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; лабиринтопатии; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания
Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью
При болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.
Дозировка
Внутрь, взрослым — по 1-2 разовые дозы 3 раза/сут; детям — по 1-2 разовые дозы 1-2 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие.
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема данной комбинации.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Во время приема пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание — детский возраст (до 5 лет).
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Описание препарата ФЕСЦЕТАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.